最新消息,目前衛福部監管組不要看文件,他們要實地查廠後才會要確認是否核發許可證
實地查廠就是要符合醫療器材GMP
他們一間一間的查廠, 優先審國家隊, 之後是現有的口罩廠,最後才是申請中的廠
目前國產口罩發證只看到七月發的,八月開始沒有看到核准的證號下來。
本則回應
理由
由於醫療用口罩主要為一級醫療器材,根據醫療器材許可證資料庫查詢結果,查詢條件設定如下,可得到部份有發給口罩生產許可的廠商,民國109年8月與9月都有發給許可證:
許可證字號:「衛部醫器製壹」字,號碼不必填
中文品名:口罩
搜尋結果最末頁可看到(以下僅舉例,完整列表詳見醫療器材許可證資料