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rica
LINE II
02:20
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3.台灣、美國、中國發明專利認證
4.榮獲國家生技醫療品質銅獎
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大小
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健康藥品
衛部健字第A00126號
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健康藥品認證許可
发明专利证书
榮獲國家健康藥品認證
衛部健字第A00126號
行政院衛生署健康食品許可
立即搶購
zixok.com
• 林芳郁
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陳新SGS
行政院衛生署健康藥品許可證
•林芳郁
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    理由

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    出處

    http://www.rumtoast.com/6029/line帳號真真假假分不清楚!「-家樂福60歲囉-」、「台
    LINE@帳號真真假假
    http://www.mygopen.com/2018/05/line_4.html
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  • 王惠珀感懷隨筆》中間選民與兩大黨及電視傳媒的對決 2023-12-22 06:30:00 但丁地獄篇:地獄最黑暗的地方,保留給那些在道德存亡之際袖手旁觀的人。 作者/王惠珀 《前言》 十二月天,街上生氣盎然,年輕人正擺出宋江陣,聽柯文哲笑傲江湖,叫版「義無反顧拚一次」。電視機前,藍、綠人等盯著過氣名嘴,張牙舞爪在罵柯文哲,還有趙少康在招安現代宋江。 孤臣孽子與藍、綠順民正在街上較勁,客廳的傳統電視與手上的自媒體正在對決。一個台灣譜出兩個世界,真是精采。 這故事源自意識形態。當人泡在醬缸三十年,不變成色盲也難。當電視蠱惑人心三十年,社會不產生矛盾也難。當人心墮落到極致,民主台灣不出現2.0版水滸傳,更難。 我不看電視,忙著寫回憶錄。其中一章《我與我爸的共同記憶》緬懷父親,避不開綠色文革帶給我父女的矛盾。於是寫下醬缸如何扭曲台灣價值,如何作賤台灣人的善良。這是控訴也是反思,不寫下來,是罪過。   《綠色神話》 我畢業後去了密西根大學,學會思想解放才有真正的自由,做自己就要破除封建思想,在那裏,做了不敢讓我爸知道的事(民主運動…)。 回台後(1984),我只入綠色公門,擔任衛生署藥政處長(2002~2005)。在那裏,上面的黑手伸進來干預攸關人命的藥政,我的理想破滅了。 其一,行政院的政策「亞洲臨床試驗中心」,要推動臨床試驗產業化。政府可以拿人民的身體拚經濟?我得捍衛人權,堅持專業,一直在逆勢把關。 臨床試驗首重用藥安全,捍衛人權,因為看不見的危險最危險。 其二,該政策成為立法委員干預藥政,施壓加速新藥審查以及公開審查委員名單的濫觴。 當時新潮流立委接力為海喬公司進口精神科用藥案施壓,纏了我三年。經驗告訴我,立法干預行政,是在破壞民主制度的制約平衡(check and balance) ,所以我堅持審查的程序正義(SOP),拒絕介入個案。賴清德委員於是在預算審查時使出殺手鐧,凍結藥政處30%的預算(8000萬)。 藥政處每年通過的新藥案約70~100件,我們不曾怠惰。海喬案在我離開時,還是沒有通過。 其三,我們核准的試驗案死了一個嬰兒。二個月大的嬰兒怎麼會參加試驗?我要釐清哪一個環節違背了SOP。長官不准我調查,而我不想吃案,於是下令停止試驗(怕受試者涉險),等待司法究責。署長要將我調離藥政處,改派到非洲馬拉威醫療團。我當即辭職回家。 外子說:「你擋綠色執政做壞事,擋了三年,應該欣慰。回家,我來養妳。」二個月後,衛生署通過可執行臨床試驗的機構,從19家醫學中心擴張到127家醫院。 夠清楚了,綠色執政政治正確一切正確。到了2021年,總統的手伸進來,限期啟用還在臨床二期的高端疫苗,醫師賴清德未先期制止,在總統開打該疫苗時,伸出手臂做了最壞的示範。於是,80萬年輕人成了讓股民發國難財的白老鼠。 《踐踏百姓靈魂的媒體》 家父極為善良,是個凡事先自省的人。當報紙頭版頭寫著「游揆震怒…..王惠珀是國家發展生技的阻礙者…」時,他真的相信女兒對不起國家。 那一天,我把委屈一股腦兒抖出來:「你女兒懷著理想回國,放棄美國籍進綠色公門,卻發現這個政府連二個月的嬰兒都要欺負。你女兒為了替孩子討公道,正在官場被一群豺狼吞噬,你報紙要倒著看啦!」 父親委屈的說: 「我不看自由時報,就沒有朋友了,那怎麼辦?」 那一天我哭了,為老爸活在綠色牢籠,靈魂被踐踏而哭。我還是買自由時報讓他度過美好的每一天,心裡則在吶喊,去他的民進黨,去他的三民自…。 《藍色神話》 2023年的今天,中間選民的我在心裡吶喊,去他的三民自、去他的東森關鍵、去他的少康戰情室…。 五月中國民黨總統初選,玩掉一個郭台銘,中間選民的區塊跟著增胖。八月「在野大聯盟」起風了,柯文哲沒有忘記交好在野的郭台銘,國民黨卻昧著民意,以「藍白合」先玩掛科學民調,再以大欺小逼退柯文哲,被英雄黃珊珊擋了下來。 趙少康接著跳出來罵人:「柯文哲….要有自己的主見,不要被底下人左右…。賴皮….要以大局為重…勸柯就讓了吧!」本該捍衛第四權的媒體大咖,在媒體上做了反民主的最壞示範。國民黨順勢逼第一名讓位給第二名,導致協商破局,然後當起大哥,呼籲在野合作下架民進黨。 《水滸再現》 中間選民可不這麼想。 民進黨完全執政,導致台灣崩壞。國民黨總統、立委一鍋端,吃人夠夠。兩大黨輪流完全執政,明天會更好? 被壓迫的人沒有悲觀的權利,自己的未來自己救。孤臣孽子的水滸精神就在兩大黨吃相難看及墮落媒體的推波助瀾下,開始發酵,集結上街展民意了。   《結語》 奉勸年輕人,為自己活出尊嚴,要去投票。還要揪阿公阿嬤去投票,幫長輩把年輕找回來。奉勸老人家,看電視對身體不好,老嫗我二十年不看電視,不被凌遲,所以年輕如昔。 王惠珀,台灣桃園人,台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院(系)教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。 其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利,及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎,並列名當代名人錄及國際年度專業人士。 王惠珀在藥政管理上致力於以智財權管理藥品之學名藥立法、推動優良藥品製造規範等,以及促成健保藥價「三同政策」。此外並曾開啟專業橋接庶民的「全民用藥教育」計畫、「人民的眼睛」計畫,蓄積藥師參與社區公共衛生及長期照護的能量,獲得行政院「參與及建立制度獎」、藥師典範獎。 其在《優傳媒》所撰專欄,榮獲第20屆卓越《新聞評論獎》。
