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蔡稱7月底供應國產疫苗 藍委曝:還在二期試驗 醫界怒轟罪惡! - Yahoo奇摩新聞

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    理由

    (1)大部分國際疫苗都經過三期臨床試驗,才批准緊急使用,這部分是真的。知道目前為止,只有俄國在二期臨床實驗後就批准緊急使用。
    (2)第三期臨床試驗主要是以萬人試驗來實際測試疫苗的有效性(Efficacy)和安全性(Safety),並將測試解盲結果提交醫學期刊審查發表,並由政府醫藥管

    出處

    [1] 摩德納疫苗發表在新英格蘭醫學期刊的第三期疫苗測試 有效性和安全性報告
    Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389
    3 年前
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  • 目前國產疫苗包括高端及聯亞,都尚在二期臨床試驗階段,蔡總統卻對外指出,國產疫苗將在7月核准,且國產疫苗只做臨床二期,就給緊急授權. 民眾要的是有遵循世界標準,未經三期證明安全有效,就給民眾接種,是不可原諒的罪惡。國際也不會認同. 必仍封台灣於外. 尚在二期臨床 總統卻宣稱7月可上市 醫界怒轟 政治干預疫苗審查 https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%9A%E5%9C%A8%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A-%E7%B8%BD%E7%B5%B1%E5%8D%BB%E5%AE%A3%E7%A8%B17%E6%9C%88%E5%8F%AF%E4%B8%8A%E5%B8%82-%E9%86%AB%E7%95%8C%E6%80%92%E8%BD%9F-%E6%94%BF%E6%B2%BB%E5%B9%B2%E9%A0%90%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%AF%A9%E6%9F%A5-201000327.html 林良齊、楊孟立、陳人齊/台北報導 2021年5月15日 週六 上午4:10·2 分鐘 (閱讀時間)
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  • 蔡稱7月底供應國產疫苗,但是在國產疫苗未經三期臨床試驗安全無虞前,請不要施打
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  • 疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒,但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天,藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞:國產疫苗只完成二期實驗,沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠,罔顧人民的健康。 這是真相:目前施打的西方疫苗,也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時,西方疫苗都是「二期完成,三期尚未完成」,因為申請時使用的是三期的「期中報告」,而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲,甚至讓部份綠營砲口對內,指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說,輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。(附圖一) 事實上,所有藥品或疫苗要在上市,都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗,才能獲得FDA核准,包括: #一期:少量自願者測試(testing) #二期:大量自願者實驗(experiment) #三期:醫院的臨床試驗(trial) 根據美國FDA的程序,三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤,包括藥效與副作用的評估。 去年十二月,輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗,只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻,兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下,分別向FDA申請緊急使用核可,也都獲得批准。 