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武田藥品獲授權 日本捐贈台灣疫苗有望含莫德納
自由時報
財經頻道/綜合報導
2021/06/08 10:17
https://www.google.com/amp/s/ec.ltn.com.tw/amp/article/breakingnews/3561883

日本日前捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣,國人皆感動不已。亞洲細胞治療學會(ACTO)理事長下坂皓洋透露,負責在日代工AZ疫苗的武田藥品也將開始製造莫德納疫苗,日本未來亦有機會再捐贈疫苗給台灣,日製莫德納便有可能包括在內。

日本業界消息指出,下坂皓洋表示武田藥品即將啟動製造莫德納疫苗,接著日本便能再次分享疫苗給台灣,也許亦會捐贈越南,並說他「想念台灣」。

下坂皓洋也透露,JCR製藥也已獲得阿斯特捷利康(AstraZeneca)授權生產AZ疫苗。

日本先前為了東京奧運下訂超過3億支疫苗,但在數量足夠之下後開始捐贈給他國。

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    3 人回報1 則回應3 年前
  • 《阿中和林靜儀不告訴你的真相:AZ和莫德納疫苗都沒有藥證!》 今天下午,15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。 但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚來而且遠遠不足。 對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業可以回到今年四月以前的狀況。 要回到本土零確診,我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。 但是阿中指揮官卻說,蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一,輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證),所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說,不論哪一家,原廠或代理,藥品疫苗輸入就是必須申請藥證,輝瑞BNT疫苗至今未申請。 阿中和林靜儀不告訴你的真相是,你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」。 AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。 任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢? 事實上,莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准,不是走一般的藥品許可證申請程序。 在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後,美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克(Newark)克里絲提娜醫院(Christiana Hospital)接種輝瑞BNT疫苗,有中央社報導為證。 這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相,還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。 政治應該是高明的騙術,這種級數騙術不是政治。 我在此呼籲,全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
    6 人回報1 則回應3 年前
  • 轉載: 日本是"轉讓"AZ疫苗給台灣,不是免費贈送,是台灣要付錢買AZ。日本不接種AZ疫苗原因,除眾所周知的會發生血栓症狀外,還有AZ疫苗有沙賓疫苗outbreak(外溢感染)效應,當時在歐洲就造成許多人反而重症死亡。因此日本厚生勞動省因海外報告指出,接種AZ疫苗後發生血栓症狀及外溢感染,歐洲先進國家大概都禁打了,包括丹麥、德國、法國、意大利。 中央社5月21日的報道指出,日本政府今天宣布日本人接種將以輝瑞(Pfizer)&BNT以及莫德納兩款疫苗,日本人的命跟歐洲人一樣,都是命,故日本人不施打AZ疫苗。
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  • (*)我一直不能理解為何台灣打日本產的124萬劑量AZ疫苗,致死率比世界其他國家高?(截止2101/6/24,政府公布的AZ疫苗施打後不良反應死亡人數高達169人:https://tw.appledaily.com/life/20210624/6LPFJOPW6REC5PFL4DXLRE42ME/) 今天看到這個視頻,這位ERIC追蹤查核,才知道,原來WHO認證緊急授權使用的AZ疫苗,目前只有印度跟韓國生產的AZ疫苗,有通過使用許可。這解釋了為什麼日本掌握1.2億劑的AZ疫苗,卻不在日本施打。 》今日節目 1:43:10 「ERIC同學爆料:日本贈台AZ未取得WHO的認證:https://youtu.be/YMFg90A-FTA By) Km Lam 世衛在聲明中說,世衛今天將兩種版本的AZ疫苗列入緊急使用授權名單,同意全球透過COVAX開始使用這些疫苗。