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3 人回報5 年前
新關點很簡單的說明!

為何歐美國目前已沒新EUA緊急授權疫苗上市!

讓你懂得什麼是「台灣製」疫苗。

第一課:
「台灣製」疫苗歸類於原廠在美國馬里蘭州的次蛋白疫苗NovaVax。

和輝瑞、莫德納的差別是,輝瑞、莫德納送入人體的是mRNA,
NovaVax送的是用mRNA製造出來的蛋白質。

以蓋房子比喻,mRNA是送設計圖進入人體,讓人體自己去蓋房子。
NovaVax送的是組合屋的部分成品,在人體裡面組合就可以。
多了一道手續,但可以減少很多蓋房過程的錯誤,安全性更高。
而且保存方法簡單,幾乎就是常溫即可。
缺點是因特異性比較高,遇到變種病毒要先退回mRNA的階段才能改造。

讓你懂得什麼是「台灣製」疫苗。

第二課:
奇怪了,NovaVax次蛋白疫苗又好又安全,為什麼還沒有成品問世?

那是因為NovaVax次蛋白疫苗比現在疫苗都晚半年才開始,已經沒有緊急使用的市場優勢。

英國已將完成第三期,美國也在去年底就完成第二期,進入要完成第三期才能上市。
日本有武田製藥廠在開發,韓國也已簽約購買。
還有很重要的,如果將來流感化,輝瑞的冷鏈是不切實際的。

反而是可以常溫保存的NovaVax具有優勢。甚至於NovaVax將來準備生產流感疫苗和新冠疫苗合為一劑的疫苗。

讓你懂得什麼是「台灣製」疫苗。

第三課:
NovaVax疫苗是國產疫苗嗎?對於這個說法我覺得稍有疑慮。所以我寫「台灣製」疫苗。
從日本送過來的這一批疫苗是在日本製造的,可是從沒聽說過這是日本的國產疫苗。

就像輝瑞我們只認輝瑞,不管他是在德國製造還是印度製造還是美國製造一樣,一律都是輝瑞疫苗。

在台灣生產如果有NovaVax授權就應該就是NovaVax疫苗。
如果只是得到美國衛生研究院授權開發,這樣算不算是國產疫苗就要看授權內容。

如果是國產疫苗只有衞食署説好就EUA算數?會覺得信心不足,應再取得國際認證。

但是如果是NovaVax疫苗,那就要得到原廠的認證才可以出廠。

讓你懂得什麼是「台灣製」疫苗。

第四課:
輝瑞莫德納需要冷鏈,因為疫苗本身是病毒的mRNA序列包覆在奈米脂粒,保存不易,其作用機序是疫苗進入體內再刺激蛋白質抗原的產生。

NovaVex 則是以「次單位重組蛋白」(subunit vaccine)的技術在人體外就做好蛋白質抗原,疫苗的本質是蛋白質。蛋白質運送保存都不需要冷鏈,反而是低溫保存會讓蛋白質變硬。這種「重組蛋白」的技術其實和B型肝炎疫苗等相同,是個成熟的技術,因此副作用也相對輕微。

