歐盟5/21正式通告最新旅遊法規， 旅客們必須是打過輝瑞,，莫德納，或AZ三種疫苗，才能入境歐盟成員國。

*歐盟正式通告： 5/21最新法規必須是打過輝瑞,，莫德納，或AZ 嬌生疫苗之一 才能入境歐洲旅行(!) https://tw.news.yahoo.com/%E6%AD%90%E7%9B%9F%E6%94%BE%E5%AF%AC%E5%85%A5%E5%A2%83%E9%99%90%E5%88%B6-%E6%84%8F%E5%9C%96%E9%87%8D%E6%8C%AF%E6%97%85%E9%81%8A%E5%B8%82%E5%A0%B4-041627967.html

歐盟祭出管制措施，未來沒有打輝瑞、莫德那、AZ疫苗的人，進不了歐盟

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

全世界都在推疫苗護照 目前經世衛組織授權認證的疫苗僅6種，包括： 1、中國國藥 2、美國莫德納 3、美國強生 4、美國、德國合研BNT輝瑞 5、英國AZ 6、印度血清 全世界都在推疫苗護照，沒有施打國際認證疫苗，出國洽公都會成問題。 台灣的國產高端疫苗目前僅進行到2期實驗，更不用說經世衛組織授權認證。 但高端股票股價經已被炒到10倍以上。就算未來如期上市，其疫苗保護效力、價格是否能與目前經世衛認證的6種疫苗競爭? 蔡英文、陳時中一直說高端疫苗7月、8月底一定能上市施打，要國人等待國產疫苗。問題是台灣能捱到8月底嗎?在實驗中的疫苗能施打嗎?保護效力幾成?價格是否合理?最重要的一點是沒有經過世衛認證的疫苗能出國嗎?不知政府有無考慮到這些問題! 柯P籲：面對現實 打國際認證疫苗 否則出國洽公都很難 - 政治 - 中時 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210528004038-260407

非常推薦所有打過或沒打疫苗的人、或是你周遭有人已經打了的人 聽這個錄音檔 知道到底該不該打疫苗 知道怎麼做來減緩疫苗副作用 知道如果你周遭有打過疫苗的人要怎麼辦 講者 余 強尼（英文名） 台灣高雄人，台大機械系畢業，1987年去明尼蘇達留學，做國防工業跟航空學還有陸軍現代化部門的工作 自己有得過新冠，有輕症 去年疫苗出來的時候，開始研究疫苗，發現這個疫苗有非常大的問題 講者前面講的非常清楚，關於： 新冠病毒的致病機制 疫苗的機制 疫苗是怎麼被推出來的 新冠病毒真的恐怖嗎？ 刺突蛋白有毒，但是疫苗讓你的身體自己產生這樣的毒素 為什麼打疫苗會發生血栓或是其他副作用 打疫苗後身體的免疫系統為什麼已經被破壞了 打過疫苗的人長期可能會發生什麼事情 打過疫苗的人要怎麼防禦，避免更多副作用？ 沒打過疫苗的人接觸到打過疫苗的人會發生什麼反應？ 沒打疫苗的人要怎麼防禦？ 以下是前半段節錄一小段 以前的疫苗都會經過十年的長期安全測試 這些市面上的新冠疫苗都沒有通過十年長期安全性測試，現在的資料連一年都不到 你現在去施打，就是實驗品 所以不要以為他安全 美國的福習博士知道羥率奎可以治病，所以在電子郵件裡面都告訴周遭的朋友跟家人要去買這個藥。但是他對聯合國還有對其他醫療單位都說沒有藥物可以治療。為什麼要這樣講？因為有規定必須沒有藥物可以治療，才能推出緊急許可的疫苗。 所以所有可以治療新冠的藥物資訊都被媒體跟政府打壓，為了要推出這個通過緊急許可的疫苗。（不用經過長期測試就可以推出來的疫苗） 以下重點整理後半段的訊息（詳細關於治療劑量請聽錄音檔） 為何很多人打第二劑第三劑才開始有事情？因為AED免疫增強反應，會讓你的身體免疫更亢奮，每多一次打針，免疫亢奮會倍增 美國很多醫生憂心，秋冬流感好發期所有打針的人免疫會亢奮，身體免疫力的軍隊會去打那些身上有長刺突蛋白的細胞（自己的內臟、血管壁）。 中風的人也有這樣的情形：有些細胞壞死 他們發現最早打過疫苗的實驗組的人，現在開始有些腦細胞壞死的狀況：無法吞嚥、記憶受損等等。 他們也發現腦細胞有點像兩個螺旋狀的東西，但是老的時候腦細胞蛋白會打折，兩個會互相牽制，他們怕類似的技術新冠疫苗可能造成人類的狂牛症可能會產生，這個只是理論，但是未來三年內有可能會看到很多老人癡呆、帕金森氏症等等的狀況。 關於治療藥物 新冠蛋白跟瘧疾的原理是類似的，所以抗瘧疾的藥物都是有效的，可以敵擋刺突蛋白進到身體，鋅也是有效的。 