220624 高端疫苗保護力84%是錯誤訊息 保護力會由WHO直接公布 總連結 https://linshibi.pros.is/49uram Apple Podcasts https://apple.co/3A1ORYi Spotify https://spoti.fi/3nb71z1 高端保護力84%是錯誤資訊。 如果高端在WHO團結疫苗臨床試驗做出了保護力，會由WHO直接公布，然後高端也會發重訊。 不會是從一篇莫名其妙到現在還在整理一年多前疫苗針對原始株保護力的回顧性文章第一個告訴你啦。 還是希望WHO團結疫苗臨床試驗結果早日出爐呀！等了好久了！但WHO公布時，我想不會只看防有症狀感染的數字有沒有超過50%，目前已經更改標準，應該會連防重症的保護力也一起考量的。 去年7月19日高端通過EUA，有但書是核准後一年檢送國內外執行疫苗保護效益報告。 就算WHO這次結果出不來，國內經過了Omicron一大波疫情，國內的疫苗保護效益報告應該也是可以有大數據可以看了吧。不管是防感染，防重症，防死亡，應該都有足夠大量的數字可以追蹤了。 我們都在等喔。連醫師，加油！

診療線上 001 2021/07/07 關於 #混打莫德納疫苗 ====================== 問Q: 想請問 疫苗施打兩劑一樣的比較好 或是混打會有什麼樣的差別嗎？比如 #AZ 或是 #莫德納 (圖自中央社網路)。 答A: 目前研究顯示兩劑打完體內 #抗體量 ：輝瑞+輝瑞 大於 輝瑞+AZ 大於 AZ+輝瑞 大於AZ+AZ。 目前仍無AZ和莫德納的混打資料。不過輝瑞和莫德納都是 #mRNA疫苗 ，可以參考輝瑞的資料。打第一劑的不舒服AZ大於莫德納，打第二劑據報告莫德納大於AZ。 問Q: 如果二劑都是莫德納而且打完第一後，都沒任何症狀，第二劑會比較大的副作用嗎？ 答A: 據研究報告，是這樣沒錯。 問Q: 如果沒打二劑，保護力還會有嗎？莫德納+莫德納也是MRNA疫苗嗎？，他的保護力大約有幾%？ 答A: 打一劑莫德納只有50%左右保護力，能持續多久目前還不知道，保護力比打一劑AZ還差。打兩劑莫德納保護力可達90%以上。還是要兩劑才有好的保護力。 問Q: 二劑差別之大還是不能不打。謝謝醫師的詳細說明，我就可放心等待二劑。 答A: 是 ====================== #混打疫苗 #竹爸醫師健康讚 疫苗混打的參考文獻 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8115940/

高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 2021/07/19 14:40 東森新聞責任編輯 伍映澄字級： 字 字 讀稿 高端疫苗通過EUA 陳時中曝「最快接種時間」 高端疫苗今 （19）日宣布通過EUA，將提供給20歲以上的成人施打，外界也相當好奇究竟何時會開始提供施打，對此，指揮官陳時中也在記者會上說明了。 ➤纖女妞妞美日專利聯手！校正回歸完美體態 陳時中表示，由於高端產能相對較低，EUA也才剛通過，提高產能需要一定時間，等到ACIP通過後，會再研擬施打計畫，預計8月份應該可以有少量供應。 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。 ▼陳時中預計8月份應該可以有少量高端疫苗的供應。（示意圖／東森新聞） 快訊／高端疫苗EUA過了 衛福部核准製造「20歲以上適用」 鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。

四個沒有、一個不會 高端昨天解盲了，記者會有看嗎？ 有看懂嗎？ 簡單說，「四個沒有，一個不會」。 1 沒有國際標準 不做二期，免疫橋接取代三期，這是who有討論的方式，往年流感疫苗，也採用這個做法。但，現在討論的是「新冠疫苗」，目前世界六大獲得who認證的疫苗，都做了三期，高端沒有。這個免疫橋接血清抗體對照方式，能不能被who接受？有機會，但目前，這不是「國際標準」，必須明白。 2 沒有保護力 誠如我一直以來跟大家說的，因為沒有「三期臨床試驗」，所以不會有「保護力」這個東西。