高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 2021/07/19 14:40 東森新聞責任編輯 伍映澄字級： 字 字 讀稿 高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 高端疫苗今 （19）日宣布通過EUA，將提供給20歲以上的成人施打，外界也相當好奇究竟何時會開始提供施打，對此，指揮官陳時中也在記者會上說明了。 ➤纖女妞妞美日專利聯手！校正回歸完美體態 陳時中表示，由於高端產能相對較低，EUA也才剛通過，提高產能需要一定時間，等到ACIP通過後，會再研擬施打計畫，預計8月份應該可以有少量供應。 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。 ▼陳時中預計8月份應該可以有少量高端疫苗的供應。（示意圖／東森新聞） 快訊／高端疫苗EUA過了 衛福部核准製造「20歲以上適用」 鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。

林口長庚醫院今年3月發表「新冠疫苗追加劑接種研究成果」，研究結果顯示，前兩劑施打「AZ+AZ」後，施打第三劑（追加劑）所產生的中和抗體能力，以莫德納全劑量47.7倍最多，莫德納半劑量39.8倍、輝瑞（BNT）32.2倍居次，高端12.7倍最低；陳時中施打疫苗組合「AZ+AZ+高端」即為疫苗混打最弱組合。

中華民國政府陳時中買高端疫苗合約價格保密封存30年這是政府的政績把國人當笨蛋傻瓜！ 這是真的嗎?

中華民國一一一年十月二十日 農曆壬寅年九月二十五日星期四 選擇其他國際核准的疫苗 赴日族補打1~3 補打3劑最快明年2月打滿 專家:高端等於無效 ④. 聯合新聞網 第25925號 創辦人 王惕吾 UNITED DAILY NEWS 服專線:0800-666-085 總機:(02)8692-5588 新聞聯絡:(02)8692–5896 地址:(22161) 新北市汐止區大同路|||||||||| 每份訂價10元 4710765921682 @ 聯合新聞網 中職啦啦隊 選你的夢幻隊 udn 會員獨享活動 iPhone 14 全家百元卡 高端 回回 【記者楊雅棠、許政榆、鄒尚謙/台 權｣(EUA)給高端的指揮中心。 王必勝說,施打高端者如因出國因素 客入境自由行,但高端疫苗不在認證名 而需補打其他疫苗,除可接種同為次蛋 北報導】日本開放接種國際認證疫苗旅 單,指揮中心指揮官王必勝昨宣布,即 白疫苗的Novavax外,也可混打mRNA 日起,接種高端疫苗者有出國需求,出 疫苗(莫德納、BNT);至於次世代 具電子機票、就學或工作證明等證明文 疫苗則只能當作追加劑,若三劑均接種 件,可補打接種一至三劑其他經專案核 高端疫苗者欲接種基礎劑(第一劑、第 准輸入的疫苗,預估適用對象約卅萬至 二劑),則無法選擇打次世代疫苗。 一百萬人,中華民國防疫學會榮譽理事 長王任賢表示,此舉等於宣告「高端疫 苗無效」,打臉當初核發「緊急使用授 如何計算高端接種者欲補打的接種劑 次和間隔?王必勝表示,若接種其他廠 牌為第一、二劑(基礎劑),需與前一 逾百萬國人接種高端疫苗,想去日本,需檢具PCR採檢陰性報告 ,指揮中心昨提出補打方案,幫哈日的高端族群解套,但也遭批疫苗 政策毫無邏輯。 本報資料照片 劑間隔四星期(廿1 其他廠牌為第三劑則 前一劑間隔至少1 如此計算,如需補 十六周(近四個月) PCR陰性報告,即 一劑,最快要到明年 三劑,確定趕不上明 假期 百萬人 第一 指揮中心統計,約 種高端疫苗,三劑都拉 萬,但難以估計其中 王必勝說,其他廠牌亦 ,若有不足,將持續採 不久前,指揮中心才 ,不是為了出國」,前 說「全世界不只有日本 轉彎?王必勝只說,「 不便,就要用各種面向 是否放棄與日方溝通 仍與日方交涉中,但主 界衛生組織(WHO)m 緊急使用清單(EUL 司已透過澳洲協助,追 挨6針 王必勝 接種三劑高端疫苗者 他廠牌疫苗,等於接種六 擔心安全性;王必勝表示 國開放補打疫苗事宜時 就討論過這問題,並無 擴大適用範圍。 台大小兒感染科主治醫 樣看法,他表示,疫苗保 國際採用所有疫苗一視同— 上並無不可。 王任賢說,「目前醫界 疫苗可互相追加,因此依據 劑在學理上並無不可。」不 的錯 心這項補打新制

