摘錄： 繼高端10日宣布疫苗解盲成功，聯亞月底也將解盲，本刊調查，二家國產疫苗除申請緊急使用授權（EUA）在國內開打，也三路並進、布局海外市場，其中菲律賓衛生單位更已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。 不只菲律賓，本刊掌握，東南亞其他國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國，也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購，越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗，再採取「免疫橋接」（immuno-bridging）方式驗證效力；其中，越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）已與高端簽署合作備忘錄（MOU），印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。 https://www.mirrormedia.mg/story/20210614inv006/

四個沒有、一個不會 高端昨天解盲了，記者會有看嗎？ 有看懂嗎？ 簡單說，「四個沒有，一個不會」。 1 沒有國際標準 不做二期，免疫橋接取代三期，這是who有討論的方式，往年流感疫苗，也採用這個做法。但，現在討論的是「新冠疫苗」，目前世界六大獲得who認證的疫苗，都做了三期，高端沒有。這個免疫橋接血清抗體對照方式，能不能被who接受？有機會，但目前，這不是「國際標準」，必須明白。 2 沒有保護力 誠如我一直以來跟大家說的，因為沒有「三期臨床試驗」，所以不會有「保護力」這個東西。眾所周知， 各大疫苗的保護力，BNT94.6%、Moderna94.1%、AZ70%、JJ66%、國藥72%、科興50%、Novavax89%。 高端多少？不知道。沒有國產疫苗的保護力數據（因為台灣不是高感染疫區，沒有三期施作條件），所以，保護力未知。 3 沒有抗體濃度 沒有三期，但可以參考「抗體濃度」。 一個自然感染新冠疫情的人，如果痊癒，身上會產生抗體，這個自然抗體值，設定為「1」，BNT、Moderna的施打後抗體濃度，可以達到2-4，高於自然值，AZ大約0.6，科興0.2。 高端是多少？也還不知道，所以是不是「施打之後效果跟AZ差不多？」得等高端公布「抗體濃度」之後，才能知道。 4 沒有辦法出國 因為無法獲得國際認證，即使七月台灣FDA給予EUA緊急授權，國人也無法以此獲得「世界邊境管制解封」，對於有國際旅遊、商務出差需求的人來說，至關重要，必須知道。 5 不會傷害身體 昨天最慶幸的消息，就是高端疫苗，對人體「影響極小」，不管是發燒、頭痛這類的反應，都比國際大廠疫苗，低了很多，這跟他是「蛋白質次單位」疫苗有關（Novavax也是這型）。 結論就是，「四個沒有、一個不會」，如果七月之後，真的授權上路，打與不打，大家要自己想清楚了。 暐瀚 2021-6-11 de 台北

高端登疾管署官網 無保護力資料/聯合報2021-08-04 高端疫苗簡介昨天登上疾管署網站，相較於AZ、莫德納、BNT等疫苗清楚記載保護力，高端並未標示「安全性及保護力效果」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，高端沒做第三期，不能生一個保護力資料出來，當時是以「免疫橋接」跟AZ疫苗做不劣性比較而審核通過EUA，所以沒有保護力資料。 食藥署二日公布四批、廿六萬多劑高端疫苗完成檢驗封緘，但批號卻出現跳號，外界質疑高端品質。陳時中解釋，疫苗大多是以二公升、五十公升容量製作，量產需委外使用二百公升反應槽，目前還在審查中，等高端補件資料。 除了沒做三期試驗，保護力尚待確認及檢驗批號跳號，高端疫苗早在六月底即量產，送件至食藥署進行檢驗封緘尚未通過EUA，中華民國防疫學會理事長王任賢指出，在未取得EUA情況下，業者急著送件，衛福部還幫忙檢驗封緘，程序大有問題，批評「食藥署藐視法律，帶頭違法」。 王任賢表示，正常程序為業者獲EUA後，始能送件並進行檢驗封緘，中央如果想扶植國內廠商，先給預付款也就罷了，現在連檢驗封緘也小動作不斷，「給EUA是政府絕對權力，但不能亂用，否則恐成國際笑柄。」 陳時中解釋，一般疫苗研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才量產、檢驗封緘，但因新冠疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一階段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 高端疫苗簡介列了九項副作用，分別為注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。不過指揮中心發言人莊人祥昨提出兩件罕見不良反應事件，分別為眼壓過高、顏面神經麻痺，正釐清症狀與疫苗之間因果關係。 https://udn.com/news/story/122190/5648462?from=udn_ch2_menu_v2_main_cate