眾所周知， 各大疫苗的保護力，BNT94.6%、Moderna94.1%、AZ70%、JJ66%、國藥72%、科興50%、Novavax89%。 高端多少？不知道。沒有國產疫苗的保護力數據（因為台灣不是高感染疫區，沒有三期施作條件），所以，保護力未知。 3 沒有抗體濃度 沒有三期，但可以參考「抗體濃度」。 一個自然感染新冠疫情的人，如果痊癒，身上會產生抗體，這個自然抗體值，設定為「1」，BNT、Moderna的施打後抗體濃度，可以達到2-4，高於自然值，AZ大約0.6，科興0.2。 高端是多少？也還不知道，所以是不是「施打之後效果跟AZ差不多？」得等高端公布「抗體濃度」之後，才能知道。 4 沒有辦法出國 因為無法獲得國際認證，即使七月台灣FDA給予EUA緊急授權，國人也無法以此獲得「世界邊境管制解封」，對於有國際旅遊、商務出差需求的人來說，至關重要，必須知道。 5 不會傷害身體 昨天最慶幸的消息，就是高端疫苗，對人體「影響極小」，不管是發燒、頭痛這類的反應，都比國際大廠疫苗，低了很多，這跟他是「蛋白質次單位」疫苗有關（Novavax也是這型）。 結論就是，「四個沒有、一個不會」，如果七月之後，真的授權上路，打與不打，大家要自己想清楚了。 暐瀚 2021-6-11 de 台北

高端董事會錄音檔流出「疫苗不能低於700元」 https://udn.com/news/story/123866/7676720 國民黨台中第四選區立委候選人廖偉翔昨天公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔，內容有高端董事長張世忠、總經理陳燦堅等人的對話，提及高端疫苗「不能低於七百元」、超過七百元的部分「統統拿到董事會」，並有人轉述成大醫師說政府「穩過的，一路開綠燈」。 廖偉翔說，音檔等資料將提供檢調調查，而從結果來看，高端疫苗採購價格確實超過七百元，高端公告的是八八一元，是否有人發國難財、私相授受？應追查到底。 高端昨天表示，高端是上市櫃公司，絕無外界所稱有分贓的可能，政府對高端也絕無外界所稱「開綠燈」；錄音檔內容取得過程不法，且經惡意剪接，將於元旦連假後，提起刑事告訴及民事損害賠償。 廖偉翔說，近期總部收到這些錄音檔爆料，初步送鑑定結果，未經人工變造；錄音檔時間、收到爆料過程等細節，為保護爆料者，不對外公布，資料整理後會提供給檢調參考。 廖偉翔說，另有其他資料，還會視情況再公開。 廖偉翔指出，三份音檔都是高端內部會議內容，爆料者指內容有張世忠、陳燦堅等人對話，他強烈質疑高端最後溢價百分之廿五疑雲重重，且從音檔發現疫苗研發決策草率，形同草菅人命。 廖偉翔放出三段錄音檔，第一段與會者提到政府期待的疫苗價格是七百元，會中有人說期待總經理與政府協商，不能低於這個數字，還說「超過七百的部分，統統拿到董事會」。 廖質疑會中人笑談發國難財，執政黨採購進口疫苗消極，讓高端肆意開價，檢方應主動偵查是否有圖利之嫌。 廖偉翔說，第二段有人講到政府補助款四億七千三百萬，有人轉述指有成大醫師說政府「穩過的，一路開綠燈」，難道有人未卜先知？還是有人私相授受？也應追查到底。 廖偉翔指出，第三段錄音有與會者稱，疫苗是保護力六十分或九十分的問題，假設不太有效，是否把抗原提高就好？「動物都是這樣啊，先做小劑量，不夠再加大劑量。」昨天出席記者會的醫師蔡明忠指出，「提高抗原」的說法不符合科學依據，此音檔內容如屬實，值得檢調深入了解。 律師林瓊嘉說，高端研發疫苗後有無誠實告知政府效果？音檔提到「一路開綠燈」，若高端未告知政府就涉及詐欺，若政府知情就可能涉圖利、貪瀆問題，呼籲檢調主動調查。

高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看 2021-07-19 17:12 聯合報 / 記者李樹人／台北即時報導 中研院院士陳培哲。圖／聯合報系資料照片 食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。 陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」 陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。 至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。 陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。 陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。

