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今天開始各大群組都出現了風向文,大意主要是說國產疫苗就是莫德納疫苗的雙胞胎。說這是美國的原料、美國的技術轉移,簡單的說就是美國幫我們創建了國產疫苗。
我真的覺得這個邏輯怪怪的,小弟想法如下跟大家討論一下。
疑問1 : 莫德納已經是量產的疫苗了,如果真的是原料提供、技術轉移,那我們不是應該現在就可以完工了嗎?為什麼要再等2個月?
疑問2 : 再2個月,60天,但是現在一天死近20人,60天會再死1200人。難道台灣人的命就只能是民進黨手上盤算的籌碼嗎?
疑問3 : 文中說,美國提供原料、轉移技術讓我們建立起疫苗產業,可以外銷賺錢,大家回想一下,美國當初怎麼搞死面板產業,友達副總還在美國被關。美國人會這麼好心,自己來創造一個商業勁敵嗎?
疑問4 : 就算美國人這麼好心,讓我們將來有機會賣外國疫苗來賺錢。但是還得再死1200人耶,不能先進口疫苗救人嗎?人命關天呀!以後少賣一點、少賺一點,先救人命不好嗎?不也是積陰德嗎!
疑問5 : 如果一開始就知道美國會提供原料、轉移技術,那幹嘛一年多來花那麼多錢去買疫苗,如果是沒買,那錢去哪了呢?

很多疑問啦!民進黨政府總是用網軍治國,總是想用網路po文來轉移自己的無能!

拜託一下啦!
錢少賺一點啦,
救多一點人吧!

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  • 蘇飄標記此篇為:⭕ 含有正確訊息

    理由

    高端公司說法:本土三大疫苗廠中,高端與Moderna兩公司,技術取自美國國家衛生研究院(NIH)相同的實驗室,本次疫情爆發後,NIH在第一時間利用相同基因重組棘蛋白平台完成兩項候選疫苗設計,一支授權給Moderna,另一支授權給高端疫苗。只不過Modern後續朝較創新的mRNA疫

    出處

    https://patents.google.com/patent/US10960070B2/en?oq=US10960070
    3 年前
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  • 這篇文章是被我老公逼著寫的。 . 在寫之前我簡單說一下我的資歷。 我的碩士是在「中研院 - 國家基因體中心」做研究拿到學位的, 也就是現在陳建仁前副總統主導的「國產疫苗」研發單位的中心。 . 我在碩士二年級就錄取全世界「第四大」藥廠 Novartis 在台灣篩選出來的 20名「台灣生技菁英」成員之一。 我們那一屆不乏有來自各「生技公司」的經理、主管,還有「國家級研究單位」的高階專案經理,我是少數以「碩士研究生」身份被錄取的。 我錄取後在教育營隊的表現不錯,是20人中的第三名,Novitas 有問我,是否有意願到「法國」工作? 但是因為當時我還沒有畢業 (還不知道教授什麼時候可以讓我畢業?😭), 而且也沒有出國工作的計畫 (沒畢業哪有心情想這麼遠的計劃~ 😔), 所以沒有接下這個 offer。 . 我在碩士畢業後找工作其實不難找,因為我的資歷算蠻漂亮的, 當時有錄取一間在台灣做「臨床人體實驗」收案的知名外商公司的 CRA (臨床助理研究員), 了解生技領域工作的人,就會知道這個工作不容易應徵,要求的門檻蠻高的! 那時候也是被公司告知要常出差「韓國」跟台灣,說實話是還蠻吸引我的! . 不過,我後來又錄取一個「門檻更高」的工作, 是在台灣前三大的法律事務所, 擔任「英文醫藥化學專利工程師」, 這個工作需要「法律」耶,是我從來沒有學過的領域, 這是太有挑戰性了,所以我選擇了這份工作! 果然不失所望,過了兩年壓力無敵大, 念不完書又要工作的生活!😓 . 所以我對於「疫苗研發」這個流程算是略知一二。 . 總之,在我後面附的三篇文章, 已經將「國產疫苗」的來源、研發過程、結構、未來...., 說明的很清楚了,想要看的人自己去看。 . 我要說的是,不要相信 #某位市長夫人 說的話, 我看她根本就沒有什麼實驗室生物技術能力, 她的生物實驗技術應該是0分吧, 只停留在「高中生」做基礎實驗的程度。 . 看得懂的人就會知道, 台灣的「國產疫苗」根本就不需要擔心, 因為這是「美國老爸」給的原料,係出同門❗ . 