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《阿中和林靜儀不告訴你的真相：AZ和莫德納疫苗都沒有藥證！》

今天下午，15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。

但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。

對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業可以回到今年四月以前的狀況。

要回到本土零確診，我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。

但是阿中指揮官卻說，蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一，輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證)，所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說，不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證，輝瑞BNT疫苗至今未申請。

阿中和林靜儀不告訴你的真相是，你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」。

AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。

莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。

任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過。

另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?

事實上，莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准，不是走一般的藥品許可證申請程序。

在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後，美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克（Newark）克里絲提娜醫院（Christiana Hospital）接種輝瑞BNT疫苗，有中央社報導為證。

這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相，還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。

政治應該是高明的騙術，這種級數騙術不是政治。

我在此呼籲，全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。

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來源：2021/5/28 蘇偉碩醫師的粉專臉書貼文 https://www.facebook.com/drsws1969/posts/165429965592158

衛福部已澄清，AZ、莫德納已提供資料審核專案輸入。 https://www.facebook.com/100142032195513/posts/115485150661201/?d=n

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    5 人回報・1 則回應・3 年前
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    2 人回報・1 則回應・3 年前
  • 真是奇怪！ 8月3日， 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權，BNT可以合法申請進口了，他說，郭董很急，食藥署用最快速度進行公文。 同時間，郭董發文，他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證，全球超過100個國家使用的疫苗，台灣政府卻一直沒有給緊急授權？郭董沒有用力催，什麼時候才給呢？真是奇怪！ 2,沒有緊急授權，無法爭取藥廠優先排程，就算BNT願意早點出貨給我們，也無法進口。陳時中說郭董很急，該急的應該是政府吧？真是奇怪！ 3,郭董等了33天拿到政府授權，花16天就買到原廠直送的BNT，再等23天取得政府緊急授權，等政府文件比買疫苗難，真是奇怪！ 沒比較沒傷害，比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗，這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權，因資料不全，延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘，證實高端在6月底未通過緊急授權，就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項，第六輪全部打高端。 也就這麼巧，台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄，在預約平台上的三個選項，只剩高端是有效的。 看懂了之後，這事就一點都不奇怪了：政府左手擋BNT，不讓它太早進口，右手扶高端，飛快完成程序，其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗，以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是，如果郭董催疫苗成功，BNT在八月底九月初就到貨，預約高端的一百萬人，有多少會變心改選BNT呢？1500萬劑陸續抵達後，高端的競爭力何在？這個結果想到就令人頭皮發麻，只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言：機關算盡太聰明，反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命，就是不准誤百姓的命！
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    1 人回報・1 則回應・3 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ By 朱學恆： 這些側翼真的很邪惡，他們不只要謀財，現在還不惜害命，這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口，現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益，而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠，BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息，於是我展開調查。 最後追到了源頭，是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的，源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思，你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權：　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda　 ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html　 所以，顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的，不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑，只留國產疫苗符合科學真實？ ■額外我還有一個補充資料：２０２０年９月８日，全世界的九家藥廠ＣＥＯ發表聯合聲明，懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】，不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商：AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市？ 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是： ．永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 ．繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 ．僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗，並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。（他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反） ．努力確保疫苗的多樣性和充足供應，同時確保全球的可流通性。