不怕蔡政府貪腐、搞台獨，卻怕是在配合美國作滅絕漢族的實驗。 ​台灣疫苗太詭異， 引起大家亂猜疑﹔ 滅漢計劃被提起， 不能說它沒道理。 ​台灣打日本不用送來的AZ疫苗三天，已43死。但台灣人更怕要被強迫打自產疫苗，因為太過詭異，誠如呂秀蓮在臉書發表的「台灣疫苗，謎中謎」文章指出：過程漏洞百出，令人滿腹狐疑。她質疑蔡政府於去年編列115億元購買3千萬劑的預算，今年增列224.5億元。疫苗到底在哪裡？ ​她說：台灣自產疫苗是好事，如能成功問世，台灣人會引以為榮。但是6月10日下午，高端生技公司正式宣布解盲，並說明比AZ疫苗安全性及「中和抗體效價」為優，但因尚未進入第三期的有效性實驗，立即向食藥署申請「緊急使用授權」，而衛福部門更搶在高端宣布解盲的當天上午宣布「緊急使用授權」核准辦法，明顯為高端「免疫橋接」量身訂做。這背後有太多的黑幕，太多的謎。 ​呂秀蓮的謎與黑幕，隻是看出蔡政府"藉疫謀獨"與"藉疫謀財"，但謀財有法律設的底線，謀獨有大陸設的紅線，台灣人還不太擔心， ​最近，台灣出現了一個恐怖的推論，大家起疑：美國NIH為什麼要將二支備選疫苗的其一,授權給台灣一家毫不起眼的小生技公司？蔡政府為什麼要在死者堆砌如山的壓力下，依舊強烈保護這支疫苗？ ​蔡政府截斷了進口疫苗的一切通路，又拒絕所有的外來救援，包括企業家與宗教界的免費捐贈，卻將這支疫苗猶如稀世珍寶般地竭盡心力保護到底。讓人警覺到這支疫苗似有無可告人、難以想像的陰謀。 ​對美國非常暸解的雷倩，公然爆料，黑水公司(Black Water)創辦人普林斯他成立的公司，第一批UB-612是在台灣做的實驗，台灣有60個20~55歲的人被當了白老鼠。黑水公司，是一家私人的軍事、安全顧問公司，是美國在伊拉克、阿富汗的最主要軍事任務承包商。黑水公司的創始人普林斯被稱為“雇佣兵之王”。他們習慣殺人，而非救人，他們是要制造救人的疫苗，還是要制造殺人的生化武器？ ​為什麼挑20~55歲的人，這是最適合作戰的軍人年齡，戰爭的生化武器，是不是就是針對這段年齡的人。而為什麼挑台灣人？台灣是除中國大陸外，單一地區漢族人口為數最多且最集中的地方，若有這項研究或設想，就是一場以漢族為標的的試驗。 ​至於為什麼是漢族？這很容易猜想，是一場針對中國人主幹人種的人體試驗，但它無法拿到中國大陸去進行，隻能退而求其次在台灣實驗。 ​而蔡政府用盡一切手段要台灣人打自產疫苗，是不是要台灣成為這支疫苗的大規模人體試驗場，而其後所呈現、反映的數據與結果，可能對於美國正欲進行的某一戰略任務、或研究，具有可觀的價值。美國為了怕中國崛起，影響他獨霸全球的地位，難道圍堵中國不夠，還要滅絕中華民族，而蔡政府為了迎合美國，竟然讓台灣人當被實驗的白老鼠嗎？ ​這種推論近乎瘋狂，但蔡政府保護自產疫苗的作法，難道不也近乎瘋狂？ ​我不願相信蔡政府會如此卑劣恐怖，請蔡政府能讓人民自己選擇疫苗，拋棄政治算計，幫人民取得需要和放心的疫苗，這些推論自然就會終止。

疫苗接種四個月後，美國的疫情怎樣了？ 美國自去年12月20日開始疫苗注射至今已經整整四個月了。今天美國的疫情怎麽樣了？疫苗真實世界的安全性和有效性如何？ 1. 美國的疫苗使用現狀 截至今日（5月1日），美國已經注射了輝瑞疫苗1億5千9百80萬劑，莫德納疫苗1億3千零百90萬劑，強生疫苗1千8百余萬劑。 65歲以上人群83.7%接種了至少一劑，完全接種者已達69.5%。 18-29歲人群剛剛開放接種三周，目前34.2%接種了至少一劑，完全接種者18.5%。 輝瑞疫苗在青少年人群中（12-15歲）的三期臨床試驗已經於上月得到中期結果，在2260人中有效性接近100%。預計今年夏天會被批準在青少年人群中使用。 6個月-12歲兒童的臨床試驗正在進行中。 2，美國疫苗真實世界 (Real World Study) 的安全性和有效性數據 （1）真實世界安全性追蹤結果： 美國疾病控制中心（CDC）1月27日发布了美國最早接受新冠疫苗注射的2200萬人的安全性總結報告。大規模注射疫苗後的安全性數據與臨床研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都被成功治療，沒有出現其他嚴重問題。 （2）輝瑞疫苗在以色列的真實世界有效性數據： 以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期間，有596,618人接受了輝瑞疫苗注射。以色列衛生部門根據人口居住地區、年齡、健康狀況等特征，以1:1的比例與未接種疫苗者進行對照匹配。結果顯示：在這批近60萬接種了兩劑輝瑞疫苗的人群中，有癥狀感染病例減少 94％；相關住院治療減少 87％；重癥減少 92％；無相關感染死亡。 以色列真實世界大規模疫苗注射的有效性，與美國三期臨床試驗結果高度一致，顯示出驚人的效果。這一研究結果，堅定了世界各國推廣疫苗注射的信心。 （3）mRNA 疫苗在美國的真實世界數據： 4月2日，CDC公布了對兩種 mRNA 疫苗在美國抗疫第一線人員中真實世界的有效性（包括防止無癥狀感染）研究的中期報告。完全免疫（第二劑後≥14天）抵抗SARS-CoV-2 病毒感染（有癥狀+無癥狀）的有效率為 90％部分免疫（第一劑後≥14天至第二劑前）的有效性（有癥狀+無癥狀）也高達 80％這一結果證明 mRNA 疫苗可有效預防真實世界的 SARS-CoV-2 病毒感染 4月28日，CDC報告：完全免疫後，65歲以上老人的住院率降低了 94%。 （4）完全接種後還會不會感染？ 完成疫苗接種後的感染，被成為新冠疫苗 “突破性感染 breakthrough infection”，即病毒突破了疫苗所誘導的免疫保護。CDC每天更新“突破性感染” 相關數據。截至今日，美國共有9千5百余萬完成疫苗接種者发生“突破性感染” 的數據。總計：9,245/95,000,000 = 0.01%。 結果顯示，完全接種後，幾個月時間內发生“突破性感染” 的可能性 小於萬分之一；感染死亡的幾率小於百萬分之一。 在這些“突破性感染” 者中： • 女性占 63% • 無癥狀感染占 27% • 60歲以上的老人占 45% • 住院占 9% （其中29%為無新冠癥狀，是因為其他原因住院） • 死亡 132例，其中20例與COVID-19無關 （5）病毒變異 目前尚未出現具有嚴重後果的變異株 Variants of High Consequence (VOHC)，即有明確證據表明，相對於先前傳播的變體，使預防措施或醫學對策的有效性大大降低的變異株。 （6）關於強生疫苗的血栓副作用 4月13日，CDC和FDA在收到強生疫苗接種者发生血小板減少癥候群（TTS）的血栓形成報告後，发出了暫停使用強生疫苗的指令。 經過對相關案例的模型分析，4月23日，咨詢委員會得出結論，恢覆強生疫苗注射的好處超過風險，建議恢覆強生疫苗在美國的使用。現有數據表明血栓形成-血小板減少綜合征（TTS）发生的可能性非常低，但是FDA和CDC將繼續保持警惕，以繼續調查這種風險。 截至到4月21日，在美國已施用約798萬劑強生疫苗。