蔡稱7月底供應國產疫苗 藍委曝：還在二期試驗 醫界怒轟罪惡！ - Yahoo奇摩新聞 https://yns.page.link/vy4qH

最重要的是第50條，英文牛逼吹了3000萬劑疫苗，英文高端國產疫苗股票不跌，還持續上漲25倍，令人匪夷所思！ 一位校長的同學整理御用媒體的報導，政府疫苗跳票大整理，請您參考。 他們也太強了，可以面不改色的說謊吹牛！ 1、政院打造國家隊：第一批疫苗最2020年12月生產100萬劑。 （2020-05-28，自由時報，A8） 2、秋季進入臨床試驗：台灣疫苗拼2021年4月上市 （2020-06-04，蘋果日報，A1） 3、蘇揆訪生技公司談疫苗：台灣在這方面不能慢於全世界 （2020-06-10，自由時報，A12） 4、政府抗疫透過駐外單位爭取COVAX：第一季1000萬劑 （2020-07-20，經濟日報，A1） 5、指揮中心擬砸187億：加速武漢肺炎疫苗研發 （2020-07-22，中央社） 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 （2020-09-08，蘋果日報，A3） 7、武漢肺炎疫苗國際採購已簽約：台灣1358萬民眾可望接種 （2020-09-26，中央社） 8、我簽約估可買230萬劑疫苗：但時間未定 （2020-09-26，蘋果日報，A4版） 9、陳時中：台灣與各國「超買」疫苗 （2020-10-03，中央社） 10、中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：台付訂金未受阻礙 （2020-10-09，中央社） 11、東洋BNT疫苗：明年首季到貨1000萬劑 陳時中：預計本週決定解方 （2020-10-14，中央社） 12、代理德國BNT疫苗有中資？ 指揮中心：BNT是德國廠商、中國復星醫藥僅占0.7％股權，離法令30%相去甚遠 （2020-10-14，自由時報，A6） 13、輝瑞BNT疫苗防護力達9成 陳時中：盡快取得 （2020-11-11，中央社） 14、BNT採購陷困境 經手大陸？ 陳時中：只要疫苗產地不是來自大陸就可以 （2020-11-12，中國時報，A2版） 15、指揮中心：110年中前打國際疫苗，1500萬劑，總計115億。 （2020-11-17，中央社） 16、武漢肺炎疫苗有譜 陳時中：已簽約數家將付訂金 （2020-11-20，中央社） 17、陳時中：好消息武肺疫苗買到了，有三家可選 （2020-11-21，蘋果日報，A1版） 18、武漢肺炎疫苗可能2021第1季開打：醫護優先 （2020-11-22，中央社） 19、台疫苗入袋靠投資國外廠 陳時中：口袋裡已有疫苗 國際大廠上市優先取得，估200萬至1000萬劑疫苗 （2020-11-22，蘋果日報，A4） （2020-11-22，蘋果日報，A4） 20、不只Covax台灣向國際大廠買到1000萬劑疫苗 陳時中：付訂、但時間不確定，掌握1500萬劑 （2020-11-25，中央社） 21、武漢肺炎疫苗買太多？