「美國老爸」不能光明正大的給你, 只能偷偷塞給你,再把整本 Protocol 教給你, 因為政治因素,台灣必須做出掛著自己品牌的疫苗, 再通過美國的FDA認證,美國在後面緊盯著❗ . 中研院和陳建仁是中間的橋樑, 而台灣的生技公司則是後面的生產工廠。 . 其實只要大家把「疫苗」想成跟美國買「戰機武器」一樣, 這些都是屬於「戰略物資」是具有政治意義,就不難去解釋這一切了! . 也能解釋為什麼某個來自「中國」的 #外來黨, 要一直阻礙台灣自主研發疫苗, 因為這跟阻礙台灣跟美國買「戰機武器」是同理可證的事情! . 如果今天你支持台灣的國防要堅強, 要跟美國買戰機砲彈武器, 就要支持台灣自主研發疫苗, 因為這就是具有「政治」象徵意義的 #戰略物資。 . 這篇文章是被我先生逼著打的, 希望能夠讓大家明白,我盡量說得很白話了!🙂 . #台灣國產疫苗等於美國疫苗 #相信台灣可以把這個美國老爸交代的工作做好 #支持台灣國產疫苗就等於支持台灣加強國防能力 ✊ . 參考文章 蕪菁雜誌 https://reurl.cc/En7Wok 陳柏維 https://reurl.cc/pgdo5a 陳柏維 https://reurl.cc/a9rRL7 .
    109 人回報2 則回應3 年前
  • 為何要污衊國產疫苗? / 謝金河 台灣疫情爆發了,民進黨政府竟然無能取得疫苗嗎?除了該死之外,我想來解釋一下疫苗背後的政治角力,也破解一下蔡政府原本在下的棋。 其實,美中台三方立場從來沒有離開過 我認為,這次中國對民進黨的出招確實有進步,國共加上媒體合作也天衣無縫,國際上我不准台灣採購疫苗(註一),但同時我又要扮演好人送疫苗給台灣,why? 人格錯亂嗎? 甚至為何必須將國產疫苗抹黑成是小英政府為了炒作股票,說不盡的反對,why (註二) ? 為何紅藍白口徑一致,提不出證據也要極力汙衊國產疫苗是炒股? 因為中國最怕的是,今天台灣國產疫苗如果成功,如果小英再比照之前的行為 Taiwan can help國際,那還得了,這樣台灣不就變成國際上的民主良善力量,到那時中國要打壓台灣時,全世界啟不是挺爆台灣,那萬一台灣如果又要送國產疫苗進WHO檢驗去幫助更多國家,那台灣不就更可能可以順利加入WHO了,這怎麼行? 這時中國如果再打壓台灣會發現全世界都會站在台灣這一邊了,再打壓豈不是讓中國變成世界公敵? 打死當然都不能讓這事情發生,怎麼可以讓台灣得逞。不只是新冠疫苗不能得逞,台灣的任何疫苗都不能得逞,懂了嗎? 這盤棋,中國知道,台灣知道,日本美國也知道,此時 只有台灣人民卻沒意識到,有些人跟著搖旗吶喊為那樁?如果中華民國政府真的無能,你是由衷的拍手叫好嗎? 所以這時中國立場,打死都不可能讓台灣走的順暢,於是對外中國依舊阻止台灣對外採購疫苗,那還不夠,這次中國一如反常直接扮演好人送台灣疫苗(註三),再配合媒體打雞血般的鋪天蓋地攻擊,其實,中國老早就算準民進黨政府不敢收中國疫苗(註四),一收就承認我中國是照顧台灣的沒錯啊,中國哪有打壓台灣,民進黨政府一直在說謊? 不收,那疫情會增加嚴重性,每天在確診死亡的情況下,民怨炸鍋再加上親中媒體聯合放送,也可以達到蔡英文下台的力量。這時,國民黨跟親共人士當然也更加大力道配合扯政府下台,嘿嘿,人民因為疫苗沒有現貨在台灣,這時當然加倍算帳在民進黨上,小英拒絕大陸關心台灣同胞的好意,自己還沒有疫苗現貨這救命稻草,還惡毒阻止民間企業採購疫苗,就只是為了炒作國產疫苗,你說人民會相信誰? 人民當然對政府的信任度降到冰點,小英也真是壞透了,堪比邪惡心腸合情合理。人民只會恨你超前部署卻沒疫苗,每天喊給我疫苗不聽理由。畢竟,人民的立場,人命正在消逝這是事實。 日本與美國當然也知道台灣總統府快被拆了,所以,日本這次的救援真的非常非常關鍵,原本說要六月底才能送達台灣的疫苗,火速保密在6月4號這天到達,這速度比網購到貨還快,美國也碰巧選擇在這天宣布疫苗捐贈國家也包括台灣的新聞稿,而64這數字是甚麼概念大家都懂,政治意涵就是告訴中國跟親共人士,美日與台灣站在一起,這不是巧合,這是一場關鍵救援,一來可以幫助蔡英文沒有疫苗現貨的政治大失血並有能效降低台灣疫情,二來也間接保護並推進台灣國產疫苗的孵化,進而幫助台灣往正常化的民主國家前進。換句話說,中國與親共人士千方百計阻止台灣有疫苗現貨,再極盡所能抹黑國產疫苗,再身當好人自願送你疫苗,這一石三鳥之計今天被美國日本火速破解成功,今天真的非常非常關鍵,有了日本的即時救援,讓未來疫苗到貨能順利銜接,自然小英這盤棋也就不至於棋毀人亡,台灣的疫情控制也因此獲得了曙光。 