快訊／郭台銘出手了！　將向指揮中心申請採購國外疫苗 https://www.ettoday.net/news/20210528/1993655.htm?from=ettoday_app

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中央簽約採購「增加捐贈疫苗困難」？　郭台銘現身回應了 | CTWANT | LINE TODAY https://liff.line.me/1454987169-1WAXAP3K/v2/article/o5Ez9w?utm_source=lineshare

……《藥事法》雖然對疫苗購買者之身分沒有限制，但對於疫苗之製造、輸入與販賣有資格限制（只限藥商），故一般人或機構購買疫苗後並不得轉賣（除非具有藥商身分），但贈與則不在此限。 ……所以，重點是，只要是以合法方式進口疫苗，無論是什麼人申請採購，都是要透過食藥署審核通過後，才能在台灣使用，所以在審查階段政府有獨占的審查權力；但查驗登記申請與疫苗製造、輸入、販售卻是民間業者商業行為，並沒有規定僅限政府始得為之。 進口疫苗是商業自由，但專業審核權和把關責任則在政府。只要政府審核通過或取得藥證的疫苗，不管是由什麼單位買進來的，如果疫苗有引發不良反應或副作用問題，都同樣在國家預防接種救濟系統的保障範圍內。 ……一般常規的疫苗輸入，需取得原廠實驗的相關資料，證明這個疫苗有一定安全性、品質好、藥效達規定，原廠或代理商把這些資料交給食藥署專家委員「查驗登記」，取得「藥物許可證」（即俗稱的藥證）後，疫苗才能輸入台灣。 ……不過常規的審查程序，遇到重大的緊急疫情時會緩不濟急，因此《藥事法》第48-2條特別載明，「因應緊急公共衛生情事之需要」，可以不受《藥事法》第39條限制──亦即不用按照常規流程完成查驗登記、取得藥證，主管機關可以另訂審查流程，類似美國食品藥物管理單位的「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization, EUA）制度，目前台灣進輸入英國牛津疫苗（AstraZeneca，簡稱AZ疫苗）和美國莫德納疫苗都是循這個制度，通過食藥署緊急使用授權，不需藥證就能進口、使用。 在申請身分上，一般常規的查驗登記需由藥商提出申請，然而在《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》中，有某程度地放寬申請資格。 如「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法」可由區域醫院以上的教學醫院、精神科教學醫院申請；「因應緊急公共衛生情事之需要」，則由「依本法第48-2條第一項第二款，向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入者」，其實並沒有限制僅能由政府或藥商申請的法律文字。 ……在COVID-19疫苗上政府堅持由「中央統籌分配」，在現行的《藥事法》和《傳染病防治法》相關法規下都沒有這個法源，指揮中心的依據應來自台灣在2020年2月25日通過了《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》。該特別條例第7條寫明：「中央流行疫情指揮中心指揮官為防治控制疫情需要，得實施必要之應變處置或措施。」為了在緊急狀況、疫苗資源有限的前提下，更好地分配疫苗和提升施打效率，指揮中心因而希望由中央政府統一採購、分配。 但此法是非常時期下的特別條例(目前特別條例實行至6月30日止，施行期間屆滿，得經立法院同意延長之)，若政府要依此法設定特別規範，如限制僅能由政府採購疫苗，這項由政府統一採購疫苗的例外措施也應設下落日期限，待疫情緩和時該例外措施就要取消，否則未來恐讓藥商或其他人都無法從國外採購COVID-19疫苗。……”

