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中國大陸1.2萬餘劑「免疫球蛋白注射劑」日前被指驗出具愛滋病毒抗體...國家藥監局5日接到國家衛生健康委通報,指上海新興醫藥股份有限公司生產、批號為20180610Z的一批次人類免疫球蛋白靜脈注射劑,其愛滋病毒抗體檢測為陽性
中國國家藥監局初步調查表示,對涉事批次產品的愛滋病、B肝、C肝3種病毒核酸檢測,結果均為陰性

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    理由

    從未核准進口中國此類製劑:食藥署強調,為了落實國血國用政策:民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑,期以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用,確保國人健康。

    台灣現行國內使用的免疫球蛋白製劑狀況:配合「血液製劑條

    出處

    https://www.mohw.gov.tw/cp-17-46399-1.html
    6 年前
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