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大家一起拒絕不安全的疫苗
一家幾乎沒有營業額的生技公司,成立迄今年年虧損,去年還在辦理增資,只因為跟新冠狀病毒疫苗掛上勾,疫苗才進入第二期試驗階段,結果還未出來,這個月還在徵求65歲以上的老人參與試劑,依照一般正常程序還要再進行第三期大規模的臨床試驗,觀察結果沒有問題,經過主管機關核准才能進入藥品市場販賣施打,第二期試驗還沒有完成,更別談第三期試驗了,但股票已經漲翻天了,去年參與增資的人個個荷包滿滿,上網查看這家生技公司的資訊,顯然已經篤定要略過正常程序,透過特別授權程序讓疫苗上市,事關黎民蒼生的生命與健康,我們期期以為不可,奉勸主其事者以蒼生為念,在此我們也要鄭重宣示,拒絕未經嚴謹程序通過審核有效安全的疫苗,我們絕不施打!

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    理由

    有關疫苗三期臨床試驗的論述為真。
    (1)大部分國際疫苗都經過三期臨床試驗,才批准緊急使用,這部分是真的。知道目前為止,只有俄國在二期臨床實驗後就批准緊急使用。
    (2)第三期臨床試驗主要是以萬人試驗來實際測試疫苗的有效性(Efficacy)和安全性(Safety),並將測試解盲結果提交

    出處

    [1] 摩德納疫苗發表在新英格蘭醫學期刊的第三期疫苗測試 有效性和安全性報告
    Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389
    5 年前
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    5 人回報2 則回應5 年前
  • 全球上市的疫苗,輝瑞,莫德納,J&J,Novavax,AZ。至今全部都沒有完成三期試驗,全部都是正在作三期試驗。 時程最快的莫德納也要到2022的12月底才完成三期試驗。再進入phase IV。 高端聯亞現在一樣是在做三期試驗。所以臺灣人要清楚,高端和聯亞是繼Novavax之後緊接著研發成功進度超前的銀牌和銅牌。連WHO譚德塞都希望臺灣這兩支疫苗成功量産,投入預防新冠肺炎的行列,因為高端和聯亞和Novavax,三支蛋白疫苗是12歲以下兒童的救星,最適合小孩安全的蛋白疫苗,對全球群體免疫有重大幫助的,所以國民黨和中共聯手在黑高端和聯亞。有夠可惡的國民黨。 匪諜們別在酸臺灣國産疫苗了!帶著你們的小孩施打高端和聯亞疫苗吧! 上個月印尼超過500位兒童染疫死亡,證明打科興疫苗完全沒有保護力。 別再算高端疫苗了!蛋白疫苗才能保護你們的小兒童。和老人。
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  • 對總統蔡英文二度公開表示,國產疫苗將在7月底上市,楊志良則公開呼籲民眾不要接種國產的高端疫苗,並希望能形成群眾運動。 楊志良說明,國產疫苗上市沒有經過正式程序,所有世界衛生組織(WHO)緊急授權的疫苗,全都經過一定程序,必須做三期臨床試驗。楊志良說,第三期臨床必須在有相當疫情的國家才能做,台灣不可能做第三期。 楊志良酸總統比前美國總統川普還大膽,竟然以總統的身分宣布疫苗時程,但他對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗、沒有經過正常程序就要貿然開打,大大不以為然。
    1 人回報1 則回應5 年前
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  • 王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義:疫苗施打日,正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀,台灣桃園人,台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利;發表學術論文 124篇,台北醫學大學藥學院院長,行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月,用立場在挺蔡,蔡總統卻明月照溝渠,在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕,國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍,蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷,但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎,為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣,行不由徑,壞了治國根基,再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭,怨嘆、憤怒都無濟於事,但是人民不該束手就擒,最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言,國產疫苗演義太真實,太接近自己,正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅,正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識,去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟,高手在民間,出手救蒼生,此其時也。此時集體教育,腦力激盪,足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演,用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例,論述行不由徑的疫苗施打,其夢靨從打在人民身上的那一針起,才要開始。 《摸黑走路,不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世,孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗,我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用,就藥政管理而言,如果臨床二期的國產疫苗可以施打,那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉,主管機關能不受理? 《何謂臨床三期?》 國產疫苗做完臨床二期,不代表它具有保護力,也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用,因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事,收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔,受試者沒有疑難雜症,不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症? 