Yahoo奇摩APP 新增: 實聯制掃碼工具 下載 Yahoo 行動版 打開APP 聯合新聞網 4.2萬人追蹤 疫苗爭議 楊照：防疫上台灣將明顯分成2種人 記者楊德宜／台北即時報導5 小時前 本土疫情嚴峻，疫苗特權和國產疫苗爭議，凸顯國內疫苗嚴重不足，作家楊照在臉書表示，現在這個政府給台灣社會製造了極為嚴重的公平危機。因為疫苗不足，為了顧慮扶植國產疫苗，而在政策上退縮，不願積極對外採購。他並指，他很希望政府能出面證明這是假消息，他必當樂於收回這個說法並道歉。 他表示，又為了趕國產疫苗生產時程，早早就違背「國際安全標準」，擅自同意廠商可以不提第三期測試計畫與「期中報告」就取得「緊急使用授權」，造成什麼結果？造成了在防疫上，台灣將明顯分成兩種人。 楊照說，一種是少數可以打國際疫苗的人，另一種是別無選擇只能打國產疫苗的人。疫苗提供人身安全，別忘了同等重要的，疫苗也給人行動自由。沒有三期測試，在二期試驗中沒有放入英國變種的國產疫苗，顯然在提供安全保障上，和國際疫苗是不對等的。 捲動即可檢視後續內容廣告 韋恩咖啡 他指出，更有著絕然差異的是，打了國際疫苗的人，能取得通行在台灣以外的「疫苗證書」，又稱「疫苗護照」，而打國產疫苗的人，卻絕對得不到這樣的行動自由。 「在安全與自由上，明顯分出一等公民和二等公民」。楊照表示，更糟的是，好像還沒有什麼空間可以讓人拒絕當二等公民。沒有國際疫苗就是沒有，你能怎麼辦？就算有國際疫苗，誰有資格打完全由行政團隊說了算，直接公告沒得商量，連負責監督政府的立法院都不能有意見，甚至連平素有各種特權的立法委員在這件事上都同樣被排在二等公民之列，一般升斗小民還能怎麼樣？ 他說，行政團隊規定的順序，真的那麼理所當然、不容討論不容更改嗎？不會吧！例如為什麼總統府與國安人員，不會比其他人更有機會接觸病患的，排名那麼前面？醫美診所的年輕櫃台人員都能打到疫苗了，高風險有慢性病的老人卻排不到？年輕的警察、軍人的排名真的應該比70歲的老人更前面嗎？ 楊照說，不遵守順序，那就只能運用權貴關係偷偷打，曝光了被調查並公開道歉了事。沒有權貴管道的人，乖乖照順序等，則只能等到國產疫苗。要打不打？可以想見，不打沒有任何安全保護，連在台灣內部都得不到行動自由，還要被視為害大家不能解封的罪人，能不打嗎？ 楊照表示，於是悲慘諷刺的結果：被以二等公民對待，卻同時成為去打國產疫苗的一個數字，可以被執政團隊拿來顯示國產疫苗政策的成功。 他說，在日本，就是為了避免造成這種社會公平產生的分裂不滿不安，所以在取得足夠疫苗之後，日本政府實質放棄了被認為效果較差、副作用較大的AZ疫苗，才大方提供贈送給其他國家。很悲哀，當我們在感謝日本時，很多人忽略了日本政府關懷自身社會公平正義問題的這份用心；更悲哀的是，很多人看不出來在比較下台灣政府不可思議的選擇，主動選擇創造在施打疫苗上的明確不公平，讓一部分人打國際疫苗，另外大多數人打不可能通過「國際安全標準嚴格檢驗」的國產疫苗。「無奈，夫復何言！」 更多udn報導大S傳婚變後發聲「蔡屠殺我們」又放狠話！26字曝現況國道「端午政策」首日現況 通勤族崩潰：希望今天就取消！小惡魔變大魔王！超模辣穿網襪曬M字腿 大衣裡沒穿電暈粉絲他把AirTag戴狗狗身上！2個小時後悲劇上演 網友笑翻 相關內容 硬床還是軟床？