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師孟傳來的:北醫同學現住溫哥華,他在加拿大轉唸醫技拿到學位,以下是他對台灣疫苗製造的看法,請参考。

我感覺台灣的高端疫苗是屬慢工出細活!理論上,高端的疫苗會優質ㄧ點。當然激發體內產生抗體的佐劑也是各廠的秘方。
高端和 moderna 的 病毒spike protein 來源都出自美國的 NIH (national institutes of health). 可能美國歐洲情況嚴重,所以他們做的疫苗都是病毒複製的前端 mRNA, 打到人體,再由人體免疫細胞製造 S2P spike蛋白質做為抗原,最後再產生對抗S2P的抗體。但台灣高端的疫苗是在實驗室就裝造出S2P spike 蛋白質,再打到人體,引發產生 對抗S2P 的抗體。這樣在實驗室多了一道手續,但到人體可盡快產生抗體。少了在人體內對mRNA 轉錄成S2P 的抗原過程。所以副作用會少很多,抗體製造的更快。以上是我的了解。我應該回台灣打高端疫苗。而美國做 S2P 蛋白質的疫苗 Novavax 也尚未核准。台灣人真的很急躁。多一道程序,本來就會慢一些。但也相對安全。希望台灣的高端疫苗能在夏季上市。給國人優質的疫苗。

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  • Wei Lun Chiang標記此篇為:💬 含有個人意見

    理由

    不正確。疫苗的研發時間長短,無法代表疫苗品質的優劣。
    蛋白質類型疫苗的優點是安全性高,缺點是誘發的免疫力較弱,因此需要佐劑來活化白血球。疫苗應以臨床試驗等大型研究評估,單純以「研發時間長短」、「是否為傳統技術」來評斷疫苗優劣,並不恰當。

    不同意見

    高端疫苗尚無任何三期臨床試驗報告
    3 年前
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    10 人回報1 則回應3 年前
  • 國衞院林奏延董事長及長庚兒童感染科陳志榮教授,演講新冠肺炎疫苗摘錄演講的重點,供各位參考: 1.由於疫苗製造的進步,只需打入病毒抗原的部分基因片段(m-RNA),即可刺激入體產生有效的抗體,縮短了製程,使得短時間內即有那麼多疫苗問世。 2.現行疫苗的製造方法,有 -不活性減毒(滅活性)疫苗(如大陸科星) -基因(m-RNA)疫苗(如美國輝瑞、 莫得納) -腺病毒載體疫苗(如英國AZ疫苗) -蛋白質疫苗(如Novavax,台灣高端疫苗) 由於中國製新冠肺炎疫苗是運用滅活性的技術,「滅活疫苗」製作技術門檻不高,只要將病毒以化學藥劑如福馬林「滅活」,再加入佐劑,即可製成疫苗!但這種疫苗會讓部分接種者,在面臨真實病毒感染時,不但無法防止感染,反而有「加重肺部疾病」(enhanced respiratory disease)的風險。 這種施打疫苗無法免疫,反而「加重肺部疾病」的現象,是經由一種叫「抗體增強反應」(antibody-dependent enhancement, ADE)的機制造成。簡單說,就是疫苗誘發人體產生無用的抗體,有如引清軍入關的「吳三桂」,不但無法抵禦病毒入侵,反而促進病毒進入人體免疫細胞,使免疫失調造成過敏傷害。 新冠病毒,疫苗研發過程,也必須嚴格檢視,是否同樣會產生免疫失調,導致「加重肺部疾病」的現象。所幸,科學家們已知道如何解決這個問題。第一,記取歷史教訓,避免使用「滅活」病毒當作疫苗。理由很簡單,注射整個完整病毒顆粒到體內,人體會對病毒不同部位,產生各式各樣不同的免疫抗體,這些「無效抗體」就在其中。 第二,使用簡單、抗原性佳、可誘發高濃度中和抗體的病毒蛋白當作標的,目前廣為使用作為新冠病毒疫苗的標的,是一種叫「棘蛋白」(spike protein,簡稱S的病毒表面蛋白)。要特別注意的是,「棘蛋白」不穩定很容易變形,必須加入特殊設計,去鎖定它的形狀,才能在人體誘發好的中和抗體,否則,它製造出來就立刻變形,在人體會誘發一堆無效的「抗體」。 