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《疫苗效用如何?》
西班牙養老院使用最好的輝瑞疫苗,結果還是感染了78人!

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  • 西班牙一養老院居民接種輝瑞疫苗後全體陽性,至少7人死亡。
    1 人回報1 則回應4 年前
  • 打了二劑輝瑞疫苗 以色列:69人感染 16 2021年1月22日 週五 下午12:09·1 分鐘 (閱讀時間) 不少國家已經開打新冠疫苗,其中以色列施打速度名列前茅,目前全國超過200萬人接種完輝瑞疫苗,占總人口四分之一,但是竟然發現有1萬2400人,接種完第一劑後,還是感染新冠肺炎病毒,其中有69人更是接種完第二劑了,還是確診。 根據以色列時報報導,當地衛生部對近20萬已經接種疫苗的人做檢測,發現6.6%的人,結果呈現陽性。先前輝瑞公布的資料顯示,接種完第一劑,有5成2的保護力,第二劑後會達到9成5。實際情況出現落差,專家認為在實驗過程,接種後民眾會戴口罩,但現實情況,民眾接種後可能就輕忽防疫,因此呼籲,疫苗不是萬靈丹,接種完後還是戴口罩和落實防疫工作,才是上策。
    1 人回報1 則回應4 年前
  • 熱騰騰的疫苗混打研究出來了!不只是副作用的部分,也報告了大家更在意的"效果如何",重點先: 1. 儘管是只有673人的研究,但第一劑AZ、第二劑輝瑞的話,施打第二劑疫苗時副作用沒有令人擔心的地方 2. 混打疫苗刺激抗體生成的效果比只打一劑AZ好 3. 混打後抗病毒的效果甚至比兩劑都打AZ還好 如果被列為優先施打AZ的人,又沒有副作用相關風險,不要過度擔心混打的問題。 既然待在台灣不出國也還是有感染風險,所以: 快!去!打!疫!苗! (如果不是那麼第一線的人,也許可以考慮看看把第二劑AZ先讓給還沒打第一劑的人,讓我們的覆蓋更廣!) ==========容易理解的研究結果=========== 1. 打了AZ過了8週以後,如果又施打輝瑞疫苗,能夠阻止病毒感染細胞的抗體(中和抗體)比沒加打第二劑的人,增加150倍!(1+1 > 1+0) 2. 和其他研究比較,混打的人產生的抗體"阻止病毒感染"的能力甚至比兩劑都打AZ的還好!(1+1 > 2,看到這不等式我的數學老師要哭了!) 3. 副作用方面,常見的有頭痛、不舒服、噁心感、咳嗽、發燒,但都沒有嚴重到需要住院或特別的醫療處置 ==========稍微學術一點點的內容=========== 0. 臨床研究: 西班牙馬德里El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 的CombivacS (研究新聞稿在推文) 1. 研究族群: 60歲以下,平均44歲,男女比4.4:5.6,共673人,實驗組和對照組在性別年齡上沒有顯著差異 2. 研究設計: 四月中施打第一劑AZ至少八週後,實驗對照組2:1,441人施打第二劑輝瑞,剩下232人不施打 3. 研究檢測疫苗效果的方式有三種不同實驗技術: ...a. anti-RBD (抗-受體結合區)的titer,也就是常說的中和抗體,第一週增加123倍,第二週增加150倍 ...b. anti-Spike (抗-棘蛋白)的titer,也就是整顆棘蛋白三聚體(這群抗體不是都具有中和效果,但還是可以辨識病毒跟被感染細胞,增加免疫清除的能力),施打後第二週時增加大概40倍 ...c. 更真實的中和能力,用人造具有棘蛋白的合成病毒,檢測抗體對減少這種病毒感染的能力,第二劑施打後,病人血清的阻斷能力增加了7倍,比第二劑同樣打AZ的2-5倍還要優秀(*這個研究沒有納入兩劑都打AZ的設計,所以是和其他研究的數據比較) 4. 副作用: 研究觀察了第二劑施打後的一週內的反應,大概近半都出現了頭痛(44%)、不舒服(41%)的現象,副作用的部分已經有另一個研究發表了,詳見強者我朋友 陳彥中 的整理 (連結在推文) 這個研究目前我只看到新聞稿跟記者會的內容,期待論文的發表跟歐洲其他國家類似的臨床研究數據! 快去打疫苗! 沒有在施打名單上的乖乖待家裡、勤洗手、戴口罩!
