對總統蔡英文二度公開表示，國產疫苗將在7月底上市，楊志良則公開呼籲民眾不要接種國產的高端疫苗，並希望能形成群眾運動。 楊志良說明，國產疫苗上市沒有經過正式程序，所有世界衛生組織(WHO)緊急授權的疫苗，全都經過一定程序，必須做三期臨床試驗。楊志良說，第三期臨床必須在有相當疫情的國家才能做，台灣不可能做第三期。 楊志良酸總統比前美國總統川普還大膽，竟然以總統的身分宣布疫苗時程，但他對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗、沒有經過正常程序就要貿然開打，大大不以為然。

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

美國三位參議員今日率團來台，宣布將贈與台灣75萬劑疫苗。 疫苗的基本組成，決定在人體細胞中的作用點。分成DNA【一樓】，mRNA【二樓】和次單位蛋白質【三樓】。以不同的機轉引發近似病毒的免疫反應，但又沒有病毒的複製和破壞能力。 AZ和嬌生，是腺病毒載體疫苗，注入DNA到細胞中【一樓】，先生成mRNA，再生成蛋白質，再引發免疫反應。 莫德納和輝瑞/BNT疫苗，注入mRNA到細胞裏【二樓】，生成蛋白質，引發免疫反應。 台灣國產疫苗，直接以次單位蛋白質【三樓】引發免疫反應。 為什麼mRNA疫苗最好?因為新冠病毒是RNA病毒，進入細胞膜但不進入細胞核【二樓】，劫持細胞的胞器合成各種蛋白質。mRNA疫苗最能精準地模擬RNA病毒的行為。 腺病毒載體疫苗，一大段DNA【一樓】最後引發出的蛋白質太多，可能製造出第四凝血因子抗體-也是蛋白質，而造成血栓。台灣國產疫苗三家都用的次單位蛋白【三樓】，引發免疫反應少，國光疫苗第一期實驗因此失敗，要添加特定佐劑加強反應。 雖然有美國技術幫忙，但台灣國產疫苗的原理【三樓】，和mRNA疫苗【二樓】是完全不同的。DNA和蛋白質的好處在於結構穩定。而mRNA本來就是用過就消化掉，不穩定，所以要低溫保存。 這是我能想到的最簡明描述，大家如果看懂了，請分享給你的朋友。 參考: https://bit.ly/2STrzjG 顯示較少內容

