特好消息! 新冠疫情再見了!（永遠不再見了）  美國即將有「治療新冠病毒的口服液」。 患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天，體內徹底清除了新冠狀病毒，患者徹底康復。  該葯譯名為「莫那皮納偉」(Monapinavir)，由德國「瑞吉貝爾」(Rigibel) 和美國「默克」(Merck) 兩大藥廠聯合研製，已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗，效果100%; 目前第三期臨床試驗接近收尾，效果非常好。 如果順利的話，在4~5個月內就可以面市。 該藥患者在家裡可以自己口服，5天痊癒，使用非常方便。 以後治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。 新冠狀病毒就不可怕了。  該藥起初是針對流感病毒研製的。 它是化合物，原理是阻止病毒ia酶，也就是阻止病毒本身複製，從而根本上很快消滅病毒。 現在抗新冠病毒疫苗的原理是針對新冠病毒的凸緣，從而阻止新冠狀病毒和人體細胞結合。 這兩者的原理是不同的。   去年3~4月荷蘭和挪威養貂場發生貂患新冠狀病毒，導致貂百萬計的大規模死亡。 養貂場用"莫那皮納偉"喂貂，結果發現24小時後患病的貂內沒有新冠狀病毒了，養貂場很快終止了新冠狀病毒的傳播。 然後二大藥廠就在人體上進行第一期臨床試驗，成功後進行第二期，第三期臨床試驗，迄今為止即將正式上市了。  總之，這是科學界，特別是醫藥界的偉大成就。 也許它會繼安定，阿司匹林和青黴素，阿平為四大經典藥物。   Great News!!! Covid-19 Bye Bye  The United States will soon have an"oral solution for the treatment of the new coronavirus( Covid-19)."  People suffering from the new coronavirus took the drug at home for 5days, the new coronavirus was completely cleared from the body and the patientfully recovered.  The drug is translated as"Monapinavir" and is jointly developed by the two majorpharmaceutical companies "Rigibel" in Germanyand "Merck" in the United States. It has successfully completed thefirst and second phase clinical trials in humans with 100% effect; Currently, the third phase of clinicaltrials is nearing the end and the effect is very good.  If it goes well, it will be available in themarket within 4 to 5 months.  The patientcan take this medicine by himself at home and heal in 5 days, which is veryconvenient to use.  Treating the newcoronavirus in the future is like treating the common cold now.  The coronavirus is not terrible anymore. The drug was originallydeveloped against influenza viruses.  Itis a compound, the principle is to prevent the virus via the enzyme, that is, toprevent the virus itself from replicating, so as to eliminate the virusquickly.  The principle of the currentanti-coronavirus vaccine is to target the flange of the new coronavirus,thereby preventing the combination of the new coronavirus and human cells.  The principles of the two are different.  From March to April last year,a new coronavirus occurred in mink farms in the Netherlandsand Norway,resulting in the massive deaths of millions of minks.  The mink farm fed the mink with"Monapinavir" and found that there was no new coronavirus in the sickmink 24 hours later. The mink farm quickly stopped the spread of the newcoronavirus.  Then the two major pharmaceuticalcompanies will carry out the first phase of clinical trials on humans. Aftersuccess, they will conduct the second and third phases of clinical trials. Sofar, they will be officially launched.  In short, this is a greatachievement for the scientific community, especially the medicalcommunity. Maybe it will follow Valium,aspirin, and penicillin as the four classic drugs.