在3月2日至4月21日之間，國家疫苗安全監測系統疫苗不良事件報告系統（VAERS）收到了15例TTS報告，全部是女性；其中13例是18-49歲的年輕女性。发生率是每百萬人1.9人。 FDA沒有確定血栓形成和疫苗注射的因果關系。 3，疫苗改變了疫情嗎？ 以色列是全球疫苗接種的領跑者。以色列隨著總人口的接種比例逼近60%，每日新增病例和死亡數量幾乎為零了。今天，以色列的社會生活基本恢覆了正常，有望成為第一個從新冠疫情中走出來的國家。 從世界幾個主要疫情國家來看，疫苗接種率與新病例发生率有明顯的負相關。 疫苗接種率越高的國家，新病例发生率降低得越明顯。 美國的疫情在持續顯著好轉，大家所擔心的春假以後的疫情惡化，並沒有发生。 印度近期的疫情大爆发，更加顯示盡快接種疫苗的緊迫性。智利和印度疫情失控的教訓提示，自然感染所產生的免疫保護，遠低於疫苗所誘導的免疫保護強度。即便是既往得過新冠，也需要接種疫苗，以獲得更強和持續更久的免疫力。 全球主要疫情國家疫苗接種率排名 全球主要疫情國家人均每日新病例排名。相比之下，疫苗接種率高的以色列和英國的新增病例，明顯少於疫苗注射率低的法國和加拿大。印度的病例數更是大幅上升。 筆者所居住的洛杉磯郡是美國疫情的重災區。近幾周，洛杉磯的疫情已經出現了根本性的改觀。死亡人數已經進入個位數時代。4月28日的新增病例已從兩個月前的2萬余人，急劇下降到186人，減少了99%以上。 對比以色列的先例，美國社會解禁已是指日可待了。美國許多州都在逐步取消所有限制。截至今日，美國各州規定如下： 完全不需要戴口罩的州：阿拉斯加，阿拉巴馬，亞利桑那，阿肯色，佛羅里達，喬治亞，愛達荷，印第安納，愛荷華，堪薩斯，路易斯安那，密西西比，密蘇里，蒙大拿，內布拉斯加，新罕布什爾，北達科他，俄克拉荷馬，南卡，南達科他，田納西，德克薩斯，猶他，威斯康辛，懷俄明 某些區域需要口罩的州：科羅拉多 室內強制戴口罩的州： 加利福尼亞，康乃狄克，特拉華，夏威夷，伊利諾伊，肯塔基，緬因，馬里蘭，馬薩諸塞，密西根，明尼蘇達，內華達，新澤西，新墨西哥，紐約，北卡，俄亥俄，俄勒岡，賓夕法尼亞，羅德島，佛蒙特，弗吉尼亞，華盛頓，DC，西弗吉尼亞 此外，埃及、希臘、土耳其、英國等國都已經表示歡迎美國旅遊者來訪。 作者：ERIC WANG, MD, CCRP, RAC 為華裔的研究冠狀病毒棘蛋白的專家

轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。

這是我最近讀到比較中肯的文章. 請大家指正. 這幾天來關於疫苗的風風雨雨，我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度，就知道每個國家疫苗策略的選擇，都有它背後的道理。台灣的疫苗策略，更是在重重限制下，深思熟慮後的結果。 ​ ​ 🔹 美國：以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負 ​ mRNA是相對高新的技術，這世界上能掌握此技術的，只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營－哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺，則是跑去德國主持BioNTech公司。 ​ 而美國自從一開始，就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna以外，也透過財雄勢大的輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已，臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路，樣樣都要燒錢，而BioNTech的資源不足，而輝瑞則讓一切變得可能。作為交換，BNT疫苗也以輝瑞的名義，在美國在地生產，戰略資源完全不假他人之手。 ​ 然而mRNA疫苗對於冷鏈的要求很嚴格。輝瑞疫苗要-70℃冷鏈（雖然經過實驗後條件略有放寬），Moderna好一點是-20℃。要佈建冷鏈是非常龐大的基礎建設工程，而去年美國在川普總統任內，發動「神速作戰（Operation Warp Speed）」，砸大錢並動用美軍資源把如此嚴苛條件的冷鏈打通到全國各地。這個政績是連拜登都不得不稱讚的。 ​ 總之，美國就是有那個底氣，能夠把極嬌貴的高新技術疫苗，做到全國人人能打的程度。如果瞭解到這一點，就好像日軍參謀在太平洋戰爭中看到美國大兵在喝可樂吃漢堡一樣，對其後勤能力驚嘆不已。 🔹 英國：走成熟務實路線，但也有它的技術深度 ​ 英國當然沒辦法做到像美國這樣財大氣粗。英國／瑞典合資的阿利斯康（AstraZeneca），嚴格來說算是業務範圍很廣的綜合製藥公司，在疫苗方面不是特別地專業。所以「腺病毒載體疫苗」這個很成熟的技術，就成為一個好選項。 ​ 能夠研發腺病毒疫苗的國家很多，美國是一定有的（嬌生J&J），中國也能搞。但這裡「腺病毒載體」的腺病毒該怎麼選擇，就成了成功的關鍵。因為人類很多都感染過腺病毒（腺病毒是很多上呼吸感染的病原，換而言之你得過感冒就有很大機會感染過某種形式的腺病毒），如果你載體選用太常見的腺病毒，那疫苗打進體內，你的免疫系統就直接把它揪出來殺掉了，不會去學習腺病毒上搭載的武肺病毒片段，所以打了等於沒打。所以選用罕見的腺病毒就非常重要。像現在大家幾乎都不怎麼提中國的康希諾了，因為他家選用的腺病毒載體，是人體太過常見的Ad5。 ​ 這裡就可以看到英國的技術底蘊，其腺病毒載體來自於牛津大學長期研究的黑猩猩腺病毒，俗稱黑猩猩感冒病毒。它不但罕見也對人體幾乎無害。而黑猩猩腺病毒怎麼發現、怎麼取得的？自然就來自於英國長年的殖民地與熱帶流行病學研究經驗。 ​ 起頭選得好，接下來量產對於阿利斯康這種綜合製藥大廠，當然就比較不成問題。雖然腺病毒載體疫苗多多少少有點安全上的疑慮，但就像新聞講的，AZ疫苗打死人的機率比走在路上被雷打到還低。在疫情緊急的當下，仍是遠遠利大於弊的選項（但也因此德國政界與學術界一直想要打擊AZ疫苗）。 ​​ 🔹 中國：瓦房店主義，馬馬虎虎求快求便宜 ​ 中國主打的國藥和科興，都是屬於所謂的「滅活疫苗」。