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 《#斯斯有兩種XD ,#急著施打也有技術上的問題》 #主張反對採購中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗 #防疫需要同心齊力而非政治操作 台灣目前已經進了AstraZeneca (AZ),接下來會是美國莫德纳mRNA Moderna,針對本次上海復星醫藥代理之美國輝瑞(pfizer)與BioNTech合作mRNA疫苗,之前陳時中部長已經有跟原廠進行洽談購買。但,除了價格問題外,亦有其他問題。 1.#需要極低溫保存影響運送及分發問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 需要以極低溫保存運送(-70 °C), 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度只能放5天, 為此輝瑞設計了一種特殊疫苗運輸盒。 -莫德纳疫苗 僅需冷藏於低溫 -25℃~ -15℃即可。 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度能放置30天。 2.#稀釋與施打問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 解凍後,每罐需要以 1.8 mL 的 0.9%生理食鹽水(NaCl)溶液稀釋, 並只能提供五人施打(每人0.3ml)。 -莫德纳疫苗 解凍後,不需要稀釋, 每罐可以提供十人施打。(每人0.5ml) ⚠️為什麼『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』並非台灣最好的選擇? 💡#德國原廠輝瑞疫苗分為BNT162b1跟BNT162b2, #最後只有BNT162b2通過德國全部的相關試驗, #而中國當初向德國採購則是BNT162b1, #除了試驗未通過之外, #在中國的施打率也非常低, #那到底台灣會購買到哪一種,又如何保證? #台灣國產疫苗(高端、聯亞)預計七月上市, #為什麼在這時候要台灣接受較為不信任的代理來源? 除此之外,在亞太地區的香港澳門,在美國輝瑞疫苗進口過程中,已發生多次包裝不完整破損等問題,使得當地施打時程延宕甚至是將不合格品施打在民眾身上。 ⚠️為什麼大量接種疫苗提高覆蓋率無法解決現階段台灣疫情的困境? 💡台灣現階段疫情已經造成醫療量能過載,最重要的問題應放在 #台灣如何降載目前的醫療量能。 💡而疫苗的施打應分序,優先接種的醫護人員在接種疫苗後,部分會因身體不適在家休養約兩天,先不說疫苗的保存跟目前國台辦準備要賣給台灣的『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』#效期已經只到六月底, #若為配合即將到期的疫苗,短時間內要施打完疫苗,#會將目前緊繃的護理人力直接耗盡,這樣的做法到底是幫台灣解困還是讓台灣陷入另一個困境。 在台灣,疫苗在進口後為保障使用者的安全,食藥署會嚴格進行相關品管管制與臨床測試,目前莫德納疫苗測試標準品已於5/19抵台進行品管流程測試,預計最快六月將會抵台進行分送施打,台灣國產疫苗也持續由食藥署介入臨床研究與製程測試,預期七月會進行分送施打。 因此,現在說要跟中國上海代理商進口實在是緩不濟急。 https://www.facebook.com/110956167224681/posts/309778767342419/
    3 人回報2 則回應3 年前
  • 江守山醫師: 另外一個重大的壞消息:新冠疫苗連重症的保護力都在下降 首先以色列的兩劑接種的比例高達63 %可是新冠住院的病人裡面居然打過兩劑的人也佔了59 % 。英國最近死於新冠肺炎的病人其中完成兩劑注射的人佔57%,可是英國總人口有60%完成兩劑接種。根據美國排名第一的梅約診所醫院的研究,BNT疫苗的重症保護效率,打完4個月之後降到75%。 保護力的下降其中一個可能性是 1. 因為Delta逐漸在全球佔到絕大多數的87%.加拿大的研究有顯示Delta變種的感染造成的住院率、重症率跟死亡率增加了. 新加坡的研究Delta感染ICU住院率跟死亡率都增加了。