美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站
https://udn.com/news/story/122190/5537707衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強...
衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證療效，不過，參與審查EUA的...
據媒體報導，國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準的療效評估，擬採「免疫橋接」方式佐證，應檢附資料，則是依照美國食品藥物管理局（FDA）規定制定。 但，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE），據傳已獲FDA回函，內容稱，現階段「免疫橋接」科學地位未定；此事猶如打臉「免疫橋接」方案，也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」，同意高端疫苗（6547）EUA申請一事，面臨