全球上市的疫苗，輝瑞，莫德納，J&J，Novavax，AZ。至今全部都沒有完成三期試驗，全部都是正在作三期試驗。 時程最快的莫德納也要到2022的12月底才完成三期試驗。再進入phase IV。 高端聯亞現在一樣是在做三期試驗。所以臺灣人要清楚，高端和聯亞是繼Novavax之後緊接著研發成功進度超前的銀牌和銅牌。連WHO譚德塞都希望臺灣這兩支疫苗成功量産，投入預防新冠肺炎的行列，因為高端和聯亞和Novavax，三支蛋白疫苗是12歲以下兒童的救星，最適合小孩安全的蛋白疫苗，對全球群體免疫有重大幫助的，所以國民黨和中共聯手在黑高端和聯亞。有夠可惡的國民黨。 匪諜們別在酸臺灣國産疫苗了！帶著你們的小孩施打高端和聯亞疫苗吧！ 上個月印尼超過500位兒童染疫死亡，證明打科興疫苗完全沒有保護力。 別再算高端疫苗了！蛋白疫苗才能保護你們的小兒童。和老人。

診療線上 001 2021/07/07 關於 #混打莫德納疫苗 ====================== 問Q: 想請問 疫苗施打兩劑一樣的比較好 或是混打會有什麼樣的差別嗎？比如 #AZ 或是 #莫德納 (圖自中央社網路)。 答A: 目前研究顯示兩劑打完體內 #抗體量 ：輝瑞+輝瑞 大於 輝瑞+AZ 大於 AZ+輝瑞 大於AZ+AZ。 目前仍無AZ和莫德納的混打資料。不過輝瑞和莫德納都是 #mRNA疫苗 ，可以參考輝瑞的資料。打第一劑的不舒服AZ大於莫德納，打第二劑據報告莫德納大於AZ。 問Q: 如果二劑都是莫德納而且打完第一後，都沒任何症狀，第二劑會比較大的副作用嗎？ 答A: 據研究報告，是這樣沒錯。 問Q: 如果沒打二劑，保護力還會有嗎？莫德納+莫德納也是MRNA疫苗嗎？，他的保護力大約有幾%？ 答A: 打一劑莫德納只有50%左右保護力，能持續多久目前還不知道，保護力比打一劑AZ還差。打兩劑莫德納保護力可達90%以上。還是要兩劑才有好的保護力。 問Q: 二劑差別之大還是不能不打。謝謝醫師的詳細說明，我就可放心等待二劑。 答A: 是 ====================== #混打疫苗 #竹爸醫師健康讚 疫苗混打的參考文獻 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8115940/

國內感染科權威、台大兒童醫院院長黃立民說 Q1：第1劑跟第2劑應間隔多久？隔很久再打還有效嗎？ 「你打了第1針以後，只要你的免疫系統記得這1針，不管隔多久再打第2針，效果都會持續，這是最簡單的免疫學原則。」黃立民說 ，依國外臨床試驗的結果，間隔小於6週的保護效果是55％，間隔6~8週是59％，間隔9~11週是63％，間隔12週以上是81％，「表示隔了16週再施打第2針，免疫系統還記得第1次發生的事情，整個效果是出得來的。」 Q2：不同廠牌新冠疫苗可以混打嗎？ 可以，但先後順序很重要，第1劑打AZ（腺病毒載體疫苗），第2劑可以繼續打AZ或打莫德納或輝瑞/BNT疫苗（mRNA疫苗）；但是第1劑打莫德納或輝瑞/BNT疫苗，第2劑仍須打相同疫苗，不能打AZ。第1劑打AZ而第2劑打BNT效果是非常好，提高將近100倍，「這數字已經不能再好了，因為AZ第2劑打下去，抗體上升不到10倍。」 目前已經有一些國家建議混打，加拿大已經在官網表示第1劑打AZ，第2劑可以打AZ也可以打mRNA疫苗；但是第1劑如果打mRNA疫苗，第2劑一定也要打mRNA疫苗。至於混打會不會增加副作用？他指出，目前看起來混打主要副作用是發燒會增加一點。 出處／康健雜誌　文／邱淑宜　圖／台北慈濟醫院提供2021年6月23日 週三 下午4:20

冷血的政府、草菅人命的陳時中 AZ疫苗施打第3天，已經有44位長者因而失去性命，陳時中說那些死者與施打疫苗沒有關係、台灣的死亡率不算高、施打疫苗是「利大於弊」。更有所謂「專家」拿出老人的死亡率來作對比，說明施打疫苗死亡與疫苗沒有關係，不打也會死。沒有人能够從專業、科學角度去深入了解AZ疫苗的實驗過程、安全數据，及造成死亡的真正原因，還死者一個公道，拯救長者性命。 台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅在臉書表示，他查閱了AZ疫苗臨床試驗資料，並沒有80歲以上華人、有不同的慢性疾病病人如洗賢、糖尿病、高血壓，接種AZ疫苗後的安全性數据。也就是在開發AZ疫苗過程中參與實驗的對象絕大多數是西方人，並沒有80歲以上華人。因此洗賢的高齡華人、患有糖尿病、高血壓等慢性病的高齡華人，接受施打AZ疫苗安不安全?會不會有副作用?會否造成血栓或猝死?一概莫宰羊。換句話說AZ疫苗大規模打進華人手臂上，這還是破天荒第一回，台灣成了AZ疫苗對華人保護力的實驗場。 身為衛福部長，陳時中必需本主管機關立場，為人民生命安全把關，負責任的去釐清疫苗會否造成血栓或猝死，不能再用那些既不專業、也不科學的話來搪塞。對於那些因施打疫苗而死亡的長者，政府應予慰問並主動、迅速、從寬發給救濟金。 "陳曦快評》利大於弊 帳怎麼算 - 快評 - 言論" https://www.chinatimes.com/opinion/20210619001209-262103?ctrack=mo_main_recmd_p02

