上了一課！佩服她的正義與專業的堅持！ 她曾是台大藥學系主任 北醫藥學院院長 2021.5.28 王惠珀感懷隨筆》難道專業都向總統繳械了嗎？！ 研發疫苗進度總統亂下指導棋，美國藥政單位敢跳出來講話，我們食藥署、藥審會等主管機關沒人敢吭氣，置專業不顧，只有楊志良跳出來批判，要如何相信國產疫苗？ http://www.umedia.world/news_details.php?n=202105271935045515

上了一課！佩服她的正義與專業的堅持！ 她曾是台大藥學系主任 北醫藥學院一院長 2021.5.28 作者簡介 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院（系）教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。 王惠珀感懷隨筆》難道專業都向總統繳械了嗎？！ http://www.umedia.world/news_details.php?n=202105271935045515

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王惠珀感懷隨筆》中間選民與兩大黨及電視傳媒的對決 2023-12-22 06:30:00 但丁地獄篇：地獄最黑暗的地方，保留給那些在道德存亡之際袖手旁觀的人。 作者/王惠珀 《前言》 十二月天，街上生氣盎然，年輕人正擺出宋江陣，聽柯文哲笑傲江湖，叫版「義無反顧拚一次」。電視機前，藍、綠人等盯著過氣名嘴，張牙舞爪在罵柯文哲，還有趙少康在招安現代宋江。 孤臣孽子與藍、綠順民正在街上較勁，客廳的傳統電視與手上的自媒體正在對決。一個台灣譜出兩個世界，真是精采。 這故事源自意識形態。當人泡在醬缸三十年，不變成色盲也難。當電視蠱惑人心三十年，社會不產生矛盾也難。當人心墮落到極致，民主台灣不出現2.0版水滸傳，更難。 我不看電視，忙著寫回憶錄。其中一章《我與我爸的共同記憶》緬懷父親，避不開綠色文革帶給我父女的矛盾。於是寫下醬缸如何扭曲台灣價值，如何作賤台灣人的善良。這是控訴也是反思，不寫下來，是罪過。 　 《綠色神話》 我畢業後去了密西根大學，學會思想解放才有真正的自由，做自己就要破除封建思想，在那裏，做了不敢讓我爸知道的事(民主運動…)。 回台後(1984)，我只入綠色公門，擔任衛生署藥政處長(2002~2005)。在那裏，上面的黑手伸進來干預攸關人命的藥政，我的理想破滅了。 其一，行政院的政策「亞洲臨床試驗中心」，要推動臨床試驗產業化。政府可以拿人民的身體拚經濟？我得捍衛人權，堅持專業，一直在逆勢把關。 臨床試驗首重用藥安全，捍衛人權，因為看不見的危險最危險。 其二，該政策成為立法委員干預藥政，施壓加速新藥審查以及公開審查委員名單的濫觴。 當時新潮流立委接力為海喬公司進口精神科用藥案施壓，纏了我三年。經驗告訴我，立法干預行政，是在破壞民主制度的制約平衡(check and balance) ，所以我堅持審查的程序正義(SOP)，拒絕介入個案。賴清德委員於是在預算審查時使出殺手鐧，凍結藥政處30%的預算(8000萬)。 藥政處每年通過的新藥案約70~100件，我們不曾怠惰。海喬案在我離開時，還是沒有通過。 其三，我們核准的試驗案死了一個嬰兒。二個月大的嬰兒怎麼會參加試驗？我要釐清哪一個環節違背了SOP。長官不准我調查，而我不想吃案，於是下令停止試驗(怕受試者涉險)，等待司法究責。署長要將我調離藥政處，改派到非洲馬拉威醫療團。我當即辭職回家。 外子說：「你擋綠色執政做壞事，擋了三年，應該欣慰。回家，我來養妳。」二個月後，衛生署通過可執行臨床試驗的機構，從19家醫學中心擴張到127家醫院。 夠清楚了，綠色執政政治正確一切正確。到了2021年，總統的手伸進來，限期啟用還在臨床二期的高端疫苗，醫師賴清德未先期制止，在總統開打該疫苗時，伸出手臂做了最壞的示範。於是，80萬年輕人成了讓股民發國難財的白老鼠。 《踐踏百姓靈魂的媒體》 家父極為善良，是個凡事先自省的人。當報紙頭版頭寫著「游揆震怒…..王惠珀是國家發展生技的阻礙者…」時，他真的相信女兒對不起國家。 那一天，我把委屈一股腦兒抖出來:「你女兒懷著理想回國，放棄美國籍進綠色公門，卻發現這個政府連二個月的嬰兒都要欺負。你女兒為了替孩子討公道，正在官場被一群豺狼吞噬，你報紙要倒著看啦！」 父親委屈的說: 「我不看自由時報，就沒有朋友了，那怎麼辦？」 那一天我哭了，為老爸活在綠色牢籠，靈魂被踐踏而哭。我還是買自由時報讓他度過美好的每一天，心裡則在吶喊，去他的民進黨，去他的三民自…。 《藍色神話》 2023年的今天，中間選民的我在心裡吶喊，去他的三民自、去他的東森關鍵、去他的少康戰情室…。 五月中國民黨總統初選，玩掉一個郭台銘，中間選民的區塊跟著增胖。八月「在野大聯盟」起風了，柯文哲沒有忘記交好在野的郭台銘，國民黨卻昧著民意，以「藍白合」先玩掛科學民調，再以大欺小逼退柯文哲，被英雄黃珊珊擋了下來。 趙少康接著跳出來罵人：「柯文哲….要有自己的主見，不要被底下人左右…。賴皮….要以大局為重…勸柯就讓了吧！」本該捍衛第四權的媒體大咖，在媒體上做了反民主的最壞示範。國民黨順勢逼第一名讓位給第二名，導致協商破局，然後當起大哥，呼籲在野合作下架民進黨。 《水滸再現》 中間選民可不這麼想。 民進黨完全執政，導致台灣崩壞。國民黨總統、立委一鍋端，吃人夠夠。兩大黨輪流完全執政，明天會更好？ 被壓迫的人沒有悲觀的權利，自己的未來自己救。孤臣孽子的水滸精神就在兩大黨吃相難看及墮落媒體的推波助瀾下，開始發酵，集結上街展民意了。 　 《結語》 奉勸年輕人，為自己活出尊嚴，要去投票。還要揪阿公阿嬤去投票，幫長輩把年輕找回來。奉勸老人家，看電視對身體不好，老嫗我二十年不看電視，不被凌遲，所以年輕如昔。 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院（系）教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。 其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利，及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎，並列名當代名人錄及國際年度專業人士。 王惠珀在藥政管理上致力於以智財權管理藥品之學名藥立法、推動優良藥品製造規範等，以及促成健保藥價「三同政策」。此外並曾開啟專業橋接庶民的「全民用藥教育」計畫、「人民的眼睛」計畫，蓄積藥師參與社區公共衛生及長期照護的能量，獲得行政院「參與及建立制度獎」、藥師典範獎。 其在《優傳媒》所撰專欄，榮獲第20屆卓越《新聞評論獎》。

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。