    4 人回報・1 則回應・3 年前
  • 前陽明大學微生物免疫研究所的張南驥教授，在影片裡很清楚的説明各種新冠疫苗的研發技術原理，以及未來的趨勢，收看影片暸解之後，就不會被各種似是而非的説法欺騙。 強烈建議您完整收看影片的內容，這樣是最好的，如果時間有限，可以在影片的第18分35秒，看到各種疫苗的保護力原理與比較；在影片的第26分20秒處，可以看到輝瑞BNT疫苗與莫德納疫苗的技術説明；在影片的第34分03秒處，可以看到AZ疫苗的技術説明，以及造成血栓的原因，與AZ疫苗濳在的癌症問題，這也是為什麼目前很多國家都禁用AZ疫苗。 如果有選擇的機會，一定要盡量選用輝瑞BNT疫苗或莫德納疫苗來施打，這跟安全性和濳在的癌症問題都有關係。 https://youtu.be/jF1Q1L9g0rw
    50 人回報・3 則回應・3 年前
  • 👉有關疫苗👈 整理一下供參考： 1.高端疫苗 （蛋白質次單元疫苗） 是採人工合成蛋白質，但未表明蛋白是何物種取得。 用動物「倉鼠」做攻毒實驗對象! 2.AZ疫苗 是採用黑猩猩身上的腺病毒載入新冠病毒基因注射到人體，換句話說，此種疫苗有兩種病毒，1.新冠病毒片斷，2.黑猩猩身上的腺病毒。 3.輝瑞（BNT）、莫德納疫苗 是採用mRNA(取自病毒表面的棘蛋白片段）注入人體的方式。 ＜總結＞ 脫離不了 1.含有病毒基因片段。 2.動物做實驗。 3.隱藏副昨用的危機...。 👉AZ和BNT的副作用案例： https://newtalk.tw/news/view/2021-06-07/585526 👉莫德納疫苗和BNT疫苗都用同樣的mRNA系統，副作用難免，很多是經過長達5～10年後，甚至好幾代後，才會爆發症狀....。 💥疫苗的副作用---「神經退化症」是無法療癒的神經惡化狀況！ ☘ Hokor 不老林 豪哥 ✍ 有機 純素 非基改 環保 護生 Organic vegan farmer 🌱
    2 人回報・1 則回應・3 年前
  • ……《藥事法》雖然對疫苗購買者之身分沒有限制，但對於疫苗之製造、輸入與販賣有資格限制（只限藥商），故一般人或機構購買疫苗後並不得轉賣（除非具有藥商身分），但贈與則不在此限。 ……所以，重點是，只要是以合法方式進口疫苗，無論是什麼人申請採購，都是要透過食藥署審核通過後，才能在台灣使用，所以在審查階段政府有獨占的審查權力；但查驗登記申請與疫苗製造、輸入、販售卻是民間業者商業行為，並沒有規定僅限政府始得為之。 進口疫苗是商業自由，但專業審核權和把關責任則在政府。只要政府審核通過或取得藥證的疫苗，不管是由什麼單位買進來的，如果疫苗有引發不良反應或副作用問題，都同樣在國家預防接種救濟系統的保障範圍內。 ……一般常規的疫苗輸入，需取得原廠實驗的相關資料，證明這個疫苗有一定安全性、品質好、藥效達規定，原廠或代理商把這些資料交給食藥署專家委員「查驗登記」，取得「藥物許可證」（即俗稱的藥證）後，疫苗才能輸入台灣。 ……不過常規的審查程序，遇到重大的緊急疫情時會緩不濟急，因此《藥事法》第48-2條特別載明，「因應緊急公共衛生情事之需要」，可以不受《藥事法》第39條限制──亦即不用按照常規流程完成查驗登記、取得藥證，主管機關可以另訂審查流程，類似美國食品藥物管理單位的「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization, EUA）制度，目前台灣進輸入英國牛津疫苗（AstraZeneca，簡稱AZ疫苗）和美國莫德納疫苗都是循這個制度，通過食藥署緊急使用授權，不需藥證就能進口、使用。 在申請身分上，一般常規的查驗登記需由藥商提出申請，然而在《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》中，有某程度地放寬申請資格。 如「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法」可由區域醫院以上的教學醫院、精神科教學醫院申請；「因應緊急公共衛生情事之需要」，則由「依本法第48-2條第一項第二款，向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入者」，其實並沒有限制僅能由政府或藥商申請的法律文字。 ……在COVID-19疫苗上政府堅持由「中央統籌分配」，在現行的《藥事法》和《傳染病防治法》相關法規下都沒有這個法源，指揮中心的依據應來自台灣在2020年2月25日通過了《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》。該特別條例第7條寫明：「中央流行疫情指揮中心指揮官為防治控制疫情需要，得實施必要之應變處置或措施。」為了在緊急狀況、疫苗資源有限的前提下，更好地分配疫苗和提升施打效率，指揮中心因而希望由中央政府統一採購、分配。 但此法是非常時期下的特別條例(目前特別條例實行至6月30日止，施行期間屆滿，得經立法院同意延長之)，若政府要依此法設定特別規範，如限制僅能由政府採購疫苗，這項由政府統一採購疫苗的例外措施也應設下落日期限，待疫情緩和時該例外措施就要取消，否則未來恐讓藥商或其他人都無法從國外採購COVID-19疫苗。……”
    1 人回報・1 則回應・3 年前
  • TVBS新聞台電視新聞公布了6/4日本贈送台灣的那批124萬劑AZ疫苗沒有通過WHO緊急使用認證清單，指揮中心回應：疫苗已通過我國緊急使用授權！台灣居然拿未經世衛通過緊急使用認證的疫苗給國人施打，代表那批疫苗是美國曾報導稱有一批AZ與嬌生疫苗因疫苗成分有問題禁止施打做癈的疫苗，難怪國內長者施打後的猝死案例是美國的四倍！日本應該知情才於進口那批AZ疫苗後卻不準日本人施打AZ疫苗只準打莫德納及輝瑞疫苗，台灣卻只顧政治利益跟日本討要那批AZ疫苗來救急因沒有超前部署購買疫苗，導致民怨的風爆，這不顧台灣人民死活的政治手段，真可怕又可惡！台灣的空心菜與助日大使是何居心？
    2 人回報・1 則回應・3 年前
  • https://join.gov.tw/idea/detail/f7282535-8638-4111-8a53-69edd2abbc06 請幫忙連署。 修改的藥事法已經三讀通過了，但我們希望延後執行，因當初修改的目的是希望可以加入TPP(跨太平洋夥伴協定)，而為了符合美國期待而修改藥事法，讓藥事法與美國的藥品制度一致(藥品取得許可證必須與專利制度綁在一起)，但台灣文化與美國不同，這樣實施，美國大藥廠是很高興，但卻影響台灣藥業，本是犧牲台灣藥業換取台灣加入TPP，但這回美國老大哥也不加入了，但我們卻繼續推行藥事法的修法，所以我們的訴求是 "藥品專利連結之施行日，應訂於「與美國簽訂FTA」或「我國加入CPTPP 或類似區域經貿協定」之後"，請大家幫忙連署。 台灣目前現況是，藥物許可證的發放與專利無關，由業界自行承擔風險，也就是說當我有藥品上市如果觸犯專利法，則自行負責；但現在修改的藥事法是專利連結，所謂專利連結，就是政府發放許可證與專利有關，如果原廠告發，則政府就必須延後一年才可以發藥品許可證。但學名藥廠一旦申請藥品許可證，幾乎原廠都會以訟訴的方式來延後學名藥的上市，這是原廠的策略。但美國有向對第一家學名藥廠的優惠措施，也就是說如果打贏官司，因政府延後發證，第一家申請的學名藥廠享有唯一一家學名藥六個月的市場獨占權，我們也學了美國想有一年的獨佔權，但可惜的是，台灣買藥的是醫院，並非如美國大盤商供應醫院，可以立刻馬上替換原廠藥物，台灣醫學中心會要求台廠執行進藥臨床試驗後才可換藥(因為我們的醫療環境就是只重尚原廠藥)，所以一耗一年已經過了，第一家學名藥的市場專屬權是看得到吃不到了.....
    1 人回報・1 則回應・6 年前