台灣人真要坐以待斃？(三十)：該被繩之以法的是人渣黨與高端 陳真 2021. 07. 16. 每次要寫這類文字就覺得很痛苦，到底有完沒完？二十幾年來，這個人渣黨天天就是這樣不斷搞各式各樣的詐騙、做假、造謠、抹黑、謊言與雙重標準以及根本數不清的極其荒唐的貪贓枉法，各種案例數量之龐大，恐怕有好幾萬件，你哪有可能澄清得完、揭穿得完？ 但我不怪騙子，不怪歹徒，我只是很想問問台灣人，到底一個黨是要醜陋骯髒無恥下流到何種程度，然後你才會清醒？你才會發現，原來這不是一個黨，而是美國所豢養的黑金犯罪集團，藉著提供無數的撈錢機會，做為充當賣台漢奸的酬勞，一如黎智英之於香港。 我不敢高估台灣人的智商，因此，上述後半段有關美國的部份你大可先略過，但是，至少前半段你總該清醒了吧？也就是說，當一個黨二十幾年來根本沒有一句話可信，根本沒有一項政策是不拿來為自己撈錢的，你總該清醒了吧？你被某個人騙錢，用同樣的鬼話騙了一次兩次之後，你還會相信他嗎？如果有人用同樣的手法，行騙三十年，行騙三萬次，而大家每次都還是被騙，照樣熱烈擁戴，這時候，你是該譴責歹徒，還是該質疑被騙的人的智商到底是怎麼了？ 所謂防疫，就是一例，從一開始到現在，人渣黨的幾乎每個動作都令人匪夷所思，極端詭異。你有沒有看過世界上有哪個國家或社會竟然是努力在防止疫情被發現的？有沒有哪個國家或社會是努力在阻止人民取得疫苗的？無數的詭異行徑，搞到後來大家才知道，原來是要掩護某個由台灣出資、由美國所主導的私人生技公司。 所謂「防疫」 ，就是不斷散播各種利多假消息以拉抬股價，不斷從事各種匪夷所思的荒唐採購；八字都還沒一撇的土產疫苗，居然可以用天價訂購一千萬劑，居然按照荒謬透頂的劇本演出；所謂審查，委員大多是「自己人」，只是跑個既定流程而已，政治完全取代了科學；就連最基本的「疫苗覆蓋率」，蔡英文也要干涉，也要動手腳，搞些掩人耳目的小動作；不管是對內或對外採購疫苗或各種醫療用品，居然全是天價，擺明就是要貪污，而且不許質疑，完全就是黑箱作業，動不動就說是國家機密，連一劑疫苗原本打算買多少錢也是國家機密，結果被揭穿竟然比市價貴了五、六成，多花上幾十億。如果這不是貪污，那又是什麼回事？為何每項採購全是天價，全是機密？ 你看，人渣黨頭子蔡英文，明明就是假學位，居然也能把相關學經歷資料列為國家機密三十年，它媽的天底下有這種機密？這人渣一方面去控告質疑其學位造假者，一方面卻又把自己的相關資料列為國家機密。它媽的真是有夠無恥。 最近有位前中天新聞的記者朱凱翔先生，因為取得高端疫苗審查會議的文件，很勇敢地把它公佈了。這樣做也許傷害了該公司的某種利益，想告就告，我沒意見。我有意見的是：人渣黨跳出來說這是國家機密。它媽的這又是哪門子的機密？ 而且，這個蟑螂政府一路完全不顧吃相地千方百計圖利高端疫苗公司，包括蓄意混淆視聽說什麼菲律賓等東南亞國家都搶著想要購買高端疫苗，事實上根本是子虛烏有。菲律賓政府馬上出面否認，表示絕無此事。陳時中被記者問及此事時，他卻偏要含含糊糊地說什麼「確實有很多國家對我們的國產疫苗投入很大的關心」，製造一種好像高端疫苗多麼舉世矚目的幻覺。再說，高端公司是私人家族企業，幾時變成「國」產？ 相關例子一大堆，在二期解盲之前不斷帶頭散播各種假訊息藉以吹捧高端，例如陳建仁蓄意混淆視聽，百般護航，甚至胡扯說自己接受高端疫苗試驗，結果好棒，完全沒有副作用云云，讓人誤以為高端疫苗好棒。 事實上，陳建仁哪會知道自己究竟是打了安慰劑或高端疫苗。如果這不是假訊息，什麼是假訊息？如果這樣的謊言吹捧都可以，為何不能質疑？只能憑空瞎說高端的虛假好話，卻不能合理地質疑高端與人渣黨狼狽為奸的種種真實齷齪行徑？人渣黨並且動輒以司法整肅質疑者。 高端已經對記者朱凱翔提告諸多罪名，而且行文一大堆機關包括金管會提出指控，比方說，控告他影響股價。可是，它媽的真正每天透過假消息在影響股價的不就是人渣黨與陳建仁及高端公司嗎？難道散播假消息讓股票漲就沒關係，發佈真實文件卻反而有罪？它媽的真是有夠無恥。這些人一方面謀財害命，一方面卻又要擺出道德高姿態來提告，難道是以為大家全是腦殘？ 