中醫降火的也都有用：青草茶、板南根等等 我認識一個美國醫生治好很多新冠的人，但是政府規定他不得廣告、不能把治療方式公開，很黑暗 當然還有其他內幕資訊像是石墨烯，這個今天沒有機會講。（這是關於為什麼打過疫苗身體會有磁性。） 問：已經注射的人聽到這些訊息很緊張，有沒有什麼方法預防以後的副作用？ 基本上，打針的人就等於是已經得到新冠的人，他們一樣也是要去吃清冠（中藥）、羥氯奎、伊維菌素等等，但是他們身上的病毒量比較多，所以量要吃多一些 MAC、維他命C、維他命D，還有蟹黃素 這些都有用 問：周遭沒打疫苗的人會不會有影響？ 很多刺突蛋白會在脾臟、汗水裡面、在母乳裡面，所以刺突蛋白會傳給周遭你親愛的人 有一個台灣的媽媽打完疫苗後哺乳女嬰，女嬰就死掉了，醫生說跟疫苗沒有關係，但是絕對跟疫苗有關係 打過疫苗的人免疫機制已經失調，所以打過的碰到打疫苗的人會沒事，因為不會感受到有狀況 但是沒有打過疫苗的人碰到打疫苗的人，可能會有一些過敏反應、起疹子 最嚴重的就是出血，刺突蛋白對女性的生殖器官影響蠻大的，因為卵巢會吸引刺突蛋白。 伊維菌素跟羥氯奎一樣對打疫苗周遭沒有打疫苗的人有幫助 輝瑞跟莫德納的刺突蛋白沒有人知道會長到什麼時候 AZ跟強森大約四個月，四個月過後對人體的影響就比較還好 經過檢驗，十個打過疫苗的人有六個血栓指數都升高，只是有些是微血管血栓，所以看不出來，但是問題就在這裡，如果你的肺或是末梢神經發生血栓，血到不了末梢神經，慢慢的高血壓、心衰竭、心肌梗塞都是有，因為你不斷把水管都關掉，但是幫浦（心臟）繼續打水，最後幫浦就會無力。

最重要的是第50條，英文牛逼吹了3000萬劑疫苗，英文高端國產疫苗股票不跌，還持續上漲25倍，令人匪夷所思！ 一位校長的同學整理御用媒體的報導，政府疫苗跳票大整理，請您參考。 他們也太強了，可以面不改色的說謊吹牛！ 1、政院打造國家隊：第一批疫苗最2020年12月生產100萬劑。 （2020-05-28，自由時報，A8） 2、秋季進入臨床試驗：台灣疫苗拼2021年4月上市 （2020-06-04，蘋果日報，A1） 3、蘇揆訪生技公司談疫苗：台灣在這方面不能慢於全世界 （2020-06-10，自由時報，A12） 4、政府抗疫透過駐外單位爭取COVAX：第一季1000萬劑 （2020-07-20，經濟日報，A1） 5、指揮中心擬砸187億：加速武漢肺炎疫苗研發 （2020-07-22，中央社） 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 （2020-09-08，蘋果日報，A3） 7、武漢肺炎疫苗國際採購已簽約：台灣1358萬民眾可望接種 （2020-09-26，中央社） 8、我簽約估可買230萬劑疫苗：但時間未定 （2020-09-26，蘋果日報，A4版） 9、陳時中：台灣與各國「超買」疫苗 （2020-10-03，中央社） 10、中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：台付訂金未受阻礙 （2020-10-09，中央社） 11、東洋BNT疫苗：明年首季到貨1000萬劑 陳時中：預計本週決定解方 （2020-10-14，中央社） 12、代理德國BNT疫苗有中資？ 指揮中心：BNT是德國廠商、中國復星醫藥僅占0.7％股權，離法令30%相去甚遠 （2020-10-14，自由時報，A6） 13、輝瑞BNT疫苗防護力達9成 陳時中：盡快取得 （2020-11-11，中央社） 14、BNT採購陷困境 經手大陸？ 陳時中：只要疫苗產地不是來自大陸就可以 （2020-11-12，中國時報，A2版） 15、指揮中心：110年中前打國際疫苗，1500萬劑，總計115億。 （2020-11-17，中央社） 16、武漢肺炎疫苗有譜 陳時中：已簽約數家將付訂金 （2020-11-20，中央社） 17、陳時中：好消息武肺疫苗買到了，有三家可選 （2020-11-21，蘋果日報，A1版） 18、武漢肺炎疫苗可能2021第1季開打：醫護優先 （2020-11-22，中央社） 19、台疫苗入袋靠投資國外廠 陳時中：口袋裡已有疫苗 國際大廠上市優先取得，估200萬至1000萬劑疫苗 （2020-11-22，蘋果日報，A4） （2020-11-22，蘋果日報，A4） 20、不只Covax台灣向國際大廠買到1000萬劑疫苗 陳時中：付訂、但時間不確定，掌握1500萬劑 （2020-11-25，中央社） 21、武漢肺炎疫苗買太多？