高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

近期遇到常朋友提出來問題，什麼是蘇丹紅？為什麼不是契丹紅？ 近期多件辣椒粉被驗出非法添加物-蘇丹紅，許多知名品牌例如零嘴蝦味先、海底撈等全部受害。 今天跟各位科普一下，到底什麼是蘇丹紅？會致癌嗎？需要害怕嗎？ 1. 蘇丹紅的前世今身❓ 蘇丹紅(Sudan red)雖然名稱有蘇丹但其實本質上與蘇丹這個國家沒有關聯。然而2005年爆出全球性的蘇丹紅辣椒粉汙染事件，讓蘇丹紅與蘇丹這個國家連結，影響該國食品出口。根據英國食品安全局表示，為1896年英國科學家Daddi合成後命名的，至於命名的由來已經不得而知，可能源自於當時大英帝國的異國情調或時事。就像剛果紅一樣，鮮豔的蘇丹紅讓人聯想到炎熱的國家因此命名為蘇丹紅。 2. 什麼是蘇丹紅❓ 蘇丹紅屬於蘇丹染料(Sudan dyes)的一種，根據結構的不同主要分為I、II、III及IV、蘇丹紅7B，以及蘇丹紅G等，而此次事件在辣椒粉中被驗出的屬於蘇丹紅III。蘇丹紅為在工業上常用的油溶性染劑，廣泛用於塗料、塑膠染色，為人工合成色素，並非天然染料。在1918年，美國曾經將蘇丹紅作為合法的食品添加物，然而經過動物實驗被證實，食用蘇丹紅有致癌的風險，因此早在1995年就被歐盟禁用。 3.​ 為何會出現在辣椒粉中❓ 辣椒鮮紅顏色的主要來源為辣椒紅素，在加工過程容易分解顏色變暗沉，影響辣椒的賣相與價格。而工業用的蘇丹紅顏色鮮豔且穩定，價格又便宜，並且油溶性的特性又適合辣椒高油脂的料理方式(如辣椒醬、火鍋、烤肉等)。因此目前國際上已經發生過多起蘇丹紅用於食品摻假的案件。 4. 不小心吃到怎麼辦，對身體健康有什麼危害 ❓ 蘇丹紅本身屬於國際癌症研究屬(IARC)屬於第三類致癌物，尚無法證明其對人類有致癌性。但是蘇丹紅在經攝食進入人體後會於體內代謝成苯胺類化合物，苯胺為二級致癌物，食用過量可能有致癌、肝功能受損及皮膚過敏等風險。台灣此次風波目前檢出違規樣品的蘇丹紅劑量約在7-20 ppb，依據歐盟對辣椒粉可能攝入的蘇丹紅劑量危險性評估，以一個60 kg的成年人來說，相當於一天要吃0.7-12 kg以上的辣椒粉才有毒性，因此此次事件中誤食不合格產品的民眾也不用過於恐慌。 #手上的蝦味先我還是會吃完！ #不合法的東西不論多少量都不應該出現在食品中 #如果你一天吃了1公斤的辣椒粉，你該擔心的應該不是蘇丹紅…….