為何要污衊國產疫苗? / 謝金河 台灣疫情爆發了，民進黨政府竟然無能取得疫苗嗎？除了該死之外，我想來解釋一下疫苗背後的政治角力，也破解一下蔡政府原本在下的棋。 其實，美中台三方立場從來沒有離開過 我認為，這次中國對民進黨的出招確實有進步，國共加上媒體合作也天衣無縫，國際上我不准台灣採購疫苗(註一)，但同時我又要扮演好人送疫苗給台灣，why? 人格錯亂嗎? 甚至為何必須將國產疫苗抹黑成是小英政府為了炒作股票，說不盡的反對，why (註二) ? 為何紅藍白口徑一致，提不出證據也要極力汙衊國產疫苗是炒股? 因為中國最怕的是，今天台灣國產疫苗如果成功，如果小英再比照之前的行為 Taiwan can help國際，那還得了，這樣台灣不就變成國際上的民主良善力量，到那時中國要打壓台灣時，全世界啟不是挺爆台灣，那萬一台灣如果又要送國產疫苗進WHO檢驗去幫助更多國家，那台灣不就更可能可以順利加入WHO了，這怎麼行? 這時中國如果再打壓台灣會發現全世界都會站在台灣這一邊了，再打壓豈不是讓中國變成世界公敵? 打死當然都不能讓這事情發生，怎麼可以讓台灣得逞。不只是新冠疫苗不能得逞，台灣的任何疫苗都不能得逞，懂了嗎? 這盤棋，中國知道，台灣知道，日本美國也知道，此時 只有台灣人民卻沒意識到，有些人跟著搖旗吶喊為那樁？如果中華民國政府真的無能，你是由衷的拍手叫好嗎？ 所以這時中國立場，打死都不可能讓台灣走的順暢，於是對外中國依舊阻止台灣對外採購疫苗，那還不夠，這次中國一如反常直接扮演好人送台灣疫苗(註三)，再配合媒體打雞血般的鋪天蓋地攻擊，其實，中國老早就算準民進黨政府不敢收中國疫苗(註四)，一收就承認我中國是照顧台灣的沒錯啊，中國哪有打壓台灣，民進黨政府一直在說謊? 不收，那疫情會增加嚴重性，每天在確診死亡的情況下，民怨炸鍋再加上親中媒體聯合放送，也可以達到蔡英文下台的力量。這時，國民黨跟親共人士當然也更加大力道配合扯政府下台，嘿嘿，人民因為疫苗沒有現貨在台灣，這時當然加倍算帳在民進黨上，小英拒絕大陸關心台灣同胞的好意，自己還沒有疫苗現貨這救命稻草，還惡毒阻止民間企業採購疫苗，就只是為了炒作國產疫苗，你說人民會相信誰? 人民當然對政府的信任度降到冰點，小英也真是壞透了，堪比邪惡心腸合情合理。人民只會恨你超前部署卻沒疫苗，每天喊給我疫苗不聽理由。畢竟，人民的立場，人命正在消逝這是事實。 日本與美國當然也知道台灣總統府快被拆了，所以，日本這次的救援真的非常非常關鍵，原本說要六月底才能送達台灣的疫苗，火速保密在6月4號這天到達，這速度比網購到貨還快，美國也碰巧選擇在這天宣布疫苗捐贈國家也包括台灣的新聞稿，而64這數字是甚麼概念大家都懂，政治意涵就是告訴中國跟親共人士，美日與台灣站在一起，這不是巧合，這是一場關鍵救援，一來可以幫助蔡英文沒有疫苗現貨的政治大失血並有能效降低台灣疫情，二來也間接保護並推進台灣國產疫苗的孵化，進而幫助台灣往正常化的民主國家前進。換句話說，中國與親共人士千方百計阻止台灣有疫苗現貨，再極盡所能抹黑國產疫苗，再身當好人自願送你疫苗，這一石三鳥之計今天被美國日本火速破解成功，今天真的非常非常關鍵，有了日本的即時救援，讓未來疫苗到貨能順利銜接，自然小英這盤棋也就不至於棋毀人亡，台灣的疫情控制也因此獲得了曙光。 夢醒後 祈求台灣早日度過疫情難關 也希望人人都能打到心目中的疫苗。 不要長他人志氣 滅自己威風，我們國產的疫苗和輝瑞研究完全一樣，因為台灣之前都沒有病毒肆虐，只是實驗時間而已...！你可以等你理想的疫苗接種但不要自貶身價，好嗎？ (註一) 義大利真相報已揭露事實，另外別忘了，中國可是連鳳梨都搞你 (註二) 國機國造也必然牽扯股票，國艦國造也是，這說法很不攻自破，再說，證據在哪? (註三) 真正的好人是不會當知道日本要送台灣疫苗時，警告不會得逞的 (註四) 台灣與中國的政治因素，法令早已限制其進口，原廠證明書連中國自己進口疫苗的法規都需要 #有智慧的台灣民眾_不要被牽著鼻子走 #懂了嗎？ https://www.facebook.com/groups/275954263322735/permalink/835079017410254/?sfnsn=mo