陳時中：寧可多買總比不夠好 （2020-11-26，中央社） 22、武漢肺炎疫苗採購報喜 陳時中：又一家可望談成 （2020-12-02，中央社） 23、武肺疫苗接種 陳時中：時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑 （2020-12-03，中央社） 24、我購千萬劑AZ疫苗 陳時中：多家洽談中 （2020-12-14，自由時報，A6） 25、陳時中：疫苗採購超出預期3千萬劑 外界猜的廠牌大多沒錯 AZ 1000萬劑、BNT 1000萬劑、500萬劑Covax、500萬劑本土 （2020-12-17，聯合報，A7） 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 （2020-12-31，經濟日報，A4） 27、陳時中：國產疫苗研發 高端獲准第二期 今搏3億補助 （2020-12-31，中國時報 ，A3） 28、武漢肺炎疫苗研發 陳時中：月底再1家進二期 （2021-01-20，中央社） 29、陳時中承認：大國超額搶購，打疫苗一定比他國晚 （2021-01-30，中國時報，A1） 30、國產疫苗 核准第2家二期試驗 （2021-01-30，A6） 31、陳時中：台灣不會最後拿到疫苗 （2021-02-03，蘋果日報，A4） 32、指揮中心：台灣列COVAX首波疫苗配送名單 （2021-02-04，中央社） 33、疫苗到手如注強心針？陳時中：自給自足也是目標 （2021-02-05，中央社） （2021-02-05，中央社） 34、台灣列COVAX首波疫苗配送名單 陳時中：AZ 20幾萬劑 （2021-02-08，中央社） 35、陳時中：大力扶持本土新冠疫苗 已與高端、聯亞生技開會討論 將加速行政程序 協 助強化產能及研究能力 （2021-02-08，經濟日報，A5） 36、武漢肺炎疫苗施打分3階段，首階段估99萬人接種 （2021-02-09，中央社） 37、陳時中：與國際藥廠簽約又買到500萬劑武肺疫苗 （2021-02-10，自由時報，A1） 38、我購得莫德納疫苗：505萬劑最快5月到 （2021-02-11，蘋果日報，A1） 39、台灣採購疫苗近2千萬劑：蔡英文請國人放心 （2021-02-19，中央社） 40、疫苗全台打得到 陳時中：採購最多4500萬劑敲定近半 （2021-02-22，蘋果日報，A5） （2021-02-22，蘋果日報，A5） 41、首批AZ疫苗到了：11.7萬劑 （2021-03-04，自由時報，A1） 42、疫苗二廠何時完成 陳時中：希望3年內蓋好 （2021-03-05，中央社） 43、COVAX疫苗搶貨難 陳時中坦言弱勢國家比較急 （2021-03-17，中央社） 44、COVAX疫苗來了：19.92萬劑AZ疫苗 （2021-04-03，中央社） 45、AZ疫苗抵台：40萬劑效期至8/31 （2021-05-19，中央社） 46、蕭美琴接洽 路透：美助台協調疫苗廠商加速出貨 （2021-05-19，自由時報，A2) 47、與陳時中視訊 美衛生部長貝西拉：支持台灣取得疫苗 （2021-05-22，自由時報，A5） 48、蔡總統：疫苗6月200萬劑、8月底目標1000萬劑 （2021-05-25，中央社） 49、美國疫苗還得再等等？ AIT：深信「台灣模式」能再控制疫情，人民互動是美台關係重要動能。 （2021-05-26，聯合報） 50、蔡英文：已購買近3000萬劑疫苗 8月底累積到貨1000萬劑 （2021-05-26，聯合報） https://youtu.be/wf71pAEWmTQ