於很多面對健康挑戰的人，健康似乎是遙不可及，面對氣候、社會、人與人之間不和諧，似乎和諧的世界也只是理想而已。如果我們依舊有的思維方式想要解決當今的問題是很困難的，我們需要快速的成長提升自己，才能尋找到解救的方法。當我們想幫助地球生命整體的時候，靈感會源源不斷的來，反而我們自己獲益。 最近我不斷的介紹自我保護的方法，每個人可判斷是哪個適合自己的，那個可以跟朋友們分享的。我也鼓勵大家做實驗，不同的方法如何搭配，哪個最有效，那個方法已被新的替代了？這是一個讓我們快速成長的時代，我們也需快速的跟上腳步。 要快速成長最關鍵是加強對所有生命的關懷，愛會使我們的腦波和諧，面對生命難題時才能聽到答案，才能創造更美好的現實。不管問題是身體上、家庭的、社會的、經濟上的、環境上的，第一步是認識自己的身心，這樣當解決方法出現時，我們才認得出，才會認真的實踐。 梅博士四十多年前，從非常嚴重的車禍活下來，七十個醫生的醫療團認為他不可能再走路，他的骨頭斷了四十處，他進出昏迷狀態，有三次死了到靈界見到他靈界的老師。他的疼痛是西藥無法止住的，在加護病房住了三個月，之後他的老師出現了，梅爾博士第一次見到他，覺得他沒有什麼獨特的地方，衣著是普通的便服，也沒有什麼特別的醫療器具，他每天在看完他的其他病人之後，才來到他的病床，一來就是整晚，但第三天晚上奇蹟出現了，他的疼痛止住了，這是一個醫學史無前例的。在他康復的過程中也拜「救他一命」的這位為「老師」。他從狹窄的三度空間的觀點跳出來，看到更寬闊的大自然。二○○三年5月的琉璃光雜誌有介紹梅爾博士對人的五體的認識，「覺悟生命的真諦創造醫學奇蹟」。這篇文章在這個時代需要再看，才能把握解救的方法，保護自己、家人、親朋好友和整個地球。 專家們早就提醒我們地球空間的電磁波、微波已大大超出地球上生命所能負荷的，加上市面上的食物幾乎都有基因工程所遺留下的汙染—病毒基因，癌症已像流行感冒一樣。 我們的基因能吸收和釋放光波，其中紫外線的光波380nm對生命是關鍵性的，致癌物一致干擾這個頻率的光波。只有自然生長的植物才能吸收所有的光波，用化肥農藥所生長的植物光波的吸收是非常有限的，我們吃了沒有色彩的食物，也得不到所需要的光波，細胞的基因沒有光的溝通，生長就會混亂，後果就是癌，癌症是不和諧的指標。 我們的身體和心靈是一體的，身心的和諧來自愛、關懷心，因而感受和分享愛是健康的要訣。恐懼、擔憂、憤怒、貪執、自私和惡意都是不和諧的信息，干擾到我們自己和整體的和諧，風調雨順是和諧的結果，中國文字將天災人禍連貫在一起用，因為人心的不和諧干擾到氣候。人製造的電磁波和微波也干擾到氣候（二○○一年11月創辦人的話—回歸自然風調雨順）人際關係和社會。 電磁波、微波會傷腦波和人的微細體，與微細體有關的光輪在頭頂上一、二、三個頭的位置，往往這些光輪也被關掉，緊跟著是情緒和心念的問題。 我是用一個針灸用的「銅人」代表一個人，然後在頭頂上用能量管測，如果需要平衡，會先逆時鐘轉一會，再順時鐘轉，不動時是平衡狀態。 電磁波、微波傷到的是微細體，因此防護和修補的方法是針對微細體，與保護肉體的方法是很不一樣的。效果則是很神奇。「神奇」是因為我們不認識大自然，不認識自己。 梅博士在加護病房所用的方法是針對微細體的修補，肉體的修補自然跟隨著，他觀想讓自己身體充滿了光，伸出十八隻手到太陽吸取太陽的光彩，然後將陽光帶回來按摩自己的骨頭，這個方法可以用在身體的任何部分。梅爾博士強調光的滋補是非常重要的，比吃東西更重要。 Harold McCoy 也介紹一個光的觀想，讓身體恢復年輕，方法如下：觀想兩眉之間有一個七彩的光球，讓光球擴大到兩個眼睛的中心點，然後進入腦部，將腦下垂體、松果體都包在光中。讓腦下垂體和松果體所分泌的荷爾蒙與自己年輕時一樣，年齡隨自己選：24、18、16等等，這也要每天做。 這幾年我所介紹的許多方法是保護微細體的，現在這兒提幾個：觀音慈悲真言六字大明咒、生命之花、琉璃色、卐字、和諧平衡圖等等。單獨使用時我們的能量都會被提升。如果一起用則需知道先後次序。