夢醒後 祈求台灣早日度過疫情難關 也希望人人都能打到心目中的疫苗。 不要長他人志氣 滅自己威風,我們國產的疫苗和輝瑞研究完全一樣,因為台灣之前都沒有病毒肆虐,只是實驗時間而已...!你可以等你理想的疫苗接種但不要自貶身價,好嗎? (註一) 義大利真相報已揭露事實,另外別忘了,中國可是連鳳梨都搞你 (註二) 國機國造也必然牽扯股票,國艦國造也是,這說法很不攻自破,再說,證據在哪? (註三) 真正的好人是不會當知道日本要送台灣疫苗時,警告不會得逞的 (註四) 台灣與中國的政治因素,法令早已限制其進口,原廠證明書連中國自己進口疫苗的法規都需要 #有智慧的台灣民眾_不要被牽著鼻子走 #懂了嗎? https://www.facebook.com/groups/275954263322735/permalink/835079017410254/?sfnsn=mo
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  • 施明德臉書 2021.06.24 我正全心全力在趕寫回憶錄「這個人」(書名暫定),希望明年能夠出版六十幾萬字的這部著作。天天讀當年老報紙等資料,老眼都昏花了。所以我強迫自己不要對當下的國家狀況發言。 其實,我心是充滿憤怒的。我憤怒執政者對疫情的作為,我憤怒在野黨們對執政的監督如此幼稚!我憤怒為什麼政府在疫情已經如此險惡下,竟連疫苗都沒有預先採購,連快篩劑都沒有?這是什麼超前部署! 而在野黨立院黨團還只會搞什麼總統府前的快閃示威?國民黨立委還駡美國、立陶宛送我們疫苗,我們就是「疫苗乞丐」!這些幼稚立委,都不知道他們的老祖宗兩蔣父子,當年就是靠一面倒倒向老美,比狗還不如的姿態,才存活下來的。就像當年毛澤東如果沒有一面倒倒向蘇聯,做蘇聯的走狗,共產黨怎麼能在老蔣和美帝聯手下,存活茁壯? 執政黨爛,在野黨更爛!要不就是一人黨像只會背名言佳句的藝人! 我們國家現在就是這樣。怎麼能不生氣。 過去一年多,對疫情處理所以能夠獲得全球好評,其實只有兩個因素:海島環境和快速鎖國。第一時間就把「敵軍」擋於國境之外。這件事應居首功的,是陳明通不是陳時中。還記得去年在野黨痛罵阿通沒有人性嗎?什麼「小明故事」。要用政治手段施壓陳明通,我當時就對阿通說:「挺住!」 阿通走了,陳時中被捧得忘了自己,想選台北市長,政治思考佔據他的専業,討好鄭文燦等政客,修改3+11,缺口出現了,「敵人」進來了!這才發現全球抗疫的優等生領導團隊連快篩劑都沒有,更不用說預購預訂疫苗。原來我們的總統有先見之明,去年七月就說,今年七月就會有國產疫苗! 天不從人願,四月「敵軍」就攻下雙北了,全國一萬多人確診投降,六百多人陣亡了。 這時,我才發現我們的「國產疫苗」是全球最貴的!安全性還不確知,有效性也未經國際安全標準認證,售價居然是AZ 的十倍,比莫德納還貴!這是什麼遠見,什麼超前部署?是部署國安還是部署私人企業的利益? 昨天聯亞藥三十元掛牌,一下子漲到近三百元了!暴利啊!去年七月就佈局好,今年七月批准,這是不義之財!透過政商關係謀取暴利!如果蔡政府不依國際安全標準就批准緊急上市,這個政權就是不義政權。而且是用六百條人命來成就高端和聯亞藥幕後「人材」的不義財富。 台灣人啊,盯住:不准蔡政府以「台灣安全標準」放行「國產」疫苗!我太忙了,四十天來一家四口完全沒有踏出家門一步,全靠網購度日。疫苗短缺,打疫苗會被攻擊是特權。拜託大家一起好好監督。 至少,請全民要先監督「國產」疫苗(其實是私人企業),不能以「台灣安全標準」放行。蔡總統最近已公開表示將依「國際安全標準」處理。 不能讓她食言,否則,我們都對不起已陣亡的六百多位亡魂! 其他的黑箱作業,反民主程序的獨斷,像楊照所一再呼喊的,一息尚存的人,都不要置身事外。國家是我們的,民主體制是我們建構的。它有病了,像路上有人病倒了,我們能置之不理嗎?