- 兩劑都打 BNT 的抗體濃度比兩劑都打 AZ 高 10倍。 - 一劑 BNT, 一劑 AZ （不管先後順序），抗體濃度與兩劑 BNT 一樣。且可以帶出最好的T細胞反應。 - 打疫苗是要產生抗體，抗體的產生靠B細胞。T細胞 就是要攻擊被病原體及被病毒感染的細胞。也支援B細胞產生抗體。 - 混打疫苗的副作用會比較嚴重。 資料來源：路透社、紐約時報

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

挪威日前為該國民眾施打新冠疫苗後有23人死亡事件，引來國際關注。中國官媒隨即發文引述中國衛生專家呼籲挪威等國暫停施打輝瑞、莫德納等使用mRNA技術的疫苗，因mRNA技術的疫苗在大規模人體使用的安全性尚待實證。中國疫苗近日則變得搶手，包括日本、匈牙利、塞爾維亞等國都有建議或買進中國疫苗的聲音或行動。 中央社報導，挪威有23人在接種第一劑疫苗不久後死亡，挪威藥品管理局表示，其中13人解剖顯示，常見的副作用可能在年老體弱接種者身上出現嚴重反應。 中國官媒環球時報在挪威事件後發出報導，引述中國衛生專家發言，呼籲挪威等國暫停施打輝瑞、莫德納等使用mRNA技術的疫苗，尤其是用在老年人身上；一名中國免疫學者說，利用mRNA技術的疫苗研發過於倉促，且從未用於大規模預防傳染病，大規模人體使用的安全性也尚待實證。 武漢大學病毒學家楊占秋表示，若挪威的死亡個案證實是疫苗所致，代表輝瑞疫苗與其他使用mRNA技術的疫苗效果不若預期那麼好；且在mRNA疫苗的反應過程中，可能會生成有毒物質，難以確保絕對安全。楊占秋並稱，中國目前使用的滅活疫苗採行較成熟的技術，不會有這類問題。 儘管挪威23人死亡是否與施打輝瑞疫苗有關的疑慮仍在釐清，但向中國購買疫苗的國家有增加的情形。路透報導，匈牙利已與中國國藥集團達成新冠疫苗採購協議，若近日在該國獲批，匈牙利將是第一個接受中國疫苗的歐盟國家，首批有100萬劑。 另外電報導，日本醫療管理研究所理事長上昌廣表示，中國已開始全面接種新冠疫苗，日本不應為了面子而不考慮引進中國疫苗，使民眾接種疫苗的時間延後。日本考慮引進中國疫苗就多一種選擇。 另觀察者網報導，BBC日前到引進中國科興疫苗的土耳其，訪問當地醫師是否擔心一些外媒質疑中國科興疫苗的效果，受訪的醫師卡爾坎回答不會擔心，因為科興疫苗有效率在土耳其的試驗中達90%以上。 疫苗 中國 日本

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

臺大醫院新冠肺炎疫苗記者會摘要： 黃立民院長部份~ 1. 第一劑跟第二劑疫苗可以隔多久? 1） AZ疫苗即使隔到12週以上，打第二針效果依然非常明顯 (81.3％）。 2） 根據子宮頸癌疫苗的研究， 第一割與第二劑，即使隔一年到兩年以上免疫系統的記憶依然非常好。 2. 可否混打新冠肺炎疫苗? 1） 根據西班牙研究第一劑接種AZ疫苗者， 第二劑接種輝瑞RNA疫苗，抗體上升倍數，優於兩劑AZ疫苗。 2） 但是副作用發燒比例比較高。 3） 目前加拿大已建議可混打新冠肺炎疫苗，AZ --＞mRNA疫苗。 3. 只打一劑疫苗保護效果多少？ 1） 輝瑞疫苗只打第一劑的保護效果為52%。 2） 莫德納疫苗只打第一劑保護力是69.5%。 3） AZ疫苗只打第一劑的保護效力76%。 4） 嬌生疫苗只打第一劑保護力66%。 5） 以色列只打第一劑輝瑞疫苗保護力是54%， 蘇格蘭只打第一劑輝瑞疫苗，減少住院為91％，AZ疫苗為88％；南韓只打第一劑輝瑞疫苗，預防為89.7％，AZ疫苗為86％。 6） 在防疫機制完整的情況下，AZ疫苗 在感控措施嚴格情況下，可以達到8至9成的保護效果。 而RNA疫苗第二劑非常重要。 7） 第一劑跟第二劑AZ疫苗可以隔4到16週，更久可能可以到半年。 8） 可以混打新冠肺炎疫苗，但先後次序很重要。

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。