滅活疫苗要搞很簡單，把真正的武漢肺炎病毒，拿去化學處理滅除它的活性，只剩下病毒的空殼子讓身體的免疫系統去學習產生抗體。滅活／減活的概念在人類醫學史上已經存在一兩百年了，大家耳熟能詳從小就打過的小兒麻痺的沙賓／沙克、日本腦炎、A肝等疫苗，都是典型且歷史悠久的滅活／減活疫苗。 ​ 但太過簡單的技術，往往意味著不好用。至少在武漢肺炎疫苗的領域裡，這個法則是成立的。首先，如果滅活不完整，以武肺病毒之刁鑽，很可能變成直接感染。至於效果，其引發的免疫反應，還有專一性（讓身體可以產生對抗武肺病毒的抗體，而非雜七雜八沒有用的抗體），先不說比不上最先端的mRNA，也比不上其他成熟的技術如腺病毒載體、蛋白質次單元等。而且還很容易造成疫苗不良反應。 ​ 但是中國哪管這些。能夠用最快的速度、最低的技術要求，生出一個還堪用的東西，把它倒給廣大的十四億人口（但中國人好像也不太領情），還可以順便搞搞疫苗外交，輸出給那些亞非拉的苦命兄弟們，這樣就夠了。實際的保護力？馬馬虎虎就好。不良反應？反正政府壓下消息，沒人會知道，也沒人敢知道。 ​ 中國滅活疫苗，是那些急於做做成績，「有打就好」的極權國家的的首選。 ​ 當然中國也有想要搞更高新技術的疫苗，例如以市場與藥證發放為籌碼，硬性要求BioNTech轉移mRNA技術，以中國在地廠商的名義生產。但中國人搞高新技術，都會有一種「瓦房店化」的現象，就是從國外引進了高科技，但是因為文化不合、政治掣肘、管理不善、勞動力素質跟不上，再加上國內粗製濫造的產品競爭…等等諸多因素，使得引進的高新技術「退化」。最極端的就是像搞半導體那樣砸了大錢結果顆粒無收，好一點就是做出來的產品總是有點差強人意。至於要不要信任中國的產品，就留待看倌們自行思考了。 🔹 台灣：在各種艱難處境中，走出一條折衷穩健路線 ​ 照理說台灣作為小國，是不指望在疫苗研發的大國競賽當中軋上一腳的。但是台灣很清楚自己在國際上孤立的處境，知道引進外國疫苗，勢必會受到那個流氓國家的各種阻撓。即使能夠順利打通通路，台灣的市場規模小，又不能像以色列這樣出三倍價錢搶貨，各大廠商也未必會把台灣放在優先供貨的順位。 ​ 因此台灣永遠都得做好「一切靠自己」的最壞打算。當然梭哈押寶於國產疫苗，對台灣風險太大，因此必須外購＋國產，雙軌並重，盡可能打通每一條道路。這是台灣的命運，也是台灣的靈活度。 ​ 美國也充份瞭解台灣的難處。要知道美國自己也是疫情大國，在最高峰期的時候，是不是能拿疫苗支援盟友國家，美國自己也說不準。因此，美國做了一個罕見的決定，就是把美國國衛院的疫苗設計圖譜，授權給台灣自主研發。這個源頭等於是與Moderna同源。 好的開始是成功的一半，這一步美國是幫我們跨過去了。照理說拿到跟Moderna同樣的源頭，是不是可以直上mRNA技術呢？先不說台灣能不能掌握mRNA技術上，就算做得到，mRNA疫苗嚴苛的冷鏈要求，對台灣來說也是一大負擔。 ​ 因此台灣退一步，拿著這套圖譜，走重組蛋白質疫苗的路線（嚴格來說是『基因重組蛋白質次單元疫苗』，我不是太專業，以下就暫且簡稱蛋白質疫苗吧）。台灣長期研發生產的流感疫苗，就是屬於這類技術。以美國帶頭搞定的圖譜，來搭配台灣本來就駕輕就熟的技術，對台灣來說確實是最穩健可行的路線。 ​ 蛋白質疫苗不只是技術上穩健可行，而且有很多優點。首先，蛋白質的物性比mRNA穩定得多，也因此對冷鏈的要求不高，跟腺病毒疫苗差不多（2-8℃，大約是你家冰箱冷藏室的溫度）。第二，其誘發免疫反應的機制比較直接，所以理論上打完第一劑後，產生抗體的速度會比其他類型的疫苗更快。而且因為蛋白質疫苗不像腺病毒疫苗那樣，裡面還有部份活性的腺病毒（因此免疫力低下者與孕婦不能打AZ），所以安全性也更高，不輸給mRNA疫苗。 ​ 但蛋白質疫苗技術當然也有缺點。最大的缺點就是研發過程比mRNA、腺病毒、滅活等疫苗繁瑣得多，而且短期拼量產也比較困難。因此採用此一技術的美國Novavax、英國葛蘭素史克、法國賽諾菲，在進入市場時機上都比較落後。與他們相比，台灣的高端、聯亞並不算落後太多，國光則要再慢一些。 ​ 整體來說，國產蛋白質疫苗絕對是值得期待的。尤其它免疫反應強、對冷鏈要求低，在武肺疫情可能「流感化」永不消失的趨勢下，對於打進第三世界國家市場、吃長尾市場十分有利。但它的時程就是要慢上那麼一些，因此對台灣而言，在國產疫苗供應穩定之前，還是要盡可能保障外購疫苗的管道暢通。 ​ 🔹 關於三期試驗 ​ 我知道某陣營的網軍，一直在黑「國產疫苗沒有三期臨床試驗，是拿國民在當白老鼠」。但事實上，你如果去看看維基百科的條目（要看英文，https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine ），不難發現，其實現在根本沒有哪家疫苗是跑完三期的。因為跑三期要收好幾萬個案，花上兩到三年不等的時間，大多數的廠商都是估計在2021下半年～2023才能跑完。唯一例外是輝瑞，可能真的本錢夠粗，能夠收夠案子提早解盲。 ​ 現在能夠上市的疫苗，都是跑完二期臨床，就趕快申請緊急授權。畢竟藥廠也好、人類也好，根本等不了那麼久。 ​ 而且三期臨床試驗也有一點醫學倫理上的灰色地帶。所以像中國、俄羅斯這種反正也不怎麼在乎人權，還有一堆也不怎麼在乎人權的盟友的國家，在這一點上就特別有利。而民主國家的廠商，也只能盡量把三期臨床試驗外包給較貧窮的國家，這也是大家心照不宣的業界現實。 ​​ 🔹 寫在最後 ​ 稍早韓國以其戰略地位與半導體產能為籌碼，向美國​爭取到Moderna疫苗授權代工。這算是韓國近期的一大外交勝利。台灣，以柯文哲為首，就開始逞其費拉話術，批評政府為什麼不要像韓國這樣，走比較簡單低風險的代工路線。 ​ 但請別忘記，韓國代工Moderna是這幾天才談成的，而台灣自主疫苗研發已經跑了一年多、進入二期了。台灣未必跑得比韓國慢。 ​ 這裡我要引用非主流歷史學家劉仲敬的兩句話： ​ 「實際上所有能夠讓你和你的後裔往上走的方式都是費力的，尤其是危險的，危險比費力更重要。」 ​ 「上等人就是承擔風險的能力高於一般的人。」 ​ 是的，自主疫苗研發，比起代工來說，是一條艱難的路，也是一條高風險的路，很有可能大筆投入卻顆粒無收。 ​ 但是一旦修成正果，除了自救有餘以外，還能幫助他人（Taiwan can help!）。而樂觀點看，世界的疫苗市場將為我們開啟（當然中間還有很多政治難題要搞定，但至少我們做出了產品，不是嗎）。 ​ 不諱言，台灣在國際社會的處境，有如賤民一般。但人出身可以低、志氣不能短，愈是國際賤民，就愈是要證明自己的能耐。與大家共勉之。