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  • 這是我最近讀到比較中肯的文章. 請大家指正. 這幾天來關於疫苗的風風雨雨,我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度,就知道每個國家疫苗策略的選擇,都有它背後的道理。台灣的疫苗策略,更是在重重限制下,深思熟慮後的結果。 ​ ​ 🔹 美國:以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負 ​ mRNA是相對高新的技術,這世界上能掌握此技術的,只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營-哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺,則是跑去德國主持BioNTech公司。 ​ 而美國自從一開始,就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna以外,也透過財雄勢大的輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已,臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路,樣樣都要燒錢,而BioNTech的資源不足,而輝瑞則讓一切變得可能。作為交換,BNT疫苗也以輝瑞的名義,在美國在地生產,戰略資源完全不假他人之手。 ​ 然而mRNA疫苗對於冷鏈的要求很嚴格。輝瑞疫苗要-70℃冷鏈(雖然經過實驗後條件略有放寬),Moderna好一點是-20℃。要佈建冷鏈是非常龐大的基礎建設工程,而去年美國在川普總統任內,發動「神速作戰(Operation Warp Speed)」,砸大錢並動用美軍資源把如此嚴苛條件的冷鏈打通到全國各地。這個政績是連拜登都不得不稱讚的。 ​ 總之,美國就是有那個底氣,能夠把極嬌貴的高新技術疫苗,做到全國人人能打的程度。如果瞭解到這一點,就好像日軍參謀在太平洋戰爭中看到美國大兵在喝可樂吃漢堡一樣,對其後勤能力驚嘆不已。 🔹 英國:走成熟務實路線,但也有它的技術深度 ​ 英國當然沒辦法做到像美國這樣財大氣粗。英國/瑞典合資的阿利斯康(AstraZeneca),嚴格來說算是業務範圍很廣的綜合製藥公司,在疫苗方面不是特別地專業。所以「腺病毒載體疫苗」這個很成熟的技術,就成為一個好選項。 ​ 能夠研發腺病毒疫苗的國家很多,美國是一定有的(嬌生J&J),中國也能搞。但這裡「腺病毒載體」的腺病毒該怎麼選擇,就成了成功的關鍵。因為人類很多都感染過腺病毒(腺病毒是很多上呼吸感染的病原,換而言之你得過感冒就有很大機會感染過某種形式的腺病毒),如果你載體選用太常見的腺病毒,那疫苗打進體內,你的免疫系統就直接把它揪出來殺掉了,不會去學習腺病毒上搭載的武肺病毒片段,所以打了等於沒打。所以選用罕見的腺病毒就非常重要。像現在大家幾乎都不怎麼提中國的康希諾了,因為他家選用的腺病毒載體,是人體太過常見的Ad5。 ​ 這裡就可以看到英國的技術底蘊,其腺病毒載體來自於牛津大學長期研究的黑猩猩腺病毒,俗稱黑猩猩感冒病毒。它不但罕見也對人體幾乎無害。而黑猩猩腺病毒怎麼發現、怎麼取得的?自然就來自於英國長年的殖民地與熱帶流行病學研究經驗。 ​ 起頭選得好,接下來量產對於阿利斯康這種綜合製藥大廠,當然就比較不成問題。雖然腺病毒載體疫苗多多少少有點安全上的疑慮,但就像新聞講的,AZ疫苗打死人的機率比走在路上被雷打到還低。在疫情緊急的當下,仍是遠遠利大於弊的選項(但也因此德國政界與學術界一直想要打擊AZ疫苗)。 ​​ 🔹 中國:瓦房店主義,馬馬虎虎求快求便宜 ​ 中國主打的國藥和科興,都是屬於所謂的「滅活疫苗」。滅活疫苗要搞很簡單,把真正的武漢肺炎病毒,拿去化學處理滅除它的活性,只剩下病毒的空殼子讓身體的免疫系統去學習產生抗體。滅活/減活的概念在人類醫學史上已經存在一兩百年了,大家耳熟能詳從小就打過的小兒麻痺的沙賓/沙克、日本腦炎、A肝等疫苗,都是典型且歷史悠久的滅活/減活疫苗。 ​ 但太過簡單的技術,往往意味著不好用。至少在武漢肺炎疫苗的領域裡,這個法則是成立的。首先,如果滅活不完整,以武肺病毒之刁鑽,很可能變成直接感染。至於效果,其引發的免疫反應,還有專一性(讓身體可以產生對抗武肺病毒的抗體,而非雜七雜八沒有用的抗體),先不說比不上最先端的mRNA,也比不上其他成熟的技術如腺病毒載體、蛋白質次單元等。而且還很容易造成疫苗不良反應。 ​ 但是中國哪管這些。能夠用最快的速度、最低的技術要求,生出一個還堪用的東西,把它倒給廣大的十四億人口(但中國人好像也不太領情),還可以順便搞搞疫苗外交,輸出給那些亞非拉的苦命兄弟們,這樣就夠了。實際的保護力?