兩種版本是指由印度血清研究所(SII)和韓國SKBio所生產的AZ疫苗。 雖然疫苗是相同的,但每個製程都需個別審查。 (法新社日內瓦15日電)2021年2月16日 獨》日捐台AZ疫苗未列WHO緊急使用名單 莊人祥:非必要條件~2021//06/28/中時 鄭郁蓁 ~ 原來日本AZ不止沒有『原廠授權條款』,連『使用認證』都沒有:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210628004836-263301?utm_source=push&utm_medium=image )根據洪孟楷提供的資料指出,目前我國採購、COVAX到貨的AZ疫苗皆由韓國生產,第二批COVAX到貨的AZ疫苗是義大利製造,採購來的莫德納疫苗產地則是西班牙,日本供台的AZ疫苗則由日本生產;由此看來,這些疫苗皆非「原廠生產」:民間捐贈需原廠證明 藍委揭目前施打疫苗卻全是「代工生產」(義大利也有生產AZ?可能2月以後通過WHO許可?):https://udn.com/news/story/6656/5566206 ※資料陳列區: 全球疫苗荒!為什麼日本還給台灣124萬劑AZ疫苗? https://futurecity.cw.com.tw/article/2047 Japanese drugmaker starts AstraZeneca vaccine production https://www.japantimes.co.jp/news/2021/03/12/national/astrazeneca-vaccine-japan/ AstraZeneca COVID-19 vaccine Vaxzevria authorised for emergency use in Japan https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-covid-19-vaccine-vaxzevria-authorised-for-emergency-use-in-japan.html WHO SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/smpc-azd1222-en.pdf?fbclid=IwAR2H2TI0YgjNz5QeushVCtayCaWuGNYdiYQIIGK-9ab-LddFCUgmXk0113I WHO Vaccines Guidance document(表格) https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_of_COVID-19_Vaccines_within_WHO_EUL-PQ_evaluation_process-16June2021_Final.pdf 日本贈台AZ疫苗首波 新北獲配8.3萬劑最多 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106120178.aspx 日本贈124萬劑AZ疫苗照曝光!力拚11日驗畢 可望與莫德納一起配發 https://today.line.me/tw/v2/article/VkqXvg 国内製造の新型コロナウイルスワクチンによる国際貢献について https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19070.html モデルナとアストラゼネカのワクチン 正式承認 厚労省 https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013043721000.html
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 【陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證】 另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。 蘇偉碩對此表示,陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。 蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。 https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
    5 人回報1 則回應3 年前
  • 什麼意思(問號) 日本捐贈「日本人不想打(!)」的AZ疫苗給台灣(:) 6月4日124萬劑(!) 7月8日113萬劑(!) 7月15日97萬劑(!) 9月7日6.4萬劑(!) 9月25日50萬劑(!) 10月27日30萬劑(!)共420.4萬劑(:) 最近日本開放邊境管制,台灣人持打了2劑AZ疫苗黃卡,卻不能進入日本(!)(!) 這根本就是羞辱台灣人! 只剩下這個國家的執政黨~會去巴結這樣無恥霸道的島國! 台灣人真的是~悲哀啊! https://youtu.be/l6V469DgU5Q
    6 人回報1 則回應3 年前
  • TVBS新聞台電視新聞公布了6/4日本贈送台灣的那批124萬劑AZ疫苗沒有通過WHO緊急使用認證清單,指揮中心回應:疫苗已通過我國緊急使用授權!台灣居然拿未經世衛通過緊急使用認證的疫苗給國人施打,代表那批疫苗是美國曾報導稱有一批AZ與嬌生疫苗因疫苗成分有問題禁止施打做癈的疫苗,難怪國內長者施打後的猝死案例是美國的四倍!日本應該知情才於進口那批AZ疫苗後卻不準日本人施打AZ疫苗只準打莫德納及輝瑞疫苗,台灣卻只顧政治利益跟日本討要那批AZ疫苗來救急因沒有超前部署購買疫苗,導致民怨的風爆,這不顧台灣人民死活的政治手段,真可怕又可惡!台灣的空心菜與助日大使是何居心?