坐了40年冷板凳，現在拯救美國就靠她 Original 李立強 美加雙城記 Yesterday 收錄於話題 #科技創新 2 #疫情 5 #美國 27 全球都在等待新冠肺炎疫苗。 最值得期待的，是一種基於信使RNA技術的疫苗，正在美國FDA的綠色通道審批中。相比傳統疫苗，它更安全、快速、副作用小，可以說是汽車和馬車的區別。（中國在測試自己的信使RNA疫苗，也有企業跟美國企業合作生產） 這個技術不僅能生產疫苗，也能治療中風、癌症、流感等。新冠疫情將這一技術的變革，提前了至少一代人。 這項技術的奠基人，Katalin Kariko，匈牙利裔美國科學家，也終於進入大眾視野。 她已經在冷板凳上坐了近40年。30歲失去工作，漂洋過海赴美，被辭退，被降級、無數次申請經費被拒，終於等到了歷史的機遇。 Katalin Kariko的人生，沒有“容易”兩個字。 她生在匈牙利，博士畢業後，在匈牙利南部城市Szeged，匈牙利科學院下屬的生物研究中心工作。 Katalin Kariko癡迷于信使RNA。這是一種很特別的RNA，它告訴細胞，要為人體製造哪些蛋白質。理論上，如果能操控制造信使RNA，告訴它要製造哪些蛋白質，人類就能獲得一個最厲害的武器，去抵抗疾病。 想法很美好，但這只是理論。人類對它的瞭解剛剛開始，在1980年代，這是一個遠遠還看不到成果的基礎研究。 不出意外，沒有科研成果的Katalin Kariko，在她30歲那年，被單位University of Szeged解雇了。 她想在歐洲找個近一點的工作，但一直未如願。結果，只有位於遙遠的美國賓夕法尼亞州的天普大學，給了她一個工作機會。 1985年的一天，她和丈夫帶著才兩歲多的女兒，踏上了赴美漂泊之路。 1980年代的匈牙利，是前蘇聯陣營裡自由開放度最大的之一，但經濟發展水準依然遠遠落後於西歐。 他們家唯一值錢的資產，是一輛汽車。賣掉後，在黑市上換了900英鎊。她把這900英鎊，縫在女兒的泰迪熊裡，進入美國。 從1990年開始，科學家嘗試用信使RNA來製造新藥，但結果都很不理想。 那個年代，人類對信使RNA瞭解太少。這個技術致命的缺陷是，它在到達靶細胞之前，就被人體的防禦系統破壞了。更嚴重的是，人體會本能的反擊外來入侵者，產生嚴重的免疫反應，甚至導致死亡。 經過很多次失敗，多數科學家都放棄了，信使RNA領域被稱為“科學上的一潭死水”。 Katalin Kariko拿不到經費，團隊解散了，1989年，她加入賓大藥學院。 那些年，是她職業生涯的最低谷，沒有人相信她。 1995年，因為拿不到經費，沒有專案，也沒有成果，她在賓大又被降級到最低級別。 換個人，此時都會想去別的地方，或者換一個方向，但Katalin Kariko很軸，她堅持下來了。 1998年，時來運轉，Katalin Kariko終於熬到了第一筆經費，10萬美元。 巧合的是，也就是那一年，他遇到了人生貴人。她在影印機旁遇到了一個新同事，Drew Weissman，他剛從美國國家衛生研究院（National Institutes of Health）跳槽到賓大。 兩人在影印機邊閒聊，Katalin Kariko告訴他，我能造出任何一種信使RNA。 Drew Weissman慧眼識珠，看到了Katalin Kariko研究的無限價值。兩人一拍即合，成為合作夥伴，探索用信使RNA技術在生物醫藥上的應用。 2005年，他們終於找到解決人體免疫反應的辦法，用弱化的版本替換了一個RNA的模組。 這樣，人造的信使RNA，就像神偷一樣，不知不覺的潛入人體細胞，而不會驚醒人類的免疫防禦系統。 他們的成果被另一個高人注意到了，斯坦福大學幹細胞生物學博士後Derrick Rossi，讀到了他們的論文，驚歎這是諾獎級別的發現。 他感覺到其中巨大的商機，找到投資後，于2010年成立了一家公司，Moderna。 在德國，另一個團隊也看到了這項技術的巨大潛力，並組建了一家新公司BioNTech，其美國總部位於麻省劍橋。該公司將開發基於信使RNA的癌症疫苗。2013年，BioNTech聘請Kariko擔任高級副總裁，幫助監督mRNA工作。 這兩家公司的技術，都是基於Kariko和她的合作者Weissman。 雖然技術很前衛，但影響還只是局限在小圈子，直到2019年底，武漢爆發新冠疫情。 中國科學家于1月10日在網上發佈了其基因序列。因為信使RNA技術不需要病毒本身來製造疫苗，Moderna、BioNTech和其他公司的研究人員便開始工作，試圖用這一技術快速製造出新冠肺炎疫苗。 BioNTech與輝瑞達成合作，投入了數十億美元生產疫苗。 Katalin Kariko 終於迎來了事業的高峰。 Katalin Kariko的成功，一是選擇了合適的土壤。 35年後，回憶當年的決定，Katalin Kariko慶倖自己離開了匈牙利，如果還呆在那，現在就是一個“不停抱怨的平庸科學家”。 她相信，到美國後，那種一切從頭開始，一切要靠自己，為了更好生活的掙扎，促成了自己的成功。在匈牙利，“關係”是非常關鍵的成功要素，整個國家，不是最好最聰明的人取得財富和名聲，而是靠關係來運作。 美國對基礎科學的寬容和慷慨，也給了她助力，儘管她的研究常年沒有成果，拿不到研究經費，但依然能維持生活。中後期，大量的研究經費讓她能笑到最後。對基礎研究的寬容和慷慨，美國確實是全球做的最好的之一。 二是，做自己熱愛的事情，無條件相信自己。 基礎研究很辛苦、很沉悶，研究者要甘於寂寞和清貧，只有真的是熱愛學術研究的人，才能堅持下來。 在哈佛的一次演講中，Katalin Kariko強調她的成功“特別的依賴於失敗”，因為她所研究的是未知領域，路上遭遇了無數的障礙。 但她沒有放棄，她是個工作狂，經常全年無休，包括新年的那一天都在工作。有時候累了就睡在辦公室的沙發上。 她享受工作，熱愛研究，夢想著信使RNA技術能治療所有的疾病。她的科研成果是驚人的，她的論文引用次數接近12000次，這是非常高的引用數字。 