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審核新冠疫苗,台竟比美寬鬆?(劉宏恩) https://tw.appledaily.com/forum/20201030/XRPBNXAYEVD2LNWMSYZLDBRMMU/

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  • 轉貼政大劉宏恩教授的文章 話術:什麼是話術?把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」,就叫做話術。 誠實:什麼是誠實?明明並非比照美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可,那就明白承認自己的標準比較寬鬆,不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。 底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料,沒有個人意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google翻譯一下都知道「事實」是什麼: 1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。 http://markliu.org/FDAguidance.pdf 2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Pfizer.pdf 3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Moderna.pdf 4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Johnson.pdf 5. 今年1月歐盟藥物管理局EMA許可的 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/AZ.pdf 以上如果沒有時間看完全文,可以看我用黃色標示的段落句子。 台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖,我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常擔憂,認為這樣子的政策未來一定會引發爭議,請政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf ),希望提醒政府不可不慎。但是七個多月過去了,我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早已錯過,一切只能被口水淹沒。 為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要?台灣食藥署的標準為什麼可能失之太寬鬆?陳建煒教授(台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任)的這篇「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」寫得非常好,我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀。 事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料,都是來自於它們的第一手原始資料,不是轉述。麻煩各方論辯都請奠基於事實,而不是更多口水和話術。 . . 劉宏恩/國立政治大學法律科際整合研究所副教授,衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員,台北榮民總醫院人體試驗委員會委員
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 世衛組織升起 新冠疫苗白旗」:一切都結束了... 世衛 本週已加入歐盟對新冠疫苗升起了 「白旗」, 承認現在得疫苗已不會產生任何作用, 新冠疫苗終結的結局已不可逆轉。 世卫组织紧急叫停疫苗,无免疫而副作用。 世卫组织升起新冠疫苗白旗"一切都结束了 世衛本周已加入欧盟对新冠疫苗升起 了“白旗”, 承认现在的疫苗已不会产生任何 作用,新冠疫苗终结的结局已不可逆转 评:懂一丁点病毒常识的,都知道对一个变 异非常快的病毒,是不可能用疫苗来对付 的。
    3 人回報1 則回應2 年前
  • 打新冠疫苗后可以同房吗 打新冠疫苗后在一个星期以内是不能同房的。
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 【新冠疫苗是基因武器】續篇 原輝瑞公司職員爆料,新冠疫苗是生物武器,第三針疫苗,絕不能打! 分享視頻給你摯愛的人,挽救生命! https://fb.watch/fL-caIgd3s/
    1 人回報1 則回應2 年前
  • 緊急叫停!嬰幼兒新冠疫苗! 日本從2022年10月24日開始,6個月到四歲的嬰幼兒,也成了新冠疫苗的施打對象。全日本的有志醫生們發出緊急呼籲,叫停危害無窮的新冠疫苗!請傳播這個視頻,救救孩子! https://www.facebook.com/watch/?v=1218099892461077 全国有志医師の会 https://www.youtube.com/watch?v=Ros4-PbVQXo
    1 人回報1 則回應2 年前
  • 打完新冠疫苗,不能做的事⛔... 🔺醫師提醒您↓↓↓ 注射疫苗後,千萬不可去揉、按摩, 也不要抓接種的部位, 一旦把疫苗外膜揉破, 就會造成凝血反應,產生血栓! #打疫苗 #不可揉 #血栓 #新冠疫苗
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 羅馬尼亞歐盟會議代表公開質疑美國對新冠疫苗的超前部署,美國在2017年就開始測試新冠疫苗。
    3 人回報2 則回應2 年前
  • (轉貼)刺突蛋白容易與基因組的守護者受體結合。通過新冠疫苗將因改造刺突蛋白注射入人體,這完全是實驗性質的。一旦基因組的守護者出現突變,癌症將更有可能發生轉移。 #新冠疫苗副作用 #疫苗災難 新冠疫苗會讓人: 誘發癌症 癌症復發 癌症迅速惡化 千萬不要再打 了 毒針就是毒針 打一劑也是毒針 #混打更慘! 原文網址: https://fb.watch/b1togltKg4/
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 輝瑞新冠疫苗公司前副總裁 Dr.Michael Yeadon 32年免疫學研究、頂尖專家 新冠疫苗有大規模減少人口的嚴重意圖,癌症或死亡會在數月、ㄧ年或之後發生 https://www.facebook.com/HongKongJerusalem/videos/319270462997569/?vh=e&extid=0
    2 人回報2 則回應3 年前
  • 4/20 Project Veritas再爆新冠疫苗可怕內幕。 一段2020年12月3號的zoom錄音今天被曝光,這是阿斯利康AstraZeneca CEO Pascal Soriot 向全體員工講話的會議錄音。 Pascal非常直接地承認全球幾百萬免疫系統低下 Immunocompromised 的人士是不能接種新冠疫苗的。對這些人而言單抗療法是最好的獲得長期免疫的辦法! 可是我們看看大藥廠+新聞媒體 在全球是怎麼推銷新冠疫苗的?癌症病人,老人,長期慢性免疫疾病患者居然是首先被要求接種新冠毒針的人群!這些流氓藥廠從上到下都知道這些人群不能接種新冠疫苗,可是有幾個員工站出來說出真相?
    1 人回報1 則回應2 年前