至於有效率,依據全球的統計,是原種病毒96%,英國變種86%,平均90%。

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    1 人回報1 則回應5 年前
  • 國產疫苗選錯技術? 中研院士:以國際標準7月絕不可能通過 2021-06-05 21:09 聯合報 / 記者葉冠妤/台北即時報導 總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。 聯合報系資料照 總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。 聯合報系資料照 總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏分散風險概念;他質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到?斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。 陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋,滅活技術是最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料地好。 他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。 陳培哲表示,目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗,至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可,更遑論台灣? 陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差,也最不容易培植,大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台,台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過審查,該怎麼辦? 他認為,若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。 中央研究院院士陳培哲。 本報資料照片 中央研究院院士陳培哲。 本報資料照片
    17 人回報2 則回應5 年前
  • 台灣的兩種國產疫苗 高端,聯亞 都是屬於次蛋白疫茵 次蛋白疫苗是非常成熟的技術最安全 副作用也最輕微 這是全世界所公認的 高端也早已公開報告 高端國際處處長連加恩醫師也說 高端有將成果傳給在美東莫德納的發明人Dr Barney Graham ( 高端與莫德納系出同門) 獲得到本人極大的讚嘆 連說了兩次 I am convinced. l am convinced. 另一位嬌生疫苗也是伊波拉疫苗的負責專家Dr Nancy Sullivan 也說 數據非常的漂亮 但是紅軍要發動一次又一次的烏賊戰 就是要迷惑大眾 摧毀台灣的國產疫苗 這跟台北市長柯文哲防疫無能 卻一天到晚製造衝突維持聲量 企圖成為紅軍共主爭霸總統的道理完全一樣 亂一次 大家不相信 亂十次亂百次 大家的心都亂了 這就是他們的烏賊策略 黑AZ成功 台灣人都被嚇得不敢去打AZ 正是才不久前發生的例子 台灣醫護一二十萬人 打AZ都沒有問題 但台灣人卻被媒體 鋪天蓋地 傳播老人注射後死亡例子 將所有非疫苗的死亡原因 ( 包括心肌梗塞, 動脈瘤,肺炎等等) 全部都歸咎給AZ 嚇到没有判斷力 紅軍黑AZ成功 台灣國人當引以為鑑 堅定捍衛台灣的國產疫苗 未來黑國產疫苗的烏賊戰 才正要開始而已 #國產疫苗是戰略物資 #國產疫苗是國安問題 #台灣國產疫苗是中共一定要摧毀的產業
    2 人回報2 則回應5 年前
  • 師孟傳來的:北醫同學現住溫哥華,他在加拿大轉唸醫技拿到學位,以下是他對台灣疫苗製造的看法,請参考。 我感覺台灣的高端疫苗是屬慢工出細活!理論上,高端的疫苗會優質ㄧ點。當然激發體內產生抗體的佐劑也是各廠的秘方。 高端和 moderna 的 病毒spike protein 來源都出自美國的 NIH (national institutes of health). 可能美國歐洲情況嚴重,所以他們做的疫苗都是病毒複製的前端 mRNA, 打到人體,再由人體免疫細胞製造 S2P spike蛋白質做為抗原,最後再產生對抗S2P的抗體。但台灣高端的疫苗是在實驗室就裝造出S2P spike 蛋白質,再打到人體,引發產生 對抗S2P 的抗體。這樣在實驗室多了一道手續,但到人體可盡快產生抗體。少了在人體內對mRNA 轉錄成S2P 的抗原過程。所以副作用會少很多,抗體製造的更快。以上是我的了解。我應該回台灣打高端疫苗。而美國做 S2P 蛋白質的疫苗 Novavax 也尚未核准。台灣人真的很急躁。多一道程序,本來就會慢一些。但也相對安全。希望台灣的高端疫苗能在夏季上市。給國人優質的疫苗。