✍️ 資深媒體人黃清龍關於復星BNT疫苗的十點釋疑 台灣疫情緊急，疫苗採購嚴重落後，大家都很心急。關於是否應該開放復星BNT疫苗進來，這幾天討論得很激烈，許多訊息似是而非，今天我就以一個從事新聞工作36年的老記者，經過多方查證後，不帶偏見﹑沒有黨派地為大家找尋答案﹑釋疑解惑。 　　 一﹑包括南投縣在內的地方政府，已行文中央流行疫情指揮中心，要求同意由縣府購買上海復星醫藥代理的BNT疫苗供民眾施打，地方自主採購疫苗是否可行？ 　　 答案是不行。因為疫苗採購涉及嚴格供貨、冷鏈及嚴謹緊急授權程序，因此必須由中央統籌，並且配合中央整體防疫策略，讓疫苗施打都可以順利進行，符合公平性。蔡總統昨天強調疫苗購買必須由中央統籌，這是正確的。但她又說國際上最好的幾支疫苗，包括英國ＡＺ，美國Moderna（莫德納）及德國ＢＮＴ（輝瑞），台灣都積極接洽採購，也順利訂購到英美兩支疫苗，至於德國的BNT疫苗，台灣也一度幾乎與德國原廠要完成簽約，「因為中國的介入，遲延到現在都無法簽約」。這話就大有商榷餘地。 二﹑復星為什麼能取得大中華區的獨家授權，且不經我方同意就把台灣涵蓋進去？ 解答：復星是在去年三月就和Biontech合作，投入了五千多萬美元，當時Biontech研發的疫苗才剛要開始，並不知道會不會成功，但復星願意賭一把，冒著商業上的投資風險，因此能取得大中華區的授權。一個月後美國輝瑞才跟進，Biontech把歐洲以外市場，分別授權給美國輝瑞和上海復星，復星擁有大中華授權，輝瑞擁有除歐洲和大中華以外的全球授權。因此，台灣要購得BNT疫苗，不可能完全排除復星的角色。 三﹑如果去年11月衛福部同意東洋公司和復星洽購的一千萬劑BNT疫苗，今年第一季台灣就有疫苗進口，是否可減緩這次疫情災難？ 解答：關於東洋代理破局一事，幾個月來出現許多真假難辨的說法，也不必在這裡一一列舉了，不過昨天東洋公司說了，當時未能完成代理，主要是「在價格、數量等內容未能與疾管署取得共識」，以致停擺。據我了解，差別就在買兩百萬劑還是一千萬劑，還有每劑的價格問題。不過客觀地說，當時BNT疫苗還在臨床階段，無法百分之百證實有效，同時間國際上也有多家藥廠的疫苗在研發中，行政院或許事擔心一千萬劑的BNT疫苗若效果不好會挨罵，因此沒有促成此事，也是可以理解的。 往者已矣，但來者可追，即使不去追究去年錯失疫苗的責任，以現在疫苗取得「前不著村﹑後不著店」的情況，政府難道不該從保命優先的角度，開放復星BNT疫苗進口？ 四﹑最近在爭取復星疫苗的都是藍營政治人物，所以這是藍營配合中國對民進黨政府的一場政治鬥爭？ 解答：表面上看似乎是這樣，因為連國民黨主席江啟臣和前高雄市長韓國瑜都出來呼籲了，但實情並非如此。首先，最早與復星洽購BNT疫苗的東洋生技公司，董事長是前行政院長林全，他可不是藍營的人物。再者，今天自由時報也披露了，這一波運作採購復星疫苗最用力的其實是鴻海集團創辦人郭台銘，他原先的構想是由鴻海公司與郭董出資設置的基金會各出資一半，購買一千萬劑的復星BNT疫苗，可無條件捐贈給政府來使用。郭董找上了民進黨黨團總召柯建銘商量，柯建銘從二十三日開始即著手進行努力，包括郭台銘、柯建銘與復星董事長郭廣昌三方，做了多次的討論，這才是這一波為復星疫苗游說的主力，並不是藍營。 五﹑台灣能否與德國的BioNTech直接簽約，不經過復星代理的程序？ 解答：台灣是可以再去找BioNTech談，但BioNTech基於合約，還是會要求台灣來找復星供貨。這是國際授權代理的基本規定，就好像如果有哪家藥品進口商和復星取得代理，台灣任何單位不管是醫院還是企業要洽購疫苗，也是要找這家代理商而不是找復星，道理是一樣的。 至於 蔡總統說找原廠買疫苗，品質才有認證有保障，這就牽涉到復星BNT疫苗的來源是不是有問題。 六﹑復星的疫苗有沒有問題？為什麼中國到現在還沒有核准？ 解答：復星獲德國BioNTech獨家授權的疫苗，一開始和輝瑞一樣都有BNT162b1和BNT162b2兩種，簡稱b1和b2。後來BNT和輝瑞完成一二期試驗後，基於安全性和抗體產生的效果，決定放棄b1，僅以b2繼續完成三期試驗。復星的b1在中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成，於是改以b2向中國政府申請藥證。一開始中國政府基於自主權，要求b2三期臨床必須在中國完成，但因確診病例不夠，最後同意可以改成引用全球臨床試驗數據送審，目前正在審核中，最快六月初就會核准。 七﹑復星的疫苗是不是在中國代工的？會不會把香港期限快到的BNT疫苗倒賣給台灣？ 解答：行政院中部辦執行長蔡培慧在臉書發文，指南投縣長林明溱要買的是「中國代工」的復必泰疫苗，把「代理」說成「代工」。