睡眠專家教你這樣選▶ Sponsored ・ 老K牌彈簧床 image placeholder 想當「國產疫苗三期」試驗者！　九把刀：我完全樂意 CTWANT 難道只有緬甸才有翡翠原石嗎？終於有答案了 Sponsored ・ 玉實翡翠 高端疫苗終止連六跌停！　戲劇性拉漲停鎖死 上報 最多人瀏覽分享 image placeholder 連辦證實連戰已打疫苗 罹患惡性腫瘤住院開刀醫生建議施打 Yahoo奇摩（即時新聞） 遠距教學星攻略！神隊友《三星平板》9折⭐隨盒贈S Pen Sponsored ・ 台灣三星電子 image placeholder 捐疫苗有解！指揮中心同意專案進口「出貨證明即可」　郭董辦公室回應了 CTWANT image placeholder 北市男發燒騎車就醫「院前200公尺」倒地亡！PCR結果出爐 CTWANT image placeholder 【不斷更新】新冠肺炎AZ疫苗 全國各縣市高齡者接種措施看這篇 Yahoo奇摩（即時新聞） 手機沒電超煩！迷你【大容量行動電源】小小一顆神救援 Sponsored ・ OMISE image placeholder 藝人第2例！李培禎「無症狀確診新冠」悲喊：我怎得的？ TVBS新聞網 image placeholder 上海復星醫藥：台灣採購BNT疫苗必須透過我們 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新光三越中港店櫃姐確診　218人快篩陰性！台中市府撤指揮所　櫃姐爆料「只有篩1F」 新光三越中港店櫃姐確診 218人快篩陰性！台中市府撤指揮所 櫃姐爆料「只有篩1F」 更多 投訴人新光三越中港店櫃姐表示，「政府發布的和實際上的都不一樣，讓我們覺得整個處理過程，非常的不合宜，讓我們感到非常失望。」事實上不只跟這名確診櫃姐，有接觸的樓層同仁要留意，台中市衛生局，也要這三天去過新光三越的消費者，落實自主健康管理。 新光三越中港店櫃姐確診　218人快篩陰性！台中市府撤指揮所　櫃姐爆料「只有篩1F」 新光三越中港店櫃姐確診 218人快篩陰性！台中市府撤指揮所 櫃姐爆料「只有篩1F」 更多 台中市衛生局科長湯澡瑛說，「6月8日到6月10日，有去過新光三越實聯制的客戶，大概有6800多名，也發送簡訊通知。」新光三越中港店臉書公告，6月12日自主停業一天，言下之意，13日端午連假第二天，打算恢復營業嗎？台中市長盧秀燕強調，「他如果要恢復營業的話，也不是新光三越說了算，確定他所有的清消工作我們認為ok，確定他裡面沒有擴大傳染趨勢，我們才有可能放行。」 新光三越中港店櫃姐確診　218人快篩陰性！台中市府撤指揮所　櫃姐爆料「只有篩1F」 新光三越中港店櫃姐確診 218人快篩陰性！台中市府撤指揮所 櫃姐爆料「只有篩1F」 更多 雖然，新光三越中港店，暫時沒有擴散疑慮，但台中市長盧秀燕強調，面對首例百貨公司員工確診案，寧嚴勿鬆，勒令停業的禁令，台中市府強調，目前還沒有鬆綁。 （民視新聞／余壽生 台中報導） 更多民視新聞報導 貨運大塞車 雙北鬆綁法令小黃投入送貨東吳1學生確診 72人搭防疫專車做PCR篩檢各縣市「75歲以上」接種AZ疫苗措施一次告訴你！ 相關內容 image placeholder 台中新光三越櫃姐確診　218人快篩陰性撤指揮所 民視 矽膠暫用模型製作推薦 政昇模型 Sponsored ・ 政昇模型 image placeholder 快新聞／香奈兒櫃姐確診　台中新光三越今續停業 民視 image placeholder 新光三越站前爆3櫃姐確診　同事轟「隱匿咳20天」 TVBS新聞網 你知道嗎？