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  • 王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義:疫苗施打日,正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀,台灣桃園人,台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利;發表學術論文 124篇,台北醫學大學藥學院院長,行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月,用立場在挺蔡,蔡總統卻明月照溝渠,在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕,國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍,蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷,但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎,為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣,行不由徑,壞了治國根基,再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭,怨嘆、憤怒都無濟於事,但是人民不該束手就擒,最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言,國產疫苗演義太真實,太接近自己,正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅,正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識,去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟,高手在民間,出手救蒼生,此其時也。此時集體教育,腦力激盪,足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演,用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例,論述行不由徑的疫苗施打,其夢靨從打在人民身上的那一針起,才要開始。 《摸黑走路,不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世,孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗,我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用,就藥政管理而言,如果臨床二期的國產疫苗可以施打,那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉,主管機關能不受理? 《何謂臨床三期?》 國產疫苗做完臨床二期,不代表它具有保護力,也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用,因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事,收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔,受試者沒有疑難雜症,不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症? 那麼,只做到臨床二期試驗,如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力? 對老人家不會造成傷害,孕婦、小孩也可以摸黑上路? AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後,發現了血栓副作用,拿不到許可證。告訴我們,任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用,所以越是專家,在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批,被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說,保守是人道,不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期,獲得上市許可,也不保證能永續使用,偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年,產生了88,000個藥物不良反應申訴案,這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用,而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈,跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案,求償金額高達 880億美金,藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明,藥廠未做好用藥風險預防,會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言,即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人),還是只有臨床二期的實證資料,接下來就會產生幾個無法解決的難題: 一、 政策將人民推向涉險醫療,有刑事責任,人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書? 可以預知,該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關,可以用來申請藥證嗎? 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗,沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…),以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做,法律問題就來了:依臨床試驗規範,在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言,3萬美金/人),為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠? 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗,回頭再做三期試驗,其法律/法規邏輯在哪裡? 如果三期試驗結果未通過評估,卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過,得到藥證,有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局? 五、如果該疫苗未通過評估,也未得到藥證,那麼250萬人是不是該向廠商求償? 廠商會辯稱有政策授權,那麼人民是不是該提告國賠,以及刑事訴訟告政府讓人民涉險? 由此可知,「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事,對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言,都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權,筆者建議願意施打國產疫苗的人,應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗,亦即:(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範,與受試者簽定契約;(2) 以三期試驗之計畫書為依據,給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…),以及不可預知傷害的補償;(3) 簽署受試同意書才施打疫苗,沒有契約保障,不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬,不要吃同胞的豆腐,老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者,外行、勇敢、剛愎、愚蠢,不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌,疫苗開始施打日,就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面,我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠,也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險,是否涉及刑事責任,就有勞法學高手費心了。
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