美國FDA 回函台灣，打臉衛福部無恥護航： 無法接受…以免疫橋接方式= 3 期實驗。 https://udn.com/news/story/122190/5537728?utm_source=udnplus

其實高端疫苗是美國NIH三大疫苗之一的spike protein 合成疫苗。台灣集中央研究院科學家加上NIH 給予我們的合成路線圖又因為美國公司提供的佐劑（adjuvants)使高端疫苗比NOVAVAX 早一年出來在市場上。台灣用免疫橋接（ immunobridging)省掉曠時費日的random control trial.美國以及世界的疫苗包括目前Moderna 2 Valent 的作法也是用免疫橋接的方式得到FDA EUA 認證的。mRNA 最早問世可是保存很難Moderna 最少要-70F freezer 內而且價格高昂（$60-70一支）一般開發中國家不能afford.而Adenovirus vector DNA vaccine (AZ, J&J)造成年靑年血栓副作用大目前世界上已少用不能作booster vaccine 用途。只有protein 疫苗（高端， Novavax)已受醫學界肯定因為製造簡單，貯存容易（5C)一般冰箱即可使用而且對mutants 變種病毒改變基因序列套住spike protein較容易成本低廉可以給開發中國家使用。 WHO給高端在不同國家歐洲美洲都有臨床試驗。COVID 19技術如mRA vaccine是新科技。protein疫苗也是一樣。中國至今無法合成mRNA 或protein vaccine（技術落後）只有用減毒( inactivated) 疫苗。疫苗科技上中國輸給台灣一段距離。有些人心向祖國眼睛被蒙蔽看不起自己的國家。高端疫苗的成功研發是台灣生物科技的重大里程碑。

四個沒有、一個不會 高端昨天解盲了，記者會有看嗎？ 有看懂嗎？ 簡單說，「四個沒有，一個不會」。 1 沒有國際標準 不做二期，免疫橋接取代三期，這是who有討論的方式，往年流感疫苗，也採用這個做法。但，現在討論的是「新冠疫苗」，目前世界六大獲得who認證的疫苗，都做了三期，高端沒有。這個免疫橋接血清抗體對照方式，能不能被who接受？有機會，但目前，這不是「國際標準」，必須明白。 2 沒有保護力 誠如我一直以來跟大家說的，因為沒有「三期臨床試驗」，所以不會有「保護力」這個東西。眾所周知， 各大疫苗的保護力，BNT94.6%、Moderna94.1%、AZ70%、JJ66%、國藥72%、科興50%、Novavax89%。 高端多少？不知道。沒有國產疫苗的保護力數據（因為台灣不是高感染疫區，沒有三期施作條件），所以，保護力未知。 3 沒有抗體濃度 沒有三期，但可以參考「抗體濃度」。 一個自然感染新冠疫情的人，如果痊癒，身上會產生抗體，這個自然抗體值，設定為「1」，BNT、Moderna的施打後抗體濃度，可以達到2-4，高於自然值，AZ大約0.6，科興0.2。 高端是多少？也還不知道，所以是不是「施打之後效果跟AZ差不多？」得等高端公布「抗體濃度」之後，才能知道。 4 沒有辦法出國 因為無法獲得國際認證，即使七月台灣FDA給予EUA緊急授權，國人也無法以此獲得「世界邊境管制解封」，對於有國際旅遊、商務出差需求的人來說，至關重要，必須知道。 5 不會傷害身體 昨天最慶幸的消息，就是高端疫苗，對人體「影響極小」，不管是發燒、頭痛這類的反應，都比國際大廠疫苗，低了很多，這跟他是「蛋白質次單位」疫苗有關（Novavax也是這型）。 結論就是，「四個沒有、一個不會」，如果七月之後，真的授權上路，打與不打，大家要自己想清楚了。 暐瀚 2021-6-11 de 台北

