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在美國輝瑞的疫苗第二劑施打時,發的說明書。意思是,沒有經過核准,打安心的

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  • 疫苗遊戲裡的貓膩(李艷秋) 疫苗預約平台上,單選莫德納的有400多萬人,加上已經注射第一劑的180萬人,直衝600萬劑,但實際上,目前到貨的數量,只剩十萬劑,不但想打第一劑的人沒著落,還把第二劑從原先4週延長為10–12週,指揮中心輕描淡寫的說,是根據WHO的研究。這就引起民眾的好奇: 1,根據哪個國家,什麼時候做的研究? 2,延後到12週保護力是會提升還是下降?各自的數據是多少? 3,保留第二劑給醫護、孕婦、機師是必要的,但要求他們4週打第二劑,這是否意味其實4週的保護力是最好的? 4,黃卡上原定的第二劑施打時間作廢了,這180多萬人完全不知何時再打第二劑,也沒有辦法回頭打AZ,混打又不可行,該怎麼辦呢? 疫苗的專業門檻很高,但以台灣人追求新知和關注健康的程度,如果政府願意拿出目前國際研究的證據,國人一定願意了解並配合,但目前,並沒有看到更改第二劑施打時間的根據是什麼? 莫德納和輝瑞都是美國製造,美國CDC(疾病管制中心)對這兩種疫苗的研究文章,不論深度及速度,應該都遠比WHO來得有公信力。附上美國CDC在6月3號發出的最新有關第二劑的報告連結,有興趣的朋友可以去看一看。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/second-shot.html 這篇文章的重點在於 1,不論輝瑞或莫德納,你一定要打第二劑 2, 第一劑打什麼牌子,第二劑就打什麼牌子 3,輝瑞,應在第一劑之後的3週打第二劑 4,莫德納,應在4週打第二劑 5,你要盡可能在3到4週完成第二劑,如果真的必要,第二劑可以延後到6週 6,如果第二劑早打或者晚於6週打,會有什麼效應?目前資訊是有限的 美國CDC這篇報告建議莫德納第二劑最多可以延長到6週,指揮中心的12週是否採用最新的國際研究?不妨公開透明,讓接種者清楚明白自己所面臨的風險或效用。 如果真正的原因是「後繼無苗」,也應該開誠布公告訴一心痴等莫德納的民眾,趕快改換意願,並且把莫德納從平台選項中剔除,否則民眾照著政府的遊戲規則做了選擇,卻落得一場空,將是另一場民怨的大爆發! 既然要全民團結防疫,資訊清楚透明是關鍵,最怕的是矇混欺騙,最後被發現,在機密的掩蓋下,中央高官第二劑早就打好打滿了。
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 熱騰騰的疫苗混打研究出來了!不只是副作用的部分,也報告了大家更在意的"效果如何",重點先: 1. 儘管是只有673人的研究,但第一劑AZ、第二劑輝瑞的話,施打第二劑疫苗時副作用沒有令人擔心的地方 2. 混打疫苗刺激抗體生成的效果比只打一劑AZ好 3. 混打後抗病毒的效果甚至比兩劑都打AZ還好 如果被列為優先施打AZ的人,又沒有副作用相關風險,不要過度擔心混打的問題。 既然待在台灣不出國也還是有感染風險,所以: 快!去!打!疫!苗! (如果不是那麼第一線的人,也許可以考慮看看把第二劑AZ先讓給還沒打第一劑的人,讓我們的覆蓋更廣!) ==========容易理解的研究結果=========== 1. 打了AZ過了8週以後,如果又施打輝瑞疫苗,能夠阻止病毒感染細胞的抗體(中和抗體)比沒加打第二劑的人,增加150倍!(1+1 > 1+0) 2. 和其他研究比較,混打的人產生的抗體"阻止病毒感染"的能力甚至比兩劑都打AZ的還好!(1+1 > 2,看到這不等式我的數學老師要哭了!) 3. 副作用方面,常見的有頭痛、不舒服、噁心感、咳嗽、發燒,但都沒有嚴重到需要住院或特別的醫療處置 ==========稍微學術一點點的內容=========== 0. 臨床研究: 西班牙馬德里El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 的CombivacS (研究新聞稿在推文) 1. 研究族群: 60歲以下,平均44歲,男女比4.4:5.6,共673人,實驗組和對照組在性別年齡上沒有顯著差異 2. 研究設計: 四月中施打第一劑AZ至少八週後,實驗對照組2:1,441人施打第二劑輝瑞,剩下232人不施打 3. 研究檢測疫苗效果的方式有三種不同實驗技術: ...a. anti-RBD (抗-受體結合區)的titer,也就是常說的中和抗體,第一週增加123倍,第二週增加150倍 ...b. anti-Spike (抗-棘蛋白)的titer,也就是整顆棘蛋白三聚體(這群抗體不是都具有中和效果,但還是可以辨識病毒跟被感染細胞,增加免疫清除的能力),施打後第二週時增加大概40倍 ...c. 更真實的中和能力,用人造具有棘蛋白的合成病毒,檢測抗體對減少這種病毒感染的能力,第二劑施打後,病人血清的阻斷能力增加了7倍,比第二劑同樣打AZ的2-5倍還要優秀(*這個研究沒有納入兩劑都打AZ的設計,所以是和其他研究的數據比較) 4. 副作用: 研究觀察了第二劑施打後的一週內的反應,大概近半都出現了頭痛(44%)、不舒服(41%)的現象,副作用的部分已經有另一個研究發表了,詳見強者我朋友 陳彥中 的整理 (連結在推文) 這個研究目前我只看到新聞稿跟記者會的內容,期待論文的發表跟歐洲其他國家類似的臨床研究數據! 快去打疫苗! 沒有在施打名單上的乖乖待家裡、勤洗手、戴口罩!
