有不少人疑惑: 防空污的口罩 vs N95,有什麼差別?答: N95 = 它能過濾百分之九十五(96%)以上細於0.3 Micron的微粒子,這包括了大部分過濾性病毒(Virus)。問: 過去有什麼例子嗎?答: 2003年SARS,N95是唯一能給醫護人員和眾人點兒保障的口罩。普通手術口罩能減少患者向外傳染,卻未能有效防止外來感染物。問: N95 好像很不錯,可是聽說不能長期戴,為什麼?答: 當年SARS(沙士)來得急速,醫護界來不及做準備,因此N95極為短缺,每位在醫院工作的人員只能獲發一個N95作長期使用,但此口罩密度高,呼吸不易,同時也相當悶熱,多用幾天後便一股氣味,惟全體醫護人員為延續高水平醫療,仍會戴著這極不舒服的N95,在醫院裏拼搏。問: 防空污口罩可以媲美 N95 ?答: 病菌大小落在0.0~0.3微米 ,而防護口罩是 0.075。依據測試報告防禦力多於95%以上。問: 既然如此,為何沒有宣稱"醫療級的口罩"?答: 此批防空污口罩符合CNS 14755,拋棄式防塵用口罩,但不可宣稱醫療用口罩;有符合可使用規格,只是不能宣稱醫療級。醫療級的商品販售必須要有許可證才能販售,如果一般商店或個人販售醫療用品會涉違反藥事法第27條規定,依法得處台幣3萬元以上,台幣200萬元以下罰鍰。問: 為什麼不申請醫療用的編號?答: 販賣口罩(醫療器材)可申請販賣藥商執照,只需行政規費和當地衛生局查核即可。但如口罩申請了醫證,一般通路就不能販售,在推廣上不是那麼方便。換個角度想,沒有申請不代表不好; 有申請也不代表肯定是最好。
239醫護人員預防SARS防塵口罩選用技術問答集.pdfhttps://www.cdc.gov.tw/File/Get/UoQPKjRwFFPoijcoUyn-9Q239醫護人員預防SARS防塵口罩選用技術問答集.pdf 下載
公告訂定「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」。-衛生福利部食品藥物管理署https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=30392::: 目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息
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