取得緊急使用核可後,兩家藥廠繼續三期的臨床試驗,在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載,莫德納疫苗的三期臨床試驗,在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料,向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進,向FDA申請正式使用核可。(附圖三) 莫德納和輝瑞的作法,叫作「滾動式申請」(Rolling Submission),也就是先申請新藥上市,獲得緊急使用核可之後,再滾動式補齊繼續收集的新資料。(附圖四) 所以西方疫苗「二期完成,三期尚未完成」的說法,並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和,國產疫苗的三期臨床試驗,沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試,國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳,也就是防護力極強,雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外,三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言,國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者,只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人,並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言,國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言,國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後,國產疫苗會有更多追蹤數據,可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題,對錯可一翻兩瞪眼,沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題,卻被藍營操作到黑白不分,虛假訊息滿天飛,最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續,必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易,民眾又不願施打國產疫苗,台灣只能靠鎖國防疫,最後受害的是所有人民,不分藍綠。 後註:破謠言、齊抗疫,人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用,請逕自轉傳,不需獲得我的同意。
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員! 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗,在我的觀點裡,不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先,所謂二期、三期的差別 簡單來說,二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此,二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量,以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力,值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上,都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時,台灣的新冠病人太少,也就無從評估注射疫苗或安慰劑,最後得到新冠的差異性。 因此,對國產疫苗來說,二期的結果除了安全性以外,最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而,產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline,目前也很明確地說,抗體與防護力之間的關聯性,目前還沒有足夠資料。 