她的努力也激烈著女兒。 她女兒賽艇運動員，兩屆奧運會金牌得主，在北京奧運會和倫敦奧運會拿到了金牌。她曬了很多女兒獲獎，接受採訪和報導的新聞，為女兒的成就而驕傲。 這是她女兒在2008年奧運會上，與已故籃球巨星科比的合影。拿到金牌那天晚上，她在運動員村偶遇科比，科比對她脖子上掛著的金牌羡慕不已。 堅持和天賦，她把這兩個最好的基因，都傳給了女兒。 背景 信使RNA疫苗比傳統疫苗強在哪？ 目前全球有十多種疫苗在後期臨床試驗階段，但只有輝瑞和Moderna的為信使RNA疫苗。 疫苗的原理都一樣，教人類的免疫系統起反應，來抗擊外來病毒。 傳統疫苗，將滅活或者減活病毒，注射入人體。這需要很長時間培育和優化病毒，而且，注射進人體的病毒，可能給人帶來風險。 信使RNA疫苗，並不需要真正的病毒注射到人體，而是人造了一個RNA片段，引發人體同樣的免疫反應，從而達到抗體的作用。 一是安全、副作用小。並沒有真正的病毒注射到人體，只是激發了人體免疫反應，因此，人不可能因為注射病毒而感染病毒，副作用要小很多。 二是有效性強。一般的流感疫苗，只有超過50%的有效性。此前，醫學界預計信使RNA疫苗有效性在60-70%。兩家公司大規模試驗接種結果顯示，超過95%的有效性。 三是研發生產速度快。常規疫苗的製造，雞蛋培育等過程需要幾個月，信使RNA 疫苗不需要這些步驟，大大加快了研發時間，只需幾周時間。 唯一的問題，是儲存分發。輝瑞的疫苗需要存儲在極冷的環境中，在美國就有多個巨大的疫苗儲存中心，上圖這個有一個美式橄欖球場大，擺滿了巨大的冰櫃。 全程都需要隔溫箱加乾冰運輸，但只要運到了醫院，就能在普通的冰箱中保存5天。 新冠疫苗的分發，將是有史以來規模最大的。光是輝瑞公司，就計畫每24小時20架飛機，在美國境內運送疫苗。 Moderna的保存條件沒有這麼苛刻，但也需要全程冷藏，而且，其生產能力沒有輝瑞那麼強大。 所以，信使RNA疫苗目前只能提供給美國等發達國家，可以說是富人的專利。廣大的發展中國家和農村地區，可能還得依賴傳統的疫苗，或者等待生產能力提升。 我們在這裡分享，美國加拿大的工作生活經歷。對北美教育生活有興趣的朋友，從K-博，歡迎關注。

如果想打疫苗的參考一下 國際四大醫學期刊之一的《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine） 整理了關於疫苗的Q&A，讀者可以參考後，與自己的醫師根據自身狀況討論，再決定是否要/是否可以施打疫苗。 首先要知道，目前市面上可以施打的疫苗大致上可以分成兩個種類，mRNA疫苗跟腺病毒載體疫苗。 輝瑞/BioNtech與莫德納疫苗屬於mRNA疫苗，注射後，mRNA被注射部位的巨噬細胞吸收，並指示這些細胞製造棘蛋白，棘蛋白就會出現在巨噬細胞表面，誘導身體起免疫反應。 AZ疫苗跟嬌生疫苗則屬於腺病毒載體疫苗，是由實驗室中提取新冠病毒的DNA序列，讓其穩定後由腺病毒攜帶，注射疫苗後，腺病毒無法複製，但其遺傳物質可以進入宿主細胞轉換成mRNA，製造出棘蛋白抗原，引起宿主反應，過程模擬Covid-19的自然感染機制，抗體跟細胞免疫都會被誘發。 Q: 疫苗能持續多久？需要補打嗎？ 由於疫苗測試從2020年夏天才開始，疫苗保護力可以持續多久尚沒有明確的資訊。 以莫德納疫苗的第一期試驗為例，試驗結果表明抗體大約能持續四個月左右，滴度會隨時間過去輕微下降。（注射時間愈長，免疫效果愈弱） 由於尚未確定疫苗可持續的時間，目前不建議增加劑量或補打。不過各大藥廠的確正在研發加強劑量的疫苗，以及針對變種病毒進行防護的疫苗。 Q: 接種了疫苗，就不會把病毒傳給別人了嗎？ 新興證據表明，已接種疫苗者「較不容易」把病毒傳染給別人。 在以色列進行的大型研究中發現，已接種者無症狀感染病毒的機率比未接種者減少了90%。此外，在接種疫苗後仍被感染的人群中，病毒量似乎也比未接種者來得低。嬌生疫苗的研究發現接種後第29天，接種疫苗組出現18例無症狀感染，而安慰劑組則是50例，也就是疫苗組少了66%。 可以合理假設，無症狀感染數少，病毒傳播的機率就會降低 （無症狀者會到處跑，所以傳播機率高）。這讓人看到疫苗抵禦病毒感染跟減少傳播的希望，而疫苗政策背後的動機，也多是為了控制傳染數。 即使疫苗降低了病毒傳播的可能性，我們不能說「打了疫苗就不會傳給別人」，因為保護效果永遠不會達到100%。 因此，在新病例減少，而且大部分人都接種疫苗以前，政府單位有責任繼續向大眾強調，接種了疫苗不代表其他的防護措施就不需要了，在公共室內空間仍應繼續戴口罩，保持社交距離、不去人多的地方仍是重要且必須遵循的政策。 Q: 疫苗真的安全嗎？過了幾年會不會有後遺症啊？ 無奈的是，由於疫苗發展進行時間很短，目前只有幾個月的時間研究後續，而不是好幾年。 輝瑞跟莫德納的疫苗試驗都是從2020年夏天開始，嬌生則是2020年9月才開始。不過以過往其他病毒的疫苗為例，嚴重的不良反應通常會在幾天或幾週內就發生。 幸運地是，根據長期研究的結果，目前世界上大部分疾病的疫苗長期副作用非常少見，當然新冠疫苗的長期副作用要等到數年後才能確定。接種疫苗後病人的資訊都會被蒐集並集中分析。 Q: 針對不同族群，是否有建議施打的疫苗品牌？ 目前輝瑞疫苗可以讓16歲以上人群施打，而AZ、莫德納和嬌生則是18歲以上人群才能施打。 一開始疫苗很少的時候，醫界呼籲所有成人都可以施打各牌疫苗，不過現在已經開始有比較明確的建議，尤其是AZ和嬌生疫苗施打者，都有部分被誘發血栓性血小板減少症（TTS）的症狀，尤其年輕女性出現此狀況的機率特別高，因此臨床醫師建議50歲以下的女性最好使用輝瑞或莫德納等mRNA疫苗。 而對於施打mRNA疫苗者，一旦施打了第一劑，就應該按照醫生給予的第二劑預約時間施打「相同品牌」的第二劑疫苗。現在完全沒有關於第一劑和第二劑使用不同廠牌疫苗的安全報告。 不過CDC表示若真的無法獲得第一劑使用的廠牌時，只要與第一劑施打時間間隔28天以上，就可以使用不同廠牌的mRNA疫苗。雖然仍應該「盡可能」不要使用不同廠牌的疫苗，但如果同是mRNA疫苗「理論上」是可行的。而對第一劑mRNA疫苗有嚴重過敏反應者，CDC建議在醫生監控下給予嬌生疫苗進行第二劑施打。 Q: 打疫苗有禁忌嗎？ 