訊息原文

10 人回報5 年前

台灣不應落入「疫苗民族主義」陷阱
黃柏彰:台灣政府最高決策者堅持繼續「護航」成效未受驗證的台灣自產疫苗,甚至排斥抗拒國際疫苗的大規模進口,越發引發各界質疑和反彈。

請使用文章頂部或底部的共享按鈕來進行共享文章的鏈接。未經允許複製文章內容分享給他人是違反FT中文網條款和條件以及版權政策的行為。發送電子郵件至[email protected]以購買其他權利。有關更多訊息,請訪問http://www.ftchinese.com/m/corp/copyright.html。

http://big5.ftchinese.com/story/00109275⋯NPD4ls2g6rwLmtnDDhNyK177WzczBFQZPVit_Q3Q

更新於2021年6月7日 08:06 黃柏彰 為FT中文網撰稿
在致命傳染病四處蔓延的嚴峻疫情當下,一個政府的首要政策目標應是:A)儘快拿到最多經科學驗證有效的疫苗供人民施打,還是B)為突顯尊嚴而扶植吹捧成效尚未經驗證的自產疫苗,甚至為了「自產優先」而排斥國外研製已被科學驗證並普遍接打的疫苗呢?
其實從公共政策學角度,A或B並沒有一定對錯,只是價值觀的取捨,但不同政策選擇就要付出不同機會成本,而後者的可能後果就是造成疫情無法控制、更多人染疫死亡。這次新冠病毒疫情中,台灣政府基於自身防疫成果「上半場」良好而信心滿滿,然而5月疫情失控、社區感染大規模擴散後,台灣的疫苗獲取及接種狀況仍少得慘不忍睹,政府最高決策者卻堅持繼續「護航」成效未受驗證的台灣自產疫苗、甚至排斥抗拒國際疫苗的大規模進口,越發引發各界的質疑和反彈聲浪。
防疫的資優生,疫苗卻少得可憐
根據美國《彭博社》所作的「全球抗疫韌性排名」統計,台灣雖然在這次新冠病毒疫情中防疫的許多方面表現優越,但接種疫苗的人數佔總人口比例在全世界排名卻是倒數前幾名。依據台灣政府統計,一直到6月初,台灣接種的疫苗仍然只有在今年3月通過聯合國疫苗全球取得機制(COVAX)到貨的少量AZ疫苗(AstraZeneca)以及更小一批直接訂購的AZ疫苗,共50萬人接種。佔總人口數的2%。

請使用文章頂部或底部的共享按鈕來進行共享文章的鏈接。未經允許複製文章內容分享給他人是違反FT中文網條款和條件以及版權政策的行為。發送電子郵件至[email protected]以購買其他權利。有關更多訊息,請訪問http://www.ftchinese.com/m/corp/copyright.html。

http://big5.ftchinese.com/story/00109275⋯NPD4ls2g6rwLmtnDDhNyK177WzczBFQZPVit_Q3Q