這個知名床墊老字號７０年來其實只有這一家… Sponsored ・ 德泰彈簧床股份有限公司 image placeholder 北市證實新光三越A8確診！　專櫃廠商怒：員工若染疫怎向他家人交代 TVBS新聞網 繼續閱讀下一則推薦新聞 今日新聞NOWnews 4.9萬人追蹤 媽每天來電催「端午回家」！他無奈 編輯中心/綜合報導4 小時前 ▲雖然各界不斷呼籲「端午連假不要返鄉」，但有網友透露，自己年邁的媽媽每天來電催他回家，讓他好無奈。（示意圖／台鐵提供） ▲雖然各界不斷呼籲「端午連假不要返鄉」，但有網友透露，自己年邁的媽媽每天來電催他回家，讓他好無奈。（示意圖／台鐵提供） 更多 今年端午節適逢新冠肺炎（COVID-19）本土疫情嚴峻，各界紛紛呼籲民眾別返鄉，政府更祭出匝道管控、台鐵高鐵大幅降載運量等措施，希望減少人流移動。不過有網友無奈透露，自己年邁的媽媽每天打電話問他要不要回家，還說溜嘴告知「弟媳端午也會回來」，讓他不禁直呼「如何讓家人接受子女不返鄉？」引發熱議。 該網友在PTT發文表示，「我媽每天打一通電話來探我要不要改變心意回家」，還在電話中說溜嘴「弟媳端午也要回來」，希望能說服原PO一起返鄉團聚。原PO無奈直言很在意疫情，過去一個月千叮嚀萬叮嚀，但家人們卻還是偷偷移動。尤其雙親都已年邁，更讓原PO擔憂，坦承「實在很難壓得住情緒」。 ▲國道今（12）日一早仍然出現車潮。（圖／交通部提供） 最後原PO請教大家，有沒有辦法可以讓家人接受子女不返鄉，「讓家人們不要成為那可能的破口？」網友則紛紛在底下留言回覆說，「他們自己不會想就沒辦法，只能多祈禱吧」、「那種不會想的怎麼講都沒用」、「不用想可以改變了，他們就是想要過節時一家人都要出現，防疫什麼的，他們才不會覺得重要」、「就直接說我不回去了」。 另外也有網友建議，「你就說你體溫有點高啊，或者說你同事家人有確診」、「打電話跟你弟媳說比較實際」、「如果盛情難卻就回家，自己全程戴口罩，吃飯坐遠一點，保護好家人」、「跟她講一些返鄉後導致家中老人中標的案例」。 對於今年端午返鄉的狀況，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，跟去年同期相比，整體車流量減少67.7%，非常感謝國人配合。而對於部分要工作通勤的民眾受到匝道管制的影響，陳宗彥也表達歉意。（編輯：倪浩軒） ※【NOWnews 今日新聞】提醒您： 因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。 更多 NOWnews 今日新聞 報導 國道路況現車潮！網怒「都退票改開車」：別返鄉講不聽 「台灣疫情最糟情況早過去」 醫：沒理由把大家當白老鼠 買麵包暗藏陷阱？聰明人見「3款」轉頭就走：不懂的才吃 相關內容 image placeholder 國道現車潮！網怒了：不怕死講不聽 今日新聞NOWnews CNC車床加工-順捷精密 Sponsored ・ 順捷精密 image placeholder 疫情影響網購需求大增 宅配業者忙配送（2） (圖) 中央社 image placeholder 民眾騎公共自行車前加強防疫 (圖) 中央社 image placeholder 她搶不到即期品超失落　店員反應暖爆 三立新聞網 setn.com 海內外熱銷》超耐用五金零件工具 Sponsored ・ 源準有限公司 image placeholder 蔡總統籲團結防疫守護臺灣 青年日報 356