蘇格蘭的研究發現Delta比上原先的病毒株住院率增加了85%。美國CDC發表的養老院研究發現,mRNA疫苗(BNT,MODERNA)在Delta株出現之前的整體保護力75%,Delta病毒株出現之後保護力只剩下53 % 2. 疫苗產生的抗體逐漸下降: 以色列的研究發現,疫苗打了6個月之後有症狀感染的保護力只剩下16%。 最終可以證實一心只想靠疫苗防疫的最終會失敗,以色列完成號稱防護力最高的BNT疫苗接種的人都超過7成了還是在最近染疫人數直線上升(8月26日3355人,總人口才9百萬),。(說好的群體免疫呢?)我在一年半以前在新聞面對面節目裡面提到的要增加自我免疫力的方法,還是對抗病毒的最後一張王牌。
    1 人回報1 則回應3 年前
  • mRNA疫苗是屬於基因療法,違背神的創造,施打後會有嚴重後遺症逐漸浮現,目前所知包括有墨德納、BNT、輝瑞等。 有一個至關重要的3分鐘視頻的相關闡述,但昨日做好連結不到5分鐘,立刻被社媒You Tube 給移除了,現在只能在Line功能使用,如今將該視頻的內容轉為文字稿如下: …………… 你知道,這次疫苗接種,本質上破壞人們的健康並殺死他們,名稱是:抗體倚賴性增強! 所以,實際上是,mRNA增強了疾病發生的可能性,它又被稱為:細胞因子免疫風暴系統啓動,免疫超級啓動,而這些是為了告訴人們,有一個以風暴為名義的發出了警告,它是指mRNA提升了對抗病毒蛋白的免疫系統,他們使打了疫苗的人,變成一個轉基因生物體,你正在製造一種病毒蛋白。 你的免疫系統已經進化了無數年,用來擺脫病毒蛋白。而這種病毒蛋白能融入你的細胞和器官中,因此你自己的免疫系統將開始反擊,現在取決於你如何回應,這可能跟你遇到的次數有關,不管疫苗裡的傳染源是什麼?或者如果你以前接種過疫苗,你將會對血管産生免疫反應,他們會嚐試擺脫這種病毒蛋白,這種免疫病毒是在你的心臟裡,脾臟,胰臟,肺,那麼你的免疫系統會開始攻擊你自己的細胞,當你遇到這種情況時,你將很快進入慢性疲乏期,然後你就會筋疲力盡,你的器官會開始衰竭,然後會變得表現得像一個敗血症的人,基本上已經庵庵一息了,而且還不完全清楚是不是注射了疫苗而導致。 我們會說在1年,2年或3年內,將還有一種流行的冠狀病毒,可能會令你在3週內,極述的每況越下,而且還不清楚這些人將如何挽救。 所以,我在去年就說過,人們不應該接受這種疫苗,我認為應該叫停全世界的臨床試驗! 因為在幾十年來,在全世界的臨床試驗中有出現:死亡和不良狀況,這些臨床試驗是必須叫停的! 在1/20愛爾蘭的一家養老院中,有51人接種了疫苗,結果51人中有26人,在5週內死亡,因此在世界各地的正常臨床試驗中,這將是一個信號。在伯林的一處養老院中,有8個人,在接種第1針後死亡,同一個養老院裏,總共31人中有9個人,在接種第2針以後死亡! 所以,發生了什麼事? 那些人正在死亡!!! 因為他們的免疫系統受到刺激,導致他們在幾週內重病或死亡。年輕人在幾個月或幾年內死亡,他們的預期壽命會顯著的縮短,即使是30多歲,40多歲,50多歲的人,都是如此! 任何人都不應該再注射mRNA疫苗,如果我有能力的話,我會跳過世界各地的政府,阻止他們的民眾注射疫苗,兒童,年輕人,絕對不應該接種疫苗,當然還有懷孕和哺乳期的婦女!
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 疫苗接種四個月後,美國的疫情怎樣了? 美國自去年12月20日開始疫苗注射至今已經整整四個月了。今天美國的疫情怎麽樣了?疫苗真實世界的安全性和有效性如何? 1. 美國的疫苗使用現狀 截至今日(5月1日),美國已經注射了輝瑞疫苗1億5千9百80萬劑,莫德納疫苗1億3千零百90萬劑,強生疫苗1千8百余萬劑。 65歲以上人群83.7%接種了至少一劑,完全接種者已達69.5%。 18-29歲人群剛剛開放接種三周,目前34.2%接種了至少一劑,完全接種者18.5%。 輝瑞疫苗在青少年人群中(12-15歲)的三期臨床試驗已經於上月得到中期結果,在2260人中有效性接近100%。預計今年夏天會被批準在青少年人群中使用。 6個月-12歲兒童的臨床試驗正在進行中。 2,美國疫苗真實世界 (Real World Study) 的安全性和有效性數據 (1)真實世界安全性追蹤結果: 美國疾病控制中心(CDC)1月27日发布了美國最早接受新冠疫苗注射的2200萬人的安全性總結報告。