朱凱翔被控告的罪狀之一是說他扭曲會議文件內容。文件裏頭提到，有一位受試者打完兩劑之後罹患新冠肺炎。高端指控說，這位受試者究竟是否打了高端疫苗或打了安慰劑，必須要等到十一月「真正」解盲之後才會知道，因此控告朱凱翔毀壞公司名譽。 如果這樣叫做散播謠言，那麼，第一個該抓的是陳建仁，他再三透過媒體吹捧高端，甚至在幾個月前就說自己接受高端疫苗試驗，對外高調宣稱說結果好棒哦，身體都沒有不舒服耶，故意讓人誤以為他打了高端疫苗；而且還吹捧什麼高端疫苗的實驗設計多麼嚴謹。一個政府高官可以這樣吹捧股價嗎？ 高端控告朱凱翔之餘，竟然還持續宣揚自己的疫苗「保護力十分優秀」。它媽的真是把大家全當腦殘。 再說，如果上個月的解盲「成功」，不是「真正」的解盲，那又是什麼？是假的解盲嗎？如果「真正的」解盲必須等到年底，為何人渣黨早在幾個月前就能用納稅人的血汗錢大量採購？而且，蔡英文那人渣還斷言七月就能叫大家施打高端疫苗。可是，萬一年底「真正」解盲之後發現實驗結果有問題呢？ 如果上個月的解盲不是「完全的」解盲，如果「真正」的解盲必須等到年底，那麼，高端憑什麼能夠公然對外胡扯什麼「保護力十分優秀」 ？更何況這只是微不足道的二期試驗，如何能憑空斷言什麼「保護力十分優秀」？ 種種荒唐無恥行徑，真的是夠了！應該被繩之以法的是人渣黨以及這家黑心炒股家族所成立的高端公司才對，而不是為了社會大眾健康安全而勇於提出合理質疑的記者或任何個人。

轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。

(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)美國黑水公司與蔡政府聯合 拿台灣當人體實驗室 台灣人,你還要忍多久? (路透社2021-06-04 獨家報導 全文中英對照稿) (-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-) （根據維基百科：路透社乃出生於德國的保羅路透（Paul Reuters）於1851年時在倫敦創辦，歷史悠久，旗下有2500名記者及600名攝影記者，從全球200多個社址發出報導，是全球最大、也是最有公信力的跨國媒體機構之一） （以下中英文逐段並列翻譯，6分鐘內可讀完, 英文連結列在最後） WASHINGTON, June 4 (Reuters) - Erik Prince, the founder of controversial private military firm Blackwater and a supporter of former President Donald Trump, jumped into the COVID-19 business late last year with a deal to distribute an experimental vaccine should it be approved, according to three people familiar with the arrangement and business records seen by Reuters. 路透社2021年6月4日華盛頓報導 — 普林斯（Erik Prince）是頗具爭議性的私人軍火公司「黑水」的創辦人，也是美國前總統川普的擁護者。根據路透社訪問過，熟悉黑水公司運作與交易紀錄的三位人士，普林斯從去年下半年起，也躍入新冠疫苗的商圈，企圖掌握一支目前尚在實驗階段的疫苗，以便未來若取得認證後，得以擁有銷售權。 The COVID-19 vaccine, known as UB-612, is being developed by a privately-held U.S. firm called COVAXX. 那支被稱為UB-612的新冠肺炎疫苗，乃是一家美國私人企業COVAXX所開發的。