陳時中：寧可多買總比不夠好 （2020-11-26，中央社） 22、武漢肺炎疫苗採購報喜 陳時中：又一家可望談成 （2020-12-02，中央社） 23、武肺疫苗接種 陳時中：時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑 （2020-12-03，中央社） 24、我購千萬劑AZ疫苗 陳時中：多家洽談中 （2020-12-14，自由時報，A6） 25、陳時中：疫苗採購超出預期3千萬劑 外界猜的廠牌大多沒錯 AZ 1000萬劑、BNT 1000萬劑、500萬劑Covax、500萬劑本土 （2020-12-17，聯合報，A7） 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 （2020-12-31，經濟日報，A4） 27、陳時中：國產疫苗研發 高端獲准第二期 今搏3億補助 （2020-12-31，中國時報 ，A3） 28、武漢肺炎疫苗研發 陳時中：月底再1家進二期 （2021-01-20，中央社） 29、陳時中承認：大國超額搶購，打疫苗一定比他國晚 （2021-01-30，中國時報，A1） 30、國產疫苗 核准第2家二期試驗 （2021-01-30，A6） 31、陳時中：台灣不會最後拿到疫苗 （2021-02-03，蘋果日報，A4） 32、指揮中心：台灣列COVAX首波疫苗配送名單 （2021-02-04，中央社） 33、疫苗到手如注強心針？陳時中：自給自足也是目標 （2021-02-05，中央社） （2021-02-05，中央社） 34、台灣列COVAX首波疫苗配送名單 陳時中：AZ 20幾萬劑 （2021-02-08，中央社） 35、陳時中：大力扶持本土新冠疫苗 已與高端、聯亞生技開會討論 將加速行政程序 協 助強化產能及研究能力 （2021-02-08，經濟日報，A5） 36、武漢肺炎疫苗施打分3階段，首階段估99萬人接種 （2021-02-09，中央社） 37、陳時中：與國際藥廠簽約又買到500萬劑武肺疫苗 （2021-02-10，自由時報，A1） 38、我購得莫德納疫苗：505萬劑最快5月到 （2021-02-11，蘋果日報，A1） 39、台灣採購疫苗近2千萬劑：蔡英文請國人放心 （2021-02-19，中央社） 40、疫苗全台打得到 陳時中：採購最多4500萬劑敲定近半 （2021-02-22，蘋果日報，A5） （2021-02-22，蘋果日報，A5） 41、首批AZ疫苗到了：11.7萬劑 （2021-03-04，自由時報，A1） 42、疫苗二廠何時完成 陳時中：希望3年內蓋好 （2021-03-05，中央社） 43、COVAX疫苗搶貨難 陳時中坦言弱勢國家比較急 （2021-03-17，中央社） 44、COVAX疫苗來了：19.92萬劑AZ疫苗 （2021-04-03，中央社） 45、AZ疫苗抵台：40萬劑效期至8/31 （2021-05-19，中央社） 46、蕭美琴接洽 路透：美助台協調疫苗廠商加速出貨 （2021-05-19，自由時報，A2) 47、與陳時中視訊 美衛生部長貝西拉：支持台灣取得疫苗 （2021-05-22，自由時報，A5） 48、蔡總統：疫苗6月200萬劑、8月底目標1000萬劑 （2021-05-25，中央社） 49、美國疫苗還得再等等？ AIT：深信「台灣模式」能再控制疫情，人民互動是美台關係重要動能。 （2021-05-26，聯合報） 50、蔡英文：已購買近3000萬劑疫苗 8月底累積到貨1000萬劑 （2021-05-26，聯合報） https://youtu.be/wf71pAEWmTQ

