高端罕見副作用「顏面神經麻痺、眼壓過高」 莊人祥證實有2例 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210803003578-260405

高端罕見副作用顏面神經麻痺、眼壓高　指揮中心證實有2例 | 蘋果新聞網 | LINE TODAY https://liff.line.me/1454987169-1WAXAP3K/v2/article/Ey6XVn?utm_source=lineshare

高端登疾管署官網 無保護力資料/聯合報2021-08-04 高端疫苗簡介昨天登上疾管署網站，相較於AZ、莫德納、BNT等疫苗清楚記載保護力，高端並未標示「安全性及保護力效果」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，高端沒做第三期，不能生一個保護力資料出來，當時是以「免疫橋接」跟AZ疫苗做不劣性比較而審核通過EUA，所以沒有保護力資料。 食藥署二日公布四批、廿六萬多劑高端疫苗完成檢驗封緘，但批號卻出現跳號，外界質疑高端品質。陳時中解釋，疫苗大多是以二公升、五十公升容量製作，量產需委外使用二百公升反應槽，目前還在審查中，等高端補件資料。 除了沒做三期試驗，保護力尚待確認及檢驗批號跳號，高端疫苗早在六月底即量產，送件至食藥署進行檢驗封緘尚未通過EUA，中華民國防疫學會理事長王任賢指出，在未取得EUA情況下，業者急著送件，衛福部還幫忙檢驗封緘，程序大有問題，批評「食藥署藐視法律，帶頭違法」。 王任賢表示，正常程序為業者獲EUA後，始能送件並進行檢驗封緘，中央如果想扶植國內廠商，先給預付款也就罷了，現在連檢驗封緘也小動作不斷，「給EUA是政府絕對權力，但不能亂用，否則恐成國際笑柄。」 陳時中解釋，一般疫苗研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才量產、檢驗封緘，但因新冠疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一階段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 高端疫苗簡介列了九項副作用，分別為注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。不過指揮中心發言人莊人祥昨提出兩件罕見不良反應事件，分別為眼壓過高、顏面神經麻痺，正釐清症狀與疫苗之間因果關係。 https://udn.com/news/story/122190/5648462?from=udn_ch2_menu_v2_main_cate

德國暫停所有Covid-19的疫苗，並稱都不安全且不再建議施打，已經暫停施打兩週了，來檢視所有施打對人民造成的不良反應，目前沒人可以施打疫苗，而疫苗的藥證也已經暫停了。 持續的疫苗副作用通報，促使聯邦政府暫停施打疫苗，即不再建議打疫苗，且疫苗施打許可證暫停兩週。也就是說目前不施打疫苗。所有政府團體會收集資料讓聯邦政府（在兩週後）決定之後作法。 https://brandnewtube.com/v/pgi1Mq 連中共都要陸續叫停了😳，台灣政府還在推高端... http://hk.epochtimes.com/news/2021-08-11/73548246

美國FDA食品藥物管理局昨天公布輝瑞藥廠VOVID-19第三階段疫苗試驗結果，數據令人振奮，在此摘要翻譯如下： 功效： 疫苗接種後14天開始出現效果，打完第一劑的保護率是52%，三週後施打第二劑之後的保護率是95%，且有效性與受試者的年齡或種族無關。 不良反應： 輝瑞的疫苗副作用比流感疫苗大，但比帶狀皰疹疫苗小，一般來說，接種後在打針處有反應的佔84.1%、疲勞62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、發冷31.9%、關節痛23.6%、發燒14.2%。 造成嚴重不良反應的機率很低，小於0.5%，大多發生在施打第二劑之後，且年紀大的比年輕的有較少的機會發生。還有一種未預期到的不良反應是淋巴結腫大。 對此疫苗有下列未知的情況： 1. 對人體保護期的時間長短？ 2. 對抑制病毒傳播的效能？ 3. 對16歲以下孩童、孕婦、餵奶的媽媽、及免疫力不好的病人其功效及安全性？ FDA有可能建議這些人不可施打疫苗。 4. 對曾經得過COVID-19的人無法預估其功效，但仍建議施打，以避免二度感染。 總結：此疫苗可能於本週四由美國FDA公佈批准 Non-facebook link: https://yourlocalepidemiologist.com/phase-iii-data/ Here is the FDA document: https://www.fda.gov/media/144245/download Here is the Pfizer document: https://www.fda.gov/media/144246/download

