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我看到深綠朋友在幫黨澄清,說「高端合約封存30年不公開」是合理的,其它國家也是這樣,「疫苗採購共63案查無不法,全數簽結」,所以一切批評都是謠言,沒事,請繼續愛黨支持黨。

我雖然早知道深綠的腦無法正常思考,但看到這種貼文,還是覺得很痛苦,沒辦法,我來告訴你,高端的問題在哪裡。

高端的問題在於二期試驗都還沒做完,沒有保護力證明,就被衛福部通過緊急授權(EUA),打進民眾體內,還有二十多個支持者接種後死亡案例,包含一位深綠陸性作家。

高端EUA是蔡元首一手主導,她當年早早就下令七月要通過審查,島嶼政治位階高於科學,既然軍令已下,一切只能按劇本演出,於是六月高端宣佈二期解盲成功(騙人的),七月食藥署通過審查,衛福部隨即核准專案製造,一路綠燈開到底。

過程中,深綠陳培哲辭職拒絕背書,遭到側翼的抺紅/抺黑攻擊,為了順利通過,食藥署撤換了一半審查委員,凡不同意的都不能進去審查,會議過程不公開,沒有錄音/錄影,只有去識別化的會議紀綠能看,我們除了結果,幾乎什麼都不能知道。

這種劇情,就像電影一樣,球證、球員、主審、主辦都是同一群人,不通過的機率是零,黑箱到極致,這合理嗎?

再來,BNT每劑單價約630元,高端每劑價格840元,前者經三期試驗證明有效,全球瘋搶購,而後者除了黨政府與其信眾,沒人相信它的功用,全世界就只有台灣一個客戶,我們也是高端近年幾乎唯一的營收來源。

疫苗比食鹽水,這兩者價差不是190元,而是無窮大,請問,這也是合理的嗎?

還有,當初為了保護高端的巿場,黨初期只放行少量疫苗,對於外界的哭求,他們只需要編理由藉口,例如現在不急需疫苗、買不到、缺貨、出貨遞延、暗示中國阻撓、中國代理不可靠、跟原廠購買才有保證、缺乏原廠授權書、太忙忘記了等等,就可以矇混過關,製造出疫苗空窗。

在造出疫苗不足的場景後,想要逼迫民眾接種高端,黨一面㰻吹「支持國產、疫苗自主」,一面又給不想打高端的民眾製造麻煩,「若從業者人員未能未能接種疫苗或如期篩檢致使無法工作,不可歸責雇主」,「不強迫雇主給薪」。

也就是說,對於不接受高端而不能上班的員工,黨還讓雇主有權柄去”處理”他們,這種行為,也是可以接受的嗎?

更別說高端相關人士/企業在2020年給民進黨政治獻金,收受人從立委張宏陸、吳宜農、王定宇、台南巿長黃偉哲、側翼(已扶正)林昶佐都有,就連外圍的林秉樞都能靠高端股票獲利上千萬。

這些人互利共生,水乳交融,杯觥交錯,站在高空中收割底下無辜無知韭菜的血,這也是民眾活該的嗎?

我早說過,法是人訂的,天是無眼的,合法不表示正確,當行政部會、立法院都在同一批人手上的時候,法律能提供的保障本來就很有限,不但無用武之地,還可能反過來變成加害者。