美国即将有“治疗新冠病毒的口服液”。患有新冠状病毒者在家口服该药5天，体内彻底清除了新冠状病毒，患者彻底康复。 该药译名为”莫那皮纳伟“，由德国”瑞吉贝尔”和美国“默克“两大药厂联合研制，已经在人体成功完成第一期和第二期临床试验，效果100%；目前第三期临床试验接近收尾，效果非常好。如果顺利的话，在4~5个月内就可以面市。该药患者在家里可以自己口服，5天痊愈，使用非常方便。以后治新冠病毒就像现在治疗普通感冒一样。新冠状病毒就不可怕了。 该药起初是针对流感病毒研制的。它是化合物，原理是阻止病毒ia酶，也就是阻止病毒本身复制，从而根本上很快消灭病毒。现在抗新冠病毒疫苗的原理是针对新冠病毒的凸缘，从而阻止新冠状病毒和人体细胞结合。这两者的原理是不同的。 去年3~4月荷兰和挪威养貂场发生貂患新冠状病毒，导致貂百万计的大规模死亡。养貂场用“莫那皮纳伟”喂貂，结果发现24小时后患病的貂内没有新冠状病毒了，养貂场很快终止了新冠状病毒的传播。然后二大药厂就在人体上进行第一期临床试验，成功后进行第二期，第三期临床试验，迄今为止即将正式上市了。 总之，这是科学界，特别是医药界的伟大成就。也许它会继安定，阿司匹林和青霉素，並列为四大经典药物。

美國很快將有一個"治療新型冠狀病毒的口服溶液（Covid-19）"。  新型冠狀病毒患者在家服藥5天，新型冠狀病毒被徹底清除，患者也完全康復。  這種藥被翻譯成"莫納皮爾"，由德國的"裏貝爾"和美國的"默克"兩大製藥公司共同研製。 已成功完成人類第一階段和第二階段臨牀試驗，效果100%;目前，第三階段臨牀試驗已接近尾聲，效果良好。  如果銷售順利，將在4~5個月內上市。  這種藥可在家自行服用，5天內痊癒，使用起來非常方便。  將來治療新型冠狀病毒就像現在治療普通感冒一樣。  冠狀病毒已經不可怕了 這種藥最初是針對流感病毒研製的。  這是一種化合物，其原理是通過酶阻止病毒本身複製，從而快速消滅病毒。  目前抗冠狀病毒疫苗的原理是針對新型冠狀病毒，從而防止新型冠狀病毒與人類細胞的結合。  兩者的原則不同。  從去年3月到4月，荷蘭和挪威的水貂養殖場發生了新的冠狀病毒，導致數百萬水貂大量死亡。  水貂養殖場在24小時後用"莫納皮涅爾"餵食水貂，發現病水貂體內沒有新的冠狀病毒。 水貂養殖場很快阻止了新型冠狀病毒的傳播。  接着兩大製藥公司將進行人類臨牀試驗的第一階段。 成功後，他們將進行第二階段和第三階段的臨牀試驗。 到目前爲止，它們將正式啓動。  簡言之，這對於科學界，特別是醫學界來說是一個巨大的成就。也許它會繼安定、阿斯匹林和青黴素之後成爲四種經典藥物。

好消息，疫情可以不用怕了！ 以下訊息，有誰能查證，是真？是假？政府可以出面查證嗎？ 訊息若證實是真，全球疫情有解了！不用再打「疫苗」針了！ 日本興和創薬已完成三期臨床確認“伊維菌素”療效（SARS-CoV-2, Ivermectin）之事實，檢附「令人振奮的消息！日本興和創薬三期臨床確認“伊維菌素”療效」https://thetruth.pse.is/3vcu79 ，「令人振奮的消息！日本興和創薬三期臨床確認“伊維菌素”療效（SARS-CoV-2, Ivermectin），日本興和創薬在用於治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的III期臨床試驗（開發代碼：K-237）的研藥物“伊維菌素”來自與北里大學的聯合研究（非臨床試驗）證實，Omicron株與現有的突變株具有相同的抗病毒作用」之報導。https://t.me/GreatAwakeningHk/12873