全世界都在推疫苗護照 目前經世衛組織授權認證的疫苗僅6種，包括： 1、中國國藥 2、美國莫德納 3、美國強生 4、美國、德國合研BNT輝瑞 5、英國AZ 6、印度血清 全世界都在推疫苗護照，沒有施打國際認證疫苗，出國洽公都會成問題。 台灣的國產高端疫苗目前僅進行到2期實驗，更不用說經世衛組織授權認證。 但高端股票股價經已被炒到10倍以上。就算未來如期上市，其疫苗保護效力、價格是否能與目前經世衛認證的6種疫苗競爭? 蔡英文、陳時中一直說高端疫苗7月、8月底一定能上市施打，要國人等待國產疫苗。問題是台灣能捱到8月底嗎?在實驗中的疫苗能施打嗎?保護效力幾成?價格是否合理?最重要的一點是沒有經過世衛認證的疫苗能出國嗎?不知政府有無考慮到這些問題! 柯P籲：面對現實 打國際認證疫苗 否則出國洽公都很難 - 政治 - 中時 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210528004038-260407

美國政府驗證高端「無效」！ 美國政府宣布，十一月起所有入境美國的外國旅客必須提供完全接種疫苗證明、搭機前三天的病毒檢測陰性證明等文件，才允許入境。 最最重要的是，這些疫苗證明包括莫德納、BNT、嬌生疫苗，不包括台灣打最多的AZ和自產的高端。 不過以AZ在全世界施打的數量，應該有機會被納入新增疫苗名單，不然台灣一群人真的白打了，而且會懷疑美國為什麼不接受AZ，這將難免會有一場風波。 至於高端，若AZ都有困難，只有國內自己在打的高端就會更慘，而打的人最慘，總統、副總統及幾位捐出黃金手臂的政治人物更尷尬，若要訪問美國，高端算不算，要不要重打？ 之前沸沸揚揚傳聞高端背景和美國關係有多強，一堆人政治背書開綠燈，現美國驗證打臉，就知道自我陶醉台美關係有多好，原來都經不起科學的檢驗！ 還好陳時中說了金句——「世界不是只有美國」，不去就沒事了！ 真的是最棒的安慰劑！ https://www.facebook.com/244784245612709/posts/4369719273119165/