【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元　台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千 毅傳媒 更新於 1小時前 • 發布於 1小時前 訂閱 文字撰稿：謝幸恩 主圖說明：高端疫苗公司外觀，毅傳媒資料照 國產高端疫苗上月底公告，獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗，將於今年第3季完成約1000名受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據，每名受試者成本至少1萬美金，換算約將近新台幣30萬元；而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗，最多有500名受試者參與，每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。 《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書，目前有500名受試者參與，整個試驗流程最長8個月，包含5次門診（含施打高端疫苗）、3次電話追蹤，而試驗流程的受試者補助總共6000元。 廣告（請繼續閱讀本文） 事實上，綜觀各國疫苗開發成本，一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用，加總起來每位受試者的成本，約莫要6萬元到10萬元，台灣相較起歐美各國要便宜許多。 廣告（請繼續閱讀本文） 38度單一酒廠紀念酒珍稀釋出！恐成絕響？ 歡慶38°金門高粱酒20週年，限量推出金城廠、金寧廠紀念酒，邀您品嘗截然不同的獨特風味，每口都充滿驚喜！即日起，全家便利商店、各大菸酒專賣店陸續上架~ 廣告 味丹 觀看更多 高端延伸性試驗的受試者、營養金，相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多；有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據，但也被在野黨立委砲轟，政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台，台灣人就是「白老鼠」。 廣告（請繼續閱讀本文） 白蘭氏青春健康父親節，明星商品85折起 白蘭氏青春健康父親節，全館明星商品85折起，替爸爸安排一份健康保健，能使行動靈活、思緒清晰、代謝順暢！LINE Pay結帳最高享15%回饋 廣告 白蘭氏健康Mall 瞭解詳情 上月15日，參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁，突自爆打到安慰劑組，並同意加入延伸性試驗；同一時間，高端也宣布取得衛福部核准同意，可在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，來維護安慰劑組受試者的權益。 高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲，並詢問參加延伸性試驗的意願，第1波診次已在7月29日展開，而今（3）日為最後一波診次。據指出，將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。 意外的是，指揮中心今日也公開，接種高端疫苗的2名受試者，出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用，但是否與疫苗有因果關係，尚待了解。而這個部分，並未在延伸試驗的同意書上揭露，僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。 衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗，正如火如荼進行中，同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄，究竟高端能否成為疫苗助力，端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價，才能夠平息朝野疑慮。 看更多 【懶人包】高端疫苗憑什麼專案核准施打？21位專家意見看這 高端未提保護力 陳時中：我們不能生出資料！ 查看原始文章 國內

台灣COVID-19 疫苗不良事件通報摘要報告 日期：110.8.18 資料來源：台灣衛福部食藥署 https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637653049089497976&type=2&cid=37471 自 110 年 3 月 22 日起，COVID-19 疫苗接種計畫開始。截至 110 年 8 月 18 日止，共接獲疫苗不良事件通報 5620 件。其中，有2548 件屬於「嚴重不良事件」通報，其中含 641 件死亡通報案件。 上述通報案件中包含： 疑似過敏性反應(anaphylaxis)25 件、 心律不整 16 件、 急性心肌梗塞 86 件、 血管炎 4 件、 顏面神經麻痺 42 件、 癲癇 19 件、 心肌炎/心包膜炎 14 件、 特發性血小板 減少紫斑症 29 件、 腦血管中風 208 件、 橫斷性脊髓炎 2 件、 急性瀰漫性腦脊髓炎 2 件、 格 林-巴利症候群(Guillain–Barre ́Syndrome) 7 件、 脊髓炎 1 件、 腦炎 1 件、 血栓併血小板低下 症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome) 21 件、 視神經炎 4 件、 急性胰臟炎 3 件、 橫紋肌溶解症 4 件、 急性肝損傷 3 件、 急性腎損傷 1 件、 多形性紅斑 3 件、 關節炎 4 件、 流 產 7 件、 死產 5 件、 早產 1 件、 視網膜靜脈阻塞 6 件、 視網膜動脈阻塞 5 件、 視網膜血管阻 塞 1 件、 深層靜脈栓塞 42 件、 肺栓塞 34 件、 腦靜脈竇栓塞 8 件、 其他血栓相關疾患(other thrombotic disorder) 13 件(通報症狀包含左腎梗塞、 缺血性腸道疾病、 肝門靜脈血栓及腸骨靜 脈、 腸道血管靜脈栓塞、 上腸繫膜動脈栓塞、 腎臟靜脈栓塞及脾梗塞)， 皆為接種疫苗後曾被 零星報告過的不良事件，將持續進行監測。