這篇文章有道理?作者是許永清 台灣疫情爆發了，民進黨政府竟然無能取得疫苗，除了該死之外，我想來解釋一下疫苗背後的政治角力，也破解一下蔡政府原本在下的棋。 其實，美中台三方立場從來沒有離開過 我認為，這次中國對民進黨的出招確實有進步，國共加上媒體合作也天衣無縫，國際上我不准台灣採購疫苗(註一)，但同時我又要扮演好人送疫苗給台灣，why? 人格錯亂嗎? 甚至為何必須將國產疫苗抹黑成是小英政府為了炒作股票，說不盡的反對，why (註二) ? 為何紅藍白口徑一致，提不出證據也要極力汙衊國產疫苗是炒股? 因為中國最怕的是，今天台灣國產疫苗如果成功，如果小英再比照之前的行為 Taiwan can help國際，那還得了，這樣台灣不就變成國際上的民主良善力量，到那時中國要打壓台灣時，全世界啟不是挺爆台灣，那萬一台灣如果又要送國產疫苗進WHO檢驗去幫助更多國家，那台灣不就更可能可以順利加入WHO了，這怎麼行? 這時中國如果再打壓台灣會發現全世界都會站在台灣這一邊了，再打壓豈不是讓中國變成世界公敵? 打死當然都不能讓這事情發生，怎麼可以讓台灣得逞。不只是新冠疫苗不能得逞，台灣的任何疫苗都不能得逞，懂了嗎? 這盤棋 中國知道 台灣知道 日本美國也知道 同時 台灣人民卻沒意識到所以這時中國立場，打死都不可能讓台灣走的順暢，於是對外中國依舊阻止台灣對外採購疫苗，那還不夠，這次中國一如反常直接扮演好人送台灣疫苗(註三)，再配合媒體打雞血般的鋪天蓋地攻擊，其實，中國老早就算準民進黨政府不敢收中國疫苗(註四)，一收就承認我中國是照顧台灣的沒錯啊，中國哪有打壓台灣，民進黨政府一直在說謊? 不收，那疫情會增加嚴重性，每天在確診死亡的情況下，民怨炸鍋再加上親中媒體聯合放送，也可以達到蔡英文下台的力量。這時，國民黨跟親共人士當然也更加大力道配合扯政府下台，嘿嘿，人民因為疫苗沒有現貨在台灣，這時當然加倍算帳在民進黨上，小英拒絕大陸關心台灣同胞的好意，自己還沒有疫苗現貨這救命稻草，還惡毒阻止民間企業採購疫苗，就只是為了炒作國產疫苗，你說人民會相信誰? 人民當然對政府的信任度降到冰點，小英也真是壞透了，堪比邪惡心腸合情合理。人民只會恨你超前部屬卻沒疫苗，給我疫苗不聽理由也是正常，畢竟，人民的立場，人命正在消逝這是事實。 日本與美國當然也知道台灣總統府快被拆了，所以，日本這次的救援真的非常非常關鍵，原本說要六月底才能送達台灣的疫苗，火速保密在6月4號這天到達，這速度比網購到貨還快，美國也碰巧選擇在這天宣布疫苗捐贈國家也包括台灣的新聞稿，而64這數字是甚麼概念大家都懂，政治意涵就是告訴中國跟親共人士，美日與台灣站在一起，這不是巧合，這是一場關鍵救援，一來可以幫助蔡英文沒有疫苗現貨的政治大失血並有能效降低台灣疫情，二來也間接保護並推進台灣國產疫苗的孵化，進而幫助台灣往正常化的民主國家前進。換句話說，中國與親共人士千方百計阻止台灣有疫苗現貨，再極盡所能抹黑國產疫苗，再身當好人自願送你疫苗，這一石三鳥之計今天被美國日本火速破解成功，今天真的非常非常關鍵，有了日本的即時救援，讓未來疫苗到貨能順利銜接，自然小英這盤棋也就不至於棋毀人亡，台灣的疫情控制也因此獲得了曙光。 夢醒後 祈求台灣早日度過疫情難關 也希望人人都能打到心目中的疫苗 (註一) 義大利真相報已揭露事實，另外別忘了，中國可是連鳳梨都搞你。 (註二) 國機國造也必然牽扯股票，國艦國造也是，這說法很不攻自破，再說，證據在哪? (註三) 真正的好人是不會當知道日本要送台灣疫苗時，警告不會得逞的。 (註四) 台灣與中國的政治因素，法令早已限制其進口，原廠證明書連中國自己進口疫苗的法規都需要。 #有智慧的台灣民眾，不要被牽著鼻子走⋯⋯

趙少康 https://www.facebook.com/569291869790551/posts/3919806574739047/ 為何突然買了高端疫苗？ 大概看苗頭不對，日本要捐AZ疫苗給台灣，郭台銘要捐500萬劑BNT、佛光會要捐50萬劑嬌生、張亞中可轉捐500萬劑BNT及500萬劑國藥疫苗， #高端股價可能會因此重挫，也怕萬一頂不住民意壓力，阻擋不了捐贈進口的疫苗。 當蔡英文宣布要打高端、陳建仁上電視節目公開表示他們夫婦都打了高端疫苗沒有副作用、陳時中誇大的說國際大疫苗品牌都沒有做三期就發給緊急使用許可，連串的大動作都抵擋不了大眾對高端疫苗的種種質疑時，突然在週日下午由高端發布重大訊息，宣布已與疾管署簽約，出售500萬劑新冠疫苗，還有500萬劑後續擴充的量，等於總共一千萬劑，疾管署也 #不管解盲成不成功，先給高端吃顆定心丸。 1、民進黨真是膽大包天，完全無視學者專家、媒體輿論的意見與批評，一意孤行。很多人都認為事有蹊蹺，蔡英文、陳建仁、民進黨立委應該回應人民的質疑： #有沒有用人頭購買高端股份？ 2、這麼多外國合格有效疫苗不買，偏偏花大錢買連二期都 #還沒解盲的高端，支持國產也不是這種支持法。 3、公佈 #購買高端疫苗的價格與條件。為什麼高端的重訊說明裡只交代「依照採購機關要求」，合約其他細節不予公開？ 4、打了能出國嗎？國際承認嗎？美國承認嗎？ 5、既然已經買了還沒做3期人體試驗的高端，可以高抬貴手了，就應該讓郭台銘、張亞中、佛光會還有未來可能還有人會捐贈的疫苗都進來， #讓人民有選擇的權利。

★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ By 朱學恆： 這些側翼真的很邪惡，他們不只要謀財，現在還不惜害命，這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口，現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益，而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠，BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息，於是我展開調查。 最後追到了源頭，是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的，源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思，你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權：　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda　 ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html　 所以，顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的，不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑，只留國產疫苗符合科學真實？ ■額外我還有一個補充資料：２０２０年９月８日，全世界的九家藥廠ＣＥＯ發表聯合聲明，懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】，不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商：AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市？ 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是： ．永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 ．繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 ．僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗，並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。（他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反） ．努力確保疫苗的多樣性和充足供應，同時確保全球的可流通性。