✍️ 資深媒體人黃清龍關於復星BNT疫苗的十點釋疑 台灣疫情緊急，疫苗採購嚴重落後，大家都很心急。關於是否應該開放復星BNT疫苗進來，這幾天討論得很激烈，許多訊息似是而非，今天我就以一個從事新聞工作36年的老記者，經過多方查證後，不帶偏見﹑沒有黨派地為大家找尋答案﹑釋疑解惑。 　　 一﹑包括南投縣在內的地方政府，已行文中央流行疫情指揮中心，要求同意由縣府購買上海復星醫藥代理的BNT疫苗供民眾施打，地方自主採購疫苗是否可行？ 　　 答案是不行。因為疫苗採購涉及嚴格供貨、冷鏈及嚴謹緊急授權程序，因此必須由中央統籌，並且配合中央整體防疫策略，讓疫苗施打都可以順利進行，符合公平性。蔡總統昨天強調疫苗購買必須由中央統籌，這是正確的。但她又說國際上最好的幾支疫苗，包括英國ＡＺ，美國Moderna（莫德納）及德國ＢＮＴ（輝瑞），台灣都積極接洽採購，也順利訂購到英美兩支疫苗，至於德國的BNT疫苗，台灣也一度幾乎與德國原廠要完成簽約，「因為中國的介入，遲延到現在都無法簽約」。這話就大有商榷餘地。 二﹑復星為什麼能取得大中華區的獨家授權，且不經我方同意就把台灣涵蓋進去？ 解答：復星是在去年三月就和Biontech合作，投入了五千多萬美元，當時Biontech研發的疫苗才剛要開始，並不知道會不會成功，但復星願意賭一把，冒著商業上的投資風險，因此能取得大中華區的授權。一個月後美國輝瑞才跟進，Biontech把歐洲以外市場，分別授權給美國輝瑞和上海復星，復星擁有大中華授權，輝瑞擁有除歐洲和大中華以外的全球授權。因此，台灣要購得BNT疫苗，不可能完全排除復星的角色。 三﹑如果去年11月衛福部同意東洋公司和復星洽購的一千萬劑BNT疫苗，今年第一季台灣就有疫苗進口，是否可減緩這次疫情災難？ 解答：關於東洋代理破局一事，幾個月來出現許多真假難辨的說法，也不必在這裡一一列舉了，不過昨天東洋公司說了，當時未能完成代理，主要是「在價格、數量等內容未能與疾管署取得共識」，以致停擺。據我了解，差別就在買兩百萬劑還是一千萬劑，還有每劑的價格問題。不過客觀地說，當時BNT疫苗還在臨床階段，無法百分之百證實有效，同時間國際上也有多家藥廠的疫苗在研發中，行政院或許事擔心一千萬劑的BNT疫苗若效果不好會挨罵，因此沒有促成此事，也是可以理解的。 往者已矣，但來者可追，即使不去追究去年錯失疫苗的責任，以現在疫苗取得「前不著村﹑後不著店」的情況，政府難道不該從保命優先的角度，開放復星BNT疫苗進口？ 四﹑最近在爭取復星疫苗的都是藍營政治人物，所以這是藍營配合中國對民進黨政府的一場政治鬥爭？ 解答：表面上看似乎是這樣，因為連國民黨主席江啟臣和前高雄市長韓國瑜都出來呼籲了，但實情並非如此。首先，最早與復星洽購BNT疫苗的東洋生技公司，董事長是前行政院長林全，他可不是藍營的人物。再者，今天自由時報也披露了，這一波運作採購復星疫苗最用力的其實是鴻海集團創辦人郭台銘，他原先的構想是由鴻海公司與郭董出資設置的基金會各出資一半，購買一千萬劑的復星BNT疫苗，可無條件捐贈給政府來使用。郭董找上了民進黨黨團總召柯建銘商量，柯建銘從二十三日開始即著手進行努力，包括郭台銘、柯建銘與復星董事長郭廣昌三方，做了多次的討論，這才是這一波為復星疫苗游說的主力，並不是藍營。 五﹑台灣能否與德國的BioNTech直接簽約，不經過復星代理的程序？ 解答：台灣是可以再去找BioNTech談，但BioNTech基於合約，還是會要求台灣來找復星供貨。這是國際授權代理的基本規定，就好像如果有哪家藥品進口商和復星取得代理，台灣任何單位不管是醫院還是企業要洽購疫苗，也是要找這家代理商而不是找復星，道理是一樣的。 