好比六字真言和卐字一起用，真言一定要放在最上面，能量比單獨用時多十倍。如果卐字的下面再放和諧平衡圖能量增加一百倍。 最近我又發現了幾個新方法，能量都超過前面介紹的方法，這些最好單獨使用。 1. 來自俄國的一位科學家和有特異功能的康復師介紹用數字 4812453（下載圖一） 來防輻射的傷害，特別是慢性長期的傷害，當我們關注在這個數字時自己能量已增加，可以寫在紙上五次，放在照片、頭髮上或口袋裡。如果寫9次到36次可以放在手機、電腦、電器、電錶上，也可以將自己房子、辦公室畫下貼在圖上。我們每一個人都受輻射的傷害，所以用這個數字能量會大大提升。如果被電療過後可以將數字放在一個觀想的球內，將球縮小到火柴頭大小，然後觀想放進自己身體電療的部位。也可放在器官內如肝、腎、脾、肺等，也可放在腦內。這個數字可放在地圖上、發射台的照片上和一棟樓的照片上等。 2. 將有特別加持的轉經輪照片（ 下載圖二 ）放在電錶，和往生者的照片上，對整體都有很大的提升作用。這一個轉經輪是位在加州藥師淨土，內裝有 microfilm 拍下億兆真言，不僅是觀音真言，還有其他很有加持力的真言以及五部大藏經。一般往生者的照片能量是逆時鐘轉的，佛像和大修行者、聖者的照片例外。一旦將一個小轉經輪的照片面對照片放著，所有同一個往生者的照片都馬上有提升能量的作用，也就是只要提升一張照片，所有那一個人的照片都被提升。可以一起提升整個相片簿的照片，只要在相片簿的最上面放一張有許多轉經輪的圖（一共462個），宇宙是一個整體，每一小部分都會影響整體。 3. 金字塔（ 下載圖三）的幾何形狀產生非常和諧的能量場，對所有地球上的生命和地球本身有很和諧的作用。古埃及的金字塔是如何建成的到今日還是一個謎，古人所用的技術不是現代人會的。三十年來有一群科學家研究金字塔，是以黃金段的比率建的，全世界有一百五十個，在九十年代俄國的科學家 Alexander Golod 和一些善心的俄國有錢人開始建最高的一個四十四米高的塔，花費一百萬。位在莫斯科近郊的這個金字塔吸引很多人參觀，科學家們在這些金字塔內做了上千項研究。他們發現建築材料不能有任何金屬，最高的這一個是用玻璃纖維建的。實驗證明金字塔對環境，動植物和人都有很和諧的作用，水在金字塔內到攝氏零下四十度都不結冰，如果輕輕碰一下會立刻結成冰。動物實驗發現喝金字塔處理過的水的小老鼠在注射致癌物後，得癌的機率少一些。一位美國女士去參訪這些金字塔後，覺得最高的這一座能量最強，回來後白髮開始變黑。最有意思的是如果將鹽和胡椒放在金字塔內一到五天，再給五千犯人食用，三個月後犯罪行為消失。種子放在金字塔內一到五天後再播種，生產量都提升百分二十到百分之一百倍。以小麥做的研究生產量提升百分之四百。作物沒有病蟲害，也耐旱。花崗石放在金字塔內後再放在農田，作物生產量都提高。原有地震的區域建了金字塔後地震變的很小，甚至於沒有。 俄國的金字塔開放給公眾的，裡面裝了很多瓶水供大眾飲用。塔中都有一個地球儀，這是對地球的祝福和提升。當然有機會親自去參訪這些金字塔很好，但也可從照片上去體會。有一張是在四十四米高的塔內從下往上看的角度，能量最強。網站是 www.gizapyramid.com/russian/picture-tour1.htm 金字塔的照片印出來放在家裡會大大提升家裡的能量，注意有圖片的一面才有能量，反面沒有。可以在房子內的牆上貼，或透明的照片框內放兩張，背對背如此兩面都有能量。貼在水管上會提升整棟樓的能量。水是有擴大作用，好的壞的能量都擴大。數字 4812453 也可貼在水管上，數字朝水管。 金字塔（從下往上看的）縮小到一英寸左右可以貼在身體重要部位如丹田、腳心等等，可用膠紙保護後再用。 金字塔是來提升地球上和諧的能量，希望更多地方的善心人士會仿照俄國的善心人士建金字塔，塔愈高愈好，但小一點的金字塔也有功效。建在一個湖附近的二十二米高的金字塔，為附近增加了小河和小溪，已絕種的花又出現了，金字塔的尺寸，網上有資訊，也有書。我相信這群科學家們也會很樂意協助。 和諧的建築物對人心和地球都有很大的貢獻，讓我們共同為創造和諧的地球出力