那麼,只做到臨床二期試驗,如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力? 對老人家不會造成傷害,孕婦、小孩也可以摸黑上路? AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後,發現了血栓副作用,拿不到許可證。告訴我們,任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用,所以越是專家,在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批,被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說,保守是人道,不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期,獲得上市許可,也不保證能永續使用,偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年,產生了88,000個藥物不良反應申訴案,這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用,而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈,跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案,求償金額高達 880億美金,藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明,藥廠未做好用藥風險預防,會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言,即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人),還是只有臨床二期的實證資料,接下來就會產生幾個無法解決的難題: 一、 政策將人民推向涉險醫療,有刑事責任,人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書? 可以預知,該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關,可以用來申請藥證嗎? 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗,沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…),以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做,法律問題就來了:依臨床試驗規範,在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言,3萬美金/人),為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠? 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗,回頭再做三期試驗,其法律/法規邏輯在哪裡? 如果三期試驗結果未通過評估,卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過,得到藥證,有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局? 五、如果該疫苗未通過評估,也未得到藥證,那麼250萬人是不是該向廠商求償? 廠商會辯稱有政策授權,那麼人民是不是該提告國賠,以及刑事訴訟告政府讓人民涉險? 由此可知,「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事,對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言,都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權,筆者建議願意施打國產疫苗的人,應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗,亦即:(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範,與受試者簽定契約;(2) 以三期試驗之計畫書為依據,給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…),以及不可預知傷害的補償;(3) 簽署受試同意書才施打疫苗,沒有契約保障,不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬,不要吃同胞的豆腐,老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者,外行、勇敢、剛愎、愚蠢,不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌,疫苗開始施打日,就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面,我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠,也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險,是否涉及刑事責任,就有勞法學高手費心了。
    49 人回報1 則回應5 年前
  • 轉傳~ 「高端疫苗」~ 台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也「買不到」其它國家的疫苗? 而菜總統又一再呼籲二期測試未過,三期臨床無影的國產疫苗將於7月上市⋯ 真相大白~ 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射, 綠營高層家族+金主合夥的高端疫苗公司股價將立即崩盤,乏人問津⋯ 就是它~ 疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,也正是菜總統再三強調七月份要上市的疫苗⋯ 資本21億,目前市值700億⋯ 而且只要它能合成推出,不管有沒有效,不管有沒有人打⋯⋯ 國家必須保證採購疫苗4600萬⋯ 這種從政府最高層開始,一手遮天官官相護的好生意⋯還不太容易找呀!
    1 人回報1 則回應5 年前