陳培哲院士： 我之前挺小英，也挺陳水扁，當年挺陳水扁，但所有政黨一上台一定是腐化的，所以我現在的原則一定是支持在野黨。我不挺藍，不挺綠，只挺民主。 1. 蛋白質次單位不是不好，只是太慢 太慢就不符合現在緊急狀況需要。但政府3個疫苗補助都是給做蛋白質次單位的廠商，這是沒有風險評估造成的決策錯誤。 ——-民進黨政府在科學決策裡有沒有真正的專家。 2. 那些生命是可以挽救的 如果篩檢出新冠肺炎患者，立刻打新冠單株抗體，可以減少5到6成死亡率。這我很早就講過了。那些生命是可以挽救的，你就知道我的挫折有多深。 50多次會議中提出的意見沒有一件他們去做，只有我很早就提出的單株抗體最近才開始做。（這個藥只有在感染初期使用才能阻斷病毒） 這代表這個指揮中心的科學判斷與能力不足。 3. 疫情指揮中心不夠科學專業 關於「核酸檢測方式」，美國食藥局（FDA）有一套檢測系統，但台灣的疾管局（CDC）卻自己弄另外一套，沒自動化、量能少又不凖，專家建議應採FDA的系統，但指揮中心根本不聽。 中國廣州疫情爆發，1000多萬人1個禮拜做完採檢，用我們手動方式要做到哪一年？ 4. 「三期才可給EUA」擴大可近性是應急選項 「擴大可近性」（expanded access），這是美國FDA和世衛（WHO）准許方式。 波拉疫情期間曾經以這種方式在非洲施打。如果要打通過二期的國產疫苗的民眾可以用這種方式，但這不同於授予EUA，「國產疫苗如果第二期效果不錯，第三期臨床一定要做下去，第三期期中分析出來才可以給EUA。」 免疫橋接是針對已做了很多年、非常成熟的疫苗，要累積很多案例才能找到可靠的閾值（臨界值，threshold），不可能短期可以出現的。 5. 「難以樂觀的疫情前景」 管制嚴格傳染率就降、放鬆就上升。「我們的情形可能和日、韓差不多，而日、韓已經過4波起伏了，只有等到大量打疫苗才會控制。」 6. 還有希望 立法院應推動新冠疫苗緊急輸入辦法，只要符合COVAX核准使用的疫苗，在最低規範下就可引入，「科學是普世的，我們很多原料藥是從中國、印度來的。政府的決策不是根據科學而是根據政治。」

不怕蔡政府貪腐、搞台獨，卻怕是在配合美國作滅絕漢族的實驗。 ​台灣疫苗太詭異， 引起大家亂猜疑﹔ 滅漢計劃被提起， 不能說它沒道理。 ​台灣打日本不用送來的AZ疫苗三天，已43死。但台灣人更怕要被強迫打自產疫苗，因為太過詭異，誠如呂秀蓮在臉書發表的「台灣疫苗，謎中謎」文章指出：過程漏洞百出，令人滿腹狐疑。她質疑蔡政府於去年編列115億元購買3千萬劑的預算，今年增列224.5億元。疫苗到底在哪裡？ ​她說：台灣自產疫苗是好事，如能成功問世，台灣人會引以為榮。但是6月10日下午，高端生技公司正式宣布解盲，並說明比AZ疫苗安全性及「中和抗體效價」為優，但因尚未進入第三期的有效性實驗，立即向食藥署申請「緊急使用授權」，而衛福部門更搶在高端宣布解盲的當天上午宣布「緊急使用授權」核准辦法，明顯為高端「免疫橋接」量身訂做。這背後有太多的黑幕，太多的謎。 ​呂秀蓮的謎與黑幕，隻是看出蔡政府"藉疫謀獨"與"藉疫謀財"，但謀財有法律設的底線，謀獨有大陸設的紅線，台灣人還不太擔心， ​最近，台灣出現了一個恐怖的推論，大家起疑：美國NIH為什麼要將二支備選疫苗的其一,授權給台灣一家毫不起眼的小生技公司？蔡政府為什麼要在死者堆砌如山的壓力下，依舊強烈保護這支疫苗？ ​蔡政府截斷了進口疫苗的一切通路，又拒絕所有的外來救援，包括企業家與宗教界的免費捐贈，卻將這支疫苗猶如稀世珍寶般地竭盡心力保護到底。讓人警覺到這支疫苗似有無可告人、難以想像的陰謀。 ​對美國非常暸解的雷倩，公然爆料，黑水公司(Black Water)創辦人普林斯他成立的公司，第一批UB-612是在台灣做的實驗，台灣有60個20~55歲的人被當了白老鼠。黑水公司，是一家私人的軍事、安全顧問公司，是美國在伊拉克、阿富汗的最主要軍事任務承包商。黑水公司的創始人普林斯被稱為“雇佣兵之王”。他們習慣殺人，而非救人，他們是要制造救人的疫苗，還是要制造殺人的生化武器？ ​為什麼挑20~55歲的人，這是最適合作戰的軍人年齡，戰爭的生化武器，是不是就是針對這段年齡的人。而為什麼挑台灣人？台灣是除中國大陸外，單一地區漢族人口為數最多且最集中的地方，若有這項研究或設想，就是一場以漢族為標的的試驗。 ​至於為什麼是漢族？這很容易猜想，是一場針對中國人主幹人種的人體試驗，但它無法拿到中國大陸去進行，隻能退而求其次在台灣實驗。 ​而蔡政府用盡一切手段要台灣人打自產疫苗，是不是要台灣成為這支疫苗的大規模人體試驗場，而其後所呈現、反映的數據與結果，可能對於美國正欲進行的某一戰略任務、或研究，具有可觀的價值。美國為了怕中國崛起，影響他獨霸全球的地位，難道圍堵中國不夠，還要滅絕中華民族，而蔡政府為了迎合美國，竟然讓台灣人當被實驗的白老鼠嗎？ ​這種推論近乎瘋狂，但蔡政府保護自產疫苗的作法，難道不也近乎瘋狂？ ​我不願相信蔡政府會如此卑劣恐怖，請蔡政府能讓人民自己選擇疫苗，拋棄政治算計，幫人民取得需要和放心的疫苗，這些推論自然就會終止。