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 【(!!!)震撼!太可怕了!(!!!)】 剛剛收到的消息,看完請幫忙轉發給親友們知道!(Thank you) 為什麼疫苗打了第二劑以後的人,會有很多的問題,甚至引發而導致死亡呢?已經有生化科學家發現了真相,上面的影片清楚的說明了疫苗接種後會引發的問題,轉發給各位去了解並參考,請您耐心的看完後,自己再去決定或選擇到底要不要去施打第二劑,來完成這整個程序!想想,真的是很危險啊!(scream)(scream)
    13 人回報1 則回應5 年前
  • 診療線上 001 2021/07/07 關於 #混打莫德納疫苗 ====================== 問Q: 想請問 疫苗施打兩劑一樣的比較好 或是混打會有什麼樣的差別嗎?比如 #AZ 或是 #莫德納 (圖自中央社網路)。 答A: 目前研究顯示兩劑打完體內 #抗體量 :輝瑞+輝瑞 大於 輝瑞+AZ 大於 AZ+輝瑞 大於AZ+AZ。 目前仍無AZ和莫德納的混打資料。不過輝瑞和莫德納都是 #mRNA疫苗 ,可以參考輝瑞的資料。打第一劑的不舒服AZ大於莫德納,打第二劑據報告莫德納大於AZ。 問Q: 如果二劑都是莫德納而且打完第一後,都沒任何症狀,第二劑會比較大的副作用嗎? 答A: 據研究報告,是這樣沒錯。 問Q: 如果沒打二劑,保護力還會有嗎?莫德納+莫德納也是MRNA疫苗嗎?,他的保護力大約有幾%? 答A: 打一劑莫德納只有50%左右保護力,能持續多久目前還不知道,保護力比打一劑AZ還差。打兩劑莫德納保護力可達90%以上。還是要兩劑才有好的保護力。 問Q: 二劑差別之大還是不能不打。謝謝醫師的詳細說明,我就可放心等待二劑。 答A: 是 ====================== #混打疫苗 #竹爸醫師健康讚 疫苗混打的參考文獻 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8115940/
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 美國FDA食品藥物管理局昨天公布輝瑞藥廠VOVID-19第三階段疫苗試驗結果,數據令人振奮,在此摘要翻譯如下: 功效: 疫苗接種後14天開始出現效果,打完第一劑的保護率是52%,三週後施打第二劑之後的保護率是95%,且有效性與受試者的年齡或種族無關。 不良反應: 輝瑞的疫苗副作用比流感疫苗大,但比帶狀皰疹疫苗小,一般來說,接種後在打針處有反應的佔84.1%、疲勞62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、發冷31.9%、關節痛23.6%、發燒14.2%。 造成嚴重不良反應的機率很低,小於0.5%,大多發生在施打第二劑之後,且年紀大的比年輕的有較少的機會發生。還有一種未預期到的不良反應是淋巴結腫大。 對此疫苗有下列未知的情況: 1. 對人體保護期的時間長短? 2. 對抑制病毒傳播的效能? 3. 對16歲以下孩童、孕婦、餵奶的媽媽、及免疫力不好的病人其功效及安全性? FDA有可能建議這些人不可施打疫苗。 4. 對曾經得過COVID-19的人無法預估其功效,但仍建議施打,以避免二度感染。 總結:此疫苗可能於本週四由美國FDA公佈批准 Non-facebook link: https://yourlocalepidemiologist.com/phase-iii-data/ Here is the FDA document: https://www.fda.gov/media/144245/download Here is the Pfizer document: https://www.fda.gov/media/144246/download
    2 人回報1 則回應6 年前