轉林湘音的FB 昨天的立法院，讓人很悲憤！ 罔顧疫情嚴峻、人命流逝， 民進黨竟然傾全黨之力， 封殺了所有攸關人民權益的提案！ 原來，阻礙台灣防疫的， 不是中國共產黨，是民進黨！ 「擴大採購國外疫苗至4000萬劑」 民進黨反對，所以不通過！ 「公開3+11會議紀錄」 民進黨反對，所以不通過！ 「高端EUA審查比照美國FDA標準 全程直播公開」 民進黨反對，所以不通過！ 「國產疫苗比照國際做第三期」 民進黨反對，所以不通過！ 「衛福部應採國際標準作為EUA標準 」 民進黨反對，所以不通過！ 「公開第二類政府官員接種名單」 民進黨反對，所以不通過！ 「追查法辦民進黨網路中心主任范綱皓散播假訊息」 民進黨反對，所以不通過！ 「檢討國產疫苗採購價格」 民進黨反對，所以不通過！ 民進黨通過了「進口萊豬」的提案， 我們勉強可以說那是不得已的， 因為我們總是要交保護費給美國！ 但是，以上這些提案， 民進黨反對的理由又是什麼？ 817萬人民把票倒給了民進黨， 換來的就是民進黨對人命的踐踏嗎？ 現在全台灣每個人都想打BNT、莫德納， 但是政府只給我們AZ或國產， 每個人都在想：輪到我打疫苗的時候，只剩下國產了嗎？我要打嗎？ 人民的要求是這麼地卑微， 只要政府進口國際認證好的疫苗， 我們甚至願意自己出錢！ 人民只想要恢復正常的生活， 大人能夠出去賺錢， 小孩能夠出門上學， 我們，只是想活下去！ 可是，民進黨不准！ 為什麼？到底為什麼？ 駑鈍的我真的想不透！ 請問這些狠心按下否決按鈕的立委：你們打了疫苗了嗎？ 立委們，你們的家人打了疫苗了嗎？ 你們打的不是未經人體三期試驗的高端吧？ 醫護應該先打， 警消應該先打， 老人和慢性病患者應該先打， 物流人員應該先打， 銀行行員應該先打， 殯葬業人員應該先打！ 應該反過來問：誰不應該先打？ 答案是：每個人都需要先打！ 因為每一條人命都是珍貴的！ 可是，可是，民進黨否決了「擴大採購國外疫苗至4000萬劑」這個提案！ 台灣的疫苗少的可憐！ 人命一天天流失， 多少的家庭一天天陷入困境？ 可是，可是，民進黨否決了「擴大採購國外疫苗至4000萬劑」這個提案！ 表決要我們吞萊豬的時候， 還有三個勇敢的民進黨立委跑了票， 而現在呢？ 民進黨全體團結一致， 打算讓台灣人病死、餓死、或是恐慌而死！ 台灣人，你還不生氣嗎？

全國村里長聯誼總會 給「蔡英文總統的公開諫言」 「敦促蔡英文總統，疫情這麼嚴重，非常時刻您要站出來帶領大家面對難關」 「中央的疫苗政策要做更彈性、更積極、有效的處理」。 一、 不要再有意識形態存在，病毒不會分藍綠、也不會分執政或在野，此刻是共同保護我們的家、保護這塊土地所有的同胞百姓身家性命。 二、 再慢就來不及了，蔡英文總統您看到了嗎? 三、 應該要動員更多全國的力量（包含民間丶企業界)儘速把疫苗買回來，若政府真的不便出面，讓民間企業來吧! 四、 我們不是有護國神山台積電嗎?有這個籌碼現在剛好可以展現影響力，不是嗎？ 五、 「蔡英文總統」您講的國產疫苗並沒有完成三期的試驗，對國人的健康是相當大的一個考驗，到時候疫苗護照國際上誰來認證?如果沒有國際認證，人民依然走不出去，等於白打。 六、 我們身為基層的村里長，看到我們里民的驚恐，看到百業蕭條，看到依賴勞力維生家庭的無奈和悲歌，整個社會狀態荒腔走板。在第一線的我們，每天看到的都是如此憂心、害怕的全體國民，此刻我們不會再隱忍，所以大聲疾呼，「蔡英文總統您聽得到嗎?」 這麼危急的時刻，蔡英文總統您也不能再躲在臉書的背後，應該要站在第一線，和國人共同面對處理「這麼嚴峻的疫情」! 全國村里長聯誼總會 總會長 楊鑫坤

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。