大好消息！！！ 美實驗藥治療首例有效 中國跟進！ 270名患者展開臨床試驗 北京中日友好醫院曹彬醫生團隊在疫情發生後，通過一系列研究在2月3日凌晨起對瑞德西韋（Remdesivir）進行了臨床試驗證明，結果顯示效果良好！ 用藥以後17個小時，就恢復了96%的肺功能！到2月4日，所有參加臨床試驗的270名病人的肺部功能都正在恢復！ 通過此次試驗，而且是200多名患者的臨床試驗，已經進一步驗證該藥物的安全性和有效性了！天佑中華！ 而且，前天泰國傳來的大消息，也佐證了該藥物的有效性！ 12小時好轉！48小時就由陽轉陰！ 2月2日14:00，泰國副總理阿努廷公佈了泰國在當前治療新型冠狀病毒肺炎的進展——使用艾滋病壓制治療藥物及抗流感病毒兩大組合療法，重新制定出新式醫療方案。 治療結果顯示，在該醫院接受該療法的新冠肺炎病例，在12小時後病情好轉，48小時檢測結果為陰性。 更可喜的是，美國方已經承諾不會為該藥物引進中國不會做任何阻礙！美國總統特朗普和美國公共衛生行政部門已批准： 如果我國臨床試驗效果OK，中國就可以免費試用該藥物，一直至4月27日！ 就在臨床試驗效果不錯的消息傳來，高層就立即做出相應，可謂夜以繼日在奮戰！就在今天下午，科技部已經宣佈，一批瑞德西韋藥物於今天下午抵達國內。 https://mp.weixin.qq.com/s/kHRGngx1CXaAABdr7JkWoA

國內新冠肺炎疫苗進入「人體試驗」階段，目前還在第一期的臨床試驗中，預估11月將進入第二期試驗，將要蒐集更多疫苗效果和整體安全性的資料，根據了解到時可能需要1300到3000名的受試者，有醫院先幫忙招募儲備受試者，已經有醫生和藥商報名，而每位受試者，預估能領到一萬五千元的車馬費！

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

莫德納 (Moderna) 及 BNT (Pfizer) 疫苗 很快就要靠邊站了! 美國大藥廠 默克 (Merck) 在 (10月1日) 宣佈一種治療 Covid19 的新藥叫 "莫那匹拉韋" (Molnupiravir), 它對 1,400 人試驗成功。 對剛確診新冠病毒的患者, 在最初五天之內服用該藥, 一天兩次, 則病情會逐漸好轉, 不需住院。 莫那匹拉韋 (Molnupiravir) 為口服藥丸, 不需冷凍, 運輸方便, 在家服用即可。 莫那匹拉韋 (Molnupiravir) 的最大功能是它能有效抑制新冠病毒在體內的再生能力, 所以服 用之後, 身體就會逐漸痊癒, 康復。莫德納 (Moderna) 及 BNT (Pfizer) 疫苗只是產生抗體, 圍堵 病毒。而且它儲存運輸不便, 施打不便, 何時施打還要等侯指揮官的安排。 默克 (Merck) 的股價今早上漲10%。 其他藥廠, Pfizer, Moderna, Novavax 應聲倒地。 其中莫德納 (Moderna) 更下降15%。 發展生技是一條並不是每個國家都能走做的路, 風險太高花費或浪費更是驚人。 無論如何, 由於科技的進步, 明年新冠病毒就會被控制下來。 此藥美國 FDA 會通過, 但還沒正式通過。 用薬是一天四粒, 5天共20粒, 薬價現訂為美金$700

大家一起拒絕不安全的疫苗 一家幾乎沒有營業額的生技公司，成立迄今年年虧損，去年還在辦理增資，只因為跟新冠狀病毒疫苗掛上勾，疫苗才進入第二期試驗階段，結果還未出來，這個月還在徵求65歲以上的老人參與試劑，依照一般正常程序還要再進行第三期大規模的臨床試驗，觀察結果沒有問題，經過主管機關核准才能進入藥品市場販賣施打，第二期試驗還沒有完成，更別談第三期試驗了，但股票已經漲翻天了，去年參與增資的人個個荷包滿滿，上網查看這家生技公司的資訊，顯然已經篤定要略過正常程序，透過特別授權程序讓疫苗上市，事關黎民蒼生的生命與健康，我們期期以為不可，奉勸主其事者以蒼生為念，在此我們也要鄭重宣示，拒絕未經嚴謹程序通過審核有效安全的疫苗，我們絕不施打！

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021