至於 蔡總統說找原廠買疫苗，品質才有認證有保障，這就牽涉到復星BNT疫苗的來源是不是有問題。 六﹑復星的疫苗有沒有問題？為什麼中國到現在還沒有核准？ 解答：復星獲德國BioNTech獨家授權的疫苗，一開始和輝瑞一樣都有BNT162b1和BNT162b2兩種，簡稱b1和b2。後來BNT和輝瑞完成一二期試驗後，基於安全性和抗體產生的效果，決定放棄b1，僅以b2繼續完成三期試驗。復星的b1在中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成，於是改以b2向中國政府申請藥證。一開始中國政府基於自主權，要求b2三期臨床必須在中國完成，但因確診病例不夠，最後同意可以改成引用全球臨床試驗數據送審，目前正在審核中，最快六月初就會核准。 七﹑復星的疫苗是不是在中國代工的？會不會把香港期限快到的BNT疫苗倒賣給台灣？ 解答：行政院中部辦執行長蔡培慧在臉書發文，指南投縣長林明溱要買的是「中國代工」的復必泰疫苗，把「代理」說成「代工」。有這種說法的不只她，許多名嘴也都這麼說，他們根據不知道從哪裡來的一份復星和BioNTech的合約，還是繁體字的，很奇怪，裡頭說「協議雙方同意在經相關監管機構批准的前提下，根據市場需求情況，分階段推進中國銷售供貨的新冠疫苗產品，包括進口新冠疫苗產品裝灌小瓶的成品以及進口新冠疫苗產品的大包裝製劑，在中國大陸分裝以及在中國大陸生產新冠疫苗產品。」然後就一口咬定復星的疫苗是在大陸代工生產的。 實情是：按照復星和Biontech的合約，前兩億劑BNT疫苗都必須是在德國生產，之後才能在大陸代工生產。由於中國保護自產疫苗，至今尚未核准復星代理的BNT疫苗，如何可能同意它在中國代工生產？目前復星在香港和澳門銷售的復必泰疫苗，都是從德國運來的b2疫苗，和BNT賣給美國、以色列還有德國本地的疫苗完全一樣。至於外傳香港復必泰疫苗打不完，面臨八月中效期過期必須報廢，或者倒賣給台灣，這是假訊息，因香港疫苗根本還不夠，不存在過剩問題。如果台灣進口復星疫苗，當然也是從德國原廠進來，還要重開生產線來生產，沒有所謂效期問題。 八﹑復星現在想賣疫苗給台灣，會不會是想發疫情財？價錢上怎麼樣？ 解答：復星當初投資德國Biontech研發疫苗，出發點是商業而非政治的，龐大投資要回收就得把疫苗賣出去。至今復星只賣出兩百多萬劑給香港和澳門，因為中國大陸沒有核准，所以它確實是有銷售壓力，但現在其實也是台灣向復星買疫苗的好時機，因為有買方議價的優勢。否則等到大陸核准這批疫苗，到時候我們還未必買得到。至於實際的價格，因為涉及商業機密，我們無從得知，但要求一個正常價格應該是做得到的，例如每劑疫苗不能高過莫德納，這絕對可以去談。 九﹑代理BNT疫苗進來，程序怎麼走？需要多少時間？ 解答：台灣藥品進口商如果要向復星代理b2疫苗進來，要先取得1.台灣政府的進口許可，2.台灣政府核准的藥品證明。至於時間多長，就要看彼此洽商的進度，如果能一少些不必要的政治考慮，當然越快越好。 十﹑復星賣疫苗給台灣有沒有政治考慮？為什麼國台辦昨天又再對台叫戰：中國疫苗是要是不要？ 解答：也不能說完全沒有政治考慮，畢竟復星是大陸的企業。但更接近事實的是在商言商。坦白說，這件事如果要促成，國台辦最好少講話，不要插手，讓BioNTech、復星與台灣三方的洽談可以在商言商去完成。但台灣自己也要實事求是，不要老是繞著原廠與代理之間的爭議糾纏，沒完沒了。 兩岸問題脫離不了政治，執政者卻要懂得如何去虛就實。現在疫情緊急，沒有疫苗的話，等到確診每天上千，死亡每天上百，怎麼辦？人命關天，保命要緊，才是眼前最重要的，您說對不對？