很可惜,目前取得少數國家「緊急使用授權」的中國製疫苗,不是使用整個病毒顆粒製成的「滅活疫苗」,就是沒有經過設計鎖定「棘蛋白」構造的腺病毒載體疫苗。這些疫苗,理論上都有產生「無效抗體」,讓免疫失調導致「加重肺部疾病」的風險。而不只中國疫苗,英國與俄羅斯研發的腺病毒載體疫苗,也都有此風險。相對的,目前檯面上的美國輝瑞-BioNTech、Moderna、Novavax與國產高端疫苗,則都是有設計鎖定「棘蛋白」不變形的疫苗,誘發的抗體效價也較高,應是較安全的選擇。 3.打mRNA疫苗,雖快速有效可刺激人體產生抗體,但極不穩定,須以油脂包埋且在零下負70度C下運送,極不方便,冷藏鏈是個大問題? 4.mRNA疫苗注射後,局部酸痛的比例比傳統疫苗大增,且差生過敏性休克的機率約為11/每百萬,約為一般疫苗的10倍左右,所以注射完後要在診間外待30分鐘觀察。第二劑打完的反應通常比第一劑強(因為體內抗體濃度更高),最好選週末或休假日接種。 5.注射AZ疫苗第二劑反應反而比第一劑低,是因為它用腺病毒當載體,而腺病毒本來就會侵犯人體,很多人身上早已有抗體,所以反應較輕。 6.英國AZ疫苗注射後的副作用並不比美系疫苗高,差在它產生的抗體效價較差,而對於變種冠狀病毒較不具保護力,但不需極低温冷藏,價格便宜是它的優勢! 最後陳教授強調,新冠病毒注定常住人間,疫苗注射勢在必行,世界各國的感染方興未艾, 將來我國邊境ㄧ旦開放,沒有抗體的人恐有感染診之虞,且未來出國入境他國,也會有阻力? 至於疫苗的選擇,對於高危險群(如照顧新冠肺炎患者的醫護人員),宜及早注射,儘管目前到貨的AZ疫苗效果相對較差,但「沒魚蝦也好」,至少還有幾成的保護力,先行注射為宜;至於一般民眾並沒有接種疫苗的急迫性,可以再觀望一陣子。 台灣的最佳策略應是,繼續固守邊境,找出並消除各種防疫破口,好整以暇等待一個最安全有效的新冠病毒疫苗上市到貨,然後展開全民開打,以期能夠全面消滅新冠病毒的感染!
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    8 人回報1 則回應3 年前
  • 轉~太重要了! 大家千萬不要隨便打新冠病毒的疫苗 ————— 我們需要了解,繼續揭開許多隱藏的事情,特別是MG最近上市的疫苗。 我說的是MG的疫苗,不是ZG的疫苗,ZG的疫苗基本上走的還是傳統的滅活型疫苗路線,還是比較安全一些的。 MG的疫苗是輝瑞的疫苗(BNT162b2),是輝瑞和德國BioNTech公司共同研製的,和MG的Moderna公司的疫苗同屬RNA疫苗。 比爾·蓋子基金會一直在不遺餘力地推動這種RNA疫苗。這種疫苗是非常危險的,因為RNA疫苗屬於遺傳物質。 以前,我們打的疫苗一直都是滅活疫苗,也就是傳統疫苗,並不涉及到DNA的領域。 什麼是RNA疫苗? 這種疫苗是新興的疫苗,過去從來沒有過,是最近幾年才出現的,這是一種遺傳物質疫苗。RNA疫苗與DNA疫苗的原理是相似的,只不過是使用了不同的遺傳物質。 RNA疫苗的工作原理不是將病原體的抗原註射到人體內,而是給人體提供產生抗原所需的遺傳密碼,RNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。 實際上,RNA就是一個遺傳密碼,它是攜帶遺傳信息的核酸分子。 RNA疫苗可以將遺傳信息導入體內。 聽好了,這很關鍵——這種RNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,當抗原出現在細胞外部時,人的免疫系統就會攻擊它們,並在此過程中學習如何打敗未來的入侵者。也就是通過刺激免疫系統產生抗體。這就是RNA疫苗的工作原理。 簡而言之,RNA疫苗的本質就是把人體變成了一個自己的疫苗生產部門,也就是說RNA疫苗是將遺傳信息導入人體內,然後人體以自身細胞為工廠,在自己的體內生產。 它是有高風險性的,最大的風險來自於遺傳信息的導入。 還有一個風險是核酸類物質本身的免疫原性太強。 如果這些核酸疫苗,也就是遺傳物質疫苗,一旦誘導出了抗核酸的抗體或特異性T細胞,那麼,後續的人體自帶的自身免疫反應,可能是致命的。因此,它有很高的風險因素。 總而言之, RNA疫苗和DNA疫苗統一稱為核酸疫苗,就是遺傳物質疫苗。