高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx

急診又塞爆！台大醫曝「每10人有2人染新冠」到院已大白肺 - 生活 - 中時新聞網

急診又塞爆！台大醫曝「每10人有2人染新冠」到院已大白肺 - 生活 - 中時新聞網 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20240111003059-260405?utm_source=push&utm_medium=image&ldtag_cl=9HQv9LRLRAeNcOO9wTmh7QAA_oa

有人在炒「高端」股票股價，政府也把國運、國人生命押在尚未可期望的「高端疫苗」上，高端股價不漲10幾倍才怪。 說穿了，台灣沒有疫苗， 就是因為政府操弄「仇中反中」及少數政客「私利」作崇造成。 輝瑞和國產高端差在哪？謝金河爆驚人發現 - 財經 - 中時新聞網 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210528002110-260410

"直播》陳培哲對國產疫苗疑慮大 指揮中心最新說明 - 生活 - 中時新聞網" https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210608001245-260405?ctrack=mo_main_headl_p01

"美大學通知打3認可疫苗才能返校 台留學生驚：不包括AZ - 生活 - 中時新聞網" https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210614001765-260405?ctrack=mo_main_headl_p01

"一天＋14死！全台施打疫苗猝死累積26死 各縣市分布圖曝 - 生活 - 中時新聞網" https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210617005971-260405?ctrack=mo_main_headl_p01

今天最新消息，是綠媒三立新聞網報導的，不是假消息，謠言喔！ 打高端疫苗沒被列入是打完二劑完全注射的疫苗。 已經有幾個國家不認高端疫苗了，所以是白打了。 大陸的國藥，科興疫苗還被列入。

輸台的15萬劑莫德納疫苗遭爆美國官網查無資訊，昨天我就質疑美國莫德納疫苗為何由歐洲盧森堡上機。結果食藥署緊急回應係莫德納委託西班牙馬德里的Rovi. Pharma. Industrial. Services藥廠所生產。 這算是原廠的產品嗎?蔡英文、陳時中又自打臉。 輸台15萬劑莫德納遭爆美國官網「查無資訊」 食藥署緊急回應 - 生活 - 中時新聞網 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210529003665-260405 "蔡英文堅持向原廠採購疫苗以確保安全 藍委引法條打臉要蔡別被蒙蔽了 - 政治 - 中時新聞網" https://www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20210527004502-260407

高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 2021/07/19 14:40 東森新聞責任編輯 伍映澄字級： 字 字 讀稿 高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 高端疫苗今 （19）日宣布通過EUA，將提供給20歲以上的成人施打，外界也相當好奇究竟何時會開始提供施打，對此，指揮官陳時中也在記者會上說明了。 ➤纖女妞妞美日專利聯手！校正回歸完美體態 陳時中表示，由於高端產能相對較低，EUA也才剛通過，提高產能需要一定時間，等到ACIP通過後，會再研擬施打計畫，預計8月份應該可以有少量供應。 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。 ▼陳時中預計8月份應該可以有少量高端疫苗的供應。（示意圖／東森新聞） 快訊／高端疫苗EUA過了 衛福部核准製造「20歲以上適用」 鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。