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 台灣自購的62.6萬劑AZ疫苗7月7日從泰國抵台,由泰國皇室投資的暹羅生物科技公司製造製造,台灣食藥署通過緊急授權,但卻被發現這批疫苗並沒有列在WHO的緊急使用清單中,歐洲藥品管理局(EMA)也未核准,引起質疑聲浪。 據WHO官網顯示,AZ疫苗認證部分, 由歐洲跟韓國製造的有成功列入緊急使用清單, 日本及澳洲場則正在進行程序審查 泰國廠牌則沒有送出認證。 我們台灣不訂購 世界公認最好及認證的莫德納 輝瑞等疫苗也就算了, 偏偏定購AZ疫苗, 更令人氣憤的事不訂韓國 、澳洲 、日本 、歐洲場的AZ,而去訂購〈未送審的泰國廠代工疫苗〉, 真是把國人的健康給忽視了 ,還耍了國人 一道!
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 家裡有長輩或者是自己也快要輪到要打疫苗的朋友,仔細看一看吧,這跟我們自己和家人的生命可是有直接關係的。 台當局承認了:日本捐台AZ疫苗有問題 台海網 2021-06-29 “所以…我們是大型試驗場?” 據台灣中時新聞網報導,日本近日捐贈台灣124萬劑阿斯利康(AZ)疫苗,開打以來,已有229人接種後死亡,而根據世界衛生組織(WHO)官網本月16日列管新冠 疫苗緊急使用名單/更新資料顯示,這批來自日本廠的AZ疫苗,直到16日都還沒完成相關查驗列入緊急使用名單。 台防疫指揮中心發言人莊人祥28日證實,這批疫苗確實還未獲得WHO的緊急使用認證,但有關疫苗的使用,並非必要條件。 對此,有網友質疑,“我們的民眾打了還沒經過世衛核准的疫苗,我們的‘助日代表’還90度鞠躬感謝日本讓台灣做他們的人體實驗場?” WHO還未認證的疫苗,台灣就打了 報導稱,根據WHO的“Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process”最新清單中顯示,AZ日本廠到6月16日的授權狀態仍為“Ongoing”,決定授權日期則為“Anticipateddate will be set once all information has been received(等所有資料齊全)”。 日本近日向台灣捐贈124萬劑阿斯利康疫苗。 莊人祥28日晚稱,有關疫苗的使用,都是需要經過使用地區的衛生主管機關核准後才能供應民眾接種,是否已經列入世界衛生組織的EUL緊急使用列表,並非必要條件。 他說,日本捐贈給台灣的疫苗,是日本厚生勞動省已經在今年5月21日核准了AZ的EUA緊急授權使用,台灣則是在6月2日核准AZ於日本廠的疫苗專案並核准了 日本的AZ疫苗。 莊人祥又說,AZ公司確實是直到今年6月15日才向世衛提交日本廠的AZ疫苗申請,陸續提供資料給世衛審查,目前還在審查中,但並不影響台灣使用。 這個消息隨之在島內引起網友的擔憂和疑慮。 有網友質疑,“台灣人幫日本臨床測藥?”“所以…我們是大型試驗場?”“我的天啊,意思是我們的民眾打了還沒經過世衛核准的疫苗,我們的助日 代表還90度鞠躬感謝日本讓台灣做他們的人體實驗場?” 還有網友質疑民進黨當局:“為什麼沒對全民說明清楚”;“超大型試驗場…這不是賣台什麼才是賣台。” 也有網友批評民進黨當局雙標,“大陸的疫苗通過了緊急授權-陳時中(台灣防疫指揮官)酸不敢用,日本的疫苗沒通過緊急授權-陳時中做圖卡感謝日本,我真的不 知道陳時中除了反中第一名之外,抗疫他都做了什麼?” 台灣民眾完全可以有更好的選擇 6月25日,日本外務大臣茂木敏充宣布,追加提供100萬劑阿斯利康疫苗給台灣,預定7月中旬以前抵台。 台灣外事部門與台灣地區領導人蔡英文先後對此表達感謝,蔡英文還在社交平台上用日文致謝。 有島內網友諷刺,蔡英文根本聽不到台灣民眾的聲音。 事實上,歐盟藥品管理局(EMA)早就證實,阿斯利康疫苗可能導致接種者出現血栓症狀。 據美國媒體報導,在歐洲地區接種AZ疫苗的約2500萬人中,共86例出現血栓症狀、18例不幸死亡,約每百萬人出現3.44例。 而台灣地區累計接種阿斯利康疫苗只有165萬餘人次,卻已有229人接種後死亡,遠高於歐洲。 面對如此局面,民進黨當局仍堅持繼續施打,到底是在防疫,還是在謀殺! 難道台灣民眾除了副作用極大、很多國家都已停止施打,且即將過期的阿斯利康疫苗之外,就沒有更好的選擇了嗎? 答案是有,而且是一直有。 我們奉勸民進黨當局,停止把台灣民眾生命健康當作政治操弄的籌碼,打消政治迷思,停止一切不道德的行徑。 來源:環球網、海峽之聲
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 高大成建議3類人先不要施打疫苗,包括一、洗腎患者,高大成透露,洗腎病患血液中本來就包含不少問題,很多時候會造成血栓;二、癌末病人;第三、糖尿病、三高(高血壓、高血脂、高血糖)都有患者。 高大成強調,這3類人並非不要打疫苗,而是「不要急著打」,此次美國捐贈的莫德納疫苗,造成血栓的機率比AZ小,民眾可以自行評估考慮後再接種疫苗。 任高大成表示,病情是否為疫苗所導致,仍需透過解剖鑑定,不過疫苗本身就會造成血栓,他認為該名母親病況與疫苗有關係,但都得做血栓切片檢驗,如果有發現到過敏細胞、嗜伊紅性白血球,可能就與疫苗有關係。
    5 人回報1 則回應3 年前