有這種說法的不只她，許多名嘴也都這麼說，他們根據不知道從哪裡來的一份復星和BioNTech的合約，還是繁體字的，很奇怪，裡頭說「協議雙方同意在經相關監管機構批准的前提下，根據市場需求情況，分階段推進中國銷售供貨的新冠疫苗產品，包括進口新冠疫苗產品裝灌小瓶的成品以及進口新冠疫苗產品的大包裝製劑，在中國大陸分裝以及在中國大陸生產新冠疫苗產品。」然後就一口咬定復星的疫苗是在大陸代工生產的。 實情是：按照復星和Biontech的合約，前兩億劑BNT疫苗都必須是在德國生產，之後才能在大陸代工生產。由於中國保護自產疫苗，至今尚未核准復星代理的BNT疫苗，如何可能同意它在中國代工生產？目前復星在香港和澳門銷售的復必泰疫苗，都是從德國運來的b2疫苗，和BNT賣給美國、以色列還有德國本地的疫苗完全一樣。至於外傳香港復必泰疫苗打不完，面臨八月中效期過期必須報廢，或者倒賣給台灣，這是假訊息，因香港疫苗根本還不夠，不存在過剩問題。如果台灣進口復星疫苗，當然也是從德國原廠進來，還要重開生產線來生產，沒有所謂效期問題。 八﹑復星現在想賣疫苗給台灣，會不會是想發疫情財？價錢上怎麼樣？ 解答：復星當初投資德國Biontech研發疫苗，出發點是商業而非政治的，龐大投資要回收就得把疫苗賣出去。至今復星只賣出兩百多萬劑給香港和澳門，因為中國大陸沒有核准，所以它確實是有銷售壓力，但現在其實也是台灣向復星買疫苗的好時機，因為有買方議價的優勢。否則等到大陸核准這批疫苗，到時候我們還未必買得到。至於實際的價格，因為涉及商業機密，我們無從得知，但要求一個正常價格應該是做得到的，例如每劑疫苗不能高過莫德納，這絕對可以去談。 九﹑代理BNT疫苗進來，程序怎麼走？需要多少時間？ 解答：台灣藥品進口商如果要向復星代理b2疫苗進來，要先取得1.台灣政府的進口許可，2.台灣政府核准的藥品證明。至於時間多長，就要看彼此洽商的進度，如果能一少些不必要的政治考慮，當然越快越好。 十﹑復星賣疫苗給台灣有沒有政治考慮？為什麼國台辦昨天又再對台叫戰：中國疫苗是要是不要？ 解答：也不能說完全沒有政治考慮，畢竟復星是大陸的企業。但更接近事實的是在商言商。坦白說，這件事如果要促成，國台辦最好少講話，不要插手，讓BioNTech、復星與台灣三方的洽談可以在商言商去完成。但台灣自己也要實事求是，不要老是繞著原廠與代理之間的爭議糾纏，沒完沒了。 兩岸問題脫離不了政治，執政者卻要懂得如何去虛就實。現在疫情緊急，沒有疫苗的話，等到確診每天上千，死亡每天上百，怎麼辦？人命關天，保命要緊，才是眼前最重要的，您說對不對？

從紐西蘭經驗看台灣防疫虛實 2021/05/21 孟真 （作者為退休感染科醫師及前陽明大學醫學系教授） ［普篩］ 過去台灣各大醫院與研究機構的檢驗設備與技術堪比歐美，但為何從去年到今天一直沒有發揮該有的水準？首先是衛福部從沒有打算要讓篩檢普遍化，讓篩檢壟斷在少數大醫院檢驗室手中，從收費一次5000 -7000元就可以看出。紐西蘭政府從去年就在各區廣設篩檢站方便人民隨時自由去篩檢，而且免費，去年疫情吃緊時每天可以篩檢到十幾萬人次。紐西蘭無論人力與設備都不如台灣，但政府策略正確行動果斷，而且從頭到尾都只用PCR核酸檢測，沒有用病毒抗原快篩，因為目前的抗原快篩試劑敏感度專一性都不足，浪費時間與金錢。台灣疫情指揮中心則鴕鳥心態自得意滿，即使現在疫情擴散，中央與地方沒有共識，亂無章法。 ［防疫漏洞］ 台灣防疫最大的漏洞就是對入境旅客居家檢疫14天管控只做表面文章，我去年12月回台，在台北市大安區住一個晚上要價5000元的旅館，15天期間發現防疫人員都只是電話及簡訊提醒，沒有任何核酸檢測，期滿沒症狀就直接放人。期間我有問題要釐清，打防疫專線，各單位互推責任，一問三不知。而且旅館居家檢疫沒有配置任何醫護人員，我離開時只在櫃檯看到一個旅館值班僱員，只給我付費收據，不需要其他簽署文件。 ［檢疫管制］ 反觀紐西蘭政府在各旅館居家檢疫配置大量工作人員，包括醫護人員及軍人警察，24小時三班輪值，在旅館大廳內就設有核酸檢測站，隔離期間至少要做三次核酸檢測(第1、3、12天)，三次都陰性才能放人。整個流程井然有序。台灣邊境管制防疫工作虛有其表，能撐那麼久才爆發社區感染，可能與台灣人比較聽話會帶口罩有關。 ［疫苗採購］ 至於疫苗採購，疫情指揮中心說已經訂多少劑疫苗，請問簽約了沒？付了多少訂金？台灣政府採購法雖然很官僚，但也有緊急採購的機制。