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【陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證】
另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。
蘇偉碩對此表示,陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。
蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810

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    2 人回報1 則回應3 年前
  • 《阿中和林靜儀不告訴你的真相:AZ和莫德納疫苗都沒有藥證!》 今天下午,15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。 但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚來而且遠遠不足。 對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業可以回到今年四月以前的狀況。 要回到本土零確診,我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。 但是阿中指揮官卻說,蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一,輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證),所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說,不論哪一家,原廠或代理,藥品疫苗輸入就是必須申請藥證,輝瑞BNT疫苗至今未申請。 阿中和林靜儀不告訴你的真相是,你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」。 AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。 任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢? 事實上,莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准,不是走一般的藥品許可證申請程序。 在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後,美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克(Newark)克里絲提娜醫院(Christiana Hospital)接種輝瑞BNT疫苗,有中央社報導為證。 這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相,還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。 政治應該是高明的騙術,這種級數騙術不是政治。 我在此呼籲,全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
    6 人回報1 則回應3 年前
  • 輸台的15萬劑莫德納疫苗遭爆美國官網查無資訊,昨天我就質疑美國莫德納疫苗為何由歐洲盧森堡上機。結果食藥署緊急回應係莫德納委託西班牙馬德里的Rovi. Pharma. Industrial. Services藥廠所生產。 這算是原廠的產品嗎?蔡英文、陳時中又自打臉。 輸台15萬劑莫德納遭爆美國官網「查無資訊」 食藥署緊急回應 - 生活 - 中時新聞網 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210529003665-260405 "蔡英文堅持向原廠採購疫苗以確保安全 藍委引法條打臉要蔡別被蒙蔽了 - 政治 - 中時新聞網" https://www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20210527004502-260407
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 診療線上 001 2021/07/07 關於 #混打莫德納疫苗 ====================== 問Q: 想請問 疫苗施打兩劑一樣的比較好 或是混打會有什麼樣的差別嗎?比如 #AZ 或是 #莫德納 (圖自中央社網路)。 答A: 目前研究顯示兩劑打完體內 #抗體量 :輝瑞+輝瑞 大於 輝瑞+AZ 大於 AZ+輝瑞 大於AZ+AZ。 目前仍無AZ和莫德納的混打資料。不過輝瑞和莫德納都是 #mRNA疫苗 ,可以參考輝瑞的資料。打第一劑的不舒服AZ大於莫德納,打第二劑據報告莫德納大於AZ。 問Q: 如果二劑都是莫德納而且打完第一後,都沒任何症狀,第二劑會比較大的副作用嗎? 答A: 據研究報告,是這樣沒錯。 問Q: 如果沒打二劑,保護力還會有嗎?莫德納+莫德納也是MRNA疫苗嗎?,他的保護力大約有幾%? 答A: 打一劑莫德納只有50%左右保護力,能持續多久目前還不知道,保護力比打一劑AZ還差。打兩劑莫德納保護力可達90%以上。還是要兩劑才有好的保護力。 問Q: 二劑差別之大還是不能不打。謝謝醫師的詳細說明,我就可放心等待二劑。 答A: 是 ====================== #混打疫苗 #竹爸醫師健康讚 疫苗混打的參考文獻 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8115940/