  • 《#斯斯有兩種XD ,#急著施打也有技術上的問題》 #主張反對採購中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗 #防疫需要同心齊力而非政治操作 台灣目前已經進了AstraZeneca (AZ),接下來會是美國莫德纳mRNA Moderna,針對本次上海復星醫藥代理之美國輝瑞(pfizer)與BioNTech合作mRNA疫苗,之前陳時中部長已經有跟原廠進行洽談購買。但,除了價格問題外,亦有其他問題。 1.#需要極低溫保存影響運送及分發問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 需要以極低溫保存運送(-70 °C), 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度只能放5天, 為此輝瑞設計了一種特殊疫苗運輸盒。 -莫德纳疫苗 僅需冷藏於低溫 -25℃~ -15℃即可。 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度能放置30天。 2.#稀釋與施打問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 解凍後,每罐需要以 1.8 mL 的 0.9%生理食鹽水(NaCl)溶液稀釋, 並只能提供五人施打(每人0.3ml)。 -莫德纳疫苗 解凍後,不需要稀釋, 每罐可以提供十人施打。(每人0.5ml) ⚠️為什麼『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』並非台灣最好的選擇? 💡#德國原廠輝瑞疫苗分為BNT162b1跟BNT162b2, #最後只有BNT162b2通過德國全部的相關試驗, #而中國當初向德國採購則是BNT162b1, #除了試驗未通過之外, #在中國的施打率也非常低, #那到底台灣會購買到哪一種,又如何保證? #台灣國產疫苗(高端、聯亞)預計七月上市, #為什麼在這時候要台灣接受較為不信任的代理來源? 除此之外,在亞太地區的香港澳門,在美國輝瑞疫苗進口過程中,已發生多次包裝不完整破損等問題,使得當地施打時程延宕甚至是將不合格品施打在民眾身上。 ⚠️為什麼大量接種疫苗提高覆蓋率無法解決現階段台灣疫情的困境? 💡台灣現階段疫情已經造成醫療量能過載,最重要的問題應放在 #台灣如何降載目前的醫療量能。 💡而疫苗的施打應分序,優先接種的醫護人員在接種疫苗後,部分會因身體不適在家休養約兩天,先不說疫苗的保存跟目前國台辦準備要賣給台灣的『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』#效期已經只到六月底, #若為配合即將到期的疫苗,短時間內要施打完疫苗,#會將目前緊繃的護理人力直接耗盡,這樣的做法到底是幫台灣解困還是讓台灣陷入另一個困境。 在台灣,疫苗在進口後為保障使用者的安全,食藥署會嚴格進行相關品管管制與臨床測試,目前莫德納疫苗測試標準品已於5/19抵台進行品管流程測試,預計最快六月將會抵台進行分送施打,台灣國產疫苗也持續由食藥署介入臨床研究與製程測試,預期七月會進行分送施打。 因此,現在說要跟中國上海代理商進口實在是緩不濟急。 https://www.facebook.com/110956167224681/posts/309778767342419/
    3 人回報2 則回應5 年前