紐西蘭政府去年就有先見之明，訂四種不同疫苗，但最後決定全部採用輝瑞，把其他已訂的疫苗照樣交貨但轉贈給南太平洋島國。衛福部採購疫苗程序到底走到那個階段？不要只會嚷嚷叫叫，把責任推得一乾二淨。疫苗廠商是國際大廠，我們如果已簽約也付訂金，不會買不到疫苗的，衛福部應該公佈實情。否則就是怠忽職責，在野黨立委也應該追究衛福部的政治責任。台灣疫苗採購不順，衛福部若只一廂情願寄望國產疫苗，如果到時候國產疫苗保護效果不如預期或歐美不承認，國人如何出國？現在歐美已經開始醞釀入境要有疫苗接種黃皮書（證明），台灣下一步怎麼走？ ［無知心態］ 衛福部從去年全球疫情爆發開始就完全採取守勢，從未提出疫情爆發最壞情況的緊急方案，每次疫情有狀況，都靠運氣躲過。直到今天疫情擴散，還有很多人認為每天只有幾百個感染被發現，與其他國相比，算什麼？這種無知心態還被政府肆意渲染，甚至開始宣揚指揮中心領導白髮蒼蒼，召集人台大醫生豐功偉業。疫情當前某些媒體還不忘造神運動，作秀要國人知道他們多辛苦。這在民主國家是匪夷所思的，能力不足早就下台了，還厚臉皮自我表功，沒有政治責任擔當，只要上級沒意思要換人，就表示靠山依在，何懼之有？我們看不到相關單位反省與道歉，只看到政府網軍繼續圍剿異議人士，好像任何批評與建議都是在唱衰台灣。台灣的疫情指揮中心若不改弦易轍，這場疫情將會曠日持久，民心盡失，什麼大內宣大外宣都是徒勞無功的。 ［無症狀感染］ 是社區爆發感染的不定時炸彈，現階段為避免造成恐慌，要求沒有症狀者不要去篩檢，但這是阻斷社區感染的軟肋。相反的，至少在熱點區必需擴大篩檢，這是疫情指揮中心應當馬上開始執行，而且要越快越好。只有努力找出無症狀帶原者，才有機會阻斷傳播鏈，清除社區感染。若不積極找出無症狀帶原者，社區感染即使暫時緩和下來，也隨時會再爆發流行，形成地方流行病。除了擴大篩檢及戴口罩外，終止社區傳播的終極手段還是得靠疫苗接種。這次疫情爆發流行或許提供一個好的機會，讓國產疫苗開始本土的臨床三期試驗，不必受制於他國，衛福部要當機立斷。 ［疫苗施打先後順序］ 目前在疫苗供應受限下，應該先排優先次序，學紐西蘭讓第一線的邊境管制人員包括機場海關警消及所有參與防疫的人員與家屬優先接種，第二線是所有醫護人員及其家屬，第三線是65歲以上老人，其他視疫苗供應量依照年齡再排順序。寧可先擴大接種基數，讓更多的人可以產生初級免疫反應，接種14天後萬一暴露於感染風險中，也可以產生次級免疫反應，降低發病或病重的風險。第二劑可混打不同種疫苗，這已經有研究報告支持，因此打完第一劑可以等，不用急，大家共體時艱。希望大家能在這次疫情擴散造成社區爆發感染中學到教訓，發揮智慧與能力終止疫情傳播，再度讓世人刮目相看。

這是我最近讀到比較中肯的文章. 請大家指正. 這幾天來關於疫苗的風風雨雨，我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度，就知道每個國家疫苗策略的選擇，都有它背後的道理。台灣的疫苗策略，更是在重重限制下，深思熟慮後的結果。 ​ ​ 🔹 美國：以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負 ​ mRNA是相對高新的技術，這世界上能掌握此技術的，只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營－哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺，則是跑去德國主持BioNTech公司。 ​ 而美國自從一開始，就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna以外，也透過財雄勢大的輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已，臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路，樣樣都要燒錢，而BioNTech的資源不足，而輝瑞則讓一切變得可能。作為交換，BNT疫苗也以輝瑞的名義，在美國在地生產，戰略資源完全不假他人之手。 ​ 然而mRNA疫苗對於冷鏈的要求很嚴格。輝瑞疫苗要-70℃冷鏈（雖然經過實驗後條件略有放寬），Moderna好一點是-20℃。