【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元　台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千 毅傳媒 更新於 1小時前 • 發布於 1小時前 訂閱 文字撰稿：謝幸恩 主圖說明：高端疫苗公司外觀，毅傳媒資料照 國產高端疫苗上月底公告，獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗，將於今年第3季完成約1000名受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據，每名受試者成本至少1萬美金，換算約將近新台幣30萬元；而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗，最多有500名受試者參與，每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。 《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書，目前有500名受試者參與，整個試驗流程最長8個月，包含5次門診（含施打高端疫苗）、3次電話追蹤，而試驗流程的受試者補助總共6000元。 廣告（請繼續閱讀本文） 事實上，綜觀各國疫苗開發成本，一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用，加總起來每位受試者的成本，約莫要6萬元到10萬元，台灣相較起歐美各國要便宜許多。 廣告（請繼續閱讀本文） 38度單一酒廠紀念酒珍稀釋出！恐成絕響？ 歡慶38°金門高粱酒20週年，限量推出金城廠、金寧廠紀念酒，邀您品嘗截然不同的獨特風味，每口都充滿驚喜！即日起，全家便利商店、各大菸酒專賣店陸續上架~ 廣告 味丹 觀看更多 高端延伸性試驗的受試者、營養金，相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多；有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據，但也被在野黨立委砲轟，政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台，台灣人就是「白老鼠」。 廣告（請繼續閱讀本文） 白蘭氏青春健康父親節，明星商品85折起 白蘭氏青春健康父親節，全館明星商品85折起，替爸爸安排一份健康保健，能使行動靈活、思緒清晰、代謝順暢！LINE Pay結帳最高享15%回饋 廣告 白蘭氏健康Mall 瞭解詳情 上月15日，參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁，突自爆打到安慰劑組，並同意加入延伸性試驗；同一時間，高端也宣布取得衛福部核准同意，可在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，來維護安慰劑組受試者的權益。 高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲，並詢問參加延伸性試驗的意願，第1波診次已在7月29日展開，而今（3）日為最後一波診次。據指出，將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。 意外的是，指揮中心今日也公開，接種高端疫苗的2名受試者，出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用，但是否與疫苗有因果關係，尚待了解。而這個部分，並未在延伸試驗的同意書上揭露，僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。 衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗，正如火如荼進行中，同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄，究竟高端能否成為疫苗助力，端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價，才能夠平息朝野疑慮。 看更多 【懶人包】高端疫苗憑什麼專案核准施打？21位專家意見看這 高端未提保護力 陳時中：我們不能生出資料！ 查看原始文章 國內

高層表示，美國衛生部長那次來，談疫苗就是其中的一環，簡單來說，在艾薩8月來之前，台美早已談妥國產疫苗中的高端疫苗合作，5月時高端簽約，艾薩8月來，是更進一步確認由美國暗中提供莫德納（Moderna）「孿生兄弟」疫苗的技術給台灣，以及未來更多合作。高端疫苗總經理陳燦堅也公開說過，高端和莫德納「系出同門」。 政府高層說，韓國是代工美國疫苗，但美國是直接給台灣技術，如此未來就沒有採買幾劑的問題，「你要做多少都是你的事，人家不會管你，而且劑量只會多、不會少。」 事實上，酈英傑卸任當天還有一段談話，即：「我們知道，台灣自行開發的疫苗將在未來幾個月內供應，我可以向大家保證，我們正在與台灣各個層面進行接觸。」 高端安全性受質疑，「到時候總統先打給你看」 政府高層表示，美國早就暗中提供疫苗技術給我們，總統為此也密令國際公衛專家、前副總統陳建仁幫她就專業技術部份與美方溝通，並盯著莫德納「孿生兄弟」高端疫苗如期、甚至提前上陣；陳建仁接受「民視」專訪時表示，自己與妻子已經接受高端疫苗2期人體試驗，在施打完畢後並沒有感受到不適，未來國產疫苗要生產至2000萬劑，應不是問題。