    1 人回報1 則回應5 年前
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    2 人回報1 則回應5 年前
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    5 人回報1 則回應5 年前
  • 這是我最近讀到比較中肯的文章. 請大家指正. 這幾天來關於疫苗的風風雨雨,我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度,就知道每個國家疫苗策略的選擇,都有它背後的道理。台灣的疫苗策略,更是在重重限制下,深思熟慮後的結果。 ​ ​ 🔹 美國:以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負 ​ mRNA是相對高新的技術,這世界上能掌握此技術的,只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營-哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺,則是跑去德國主持BioNTech公司。 ​ 而美國自從一開始,就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna以外,也透過財雄勢大的輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已,臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路,樣樣都要燒錢,而BioNTech的資源不足,而輝瑞則讓一切變得可能。作為交換,BNT疫苗也以輝瑞的名義,在美國在地生產,戰略資源完全不假他人之手。 ​ 然而mRNA疫苗對於冷鏈的要求很嚴格。輝瑞疫苗要-70℃冷鏈(雖然經過實驗後條件略有放寬),Moderna好一點是-20℃。要佈建冷鏈是非常龐大的基礎建設工程,而去年美國在川普總統任內,發動「神速作戰(Operation Warp Speed)」,砸大錢並動用美軍資源把如此嚴苛條件的冷鏈打通到全國各地。這個政績是連拜登都不得不稱讚的。 ​ 總之,美國就是有那個底氣,能夠把極嬌貴的高新技術疫苗,做到全國人人能打的程度。如果瞭解到這一點,就好像日軍參謀在太平洋戰爭中看到美國大兵在喝可樂吃漢堡一樣,對其後勤能力驚嘆不已。 🔹 英國:走成熟務實路線,但也有它的技術深度 ​ 英國當然沒辦法做到像美國這樣財大氣粗。英國/瑞典合資的阿利斯康(AstraZeneca),嚴格來說算是業務範圍很廣的綜合製藥公司,在疫苗方面不是特別地專業。所以「腺病毒載體疫苗」這個很成熟的技術,就成為一個好選項。 ​ 能夠研發腺病毒疫苗的國家很多,美國是一定有的(嬌生J&J),中國也能搞。但這裡「腺病毒載體」的腺病毒該怎麼選擇,就成了成功的關鍵。因為人類很多都感染過腺病毒(腺病毒是很多上呼吸感染的病原,換而言之你得過感冒就有很大機會感染過某種形式的腺病毒),如果你載體選用太常見的腺病毒,那疫苗打進體內,你的免疫系統就直接把它揪出來殺掉了,不會去學習腺病毒上搭載的武肺病毒片段,所以打了等於沒打。所以選用罕見的腺病毒就非常重要。像現在大家幾乎都不怎麼提中國的康希諾了,因為他家選用的腺病毒載體,是人體太過常見的Ad5。 ​ 這裡就可以看到英國的技術底蘊,其腺病毒載體來自於牛津大學長期研究的黑猩猩腺病毒,俗稱黑猩猩感冒病毒。它不但罕見也對人體幾乎無害。而黑猩猩腺病毒怎麼發現、怎麼取得的?自然就來自於英國長年的殖民地與熱帶流行病學研究經驗。 ​ 起頭選得好,接下來量產對於阿利斯康這種綜合製藥大廠,當然就比較不成問題。雖然腺病毒載體疫苗多多少少有點安全上的疑慮,但就像新聞講的,AZ疫苗打死人的機率比走在路上被雷打到還低。在疫情緊急的當下,仍是遠遠利大於弊的選項(但也因此德國政界與學術界一直想要打擊AZ疫苗)。 ​​ 🔹 中國:瓦房店主義,馬馬虎虎求快求便宜 ​ 中國主打的國藥和科興,都是屬於所謂的「滅活疫苗」。滅活疫苗要搞很簡單,把真正的武漢肺炎病毒,拿去化學處理滅除它的活性,只剩下病毒的空殼子讓身體的免疫系統去學習產生抗體。