四個沒有、一個不會 高端昨天解盲了，記者會有看嗎？ 有看懂嗎？ 簡單說，「四個沒有，一個不會」。 1 沒有國際標準 不做二期，免疫橋接取代三期，這是who有討論的方式，往年流感疫苗，也採用這個做法。但，現在討論的是「新冠疫苗」，目前世界六大獲得who認證的疫苗，都做了三期，高端沒有。這個免疫橋接血清抗體對照方式，能不能被who接受？有機會，但目前，這不是「國際標準」，必須明白。 2 沒有保護力 誠如我一直以來跟大家說的，因為沒有「三期臨床試驗」，所以不會有「保護力」這個東西。眾所周知， 各大疫苗的保護力，BNT94.6%、Moderna94.1%、AZ70%、JJ66%、國藥72%、科興50%、Novavax89%。 高端多少？不知道。沒有國產疫苗的保護力數據（因為台灣不是高感染疫區，沒有三期施作條件），所以，保護力未知。 3 沒有抗體濃度 沒有三期，但可以參考「抗體濃度」。 一個自然感染新冠疫情的人，如果痊癒，身上會產生抗體，這個自然抗體值，設定為「1」，BNT、Moderna的施打後抗體濃度，可以達到2-4，高於自然值，AZ大約0.6，科興0.2。 高端是多少？也還不知道，所以是不是「施打之後效果跟AZ差不多？」得等高端公布「抗體濃度」之後，才能知道。 4 沒有辦法出國 因為無法獲得國際認證，即使七月台灣FDA給予EUA緊急授權，國人也無法以此獲得「世界邊境管制解封」，對於有國際旅遊、商務出差需求的人來說，至關重要，必須知道。 5 不會傷害身體 昨天最慶幸的消息，就是高端疫苗，對人體「影響極小」，不管是發燒、頭痛這類的反應，都比國際大廠疫苗，低了很多，這跟他是「蛋白質次單位」疫苗有關（Novavax也是這型）。 結論就是，「四個沒有、一個不會」，如果七月之後，真的授權上路，打與不打，大家要自己想清楚了。 暐瀚 2021-6-11 de 台北