  • “ 國產疫苗 ”是怎麼一回事? 以下都是公開的訊息:最新的訊息是 6 月 4 日的路透社報導。 美國有一個惡名昭彰的傭兵公司:黑水公司( Black Water ),專門承包戰爭。美國在阿富汗、伊拉克的地面戰爭,都是黑水公司承包。在這些戰役中,看不到美國正規軍人。 後來黑水公司在伊拉克槍殺了 17 個平民,引起國際公憤,其創辦人 Erik Prince 被迫離開黑水,自行經營暗網生意( 軍火買賣、毒品運輸、人口販運等)。 這傢伙有何通天本事?他姐姐 DeVos 是川普政府的教育部長,姊夫是安麗直銷公司老板。加上他承包美國國防部的戰爭生意,這些人脈夠了吧? 後來他嗅到疫苗是一門暴利生意,於是成立 United Biochemical Inc. ( UBI ),以及亞洲分公司,就是台灣的 UBI Asia 聯亞生技,董事長王長怡博士( 台大化學系 1973 年大學部畢業 )。 新冠疫情爆發後,他又成立 COVAXX 疫苗公司( 與聯合國的疫苗分配平台 COVAX 毫無關係,他盜用 COVAX 的名 )。 去年 UBI 與 COVAXX 公司合併,改名為 Vaxxinity 公司。因此聯亞生技的幕後老板變成 Vaxxinity。 後來 Vaxxinity 宣稱研發出一款新冠疫苗 UB - 612。由於疫苗從研發、試驗、到生產都須受政府管制,也只能賣給政府運用( 不能賣給個人 ),而 Vaxxinity 由於黑歷史,也沒有醫藥的研發或生產基礎,因此全世界沒有一個國家允許他從事疫苗試驗。他們只能找到一個地方從事這個非法且危險的試驗,那就是 ~~~ 你很聰明,猜對了,那就是台灣( 雷倩早就指出在台灣試驗的不是國產疫苗,是 UB - 612 )。 於是,他們透過衛福部,在台灣的 11 個醫院秘密進行人體試驗。這個案子的主持人就是聯亞生技董事長王長怡。這 11 家醫院是: 榮總( 台北,高雄 )。 三軍總醫院。 長庚( 林口,高雄 )。 台北醫大、中國醫藥大學、成功大學、高雄醫大、的附設醫院。 遠東紀念醫院( 板橋 )。 彰化基督教醫院。 第一期試驗 60 個人已完成。第二期試驗 3,850 人於今年 1 月 30 日開始,預計 6 月 30 日驗收試驗結果。 這個試驗的主持人,聯亞生技董事長王長怡,還上民視「 新聞觀測站 」節目接受民視副總經理胡婉玲的專訪,侃侃而談這個試驗計劃。 但是,一月開始試驗時,沒有疫情,如何統計出免疫力?所幸四月時,民進黨立委范雲“施壓 ”民進黨縮短華航機師隔離日數為五天、三天 ~~~後來的事,你我都知道了。 一條鐵律:沒有經過國際認證的疫苗,絕對不打。
    7 人回報1 則回應5 年前
  • 台灣史上就有新藥期中分析報告數據不如預期,造成21根跌停版紀錄,市值蒸發400億元,整個生技股都跟著被拖累的「基亞事件」 基亞當時取得普基公司從 #澳洲國家醫學院 技轉的一款肝癌新藥「PI-88」專利,當時這顆肝癌新藥才剛開始一期臨床,基亞取得專利後負責進行二期臨床試驗,並在2007年完成二期臨床。 基亞董事長 #張世忠 宣稱基亞將在全球進行三期臨床試驗;但開發了四年,基亞只拿到台灣、中國和韓國三地區的三期臨床試驗核准。新藥研發最關鍵、被視為全球藥證指標的美國食品暨藥物管理局(FDA),卻只見基亞於一○年提出申請,遲遲未見核准三期臨床試驗下文。 生技業重量級大老也直言,基亞迫不及待做『期中分析』,想告訴大家,如果期中分析數字很漂亮,基亞不用做完三期臨床,就能直接拿著『期中』數字去申請藥證;但他沒告訴投資人的是,全球靠著期中分析就拿到藥證的公司,可能五根手指就數得完。」 基亞就在股市名人嘴的加持吹捧下,從不到百元的價格一路炒作到486元,然而一份在2014年7月28日半夜悄悄發布的肝癌新藥PI-88三期試驗「期中分析」報告,效果不如預期,一路從高點殺了21根跌停版。最終把基亞打回原形。 這個比悲傷還悲傷的故事講完了,當初的這顆「PI-88」肝癌新藥有沒有跟現在的「高端疫苗」感覺很像,都是國外技轉、名人加持、對外宣稱二期臨床過後就能緊急授權拿到藥證? 你以為這個過程已經很相似了嗎?更相似的是當初造成生技股核爆的基亞跟高端疫苗的董事長其實都是同一個人 — 張世忠
    7 人回報1 則回應5 年前
  • 今天在家,我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站,查詢台灣討論度較高的三個疫苗,臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案,在等最後數據分析,最快估計要今年年底才會完成。 白話文:AZ、莫德納(Moderna),都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA),進行施打,連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗,高端跟聯亞,已經參照美國FDA和WHO的指引,將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪,他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後,沒有太大的不適與副作用,且經過4000多人的分析後,不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查,審查結果無問題的話,可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信,食藥署對疫苗要求相當嚴格,出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗,還是國產疫苗,都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗,就更能長期對抗疫情。所以,不要再抹黑國產疫苗,外購、自製一樣好。 (圖片歡迎大家公開下載、分享,不必問我,願意標記我,我會很高興XD
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 高端公司的底細。 高端疫苗公司登記,前身就是大名鼎鼎的基亞(關係企業云辰),2014它們因財訊有以炒股大騙局深入報導它們,搞半天現在是更名再出發,政府超前部署到要把2300萬人的命運押在有多次不良紀錄且三期試驗都沒做的公司上? 《基亞生-公告本公司名稱「基亞疫苗生物製劑股份有限公司」更名為「高端疫苗生物製劑股份有限公司》 這一年多來高端疫苗公司市值飆漲17倍,從50億漲到854億,大股東持股約50%等於三期試驗沒做疫苗ㄧ劑沒賣已賺400億績效卓越! 高端是基亞的子公司。基亞的金主是尹衍樑。尹接手宇昌與浩鼎。蔡總統在擔任行政院副院長時,協助並核准宇昌生技公司的設立,在卸任後擔任該公司董事長,以其家族資金投資宇昌生技;在當選民進黨主席後,蔡英文辭去董事長職位,將股份完全轉讓給潤泰集團尹衍樑。 浩鼎背後是張念慈、翁啟惠。翁啟惠之前涉及掩護中裕新藥A走國發基金2千萬美金。真是龐大的利益團體。 高端是基亞子公司,基亞疫苗改名的,基亞還在,只是兩家公司都同一個老闆。基亞紀錄很差,肝癌藥曾經炒到四五百元,二期解盲效果差,連續跌停N根停板。 他們野心很大啦,有台灣幾千萬人口幫他做三期試驗 ,成功的話能拿全世界第一家新冠肺炎蛋白質疫苗,就能賣給幾十億人口 ,這才是超鉅額利潤! ==== 上星期五大盤漲269點,高端卻跌了4%,各路人馬吵著要進國外疫苗,所以高端跌是正常,現在1.5個假博士是不演了是嗎?怕全民運動要求進疫苗會造成高端大跌無法讓大戶出貨,所以挑星期日的下午五點公佈簽約製造利多消息,明天好讓散戶跳進來掩護金主出貨?這卑劣的行徑跟黑金國黨掌權時代,炒股方式有何不同?這還沒坐實全民質疑妳炒股要人命?
    12 人回報1 則回應5 年前