大家要注意訊息， 我們要打國際認證的疫苗， 絕對不可打台灣的國產疫苗， 新聞報導 現在，民進黨很詐， 在各個國營事業，工業區， 已在造冊，施打疫苗 把國產疫苗，混在裡面， 所以，在打疫苗時，每個人都會有一張接種卡，上面會寫疫苗名稱， 要先看這張卡， 如果不給你看，就是有問題，就是給你打台灣國產的， 就要拒絕！

(medicine)「台灣不是買不到疫苗，是不願意買！」沈富雄揭「疫苗真相」：輝瑞20條線都被回絕 https://bit.ly/3fRAv0G (fire)41萬劑AZ疫苗封緘過了！15萬劑今起配送雙北　陳宗彥：「這些人」優先施打 https://bit.ly/3wEM8yK (clap)「真正解方還是要有疫苗」…郭台銘捐2000組面罩給醫護，重申對疫苗三立場 https://bit.ly/3oW8mtO (super angry)砲轟「未經第3期實驗就施打國產疫苗」 陳佩琪怒不人道：台灣將成人體實驗場 https://bit.ly/2RFnmQx (ah...)重症率「比日本還高」！ 專家曝：1喜1憂... 「確診黑數太多」　疫情處可控邊緣 https://bit.ly/2QTwpNa (gasp!)台大院長示警恐步SARS後塵！胸腔醫直言「死亡愈來愈多　醫療崩壞漸漸現形」 https://bit.ly/2ThyvY1 (ring)全國延長三級警戒，老闆秒資遣全公司》如果突然失業，你能活多久？5招快速存到「救命錢」 https://bit.ly/3fmBG9x

你願意把手臂留給國產疫苗嗎？ 蔡總統宣布七月底國產疫苗開打，她要把手臂留給國產疫苗，小老百姓聽了超感動，當然要跟著小英總統的手臂前進，不過在把手臂獻給國產疫苗之前，不知政府可不可以在大內宣的時候，多提供一點資訊，教育一下無知的小民 1，一年多的疫苗部署，向國外訂購的數量遠遠不足，這是為了把配額留給國產疫苗，強迫國人別無選擇下不得不施打國產疫苗嗎？（東洋可以買到B N T 3000萬劑，政府為什麼只願買200萬劑，導致破局？） 2，國產的高端及聯亞六月能通過二期臨床嗎？蔡總統憑什在藥審會沒有確認前就掛保證，七月底開始施打？是霸凌專業？還是公開施壓不論臨床結果如何，一定要開綠燈放行？ 3，國產疫苗有沒有如同A Z出現副作用問題？國際認證的AZ都會出狀況，造成多國停打，國產疫苗對副作用完成多少實驗數據？或者要等我們打了之後才能收集數據？你把人民當白老鼠嗎？ 4，國產沒有完成三期臨床，如何讓國際承認這支疫苗？能獲得疫苗護照嗎？民眾打了之後，能出得了國門嗎？ 5，蔡總統從5/13宣布國產疫苗七月底開打後，高端公司股票連漲三天，股價今年內從95.1漲到417，有沒有內線炒股的問題呢？蔡總統要如何讓國人相信，總統為一隻股票不斷釋放利多，民進黨及蔡總統身邊的人，沒有人趁機發國難財？ 6，如果民眾對國產疫苗有疑慮，政府會不會又藉此機會分裂同胞，把不想打國產疫苗的人歸類為中共同路人，出動網軍圍剿？用仇中反中繼續收割選票利益？ 我們不要大陸疫苗，也不要國際認證的大廠疫苗，我們癡癡地等著國產疫苗經過我們的手臂，進入我們的身體，但是政府不能把人民當白痴，用騙術和威權式的手段逼人民就範，如果以上的問題沒有解答，那就是沒把台灣人的命當命，這個政權就沒有資格存在，人民的憤怒將如海潮般席捲而至。

