國產疫苗和國際認証合格疫苗是両⋯⋯

昨天沈富雄在談話節目說,當他知道至少有12條線~欲賣疫苗給我們的管道(國際認証的,價錢也便宜),只等政府點頭,但政府就是不買,致使他非常憤怒,他猜測原因,或因保護國產疫苗(炒股),有關國產疫苗的生技股已漲10倍,有人已賺100億,但疫苗尚未及做第三期實驗。或那些管道無油水可揩,總之,利益算計,政治算計,根本無視人民死活,地方政府要自救也不准,這不是獨裁霸道,是什麼?

1 人回報・1 則回應・3 年前

疫苗之亂受害人不分藍綠翁達瑞 / 美國大學教授疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一）事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial）根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三）莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四）所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

2 人回報・1 則回應・3 年前

全台灣人民都站出來說：我只打美國BNT疫苗，我拒絕施打未經過三期臨床試驗的國產「高端疫苗」為什麼台灣在國外的疫苗上一直在拖磨？ A.現在終於搞懂了！台灣政府為甚麼拒絕大陸的疫苗也買不到其它國家的疫苗？因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣，這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司！菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市，該公司股價立刻爆漲10幾倍？如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射，國產疫苗公司的股價將立即崩盤，乏人問津？這等趁百姓之危圖發國難財的行為，不僅人神共憤，且會絕子絕孫的！ B.這家疫苗公司：高端6547。沒通過三期臨床試驗的疫苗，菜桶強行七月份要上市。資本21億，目前市值700億，已賺一筆。國家必須採購疫苗4600萬劑，再賺一筆。清楚的國難財佈局。結論： 1.我們在國際上是買得到疫苗，可以送邦交國，卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜，破口必然發生。答案呼之欲出了。

5 人回報・1 則回應・3 年前

【5/28才簽約！現在才進行第二期人體臨床試驗? 】高端疫苗發重訊證實疾管署已簽約採購500萬劑國產疫苗 | 自由電子報 | LINE TODAY https://liff.line.me/1454987169-1WAXAP3K/v2/article/rWPDK8?utm_source=lineshare 【叫我們怎麼想】這家上櫃生技公司-高端，是蔡英文集團自始至終期待的國產疫苗製造廠家。高端基本資料：資本：21.25 億成立：101/10/12 上櫃：107/04/17 EPS：107年 -3.17 108年 -3.97 109年 -3.61 110年Q1 -0.74 至今連年虧損，幾無營業收入！股價從2020/1的每股30元，漲到2021/5的約400元！公司市值破800億。 1.為何蔡英文集團念念不忘要等待高端的國產疫苗？ 2.未經三期驗證，還再趕進度要施打於國人，情況會如何？ 3.人民就算安穩打了國產疫苗，但因未受國際認證，也無法獲他國放行！ 4.高端疫苗只能配內打於台灣，如何能暴利而致股價飆高如此？（美國正企求疫苗專利放棄專利權！）是否有禿鷹集團炒作？

2 人回報・1 則回應・3 年前

“ 國產疫苗 ”是怎麼一回事？以下都是公開的訊息：最新的訊息是 6 月 4 日的路透社報導。美國有一個惡名昭彰的傭兵公司：黑水公司（ Black Water ），專門承包戰爭。美國在阿富汗、伊拉克的地面戰爭，都是黑水公司承包。在這些戰役中，看不到美國正規軍人。後來黑水公司在伊拉克槍殺了 17 個平民，引起國際公憤，其創辦人 Erik Prince 被迫離開黑水，自行經營暗網生意（軍火買賣、毒品運輸、人口販運等）。這傢伙有何通天本事？他姐姐 DeVos 是川普政府的教育部長，姊夫是安麗直銷公司老板。加上他承包美國國防部的戰爭生意，這些人脈夠了吧？後來他嗅到疫苗是一門暴利生意，於是成立 United Biochemical Inc. ( UBI )，以及亞洲分公司，就是台灣的 UBI Asia 聯亞生技，董事長王長怡博士（台大化學系 1973 年大學部畢業）。新冠疫情爆發後，他又成立 COVAXX 疫苗公司（與聯合國的疫苗分配平台 COVAX 毫無關係，他盜用 COVAX 的名）。去年 UBI 與 COVAXX 公司合併，改名為 Vaxxinity 公司。因此聯亞生技的幕後老板變成 Vaxxinity。後來 Vaxxinity 宣稱研發出一款新冠疫苗 UB - 612。由於疫苗從研發、試驗、到生產都須受政府管制，也只能賣給政府運用（不能賣給個人），而 Vaxxinity 由於黑歷史，也沒有醫藥的研發或生產基礎，因此全世界沒有一個國家允許他從事疫苗試驗。他們只能找到一個地方從事這個非法且危險的試驗，那就是 ~~~ 你很聰明，猜對了，那就是台灣（雷倩早就指出在台灣試驗的不是國產疫苗，是 UB - 612 ）。於是，他們透過衛福部，在台灣的 11 個醫院秘密進行人體試驗。這個案子的主持人就是聯亞生技董事長王長怡。這 11 家醫院是：榮總（台北，高雄）。三軍總醫院。長庚（林口，高雄）。台北醫大、中國醫藥大學、成功大學、高雄醫大、的附設醫院。遠東紀念醫院（板橋）。彰化基督教醫院。第一期試驗 60 個人已完成。第二期試驗 3,850 人於今年 1 月 30 日開始，預計 6 月 30 日驗收試驗結果。這個試驗的主持人，聯亞生技董事長王長怡，還上民視「新聞觀測站」節目接受民視副總經理胡婉玲的專訪，侃侃而談這個試驗計劃。但是，一月開始試驗時，沒有疫情，如何統計出免疫力？所幸四月時，民進黨立委范雲“施壓 ”民進黨縮短華航機師隔離日數為五天、三天 ~~~後來的事，你我都知道了。一條鐵律：沒有經過國際認證的疫苗，絕對不打。