  • #《莫德納兩劑間隔不得超過42天》 #這是美國疾管中心CDC的說明(www.cdc.gov) 牙醫領導的指揮中心突然宣布:二類人群莫德納第二劑需間隔10至12周,也就是70至84天。這不符合美國疾管中心的6周(42天)限制。 已施打第一劑的朋友,還能「順時中」等過了效期嗎? ***US CDC原文見CDC官網截圖。 第二劑的時機 第一次和第二次注射之間的時間間隔取決於您接種的疫苗。 如果您接種了 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗,您應該在第一次注射後 3 週(或 21 天)接種第二針。 如果您接種了 Moderna COVID-19 疫苗,您應該在第一次接種後 4 週(或 28 天)接種第二針。 您應該 盡可能接近推薦的 3 週或 4 週間隔進行第二次注射。但是,如有必要,您可以在第一劑後最多6 週(42 天)內給予第二劑。您不應過早服用第二劑。目前關於早於建議時間或晚於第一次注射後 6 週接受第二次注射的有效性的信息有限。 但是,如果您確實比建議的時間早或晚接種了第二針 COVID-19 疫苗,則不必重新啟動疫苗系列。隨著更多信息的出現,本指南可能會更新。(美國疾管局網站翻譯軟體翻)
    3 人回報1 則回應5 年前
  • 今天有幸聽到馬偕醫院邱南昌教授的演講,其中一些資料相當珍貴,對AZ疫苗的優點提供有力的佐證。 mRNA疫苗受青睞的第一個原因是大家誤以為mRNA疫苗比較有效,因為第三期試驗的保護效力高於AZ疫苗,但背後的因素是每一支疫苗第三期試驗的時間、地點、疫情狀況不相同,所獲得的結果不能直接相比。 能夠比較兩支疫苗唯一的方法是在同一時間、同一地點無差別的使用(就是兩支疫苗捉對廝殺),這樣的硏究目前只有一篇,比較AZ疫苗與輝瑞/BNT疫苗,發表在Nature Medicine,是英國2020/12/1到2021/5/8分析38萬人的真實資料,結果發現兩支疫苗的保護力幾乎一模一樣;更進一步的資料顯示,當只打第一劑時,AZ疫苗減少住院的能力優於輝瑞/BNT疫苗(圖1,94% vs 85%),而防止家人感染(防止病毒擴散)的能力相當(圖2),仔細分析圖1,AZ疫苗施打對象有較多容易產生重症的高年齡層,更顯示AZ疫苗(只打第一劑時)優於輝瑞/BNT疫苗。 mRNA疫苗受青睞的第二個原因是大家誤以為AZ疫苗的副作用比較多(包括發燒、血栓、猝死),而mRNA疫苗比較安全,這一點AZ疫苗完全是受到不白之冤。 必須先釐清疫苗不良事件和疫苗副作用是不一樣的,前者與注射疫苗在時序上相關,但未必有因果關係,後者是與疫苗有因果關係的事件(圖3)。 真正疫苗的副作用絕大多數是非嚴重的一般副作用,包括發燒、疲倦、注射部位腫痛、頭痛等,這些副作用AZ疫苗普遍低於mRNA疫苗,而AZ疫苗第二劑少於第一劑,但mRNA疫苗卻是第二劑比第一劑嚴重(圖4);根據國內施打者使用V-Watch回報的AZ疫苗副作用,這些副作用很少超過兩天(圖5)。 AZ疫苗剛在歐洲開打時,發現三期試驗未偵測到的血栓,許多國家因此暫停施打;但後來了解是極罕見(約十萬分之一)的自體免疫反應,產生血小板PF4抗體,不會造成動脈血栓,所以各國陸續恢復施打AZ疫苗(圖6);國內一開始也將使用避孕藥或賀爾蒙治療列為禁忌症,在了解機轉後刪除了(圖7);mRNA疫苗開打後,同樣發現三期試驗未偵測到的心肌炎(圖8),機轉目前不淸楚,好巧機率也是十萬分之一(極罕見);邱教授打個比方,除非是中樂透,不然應該不會遇到。 造成AZ疫苗緩打潮最大的衝擊是高齡長輩開打AZ疫苗後不斷傳出的猝死事件,圖9是世界各國施打新冠疫苗後的死亡情況,很明顯看到在輝瑞/BNT疫苗及AZ疫苗都有施打的國家中,多數國家輝瑞/BNT疫苗造成的死亡比例大於AZ疫苗,原因當然不是輝瑞/BNT疫苗比較危險,而是疫苗施打策略造成的(輝瑞/BNT疫苗使用於較高風險的族群);但即使校正這個因素後,南韓的經驗在高齡者輝瑞/BNT疫苗的死亡率仍舊稍微超過AZ疫苗;而疫苗施打造成死亡事件特別低的國家(例如義大利),則是因為在疫苗開打前已有大規模疫情,高風險的長者還來不及打疫苗就已經染疫死亡了;台灣的疫苗死亡事件低於世界平均值,亦低於高齡者自然死亡的期待值,在死亡案例的調查及解剖報告中,實際死因多為慢性疾病尤其是心血管疾病,無任何一例與疫苗直接相關(圖10);換言之,AZ疫苗是因率先開打,又使用於高風險族群,才會產生匹夫無罪懷璧其罪的狀況,可以預期莫德納疫苗一旦在高齡長輩開打,仍舊會出現猝死案例。 #兩支疫苗一樣安全一樣有效 #現在可以打到的疫苗就是最好的選擇 #歡迎分享一起傳遞正確訊息