最重要的是第50條，英文牛逼吹了3000萬劑疫苗，英文高端國產疫苗股票不跌，還持續上漲25倍，令人匪夷所思！ 一位校長的同學整理御用媒體的報導，政府疫苗跳票大整理，請您參考。 他們也太強了，可以面不改色的說謊吹牛！ 1、政院打造國家隊：第一批疫苗最2020年12月生產100萬劑。 （2020-05-28，自由時報，A8） 2、秋季進入臨床試驗：台灣疫苗拼2021年4月上市 （2020-06-04，蘋果日報，A1） 3、蘇揆訪生技公司談疫苗：台灣在這方面不能慢於全世界 （2020-06-10，自由時報，A12） 4、政府抗疫透過駐外單位爭取COVAX：第一季1000萬劑 （2020-07-20，經濟日報，A1） 5、指揮中心擬砸187億：加速武漢肺炎疫苗研發 （2020-07-22，中央社） 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 （2020-09-08，蘋果日報，A3） 7、武漢肺炎疫苗國際採購已簽約：台灣1358萬民眾可望接種 （2020-09-26，中央社） 8、我簽約估可買230萬劑疫苗：但時間未定 （2020-09-26，蘋果日報，A4版） 9、陳時中：台灣與各國「超買」疫苗 （2020-10-03，中央社） 10、中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：台付訂金未受阻礙 （2020-10-09，中央社） 11、東洋BNT疫苗：明年首季到貨1000萬劑 陳時中：預計本週決定解方 （2020-10-14，中央社） 12、代理德國BNT疫苗有中資？ 指揮中心：BNT是德國廠商、中國復星醫藥僅占0.7％股權，離法令30%相去甚遠 （2020-10-14，自由時報，A6） 13、輝瑞BNT疫苗防護力達9成 陳時中：盡快取得 （2020-11-11，中央社） 14、BNT採購陷困境 經手大陸？ 陳時中：只要疫苗產地不是來自大陸就可以 （2020-11-12，中國時報，A2版） 15、指揮中心：110年中前打國際疫苗，1500萬劑，總計115億。 （2020-11-17，中央社） 16、武漢肺炎疫苗有譜 陳時中：已簽約數家將付訂金 （2020-11-20，中央社） 17、陳時中：好消息武肺疫苗買到了，有三家可選 （2020-11-21，蘋果日報，A1版） 18、武漢肺炎疫苗可能2021第1季開打：醫護優先 （2020-11-22，中央社） 19、台疫苗入袋靠投資國外廠 陳時中：口袋裡已有疫苗 國際大廠上市優先取得，估200萬至1000萬劑疫苗 （2020-11-22，蘋果日報，A4） （2020-11-22，蘋果日報，A4） 20、不只Covax台灣向國際大廠買到1000萬劑疫苗 陳時中：付訂、但時間不確定，掌握1500萬劑 （2020-11-25，中央社） 21、武漢肺炎疫苗買太多？陳時中：寧可多買總比不夠好 （2020-11-26，中央社） 22、武漢肺炎疫苗採購報喜 陳時中：又一家可望談成 （2020-12-02，中央社） 23、武肺疫苗接種 陳時中：時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑 （2020-12-03，中央社） 24、我購千萬劑AZ疫苗 陳時中：多家洽談中 （2020-12-14，自由時報，A6） 25、陳時中：疫苗採購超出預期3千萬劑 外界猜的廠牌大多沒錯 AZ 1000萬劑、BNT 1000萬劑、500萬劑Covax、500萬劑本土 （2020-12-17，聯合報，A7） 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 （2020-12-31，經濟日報，A4） 27、陳時中：國產疫苗研發 高端獲准第二期 今搏3億補助 （2020-12-31，中國時報 ，A3） 28、武漢肺炎疫苗研發 陳時中：月底再1家進二期 （2021-01-20，中央社） 29、陳時中承認：大國超額搶購，打疫苗一定比他國晚 （2021-01-30，中國時報，A1） 30、國產疫苗 核准第2家二期試驗 （2021-01-30，A6） 31、陳時中：台灣不會最後拿到疫苗 （2021-02-03，蘋果日報，A4） 32、指揮中心：台灣列COVAX首波疫苗配送名單 （2021-02-04，中央社） 33、疫苗到手如注強心針？陳時中：自給自足也是目標 （2021-02-05，中央社） （2021-02-05，中央社） 34、台灣列COVAX首波疫苗配送名單 陳時中：AZ 20幾萬劑 （2021-02-08，中央社） 35、陳時中：大力扶持本土新冠疫苗 已與高端、聯亞生技開會討論 將加速行政程序 協 助強化產能及研究能力 （2021-02-08，經濟日報，A5） 36、武漢肺炎疫苗施打分3階段，首階段估99萬人接種 （2021-02-09，中央社） 37、陳時中：與國際藥廠簽約又買到500萬劑武肺疫苗 （2021-02-10，自由時報，A1） 38、我購得莫德納疫苗：505萬劑最快5月到 （2021-02-11，蘋果日報，A1） 39、台灣採購疫苗近2千萬劑：蔡英文請國人放心 （2021-02-19，中央社） 40、疫苗全台打得到 陳時中：採購最多4500萬劑敲定近半 （2021-02-22，蘋果日報，A5） （2021-02-22，蘋果日報，A5） 41、首批AZ疫苗到了：11.7萬劑 （2021-03-04，自由時報，A1） 42、疫苗二廠何時完成 陳時中：希望3年內蓋好 （2021-03-05，中央社） 43、COVAX疫苗搶貨難 陳時中坦言弱勢國家比較急 （2021-03-17，中央社） 44、COVAX疫苗來了：19.92萬劑AZ疫苗 （2021-04-03，中央社） 45、AZ疫苗抵台：40萬劑效期至8/31 （2021-05-19，中央社） 46、蕭美琴接洽 路透：美助台協調疫苗廠商加速出貨 （2021-05-19，自由時報，A2) 47、與陳時中視訊 美衛生部長貝西拉：支持台灣取得疫苗 （2021-05-22，自由時報，A5） 48、蔡總統：疫苗6月200萬劑、8月底目標1000萬劑 （2021-05-25，中央社） 49、美國疫苗還得再等等？ AIT：深信「台灣模式」能再控制疫情，人民互動是美台關係重要動能。 （2021-05-26，聯合報） 50、蔡英文：已購買近3000萬劑疫苗 8月底累積到貨1000萬劑 （2021-05-26，聯合報） https://youtu.be/wf71pAEWmTQ