因此,FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗,都是要求要有三期的資料,做到足夠量的受試者,達到足夠的防護力,三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說,去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多,而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力,堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此,基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的,未來FDA緊急授權的疫苗,大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事,就是真正的問題(保護力),是要靠三期來回答的 二期充其量,只能告訴我們,三期失敗的機率會不會很高。 因此,藥廠做完二期後,再繼續做三期,失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多,可是新藥就是那麼難做,不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友,可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download), 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點,就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體,但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗,讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說,我不是專家,實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點,就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者,比一般二期來的要多,而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說,沒有三期試驗,就是無法評估保護力與重症預防力,這是在七月 前,絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權,大量施打,就是在拿民眾做一個大型的三期,這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看,態勢已經很明顯,就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權,然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的,台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題,就像美國一樣,單純的科學、醫學問題,到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策,但我的預測是,國產疫苗七月施打,短期內也許可以解決政府的施政危機,但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先,如果一個國家大量施打的疫苗,是缺乏三期資料佐證的,在整個國家中會產生很高度的質疑,就算疫情得以控制、逐漸解封,這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行,馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環,特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎,以台灣極度分化的民意來說,貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子,絕對是永無寧日的開始。 .. 其次,很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去,發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候,對於政府公信力的傷害恐怕更大,因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上,更會讓人民質疑,為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後,以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權,那就是立下一個最差的示範,證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說,越是在緊急、混亂的時候,越要讓自己的心靜下來,才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣,與其急著上市,不如耐心把三期做完,有了足夠的資料,之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
