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1 人回報3 年前
"國產疫苗無緣美國緊急授權 陳時中提2方法爭國際認證 - 生活 - 中時" https://www.chinatimes.com/realtimenews/⋯14003198-260405?ctrack=mo_main_headl_p08

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  • 全世界都在推疫苗護照 目前經世衛組織授權認證的疫苗僅6種,包括: 1、中國國藥 2、美國莫德納 3、美國強生 4、美國、德國合研BNT輝瑞 5、英國AZ 6、印度血清 全世界都在推疫苗護照,沒有施打國際認證疫苗,出國洽公都會成問題。 台灣的國產高端疫苗目前僅進行到2期實驗,更不用說經世衛組織授權認證。 但高端股票股價經已被炒到10倍以上。就算未來如期上市,其疫苗保護效力、價格是否能與目前經世衛認證的6種疫苗競爭? 蔡英文、陳時中一直說高端疫苗7月、8月底一定能上市施打,要國人等待國產疫苗。問題是台灣能捱到8月底嗎?在實驗中的疫苗能施打嗎?保護效力幾成?價格是否合理?最重要的一點是沒有經過世衛認證的疫苗能出國嗎?不知政府有無考慮到這些問題! 柯P籲:面對現實 打國際認證疫苗 否則出國洽公都很難 - 政治 - 中時 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210528004038-260407
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗 國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差 國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 來,自己選區的民進黨立委,請各自領回家(6/18用多數暴力反對): 第324案:衛福部在一個月內盡速採購完成WHO認證、並列入緊急使用清單的新冠疫苗擴大採購至四千萬劑以上確保疫苗涵蓋率達90%以上。 表決結果:反對 第417案: (3+11)要求指揮中心應提供4/13完整的會議紀錄(含錄音、錄影...防疫相關決策及會議規則)。 表決結果:反對 第418案:要求政府應在高端申請緊急使用授權(EUA)審查時,比照美國FDA審查輝瑞、BNT疫苗全程直播接受國人檢視,因國人生命無價絕不允許黑箱作業。 表決結果:反對 第425案:要求政府須等國產疫苗循程序完成三級臨床期中報告後並取得合格保護力數據、獲得國際認證後方可提供國人接種。 表決結果:反對 第457案:為促進國產疫苗發展,同時釐清相關疑慮供國人周知請衛福部公開相關會議會議紀錄,及會議資料等事項。 表決結果:反對 第460案:衛福部應確保我國緊急授權之疫苗皆安全且有效要求衛福部,應採用國際認可之COV-19試驗,作為緊急授權之療效及評估標準。 表決結果:反對 第467案:為確實監督通過衛福部緊急授權審查之疫苗之安全有效,特提案於第四會期應優先成立我國國產疫苗EUA審查調閱特別委員會,釐清衛福部對於EUA審查標準訂立之過程等事項以善盡國會監督職責。 表決結果:反對 https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624012179.A.DCF.html?fbclid=IwAR2S6gCynh-s9MUtfZhol6H4wc8GfFSh3FgXWcQ6sZaychfvKirt4YROWYg
    2 人回報2 則回應3 年前
  • 陳時中認了「國產疫苗恐不被國際認證」 高端10日停止交易公布解盲 | 台灣好新聞 | LINE TODAY https://liff.line.me/1454987169-1WAXAP3K/v2/article/KpoW7m?utm_source=lineshare
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 真是奇怪! 8月3日, 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權,BNT可以合法申請進口了,他說,郭董很急,食藥署用最快速度進行公文。 同時間,郭董發文,他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證,全球超過100個國家使用的疫苗,台灣政府卻一直沒有給緊急授權?郭董沒有用力催,什麼時候才給呢?真是奇怪! 2,沒有緊急授權,無法爭取藥廠優先排程,就算BNT願意早點出貨給我們,也無法進口。陳時中說郭董很急,該急的應該是政府吧?真是奇怪! 3,郭董等了33天拿到政府授權,花16天就買到原廠直送的BNT,再等23天取得政府緊急授權,等政府文件比買疫苗難,真是奇怪! 沒比較沒傷害,比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗,這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權,因資料不全,延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘,證實高端在6月底未通過緊急授權,就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項,第六輪全部打高端。 也就這麼巧,台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄,在預約平台上的三個選項,只剩高端是有效的。 看懂了之後,這事就一點都不奇怪了:政府左手擋BNT,不讓它太早進口,右手扶高端,飛快完成程序,其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗,以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是,如果郭董催疫苗成功,BNT在八月底九月初就到貨,預約高端的一百萬人,有多少會變心改選BNT呢?1500萬劑陸續抵達後,高端的競爭力何在?這個結果想到就令人頭皮發麻,只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言:機關算盡太聰明,反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命,就是不准誤百姓的命!