為何台灣遲遲無法更快取得更大量的疫苗,尤其是經過驗證防護力最高、在美國最普遍施打的BNT/輝瑞和莫德納(Moderna)?民進黨政府官員持續以直接的指控和間接的暗示,宣稱與德國BNT遲遲無法達成協議的原因是因為中國大陸的阻撓打壓,卻沒有提出多少可以證明該說法的證據。
然而,多家台灣主要媒體,如《聯合報》和《今周刊》的調查報導,都曾引述各種細節報導,有台灣廠商早在去年10月就已開始接洽德國BNT,以及其簽約授權的「大中華地區」代理商上海復星醫藥。儘管談判過程和破局的細節眾說紛紜,但多篇報導一致指出,台灣政府衛福部當時願意採購的疫苗數量少得可憐(只承諾一、兩百萬劑)、設下過於刁鑽的授權條件,才是導致一開始接洽的台灣廠商決定退出的最根本原因,而台灣也因此喪失了在第一時間就獲得BNT疫苗的機會。
不惜代價護航自產疫苗
今年5月前,台灣政府獲取疫苗進度嚴重緩慢的問題並沒有引起太多重視和討論,畢竟台灣整體疫情被認為是控制良好,除了戴上口罩外,大家都維持正常的生活,餐廳店家也都人潮來往絡澤不絕。在疫情還似乎控制良好時,台灣大眾對於政府扶植本地公司研發和生產疫苗的政策也基本抱持支持的態度,比如台灣民意基金會3月的民調就發現,有六成九的民眾對台灣自產的新冠病毒疫苗是有信心的。
然而,5月初爆發新一波嚴重的疫情震驚了台灣社會,政府隨即宣布「第三級警戒」,也等同讓大部分台灣人活在半封鎖狀態下,打破了台灣保持一年多的無疫情蜜月期。從5月底到6月初,台灣每日確診數達數百,每日死亡數達若干人,篩檢能量完全無法應付,醫療資源面臨癱瘓,還有越來越多在家者死後才被驗出確診的案例,完全敲碎了台灣維持了一年多「防疫資優生」的形象,嚴峻的疫情也讓疫苗獲取的進展迅速成為島內輿論關注的焦點。
從各種國際公開資訊統計或台灣政府、廠商公開的資訊,完全可以確定的事實是,到6月初為止,幾家台灣廠商研發中的疫苗都還沒完成第二期人體臨床試驗,更遑論最關鍵的第三期。然而總統蔡英文和衛福部官員毫不保留地宣示自產疫苗將在「7月底全面上路」。政府高層表態護航未經證實有效的國產疫苗,加上台灣在引進國際疫苗方面的龜速進展,引發台灣輿論廣泛的質疑和不滿,甚至懷疑政府有圖利某些本地疫苗廠商的企圖。
在這一波「國產疫苗vs國際疫苗」的激烈爭吵中,台灣政府動用大量宣傳資源、側翼、網紅們吹捧自產疫苗,在社交媒體上散播「台灣產疫苗等於美國疫苗」「美國老爸給台灣原料」等毫無證據的謠言。為了說明尚在等待第二期試驗結果、根本沒有第三期試驗證據可言的自產疫苗效果,民進黨官員甚至捏造了「莫德納、輝瑞等國際疫苗同樣沒有完成第三期試驗」的說法來混淆視聽。
台灣政府和執政黨如此粗糙而與基本客觀事實相悖的宣傳,引發一片反駁和批評。為何第三期人體臨床試驗如此重要?許多精闢的分析都解釋過這個基本概念。一個疫苗只有走到第三期、經過分組雙盲試驗過程,一組打疫苗、一組打安慰劑隨機分配,比較兩組的結果發現有顯著差異後,才能在科學上確立「在防止染病或重症死亡上的保護力已被科學性的試驗證明」。
莫德納、輝瑞BNT、AZ、強生等幾支國際疫苗都已做過這個關鍵的第三期大規模、雙盲人體試驗,且都提出「第三階段臨床效果的期中分析報告(interim analysis )」,試驗結果顯示其疫苗有數據上可以證明的保護力,他們也才可能獲得美國等國家的緊急授權(EUA)。「沒有完成」第三期和「根本沒做」第三期根本不能混為一談。