大規模注射疫苗後的安全性數據與臨床研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都被成功治療,沒有出現其他嚴重問題。 (2)輝瑞疫苗在以色列的真實世界有效性數據: 以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期間,有596,618人接受了輝瑞疫苗注射。以色列衛生部門根據人口居住地區、年齡、健康狀況等特征,以1:1的比例與未接種疫苗者進行對照匹配。結果顯示:在這批近60萬接種了兩劑輝瑞疫苗的人群中,有癥狀感染病例減少 94%;相關住院治療減少 87%;重癥減少 92%;無相關感染死亡。 以色列真實世界大規模疫苗注射的有效性,與美國三期臨床試驗結果高度一致,顯示出驚人的效果。這一研究結果,堅定了世界各國推廣疫苗注射的信心。 (3)mRNA 疫苗在美國的真實世界數據: 4月2日,CDC公布了對兩種 mRNA 疫苗在美國抗疫第一線人員中真實世界的有效性(包括防止無癥狀感染)研究的中期報告。完全免疫(第二劑後≥14天)抵抗SARS-CoV-2 病毒感染(有癥狀+無癥狀)的有效率為 90%部分免疫(第一劑後≥14天至第二劑前)的有效性(有癥狀+無癥狀)也高達 80%這一結果證明 mRNA 疫苗可有效預防真實世界的 SARS-CoV-2 病毒感染 4月28日,CDC報告:完全免疫後,65歲以上老人的住院率降低了 94%。 (4)完全接種後還會不會感染? 完成疫苗接種後的感染,被成為新冠疫苗 “突破性感染 breakthrough infection”,即病毒突破了疫苗所誘導的免疫保護。CDC每天更新“突破性感染” 相關數據。截至今日,美國共有9千5百余萬完成疫苗接種者发生“突破性感染” 的數據。總計:9,245/95,000,000 = 0.01%。 結果顯示,完全接種後,幾個月時間內发生“突破性感染” 的可能性 小於萬分之一;感染死亡的幾率小於百萬分之一。 在這些“突破性感染” 者中: • 女性占 63% • 無癥狀感染占 27% • 60歲以上的老人占 45% • 住院占 9% (其中29%為無新冠癥狀,是因為其他原因住院) • 死亡 132例,其中20例與COVID-19無關 (5)病毒變異 目前尚未出現具有嚴重後果的變異株 Variants of High Consequence (VOHC),即有明確證據表明,相對於先前傳播的變體,使預防措施或醫學對策的有效性大大降低的變異株。 (6)關於強生疫苗的血栓副作用 4月13日,CDC和FDA在收到強生疫苗接種者发生血小板減少癥候群(TTS)的血栓形成報告後,发出了暫停使用強生疫苗的指令。 經過對相關案例的模型分析,4月23日,咨詢委員會得出結論,恢覆強生疫苗注射的好處超過風險,建議恢覆強生疫苗在美國的使用。現有數據表明血栓形成-血小板減少綜合征(TTS)发生的可能性非常低,但是FDA和CDC將繼續保持警惕,以繼續調查這種風險。 截至到4月21日,在美國已施用約798萬劑強生疫苗。在3月2日至4月21日之間,國家疫苗安全監測系統疫苗不良事件報告系統(VAERS)收到了15例TTS報告,全部是女性;其中13例是18-49歲的年輕女性。发生率是每百萬人1.9人。 FDA沒有確定血栓形成和疫苗注射的因果關系。 3,疫苗改變了疫情嗎? 以色列是全球疫苗接種的領跑者。以色列隨著總人口的接種比例逼近60%,每日新增病例和死亡數量幾乎為零了。今天,以色列的社會生活基本恢覆了正常,有望成為第一個從新冠疫情中走出來的國家。 從世界幾個主要疫情國家來看,疫苗接種率與新病例发生率有明顯的負相關。 疫苗接種率越高的國家,新病例发生率降低得越明顯。 美國的疫情在持續顯著好轉,大家所擔心的春假以後的疫情惡化,並沒有发生。 印度近期的疫情大爆发,更加顯示盡快接種疫苗的緊迫性。智利和印度疫情失控的教訓提示,自然感染所產生的免疫保護,遠低於疫苗所誘導的免疫保護強度。即便是既往得過新冠,也需要接種疫苗,以獲得更強和持續更久的免疫力。 全球主要疫情國家疫苗接種率排名 全球主要疫情國家人均每日新病例排名。相比之下,疫苗接種率高的以色列和英國的新增病例,明顯少於疫苗注射率低的法國和加拿大。印度的病例數更是大幅上升。 