今日立法院院會進行紓困4.0追加預算案三讀。經過兩天朝野協商後，多項國人關心的主決議院會表決遭到民進黨封殺，告訴大家民進黨擋了什麼決議： 1.反對普發每位國民1萬紓困現金。 2.反對此次增加採購疫苗264.5億預算應速購買讓國人有90%可打的4000萬劑疫苗。 3.反對國會要求防疫破口國籍航空機組員開放3+11的會議紀錄的公開。 4.反對高端疫苗僅二期試驗而已若要申請EUA其審查過程應比照美國審輝瑞BNT疫苗方式公開直播、讓全民專家檢視。 5.反對衛福部應該重新檢討國產疫苗的採購合約及購買價格。 6.反對國產疫苗須經三期人體實驗後在安全有效前題下才能讓國人施打。 7.反對公開第二類施打人員中，屬中央政府官員接種名單。 8.反對民進黨社群中心散播假消息的調查。 基本上，國人這段時間最關心的疫苗問題，民進黨全用多數的優勢全部反對，擋下在野黨的國會監督的提案。 如果你無法接受，請轉傳！並強力發聲： 台灣需要疫苗！ 要真相、要公開、要透明！

真的覺得已經罵到不知道要說什麼了🤬 昨天立法院表決 民進黨團全黨一令 ： 1.反對全民普發1萬元現金！ 2.反對採購3000萬劑充足疫苗！ 3.反對3+11決策會議紀錄公開！ 4.反對國產疫苗EUA審查公開直播！ 5.反對檢討國產疫苗採購合約及價格！ 6.反對國產疫苗須經三期人體實驗！ 7.反對公開官員列冊接種疫苗名單！ 8.反對調查民進黨社群中心假消息！ 政治理念可以有所不同 但這種跟人命攸關 跟民生相關的 可以這樣為反對而反對的擋嗎？

炸鍋了! 原來疫苗可以自購+管道多元…那政府為何(1)不公開此事+(2)高壓限制地方/民間不得向外採購…有高血壓患者 請平心靜氣看完下面影片… *沈富雄揭有20個管道要引進BNT疫苗 但…陳時中、總統府全回絕* 疑點1. 為何柯文哲與多位地方首長 宣稱有管道可自購疫苗??? 疑點2: 為何政府要你我冒死等到7/8月 就會有千萬劑…居然是包含了…國產疫苗!(沒通過第3期試驗) 疑點3:為何美國各處”好市多(COSCOT)” 不但販賣疫苗…居然還可以3選1!? 原來疫苗管道…百花齊放+競爭激烈 欸 害死我們的不是Covid-19 而是人謀不臧!

疫苗議題,非常直接,無需混淆焦點。 毋庸置疑,全國2300萬人民肯定沒有任何一人不支 持台灣自己研發國產疫苗,不用扯黨派,不用扯愛不 愛國,大家只想要保護自己的生命安全經濟收入。 大部份人震怒的原因是以下: 1.為何台灣疫苗注射在全世界敬陪末坐?人民不 信全世界都聽命于中國。 2.為何國產疫苗還沒完成二期試就簽約1000 劑? 3.為何連測試都沒做完的國產疫苗,價格遠高於全 球已注射16億劑的四大疫苗? 4.為何國產疫苗產生的抗體高低都不知道的情況 下,就強迫民眾施打? 5.台灣自己內定EUA的標準,未來要如何拿到國際 認證? 不解釋人民的疑問,讓人民每天都擔心自己生命安 全,提出疑問的人就貼上叛國的標簽,叫他們滾去美 國,滾去中國,這就是台灣的民主。

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

《終止採購國產疫苗》 「傳染病防治法」為中華民國，國家法令命令 上至總統下至平民百姓，都要遵守的國家命令。 傳染病防治法第二十七條，疫苗採購 不得使用於指定疫苗之採購（指定國產疫苗品牌）違憲。 （疫苗）成本効益應排列優先次序（買到最貴的疫苗，又無國際認證）違法。 （採購）相關會議應錄音，並公開其詳細會議紀錄（簽署保密條款）有圖利特定廠商擬慮，違憲。 採購未經通過，檢驗之醫藥用品，違法違憲。 「陳時中目無法紀，公然違反國家法令規定，嚴重違反政府採購法」應解職扣押送檢調查。

大家一起拒絕不安全的疫苗 一家幾乎沒有營業額的生技公司，成立迄今年年虧損，去年還在辦理增資，只因為跟新冠狀病毒疫苗掛上勾，疫苗才進入第二期試驗階段，結果還未出來，這個月還在徵求65歲以上的老人參與試劑，依照一般正常程序還要再進行第三期大規模的臨床試驗，觀察結果沒有問題，經過主管機關核准才能進入藥品市場販賣施打，第二期試驗還沒有完成，更別談第三期試驗了，但股票已經漲翻天了，去年參與增資的人個個荷包滿滿，上網查看這家生技公司的資訊，顯然已經篤定要略過正常程序，透過特別授權程序讓疫苗上市，事關黎民蒼生的生命與健康，我們期期以為不可，奉勸主其事者以蒼生為念，在此我們也要鄭重宣示，拒絕未經嚴謹程序通過審核有效安全的疫苗，我們絕不施打！

轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。