訊息原文

7 人回報1 則回應4 年前
遠傳電信 令
發文方式:郵寄
kcpa.taiwan-pharma.org.tw
12:20
高雄市政府衛生局
83048
高雄市鳳山區文衡路458號9樓
密等及解密條件或保密期限:
附件:
受文者:社團法人高雄市第一藥師公會
發文日期:中華民國109年1月2日
發文字號:高市衛藥字第10850884601號
速別:普通件
地址:80276高雄市苓雅區凱旋二路132之1號
承辦單位:衛生局懒政科醫粧股
承辦人:曾淑萍
保存年限社团法人到市第一藥師公會
函收日期年月日
文 字號弟

@73%
07-7134000#6256
107-7229974
電子信箱:[email protected]
一、文擬存查
二、擬PO文公告週知
主旨:有關貴公司「販售「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」(
衛署醫器陸輸壹字第001498號)之醫療器材產品回收乙案,
請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據臺南市政府衛生局108年12月18日南市衛食藥字第
1080220054號函辦理。
二、案係臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108
年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至「衛生福利部
新營醫院」抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療
器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日
FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌
過濾效率」檢驗結果<95%,未符合國家標準CNS14774性能規
格要求(≥95%),涉違反藥事法規定。
三、依據藥事法第80條第1項第3款本案係屬第二級回收,基於民
眾健康安全,請貴公司依據「藥物回收處理辦法」之第二級
回收相關規定辦理下列事宜:
(一)依運銷紀錄通知直接銷貨對象,並於文到3日內,將回收
計畫書相關資料(含產品運銷紀錄清冊)函送至衛生福利
部食品藥物管理署及本局。
(二)依所擬定之回收計畫書及回收通知函,通知醫療機構、藥
局及藥商等配合下架回收,並告知相關經銷藥商協助轉知
下游業者。

現有回應

  • Lin標記此篇為:❌ 含有不實訊息

    理由

    該訊息已經過期,益江醫用口罩(未滅菌)不合格之事項,其製造批號為T122B04320130630口罩,製造日期為2013年6月30日「綁帶型口罩」,和益江公司2020所賣的益江拋棄式醫用口罩未滅菌「鬆緊帶型口罩」屬不同型號。


    高雄市衛生局也表示,有關益江企業股份有限公司(益江拋棄式

    出處

    http://yilan.taiwan-pharma.org.tw/node/8623
    https://www.ettoday.net/news/20200130/1634209.htm
    1 年前
    20