趙少康 https://www.facebook.com/569291869790551/posts/3919806574739047/ 為何突然買了高端疫苗？ 大概看苗頭不對，日本要捐AZ疫苗給台灣，郭台銘要捐500萬劑BNT、佛光會要捐50萬劑嬌生、張亞中可轉捐500萬劑BNT及500萬劑國藥疫苗， #高端股價可能會因此重挫，也怕萬一頂不住民意壓力，阻擋不了捐贈進口的疫苗。 當蔡英文宣布要打高端、陳建仁上電視節目公開表示他們夫婦都打了高端疫苗沒有副作用、陳時中誇大的說國際大疫苗品牌都沒有做三期就發給緊急使用許可，連串的大動作都抵擋不了大眾對高端疫苗的種種質疑時，突然在週日下午由高端發布重大訊息，宣布已與疾管署簽約，出售500萬劑新冠疫苗，還有500萬劑後續擴充的量，等於總共一千萬劑，疾管署也 #不管解盲成不成功，先給高端吃顆定心丸。 1、民進黨真是膽大包天，完全無視學者專家、媒體輿論的意見與批評，一意孤行。很多人都認為事有蹊蹺，蔡英文、陳建仁、民進黨立委應該回應人民的質疑： #有沒有用人頭購買高端股份？ 2、這麼多外國合格有效疫苗不買，偏偏花大錢買連二期都 #還沒解盲的高端，支持國產也不是這種支持法。 3、公佈 #購買高端疫苗的價格與條件。為什麼高端的重訊說明裡只交代「依照採購機關要求」，合約其他細節不予公開？ 4、打了能出國嗎？國際承認嗎？美國承認嗎？ 5、既然已經買了還沒做3期人體試驗的高端，可以高抬貴手了，就應該讓郭台銘、張亞中、佛光會還有未來可能還有人會捐贈的疫苗都進來， #讓人民有選擇的權利。

#輝瑞文件 #第二批 #美國聯邦食品及藥物管理局 #FDA 的第二批 #輝瑞 #武肺疫苗 文件已經出爐。 今次公佈頁數與第一次差不多，逾萬頁，但有指由於本月輝瑞將舉行 #年度股東大會，因此是次公開的文件沒有太惹人注目的內容。 五月公開的頁數會較多(如圖表顯示)。 今次報告，結合取得以下數點比較值得留意，包括： — 文件顯示，輝瑞在實驗過程中，清楚知道 #天然抗體 (感染 #武肺 後康復的抗體)100%有效 — #接種第一針 疫苗後，由於 #免疫系統 受影響，接種者體內 #白血球 會顯著下降 — #針後副作用 在年輕組群中更嚴重 — 文件亦顯示，輝瑞在參與實驗的志願者注意事項上，寫上「如果你正在 #懷孕 或 #餵哺母乳，請勿參與實驗，並應在 #接種疫苗 30日內避免懷孕或使伴侶懷孕」，但各國政府仍然聲稱疫苗不會影響懷孕或避孕婦女 — 最後，也是最嚴重的一項，是 #接種兩針 疫苗後，極可能出現簡稱 #ADE #抗體依賴增強作用 。 抗體依賴增強作用，又稱 #抗體依賴增強感染效應，是指病毒的 #非中和抗體(#武肺疫苗 的抗體)與病毒結合後，但是它殺不了 #病毒，反而把病毒帶到 #免疫系統 中，使病毒更容易入侵細胞，造成更嚴重的疾病，因為抗體沒辦法殺死病毒，反而促進病毒在細胞裡暢通無阻，大量繁殖。故此接種越多 #加強劑，情況就只會越差。 報告內提到的情況，明顯地FDA是知情的，但仍讓人不斷地接種第三、第四針疫苗。 (4月1日第二批文件由第7頁開始) https://phmpt.org/pfizers-documents/ https://dailyexpose.uk/2022/04/03/confidential-pfizer-docs-official-gov-data-vaccinated-suffering-ade/ https://www.reuters.com/companies/PFE.N/events ➰➰➰➰➰➰➰➰➰ (Miu Nikki) 地球正義聯盟～資料館 https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary 地球正義聯盟 https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk