高端二期的解盲意義?
高端疫苗在二期解盲之前,台大前免疫科林氏璧醫師就說過,這是一定會過的,因為這只是安全性與有無抗體反應的報告。至於保護力多少,並無法知道。也就是說,若是高端國產新冠疫苗二期解盲成功,指的是實驗組體內血清中和抗體濃度有不錯的反應,但比自然染疫康復者的血清抗體濃度高出多少倍,並沒有明確的數據,還得等專家解讀。
食藥署今早也訂出標準,主要招募200名醫護接種AZ疫苗,比較其抗體幾何平均效價,在95%信賴區間下限大於0.67,以及血清反應比率在同信賴區間下限大於50%,即可被認為成功。換言之,AZ的保護力約七成,中和抗體約是染疫康復後的五成,而高端的只要是AZ的一半以上即可。換言之,約略有五六成的保護力,這跟大陸疫苗差不多,至少不會比較差。
雖然還有待專家會議比對,但我想問題還是這個戰備疫苗,是否可以派得上用場,畢竟打了國外也不承認,而在沒有國外疫苗可以打的情況下,至少也是聊勝於無,免費打心酸的。
而比較有醫學倫理的問題是,如果打了高端疫苗仍染疫,而且比例比之前打國外疫苗的高出很多,事情就大條了。
對時鐘來說,今天高端解盲成功的意義就在這裡,是禍福相倚,不要竊喜太早。
本則回應
理由
(1)高端疫苗做的是擴大二期臨床試驗,在六月底與AZ疫苗比對抗體值,將據此以取得緊急授權。
(2)陳時中公開表明高端疫苗在 短期間不能作為 國際疫苗護照/認證。不過高端已發表聲明,會繼續做第三期臨床試驗,並以拿到國際認證為目標。refer [1]
(3)台灣因為疫情緊急,政府對疫苗緊