增加新回應

  • 撰寫回應
  • 使用相關回應 12
  • 搜尋

你可能也會對這些類似文章有興趣

  • 遠傳電信 令 副本 發文方式:郵寄 kcpa.taiwan-pharma.org.tw 12:20 高雄市政府衛生局 83048 高雄市鳳山區文衡路458號9樓 密等及解密條件或保密期限: 附件: 受文者:社團法人高雄市第一藥師公會 發文日期:中華民國109年1月2日 發文字號:高市衛藥字第10850884601號 速別:普通件 地址:80276高雄市苓雅區凱旋二路132之1號 承辦單位:衛生局藥政科醫桩股 承辦人:曾淑萍 @73% 保存年度社團法人到市第一藥師公會 函收日期年月日 文 字號 號 電話:07-7134000#6256 107-7229974 電子信箱:[email protected] 一、文擬存查 二、擬PO文公告週知 主旨:有關貴公司「販售「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」( 衛署醫器陸輸壹字第001498號)之醫療器材產品回收乙案, 請依說明段辦理,請查照。 說明: 一、依據臺南市政府衛生局108年12月18日南市衛食藥字第 1080220054號函辦理。 二、案係臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108 年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至「衛生福利部 新營醫院」抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療 器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日 FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌 過濾效率」檢驗結果<95%,未符合國家標準CNS14774性能規 格要求(≥95%),涉違反藥事法規定。 三、依據藥事法第80條第1項第3款本案係屬第二級回收,基於民 眾健康安全,請貴公司依據「藥物回收處理辦法」之第二級 回收相關規定辦理下列事宜: (一)依運銷紀錄通知直接銷貨對象,並於文到3日內,將回收 計畫書相關資料(含產品運銷紀錄清冊)函送至衛生福利 部食品藥物管理署及本局。 (二)依所擬定之回收計畫書及回收通知函,通知醫療機構、藥 局及藥商等配合下架回收,並告知相關經銷藥商協助轉知 下游業者。
    143 人回報1 則回應4 年前
  • 有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」,臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至該轄醫療院所抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌過濾效率」檢驗結果〈95%,未符合國家標準CNS14774性能規格要(≧95%),故啟動回收。
    13 人回報2 則回應4 年前
  • 👵 有 2 則查證表示這是真的 -------------- 一則關於這是真的的查證 🔎 有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」,臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至該轄醫療院所抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌過濾效率」檢驗結果〈95%,未符合國家標準CNS14774性能規格要(≧95%),故啟動回收。 📖 http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/33427 https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search http://www.pharmacist.org.tw/taoyuan/images/109.01.06-005.pdf https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search -------------- 一則關於這是真的的查證 🔎 這種口罩是2011年以前就已經發現的問題,民眾不妨挑選許可證在九十七年之後的產品,因為當時國家標準已經公告一段時間,送審的產品合格機率會比較高。衛福部也發文提醒「不同口罩的正確使用時機」,並提供查詢網站,民眾可藉此知道自己是否買到合格的醫療口罩。醫用口罩屬於醫療器材,民眾選購時要認明商品是否有「醫療器材許可證號」,樣式包含衛部(署)醫器輸字第XXXXXX號、衛部(署)醫器陸輸字第XXXXXX號、衛部(署)醫器製字第XXXXXX號、衛部(署)醫器輸壹字第XXXXXX號、衛部(署)醫器陸輸壹字第XXXXXX號、衛部(署)醫器製壹字第XXXXXX號 📖 https://www.health.ntpc.gov.tw/archive/health_ntpc/6/file/%E9%86%AB%E7%94%A8%E5%8F%A3%E7%BD%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%88%B6%E5%BA%A6.pdf https://www.ettoday.net/news/20200129/1633751.htm http://ns2.doctorvoice.org/viewtopic.php?f=24&t=54485 -------------- 你也查到了其他的論點嗎?歡迎回應在 https://cofacts.g0v.tw/article/2crm71jjueue6 !
    1 人回報2 則回應4 年前
  • 大家要注意一下(!) 下圖這一個品牌的口罩產品 1月初「高雄市衛生局」已函文 給「高雄市第一藥師公會」 此口罩產品因檢驗不合格 各藥局必須下架回收 此批口罩因不符合醫療規範 它只能做為一般的口罩使用 因此在購買時需要多加注意(!)
    1 人回報2 則回應4 年前
  • 各位守護高雄市民健康安全的防疫伙伴,您好: 倘您為第二類中央及地方政府防疫人員且已接種第一劑AZ疫苗,且至9月17日(含)已間隔滿10週以上,待接種第二劑者,請於110年9月8日(三)中午12時前登記報名此表單,惟依據職業暴露風險將優先安排救護人員、CIQS第一線工作者、實際執行居家檢疫與居家隔離關懷服務工作者及衛生單位防疫第一線人員等高風險對象,並視疫苗供貨量,將陸續以簡訊通知安排接種。 高雄市政府衛生局 關心您 https://www.beclass.com/rid=25464d76131f1f8d8df6
    12 人回報1 則回應3 年前
  • 正本樓。號係舂年隆。臻中市政府衛生局﹍公告發文日朝﹒中華民國110年5月19日發文字號﹒中市術痊字第1100060433號附件﹕主旨‥為防治嚴重特殊傳染性肺災,預防疫情擴散,公告自即日,本市境內民睪外出時應全程配戴口罩。依據﹔傳染病防治法第37條第1項第6敗規定。公告事項﹕一、即日起本市境內全體民睪(向本國人及外國人﹚外出時應全程配戴口罩。一、如有違反,經勸導後仍不配戴口罩者,依傳染瘺防治法第70保第1項第3款規定,處新臺幣3﹒000元以上1蒿5﹒000元以下罡鎂。鉤直(共貼
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 全國案(案號未公布)於高雄市 公共場所活動史 公布日期:110年6月30日 高雄市政府已全面消毒-請市民朋友們安心 日期 時間 6/25、 6/28 地點 中午 品味快餐 (高雄市鳳山區中正路183號) 6/22- 6/29 10:00-22:00 無名地瓜攤 (高雄市鳳山區中正路187號) 本國籍70多歲女性.6/25出現腹瀉症狀.6/29至醫院採檢 確診 曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測,若於7/13前出現發燒 上呼吸道、頭痛、喉嚨痛、腹、嗅味覺異常等症狀.應佩戴醫 用口罩,速至就近指定社區採檢院所就醫.不得搭乘大眾運輸 就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、遭其他人是否 有類似症狀等 相關疑問請撥打1922或高雄市政府衛生局防疫專線07-7230250 高雄市政府第一级流行疫情指揮中心
    4 人回報1 則回應3 年前
  • 蘇丹紅是什麼? 環境部化學物質管理署解釋,蘇丹紅由於易溶於油脂、便宜好取得,加上穩定不易褪色等特性,一般作為工業用染料使用,例如將鞋油、地板蠟或汽油增色,使得顏色看起來更加飽滿。 過往有不肖業者為了讓食品的顏色看起來更加鮮豔飽滿,把只能使用於工業中的蘇丹紅當成食品添加物,進而引發食安危機。 蘇丹紅是什麼?環境部化學物質管理署提供簡易懶人包(圖片來源:環境部化學物質管理署) 蘇丹紅致癌嗎? 蘇丹紅於2018年6月28日被環保署公告列為毒性化學物質,亦被國際癌症研究機構歸類為三類致癌物。長庚醫院腎臟科系教授級主治醫師顏宗海說明,目前多數國家均禁止蘇丹紅當作食品添加物,尤其蘇丹紅在人體內會被分解為胺類化合物,即屬第二級可能致癌物,意謂人體尚無致癌證據,但在動物實驗中有致癌風險,中原大學生物科技學系副教授招名威亦提醒,食用過多蘇丹紅,可能會導致肝腎功能受損,或是引起皮膚過敏反應等問題,建議民眾挑選食品時,盡量避免過於鮮艷,且價格低於行情的食物。 蘇丹紅受害商品有哪些? 