    5 人回報2 則回應3 年前
  • 很多人以為林瑋豐事件只是「八卦」 民進黨當局買不夠疫苗則是「無能」 直到剛剛結束與邱毅教授在《野禮》的連線 才打通任督二脈、恍然大悟: 蔡英文一點都沒有「無能」 而是心狠手辣地為整串的陰謀打連環拳 「疫苗」背後隱藏的巨大利益 沈富雄、趙少康、陳珮琪、陳文茜......都點到一些 如今邱教授在《野禮》做了整盤分析 終於讓大家皆能明白: 民進黨當局早從去年到今年初訂購疫苗 就壓縮了進口疫苗的數量 預留大量數額的訂單要給所謂「國產疫苗」 並通過陳建仁帶頭做二期試驗 蔡英文宣布已訂購「國產疫苗」七月底上路 用公權力炒作高端生技公司的股票 涉及民進黨多個派系的利潤分配 如果大陸疫苗順利入台 如果各縣市政府能自己購得低價的BNT疫苗 那整盤「疫苗」利潤的財源就會一瀉千里 多少綠營的小老、中老、大老、大大老要輸到脫褲 所以只能賠上陳珮琪所言可怕的「大型人體實驗」風險 讓試驗不備、全球只有台灣認證的「國產疫苗」開打 更遑論從八月開始接種 不知何來何月才能完成全台七成人口的施打 民進黨自導自演「認知戰」 表面上看是延續「以疫謀獨」的主調 實則「以疫謀獨」也只是手段 目的是要透過「以疫謀獨」阻斷救命的大陸疫苗 以完成「以疫謀財」的真實目的 如今台灣疫情愈來愈嚴重 蔡英文也不如之前停電那樣急忙道歉 很多人都不解究竟為什麼 但只要看穿「以疫謀財」這一背後動機 就不難理解疫情愈嚴重、人民愈恐慌 反而更有利「國產疫苗」的「商機」 畢竟就連所謂「台獨」 也不過是這群人「升官發財」的工具 理解了這一切 你必然不會再說蔡英文「無能」 而不得不佩服她出身大宅門庶出女的陰狠心機 https://www.facebook.com/1510759872481231/posts/2876924105864794/ https://youtu.be/K_2tE8oN_NE
    3 人回報1 則回應3 年前
  • “ 國產疫苗 ”是怎麼一回事? 以下都是公開的訊息:最新的訊息是 6 月 4 日的路透社報導。 美國有一個惡名昭彰的傭兵公司:黑水公司( Black Water ),專門承包戰爭。美國在阿富汗、伊拉克的地面戰爭,都是黑水公司承包。在這些戰役中,看不到美國正規軍人。 後來黑水公司在伊拉克槍殺了 17 個平民,引起國際公憤,其創辦人 Erik Prince 被迫離開黑水,自行經營暗網生意( 軍火買賣、毒品運輸、人口販運等)。 這傢伙有何通天本事?他姐姐 DeVos 是川普政府的教育部長,姊夫是安麗直銷公司老板。加上他承包美國國防部的戰爭生意,這些人脈夠了吧? 後來他嗅到疫苗是一門暴利生意,於是成立 United Biochemical Inc. ( UBI ),以及亞洲分公司,就是台灣的 UBI Asia 聯亞生技,董事長王長怡博士( 台大化學系 1973 年大學部畢業 )。 新冠疫情爆發後,他又成立 COVAXX 疫苗公司( 與聯合國的疫苗分配平台 COVAX 毫無關係,他盜用 COVAX 的名 )。 去年 UBI 與 COVAXX 公司合併,改名為 Vaxxinity 公司。因此聯亞生技的幕後老板變成 Vaxxinity。 後來 Vaxxinity 宣稱研發出一款新冠疫苗 UB - 612。由於疫苗從研發、試驗、到生產都須受政府管制,也只能賣給政府運用( 不能賣給個人 ),而 Vaxxinity 由於黑歷史,也沒有醫藥的研發或生產基礎,因此全世界沒有一個國家允許他從事疫苗試驗。他們只能找到一個地方從事這個非法且危險的試驗,那就是 ~~~ 你很聰明,猜對了,那就是台灣( 雷倩早就指出在台灣試驗的不是國產疫苗,是 UB - 612 )。 於是,他們透過衛福部,在台灣的 11 個醫院秘密進行人體試驗。這個案子的主持人就是聯亞生技董事長王長怡。這 11 家醫院是: 榮總( 台北,高雄 )。 三軍總醫院。 長庚( 林口,高雄 )。 台北醫大、中國醫藥大學、成功大學、高雄醫大、的附設醫院。 遠東紀念醫院( 板橋 )。 彰化基督教醫院。 第一期試驗 60 個人已完成。第二期試驗 3,850 人於今年 1 月 30 日開始,預計 6 月 30 日驗收試驗結果。 這個試驗的主持人,聯亞生技董事長王長怡,還上民視「 新聞觀測站 」節目接受民視副總經理胡婉玲的專訪,侃侃而談這個試驗計劃。 但是,一月開始試驗時,沒有疫情,如何統計出免疫力?所幸四月時,民進黨立委范雲“施壓 ”民進黨縮短華航機師隔離日數為五天、三天 ~~~後來的事,你我都知道了。 一條鐵律:沒有經過國際認證的疫苗,絕對不打。
    7 人回報1 則回應3 年前