筆者所居住的洛杉磯郡是美國疫情的重災區。近幾周,洛杉磯的疫情已經出現了根本性的改觀。死亡人數已經進入個位數時代。4月28日的新增病例已從兩個月前的2萬余人,急劇下降到186人,減少了99%以上。 對比以色列的先例,美國社會解禁已是指日可待了。美國許多州都在逐步取消所有限制。截至今日,美國各州規定如下: 完全不需要戴口罩的州:阿拉斯加,阿拉巴馬,亞利桑那,阿肯色,佛羅里達,喬治亞,愛達荷,印第安納,愛荷華,堪薩斯,路易斯安那,密西西比,密蘇里,蒙大拿,內布拉斯加,新罕布什爾,北達科他,俄克拉荷馬,南卡,南達科他,田納西,德克薩斯,猶他,威斯康辛,懷俄明 某些區域需要口罩的州:科羅拉多 室內強制戴口罩的州: 加利福尼亞,康乃狄克,特拉華,夏威夷,伊利諾伊,肯塔基,緬因,馬里蘭,馬薩諸塞,密西根,明尼蘇達,內華達,新澤西,新墨西哥,紐約,北卡,俄亥俄,俄勒岡,賓夕法尼亞,羅德島,佛蒙特,弗吉尼亞,華盛頓,DC,西弗吉尼亞 此外,埃及、希臘、土耳其、英國等國都已經表示歡迎美國旅遊者來訪。 作者:ERIC WANG, MD, CCRP, RAC 為華裔的研究冠狀病毒棘蛋白的專家
    37 人回報1 則回應3 年前
  • 查核 爭議點一、網傳稱「接種新冠疫苗並無法保證不會得到感染、也可能無法避免無症狀感染,為什麼還需要接種疫苗」,是否屬實? 查核中心諮詢國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎。 (一)齊嘉鈺表示,每個事情都可從多面向討論,傳言是從反向論述;但打疫苗雖不能百分百保護,還是有相對的好處跟接種疫苗的必要性。 齊嘉鈺說,已知的科學證據和真實世界資料可知,接種COVID-19疫苗,可有效降低9成以上住院、重症、死亡的風險,這是毫無疑問的。當感染新冠病毒,任何人都可能演變成重症,因此不是說因為「打了疫苗還是可能被感染」就不打。此外,雖然接種之後還是可能感染到病毒,但症狀是輕微的、病毒量比較低,傳染力相對於沒有接種疫苗者也會比較低。 齊嘉鈺表示,從公衛觀點,當社會中打疫苗的人愈多,愈能增加群體免疫,病毒就愈不容易傳遞出去。 齊嘉鈺指出,目前COVID-19疫情最讓人擔心之處在於變種病毒的威脅。病毒會變種是因為每次病毒感染細胞複製,產生多次的突變,因此要想辦法減緩病毒傳播的速度、終止傳播鏈,就可以減少變種病毒的發生。整體來說,疫苗打得夠多的時候,病毒就沒這麼容易在人群之間傳播。 此外,齊嘉鈺說,接種COVID-19疫苗的另一個好處是,社會中一定有些人沒辦法接種疫苗,如12歲以下的孩童、身體真的極度衰弱或正在使用特定藥品而可能不適合接種者,這些人必須靠旁人有接種來守護。 (二)李秉穎表示,新冠疫苗對於預防感染有一定的保護效果,且對避免住院、重症和死亡,也有很好的效力。就算是變種病毒,目前的研究資料也顯示,疫苗會有一定的防護效果,且對降低重症、死亡的風險效果仍在。 李秉穎說,傳言的部分說法確實正確,如接種疫苗,仍然應該戴口罩、做好其他的防疫措施;且接種疫苗,仍有可能感染新冠病毒,感染可能無症狀或輕微,但確實也仍有風險會把病毒散播出去。但傳言的說法像是疫苗「不能達到100分」就好像不及格,這是錯誤的邏輯。 李秉穎說,實際上,接種疫苗的目的不是要讓人儘快脫下口罩或保證完全不被感染,而是要降低病毒威脅、減少負面衝擊。 (三)根據中華民國免疫學會對COVID-19疫苗的建言,疫苗研發透過臨床試驗驗證有效性和安全性。有效的疫苗接種,可降低感染率、住院率、重症率和死亡率。 綜合以上,網傳稱「打完新冠疫苗,仍會染疫、仍需戴口罩」,推論為不需要打疫苗,為錯誤推論。傳言忽略接種新冠疫苗,能達到群體免疫,降低住院、死亡率等益處。 爭議點二、傳言稱,新冠病毒疫苗,不提供免疫力、不消滅病毒、不能防止死亡,是否屬實? (一)查核中心整理AZ、莫德納和輝瑞/BNT三種疫苗的臨床試驗結果: AZ臨床試驗研究結果,結果發現,AZ疫苗能有效預防COVID-19 有症狀之感染,接種完兩劑疫苗的AZ 疫苗組與對照組相比,接種第二劑14日後發生經實驗室確診且有症狀感染的機會下降 70%,表示疫苗效力為7成。另根據研究團隊在2021 Z2月9日發表的第三期臨床試驗截至2020年12月6日的結果,研究顯示疫苗效力為 67%,接種一劑後22至 90 天區間的疫苗效力為 76%。