    5 人回報1 則回應3 年前
  • 這就好了..聽指揮中心說新冠肺炎未來有流感化可能..因此有國際認證的國產疫苗,供貨充裕無虞,當然是好事,但不代表現在可以急就章跳過第3期臨床試驗,或台灣現在疫情有本錢慢慢等國產疫苗上市,,或政府大內宣隊伍可以似是而非說法對其他已獲國際認證的全球4大疫苗造謠。 國產疫苗惹議 高端急發聲明:加速3期臨床試驗拚國際認證 18:012021/05/31 中時 陳人齊 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210531004467-260405?chdtv 2021.05.31 13:23 高端疫苗人體實驗數曝光 專家比較4大國際廠牌:令人擔憂 文|謝文哲 攝影|林煒凱 https://www.mirrormedia.mg/story/20210531edi012/ 柯文哲:三級警戒若還要撐3個月 餓死恐比病死多 2021-05-31 15:56 聯合報 / 記者林麗玉、胡瑞玲、潘才鉉/台北即時報導 https://udn.com/news/story/122173/5498462
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 台灣能於明年元月達到群體免疫嗎 ? 侯友宜說明年元月才能達到群體免疫。要達到群體免疫、取決於下列3個因素: 一、疫苗: 台灣有2,360萬人,群體免疫必需有60%的人即1,416萬人完成接種。以每人接種2劑、必需有2,832萬劑疫苗。 据陳時中表示,8月將有1,000萬劑疫苗,其中國產疫苗100萬劑。高端、南亞於7月開始量產,但不知每月能生產多少劑。 二、施打效率: 疫苗於6月開始施打。据政府宣佈的疫苗接種計劃、每週接種100萬劑(每個月400萬劑),則2,360萬人x60%x2劑共需施打2,832萬劑,計需29週(七個月)即今年12月底才能施打完成。 而流感疫苗於每年10月開打,屆時兩種疫苗同時開打將影响新冠肺炎疫苗施打速度。 三、民眾意願: 在政府買不到國際認證疫苗下,人民毫無選擇只能被國產疫苗綁架。但國產疫苗未經3期實驗、其有效性普遍遭專家、學者疑質,只能當備位疫苗。加上未被國際認證,無法出國,打了也是白打,民眾的接受度可能不高。 看來要在明年元月達到全民免疫可能有困難。另在不普篩、疫苗不足情況下,6/28想要解除3級警戒恐怕也不樂觀。 "疫苗量不足 侯友宜:明年元月才能達到群體免疫 - 生活 - 中時" https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210608005259-260405?ctrack=mo_main_recmd_p08 "【疫情日報】政府宣布疫苗全面接種計畫,8月達每周百萬劑接種能力,還能一周前線上預約注射 | iThome" https://www.ithome.com.tw/news/144774
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 【陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證】 另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。 蘇偉碩對此表示,陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。 蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。 https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
    5 人回報1 則回應3 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
    4 人回報1 則回應3 年前
  • 《終止採購國產疫苗》 「傳染病防治法」為中華民國,國家法令命令 上至總統下至平民百姓,都要遵守的國家命令。 傳染病防治法第二十七條,疫苗採購 不得使用於指定疫苗之採購(指定國產疫苗品牌)違憲。 (疫苗)成本効益應排列優先次序(買到最貴的疫苗,又無國際認證)違法。 (採購)相關會議應錄音,並公開其詳細會議紀錄(簽署保密條款)有圖利特定廠商擬慮,違憲。 採購未經通過,檢驗之醫藥用品,違法違憲。 「陳時中目無法紀,公然違反國家法令規定,嚴重違反政府採購法」應解職扣押送檢調查。
    2 人回報1 則回應3 年前