滅活/減活的概念在人類醫學史上已經存在一兩百年了,大家耳熟能詳從小就打過的小兒麻痺的沙賓/沙克、日本腦炎、A肝等疫苗,都是典型且歷史悠久的滅活/減活疫苗。 ​ 但太過簡單的技術,往往意味著不好用。至少在武漢肺炎疫苗的領域裡,這個法則是成立的。首先,如果滅活不完整,以武肺病毒之刁鑽,很可能變成直接感染。至於效果,其引發的免疫反應,還有專一性(讓身體可以產生對抗武肺病毒的抗體,而非雜七雜八沒有用的抗體),先不說比不上最先端的mRNA,也比不上其他成熟的技術如腺病毒載體、蛋白質次單元等。而且還很容易造成疫苗不良反應。 ​ 但是中國哪管這些。能夠用最快的速度、最低的技術要求,生出一個還堪用的東西,把它倒給廣大的十四億人口(但中國人好像也不太領情),還可以順便搞搞疫苗外交,輸出給那些亞非拉的苦命兄弟們,這樣就夠了。實際的保護力?馬馬虎虎就好。不良反應?反正政府壓下消息,沒人會知道,也沒人敢知道。 ​ 中國滅活疫苗,是那些急於做做成績,「有打就好」的極權國家的的首選。 ​ 當然中國也有想要搞更高新技術的疫苗,例如以市場與藥證發放為籌碼,硬性要求BioNTech轉移mRNA技術,以中國在地廠商的名義生產。但中國人搞高新技術,都會有一種「瓦房店化」的現象,就是從國外引進了高科技,但是因為文化不合、政治掣肘、管理不善、勞動力素質跟不上,再加上國內粗製濫造的產品競爭…等等諸多因素,使得引進的高新技術「退化」。最極端的就是像搞半導體那樣砸了大錢結果顆粒無收,好一點就是做出來的產品總是有點差強人意。至於要不要信任中國的產品,就留待看倌們自行思考了。 🔹 台灣:在各種艱難處境中,走出一條折衷穩健路線 ​ 照理說台灣作為小國,是不指望在疫苗研發的大國競賽當中軋上一腳的。但是台灣很清楚自己在國際上孤立的處境,知道引進外國疫苗,勢必會受到那個流氓國家的各種阻撓。即使能夠順利打通通路,台灣的市場規模小,又不能像以色列這樣出三倍價錢搶貨,各大廠商也未必會把台灣放在優先供貨的順位。 ​ 因此台灣永遠都得做好「一切靠自己」的最壞打算。當然梭哈押寶於國產疫苗,對台灣風險太大,因此必須外購+國產,雙軌並重,盡可能打通每一條道路。這是台灣的命運,也是台灣的靈活度。 ​ 美國也充份瞭解台灣的難處。要知道美國自己也是疫情大國,在最高峰期的時候,是不是能拿疫苗支援盟友國家,美國自己也說不準。因此,美國做了一個罕見的決定,就是把美國國衛院的疫苗設計圖譜,授權給台灣自主研發。這個源頭等於是與Moderna同源。 好的開始是成功的一半,這一步美國是幫我們跨過去了。照理說拿到跟Moderna同樣的源頭,是不是可以直上mRNA技術呢?先不說台灣能不能掌握mRNA技術上,就算做得到,mRNA疫苗嚴苛的冷鏈要求,對台灣來說也是一大負擔。 ​ 因此台灣退一步,拿著這套圖譜,走重組蛋白質疫苗的路線(嚴格來說是『基因重組蛋白質次單元疫苗』,我不是太專業,以下就暫且簡稱蛋白質疫苗吧)。台灣長期研發生產的流感疫苗,就是屬於這類技術。以美國帶頭搞定的圖譜,來搭配台灣本來就駕輕就熟的技術,對台灣來說確實是最穩健可行的路線。 ​ 蛋白質疫苗不只是技術上穩健可行,而且有很多優點。首先,蛋白質的物性比mRNA穩定得多,也因此對冷鏈的要求不高,跟腺病毒疫苗差不多(2-8℃,大約是你家冰箱冷藏室的溫度)。第二,其誘發免疫反應的機制比較直接,所以理論上打完第一劑後,產生抗體的速度會比其他類型的疫苗更快。而且因為蛋白質疫苗不像腺病毒疫苗那樣,裡面還有部份活性的腺病毒(因此免疫力低下者與孕婦不能打AZ),所以安全性也更高,不輸給mRNA疫苗。 ​ 但蛋白質疫苗技術當然也有缺點。最大的缺點就是研發過程比mRNA、腺病毒、滅活等疫苗繁瑣得多,而且短期拼量產也比較困難。因此採用此一技術的美國Novavax、英國葛蘭素史克、法國賽諾菲,在進入市場時機上都比較落後。與他們相比,台灣的高端、聯亞並不算落後太多,國光則要再慢一些。 ​ 整體來說,國產蛋白質疫苗絕對是值得期待的。尤其它免疫反應強、對冷鏈要求低,在武肺疫情可能「流感化」永不消失的趨勢下,對於打進第三世界國家市場、吃長尾市場十分有利。但它的時程就是要慢上那麼一些,因此對台灣而言,在國產疫苗供應穩定之前,還是要盡可能保障外購疫苗的管道暢通。 ​ 🔹 關於三期試驗 ​ 我知道某陣營的網軍,一直在黑「國產疫苗沒有三期臨床試驗,是拿國民在當白老鼠」。但事實上,你如果去看看維基百科的條目(要看英文,https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine ),不難發現,其實現在根本沒有哪家疫苗是跑完三期的。因為跑三期要收好幾萬個案,花上兩到三年不等的時間,大多數的廠商都是估計在2021下半年~2023才能跑完。