賣藥高手 朱元璋聽聞劉伯溫有未卜先知的能力，就在有次早朝的時候，將他剛吃完早餐的碗倒過來蓋在碟子上，然後問朝臣有誰能猜到我剛剛吃的早餐是甚麼？朝臣有三等品次的腦袋；最低等的就只看到一個倒過來的碗和一個碟子。次等的會想到餐點不會比碟子大，碗既能倒放，應不會是湯汁稀飯之類，於是有猜饅頭水餃等。朱元璋都搖搖頭然後請劉伯溫猜。劉伯溫說：（半似日兮半似月，曾被金龍咬一缺）。朱元璋驚訝的問，你是怎麼知道的？劉伯溫說您的龍嘴邊還有幾粒芝麻。所以最高等的腦袋看到的；不是碗碟而是芝麻。同樣的；從這檔陳建仁幾分鐘替高端賣藥的談話，最下等腦袋看到的是；好棒喔！連副總統都跳出來為高端背書，高端股票趕快買，高端疫苗可以打。次等腦袋的會說；這小子沒事跑出來為高端背書，怎麼變成了個賣藥的郎中？但縱算沒有現代劉伯溫的高等腦袋，也可以輕易地從基本邏輯得出以下幾個結論； 1. 疫苗的二期實驗是動物實驗中拿人體來做進一步測試，為有生命安全的風險實驗，受試者會得到一筆相當於風險回報的金額補償。陳建仁一不缺錢、二沒患病，需要試藥賭命、三貴為副總統金身尊貴如同帝皇，怎有可能拿身家性命去當測試的白老鼠？ 2. 二期實驗必須做（雙盲甚至三盲實驗），有不到15/100機率的受試者會被注射安慰劑。但無論是醫生護士或受試者都不能知道所注射的疫苗是否為安慰濟？若事先知道，這個實驗數據就是個被汙染的假數據。如果陳建仁同意接受白老鼠實驗，並同意以其身份幫高端宣傳背書，讓高端賣藥賺獲暴利，只有一種可能；就是陳建仁必定得到遠高於常人數百上千倍的白老鼠風險的對價收益，並必須有絕對安全的保證；保證測試的藥劑就是安慰劑。 3. 陳建仁夫婦倆同時都接受有生命安全風險極高的白老鼠實驗，若按兩人同時都抽中施打的是安慰劑的機率為15% *15% =萬分之225，即約百分之2的極低機率。以陳建仁夫婦身體健壯、每個月坐領50萬乾薪，正在享受人生的最美好時期，毫無任何的可能會冒這個只有2/100機率安全的風險，賭上他(她)們的老命。 所以唯一的可能，就是施打之前陳建仁已被明確的告知，要他(她)們絕對放心，他(她)們夫婦施打的是（安慰劑）。 日前郭台銘和台積電捐贈的BNT疫苗買成了！要進來了！陳建仁知道自己施打的只是安慰劑，若不承認就不能再接種國際認證合法的BNT疫苗，疫情嚴重為了保他夫婦倆的命，昨天7月14號，終於自己承認公布了標準答案；陳建仁果真施打的就是（安慰劑）。 答案揭露已到此，接下來的還是有兩種腦袋等次的人；一種是；喔！陳建仁還真老實，告訴了我們真話。另一種是；（查微知全），三期實驗沒做也罷，連二期實驗都被抓到作弊的這種疫苗，還能打嗎？這種股票被炒了20倍的價錢，還能買嗎？已買的，還敢不跑嗎？最後；陳建仁這種明知還故意呼嚨人民的賣藥，若說他是無知被利用也罷！偏偏他是中研院的公衛專家，再加上之前多少他被揭穿的噁心謊言，這種人的人品，還須再多說嗎？請問你我雖非劉伯溫，但至少這兩等人中，你是哪一等腦袋的人？ https://youtu.be/1APdtak5g9c