目前施打Covid-19疫苗唯一的禁忌，是已經知道自己對疫苗成分有超敏反應的人不能打。CDC明確指出禁打疫苗的族群如下： 先前施打Covid-19疫苗或曾服用任何疫苗成分後，出現嚴重過敏反應者 先前施打Covid-19疫苗時，出現立即性的過敏反應（不管嚴重程度），或對任何疫苗成分有過敏史者 對任何其他疫苗/注射療法曾有過過敏史者，則不在禁打疫苗之列，但有過敏史者應該由醫療人員在施打Covid-19疫苗後密切觀察至少30分鐘。如果有人在施打第一劑mRNA疫苗後出現嚴重過敏反應，則不應該再施打第二劑mRNA疫苗。不過，建議四週後可以在嚴密監控下施打嬌生疫苗。 而如果在施打第一劑mRNA疫苗後，出現嚴重疼痛，或其他非過敏性症狀，則必須自己決定是否要施打第二劑。醫生不會禁止，但第二劑的副作用可能會更嚴重。（不過要注意，曾經感染Covid-19的人通常會回報第一劑的副作用比第二劑更嚴重，這很可能是因為他們的免疫系統已經準備好要對付Covid-19疫苗）。 如果擔心第二劑疫苗的副作用很嚴重，一種解決方法是在施打完第二劑，疼痛開始發作時就馬上服用布洛芬 （ibuprofen） 或醋氨酚 （acetaminophen） 等止痛藥。不過不建議在施打疫苗前就進行投藥，因為理論上它們會減弱疫苗引發的抗體反應，讓產生抗體的效果變差。 用於治療Covid-19的單克隆抗體 （monoclonal antibodies） 或恢復期血漿 （convalescent plasma） 可能會降低疫苗的效用。任何曾經接受這些療法的人必須至少等90天以上再進行疫苗施打，考慮到這段時間這些療法會進入半衰期，而已得過Covid-19的人三個月內再度被感染的機率也極低。這一建議已被加到CDC指南的臨床考量中。 Q: 孕婦或哺乳婦女可以施打疫苗嗎？ 孕婦和哺乳者出於安全考量都沒有被包含在Covid-19疫苗試驗中，因此沒有相關的安全數據。然而CDC建議醫療系統可以提供孕婦和哺乳者施打疫苗的機會，而這兩個群體可以自己決定是否要施打。美國婦產科醫學會 （American College of Obstetricians and Gynecologist） 和母嬰醫學會 （Society for Maternal-Fetal Medicine） 都同意這個觀點，而這兩個學會都是婦產科界的權威。目前輝瑞針對孕婦研發的疫苗已經在試驗階段。 而嬌生在疫苗試驗階段同樣排除了孕婦、哺乳婦女，以及近期有懷孕計畫的婦女。在研究過程中，有8名婦女懷孕，疫苗組跟安慰劑組各4名，兩組都有出現少數妊娠不良反應，但是樣本實在太少，很難說是由於疫苗或研究引起的。 不過由於年輕婦女較可能出現血栓反應，而且懷孕期間發生血栓的機率本來就很高，歐美醫界目前偏向給予懷孕跟哺乳婦女mRNA疫苗，而非AZ或嬌生疫苗。 理論上，mRNA疫苗不會對懷孕婦女、發展中的胎兒或者哺乳中的嬰兒造成傷害。 懷孕的大鼠在接受莫德納疫苗後，也沒有出現與胎兒或胚胎發育有關的隱憂。而懷孕期間接種疫苗的一項潛在好處，是抗體可以經由胎盤傳給胎兒，這也是建議孕婦可以接種百日咳疫苗的主因，最新的病例也表明Covid-19抗體確實可以透過胎盤傳給肚子裡的胎兒，理論上也能保護新生兒免於被感染。 孕婦必須知道懷孕期間感染Covid-19或流感，重症的機率特別高。孕婦可以根據這項事實，自己感染Covid-19的機率（例如工作性質），以及目前已知的疫苗風險（雖然資料很少）自己判斷是否想要接種。不過，接種疫苗仍應是孕婦的選項之一，畢竟過去也未曾限制孕婦施打流感疫苗，孕婦應該跟婦產科醫師充分討論所有有關問題與疑慮再下決定。 Q: 如果我已經出現相關症狀，或病得很重，還可以接種疫苗嗎？ 如果你已經出現Covid-19相關症狀，或病得很重，則不能接種疫苗，需要推遲到康復以後再進行接種。不管懷疑是Covid-19感染，或者跟Covid-19無關，只要有疾病症狀，都最好先不要接種。不過，患有慢性病且症狀穩定的人則可以接種。例如患有慢性阻塞性肺病 （COPD）、長期呼吸困難或發炎性腸道疾病 （IBD），以及有腸胃道症狀的人，是可以施打Covid-19疫苗的。當然，在施打疫苗之前必須跟醫師進一步討論可能的疑慮。 Q: 我很害怕疫苗的副作用，怎麼辦？ 止痛藥跟退燒藥，例如布洛芬跟醋氨酚可以有效控制疫苗接種後的副作用，包括注射部位疼痛、肌肉痛跟發燒等。 但是這些藥物建議在注射結束後出現症狀時再使用，不要在注射前「預防性投藥」，以免使抗體效果下降。由於仍有少數的過敏風險，疫苗施打的場所必須嚴格注意並有辦法評估及治療可能造成生命威脅的過敏反應。 Q: 我曾經跟確診人士近距離接觸，趕快打疫苗可以避免感染嗎？ 很遺憾，目前沒有任何證據表明與確診個案接觸的人，緊急接種疫苗可以預防感染。由於Covid-19的平均潛伏期為5天，疫苗反應速度不太可能快到可以產生抗體。因此，曾經接觸過確診個案的人，應該好好完成14天的隔離，再施打疫苗。 Q: 我已經得過Covid-19又康復了，還需要打疫苗嗎？ 是的，你還是應該接種疫苗。臨床試驗中有一部分人已經有Covid-19的抗體，而疫苗試驗在這群人當中是安全有效的。 由於得到Covid-19再康復後，90天內再次被感染的機率非常低，有些Covid-19康復者可能希望推遲施打疫苗的時間，不過就算你希望可以早點打，這也不是禁止的。不過曾經接受單克隆抗體或恢復期血漿治療的患者則一定要等90天以上才能施打疫苗，因為這些治療方式可能會讓疫苗失效。 須注意的是，曾經得過Covid-19的康復者，在施打第一劑疫苗時，可能伴隨更明顯的全身性副作用，因為身體的免疫系統對此病毒並不陌生。這也表明曾經得過Covid-19的患者自身的免疫抗體是「主要的」，而疫苗則是「增強用」，因此有些學者認為曾得過Covid-19的康復者不需注射第二劑疫苗，但並非所有免疫學家都認同。目前，CDC仍然建議兩劑疫苗都要施打。 對於要不要打疫苗這件事，只能說避免大規模傳染需要一定人口接種，但由於疫苗上市後後續研究時間還不長，每個人應該根據本身的風險與身體因素，與醫師充分討論後再決定是否施打。 奧 （參考資料：The New England Journal of Medicine、CDC）

