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3 人回報5 年前
國產疫苗採購惹議 高端發聲
明:加速三期臨床試驗爭取國
際認證 潔淨室設備簡陋?
沒穿潔淨防護衣及口罩?
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國產高端疫苗因尚未完成第二期臨床試驗,已與
疾管署簽下預採購合約,引發外界關注和爭議。
圖為高端疫苗實驗室。(總統府提供)
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  • 對總統蔡英文二度公開表示,國產疫苗將在7月底上市,楊志良則公開呼籲民眾不要接種國產的高端疫苗,並希望能形成群眾運動。 楊志良說明,國產疫苗上市沒有經過正式程序,所有世界衛生組織(WHO)緊急授權的疫苗,全都經過一定程序,必須做三期臨床試驗。楊志良說,第三期臨床必須在有相當疫情的國家才能做,台灣不可能做第三期。 楊志良酸總統比前美國總統川普還大膽,竟然以總統的身分宣布疫苗時程,但他對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗、沒有經過正常程序就要貿然開打,大大不以為然。
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 轉傳~ 「高端疫苗」~ 台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也「買不到」其它國家的疫苗? 而菜總統又一再呼籲二期測試未過,三期臨床無影的國產疫苗將於7月上市⋯ 真相大白~ 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射, 綠營高層家族+金主合夥的高端疫苗公司股價將立即崩盤,乏人問津⋯ 就是它~ 疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,也正是菜總統再三強調七月份要上市的疫苗⋯ 資本21億,目前市值700億⋯ 而且只要它能合成推出,不管有沒有效,不管有沒有人打⋯⋯ 國家必須保證採購疫苗4600萬⋯ 這種從政府最高層開始,一手遮天官官相護的好生意⋯還不太容易找呀!
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 這就好了..聽指揮中心說新冠肺炎未來有流感化可能..因此有國際認證的國產疫苗,供貨充裕無虞,當然是好事,但不代表現在可以急就章跳過第3期臨床試驗,或台灣現在疫情有本錢慢慢等國產疫苗上市,,或政府大內宣隊伍可以似是而非說法對其他已獲國際認證的全球4大疫苗造謠。 國產疫苗惹議 高端急發聲明:加速3期臨床試驗拚國際認證 18:012021/05/31 中時 陳人齊 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210531004467-260405?chdtv 2021.05.31 13:23 高端疫苗人體實驗數曝光 專家比較4大國際廠牌:令人擔憂 文|謝文哲 攝影|林煒凱 https://www.mirrormedia.mg/story/20210531edi012/ 柯文哲:三級警戒若還要撐3個月 餓死恐比病死多 2021-05-31 15:56 聯合報 / 記者林麗玉、胡瑞玲、潘才鉉/台北即時報導 https://udn.com/news/story/122173/5498462
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 全台灣人民都站出來說: 我只打美國BNT疫苗,我拒絕施打未經過三期臨床試驗的國產 「高端疫苗」 為什麼台灣在國外的疫苗上一直在拖磨? A.現在終於搞懂了!台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也買不到其它國家的疫苗? 因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣,這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司! 菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市,該公司股價立刻爆漲10幾倍? 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射,國產疫苗公司的股價將立即崩盤,乏人問津? 這等趁百姓之危圖發國難財的行為,不僅人神共憤,且會絕子絕孫的! B.這家疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,菜桶強行七月份要上市。 資本21億,目前市值700億,已賺一筆。 國家必須採購疫苗4600萬劑,再賺一筆。 清楚的國難財佈局。 結論: 1.我們在國際上是買得到疫苗,可以送邦交國,卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜,破口必然發生。 答案呼之欲出了。
    5 人回報1 則回應5 年前
  • 【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元 台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千 毅傳媒 更新於 1小時前 • 發布於 1小時前 訂閱 文字撰稿:謝幸恩 主圖說明:高端疫苗公司外觀,毅傳媒資料照 國產高端疫苗上月底公告,獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗,將於今年第3季完成約1000名受試者收案,並於今年第4季取得期中分析數據,每名受試者成本至少1萬美金,換算約將近新台幣30萬元;而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗,最多有500名受試者參與,每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。 《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書,目前有500名受試者參與,整個試驗流程最長8個月,包含5次門診(含施打高端疫苗)、3次電話追蹤,而試驗流程的受試者補助總共6000元。 廣告(請繼續閱讀本文) 事實上,綜觀各國疫苗開發成本,一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用,加總起來每位受試者的成本,約莫要6萬元到10萬元,台灣相較起歐美各國要便宜許多。 廣告(請繼續閱讀本文) 38度單一酒廠紀念酒珍稀釋出!恐成絕響? 歡慶38°金門高粱酒20週年,限量推出金城廠、金寧廠紀念酒,邀您品嘗截然不同的獨特風味,每口都充滿驚喜!即日起,全家便利商店、各大菸酒專賣店陸續上架~ 廣告 味丹 觀看更多 高端延伸性試驗的受試者、營養金,相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多;有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據,但也被在野黨立委砲轟,政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台,台灣人就是「白老鼠」。 廣告(請繼續閱讀本文) 白蘭氏青春健康父親節,明星商品85折起 白蘭氏青春健康父親節,全館明星商品85折起,替爸爸安排一份健康保健,能使行動靈活、思緒清晰、代謝順暢!LINE Pay結帳最高享15%回饋 廣告 白蘭氏健康Mall 瞭解詳情 上月15日,參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁,突自爆打到安慰劑組,並同意加入延伸性試驗;同一時間,高端也宣布取得衛福部核准同意,可在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,來維護安慰劑組受試者的權益。 高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲,並詢問參加延伸性試驗的意願,第1波診次已在7月29日展開,而今(3)日為最後一波診次。據指出,將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。 意外的是,指揮中心今日也公開,接種高端疫苗的2名受試者,出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用,但是否與疫苗有因果關係,尚待了解。而這個部分,並未在延伸試驗的同意書上揭露,僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。 衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗,正如火如荼進行中,同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄,究竟高端能否成為疫苗助力,端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價,才能夠平息朝野疑慮。 看更多 【懶人包】高端疫苗憑什麼專案核准施打?21位專家意見看這 高端未提保護力 陳時中:我們不能生出資料! 查看原始文章 國內
    18 人回報1 則回應5 年前