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

李艷秋：正副閣揆終於定了，陳建仁和鄭文燦，引來不少酸言酸語，這兩人都有論文抄襲前科，陳建仁曾掛名共同作者，結果論文是抄的，他被轟到辭去國科會主委；鄭文燦就更離譜了，不但抄，還抄大陸的，被台大撤銷國發所碩士學位。雖然這兩人都有學術不倫，但是就像出天花，出過疹就免疫了，其他還不知有多少人吃了明通抄襲丹，什麼時候發病沒個準，小英能選的牌真的不多呀！ 小英為了穩定黨內因為論文抄襲在剉咧等的人，還用心良苦的利用閣揆人事，給大家一劑興奮劑定心丸。瞧瞧！陳建仁辭國科會主委後，當了副總統，現在又成了閣揆；鄭文燦被撤銷學位，現在也高升副閣揆，可見抄論文騙學位這種事，在蔡英文心中根本是個屁，放了就沒事了，黨內有屁之士千萬別多慮。 還有人批評陳建仁以院士身份為高端背書，因為他承認參與高端二期人體試驗，打完沒有任何不適；兩個月後卻又宣布，他打的是安慰劑，這已經涉及公然詐欺，但這段期間，他護航高端股價飛漲，並拿到緊急使用權。我覺得這個評論太嚴苛了，他沒有打疫苗，所以沒有不舒服，這是事實嘛！他以為高端會給他打真正的疫苗，那是天真；他把安慰劑當作疫苗，還做出『沒有不適』的結論，只能懷疑他專業有問題，說詐欺太言重了。 陳建仁要面對最難堪的訕笑，應該就是『天主告訴我要幫鄭運鵬』。其實這是他和天主間的對話，旁人無從查證，只不過一般人的認知，天主教『聖騎士』和乩童應該不在一個檔次上；更嚴重的是，在天主教的『十誡』中，陳建仁就犯了第二誡：毋呼天主聖名以發虛誓，以及第八誡：毋妄證。為了選舉、為了一個和天主比起來微不足道的黨，陳建仁的犯誡只能看天主在不在意了。 看到陳建仁對著蘇貞昌鞠躬說，「你好棒！台灣有你真好」，真的很錯愕，他其實應該向全民鞠躬，然後坦然面對記者提問，把民眾對他的疑慮做個徹底的表白，可惜他選擇一言不發，跟著蔡英文離開會場，如同她的小跟班，新內閣只聞到陳腐的馬屁味。 最後提醒在野黨，大家都知道陳建仁是蔡英文的傀儡，目前的政府就是總統兼閣揆，蔡英文要鬥要擋要防的是賴清德，這一年，在野黨最大的責任就是揭弊、揭弊、揭弊，不必花大功夫嚇跑小白兔，因為再換也還是蔡英文。

台灣人真要坐以待斃？(三十)：該被繩之以法的是人渣黨與高端 陳真 2021. 07. 16. 每次要寫這類文字就覺得很痛苦，到底有完沒完？二十幾年來，這個人渣黨天天就是這樣不斷搞各式各樣的詐騙、做假、造謠、抹黑、謊言與雙重標準以及根本數不清的極其荒唐的貪贓枉法，各種案例數量之龐大，恐怕有好幾萬件，你哪有可能澄清得完、揭穿得完？ 但我不怪騙子，不怪歹徒，我只是很想問問台灣人，到底一個黨是要醜陋骯髒無恥下流到何種程度，然後你才會清醒？你才會發現，原來這不是一個黨，而是美國所豢養的黑金犯罪集團，藉著提供無數的撈錢機會，做為充當賣台漢奸的酬勞，一如黎智英之於香港。 我不敢高估台灣人的智商，因此，上述後半段有關美國的部份你大可先略過，但是，至少前半段你總該清醒了吧？也就是說，當一個黨二十幾年來根本沒有一句話可信，根本沒有一項政策是不拿來為自己撈錢的，你總該清醒了吧？你被某個人騙錢，用同樣的鬼話騙了一次兩次之後，你還會相信他嗎？如果有人用同樣的手法，行騙三十年，行騙三萬次，而大家每次都還是被騙，照樣熱烈擁戴，這時候，你是該譴責歹徒，還是該質疑被騙的人的智商到底是怎麼了？ 所謂防疫，就是一例，從一開始到現在，人渣黨的幾乎每個動作都令人匪夷所思，極端詭異。你有沒有看過世界上有哪個國家或社會竟然是努力在防止疫情被發現的？有沒有哪個國家或社會是努力在阻止人民取得疫苗的？無數的詭異行徑，搞到後來大家才知道，原來是要掩護某個由台灣出資、由美國所主導的私人生技公司。 所謂「防疫」 ，就是不斷散播各種利多假消息以拉抬股價，不斷從事各種匪夷所思的荒唐採購；八字都還沒一撇的土產疫苗，居然可以用天價訂購一千萬劑，居然按照荒謬透頂的劇本演出；所謂審查，委員大多是「自己人」，只是跑個既定流程而已，政治完全取代了科學；就連最基本的「疫苗覆蓋率」，蔡英文也要干涉，也要動手腳，搞些掩人耳目的小動作；不管是對內或對外採購疫苗或各種醫療用品，居然全是天價，擺明就是要貪污，而且不許質疑，完全就是黑箱作業，動不動就說是國家機密，連一劑疫苗原本打算買多少錢也是國家機密，結果被揭穿竟然比市價貴了五、六成，多花上幾十億。如果這不是貪污，那又是什麼回事？為何每項採購全是天價，全是機密？ 你看，人渣黨頭子蔡英文，明明就是假學位，居然也能把相關學經歷資料列為國家機密三十年，它媽的天底下有這種機密？這人渣一方面去控告質疑其學位造假者，一方面卻又把自己的相關資料列為國家機密。它媽的真是有夠無恥。 最近有位前中天新聞的記者朱凱翔先生，因為取得高端疫苗審查會議的文件，很勇敢地把它公佈了。這樣做也許傷害了該公司的某種利益，想告就告，我沒意見。我有意見的是：人渣黨跳出來說這是國家機密。它媽的這又是哪門子的機密？ 而且，這個蟑螂政府一路完全不顧吃相地千方百計圖利高端疫苗公司，包括蓄意混淆視聽說什麼菲律賓等東南亞國家都搶著想要購買高端疫苗，事實上根本是子虛烏有。菲律賓政府馬上出面否認，表示絕無此事。陳時中被記者問及此事時，他卻偏要含含糊糊地說什麼「確實有很多國家對我們的國產疫苗投入很大的關心」，製造一種好像高端疫苗多麼舉世矚目的幻覺。再說，高端公司是私人家族企業，幾時變成「國」產？ 相關例子一大堆，在二期解盲之前不斷帶頭散播各種假訊息藉以吹捧高端，例如陳建仁蓄意混淆視聽，百般護航，甚至胡扯說自己接受高端疫苗試驗，結果好棒，完全沒有副作用云云，讓人誤以為高端疫苗好棒。 事實上，陳建仁哪會知道自己究竟是打了安慰劑或高端疫苗。如果這不是假訊息，什麼是假訊息？如果這樣的謊言吹捧都可以，為何不能質疑？只能憑空瞎說高端的虛假好話，卻不能合理地質疑高端與人渣黨狼狽為奸的種種真實齷齪行徑？人渣黨並且動輒以司法整肅質疑者。 高端已經對記者朱凱翔提告諸多罪名，而且行文一大堆機關包括金管會提出指控，比方說，控告他影響股價。可是，它媽的真正每天透過假消息在影響股價的不就是人渣黨與陳建仁及高端公司嗎？難道散播假消息讓股票漲就沒關係，發佈真實文件卻反而有罪？它媽的真是有夠無恥。這些人一方面謀財害命，一方面卻又要擺出道德高姿態來提告，難道是以為大家全是腦殘？ 朱凱翔被控告的罪狀之一是說他扭曲會議文件內容。文件裏頭提到，有一位受試者打完兩劑之後罹患新冠肺炎。高端指控說，這位受試者究竟是否打了高端疫苗或打了安慰劑，必須要等到十一月「真正」解盲之後才會知道，因此控告朱凱翔毀壞公司名譽。 如果這樣叫做散播謠言，那麼，第一個該抓的是陳建仁，他再三透過媒體吹捧高端，甚至在幾個月前就說自己接受高端疫苗試驗，對外高調宣稱說結果好棒哦，身體都沒有不舒服耶，故意讓人誤以為他打了高端疫苗；而且還吹捧什麼高端疫苗的實驗設計多麼嚴謹。一個政府高官可以這樣吹捧股價嗎？ 高端控告朱凱翔之餘，竟然還持續宣揚自己的疫苗「保護力十分優秀」。它媽的真是把大家全當腦殘。 再說，如果上個月的解盲「成功」，不是「真正」的解盲，那又是什麼？是假的解盲嗎？如果「真正的」解盲必須等到年底，為何人渣黨早在幾個月前就能用納稅人的血汗錢大量採購？而且，蔡英文那人渣還斷言七月就能叫大家施打高端疫苗。可是，萬一年底「真正」解盲之後發現實驗結果有問題呢？ 如果上個月的解盲不是「完全的」解盲，如果「真正」的解盲必須等到年底，那麼，高端憑什麼能夠公然對外胡扯什麼「保護力十分優秀」 ？更何況這只是微不足道的二期試驗，如何能憑空斷言什麼「保護力十分優秀」？ 種種荒唐無恥行徑，真的是夠了！應該被繩之以法的是人渣黨以及這家黑心炒股家族所成立的高端公司才對，而不是為了社會大眾健康安全而勇於提出合理質疑的記者或任何個人。

轉貼政大劉宏恩教授的文章 話術：什麼是話術？把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」，就叫做話術。 誠實：什麼是誠實？明明並非比照美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可，那就明白承認自己的標準比較寬鬆，不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。 底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料，沒有個人意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google翻譯一下都知道「事實」是什麼： 1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準，第4頁明白要求：申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據，才有可能獲得許可。 http://markliu.org/FDAguidance.pdf 2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗，Pfizer 公司的說明清楚表示：美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/Pfizer.pdf 3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/Moderna.pdf 4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/Johnson.pdf 5. 今年1月歐盟藥物管理局EMA許可的 AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/AZ.pdf 以上如果沒有時間看完全文，可以看我用黃色標示的段落句子。 台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖，我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數三千人以上即可，我就覺得非常擔憂，認為這樣子的政策未來一定會引發爭議，請政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf )，希望提醒政府不可不慎。但是七個多月過去了，我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理，卻眼睜睜看著爭議越演越烈，許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今，政策溝通與修正調整的時機早已錯過，一切只能被口水淹沒。 為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要？台灣食藥署的標準為什麼可能失之太寬鬆？陳建煒教授（台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任）的這篇「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」寫得非常好，我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀。 事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料，都是來自於它們的第一手原始資料，不是轉述。麻煩各方論辯都請奠基於事實，而不是更多口水和話術。 . . 劉宏恩／國立政治大學法律科際整合研究所副教授，衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員，台北榮民總醫院人體試驗委員會委員

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。

趙少康 https://www.facebook.com/569291869790551/posts/3919806574739047/ 為何突然買了高端疫苗？ 大概看苗頭不對，日本要捐AZ疫苗給台灣，郭台銘要捐500萬劑BNT、佛光會要捐50萬劑嬌生、張亞中可轉捐500萬劑BNT及500萬劑國藥疫苗， #高端股價可能會因此重挫，也怕萬一頂不住民意壓力，阻擋不了捐贈進口的疫苗。 當蔡英文宣布要打高端、陳建仁上電視節目公開表示他們夫婦都打了高端疫苗沒有副作用、陳時中誇大的說國際大疫苗品牌都沒有做三期就發給緊急使用許可，連串的大動作都抵擋不了大眾對高端疫苗的種種質疑時，突然在週日下午由高端發布重大訊息，宣布已與疾管署簽約，出售500萬劑新冠疫苗，還有500萬劑後續擴充的量，等於總共一千萬劑，疾管署也 #不管解盲成不成功，先給高端吃顆定心丸。 1、民進黨真是膽大包天，完全無視學者專家、媒體輿論的意見與批評，一意孤行。很多人都認為事有蹊蹺，蔡英文、陳建仁、民進黨立委應該回應人民的質疑： #有沒有用人頭購買高端股份？ 2、這麼多外國合格有效疫苗不買，偏偏花大錢買連二期都 #還沒解盲的高端，支持國產也不是這種支持法。 3、公佈 #購買高端疫苗的價格與條件。為什麼高端的重訊說明裡只交代「依照採購機關要求」，合約其他細節不予公開？ 4、打了能出國嗎？國際承認嗎？美國承認嗎？ 5、既然已經買了還沒做3期人體試驗的高端，可以高抬貴手了，就應該讓郭台銘、張亞中、佛光會還有未來可能還有人會捐贈的疫苗都進來， #讓人民有選擇的權利。

政府高層指出，其實根本不用「晶片換疫苗」，因為「其實美國已經換給我們了！」 國產高端疫苗和莫德納「系出同門」 這位人士說，去年疫情之後，2020年8月，美國衛生及公共服務部（US Department of Health and Human Services）部長艾薩（Alex Azar）訪台，當時艾薩由AIT主席莫健（James F. Moriarty）、美國疾病管制與預防中心首席醫療官米契爾．沃爾夫（Mitchell Wolfe）、美國衛生部幕僚長布萊恩．哈里森（Brian Harrison）、美國衛生部全球事務辦公室主任蓋瑞特．格里格斯比（Garrett Grigsby），以及其他政府成員陪同，會見台灣資深公衛官員、新冠疫情醫護人員及專家，共同討論防疫措施、全球衛生、美台夥伴關係，以及最重要的，「台灣作為全球醫療設備和關鍵技術的可靠供應者」。 高層表示，美國衛生部長那次來，談疫苗就是其中的一環，簡單來說，在艾薩8月來之前，台美早已談妥國產疫苗中的高端疫苗合作，5月時高端簽約，艾薩8月來，是更進一步確認由美國暗中提供莫德納（Moderna）「孿生兄弟」疫苗的技術給台灣，以及未來更多合作。高端疫苗總經理陳燦堅也公開說過，高端和莫德納「系出同門」。 政府高層說，韓國是代工美國疫苗，但美國是直接給台灣技術，如此未來就沒有採買幾劑的問題，「你要做多少都是你的事，人家不會管你，而且劑量只會多、不會少。」 政府高層表示，美國早就暗中提供疫苗技術給我們，總統為此也密令國際公衛專家、前副總統陳建仁幫她就專業技術部份與美方溝通，並盯著莫德納「孿生兄弟」高端疫苗如期、甚至提前上陣。