美歐日澳，異苗究責，台灣還在催針！ 歐洲議會追究責任，台灣還在催針！ 作者：歐洲議會 日期：2022/10/12 1.異苗未做，預防病毒傳播的測試！ 2.病毒造成的疾病，和接種或沒接種無關！ 3.必須停止採購假異苗！ 4.要求退還已支付的25億元！ 5.起訴輝瑞及其他公司！ 6.不然，歐盟政府將成為共犯！ &&&&&&&&&&&&&&&& 歐洲議會：新冠疫苗是人類史上最大醜聞！ 2022 年 10 月 13 日 歐洲議會（MEP）議員米斯拉夫·科拉庫西奇（Mislav Kolakusic）痛斥：「為 4.5 億歐盟居民購買 45 億劑 Covid-19 疫苗，堪稱人類史上最大腐敗醜聞！」 十位歐洲議會議員質疑：歐盟委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩（Ursula von der Leyen）究竟透過何種程序採購疫苗？ 輝瑞首席執行官 Albert Bourla 拒絕出席歐洲議會的 Covid-19（COVI）特別委員會，由國際發達市場總裁珍妮·斯莫爾（J. Small）頂替面對質詢。Rob Roos 詢問輝瑞公司是否在產品進入市場前完成“疫苗”阻止病毒傳播的測試？答案竟然是「沒有」。 換言之，「為保護自己或他人接種疫苗」根本只是廉價謊言！ COVI 聽證會的第二天，六名歐洲議會議員舉行新聞發布會，揭露荒誕不經的疫苗採購政策。六位議員：Francesca Donato（意大利）、Cristian Terhes（羅馬尼亞）、Virginie Jeron（法國）、Sylvia Limmer（德國）、Ivan Sincic（克羅地亞）、Christine Anderson（德國）。 頂替 Albert Bourla 出席的代表「無法」、「不能」也「不願意」回答議員的問題。 輝瑞到底在隱瞞什麼？輝瑞公司說他們必須保護自己的利益，那麼：誰來保護人民的利益？ 輝瑞公司悄悄停止一項關於孕婦安全性的強制性研究。美國疾病控制與預防中心（CDC）被迫公布的 v-safe 數據顯示：孕婦流產的發生率高到匪夷所思，對生命形成毀滅性的打擊！ 這讓我們想起十年前輝瑞發生的巨大醜聞，他們賄賂負責藥品註冊和評估臨床試驗的克羅地亞醫生，因而被罰款 6000 萬美元，而這只是輝瑞諸多醫療醜聞之一。 「所以，當這樣一家公司使用短信與歐洲委員會的負責人溝通時，我們必須質詢：到底發生什麼事情？其間有沒有利益衝突？當然有！利益衝突是走向腐敗的第一步。我們曾經討論過這些短信，呼籲委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩辭職，我將再次要求她立刻下台！” https://www.youtube.com/watch?v=2jTgDj7uiX8 接種就是投放病原體！ 作者：Paul Alexander博士 日期：2022/12/07 地點：華盛頓圓桌會議 召集：Ron Johnson 參議員 1.異苗稱之為，基因注射劑！ 2.看到接種者，重複感染！ 3.接種其實就是投放病原體！ 4.病毒因接種，會選擇更具傳染性的變體！ 5.繼續推雙價異苗，疫情將持續更多年！ 6.異苗持續推行，將使變種不斷出現！ 7.一直變種，更具傳染性，及致命性！ 8.大規模接種，伴隨巨大的傳染力！ 9.異苗接種，是一個災難性的錯誤！ 10.異苗沒有作用，而且失敗，也正在失敗！ https://m.facebook.com/groups/1685234955088705/permalink/3405023863109797/?sfnsn=mo&ref=share 歐洲議會正式起訴輝瑞藥廠！（必看20條） 作者：歐盟議員 日期：2022/10/11 1.輝瑞CEO 艾伯特．博拉，缺席歐盟議會！ 2.輝瑞行為是可恥的！ 3.歐洲議會新冠大流行病管理特別委員會，譴責輝瑞執行長未出席，回答合法的問題！ 4.特別委員會的問題，定價策略？ 5.臨床實驗報告的公開？ 6.異苗的副作用？ 7.異苗的安全性？ 8.異苗的有效性？ 9.輝瑞明顯違反，歐盟公民詳細知情權！ 10.納稅人的錢如何使用，及用於何種目的？ 11.歐盟數十億公共資金，輝瑞秘密協議，逃避議員監管！是否有腐敗？ 12.聽證會所有大藥廠皆表明，新冠對大眾健康具永久威脅！ 13.公開清楚的證據表明，目前疫情引起的病情很輕微！ 14.各國緊急狀態，相繼正式結束！ 15.藥廠代表又稱，未來變種病毒會更兇，傳染性更強！ 16.所有科學論文皆斷定，病毒後期進化不可能越毒！ 17.藥廠濫用溝通，偽裝成科學真理，令人髮指！很容易誤導民眾！ 18.這種不可原諒的及缺乏透明性的行為，徹底摧毀對科學、醫學界的信任！ 19.我們將進一步調查，讓有能力的主管負責，讓真相曝光！ 20.確保歐盟公民的透明知情權，及維護公眾利益！ https://m.facebook.com/groups/1685234955088705/permalink/3360860364192814/?sfnsn=mo&ref=share 日本大量人口死亡，原因新冠異苗！ 作者：中村篤史醫生 會議：日本醫師新聞發表會 日期：2022/11/23 1.今年8月死亡，比歷年超出1.8萬人！ 2.這是大屠殺，重大惡性事件！霉體沒有任何報導！ 3.醫生並未上報異苗致死，以致無法被統計！ 4.很多人並未懷疑是異苗！ 5.隱形的異苗致死人口是大量存在的！ 6.很多孩子死亡，為何異苗還是停不下來？！ 7.很多孩子有嚴重的異苗後遺症！ 8.請報導出去，就不會有人讓孩子再打異苗了！ 連續施打，導致免疫力低下！ 作者：澳洲參議員Hansen, Abetz, Rennick, Antic等議員 1.輝瑞疫苗實驗，有缺失、違規，及可能詐欺！ 2.連續兩次施打，會導致免疫力低下！ 3.對比無苗者，二劑引起更糟的疾病！ 4.簡單地說，重複接種弊大於利！ 5.新冠專責委員會一直包庇製藥行業，背叛人民！ 6.所有罪行，不會讓你逍遙法外，一定捉拿到案！ https://www.facebook.com/groups/1685234955088705/permalink/3408410246104492/?sfnsn=mo&ref=share