    3 人回報2 則回應5 年前
  • 可疑訊息 最新查核 等你來答99+ 有 11 人想知道以下訊息的真實性 首次回報於 7月25日 【(!!!)震撼!太可怕了!(!!!)】 剛剛收到的消息,看完請幫忙轉發給親友們知道!(Thank you) 為什麼疫苗打了第二劑以後的人,會有很多的問題,甚至引發而導致死亡呢?已經有生化科學家發現了真相,上面的影片清楚的說明了疫苗接種後會引發的問題,轉發給各位去了解並參考,請您耐心的看完後,自己再去決定或選擇到底要不要去施打第二劑,來完成這整個程序!想想,真的是很危險啊!(scream)(scream) 分類建議 近 31 日 瀏覽 369 次 詢問 9 次 378 次瀏覽 0 80 160 0 5 10 6/29 7/2 7/5 7/8 7/11 7/14 7/17 7/20 7/23 7/26 7/29 Comments from people reporting this message 很假 0 0 大家可以看看最新的資料數據分析 https://www.youtube.com/watch?v=DoYWz11Rmvc https://www.youtube.com/watch?v=DNstrip4TOI 1 0 我想補充 分享 我要查核闢謠 本訊息有 0 則查核回應 目前沒有已撰寫的回應。 相似可疑訊息 為什麼疫苗打第二劑以後的人,會有很多的問題,甚至導致死亡呢?已經有生化科學家發現所有疫苗接種後的問題,發給各位參考,再決定或選擇要不要去打第二劑完成整個程序! 被回報 4 次|1 份回應|7月23日
    2 人回報1 則回應5 年前
  • 陳文茜《走!》 *台灣曾經是防疫樂土。去年歐美相繼淪陷時,許多旅居美國的台灣人,包括留學生,皆帶著N95,全身防護雨衣,甚至挨餓不在飛機上用餐,不上洗手間⋯⋯如逃難般奔回台灣。 *現在桃園機場又出現逃亡潮,方向相反,逃去美國。因為政府二月沒有採購足量疫苗,民眾輕忽:疫情來襲,不只沒有疫苗可以施打,甚至民間捐贈價值數十億的疫苗,政府不是感念,而是違法以「核准」之權,擴大審查,要求授權。(監察院本應調查,不過⋯⋯) *六月底即將抵達的Moderna只有二百萬,不夠一船民衆施打。醫護就可能需要八十萬劑(Moderna 第一劑防疫效果沒有輝瑞疫苗好,但兩劑一樣可達94%防疫力)。 *反觀美國疫苗過剩,不需公民,凡入境者皆可施打。台灣上週,已有許多先知者,以400萬包下商務艙所有座位,二十人保持距離,一人二十萬,飛美國施打疫苗。他們準備在美國待一個月,有些機場即設注射疫苗中心,有些第二天去CVS、Wallmart 施打。 28天後打第二劑。一個半月後再回台。 *經濟狀況良好的家庭,還可以在航空業慘澹經營時,包機400萬一趟,一家十個人,加上待在美國隔離生活,一個月500萬換一家活命,免於恐懼:對信義計劃區、內湖豪宅區民衆,不分黨派,這是很正常的選擇。沒有有錢人,會因效忠政府,拿自己的命開玩笑。 *其實郭台銘自己就有專機,他不需要這麼辛苦花幾十億買疫苗,還受質疑,夫人送八大文件⋯⋯他可以沉默,一走了之,全家人都很安全。留下並不給他太多掌聲的臺灣人民,自求多福。他,很偉大,沒有這麼做。 *三週前我週圍一些朋友已經奔相走告,有些租専機,有些回日本、美國,有些純粹待一個半月。 你不能責怪他們,這個政府的荒謬,不值得他們陪同受苦及承擔風險。 *其實现在還會公開呼籲,自己本來有能力離開的人,都是苦民所苦。我們知道至少有二千萬人,沒有能力這麼做:留下來的,不是儍瓜,是走不了,或是有心人士。 *我有一個疑問:我們的政府刁難許多捐贈的疫苗,他們會如此刁難AIT、日本在台協會、法國、各國駐台代表處,自行進口的疫苗嗎?送八大文件? 據我所知,他們今年自行進口輝瑞疫苗,上半年已經打完了。 *一個不被信任的政府,才會出現在旅遊仍有風險時,我們的機場逃亡潮。
    11 人回報1 則回應5 年前