唯一例外是輝瑞,可能真的本錢夠粗,能夠收夠案子提早解盲。 ​ 現在能夠上市的疫苗,都是跑完二期臨床,就趕快申請緊急授權。畢竟藥廠也好、人類也好,根本等不了那麼久。 ​ 而且三期臨床試驗也有一點醫學倫理上的灰色地帶。所以像中國、俄羅斯這種反正也不怎麼在乎人權,還有一堆也不怎麼在乎人權的盟友的國家,在這一點上就特別有利。而民主國家的廠商,也只能盡量把三期臨床試驗外包給較貧窮的國家,這也是大家心照不宣的業界現實。 ​​ 🔹 寫在最後 ​ 稍早韓國以其戰略地位與半導體產能為籌碼,向美國​爭取到Moderna疫苗授權代工。這算是韓國近期的一大外交勝利。台灣,以柯文哲為首,就開始逞其費拉話術,批評政府為什麼不要像韓國這樣,走比較簡單低風險的代工路線。 ​ 但請別忘記,韓國代工Moderna是這幾天才談成的,而台灣自主疫苗研發已經跑了一年多、進入二期了。台灣未必跑得比韓國慢。 ​ 這裡我要引用非主流歷史學家劉仲敬的兩句話: ​ 「實際上所有能夠讓你和你的後裔往上走的方式都是費力的,尤其是危險的,危險比費力更重要。」 ​ 「上等人就是承擔風險的能力高於一般的人。」 ​ 是的,自主疫苗研發,比起代工來說,是一條艱難的路,也是一條高風險的路,很有可能大筆投入卻顆粒無收。 ​ 但是一旦修成正果,除了自救有餘以外,還能幫助他人(Taiwan can help!)。而樂觀點看,世界的疫苗市場將為我們開啟(當然中間還有很多政治難題要搞定,但至少我們做出了產品,不是嗎)。 ​ 不諱言,台灣在國際社會的處境,有如賤民一般。但人出身可以低、志氣不能短,愈是國際賤民,就愈是要證明自己的能耐。與大家共勉之。
    75 人回報1 則回應5 年前
  • 《COVID-19 疫苗》之一 最近一篇自然 Nature :醫學的論文,比較了世界上各種疫苗的效果。 縱軸是保護力(%) 橫軸是與康復者血清抗體效價的比(康復血清是I,中國的就是0.2;AZ 0.6, moderna 莫登納 或novavax 就是4倍) 中國滅活(我們稱減活)疫苗的保護力較低(50%),另外,若是滅活品管出了問題可能有活的病毒,會造成感染。 AZ 是腺病毒㩦帶病毒外套S 蛋白的基因(RNA), 不含病毒基因。腺病毒轉染(transfect) 細胞後,生成mRNA, 再譯出S蛋白。 Moderna 莫登納和輝瑞是病毒外套S 蛋白的基因(RNA) 所轉錄(transcript) 出來的mRNA, 然後用微脂體包覆,打入人體細胞後譯出S 蛋白。不含病毒基因。 Novavax 和國產高端、聯亞,是病毒S 蛋白中選出會產生抗體的數片次單位,打入人體後,T細胞直接認出這些外來蛋白而產生抗體。不含病毒, 而且不會產生自體免疫(因為蛋白一段時間會降解)。是最安全的一種(如B 肝疫苗)。 不管是mRNA或腺病毒帶的RNA , 雖然不會有病毒感染(因為不帶病毒核心的RNA), 但是若這些RNA 進入長期存在的細胞(如腦細胞),則不知道會讓這些細胞表達S 蛋白多久,若是太久,則長期可能有自體免疫的疑慮。 理論上,重組蛋白次單元的疫苗最安全,因為不含基因,且作為先例的B 肝疫苗已經三十年,沒發現有大的不良作用。Nature medicine 最近的一篇論文,美國重組蛋白的Novavax 不論在抗體效價或保護力都最高,可惜FDA 還遲遲未通過。國產的高端、聯亞也屬同一類,都是針對病毒外套S 蛋白(尤其是ACE 受體結合區)設計的蛋白次單元疫苗,正等待解盲。台灣政府可能會用緊急授權,以extended phase 2 開始接種。 mRNA 疫苗的輝瑞和莫登納,或是用腺病毒為載體㩦帶RNA的AZ, 嬌生,蘇俄衞星疫苗,都是可以轉譯出S 蛋白的疫苗。保護功效也都不錯。但是都是基因,入了人體細胞後會持續表達S 蛋白一段長時間,除誘發T 細胞產生抗體外,須長期(可能要很多年)觀察是否會產生兩個最麻煩的問題:1. ADE (antibody-dependent enhancement), 造成再度感染變種病毒時,病況更加劇。不過,以目前美國和歐洲的大量施打數據,AZ, Moderna, 輝瑞,嬌生似乎都沒看到有這樣的情況發生。個人推測可能設計時這些RNA 或mRNA 都是針對S protein 的ACE receptor site, 所以neutralization 效果好。不似滅活疫苗可能會對病毒外套的N 蛋白產生抗體,這些被吸引進來的T 細胞和病毒N 蛋白結合,病毒外套的S 蛋白又去跟肺細胞的ACE receptor 結合,造成T釋放的毒殺cytochromes 或T本身直接殺了肺細胞,反而沒中和到卻死得更快(最近印度打完印度滅活疫苗covaxin 的許多人在印度株大爆發之後大量快速死亡就可能是這個原因,聽說中國大陸打完科星滅活疫苗的大眾也在挫列等,印度株已攻入中國)。