蘇丹紅流向下游廠商,各地衛生局積極查緝使用到的商品與店家,食藥署也設立「不合格專區」,供外界參考,截至3月11日,受害產品、店家包括以下: • 慈光食品:B.B十三香辣油(已下架停止販售或使用) • 金福華:福寶牌沙茶醬(已通知下游廠商下架回收) • 八方雲集:韓式辣味鍋貼與韓式辣味水餃(業者已全面停用) • 裕榮:蝦味先香辣口味(各縣市已要求下架回收) • 海底撈:血旺調味料(業者已自主下架全批號產品) • 頂記食品:真好家辣椒粉(已要求通路下架) • 鑫豪食品:菜䔕餅、白胡椒棒(各縣市已要求下架回收) • 百鮮公司:泰式辣椒粉(已要求通路下架) • 超農實業公司:極辣朝天椒(已要求通路下架) • 濟生公司:麻椒粉、咖哩粉(各縣市已要求下架回收) • 廣合公司:辣椒粉(已要求業者回收) • 基香食品:韓風濃縮部隊鍋底、義式香蒜香草灑料(已退貨) • 金安記食品:辣豬肉乾、香辣豬肉絲(各縣市已要求下架回收) • 漢來軒粵菜餐廳:辣油(用於菜品已全部用罄) • 瑪爾氏:麻辣藥膳湯粉、蒙古孜然醃漬粉、韓式泡菜湯粉、紐奧良烤雞香料粉等19項產品(已下架) • 海順國際食品:牛王牌辣椒粉(已完成退貨) • 馫滋味:辣椒粉(全數退回保欣公司) • 松賀:辣椒粉(全數退回保欣公司) • 恒佳實業:辣椒粉(全數退回保欣公司) • 廣珍:辣椒粉(全數退回保欣公司) • 口福實業:辣椒粉(產品陸續回收中) • 禾禾園:辣油(已要求下架) • 好品味生技食品:沙茶醬、辣椒醬(部分產品陸續出貨,衛生局已要求暫停出貨,回收問題產品) • 億品香料公司:辣椒粉(未使用,已退回佳廣公司) • 久芳公司:雞心椒粉(已通知下架回收) • 母指料王公司:紅辣椒粉A(已退貨) • 高麗國公司:(已無流通) • 韓蜜公司:韓式泡菜(已要求業者回收) • 長谷農產:雞心小辣椒(要求業者下架相關產品) • 三英食品:三英朝天椒辣椒粉(要求業者下架相關產品) • 新光洋菜:朝天椒細粉、朝天椒(已下架) • 成功醬園:赤辣椒膏、調味辦椒膏(已封存、回收) • 典佑食品行:韓式辣椒細粉、韓式辣椒粗粉(命業者通知下架回收相關產品) • 統隆公司:白胡椒粉(已全面下架) • 金禾味:白胡椒粉、黑胡椒粉、椒鹽粉、紅辣椒粉、雞心粉、皮辣味炸雞粉、香雞排浸漬粉(已通知下架) 蘇丹紅抽驗不合格產品有哪些? 桃園市衛生局提供抽驗不合格產品的圖片,完整內容如下: 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅抽驗不合格產品照片(圖片來源:桃園市衛生局) 蘇丹紅事件的源頭是誰? 近期辣椒粉被驗出蘇丹紅的風波持續延燒,回顧這場蘇丹紅風波,可以追溯到今(2024)年初濟生公司斗六廠遭民眾檢舉,其製售的家用四合一調味料組合中,細粉紅辣椒含有蘇丹紅,隨後食藥署、衛生局持續追查,發現上游保欣企業有限公司自中國大陸河南省三禾藥業有限公司進口的紅辣椒原料檢出蘇丹色素三號,且原料已經流向多家下游業者,並製成各種調味料、湯粉,導致零嘴蝦味先、豬肉乾等全受害。而高雄市衛生局抽驗後,津棧、佳廣、海順等家族關係企業也接連查出進口蘇丹紅辣椒粉。另外台南市政府衛生局查獲葛瑞特洋菜企業有限公司辣椒粉原料一批不合格,違規品項持續由地方政府衛生局監督業者進行下架作業。 蘇丹紅辣椒粉怎麼分辨? 彰化縣衛生局表示,天然辣椒粉的色素可能因為高溫、酸鹼值等影響而褪色,一般合格辣椒粉外觀顏色呈現橘紅色,長時間貯放的合格辣椒粉外觀顏色消褪,摻有蘇丹色素的辣椒粉則是顏色鮮豔不易褪色,特徵包括會染手、微刺鼻味,「具有潛在致癌性」。
    2 人回報1 則回應4 個月前
  • SGS 食品實驗室-台中 FOOD LAB-TAICHUNG 測試報告 Test Report 東泉食品工廠 台中市北區五順街149號 報告編號: 報告日期: ABA24201600 2024/03/05 測試項目 測試方法 測試結果 定量/偵測 極限(註3) 單位 蘇丹色素 蘇丹一號 蘇丹二號 蘇丹三號 | 衛生福利部食品藥物管理署108年5月22日公開 | 建議檢驗方法-食品中蘇丹色素之檢驗方法 (二)(TFDAA0074.00 未檢出 4 ppb(ug/kg) 未檢出 4 ppb(µg/kg) 未檢出 4 ppb(ug/kg) 蘇丹四號 未檢出 10 ppb(ug/kg) 備註: 1. 測試報告僅就委託者之委託事項提供測試結果,不對產品合法性做判斷。 2. 本報告共 4 頁,分離使用無效。 3. 若該測試項目屬於定量分析則以「定量極限」表示;若該測試項目屬於定性分析則以「偵測極限」表示。 4.低於定量極限/偵測極限之測定值以"未檢出"或"陰性”表示。 5. 本檢驗報告之所有檢驗內容,均依委託事項執行檢驗,如有不實,願意承擔完全責任。 6.本次委託測試項目(蘇丹色素)由SGS食品實驗室-台北執行(AFO24201810)。 -END- 此報告是本公司依照背面所印之通用服務條款所簽發,此條款可在本公司網站http://www.sgs.com.tw/Terms-and-Conditionsl閱覽,凡電子文件之格式依 http://www.sgs.com.tw/Terms-and-Conditions之電子文件期限與條件處理。請注意條款有關於責任、賠償之限制及管轄權的約定。任何持有此文件者,請 注意本公司製作之結果報告書將僅反映執行時所記錄且於接受指示範圍內之事實。本公司僅對客戶負責,此文件不妨礙當事人在交易上權利之行使或義務 之免除。未經本公司事先書面同意,此報告不可部份複製。任何未經授權的變更、偽造、或曲解本報告所顯示之內容,皆為不合法,違犯者可能遭受法律 上最嚴厲之追訴。除非另有說明,此報告結果僅對測試之樣品負責。 TWE 0275236 CS 掃描金 合康 BUSpowan- 「me Mid. Taichung Industrial Park, Taichung 407271, Taiwan/407271台中市台中工業區14路9號 全科技股份有限公司(86)2359-1515 f(886-4) 2359-2948 www.sgs.com.tw Member of SGS Group 6007 Page: 2 of 4