  • BNT 有兩種(以下醫師群組的資料) 斯斯有2種,所謂的BNT疫苗也有2種喔! BNT一開始進入臨床試驗的疫苗candidates有BNT162b1和BNT162b2這兩種,以下簡稱b1、b2,BNT和Pfizer(輝瑞)完成一二期試驗後基於安全性和抗體產生的效果決定放棄b1、僅以b2繼續完成三期試驗,而上海復星和BNT的合約使其得以b1進行中國境內的臨床試驗、發展自主疫苗,這也是去年下半年上海復星對外宣稱中國已經自主發展出效果更出色的mRNA疫苗的背景,合約同時保障上海復星擁有中國區的BNT疫苗獨家代理權。 由於Pfizer完全中止了對b1的研發投入,上海復星的b1中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成,於是上海復星改以b2向中國政府申請藥證,並打算循其它藥品的申請方式引用全球臨床試驗的數據為參考基礎,但是上海復星和BNT的合約是建立在以中國區的臨床試驗數據送審的前提下,突然要改成引用全球臨床試驗數據送審,又得代位BNT向Pfizer 支付一半的全球臨床試驗數據授權金,可想而知,規規矩矩從德國引進的b2成本比起b1事實上又多了些額外的授權加成,當然,上海復星對b1的研發投入和打通中國區各種環節的行銷前置成本必然很可觀,但偏逢中國政府策略性發展國產疫苗並加碼疫苗外交,上海復星從德國進口的b2政治不正確、爹不疼娘不愛,自主發展的b1又面臨二期還未完成,可想而知他們的心情或許只有明月照溝渠差可擬…… 所以我們的CDC和陳時中部長很厲害,一開始就想盡辦法要跟Pfizer直接談,因為Pfizer只會賣b2啊!但是上海復星的「中國區」獨家代理有其政治上的解釋空間,只要台灣不被國際承認是獨立國家就免不了在這個環節上遭遇壓力,於是部長又說可以請上海復星或是想要代理上海復星產品的代理商提出藥證申請,因為提出申請就必須說明進來的是b2還是b1,多麼直接了當的過濾方法! 林縣長要用寶貴的預算替南投縣民準備BNT疫苗當然令人感動,不過BNT疫苗有2種喔,一定要指名是德國進口的b2,每劑標準售價是美金20元,現在奇貨可居,應該不可能拿得到折扣;如果是上海復星自主發展但未完成的b1,基本上應該是要銷毀的東西,衛福部也不大可能會放行,如果還是可以進來、也還是有人願意打當2期臨床試驗品,請務必簽免責聲明,畢竟,斯斯有2種!
    46 人回報1 則回應3 年前
  • 斯斯有2種,所謂的BNT疫苗也有2種喔! BNT一開始進入臨床試驗的疫苗candidates有BNT162b1和BNT162b2這兩種,以下簡稱b1、b2,BNT和Pfizer(輝瑞)完成一二期試驗後基於安全性和抗體產生的效果決定放棄b1、僅以b2繼續完成三期試驗,而上海復星和BNT的合約使其得以b1進行中國境內的臨床試驗、發展自主疫苗,這也是去年下半年上海復星對外宣稱中國已經自主發展出效果更出色的mRNA疫苗的背景,合約同時保障上海復星擁有中國區的BNT疫苗獨家代理權。 由於Pfizer完全中止了對b1的研發投入,上海復星的b1中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成,於是上海復星改以b2向中國政府申請藥證,並打算循其它藥品的申請方式引用全球臨床試驗的數據為參考基礎,但是上海復星和BNT的合約是建立在以中國區的臨床試驗數據送審的前提下,突然要改成引用全球臨床試驗數據送審,又得代位BNT向Pfizer 支付一半的全球臨床試驗數據授權金,可想而知,規規矩矩從德國引進的b2成本比起b1事實上又多了些額外的授權加成,當然,上海復星對b1的研發投入和打通中國區各種環節的行銷前置成本必然很可觀,但偏逢中國政府策略性發展國產疫苗並加碼疫苗外交,上海復星從德國進口的b2政治不正確、爹不疼娘不愛,自主發展的b1又面臨二期還未完成,可想而知他們的心情或許只有明月照溝渠差可擬…… 所以我們的CDC和陳時中部長很厲害,一開始就想盡辦法要跟Pfizer直接談,因為Pfizer只會賣b2啊!但是上海復星的「中國區」獨家代理有其政治上的解釋空間,只要台灣不被國際承認是獨立國家就免不了在這個環節上遭遇壓力,於是部長又說可以請上海復星或是想要代理上海復星產品的代理商提出藥證申請,因為提出申請就必須說明進來的是b2還是b1,多麼直接了當的過濾方法! 林縣長要用寶貴的預算替南投縣民準備BNT疫苗當然令人感動,不過BNT疫苗有2種喔,一定要指名是德國進口的b2,每劑標準售價是美金20元,現在奇貨可居,應該不可能拿得到折扣;如果是上海復星自主發展但未完成的b1,基本上應該是要銷毀的東西,衛福部也不大可能會放行,如果還是可以進來、也還是有人願意打當2期臨床試驗品,請務必簽免責聲明,畢竟,斯斯有2種! 關於BNT疫苗有2種的完整故事可參考Pfizer主管的貼文分享如下: https://www.facebook.com/1607652971/posts/10218529500261240/?d=n