疫苗民族主義
諷刺的是,這次新冠病毒疫情中最明顯以「國家民族尊嚴至上」力捧國產疫苗、懷疑並拒絕他國疫苗的,其實就是民進黨政府表面上最排斥的中國大陸。
疫苗民族主義(vaccine nationalism)一般指的是許多國家處心積慮想要儘早「搶到」疫苗來最快控制自己國家疫情,有些國家為了獲取疫苗而搶破頭、有違國際道義的行為。然而,「疫苗民族主義」並非只是不顧一切獲取疫苗的行徑。
中國大陸疫情獲得控制後,幾款由大陸廠商研發的疫苗被政府視為國內外宣傳和伸張國家影響力的工具,一方面發動「疫苗外交」送給與大陸親近的國家,一方面又動員宣傳機器質疑西方國家研發的莫德納、輝瑞BNT、AZ等疫苗。儘管這些疫苗從去年年底開始都已完成關鍵的第三期報告,證明了預防染疫的極高效力,它們仍遲遲無法獲得批準在中國上市。 CNN和其他國際媒體稱這些情形也都屬於「疫苗民族主義」。
若單純從公共健康、亦即「人命優先」的角度出發,一支疫苗的研發與生產國家為何,與其效力並沒有關聯。要證實一支疫苗是否有效力,必須經由有科學性的三期人體臨床試驗,並公開試驗數據讓外界檢驗。無可否認的事實是,莫德納、輝瑞BNT、AZ、強生等國際疫苗,和中國的國藥集團、科興疫苗,都已有充分的第三期試驗數據證明其效力。而台灣幾種自產的疫苗都還在第二階段,根本沒有足夠科學證據證明其效力。
台灣疫苗政治化的長遠後果
更令人擔憂的是,任何把疫苗的好壞與國家民族尊嚴等政治因素掛鉤的宣傳,其實都會打擊大眾對疫苗的科學性信賴程度,最後破壞疫苗的整體接受度,導致部分人產生「疫苗猶豫」(vaccine hesitancy),形成未來可能的防疫破口。自從歐美國家開始大規模施打疫苗後,第一線醫護人員和最危險的老年人口絕大多數都已接種,青壯人口乃至未成年人也開始大規模接種。
以美國為例,每日接種疫苗人數自4月初達到近400萬人的高峰後,便持續一路下滑。當前美國人口還有近一半並沒有接受任何疫苗,而各地藥房、超市都有大量囤積的疫苗找不到人施打,美國政府陸續推出「獎勵方案」鼓勵民眾施打,甚至連搶手的籃球比賽門票都變成打疫苗抽獎獎品之一。這種從「疫苗搶手貨大家排隊打」變成「疫苗到處都是卻找不到人打」的現象,就是因為有一部分人可能出自政治、意識形態或其他原因而不信任疫苗,不願接受接種。
台灣民意基金會在4月疫情爆發前發布的民調顯示,當時就有66%的台灣人表示不願意接種政府引進的尚為數稀少的AZ疫苗,顯示台灣大眾對疫苗的猶豫程度完全不亞於、甚至可能超越歐美國家人民。可想而知,如果台灣政府堅持繼續把疫苗問題政治化,用政黨力量護航「自產疫苗」,勢必引發反彈,令部分民眾不願接受台灣自產疫苗(無論台灣疫苗最終實際效果如何);而民進黨的支持者可能更不願接受進口的國際疫苗,最後導致台灣整體疫苗接受度低迷,社區感染遲遲無法獲得控制。
沒有人不想要台灣自己成功研發出有效的疫苗。「自產疫苗至上」政策確實有安全和戰略利益考量的支持,如果台灣真能憑全島之力研發出一個被科學證明有效的疫苗,不須看他國臉色就有疫苗打,甚至還可以出口疫苗搞大外宣,台灣人何樂不為?