要佈建冷鏈是非常龐大的基礎建設工程，而去年美國在川普總統任內，發動「神速作戰（Operation Warp Speed）」，砸大錢並動用美軍資源把如此嚴苛條件的冷鏈打通到全國各地。這個政績是連拜登都不得不稱讚的。 ​ 總之，美國就是有那個底氣，能夠把極嬌貴的高新技術疫苗，做到全國人人能打的程度。如果瞭解到這一點，就好像日軍參謀在太平洋戰爭中看到美國大兵在喝可樂吃漢堡一樣，對其後勤能力驚嘆不已。 🔹 英國：走成熟務實路線，但也有它的技術深度 ​ 英國當然沒辦法做到像美國這樣財大氣粗。英國／瑞典合資的阿利斯康（AstraZeneca），嚴格來說算是業務範圍很廣的綜合製藥公司，在疫苗方面不是特別地專業。所以「腺病毒載體疫苗」這個很成熟的技術，就成為一個好選項。 ​ 能夠研發腺病毒疫苗的國家很多，美國是一定有的（嬌生J&J），中國也能搞。但這裡「腺病毒載體」的腺病毒該怎麼選擇，就成了成功的關鍵。因為人類很多都感染過腺病毒（腺病毒是很多上呼吸感染的病原，換而言之你得過感冒就有很大機會感染過某種形式的腺病毒），如果你載體選用太常見的腺病毒，那疫苗打進體內，你的免疫系統就直接把它揪出來殺掉了，不會去學習腺病毒上搭載的武肺病毒片段，所以打了等於沒打。所以選用罕見的腺病毒就非常重要。像現在大家幾乎都不怎麼提中國的康希諾了，因為他家選用的腺病毒載體，是人體太過常見的Ad5。 ​ 這裡就可以看到英國的技術底蘊，其腺病毒載體來自於牛津大學長期研究的黑猩猩腺病毒，俗稱黑猩猩感冒病毒。它不但罕見也對人體幾乎無害。而黑猩猩腺病毒怎麼發現、怎麼取得的？自然就來自於英國長年的殖民地與熱帶流行病學研究經驗。 ​ 起頭選得好，接下來量產對於阿利斯康這種綜合製藥大廠，當然就比較不成問題。雖然腺病毒載體疫苗多多少少有點安全上的疑慮，但就像新聞講的，AZ疫苗打死人的機率比走在路上被雷打到還低。在疫情緊急的當下，仍是遠遠利大於弊的選項（但也因此德國政界與學術界一直想要打擊AZ疫苗）。 ​​ 🔹 中國：瓦房店主義，馬馬虎虎求快求便宜 ​ 中國主打的國藥和科興，都是屬於所謂的「滅活疫苗」。滅活疫苗要搞很簡單，把真正的武漢肺炎病毒，拿去化學處理滅除它的活性，只剩下病毒的空殼子讓身體的免疫系統去學習產生抗體。滅活／減活的概念在人類醫學史上已經存在一兩百年了，大家耳熟能詳從小就打過的小兒麻痺的沙賓／沙克、日本腦炎、A肝等疫苗，都是典型且歷史悠久的滅活／減活疫苗。 ​ 但太過簡單的技術，往往意味著不好用。至少在武漢肺炎疫苗的領域裡，這個法則是成立的。首先，如果滅活不完整，以武肺病毒之刁鑽，很可能變成直接感染。至於效果，其引發的免疫反應，還有專一性（讓身體可以產生對抗武肺病毒的抗體，而非雜七雜八沒有用的抗體），先不說比不上最先端的mRNA，也比不上其他成熟的技術如腺病毒載體、蛋白質次單元等。而且還很容易造成疫苗不良反應。 ​ 但是中國哪管這些。能夠用最快的速度、最低的技術要求，生出一個還堪用的東西，把它倒給廣大的十四億人口（但中國人好像也不太領情），還可以順便搞搞疫苗外交，輸出給那些亞非拉的苦命兄弟們，這樣就夠了。實際的保護力？馬馬虎虎就好。不良反應？反正政府壓下消息，沒人會知道，也沒人敢知道。 ​ 中國滅活疫苗，是那些急於做做成績，「有打就好」的極權國家的的首選。 ​ 當然中國也有想要搞更高新技術的疫苗，例如以市場與藥證發放為籌碼，硬性要求BioNTech轉移mRNA技術，以中國在地廠商的名義生產。但中國人搞高新技術，都會有一種「瓦房店化」的現象，就是從國外引進了高科技，但是因為文化不合、政治掣肘、管理不善、勞動力素質跟不上，再加上國內粗製濫造的產品競爭…等等諸多因素，使得引進的高新技術「退化」。最極端的就是像搞半導體那樣砸了大錢結果顆粒無收，好一點就是做出來的產品總是有點差強人意。至於要不要信任中國的產品，就留待看倌們自行思考了。 🔹 台灣：在各種艱難處境中，走出一條折衷穩健路線 ​ 照理說台灣作為小國，是不指望在疫苗研發的大國競賽當中軋上一腳的。但是台灣很清楚自己在國際上孤立的處境，知道引進外國疫苗，勢必會受到那個流氓國家的各種阻撓。即使能夠順利打通通路，台灣的市場規模小，又不能像以色列這樣出三倍價錢搶貨，各大廠商也未必會把台灣放在優先供貨的順位。 ​ 因此台灣永遠都得做好「一切靠自己」的最壞打算。