可憐的老師們！ （吳老師撰文請廣為轉發） 民進黨政府為了找犧牲品，作國產疫苗的白老鼠，終於痛下毒手，要拿全國30萬名的老師們做代罪羔羊，已經下令：要求全台灣的老師們，必須要在開學前，先注射過疫苗。否則，不得進入學校上課。而且，沒得選擇，只有國產的高端疫苗可打，老師們個個有苦難言，不知如何是好？ 可憐的30萬名老師們，為了工作，為了生計，只得冒著生命危險，被逼迫將自己手臂，心不甘情不願的，交付給毫無任何保障的國產疫苗。任憑宰割，生死由命，死活有它，悲哀啊！ 民進黨不是說「人民有權可以自行選擇要注射的疫苗嗎」？為什麼又食言而肥了呢？其實這也沒什麼好奇怪的。因為，民進黨所說過的話，所做過的承諾，從來就沒有兌現過。民進黨政府，本來就是一個以詐騙集團為首的不義政權。 如果，你也是老師，這個時候你能怎麼辦呢？不打國產疫苗，進不了學校，不能教書，沒有工作，活不下去。豁出去了，拼了老命讓他打吧！又不知道會有什麼樣的不良後遺症？進退兩難啊！ 為了生活，為了工作，可以忍氣吞聲，卑躬屈膝。但是，總不能冒生命危險，去施打國產疫苗啊。如果，要冒如此巨大風險，還不如去搶銀行更快，同樣都是冒險，到底要冒哪個險呢？ 全國有421萬名學生，有27萬名老師。如果加上代課,兼課老師們，就超過30萬了，又加上學校教職員，就有近百萬人之多了。難道這些老師和教職員們中，就沒有向來都是支持民進黨的人士嗎？ 請問：你們這個時候做何感想？你們還不生氣嗎？你們還不覺醒嗎？ 俗話說「慷慨捐生易，從容就義難」。何況，是被誘騙,被逼迫的去做國產疫苗的白老鼠和犧牲品，不值得卻又無奈啊！ 吳軾子 2021年8月20日

★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ By 朱學恆： 這些側翼真的很邪惡，他們不只要謀財，現在還不惜害命，這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口，現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益，而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠，BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息，於是我展開調查。 最後追到了源頭，是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的，源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思，你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權：　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda　 ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html　 所以，顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的，不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑，只留國產疫苗符合科學真實？ ■額外我還有一個補充資料：２０２０年９月８日，全世界的九家藥廠ＣＥＯ發表聯合聲明，懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】，不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商：AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市？ 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是： ．永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 ．繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 ．僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗，並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。（他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反） ．努力確保疫苗的多樣性和充足供應，同時確保全球的可流通性。

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

我看到最新有認證的說法，日本給我們的AZ為什麼會死這麼多人？ 因為AZ是實驗室研究出來的，英國授權各國公司自己生產，然後各公司再各自以自己施打结果，向WHO申請認證。日本向WHO申請認證時間是6月15日，而且現在還是ongoing（申請中）的狀態。但是給日本給我們的時間卻是在六月初，第一批給的是奧地利產的，後來就是日本明治的產品。我們施打完的結果，還要統計回報日本。所以這就是為什麼日本人不打，要「送」給台灣的原因。 以上所有的說法，人家都有WHO網站上EUL的報告為證。 這是我從WHO網站上截的圖，一個是韓國（Korea）已經通過（finalize），一個是日本（Japan），還在審核中（ongoing）。證明報料的人沒說謊。至於Daiichi Sanyo拿到AZ未稀釋的疫苗也是交給她的子公司完成最終製程及包裝，所以她需要WHO的核准。我們國民打的正是WHO還沒有核准的疫苗。