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 林口長庚醫院今年3月發表「新冠疫苗追加劑接種研究成果」,研究結果顯示,前兩劑施打「AZ+AZ」後,施打第三劑(追加劑)所產生的中和抗體能力,以莫德納全劑量47.7倍最多,莫德納半劑量39.8倍、輝瑞(BNT)32.2倍居次,高端12.7倍最低;陳時中施打疫苗組合「AZ+AZ+高端」即為疫苗混打最弱組合。
    1 人回報1 則回應2 年前
  • 轉載/李艷秋新聞夜總會的訊息 指揮中心的幹話、空話! 輝瑞/BNT是美德合作,莫德納是美國製造,美國始終是全球製藥及生物科技的龍頭,台灣政府一向以美國馬首是瞻,言聽計從,但是奇怪的是,美國疾管局發出的疫苗訊息,指揮中心不知是看不懂還是故意忽視,全然不理睬。 分享一下美國疾病管制局9月13日發出的最新疫苗訊息: https://www.cdc.gov/....../vaccines/second-shot.html 1.輝瑞/BNT和莫德納,都要注射兩劑,以獲得最大的保護力。 2.不論莫德納或BNT,兩劑要打同廠牌,不要混打。 3.BNT兩劑間隔3週,莫德那間隔4週,如有必要,可以延長到6週,超過6週,疫苗的有效性如何,目前的訊息有限。 4.中度到重度免疫系統低下的人,要打第三劑。 這是美國疾管局定期更新的網頁,只要有新的研究或政策就會發布,不需要專業素養都能看懂,而這些訊息,毫不保留的打臉我們的指揮中心。 1.指揮中心說,疫苗只要打一劑,已經會有很好的保護力了,不過1.2.3.類在打過一劑28天後,要盡快去打第二劑,以獲得最大的保護力。 2.指揮中心說,兩劑間隔越長,效力不減,莫德納第二劑延長到10週,甚至12週都是國外正在做的。 3.指揮中心說,疫苗已經夠了、太多了、連第四劑都有了。 這些幹話、空話,拜託不要再說了,你把美國疾管局的專家當塑膠嗎?你以為台灣人是盲目吹捧政府內宣的井底蛙嗎? 疫苗政策從購買、阻擋、獨捧高端,每一步都錯得離譜,但政府從不承認,最近又有新招:台大及長庚已經接受委託,分別研究AZ+高端,以及莫德納+高端的混打效果,十月就會有結果。雖然受試對象分別只有220人及100人,但研究主持人已經開始帶風向:『不會輸給兩劑都打莫德納』、『莫德納+高端對學術界有指標意義,因為文獻上完全沒有mRNA和次單位高蛋白疫苗混打的實驗』,『AZ+高端副作用較小,會有更高的中和抗體』。 學術研究沒問題,但如果要以研究結果,作為往後疫苗施打的依據,目的是促銷高端,那就真是人神共憤了。
    6 人回報1 則回應3 年前
  • 真是奇怪! 8月3日, 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權,BNT可以合法申請進口了,他說,郭董很急,食藥署用最快速度進行公文。 同時間,郭董發文,他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證,全球超過100個國家使用的疫苗,台灣政府卻一直沒有給緊急授權?郭董沒有用力催,什麼時候才給呢?真是奇怪! 2,沒有緊急授權,無法爭取藥廠優先排程,就算BNT願意早點出貨給我們,也無法進口。陳時中說郭董很急,該急的應該是政府吧?真是奇怪! 3,郭董等了33天拿到政府授權,花16天就買到原廠直送的BNT,再等23天取得政府緊急授權,等政府文件比買疫苗難,真是奇怪! 沒比較沒傷害,比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗,這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權,因資料不全,延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘,證實高端在6月底未通過緊急授權,就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項,第六輪全部打高端。 也就這麼巧,台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄,在預約平台上的三個選項,只剩高端是有效的。 看懂了之後,這事就一點都不奇怪了:政府左手擋BNT,不讓它太早進口,右手扶高端,飛快完成程序,其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗,以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是,如果郭董催疫苗成功,BNT在八月底九月初就到貨,預約高端的一百萬人,有多少會變心改選BNT呢?1500萬劑陸續抵達後,高端的競爭力何在?這個結果想到就令人頭皮發麻,只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言:機關算盡太聰明,反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命,就是不准誤百姓的命!