當然梭哈押寶於國產疫苗，對台灣風險太大，因此必須外購＋國產，雙軌並重，盡可能打通每一條道路。這是台灣的命運，也是台灣的靈活度。 ​ 美國也充份瞭解台灣的難處。要知道美國自己也是疫情大國，在最高峰期的時候，是不是能拿疫苗支援盟友國家，美國自己也說不準。因此，美國做了一個罕見的決定，就是把美國國衛院的疫苗設計圖譜，授權給台灣自主研發。這個源頭等於是與Moderna同源。 好的開始是成功的一半，這一步美國是幫我們跨過去了。照理說拿到跟Moderna同樣的源頭，是不是可以直上mRNA技術呢？先不說台灣能不能掌握mRNA技術上，就算做得到，mRNA疫苗嚴苛的冷鏈要求，對台灣來說也是一大負擔。 ​ 因此台灣退一步，拿著這套圖譜，走重組蛋白質疫苗的路線（嚴格來說是『基因重組蛋白質次單元疫苗』，我不是太專業，以下就暫且簡稱蛋白質疫苗吧）。台灣長期研發生產的流感疫苗，就是屬於這類技術。以美國帶頭搞定的圖譜，來搭配台灣本來就駕輕就熟的技術，對台灣來說確實是最穩健可行的路線。 ​ 蛋白質疫苗不只是技術上穩健可行，而且有很多優點。首先，蛋白質的物性比mRNA穩定得多，也因此對冷鏈的要求不高，跟腺病毒疫苗差不多（2-8℃，大約是你家冰箱冷藏室的溫度）。第二，其誘發免疫反應的機制比較直接，所以理論上打完第一劑後，產生抗體的速度會比其他類型的疫苗更快。而且因為蛋白質疫苗不像腺病毒疫苗那樣，裡面還有部份活性的腺病毒（因此免疫力低下者與孕婦不能打AZ），所以安全性也更高，不輸給mRNA疫苗。 ​ 但蛋白質疫苗技術當然也有缺點。最大的缺點就是研發過程比mRNA、腺病毒、滅活等疫苗繁瑣得多，而且短期拼量產也比較困難。因此採用此一技術的美國Novavax、英國葛蘭素史克、法國賽諾菲，在進入市場時機上都比較落後。與他們相比，台灣的高端、聯亞並不算落後太多，國光則要再慢一些。 ​ 整體來說，國產蛋白質疫苗絕對是值得期待的。尤其它免疫反應強、對冷鏈要求低，在武肺疫情可能「流感化」永不消失的趨勢下，對於打進第三世界國家市場、吃長尾市場十分有利。但它的時程就是要慢上那麼一些，因此對台灣而言，在國產疫苗供應穩定之前，還是要盡可能保障外購疫苗的管道暢通。 ​ 🔹 關於三期試驗 ​ 我知道某陣營的網軍，一直在黑「國產疫苗沒有三期臨床試驗，是拿國民在當白老鼠」。但事實上，你如果去看看維基百科的條目（要看英文，https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine ），不難發現，其實現在根本沒有哪家疫苗是跑完三期的。因為跑三期要收好幾萬個案，花上兩到三年不等的時間，大多數的廠商都是估計在2021下半年～2023才能跑完。唯一例外是輝瑞，可能真的本錢夠粗，能夠收夠案子提早解盲。 ​ 現在能夠上市的疫苗，都是跑完二期臨床，就趕快申請緊急授權。畢竟藥廠也好、人類也好，根本等不了那麼久。 ​ 而且三期臨床試驗也有一點醫學倫理上的灰色地帶。所以像中國、俄羅斯這種反正也不怎麼在乎人權，還有一堆也不怎麼在乎人權的盟友的國家，在這一點上就特別有利。而民主國家的廠商，也只能盡量把三期臨床試驗外包給較貧窮的國家，這也是大家心照不宣的業界現實。 ​​ 🔹 寫在最後 ​ 稍早韓國以其戰略地位與半導體產能為籌碼，向美國​爭取到Moderna疫苗授權代工。這算是韓國近期的一大外交勝利。台灣，以柯文哲為首，就開始逞其費拉話術，批評政府為什麼不要像韓國這樣，走比較簡單低風險的代工路線。 ​ 但請別忘記，韓國代工Moderna是這幾天才談成的，而台灣自主疫苗研發已經跑了一年多、進入二期了。台灣未必跑得比韓國慢。 ​ 這裡我要引用非主流歷史學家劉仲敬的兩句話： ​ 「實際上所有能夠讓你和你的後裔往上走的方式都是費力的，尤其是危險的，危險比費力更重要。」 ​ 「上等人就是承擔風險的能力高於一般的人。」 ​ 是的，自主疫苗研發，比起代工來說，是一條艱難的路，也是一條高風險的路，很有可能大筆投入卻顆粒無收。 ​ 但是一旦修成正果，除了自救有餘以外，還能幫助他人（Taiwan can help!）。而樂觀點看，世界的疫苗市場將為我們開啟（當然中間還有很多政治難題要搞定，但至少我們做出了產品，不是嗎）。 ​ 不諱言，台灣在國際社會的處境，有如賤民一般。但人出身可以低、志氣不能短，愈是國際賤民，就愈是要證明自己的能耐。與大家共勉之。