疫苗對預防住院的保護力為100%。 莫德納疫苗第三期臨床試驗結果,疫苗組與對照組相比,接種疫苗 14 天後,發生有症狀感染的機會降低 94%,顯示接種此疫苗能有效預防COVID-19,對避免重症的效力為100%。 輝瑞/BNT第二/三期臨床試驗結果,結果顯示接種完第二劑疫苗後7天的效力為 95%,接種一劑後對重症的效力為89%。 (二)齊嘉鈺表示,根據臨床試驗結果和疫苗在國際接種狀況,疫苗可提供一定程度的保護力,也可以避免重症和死亡的風險。至於疫苗「消滅」病毒,從一些研究可以觀察到,接種疫苗之後無症狀帶病毒的狀況會降低、可減少病毒傳播。 (三)李秉穎表示,疫苗無法「消滅」病毒,但可以降低病毒對人體的健康威脅,對於提供保護力、避免重症和死亡有明確的幫助。 爭議點三、傳言稱,接種疫苗若有不良反應,不能向疫苗廠和政府索賠,政府100%免責,因為疫苗還是實驗性藥物,是否屬實? (一)查核中心諮詢陽明交通大學公共衛生研究所副教授楊秀儀。她表示,目前能在台灣使用的新冠疫苗,都是經過食藥署審查、通過緊急授權的疫苗,因此,都是合法使用,並不如傳言所言,有「實驗性藥物」的問題。 楊秀儀說,如果民眾接種發生不良事件,可尋求預防接種受害救濟制度協助,疫苗製造或輸入廠商要繳納一定的金額給救濟基金,因此,不管民眾是接種AZ或莫德納,只要發生不良事件,都可以依法申請救濟,由專家審查、評估是否給予救濟。 楊秀儀說,「預防接種受害救濟制度」是先進的制度,是類似補償的概念,而不是賠償。國際先進國家,如北歐、德國、日本等,處理疫苗不良事件都是採「無過失」的概念來處理。如果受害民眾堅持要政府賠償,也可以提告,但問題是可能很難告得成,因為必須舉證疫苗設計或製造有瑕疵或過失。 至於還在試驗中的疫苗,楊秀儀說,若還沒通過食藥署緊急授權的疫苗,在人體試驗階段就出現接種受害狀況,就不是由預防接種受害救濟制度處理,而是藥廠必須負責。 (二)李秉穎表示,民眾接種疫苗是為了預防疾病、降低疾病對生活的衝擊,是利大於弊的選擇,而公共利益也大於個人,接種疫苗對絕大部分的人都有利。但確實可能有相當少部分的人會出現嚴重的過敏或不良反應,或甚至有罕見的血栓發生。 對於這些疫苗不良反應事件,李秉穎說,傳言所稱,疫苗不良事件不能向政府或疫苗廠索賠,但這不是因為COVID-19疫苗是實驗性藥物,而是因為少數的不良反應個案難以預測,若接種後產生嚴重副作用,卻要藥廠賠償,恐怕沒有藥廠願意投入疫苗的研發。 不過,李秉穎說,發生疫苗不良事件,不是政府、藥廠或評估接種的醫師的責任,但為了公共利益、降低個人損害,台灣訂有預防接種受害救濟制度,只要是食藥署授權使用的疫苗,民眾接種後發生嚴重疾病或不良反應,都可以申請救濟,經專家審查後,評估給予合適的救濟。但常見、輕微的可預期接種後不良反應,不予救濟。 (三)查核中心查找預防接種受害救濟制度法制規定,傳染病防治法第30條明訂,因預防接種而受害者,得請求救濟補償。中央主管機關應於疫苗檢驗合格時,徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。 綜合以上,民眾若接種新冠疫苗,若有嚴重罕見不良反應,可以依「預防接種受害救濟制度」,申請救濟補償,由專家審核。傳言稱「新冠疫苗為實驗性藥物」為錯誤說法。 結論 【報告將隨時更新 2021/7/20版】 一、專家指出,接種COVID-19疫苗後仍可能感染,且仍須戴口罩、維持社交距離,但接種疫苗可降低住院、重症和死亡風險,並形成社會群體免疫,減緩變種病毒威脅,並保護其他無法接種疫苗的人。 二、根據AZ、莫德納、輝瑞BNT疫苗等已發布臨床試驗結果,對防止感染有一定效果,也能降低重症風險。 三、專家指出,接種疫苗若不幸有嚴重不良反應,依法可申請預防「接種受害救濟」,由專家審議並評估是否給予救濟及救濟金額。 傳言提出10個疫苗問答,說明疫苗不盡完善之處,但錯誤推論到結論「不提供免疫力、不能防止死亡」,因此,為部分錯誤訊息。 【查核聲明】資訊若有更新,本報告亦會同步更新。