7 人回報・1 則回應・3 年前

轉傳： A.現在終於搞懂了！台灣政府為甚麼拒絕大陸的疫苗也買不到其它國家的疫苗？因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣，這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司！菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市，該公司股價立刻爆漲10幾倍？如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射，國產疫苗公司的股價將立即崩盤，乏人問津？這等趁百姓之危圖發國難財的行為，不僅人神共憤，且會絕子絕孫的！ B.這家疫苗公司：高端6547。沒通過三期臨床試驗的疫苗，菜桶強行七月份要上市。資本21億，目前市值700億，已賺一筆。國家必須採購疫苗4600萬劑，再賺一筆。清楚的國難財佈局。結論： 1.我們在國際上是買得到疫苗，可以送邦交國，卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜，破口必然發生。答案呼之欲出了。

7 人回報・1 則回應・3 年前

轉貼希望知識份子多多岀來講話。尤其是專業人員！歡迎分享我的文章國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。這點是FDA確實值得佩服的。也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)，裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。其中也有好幾個是疫苗的。這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月前，絕無可能去回答的問題。如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入未來TFDA的公信力將蕩然無存這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。

5 人回報・2 則回應・3 年前

來，自己選區的民進黨立委，請各自領回家(6/18用多數暴力反對)：第324案:衛福部在一個月內盡速採購完成WHO認證、並列入緊急使用清單的新冠疫苗擴大採購至四千萬劑以上確保疫苗涵蓋率達90%以上。表決結果：反對第417案： (3+11)要求指揮中心應提供4/13完整的會議紀錄(含錄音、錄影...防疫相關決策及會議規則)。表決結果：反對第418案：要求政府應在高端申請緊急使用授權(EUA)審查時，比照美國FDA審查輝瑞、BNT疫苗全程直播接受國人檢視，因國人生命無價絕不允許黑箱作業。表決結果：反對第425案：要求政府須等國產疫苗循程序完成三級臨床期中報告後並取得合格保護力數據、獲得國際認證後方可提供國人接種。表決結果：反對第457案：為促進國產疫苗發展，同時釐清相關疑慮供國人周知請衛福部公開相關會議會議紀錄，及會議資料等事項。表決結果：反對第460案：衛福部應確保我國緊急授權之疫苗皆安全且有效要求衛福部，應採用國際認可之COV-19試驗，作為緊急授權之療效及評估標準。表決結果：反對第467案：為確實監督通過衛福部緊急授權審查之疫苗之安全有效，特提案於第四會期應優先成立我國國產疫苗EUA審查調閱特別委員會，釐清衛福部對於EUA審查標準訂立之過程等事項以善盡國會監督職責。表決結果：反對 https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624012179.A.DCF.html?fbclid=IwAR2S6gCynh-s9MUtfZhol6H4wc8GfFSh3FgXWcQ6sZaychfvKirt4YROWYg

2 人回報・2 則回應・3 年前

為什麼高端等國產疫苗急於拿到EUA，因為疫苗有錯失，公司可死不償责(免责)，美國停止再申請有其道理。美國即是要求未來疫苗開發要嚴守其过去嚴謹之程序，否則在美國死人誰也賠不起，若沒EUA疫苗造成傷害或死亡，該公司要自行負責苦主求償。台灣政府可能搞不清EUA之嚴重性，若政府核准国產疫苗EUA，那即疫苗造成死亡或傷害，該公司無责，政府要负全责赔償，亦即由全体人民纳税人负担，政府怎可不盡责守这門檻，要便宜行事廠商，人民生命重要，何況病毒已變種, 第三期測試有效率,更不能省, 又不是沒有合格之國際疫苗可用。

1 人回報・1 則回應・3 年前

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。（圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

1 人回報・1 則回應・3 年前

真的假的

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