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  • 最重要的是第50條,英文牛逼吹了3000萬劑疫苗,英文高端國產疫苗股票不跌,還持續上漲25倍,令人匪夷所思! 一位校長的同學整理御用媒體的報導,政府疫苗跳票大整理,請您參考。 他們也太強了,可以面不改色的說謊吹牛! 1、政院打造國家隊:第一批疫苗最2020年12月生產100萬劑。 (2020-05-28,自由時報,A8) 2、秋季進入臨床試驗:台灣疫苗拼2021年4月上市 (2020-06-04,蘋果日報,A1) 3、蘇揆訪生技公司談疫苗:台灣在這方面不能慢於全世界 (2020-06-10,自由時報,A12) 4、政府抗疫透過駐外單位爭取COVAX:第一季1000萬劑 (2020-07-20,經濟日報,A1) 5、指揮中心擬砸187億:加速武漢肺炎疫苗研發 (2020-07-22,中央社) 6、指揮中心:國產疫苗最快開年後可用 6、指揮中心:國產疫苗最快開年後可用 (2020-09-08,蘋果日報,A3) 7、武漢肺炎疫苗國際採購已簽約:台灣1358萬民眾可望接種 (2020-09-26,中央社) 8、我簽約估可買230萬劑疫苗:但時間未定 (2020-09-26,蘋果日報,A4版) 9、陳時中:台灣與各國「超買」疫苗 (2020-10-03,中央社) 10、中國入COVAX台買疫苗增變數?莊人祥:台付訂金未受阻礙 (2020-10-09,中央社) 11、東洋BNT疫苗:明年首季到貨1000萬劑 陳時中:預計本週決定解方 (2020-10-14,中央社) 12、代理德國BNT疫苗有中資? 指揮中心:BNT是德國廠商、中國復星醫藥僅占0.7%股權,離法令30%相去甚遠 (2020-10-14,自由時報,A6) 13、輝瑞BNT疫苗防護力達9成 陳時中:盡快取得 (2020-11-11,中央社) 14、BNT採購陷困境 經手大陸? 陳時中:只要疫苗產地不是來自大陸就可以 (2020-11-12,中國時報,A2版) 15、指揮中心:110年中前打國際疫苗,1500萬劑,總計115億。 (2020-11-17,中央社) 16、武漢肺炎疫苗有譜 陳時中:已簽約數家將付訂金 (2020-11-20,中央社) 17、陳時中:好消息武肺疫苗買到了,有三家可選 (2020-11-21,蘋果日報,A1版) 18、武漢肺炎疫苗可能2021第1季開打:醫護優先 (2020-11-22,中央社) 19、台疫苗入袋靠投資國外廠 陳時中:口袋裡已有疫苗 國際大廠上市優先取得,估200萬至1000萬劑疫苗 (2020-11-22,蘋果日報,A4) (2020-11-22,蘋果日報,A4) 20、不只Covax台灣向國際大廠買到1000萬劑疫苗 陳時中:付訂、但時間不確定,掌握1500萬劑 (2020-11-25,中央社) 21、武漢肺炎疫苗買太多?陳時中:寧可多買總比不夠好 (2020-11-26,中央社) 22、武漢肺炎疫苗採購報喜 陳時中:又一家可望談成 (2020-12-02,中央社) 23、武肺疫苗接種 陳時中:時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑 (2020-12-03,中央社) 24、我購千萬劑AZ疫苗 陳時中:多家洽談中 (2020-12-14,自由時報,A6) 25、陳時中:疫苗採購超出預期3千萬劑 外界猜的廠牌大多沒錯 AZ 1000萬劑、BNT 1000萬劑、500萬劑Covax、500萬劑本土 (2020-12-17,聯合報,A7) 26、陳時中:已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 26、陳時中:已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 (2020-12-31,經濟日報,A4) 27、陳時中:國產疫苗研發 高端獲准第二期 今搏3億補助 (2020-12-31,中國時報 ,A3) 28、武漢肺炎疫苗研發 陳時中:月底再1家進二期 (2021-01-20,中央社) 29、陳時中承認:大國超額搶購,打疫苗一定比他國晚 (2021-01-30,中國時報,A1) 30、國產疫苗 核准第2家二期試驗 (2021-01-30,A6) 31、陳時中:台灣不會最後拿到疫苗 (2021-02-03,蘋果日報,A4) 32、指揮中心:台灣列COVAX首波疫苗配送名單 (2021-02-04,中央社) 33、疫苗到手如注強心針?陳時中:自給自足也是目標 (2021-02-05,中央社) (2021-02-05,中央社) 34、台灣列COVAX首波疫苗配送名單 陳時中:AZ 20幾萬劑 (2021-02-08,中央社) 35、陳時中:大力扶持本土新冠疫苗 已與高端、聯亞生技開會討論 將加速行政程序 協 助強化產能及研究能力 (2021-02-08,經濟日報,A5) 36、武漢肺炎疫苗施打分3階段,首階段估99萬人接種 (2021-02-09,中央社) 37、陳時中:與國際藥廠簽約又買到500萬劑武肺疫苗 (2021-02-10,自由時報,A1) 38、我購得莫德納疫苗:505萬劑最快5月到 (2021-02-11,蘋果日報,A1) 39、台灣採購疫苗近2千萬劑:蔡英文請國人放心 (2021-02-19,中央社) 40、疫苗全台打得到 陳時中:採購最多4500萬劑敲定近半 (2021-02-22,蘋果日報,A5) (2021-02-22,蘋果日報,A5) 41、首批AZ疫苗到了:11.7萬劑 (2021-03-04,自由時報,A1) 42、疫苗二廠何時完成 陳時中:希望3年內蓋好 (2021-03-05,中央社) 43、COVAX疫苗搶貨難 陳時中坦言弱勢國家比較急 (2021-03-17,中央社) 44、COVAX疫苗來了:19.92萬劑AZ疫苗 (2021-04-03,中央社) 45、AZ疫苗抵台:40萬劑效期至8/31 (2021-05-19,中央社) 46、蕭美琴接洽 路透:美助台協調疫苗廠商加速出貨 (2021-05-19,自由時報,A2) 47、與陳時中視訊 美衛生部長貝西拉:支持台灣取得疫苗 (2021-05-22,自由時報,A5) 48、蔡總統:疫苗6月200萬劑、8月底目標1000萬劑 (2021-05-25,中央社) 49、美國疫苗還得再等等? AIT:深信「台灣模式」能再控制疫情,人民互動是美台關係重要動能。 (2021-05-26,聯合報) 50、蔡英文:已購買近3000萬劑疫苗 8月底累積到貨1000萬劑 (2021-05-26,聯合報) https://youtu.be/wf71pAEWmTQ
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  • 台灣人林聰興博士 民國76年台大農化系畢業,赴美深造取得生化博士學位後,一直專注新藥研發,現服務於輝瑞藥廠,2019年輝瑞表揚全公司15位最佳研發人員,他個人及其領導的部門即獲得其中3項,對於研發新藥的貢獻是非常傑出的。 林聰興博士非常關心台灣疫情發展,說了幾個重點,希望能有所幫助: 1.藥效與副作用: 輝瑞mRNA疫苗,防疫效果是最好的,由於輝瑞藥廠經驗豐富,劑量得宜,所以副作用少而小。 依美國經驗及該公司的統計,只要有3成的人打了,疫情就明顯下降,現在打了6成,全美已經解封,完全恢復正常生活了。 現在還在做的是12歲以下兒童的試驗。因為還未完成,所以兒童還沒有開始打疫苗。 原先輝瑞公司對這樣的疫苗研發是沒興趣的,因為不具經濟效益,由於新藥研發的時間基本就是要10年以上,且要耗費巨資,若非此次新冠疫情全球蔓延,就算開發好了,也不知道賣給誰。 這一次由於疫情嚴重,美國政府撥下鉅款補助,解決了經費問題,加上FDA緊急授權,才大幅縮短了認證時效。然而也因此輝瑞藥廠在mRNA疫苗技術上一下子就進步了10年。 莫德納mRNA,效果也是很好,但是劑量的經驗較不足(不如輝瑞的豐富經驗),所以二期試驗時為求有效,劑量標準訂得較重,因此副作用較大、較明顯。 輝瑞疫苗只要一劑就有良好的保護力,加拿大政府已決定,全國先打第一輪一劑,之後再打第二輪第二劑。 2.疫苗採購價格: 輝瑞、莫德納都是商業藥廠,只要其政府開放出口,在商言商,雖有公告牌價,只要有人出高價,就有機會優先獲得。以色列就是出了高價所以最優先。 這次病毒,再度證明猶太人高明的生意人眼光。Pfizer 賣美國政府一個人39 美元(兩劑),以色列出價每人約50美元優先搶得疫苗。有錢能使鬼推磨,台灣要是出價60美元,現在每個人大概都接種了Pfizer或Moderna的疫苗。略通會計的人應該可以算出來封國封城經濟上的損失,遠比出高價買疫苗的錢,不知道要多多少倍。再則全國人為了防疫在精神上的損失和病人生命和健康的損失,是無可估價的。 3.疫苗生產數量: 美國政府說輝瑞年底前可完成30億劑。輝瑞內部估計,年底前可以完成40億劑。 4.疫苗儲存: FDA已核准輝瑞疫苗儲存在一般冰箱4度C,可以保存1個月,若要儲存超過1個月則須-70度C。 5.注射: 由於緊急授權,一般藥局即可注射,不需跑到醫院增加醫院負擔與傳染的危險,讓醫院全力照顧染疫病患。如此可大量快速施打。 6.台灣採購疫苗的費用預估: A.同美國政府採購價:交期到年底 39美元*2300萬*28=251.2億 B.若同以色列:(每人2劑費用) 50美元*2300萬*28=322億 C.就算買貴一點:儘早獲得 60美元*2300萬*28=386.4億 (這比近日行政院宣布:防疫緊急紓困的6千多億,便宜又有效多了) 7.合成技術: mRNA合成理論不難,但是製造卻極難,日本、瑞士也都是製藥強國,也有研發疫苗,但是他們還是優先救人,先跟輝瑞、莫德納買。 8.各國的採購: 美國疫情大幅下降,而且疫苗也已過剩,在美國任何人只要出示證件,就可以免費施打,許多加拿大、墨西哥人就跑到美國去打。 現在美國政府已開放疫苗出口外銷,初期以其相鄰的國家,加拿大、墨西哥優先。 歐盟則已再下單給輝瑞第二輪的9億劑,並且表達再買第三輪的9億劑意願。 台灣政府採購第一批疫苗錯過了先機,現在應該積極洽購第三剤的booster shot以防變異株肆虐。 以色列和歐盟都已簽約。現在台灣若不佈局,到時候又重蹈覆轍,搶不到疫苗。 有管道的同學/朋友/長輩,請跟政府進言。 歐美疫苗,因應緊急狀況,跳過二期臨床試驗,直接做三期試驗。 二期試驗是用來決定劑量。所以這次沒做二期,各公司依經驗選單一個劑量做三期。 Moderna 選的劑量有點過重,所以很多人打了,隔天不能上班,要在家休息。 Pfizer 臨床經驗豐富,選的劑量適中,副作用輕微許多。 研發可以,但不可以假設試驗一定成功,疫苗一定有效,且副作用沒問題。萬一結果不理想,國產疫苗不能用,我們短缺疫苗,怎麼辦? 在醫藥研究上比台灣先進的許多國家,他們都不敢做這種生命關天的豪睹,先買足証明有效的疫苗,再考慮自產的疫苗。
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