  • 疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒,但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天,藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞:國產疫苗只完成二期實驗,沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠,罔顧人民的健康。 這是真相:目前施打的西方疫苗,也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時,西方疫苗都是「二期完成,三期尚未完成」,因為申請時使用的是三期的「期中報告」,而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲,甚至讓部份綠營砲口對內,指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說,輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。(附圖一) 事實上,所有藥品或疫苗要在上市,都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗,才能獲得FDA核准,包括: #一期:少量自願者測試(testing) #二期:大量自願者實驗(experiment) #三期:醫院的臨床試驗(trial) 根據美國FDA的程序,三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤,包括藥效與副作用的評估。 去年十二月,輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗,只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻,兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下,分別向FDA申請緊急使用核可,也都獲得批准。 取得緊急使用核可後,兩家藥廠繼續三期的臨床試驗,在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載,莫德納疫苗的三期臨床試驗,在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料,向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進,向FDA申請正式使用核可。(附圖三) 莫德納和輝瑞的作法,叫作「滾動式申請」(Rolling Submission),也就是先申請新藥上市,獲得緊急使用核可之後,再滾動式補齊繼續收集的新資料。(附圖四) 所以西方疫苗「二期完成,三期尚未完成」的說法,並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和,國產疫苗的三期臨床試驗,沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試,國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳,也就是防護力極強,雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外,三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言,國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者,只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人,並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言,國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言,國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後,國產疫苗會有更多追蹤數據,可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題,對錯可一翻兩瞪眼,沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題,卻被藍營操作到黑白不分,虛假訊息滿天飛,最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續,必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易,民眾又不願施打國產疫苗,台灣只能靠鎖國防疫,最後受害的是所有人民,不分藍綠。 後註:破謠言、齊抗疫,人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用,請逕自轉傳,不需獲得我的同意。
    2 人回報1 則回應5 年前
  • 摘錄: 繼高端10日宣布疫苗解盲成功,聯亞月底也將解盲,本刊調查,二家國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打,也三路並進、布局海外市場,其中菲律賓衛生單位更已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。 不只菲律賓,本刊掌握,東南亞其他國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國,也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購,越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗,再採取「免疫橋接」(immuno-bridging)方式驗證效力;其中,越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU),印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。 https://www.mirrormedia.mg/story/20210614inv006/
    6 人回報1 則回應5 年前
  • 目前國產疫苗包括高端及聯亞,都尚在二期臨床試驗階段,蔡總統卻對外指出,國產疫苗將在7月核准,且國產疫苗只做臨床二期,就給緊急授權. 民眾要的是有遵循世界標準,未經三期證明安全有效,就給民眾接種,是不可原諒的罪惡。國際也不會認同. 必仍封台灣於外. 尚在二期臨床 總統卻宣稱7月可上市 醫界怒轟 政治干預疫苗審查 https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%9A%E5%9C%A8%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A-%E7%B8%BD%E7%B5%B1%E5%8D%BB%E5%AE%A3%E7%A8%B17%E6%9C%88%E5%8F%AF%E4%B8%8A%E5%B8%82-%E9%86%AB%E7%95%8C%E6%80%92%E8%BD%9F-%E6%94%BF%E6%B2%BB%E5%B9%B2%E9%A0%90%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%AF%A9%E6%9F%A5-201000327.html 林良齊、楊孟立、陳人齊/台北報導 2021年5月15日 週六 上午4:10·2 分鐘 (閱讀時間)
    3 人回報1 則回應5 年前
  • Medigen MVC就是高端疫苗,5月12日還在招募65歲以上受試者參與二期臨床試驗,表定要做到9月30日。然後今天就硬幹了。要嘛是7月底施打二期都做不完全的疫苗,要嘛是拖到至少10月才有僅做完二期的疫苗。這不是草菅人命,真的不是!草菅人命的本質是輕忽,這是殺人。
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 【5/28才簽約! 現在才進行第二期人體臨床試驗? 】 高端疫苗發重訊 證實疾管署已簽約採購500萬劑國產疫苗 | 自由電子報 | LINE TODAY https://liff.line.me/1454987169-1WAXAP3K/v2/article/rWPDK8?utm_source=lineshare 【叫我們怎麼想】 這家上櫃生技公司-高端,是蔡英文集團自始至終期待的國產疫苗製造廠家。 高端基本資料: 資本:21.25 億 成立:101/10/12 上櫃:107/04/17 EPS:107年 -3.17 108年 -3.97 109年 -3.61 110年Q1 -0.74 至今連年虧損,幾無營業收入! 股價從2020/1的每股30元,漲到2021/5的約400元!公司市值破800億。 1.為何蔡英文集團念念不忘要等待高端的國產疫苗? 2.未經三期驗證,還再趕進度要施打於國人,情況會如何? 3.人民就算安穩打了國產疫苗,但因未受國際認證,也無法獲他國放行! 4.高端疫苗只能配內打於台灣,如何能暴利而致股價飆高如此?(美國正企求疫苗專利放棄專利權!)是否有禿鷹集團炒作?
    2 人回報1 則回應5 年前