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  • 台灣人林聰興博士 民國76年台大農化系畢業,赴美深造取得生化博士學位後,一直專注新藥研發,現服務於輝瑞藥廠,2019年輝瑞表揚全公司15位最佳研發人員,他個人及其領導的部門即獲得其中3項,對於研發新藥的貢獻是非常傑出的。 林聰興博士非常關心台灣疫情發展,說了幾個重點,希望能有所幫助: 1.藥效與副作用: 輝瑞mRNA疫苗,防疫效果是最好的,由於輝瑞藥廠經驗豐富,劑量得宜,所以副作用少而小。 依美國經驗及該公司的統計,只要有3成的人打了,疫情就明顯下降,現在打了6成,全美已經解封,完全恢復正常生活了。 現在還在做的是12歲以下兒童的試驗。因為還未完成,所以兒童還沒有開始打疫苗。 原先輝瑞公司對這樣的疫苗研發是沒興趣的,因為不具經濟效益,由於新藥研發的時間基本就是要10年以上,且要耗費巨資,若非此次新冠疫情全球蔓延,就算開發好了,也不知道賣給誰。 這一次由於疫情嚴重,美國政府撥下鉅款補助,解決了經費問題,加上FDA緊急授權,才大幅縮短了認證時效。然而也因此輝瑞藥廠在mRNA疫苗技術上一下子就進步了10年。 莫德納mRNA,效果也是很好,但是劑量的經驗較不足(不如輝瑞的豐富經驗),所以二期試驗時為求有效,劑量標準訂得較重,因此副作用較大、較明顯。 輝瑞疫苗只要一劑就有良好的保護力,加拿大政府已決定,全國先打第一輪一劑,之後再打第二輪第二劑。 2.疫苗採購價格: 輝瑞、莫德納都是商業藥廠,只要其政府開放出口,在商言商,雖有公告牌價,只要有人出高價,就有機會優先獲得。以色列就是出了高價所以最優先。 這次病毒,再度證明猶太人高明的生意人眼光。Pfizer 賣美國政府一個人39 美元(兩劑),以色列出價每人約50美元優先搶得疫苗。有錢能使鬼推磨,台灣要是出價60美元,現在每個人大概都接種了Pfizer或Moderna的疫苗。略通會計的人應該可以算出來封國封城經濟上的損失,遠比出高價買疫苗的錢,不知道要多多少倍。再則全國人為了防疫在精神上的損失和病人生命和健康的損失,是無可估價的。 3.疫苗生產數量: 美國政府說輝瑞年底前可完成30億劑。輝瑞內部估計,年底前可以完成40億劑。 4.疫苗儲存: FDA已核准輝瑞疫苗儲存在一般冰箱4度C,可以保存1個月,若要儲存超過1個月則須-70度C。 5.注射: 由於緊急授權,一般藥局即可注射,不需跑到醫院增加醫院負擔與傳染的危險,讓醫院全力照顧染疫病患。如此可大量快速施打。 6.台灣採購疫苗的費用預估: A.同美國政府採購價:交期到年底 39美元*2300萬*28=251.2億 B.若同以色列:(每人2劑費用) 50美元*2300萬*28=322億 C.就算買貴一點:儘早獲得 60美元*2300萬*28=386.4億 (這比近日行政院宣布:防疫緊急紓困的6千多億,便宜又有效多了) 7.合成技術: mRNA合成理論不難,但是製造卻極難,日本、瑞士也都是製藥強國,也有研發疫苗,但是他們還是優先救人,先跟輝瑞、莫德納買。 8.各國的採購: 美國疫情大幅下降,而且疫苗也已過剩,在美國任何人只要出示證件,就可以免費施打,許多加拿大、墨西哥人就跑到美國去打。 現在美國政府已開放疫苗出口外銷,初期以其相鄰的國家,加拿大、墨西哥優先。 歐盟則已再下單給輝瑞第二輪的9億劑,並且表達再買第三輪的9億劑意願。 台灣政府採購第一批疫苗錯過了先機,現在應該積極洽購第三剤的booster shot以防變異株肆虐。 以色列和歐盟都已簽約。現在台灣若不佈局,到時候又重蹈覆轍,搶不到疫苗。 有管道的同學/朋友/長輩,請跟政府進言。 歐美疫苗,因應緊急狀況,跳過二期臨床試驗,直接做三期試驗。 二期試驗是用來決定劑量。所以這次沒做二期,各公司依經驗選單一個劑量做三期。 Moderna 選的劑量有點過重,所以很多人打了,隔天不能上班,要在家休息。 Pfizer 臨床經驗豐富,選的劑量適中,副作用輕微許多。 研發可以,但不可以假設試驗一定成功,疫苗一定有效,且副作用沒問題。萬一結果不理想,國產疫苗不能用,我們短缺疫苗,怎麼辦? 在醫藥研究上比台灣先進的許多國家,他們都不敢做這種生命關天的豪睹,先買足証明有效的疫苗,再考慮自產的疫苗。