時論廣場》 蔡政府與高端的辛丑條約 （王任賢）2021/06/12 鍾琴大聲向「王任賢」致敬！（最淺白易懂的告發文） https://www.chinatimes.com/opinion/20210612003338-262104 歷史是會重演的，121年前的庚子年，腐敗的滿清政府因為甲午戰敗無顏面對國人，只得縱容華北農民組成的義和團在境內濫殺外國傳教士報復，終於引來八國聯軍干預。戰役中，聯軍的洋槍洋砲如入無人之境，義和團的大刀木棒死傷慘懸殊，600比15萬，比對等戰爭中的「殺人一萬，自損三千」差了75倍。次年簽下了稱為「九七國恥」的《辛丑條約》。 蔡英文總統（右）於2020年2月20日視導高端疫苗公司。圖左為總經理陳燦堅。（圖／總統府提供） 民進黨政府為了護衛與黨國利益息息相關的國產疫苗，真的是使盡了洪荒之力。 這樣為黨國謀福利的作法，如果是謀在工程或研究項目上，無可厚非。 但是若謀在與老百姓立即性命交關的疫苗上，不但不能接受，還有可能會逼人民鬧出革命。 政府早期的疫苗政策以外購為主，代工與自產因為自身的生物科技水平不足，政府也不願意發展。在較中高階的防疫官員眼裡也是希望外購，因為外購才有回扣。 這次新冠疫苗，因為是絕對賣方市場，回扣不易取得，整個政策走向國產。 因為在國產的3家疫苗廠中，沒有回扣操弄空間的1家已經先行以「莫須有」的罪名予以排除，剩下兩家是沒有疫苗生產經驗的廠商，急需政策緊急支援，當然也會樂於分享利潤。 所以台灣自始至終的疫苗政策，都是優先考量官員的利潤，至於會不會引起國際笑話，老百姓會不會有感染或死亡風險，已經都不是最重要的。 在選定了新冠疫苗的政策方向後，護衛政策的左右護法立即上崗。 左護法全力阻斷進口疫苗的渠道，擋下了想3000萬劑壟斷市場的BNT疫苗，想以代工買斷台灣工廠量能的AZ疫苗，地方政府與民間團體的自購或捐贈請求。 一定要擋到國產疫苗誕生，逼著老百姓在無疫苗可打的氛圍下被迫接種國產疫苗。 右護法負責文攻抓鬼。 說盡進口疫苗的閒話、正經八百地由政治人物道盡國產疫苗的美麗謊言、抓鬼並汙名化鑽合法渠道漏洞偷打進口疫苗的名人，以逼迫老百姓乖乖地給我等國產疫苗。 護衛國產疫苗到根本沒有顧念「名流偷打乞食疫苗」有多麼傷台灣國際形象，在黨國利益驅使下，台灣形象與百姓性命與我何干？ 歷史是會重演的，121年前的庚子年，腐敗的滿清政府因為甲午戰敗無顏面對國人，只得縱容華北農民組成的義和團在境內濫殺外國傳教士報復，終於引來八國聯軍干預。戰役中，聯軍的洋槍洋砲如入無人之境，義和團的大刀木棒死傷慘懸殊，600比15萬，比對等戰爭中的「殺人一萬，自損三千」差了75倍。次年簽下了稱為「九七國恥」的《辛丑條約》。 民進黨政府堵死所有有效疫苗的進口與代工渠道，只為護衛一個效果不明的國產疫苗長大茁壯。劇本彷彿是抄襲自滿清政府，告訴義和團用大刀木棍就能殺死洋鬼子，結果只得個《辛丑條約》，割地賠款。民進黨政府告訴百姓高端解盲通過，一定可以應付新冠八國病毒聯軍，也就是要大家用大刀木棍級的高端疫苗去對付多國變種病毒聯軍，1450義和團應該率先呼應新滿清政府的呼籲，勇敢的以高端大刀直搗病毒窩，看能否免於再次出現「九七國恥」。 可惜台灣的《辛丑條約》早就簽好了，以每劑881元的世界最頂級賠款，但不是賠給殘害老百姓生命的八國聯軍侵略者，而是縱放病毒聯軍由華航入境的民進黨政府及其羽翼。但無論如何，台灣人民的納稅錢都賠給了殘害人民生命的劊子手。 （作者王任賢為 中華民國防疫協會理事長）

轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。