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廣州萬孚生物：已供台灣「上萬份」新冠檢測劑⋯ 心繫兩岸同胞情！ | ETtoday東森新聞雲
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廣州萬孚生物：已供台灣「上萬份」新冠檢測劑⋯ 心繫兩岸同胞情！ | ETtoday大陸新聞 | ETtodayAMP

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▲廣州萬孚生物研發的檢測試劑。（圖／翻攝萬孚生物） 記者蔡紹堅／綜合報導廣州「萬孚生物技術公司」16日在官方網站上貼出衛福部食藥署發出的「防疫專案核准輸入」公文，表示自家生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒已通過台灣食藥署的專案審批，已向當地供應超萬人份，「心繫海峽兩岸同胞情，萬孚生物將克服困難，持續保障新冠抗體檢測試劑迅速、可靠地抵達台灣同胞手中。」萬孚生物指出，近日，萬孚生物的新型冠狀病毒（2

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  • Lin標記此篇為：❌ 含有不實訊息

    理由

    食藥署醫粧組研究員王兆儀說，這項產品是國內廠商專案申請進口、食藥署依照藥事法和特定藥物專案核准製造及輸入辦法，核准專案進口，目前僅有2000份，目前國內也沒有其他業者申請同個商品。這產品不是快篩，而是用於檢驗抗體，主要是PCR檢測陰性後的偽陰性確認。

    出處

    https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3105804
    https://hk.appledaily.com/member/twdaily/article/1_1721951__1

    武漢肺炎》中國公司稱售台灣萬份試劑 食藥署：僅核准2000份 - 生活 - 自由時報電子報

    https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3105804

    中國廣州「萬孚生物技術公司」聲稱提供台灣萬份試劑，但食藥署指出，這是台灣廠商僅專案申請，僅核准2000份。（記者吳亮儀翻攝） 2020-03-19 17:36:33〔記者吳亮儀／台北報導〕中國廣州「萬孚生物技術公司」在官方網站上貼出我國食藥署公文，稱已獲台灣核准，提供台灣萬份病毒抗體檢測試劑盒；食藥署表示，那是國內廠商向食藥署專案申請、審核，且目前僅通過2000份。「國內廠商

    美FDA啟用快篩新武器！　食藥署：有效就可專案引進 | 2020-03-22 | | 蘋果日報

    https://hk.appledaily.com/member/twdaily/article/1_1721951__1

    美國武漢肺炎病例數已突破2萬6500例，總部位於加州的分子診斷業者賽飛公司（Cepheid）周六表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准冠狀病毒首宗快速診斷檢驗，約45分鐘就可得知結果。國內有無要引進？對此，國內專家表示，由於目前這項技術的實作樣本數不足，還無法確認其準確性，因此暫時不會專案進口，衛福部食藥署表示，若這項醫材有實用性，樂見協助專案輸入。武漢肺炎已在國際大流行，各國都在開發檢測工具

    6 年前
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