請使用文章頂部或底部的共享按鈕來進行共享文章的鏈接。未經允許複製文章內容分享給他人是違反FT中文網條款和條件以及版權政策的行為。發送電子郵件至[email protected]以購買其他權利。有關更多訊息,請訪問http://www.ftchinese.com/m/corp/copyright.html。

http://big5.ftchinese.com/story/00109275⋯NPD4ls2g6rwLmtnDDhNyK177WzczBFQZPVit_Q3Q

但是,台灣必須面對的現實是,自產疫苗優先的前提是島內疫情得到有效控制,民眾的健康和生命安全不受到疫情的即時威脅,可以慢慢等台灣疫苗完成第三期試驗,以證明其效力。然而當下台灣每日確診數百人、死亡若干人,雖然相較一些西方國家在去年疫情高峰期動輒每日死亡數百數千人的慘況還有距離,但多數台灣民眾是否接受「無論如何就是要打到我們自己的疫苗」的立場?台灣民眾能否接受更加慘痛的疫情代價?這恐怕才是台灣主事者應該回答的問題。
(註:黃柏彰,獨立記者,台灣民意基金會兼任研究員。本文僅代表作者個人觀點。責編郵箱[email protected]

台灣政府最高決策者堅持繼續「護航」成效未受驗證的台灣自產疫苗,甚至排斥抗拒國際疫苗的大規模進口,越發引發各界質疑和反彈。

現有回應

目前尚無回應

增加新回應

  • 撰寫回應
  • 使用相關回應 10
  • 搜尋

你可能也會對這些類似文章有興趣

  • 全台灣人民都站出來說: 我只打美國BNT疫苗,我拒絕施打未經過三期臨床試驗的國產 「高端疫苗」 為什麼台灣在國外的疫苗上一直在拖磨? A.現在終於搞懂了!台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也買不到其它國家的疫苗? 因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣,這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司! 菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市,該公司股價立刻爆漲10幾倍? 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射,國產疫苗公司的股價將立即崩盤,乏人問津? 這等趁百姓之危圖發國難財的行為,不僅人神共憤,且會絕子絕孫的! B.這家疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,菜桶強行七月份要上市。 資本21億,目前市值700億,已賺一筆。 國家必須採購疫苗4600萬劑,再賺一筆。 清楚的國難財佈局。 結論: 1.我們在國際上是買得到疫苗,可以送邦交國,卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜,破口必然發生。 答案呼之欲出了。
    5 人回報1 則回應5 年前
  • 對總統蔡英文二度公開表示,國產疫苗將在7月底上市,楊志良則公開呼籲民眾不要接種國產的高端疫苗,並希望能形成群眾運動。 楊志良說明,國產疫苗上市沒有經過正式程序,所有世界衛生組織(WHO)緊急授權的疫苗,全都經過一定程序,必須做三期臨床試驗。楊志良說,第三期臨床必須在有相當疫情的國家才能做,台灣不可能做第三期。 楊志良酸總統比前美國總統川普還大膽,竟然以總統的身分宣布疫苗時程,但他對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗、沒有經過正常程序就要貿然開打,大大不以為然。
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員! 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗,在我的觀點裡,不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先,所謂二期、三期的差別 簡單來說,二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此,二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量,以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力,值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上,都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時,台灣的新冠病人太少,也就無從評估注射疫苗或安慰劑,最後得到新冠的差異性。 因此,對國產疫苗來說,二期的結果除了安全性以外,最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而,產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline,目前也很明確地說,抗體與防護力之間的關聯性,目前還沒有足夠資料。 因此,FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗,都是要求要有三期的資料,做到足夠量的受試者,達到足夠的防護力,三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說,去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多,而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力,堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此,基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的,未來FDA緊急授權的疫苗,大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事,就是真正的問題(保護力),是要靠三期來回答的 二期充其量,只能告訴我們,三期失敗的機率會不會很高。 因此,藥廠做完二期後,再繼續做三期,失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多,可是新藥就是那麼難做,不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友,可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download), 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點,就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體,但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗,讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說,我不是專家,實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點,就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者,比一般二期來的要多,而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說,沒有三期試驗,就是無法評估保護力與重症預防力,這是在七月 