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

黃重德醫師：65歲以上不要打AZ疫苗 2021-06-24 　　洛杉磯華裔建築師陳欽元的年長母親，日前在台灣接種AZ疫苗第一劑，五天後卻忽然在家中身亡，噩耗令家屬悲痛萬分。 據悉，目前全台有超過60多人，似因打AZ疫苗致命。AZ疫苗自開放在全球接種以來，傳出多起接種後出現血栓、血栓併血小板低下症候群、腦神經系統毛病，甚至致死反應。 洛杉磯華裔傳染病學專家黃重德醫生建議，65歲以上長輩不要打AZ疫苗。 若必須打疫苗，最好備好測量血氧濃度儀器，且觀察身體狀況至少一周。 　　AZ疫苗與嬌生疫苗一樣，都曾有民眾接種後出現血栓問題，因此AZ疫苗未能通過聯邦食品暨藥物管理局（FDA）疫苗緊急使用授權（EUA）。不過AZ疫苗是目前台灣有的少數疫苗選項之ㄧ。 黃重德表示，美國出產的疫苗輝瑞保護效力達95%，莫德納疫苗保護效力也有94%，AZ疫苗的保護效力略低一截，兩針打完僅有約79%效力。 對抗近期傳播快速的Delta變種病毒，輝瑞抵抗力達87.9%，AZ只有59.8%。再加上AZ疫苗自開放接種以來，一直都有意外狀況發生，造成許多國家都不想使用AZ疫苗。 　　黃重德說，打AZ疫苗致死的原因有很多種，除了血栓意外，近期也有研究發現，接種該疫苗後，可能出現心肌炎、心包炎等麻煩的副作用，其他強勁副作用包括顏面神經麻痺、腦神經系統出現問題、巴利症候群、甚至休克等。 他判斷，台灣的幾十位長輩在接種疫苗後不久致死，這不像是因慢性病引起的死亡，可能與打AZ疫苗有直接關係。 　　他建議在台的醫學專家，盡快對此進行研究，找出到底是哪個器官發生問題，且必須將打完疫苗後引起心肌膜炎、心包膜炎、腦神經問題等考慮進去。 打完AZ疫苗之後，產生抗體抗原的反應較為常見，這種現象通常是在打完第二針之後才會出現。 針對陳欽元母親因打AZ疫苗致死的可能原因，他判斷可能是打完疫苗後，導致腦神經系統出現問題。 根據數據統計，打AZ疫苗後出現休克反應的機率較低。 　　黃重德建議，打完AZ疫苗後，最好觀察身體狀況至少一周，以確認身體無不正常反應。 並建議，備好測量血氧濃度儀器，打完疫苗後每天測量，觀察自身氧氣濃度是否正常，避免氧氣濃度太低致死 。 　　而65歲以上年長者最好別打AZ疫苗，台灣產疫苗若沒經過第三期測試，最好也不要打。 這類群體最好在等到較為安全的疫苗抵達台灣後，再考慮疫苗接種。 目前最好的保護方法是待在家，外出戴口罩，並與人保持社交距離。

炸了！#FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！ 副作用足足9頁！全網驚呆… 因為法院的裁定，讓輝瑞藥廠公開了一份原先預定2085年才要公開的報告！這個報告是一個非營利組織PHMPT，在去年九月於德州北部地區域院起訴FDA，質疑FDA隱瞞輝瑞等藥廠對2019年新冠疫苗的相關數據！ FDA以公開至少需要55年時間而拒絕！這個爭執在3/1日法院裁定FDA敗訴後，將分批公開1000多種不良反應！ 這是第一批！已經很恐怖了！ 急性皮膚紅斑狼瘡、急性腦脊髓炎、急性腎損傷、急性黃斑外層視網膜病變、急性心肌病、急性呼吸衰竭、 注射部位血管炎、癲癇發作、斑禿、過敏休克、妊娠過敏反應綜合征、再生障礙性貧血、血栓、心律失常、 關節炎、哮喘、支氣管痙攣、心臟驟停、心力衰竭、胸部不適、窒息、慢性自身免疫性腎小球腎炎、 慢性皮膚紅斑狼瘡、慢性自發性蕁麻疹、溶血性貧血、結腸炎、皮炎、糖尿病、播散性水痘帶狀皰疹、 栓塞性腦梗塞、內分泌失調、眼部瘙癢症、眼部腫脹、面癱、生殖器皰疹、舌咽神經麻痹、出血性血管炎、 宮頸炎、狼瘡性膀胱炎、狼瘡性腦炎、多發性硬化症、新生兒重症肌無力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲狀腺炎、潰瘍性直腸炎...... #在接受實驗的46000人中有42000人有不量反應！#有1200人死亡！！長達9頁的副作用，他們竟然想隱瞞!