這個概念已經被炒作了幾十年,但是任何國家的藥品監管機構從來都沒有批准過此類疫苗的臨床應用,因為它的效果和副作用不明。 所以,誰現在想當小白鼠,為了醫藥科學的進步做貢獻,主動現身去接種這種疫苗,那是對自己的不負責任!這不是開玩笑的,這是遺傳物質的疫苗,不像滅活疫苗,打了就打了,影響不大,但這是RNA疫苗。 據報導,這種RNA疫苗是否有遺傳毒性和插入人體基因組致癌的作用尚不明確,但它有這個風險性,甚至說它能夠玷污到、污染到人自身的基因,使人的基因不再純淨。 這種疫苗有這種風險性,但你在媒體上很難找到這樣的報導。他們蓄意隱藏了這些危險性,但是我告訴你它是很危險的,到現在都沒有任何一款這種RNA疫苗被批准臨床應用,除了MG輝瑞公司這個即將面世的RNA疫苗,所以這是非常詭異的。 特別是這款RNA疫苗想要用於人體,應該先在動物身上進行實驗,檢測是否會產生抗體;再將病毒注入動物體內,觀察抗體是否有保護作用;除此以外還要對動物進行不同劑量的實驗,以確定疫苗的安全性。但是,目前MG的RNA疫苗跳過了動物實驗這一步,直接進入人體試驗。 ZG研發疫苗的速度其實是最快的,但MG疫苗突然就橫空問世了,這是很蹊蹺的。因為他們並沒有做動物實驗,直接就做人體實驗,這是冒天下之大不韙的事,是挺可怕的一件事。
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 其實高端疫苗是美國NIH三大疫苗之一的spike protein 合成疫苗。台灣集中央研究院科學家加上NIH 給予我們的合成路線圖又因為美國公司提供的佐劑(adjuvants)使高端疫苗比NOVAVAX 早一年出來在市場上。台灣用免疫橋接( immunobridging)省掉曠時費日的random control trial.美國以及世界的疫苗包括目前Moderna 2 Valent 的作法也是用免疫橋接的方式得到FDA EUA 認證的。mRNA 最早問世可是保存很難Moderna 最少要-70F freezer 內而且價格高昂($60-70一支)一般開發中國家不能afford.而Adenovirus vector DNA vaccine (AZ, J&J)造成年靑年血栓副作用大目前世界上已少用不能作booster vaccine 用途。只有protein 疫苗(高端, Novavax)已受醫學界肯定因為製造簡單,貯存容易(5C)一般冰箱即可使用而且對mutants 變種病毒改變基因序列套住spike protein較容易成本低廉可以給開發中國家使用。 WHO給高端在不同國家歐洲美洲都有臨床試驗。COVID 19技術如mRA vaccine是新科技。protein疫苗也是一樣。中國至今無法合成mRNA 或protein vaccine(技術落後)只有用減毒( inactivated) 疫苗。疫苗科技上中國輸給台灣一段距離。有些人心向祖國眼睛被蒙蔽看不起自己的國家。高端疫苗的成功研發是台灣生物科技的重大里程碑。
    2 人回報1 則回應2 年前
  • mRNA注射進入細胞後,產生S蛋白在遊走在血液裡,血液裡的淋巴細胞、白血球看到S蛋白,就會產生抗體。 如果數十萬億S蛋白造成血栓。血栓會非常多顆。就像血管有雜物,在管壁上黏結,可以想像血管壁直徑越來越小,直到被塞住。...微血管開始被堵塞,造成大腦皮質細胞壞死,造成記憶障礙。肺部微血管塞住,會導致肺高壓。 我們要免疫系統來應付所有外來抗原,需要非針對性的抗體(Non-Specific Antibodies)來應付所有不同病毒或細菌。打疫苗把所有抗體變成同一種,只防新冠病毒,不能防其他疾病。