    1 人回報1 則回應4 個月前
  • 電子煙不能幫助戒菸 戒菸找專業,專業助戒菸 資料來源:國民健康署建檔日期:107-04-12更新時間:107-04-12 美國食品藥物管理署委託委託「美國國家科學、工程與醫學學院」(National Academies of Science, Engineering and Medicine)於2018年1月23日提出「Public Health Consequences of E-Cigarettes」報告,該報告綜合整理超過800份關於電子煙的公衛及醫學研究,指出電子煙是有健康危害的,特別是相較於FDA核准的戒菸藥物,目前並沒有充分的臨床試驗證據可證明電子煙輔助戒菸的有效性。(National Academies of Science, Engineering and Medicine,2018) [1];世界衛生組織(WHO)亦提出警告:「沒有證據證明電子煙是安全且可以幫助戒菸」[2]。國民健康署呼籲,戒菸宜循正規醫療管道,有實證的戒菸方式,才是真正戒菸的好方式! 打破電子煙的迷思,電子煙不能幫助戒菸! 很多民眾誤以為吸食電子煙可以幫助戒菸,但最新出爐的「Public Health Consequences of E-Cigarettes」的報告已明確提到目前並無足夠的證據 (Insufficient evidence) 證明民眾在未有專業戒菸療程輔助下,電子煙可成為戒菸輔具;世界衛生組織(WHO)亦提出警告:「沒有證據證明電子煙是安全且可以幫助戒菸」。電子煙業者常宣稱使用電子煙能幫助戒菸、作為戒菸輔助工具,這都是電子煙商的宣傳手法,依據衛生福利部食品藥物管理署107年受理1,471件電子煙檢體檢驗結果顯示,共有1,143件近8成電子煙液仍含有具成癮性之尼古丁,在電子煙液可隨意添加的情形下,民眾恐將不自覺攝取更多的尼古丁。 澳洲競爭及消費者委員會(Australian Competition and Consumer Commission,ACCC)曾於2017年5月發布電子煙消費警訊,指出電子煙零售商因向消費者散布並宣稱電子煙未含有有害致癌物質及有毒物質之不實言論,遭澳洲聯邦法院裁罰4萬至5萬澳幣(約新台幣92萬元至115萬元),其負責人亦被分別處以1萬元至1萬5仟澳幣(約新台幣23萬至34萬元)不等罰鍰[3]。 戒菸找專業,別找電子煙,省錢賺健康 國民健康署呼籲,我國已建置多元化戒菸服務,藉由專業醫事人員提供價格低廉且便利性高之二代戒菸服務、免費戒菸專線服務(0800-636363)及各縣市政府衛生局所辦理之戒菸班,提供經科學實證有效的戒菸服務,而國人使用該項戒菸服務的人數也大幅成長,以2017年為例,二代戒菸即服務73萬2,246人次,較2016年成長約3成,成功幫助超過5.5萬人戒菸,每個人每年約可以省下5,481元,長期下來更能省下42萬,不但賺了健康也賺了荷包。 另一方面,「2018戒菸就贏比賽」已經開始起跑,想要戒菸者,請即刻報名,由吸菸者與不吸菸的親友,兩人一組,即日起至4月底前,上「國民健康署」及「董氏基金會─華文戒菸網」報名比賽,於5月2日到29日一口菸都不抽(包含電子煙)者,就有機會抽中30萬元或6萬元不等獎金;另對於收容人及職業駕駛參加者亦有機會獲得特別獎項!各位吸菸者們,歡迎呼朋引伴一同戒菸,並邀請不吸菸者為吸菸的親友見證戒菸,一起打造台灣無菸樂活的友善生活環境! 戒菸資源: ◎ 免費戒菸諮詢專線:0800-63-63-63 ◎ 全國超過4,000家戒菸服務合約醫事機構(查詢電話:02-2351-0120) ◎ 洽各縣市衛生局(所)接受戒菸諮詢或服務,可免費索取戒菸教戰手冊 參考文獻: National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 2018. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/24952. World Health Organization.2008. Marketers of electronic cigarettes should halt unproved therapy claims. http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2008/pr34/en/ 3. 澳洲競爭及消費者委員會(Australian Competition and Consumer Commission, ACCC)E-cigarette companies to pay penalties 8 May 2017.https://www.accc.gov.au/media-release/e-cigarette-companies-to-pay-penalties
    1 人回報1 則回應1 個月前