    5 人回報1 則回應3 年前
  • 台灣自購的62.6萬劑AZ疫苗7月7日從泰國抵台,由泰國皇室投資的暹羅生物科技公司製造製造,台灣食藥署通過緊急授權,但卻被發現這批疫苗並沒有列在WHO的緊急使用清單中,歐洲藥品管理局(EMA)也未核准,引起質疑聲浪。 據WHO官網顯示,AZ疫苗認證部分, 由歐洲跟韓國製造的有成功列入緊急使用清單, 日本及澳洲場則正在進行程序審查 泰國廠牌則沒有送出認證。 我們台灣不訂購 世界公認最好及認證的莫德納 輝瑞等疫苗也就算了, 偏偏定購AZ疫苗, 更令人氣憤的事不訂韓國 、澳洲 、日本 、歐洲場的AZ,而去訂購〈未送審的泰國廠代工疫苗〉, 真是把國人的健康給忽視了 ,還耍了國人 一道!
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 轉分享「自我束縛的高牆」 台灣購買新冠肺炎疫苗 碰上一堵自我束縛的高牆 陳時中堅持不買 有任何「中國因素」的疫苗 中國研發製造的兩大疫苗 科興疫苗和國藥疫苗 陳時中都不能買 但大陸人和台商都搶著打 還搶到缺貨 德國BNT疫苗 由美國輝瑞和中國復星投資 有中資所以也不能買 原本陳時中付了訂金 溢價下訂單要中國復星「隱蔽」 現在訂金退回來了 因為「隱蔽」會有法律問題 中國復星不敢收這種台灣錢 陳時中買不到了 除非如吳子嘉的建議 厚著老臉回去拜託林全 再回頭去向中國復星購買 英國和瑞典合資的阿斯利康疫苗 又稱牛津疫苗 陳時中稱下訂ㄧ千萬劑 但能不能交貨是個大問題 因爲阿斯利康疫苗在印度和泰國生產 要供應其他地區 東亞地區尤其陸港澳台地區 由深圳的康泰生物製品廠生產銷售 陳時中可能要拿到「中國製造」 或「中國銷售」的疫苗 美國莫德納疫苗 因為美國疫情最嚴重 目前只供貨給美國 或早期曾提供研發資金的投資人 莫德納很早時曾向陳時中 爭取提供研發的投資資金 台灣可以優先取得疫苗 但當時台灣防疫做的很好 而且莫德納的技術成熟度 陳時中看得霧煞煞就沒答應 沒想到莫德納疫苗竟然過關斬將 華麗轉身爲天鵝肉 台灣就成了癩蛤蟆 真可惜 其他 俄羅斯的五號疫苗 效果似乎還可以 不知道要不要賣給台灣 法國的賽諾非疫苗 效果還不穩定 還不能上市 台灣的南波萬疫苗 還在努力中 要耐心等待 當然還有其他品牌的疫苗 但好像市場接受度不高 不知道陳時中敢不敢買 市場上比較熱銷的疫苗 因為陳時中的「反中原則」 「中資」、「中製」、「中銷」 都不能買 看樣子這堵自我束縛的高牆 還真的越蓋越高
    8 人回報1 則回應3 年前
  • 前陽明大學微生物免疫研究所的張南驥教授,在影片裡很清楚的説明各種新冠疫苗的研發技術原理,以及未來的趨勢,收看影片暸解之後,就不會被各種似是而非的説法欺騙。 強烈建議您完整收看影片的內容,這樣是最好的,如果時間有限,可以在影片的第18分35秒,看到各種疫苗的保護力原理與比較;在影片的第26分20秒處,可以看到輝瑞BNT疫苗與莫德納疫苗的技術説明;在影片的第34分03秒處,可以看到AZ疫苗的技術説明,以及造成血栓的原因,與AZ疫苗濳在的癌症問題,這也是為什麼目前很多國家都禁用AZ疫苗。 如果有選擇的機會,一定要盡量選用輝瑞BNT疫苗或莫德納疫苗來施打,這跟安全性和濳在的癌症問題都有關係。 https://youtu.be/jF1Q1L9g0rw
    50 人回報3 則回應3 年前