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 《COVID-19 疫苗》之一 最近一篇自然 Nature :醫學的論文,比較了世界上各種疫苗的效果。 縱軸是保護力(%) 橫軸是與康復者血清抗體效價的比(康復血清是I,中國的就是0.2;AZ 0.6, moderna 莫登納 或novavax 就是4倍) 中國滅活(我們稱減活)疫苗的保護力較低(50%),另外,若是滅活品管出了問題可能有活的病毒,會造成感染。 AZ 是腺病毒㩦帶病毒外套S 蛋白的基因(RNA), 不含病毒基因。腺病毒轉染(transfect) 細胞後,生成mRNA, 再譯出S蛋白。 Moderna 莫登納和輝瑞是病毒外套S 蛋白的基因(RNA) 所轉錄(transcript) 出來的mRNA, 然後用微脂體包覆,打入人體細胞後譯出S 蛋白。不含病毒基因。 Novavax 和國產高端、聯亞,是病毒S 蛋白中選出會產生抗體的數片次單位,打入人體後,T細胞直接認出這些外來蛋白而產生抗體。不含病毒, 而且不會產生自體免疫(因為蛋白一段時間會降解)。是最安全的一種(如B 肝疫苗)。 不管是mRNA或腺病毒帶的RNA , 雖然不會有病毒感染(因為不帶病毒核心的RNA), 但是若這些RNA 進入長期存在的細胞(如腦細胞),則不知道會讓這些細胞表達S 蛋白多久,若是太久,則長期可能有自體免疫的疑慮。 理論上,重組蛋白次單元的疫苗最安全,因為不含基因,且作為先例的B 肝疫苗已經三十年,沒發現有大的不良作用。Nature medicine 最近的一篇論文,美國重組蛋白的Novavax 不論在抗體效價或保護力都最高,可惜FDA 還遲遲未通過。國產的高端、聯亞也屬同一類,都是針對病毒外套S 蛋白(尤其是ACE 受體結合區)設計的蛋白次單元疫苗,正等待解盲。台灣政府可能會用緊急授權,以extended phase 2 開始接種。 mRNA 疫苗的輝瑞和莫登納,或是用腺病毒為載體㩦帶RNA的AZ, 嬌生,蘇俄衞星疫苗,都是可以轉譯出S 蛋白的疫苗。保護功效也都不錯。但是都是基因,入了人體細胞後會持續表達S 蛋白一段長時間,除誘發T 細胞產生抗體外,須長期(可能要很多年)觀察是否會產生兩個最麻煩的問題:1. ADE (antibody-dependent enhancement), 造成再度感染變種病毒時,病況更加劇。不過,以目前美國和歐洲的大量施打數據,AZ, Moderna, 輝瑞,嬌生似乎都沒看到有這樣的情況發生。個人推測可能設計時這些RNA 或mRNA 都是針對S protein 的ACE receptor site, 所以neutralization 效果好。不似滅活疫苗可能會對病毒外套的N 蛋白產生抗體,這些被吸引進來的T 細胞和病毒N 蛋白結合,病毒外套的S 蛋白又去跟肺細胞的ACE receptor 結合,造成T釋放的毒殺cytochromes 或T本身直接殺了肺細胞,反而沒中和到卻死得更快(最近印度打完印度滅活疫苗covaxin 的許多人在印度株大爆發之後大量快速死亡就可能是這個原因,聽說中國大陸打完科星滅活疫苗的大眾也在挫列等,印度株已攻入中國)。2. Autoimmune: 由於佐劑,或是組織持續表達S 蛋白(S 蛋白與人體組織的多種protein 有homology ), 引起被免疫激活的T去攻擊組織。如:myocarditis, 尤其在小孩、年輕人,已經看到不少接種疫苗後發生的病例(感染COVID-19 的小孩致死率超低,有的可以像蝙蝠一樣與病毒和平共存,12歲以下小孩應該不要打疫苗);血管炎引發血栓(如AZ 接種後產生,但是東方人極少見白人容易); 神經:GBS, transverse myelitis, facial palsy, tremor, neuro-psychiatric disorders (大規模接種數據中,9千多件不良反應中2.6%約250多例為神經性)。 最後,滅活疫苗技術最老,但是QC 很重要,養毒雞蛋滅活不全,等於打入活病毒,另外就是剛才講的全基因序列引發我們不想要、會衝康的抗體(如N 蛋白抗體),造成ADE。