2. Autoimmune: 由於佐劑,或是組織持續表達S 蛋白(S 蛋白與人體組織的多種protein 有homology ), 引起被免疫激活的T去攻擊組織。如:myocarditis, 尤其在小孩、年輕人,已經看到不少接種疫苗後發生的病例(感染COVID-19 的小孩致死率超低,有的可以像蝙蝠一樣與病毒和平共存,12歲以下小孩應該不要打疫苗);血管炎引發血栓(如AZ 接種後產生,但是東方人極少見白人容易); 神經:GBS, transverse myelitis, facial palsy, tremor, neuro-psychiatric disorders (大規模接種數據中,9千多件不良反應中2.6%約250多例為神經性)。 最後,滅活疫苗技術最老,但是QC 很重要,養毒雞蛋滅活不全,等於打入活病毒,另外就是剛才講的全基因序列引發我們不想要、會衝康的抗體(如N 蛋白抗體),造成ADE。
    2 人回報1 則回應5 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
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  • 《#斯斯有兩種XD ,#急著施打也有技術上的問題》 #主張反對採購中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗 #防疫需要同心齊力而非政治操作 台灣目前已經進了AstraZeneca (AZ),接下來會是美國莫德纳mRNA Moderna,針對本次上海復星醫藥代理之美國輝瑞(pfizer)與BioNTech合作mRNA疫苗,之前陳時中部長已經有跟原廠進行洽談購買。但,除了價格問題外,亦有其他問題。 1.#需要極低溫保存影響運送及分發問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 需要以極低溫保存運送(-70 °C), 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度只能放5天, 為此輝瑞設計了一種特殊疫苗運輸盒。 -莫德纳疫苗 僅需冷藏於低溫 -25℃~ -15℃即可。 而在解凍後,一般冰箱(2 °C~ 8 °C)可達之存放溫度能放置30天。 2.#稀釋與施打問題。 -輝瑞疫苗的mRNA疫苗 解凍後,每罐需要以 1.8 mL 的 0.9%生理食鹽水(NaCl)溶液稀釋, 並只能提供五人施打(每人0.3ml)。 -莫德纳疫苗 解凍後,不需要稀釋, 每罐可以提供十人施打。(每人0.5ml) ⚠️為什麼『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』並非台灣最好的選擇? 💡#德國原廠輝瑞疫苗分為BNT162b1跟BNT162b2, #最後只有BNT162b2通過德國全部的相關試驗, #而中國當初向德國採購則是BNT162b1, #除了試驗未通過之外, #在中國的施打率也非常低, #那到底台灣會購買到哪一種,又如何保證? #台灣國產疫苗(高端、聯亞)預計七月上市, #為什麼在這時候要台灣接受較為不信任的代理來源? 除此之外,在亞太地區的香港澳門,在美國輝瑞疫苗進口過程中,已發生多次包裝不完整破損等問題,使得當地施打時程延宕甚至是將不合格品施打在民眾身上。 ⚠️為什麼大量接種疫苗提高覆蓋率無法解決現階段台灣疫情的困境? 💡台灣現階段疫情已經造成醫療量能過載,最重要的問題應放在 #台灣如何降載目前的醫療量能。 💡而疫苗的施打應分序,優先接種的醫護人員在接種疫苗後,部分會因身體不適在家休養約兩天,先不說疫苗的保存跟目前國台辦準備要賣給台灣的『中國上海復星代理的德國輝瑞疫苗』#效期已經只到六月底, #若為配合即將到期的疫苗,短時間內要施打完疫苗,#會將目前緊繃的護理人力直接耗盡,這樣的做法到底是幫台灣解困還是讓台灣陷入另一個困境。 在台灣,疫苗在進口後為保障使用者的安全,食藥署會嚴格進行相關品管管制與臨床測試,目前莫德納疫苗測試標準品已於5/19抵台進行品管流程測試,預計最快六月將會抵台進行分送施打,台灣國產疫苗也持續由食藥署介入臨床研究與製程測試,預期七月會進行分送施打。 因此,現在說要跟中國上海代理商進口實在是緩不濟急。 https://www.facebook.com/110956167224681/posts/309778767342419/
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