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  • 真是奇怪! 8月3日, 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權,BNT可以合法申請進口了,他說,郭董很急,食藥署用最快速度進行公文。 同時間,郭董發文,他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證,全球超過100個國家使用的疫苗,台灣政府卻一直沒有給緊急授權?郭董沒有用力催,什麼時候才給呢?真是奇怪! 2,沒有緊急授權,無法爭取藥廠優先排程,就算BNT願意早點出貨給我們,也無法進口。陳時中說郭董很急,該急的應該是政府吧?真是奇怪! 3,郭董等了33天拿到政府授權,花16天就買到原廠直送的BNT,再等23天取得政府緊急授權,等政府文件比買疫苗難,真是奇怪! 沒比較沒傷害,比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗,這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權,因資料不全,延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘,證實高端在6月底未通過緊急授權,就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項,第六輪全部打高端。 也就這麼巧,台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄,在預約平台上的三個選項,只剩高端是有效的。 看懂了之後,這事就一點都不奇怪了:政府左手擋BNT,不讓它太早進口,右手扶高端,飛快完成程序,其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗,以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是,如果郭董催疫苗成功,BNT在八月底九月初就到貨,預約高端的一百萬人,有多少會變心改選BNT呢?1500萬劑陸續抵達後,高端的競爭力何在?這個結果想到就令人頭皮發麻,只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言:機關算盡太聰明,反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命,就是不准誤百姓的命!
    5 人回報1 則回應3 年前
  • 《阿中和林靜儀不告訴你的真相:AZ和莫德納疫苗都沒有藥證!》 今天下午,15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。 但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚來而且遠遠不足。 對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業可以回到今年四月以前的狀況。 要回到本土零確診,我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。 但是阿中指揮官卻說,蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一,輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證),所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說,不論哪一家,原廠或代理,藥品疫苗輸入就是必須申請藥證,輝瑞BNT疫苗至今未申請。 阿中和林靜儀不告訴你的真相是,你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」。 AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。 任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢? 事實上,莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准,不是走一般的藥品許可證申請程序。 在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後,美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克(Newark)克里絲提娜醫院(Christiana Hospital)接種輝瑞BNT疫苗,有中央社報導為證。 這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相,還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。 政治應該是高明的騙術,這種級數騙術不是政治。 我在此呼籲,全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
    6 人回報1 則回應3 年前
  • #號外 陳培哲院士嗆同樣美國衛生研究院授權蛋白質技術,Novovax尚未通過緊急授權台灣的高端聯亞憑甚麼通過EUA,就在今日美國FDA已經通過,大大打臉陳培哲,這有點跟柯市長嗆美國AIT不給台灣疫苗隔日送15萬劑到一樣爽!!
    1 人回報1 則回應3 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
    4 人回報1 則回應3 年前
  • 【陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證】 另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。 蘇偉碩對此表示,陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。 蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。 https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
    5 人回報1 則回應3 年前
  • TVBS新聞台電視新聞公布了6/4日本贈送台灣的那批124萬劑AZ疫苗沒有通過WHO緊急使用認證清單,指揮中心回應:疫苗已通過我國緊急使用授權!台灣居然拿未經世衛通過緊急使用認證的疫苗給國人施打,代表那批疫苗是美國曾報導稱有一批AZ與嬌生疫苗因疫苗成分有問題禁止施打做癈的疫苗,難怪國內長者施打後的猝死案例是美國的四倍!日本應該知情才於進口那批AZ疫苗後卻不準日本人施打AZ疫苗只準打莫德納及輝瑞疫苗,台灣卻只顧政治利益跟日本討要那批AZ疫苗來救急因沒有超前部署購買疫苗,導致民怨的風爆,這不顧台灣人民死活的政治手段,真可怕又可惡!台灣的空心菜與助日大使是何居心?
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 這個「陰謀大瘟疫Plandemic」是由一層又一層的騙局所堆砌而成的。 1️⃣2019年12月,從美國資助的武漢生物實驗室將「mRNA試劑」噴灑在武漢的某些地方而導致當地的流行性感染,進而傳播到世界各地。 2️⃣世界各地採取封城、口罩、社交距離等沒用的防疫強制令;採用瞎猜的PCR假檢測、推銷毒藥瑞德西韋、摧毀/停售神藥奎寧 伊維菌素 單株抗體、採用奪命呼吸器、急速火化屍體來消滅證據;造成眾多傷亡,還故意高估就有上千萬人死亡來造成大恐慌。 3️⃣2021/8/11 美國FDA假裝批准了輝瑞-BNT的「mRNA試劑」給緊急授權使用,而且美其名為「疫苗」。接著其他藥廠的mRNA試劑也被批准使用。這些mRNA試劑直接注入人體後,進入細胞內產生了「突刺蛋白」毒素,進而引發各種不同類型的副作用。廣泛的使用mRNA試劑造成了不可收拾的大瘟疫;目前已經有6百萬人死亡。 只有用以上這些角度去看待,才能解釋為什麼藥廠們沒有通過動物實驗就把「mRNA試劑」直接廣泛的施打進人體。這的確是一場由人造的「mRNA試劑」所引發的滅絕人口大瘟疫。
    1 人回報1 則回應2 年前
  • 陳時中今天又公然說謊,說國外疫苗都是做完二期臨床試驗,進行三期臨床試驗前就申請EUA, 我們只是比照辦理,真是睜眼說瞎話。 1.輝瑞藥廠於 2020年11月18日公佈三期臨床試驗結果,美國FDA於12月11日批准緊急授權使用(EUA) 2. Moderma藥廠於2020/11/16公佈三期臨床試驗結果,美國FDA 於11/30 批准EUA 3. AZ 藥廠於2020/11/23公佈部份三期臨床試驗結果,英國12/30 批准EUA,歐盟2021/1/30通過EUA,但美國FDA 迄今尚未批准EUA
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 台灣自購的62.6萬劑AZ疫苗7月7日從泰國抵台,由泰國皇室投資的暹羅生物科技公司製造製造,台灣食藥署通過緊急授權,但卻被發現這批疫苗並沒有列在WHO的緊急使用清單中,歐洲藥品管理局(EMA)也未核准,引起質疑聲浪。 據WHO官網顯示,AZ疫苗認證部分, 由歐洲跟韓國製造的有成功列入緊急使用清單, 日本及澳洲場則正在進行程序審查 泰國廠牌則沒有送出認證。 我們台灣不訂購 世界公認最好及認證的莫德納 輝瑞等疫苗也就算了, 偏偏定購AZ疫苗, 更令人氣憤的事不訂韓國 、澳洲 、日本 、歐洲場的AZ,而去訂購〈未送審的泰國廠代工疫苗〉, 真是把國人的健康給忽視了 ,還耍了國人 一道!
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 這訊息不知是真是假 “日本要求緊急授權依維菌素用於新冠治療 立憲民主黨向眾議院提交法案,要求緊急使用現有藥物治療新冠。8日,立憲民主黨通過立法向眾議院提交議案,其中包括引入一項制度,使伊維菌素等現有藥物能夠緊急使用。”
    2 人回報1 則回應3 年前