早在核四燃料棒被送出去的那一天,我就這樣認為。

這種利用國家機器,傷害人命,收割幾十億新台幣,還用媒體進行全國性詐騙的黨,破壞力遠比單一社會事件的罪犯高過何止千萬倍,合法的賊,遠比非法的更可怕。

然而再怎麼說,也喚不醒那3成深綠,如果民眾無法掙脫黨的認知包圍,國家只能一直墮落下去,永遠不會有翻身的一天。
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    17 人回報2 則回應5 年前
  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員! 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗,在我的觀點裡,不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先,所謂二期、三期的差別 簡單來說,二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此,二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量,以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力,值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上,都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時,台灣的新冠病人太少,也就無從評估注射疫苗或安慰劑,最後得到新冠的差異性。 因此,對國產疫苗來說,二期的結果除了安全性以外,最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而,產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline,目前也很明確地說,抗體與防護力之間的關聯性,目前還沒有足夠資料。 因此,FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗,都是要求要有三期的資料,做到足夠量的受試者,達到足夠的防護力,三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說,去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多,而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力,堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此,基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的,未來FDA緊急授權的疫苗,大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事,就是真正的問題(保護力),是要靠三期來回答的 二期充其量,只能告訴我們,三期失敗的機率會不會很高。 因此,藥廠做完二期後,再繼續做三期,失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多,可是新藥就是那麼難做,不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友,可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download), 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點,就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體,但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗,讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說,我不是專家,實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點,就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者,比一般二期來的要多,而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說,沒有三期試驗,就是無法評估保護力與重症預防力,這是在七月 前,絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權,大量施打,就是在拿民眾做一個大型的三期,這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看,態勢已經很明顯,就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權,然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的,台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題,就像美國一樣,單純的科學、醫學問題,到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策,但我的預測是,國產疫苗七月施打,短期內也許可以解決政府的施政危機,但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先,如果一個國家大量施打的疫苗,是缺乏三期資料佐證的,在整個國家中會產生很高度的質疑,就算疫情得以控制、逐漸解封,這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行,馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環,特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎,以台灣極度分化的民意來說,貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子,絕對是永無寧日的開始。 .. 其次,很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去,發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候,對於政府公信力的傷害恐怕更大,因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上,更會讓人民質疑,為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後,以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權,那就是立下一個最差的示範,證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說,越是在緊急、混亂的時候,越要讓自己的心靜下來,才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣,與其急著上市,不如耐心把三期做完,有了足夠的資料,之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
    5 人回報2 則回應5 年前
  • 真是奇怪! 8月3日, 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權,BNT可以合法申請進口了,他說,郭董很急,食藥署用最快速度進行公文。 同時間,郭董發文,他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證,全球超過100個國家使用的疫苗,台灣政府卻一直沒有給緊急授權?郭董沒有用力催,什麼時候才給呢?真是奇怪! 2,沒有緊急授權,無法爭取藥廠優先排程,就算BNT願意早點出貨給我們,也無法進口。陳時中說郭董很急,該急的應該是政府吧?真是奇怪! 3,郭董等了33天拿到政府授權,花16天就買到原廠直送的BNT,再等23天取得政府緊急授權,等政府文件比買疫苗難,真是奇怪! 沒比較沒傷害,比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗,這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權,因資料不全,延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘,證實高端在6月底未通過緊急授權,就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項,第六輪全部打高端。 也就這麼巧,台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄,在預約平台上的三個選項,只剩高端是有效的。 看懂了之後,這事就一點都不奇怪了:政府左手擋BNT,不讓它太早進口,右手扶高端,飛快完成程序,其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗,以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是,如果郭董催疫苗成功,BNT在八月底九月初就到貨,預約高端的一百萬人,有多少會變心改選BNT呢?1500萬劑陸續抵達後,高端的競爭力何在?這個結果想到就令人頭皮發麻,只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言:機關算盡太聰明,反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命,就是不准誤百姓的命!
    5 人回報1 則回應5 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
    4 人回報1 則回應5 年前
  • 今日立法院院會進行紓困4.0追加預算案三讀。經過兩天朝野協商後,多項國人關心的主決議院會表決遭到民進黨封殺,告訴大家民進黨擋了什麼決議: 1.反對普發每位國民1萬紓困現金。 2.反對此次增加採購疫苗264.5億預算應速購買讓國人有90%可打的4000萬劑疫苗。 3.反對國會要求防疫破口國籍航空機組員開放3+11的會議紀錄的公開。 4.反對高端疫苗僅二期試驗而已若要申請EUA其審查過程應比照美國審輝瑞BNT疫苗方式公開直播、讓全民專家檢視。 5.反對衛福部應該重新檢討國產疫苗的採購合約及購買價格。 6.反對國產疫苗須經三期人體實驗後在安全有效前題下才能讓國人施打。 7.反對公開第二類施打人員中,屬中央政府官員接種名單。 8.反對民進黨社群中心散播假消息的調查。 基本上,國人這段時間最關心的疫苗問題,民進黨全用多數的優勢全部反對,擋下在野黨的國會監督的提案。 如果你無法接受,請轉傳!並強力發聲: 台灣需要疫苗! 要真相、要公開、要透明!
    19 人回報2 則回應5 年前
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    6 人回報1 則回應5 年前