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 👉有關疫苗👈 整理一下供參考: 1.高端疫苗 (蛋白質次單元疫苗) 是採人工合成蛋白質,但未表明蛋白是何物種取得。 用動物「倉鼠」做攻毒實驗對象! 2.AZ疫苗 是採用黑猩猩身上的腺病毒載入新冠病毒基因注射到人體,換句話說,此種疫苗有兩種病毒,1.新冠病毒片斷,2.黑猩猩身上的腺病毒。 3.輝瑞(BNT)、莫德納疫苗 是採用mRNA(取自病毒表面的棘蛋白片段)注入人體的方式。 <總結> 脫離不了 1.含有病毒基因片段。 2.動物做實驗。 3.隱藏副昨用的危機...。 👉AZ和BNT的副作用案例: https://newtalk.tw/news/view/2021-06-07/585526 👉莫德納疫苗和BNT疫苗都用同樣的mRNA系統,副作用難免,很多是經過長達5~10年後,甚至好幾代後,才會爆發症狀....。 💥疫苗的副作用---「神經退化症」是無法療癒的神經惡化狀況! ☘ Hokor 不老林 豪哥 ✍ 有機 純素 非基改 環保 護生 Organic vegan farmer 🌱
    2 人回報1 則回應3 年前
  • (⬆️影片)MIT美國麻省理工學院的科學家Stephanie Seneff所有新冠疫苗所製造出來要打入人體「棘蛋白spike protein 」,是極具毒性,是新冠病毒的構造裡最危險的物質與普恩蛋白或朊毒體蛋白 prion protein 的相似!而使用最新的mRNA技術(莫德納和輝瑞新冠疫苗)能更堅固打進人體的棘蛋白spike protein 的穩定性,而且能在人體中大量製造這個毒害物質「棘蛋白spike protein」,長期下來一定會造成神經性退化疾病neurodegenerative disease,例如中樞神經系統的病變-庫賈氏病(狂牛症)、帕金森氏症、amyotrophic lateral sclerosis (ALS) 肌萎縮性脊髓側索硬化症,俗稱漸凍症。 *參考這篇論文https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7988450/ 講的很清楚,大意是棘蛋白進入腦內,因為其結構,可以很容易跟其他蛋白質結合,從而形成聚合體。而這些聚合體又可以稱為蛋白凝結核吸附結合更多的蛋白質。這表明該肽易於充當功能性澱粉樣蛋白並形成有毒聚集體。 因此,棘蛋白的肝素結合和聚集傾向表明棘蛋白能夠形成澱粉樣蛋白和有毒聚集物,這些聚集物可以作為種子聚集許多錯誤折疊的腦蛋白,並最終導致神經變性。 有人提出,新冠病毒(SARS-CoV-2)感染通過控制蛋白質合成機制侵入中樞神經系統,擾亂內質網和線粒體功能,增加錯誤折疊蛋白質的積累,從而激活蛋白質聚集、線粒體氧化應激、細胞凋亡和神經變性[3,5] ,10]。最終形成和朊毒體蛋白一樣的後果,過程達數年。 所以現在有些人再打完新冠疫苗後,短時間看不到對身體產生什麼樣的影響,讓大家覺得打疫苗是有效,暫時減少重症的比例。但是慢慢地有可能一年、兩年、三年之後就會看到這些致命性的影響!
    45 人回報3 則回應3 年前
  • 美國三位參議員今日率團來台,宣布將贈與台灣75萬劑疫苗。 疫苗的基本組成,決定在人體細胞中的作用點。分成DNA【一樓】,mRNA【二樓】和次單位蛋白質【三樓】。以不同的機轉引發近似病毒的免疫反應,但又沒有病毒的複製和破壞能力。 AZ和嬌生,是腺病毒載體疫苗,注入DNA到細胞中【一樓】,先生成mRNA,再生成蛋白質,再引發免疫反應。 莫德納和輝瑞/BNT疫苗,注入mRNA到細胞裏【二樓】,生成蛋白質,引發免疫反應。 台灣國產疫苗,直接以次單位蛋白質【三樓】引發免疫反應。 為什麼mRNA疫苗最好?因為新冠病毒是RNA病毒,進入細胞膜但不進入細胞核【二樓】,劫持細胞的胞器合成各種蛋白質。mRNA疫苗最能精準地模擬RNA病毒的行為。 腺病毒載體疫苗,一大段DNA【一樓】最後引發出的蛋白質太多,可能製造出第四凝血因子抗體-也是蛋白質,而造成血栓。台灣國產疫苗三家都用的次單位蛋白【三樓】,引發免疫反應少,國光疫苗第一期實驗因此失敗,要添加特定佐劑加強反應。 雖然有美國技術幫忙,但台灣國產疫苗的原理【三樓】,和mRNA疫苗【二樓】是完全不同的。DNA和蛋白質的好處在於結構穩定。而mRNA本來就是用過就消化掉,不穩定,所以要低溫保存。 這是我能想到的最簡明描述,大家如果看懂了,請分享給你的朋友。 參考: https://bit.ly/2STrzjG 顯示較少內容
    1 人回報1 則回應3 年前