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  • 文長。頂級科學家対新冠病毒的認知。 (-) 英國專家和德國專家的觀點高度一致~英國專家是英國首席科學顧問瓦倫斯爵士(Patrick Vallance),德國專家是德國病毒學家柏林Charite醫院病毒學研究所所長克里斯蒂安·德羅斯滕(Christian Drosten),他在德國專業上的地位就如鐘南山,所以肯請大家聽聽他們的聲音,這兩位頂級科學家對疫情的認知,都不包含政治傾向,而是純粹從科學角度的分析: 觀點一:英德專家首先都認為,病毒會長期存在。「新冠病毒不可能被「消滅」有3個原因:第一,可以傳人的「中間宿主」沒找到。中間宿主不一定是野生動物,不要以為不吃野生動物就沒事。比如萬一中間宿主是鳥類呢?第二,新冠病毒和人體的結合能力太強,德國科學家發現是SARS的20倍,太適應人類了;第三,全球大流行,中國能對全世界閉關鎖國嗎?在預判病毒會長期存在後,英德兩位專家開始評估「最差」的情況,也就是沒有藥物和疫苗的情況,病毒會如何發展。首先,未來一年內,肯定是沒有疫苗的,生產不出來。這意味著肯定在沒有疫苗的情況下,我們要渡過2020年底的冬季;其次,未來一年之後疫苗是否能成功,還不能說100%,因為新冠病毒是RNA病毒,變異快;第三,目前藥物最可能有希望的就是瑞德西韋,但還沒正式上市;另外即使上市了,也是感染之後的藥物。綜上這三點,英德兩位專家都是在沒有特效藥沒有疫苗的前提下,評估病毒發展的趨勢。 觀點二:英德專家認為,只有兩種情況才能結束病毒的流行。第一種情況是有效的疫苗;第二種情況是需要歷時幾年好幾輪病毒流行後的「群體免疫」。疫苗不說了。群體免疫解釋一下:因為新冠病毒基本傳染系數R0是3,所以感染全體人口的2/3之後,也就是60%-70%人口獲得群體免疫,病毒就無法傳播了(R0是3,一人傳染3人,如果其中2個都早已經是感染了,那剩下只能感染1個,R0就衰減到1以下了)結論:只有「疫苗」,才有勝利!沒有疫苗,那只有等著人去填坑,等病毒感染60%人類後「群體免疫」!(即使瑞德西韋特效藥,也是感染之後的特效藥) 觀點三:不同國家的防控手段,只能改變病毒的流行曲線。最好的曲線是「平滑」增長。因為只有這樣,才能保證充足的醫療資源,進行「常態化」的治療;而不發生醫療擠兌的「次生災害」。以中國來說,「半休克」的防疫,類似於人為強行把病毒流行在短時間內拉到最低(外省0.97例/10萬,遠低於流感150例/10萬),這個現在是好。但第一,經濟上犧牲太大了,社會生活太不正常了。而經濟搞不好,社會不正常,也是會死人的;第二,「半休克」準備到幾月?5月必須恢復正常了吧?恢復正常後,新冠病毒還是會開始流行;第三,恢復正常後,病毒新一輪流行,對湖北以外省來說,有免疫力的人太少了,微乎其微,病毒再次「猶入無人之境」。屆時怎麼辦?又是一個個的「封城」嗎? 以英國來說,他們準備至少目前,不特別地人為強行拉低曲線,他們希望現在的防控手段,能讓流行波峰盡量延長而平滑,類似「燜燒」,讓盡量多的人感染而開始產生群體免疫(群體免疫不是一蹴而就,需要幾年,但現在開始,免疫的人多點總是好)。這樣到了2020年冬天,英國的風險會小很多。但英國的問題是,如果沒控制好,現在就和意大利一樣爆發了,不是「燜燒」,而是「爆燃」,擠兌醫療資源怎麼辦?所以,中國和英國兩種防控手段,孰優孰劣,我不評論。只是這裡列舉出來。 值得一提的是,德國的專家和英國類似。克里斯蒂安·德羅斯滕甚至希望趁著夏天,最好把年輕人感染了,反正年輕人基本能恢復,這樣今年冬天好過點。 以上是介紹英德專家的觀點。下面是我個人的幾點想法:1、我們對「新冠病毒」要有敬畏之心,不能輕言「勝利」。沒有疫苗,就沒有勝利。2、如果如英德專家判斷,病毒會長期存在,那現在國內防控的政策,騎虎難下——「半休克」到啥時候?復工之後,病毒捲土重來怎麼辦?諸多問題,政府需要有明確的策略。或者至少要有一個應對病毒長期存在的B計劃!3、需要科普!政府還需要公佈大量數據,主要包括感染人群相關數據,感染方式相關數據等等,讓民眾能更瞭解病毒,做好自我防範;政府還要讓民眾真正瞭解「沒有疫苗,就沒有勝利」的客觀現實;政府還要讓民眾摘下口罩,換成勤洗手的有效防護。4、不能封禁言論啊。下次流行,還是非常需要各種「謠言」、「吹哨」來預警。5、老年人和有基礎疾病的人,需要非常當心!持續高風險,直到有疫苗!6、英國和德國政府和專家真的不是傻子,也不是不顧人民死活的政客。他們的防疫思路是科學的,而且,有遠見。並且,他們現在就敢告訴人民真相:「你們很多家庭,會失去摯親」。
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