前,絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權,大量施打,就是在拿民眾做一個大型的三期,這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看,態勢已經很明顯,就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權,然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的,台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題,就像美國一樣,單純的科學、醫學問題,到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策,但我的預測是,國產疫苗七月施打,短期內也許可以解決政府的施政危機,但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先,如果一個國家大量施打的疫苗,是缺乏三期資料佐證的,在整個國家中會產生很高度的質疑,就算疫情得以控制、逐漸解封,這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行,馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環,特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎,以台灣極度分化的民意來說,貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子,絕對是永無寧日的開始。 .. 其次,很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去,發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候,對於政府公信力的傷害恐怕更大,因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上,更會讓人民質疑,為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後,以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權,那就是立下一個最差的示範,證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說,越是在緊急、混亂的時候,越要讓自己的心靜下來,才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣,與其急著上市,不如耐心把三期做完,有了足夠的資料,之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
    5 人回報2 則回應5 年前
  • 事實,愈來愈清楚了 佛光山火速談妥50萬劑嬌生 郭台銘火速談妥500萬劑BNT 只證明了一件事 從去年到現在 這個政府不是買不到國際的疫苗 而是 根本不想買國際的疫苗 從宣稱去年底就可以進口國際認證的疫苗 一路跳票到今天 也根本是緩兵之計 講白了 政府就是要 拖 拖 拖 拖到台灣人民 只有國產疫苗可以打 本來 這個政府在賭 到國產疫苗供貨前 國內都不會爆發疫情 他們拿台灣2300萬人的命在賭 但 他們賭錯了 台灣因陳時中、鄭文燦在防疫旅館管理出包加上3+11的錯誤政策 病毒長驅直入 台灣疫情爆發了 台灣人民驚覺 沒有疫苗是一件要命的事 開始要求政府加速洽談疫苗 但這個政府一會扯中共打壓 一會黑BNT是中國疫苗 總之,就是死也不肯買疫苗 直到佛光山和郭台銘扯破了政府的假面 人民發現 原來連民間團體自洽疫苗 一個禮拜 能買到的國際疫苗 就是政府搞了一年的將近十倍 但 最黑心的是 即便如此 這個政府還是狠心找藉口卡住佛光山和郭台銘的捐贈 最最黑心的是 這個政府還一不做二不休 乾脆來個生米煮成熟飯 宣布和國產疫苗簽約500萬劑 蔡英文和民進黨就是擺出一個強橫的姿態 台灣人民想要國際疫苗 Over my dead body! 親愛的台灣人民 我們到底選出了什麼樣的黑心政府 各位沒看出來嗎
    3 人回報2 則回應5 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
    4 人回報1 則回應5 年前
  • 轉傳: A.現在終於搞懂了!台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也買不到其它國家的疫苗? 因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣,這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司! 菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市,該公司股價立刻爆漲10幾倍? 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射,國產疫苗公司的股價將立即崩盤,乏人問津? 這等趁百姓之危圖發國難財的行為,不僅人神共憤,且會絕子絕孫的! B.這家疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,菜桶強行七月份要上市。 資本21億,目前市值700億,已賺一筆。 國家必須採購疫苗4600萬劑,再賺一筆。 清楚的國難財佈局。 結論: 1.我們在國際上是買得到疫苗,可以送邦交國,卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜,破口必然發生。 答案呼之欲出了。
    7 人回報1 則回應5 年前
  • 轉貼政大劉宏恩教授的文章 話術:什麼是話術?把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」,就叫做話術。 誠實:什麼是誠實?明明並非比照美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可,那就明白承認自己的標準比較寬鬆,不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。 底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料,沒有個人意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google翻譯一下都知道「事實」是什麼: 1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。 http://markliu.org/FDAguidance.pdf 2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Pfizer.pdf 3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Moderna.pdf 4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/Johnson.pdf 5. 今年1月歐盟藥物管理局EMA許可的 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據,才同意其申請。 http://markliu.org/AZ.pdf 以上如果沒有時間看完全文,可以看我用黃色標示的段落句子。 台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖,我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常擔憂,認為這樣子的政策未來一定會引發爭議,請政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf ),希望提醒政府不可不慎。但是七個多月過去了,我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早已錯過,一切只能被口水淹沒。 為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要?台灣食藥署的標準為什麼可能失之太寬鬆?陳建煒教授(台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任)的這篇「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」寫得非常好,我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀。 事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料,都是來自於它們的第一手原始資料,不是轉述。麻煩各方論辯都請奠基於事實,而不是更多口水和話術。 . . 劉宏恩/國立政治大學法律科際整合研究所副教授,衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員,台北榮民總醫院人體試驗委員會委員