馬馬虎虎就好。不良反應?反正政府壓下消息,沒人會知道,也沒人敢知道。 ​ 中國滅活疫苗,是那些急於做做成績,「有打就好」的極權國家的的首選。 ​ 當然中國也有想要搞更高新技術的疫苗,例如以市場與藥證發放為籌碼,硬性要求BioNTech轉移mRNA技術,以中國在地廠商的名義生產。但中國人搞高新技術,都會有一種「瓦房店化」的現象,就是從國外引進了高科技,但是因為文化不合、政治掣肘、管理不善、勞動力素質跟不上,再加上國內粗製濫造的產品競爭…等等諸多因素,使得引進的高新技術「退化」。最極端的就是像搞半導體那樣砸了大錢結果顆粒無收,好一點就是做出來的產品總是有點差強人意。至於要不要信任中國的產品,就留待看倌們自行思考了。 🔹 台灣:在各種艱難處境中,走出一條折衷穩健路線 ​ 照理說台灣作為小國,是不指望在疫苗研發的大國競賽當中軋上一腳的。但是台灣很清楚自己在國際上孤立的處境,知道引進外國疫苗,勢必會受到那個流氓國家的各種阻撓。即使能夠順利打通通路,台灣的市場規模小,又不能像以色列這樣出三倍價錢搶貨,各大廠商也未必會把台灣放在優先供貨的順位。 ​ 因此台灣永遠都得做好「一切靠自己」的最壞打算。當然梭哈押寶於國產疫苗,對台灣風險太大,因此必須外購+國產,雙軌並重,盡可能打通每一條道路。這是台灣的命運,也是台灣的靈活度。 ​ 美國也充份瞭解台灣的難處。要知道美國自己也是疫情大國,在最高峰期的時候,是不是能拿疫苗支援盟友國家,美國自己也說不準。因此,美國做了一個罕見的決定,就是把美國國衛院的疫苗設計圖譜,授權給台灣自主研發。這個源頭等於是與Moderna同源。 好的開始是成功的一半,這一步美國是幫我們跨過去了。照理說拿到跟Moderna同樣的源頭,是不是可以直上mRNA技術呢?先不說台灣能不能掌握mRNA技術上,就算做得到,mRNA疫苗嚴苛的冷鏈要求,對台灣來說也是一大負擔。 ​ 因此台灣退一步,拿著這套圖譜,走重組蛋白質疫苗的路線(嚴格來說是『基因重組蛋白質次單元疫苗』,我不是太專業,以下就暫且簡稱蛋白質疫苗吧)。台灣長期研發生產的流感疫苗,就是屬於這類技術。以美國帶頭搞定的圖譜,來搭配台灣本來就駕輕就熟的技術,對台灣來說確實是最穩健可行的路線。 ​ 蛋白質疫苗不只是技術上穩健可行,而且有很多優點。首先,蛋白質的物性比mRNA穩定得多,也因此對冷鏈的要求不高,跟腺病毒疫苗差不多(2-8℃,大約是你家冰箱冷藏室的溫度)。第二,其誘發免疫反應的機制比較直接,所以理論上打完第一劑後,產生抗體的速度會比其他類型的疫苗更快。而且因為蛋白質疫苗不像腺病毒疫苗那樣,裡面還有部份活性的腺病毒(因此免疫力低下者與孕婦不能打AZ),所以安全性也更高,不輸給mRNA疫苗。 ​ 但蛋白質疫苗技術當然也有缺點。最大的缺點就是研發過程比mRNA、腺病毒、滅活等疫苗繁瑣得多,而且短期拼量產也比較困難。因此採用此一技術的美國Novavax、英國葛蘭素史克、法國賽諾菲,在進入市場時機上都比較落後。與他們相比,台灣的高端、聯亞並不算落後太多,國光則要再慢一些。 ​ 整體來說,國產蛋白質疫苗絕對是值得期待的。尤其它免疫反應強、對冷鏈要求低,在武肺疫情可能「流感化」永不消失的趨勢下,對於打進第三世界國家市場、吃長尾市場十分有利。但它的時程就是要慢上那麼一些,因此對台灣而言,在國產疫苗供應穩定之前,還是要盡可能保障外購疫苗的管道暢通。 ​ 🔹 關於三期試驗 ​ 我知道某陣營的網軍,一直在黑「國產疫苗沒有三期臨床試驗,是拿國民在當白老鼠」。但事實上,你如果去看看維基百科的條目(要看英文,https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine ),不難發現,其實現在根本沒有哪家疫苗是跑完三期的。因為跑三期要收好幾萬個案,花上兩到三年不等的時間,大多數的廠商都是估計在2021下半年~2023才能跑完。唯一例外是輝瑞,可能真的本錢夠粗,能夠收夠案子提早解盲。 ​ 現在能夠上市的疫苗,都是跑完二期臨床,就趕快申請緊急授權。畢竟藥廠也好、人類也好,根本等不了那麼久。 ​ 而且三期臨床試驗也有一點醫學倫理上的灰色地帶。所以像中國、俄羅斯這種反正也不怎麼在乎人權,還有一堆也不怎麼在乎人權的盟友的國家,在這一點上就特別有利。而民主國家的廠商,也只能盡量把三期臨床試驗外包給較貧窮的國家,這也是大家心照不宣的業界現實。 ​​ 🔹 寫在最後 ​ 稍早韓國以其戰略地位與半導體產能為籌碼,向美國​爭取到Moderna疫苗授權代工。這算是韓國近期的一大外交勝利。台灣,以柯文哲為首,就開始逞其費拉話術,批評政府為什麼不要像韓國這樣,走比較簡單低風險的代工路線。 ​ 但請別忘記,韓國代工Moderna是這幾天才談成的,而台灣自主疫苗研發已經跑了一年多、進入二期了。台灣未必跑得比韓國慢。 ​ 這裡我要引用非主流歷史學家劉仲敬的兩句話: ​ 「實際上所有能夠讓你和你的後裔往上走的方式都是費力的,尤其是危險的,危險比費力更重要。」 ​ 「上等人就是承擔風險的能力高於一般的人。」 ​ 是的,自主疫苗研發,比起代工來說,是一條艱難的路,也是一條高風險的路,很有可能大筆投入卻顆粒無收。 ​ 但是一旦修成正果,除了自救有餘以外,還能幫助他人(Taiwan can help!)。而樂觀點看,世界的疫苗市場將為我們開啟(當然中間還有很多政治難題要搞定,但至少我們做出了產品,不是嗎)。 ​ 不諱言,台灣在國際社會的處境,有如賤民一般。但人出身可以低、志氣不能短,愈是國際賤民,就愈是要證明自己的能耐。與大家共勉之。
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  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員! 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗,在我的觀點裡,不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先,所謂二期、三期的差別 簡單來說,二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此,二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量,以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力,值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上,都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時,台灣的新冠病人太少,也就無從評估注射疫苗或安慰劑,最後得到新冠的差異性。 因此,對國產疫苗來說,二期的結果除了安全性以外,最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而,產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline,目前也很明確地說,抗體與防護力之間的關聯性,目前還沒有足夠資料。 因此,FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗,都是要求要有三期的資料,做到足夠量的受試者,達到足夠的防護力,三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說,去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多,而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力,堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此,基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的,未來FDA緊急授權的疫苗,大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事,就是真正的問題(保護力),是要靠三期來回答的 二期充其量,只能告訴我們,三期失敗的機率會不會很高。 因此,藥廠做完二期後,再繼續做三期,失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多,可是新藥就是那麼難做,不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友,可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download), 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點,就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體,但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗,讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說,我不是專家,實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點,就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者,比一般二期來的要多,而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說,沒有三期試驗,就是無法評估保護力與重症預防力,這是在七月 前,絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權,大量施打,就是在拿民眾做一個大型的三期,這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看,態勢已經很明顯,就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權,然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的,台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題,就像美國一樣,單純的科學、醫學問題,到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策,但我的預測是,國產疫苗七月施打,短期內也許可以解決政府的施政危機,但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先,如果一個國家大量施打的疫苗,是缺乏三期資料佐證的,在整個國家中會產生很高度的質疑,就算疫情得以控制、逐漸解封,這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行,馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環,特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎,以台灣極度分化的民意來說,貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子,絕對是永無寧日的開始。 .. 其次,很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去,發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候,對於政府公信力的傷害恐怕更大,因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上,更會讓人民質疑,為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後,以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權,那就是立下一個最差的示範,證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說,越是在緊急、混亂的時候,越要讓自己的心靜下來,才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣,與其急著上市,不如耐心把三期做完,有了足夠的資料,之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
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