    2 人回報1 則回應5 年前
  • 為什麼高端等國產疫苗急於拿到EUA,因為疫苗有錯失,公司可死不償责(免责),美國停止再申請有其道理。美國即是要求未來疫苗開發要嚴守其过去嚴謹之程序,否則在美國死人誰也賠不起,若沒EUA疫苗造成傷害或死亡,該公司要自行負責苦主求償。台灣政府可能搞不清EUA之嚴重性,若政府核准国產疫苗EUA,那即疫苗造成死亡或傷害,該公司無责,政府要负全责赔償,亦即由全体人民纳税人负担,政府怎可不盡责守这門檻,要便宜行事廠商,人民生命重要,何況病毒已變種, 第三期測試有效率,更不能省, 又不是沒有合格之國際疫苗可用。
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 轉傳~ 「高端疫苗」~ 台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也「買不到」其它國家的疫苗? 而菜總統又一再呼籲二期測試未過,三期臨床無影的國產疫苗將於7月上市⋯ 真相大白~ 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射, 綠營高層家族+金主合夥的高端疫苗公司股價將立即崩盤,乏人問津⋯ 就是它~ 疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,也正是菜總統再三強調七月份要上市的疫苗⋯ 資本21億,目前市值700億⋯ 而且只要它能合成推出,不管有沒有效,不管有沒有人打⋯⋯ 國家必須保證採購疫苗4600萬⋯ 這種從政府最高層開始,一手遮天官官相護的好生意⋯還不太容易找呀!
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒,但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天,藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞:國產疫苗只完成二期實驗,沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠,罔顧人民的健康。 這是真相:目前施打的西方疫苗,也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時,西方疫苗都是「二期完成,三期尚未完成」,因為申請時使用的是三期的「期中報告」,而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲,甚至讓部份綠營砲口對內,指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說,輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。(附圖一) 事實上,所有藥品或疫苗要在上市,都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗,才能獲得FDA核准,包括: #一期:少量自願者測試(testing) #二期:大量自願者實驗(experiment) #三期:醫院的臨床試驗(trial) 根據美國FDA的程序,三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤,包括藥效與副作用的評估。 去年十二月,輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗,只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻,兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下,分別向FDA申請緊急使用核可,也都獲得批准。 取得緊急使用核可後,兩家藥廠繼續三期的臨床試驗,在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載,莫德納疫苗的三期臨床試驗,在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料,向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進,向FDA申請正式使用核可。(附圖三) 莫德納和輝瑞的作法,叫作「滾動式申請」(Rolling Submission),也就是先申請新藥上市,獲得緊急使用核可之後,再滾動式補齊繼續收集的新資料。(附圖四) 所以西方疫苗「二期完成,三期尚未完成」的說法,並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和,國產疫苗的三期臨床試驗,沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試,國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳,也就是防護力極強,雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外,三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言,國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者,只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人,並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言,國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言,國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後,國產疫苗會有更多追蹤數據,可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題,對錯可一翻兩瞪眼,沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題,卻被藍營操作到黑白不分,虛假訊息滿天飛,最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續,必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易,民眾又不願施打國產疫苗,台灣只能靠鎖國防疫,最後受害的是所有人民,不分藍綠。 後註:破謠言、齊抗疫,人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用,請逕自轉傳,不需獲得我的同意。
    2 人回報1 則回應5 年前