（譯者註：也就是聯亞生技所開發的聯亞疫苗） The company has said the vaccine shows promise in protecting people against coronavirus, based on a small study of 60 patients in Taiwan. It hasn't provided data on safety and efficacy from large clinical trials, information that is usually required before a vaccine is authorized for public use. 該公司宣稱已在台灣60位病人中進行過小型實驗，顯示該疫苗可望保護病人對抗新冠肺炎，但尚未提供任何大型臨床實驗所得到，關於安全性及效能方面的數據，而那通常是疫苗可被認證供民眾施打前的必要條件。 COVAXX is unrelated to the similar-sounding but better-known "COVAX," a global vaccine distribution program backed by the World Health Organization. 以上所提到的這支COVAXX 疫苗，與另一支國際衛生組織（WHO）早已認證，也較知名的COVAX疫苗，聽起來頗相像，但成分截然不同，請勿混淆。 Since the start of the pandemic in 2020, the COVAXX vaccine has attracted some big-name backers, including endorsements from entrepreneur Peter Diamandis, who co-founded the company, and motivational speaker Tony Robbins. In March, the company raised $1.35 billion in a private placement, according to U.S. securities filings. 從2020年新冠疫情逐漸升高開始，這支COVAXX 疫苗就吸引了一些重量級人士的支持，包含來自創業家彼得戴曼迪斯 （Peter Diamandis，該公司的共同創辦人）以及勵志演說家羅賓斯（Tony Robbins）的背書。根據他們三月向美國證券交易委員會所提交的文件，那時該公司已經私募了13.5億美金。 Prince's involvement in vaccine distribution, which has not been previously reported, sheds new light on the race to profit from the uncertainties of the pandemic. Vaccine supply deals have often been forged through direct government ties to drugmakers, global health organizations or diplomatic channels. 普林斯這段之前不為人知，爭取疫苗銷售權的行動，更讓人看清面對疫情，人心惶惶時，各方爭發疫苗財的真貌。疫苗供應方面的交易，往往取決於製藥廠、世界衛生組織或外交管道，是否能直接與政府打上交道。 Reuters couldn't determine how Prince first became associated with COVAXX, or whether he has brokered any vaccine supply deals. 路透社無法得知普林斯從何時開始與COVAXX掛鉤，或他是否曾經擔任任何疫苗供應交易的掮客。 Prince did not respond to questions for this story. A source close to Prince said that "Erik has been helping a vaccine manufacturer set up distribution," but declined to give details. 普林斯並未回應記者針對以上情節所提出的問題。一位接近普林斯的人士僅說「Erik（普林斯）已經在協助一家疫苗製造商設置銷售管道」但拒絕說明更多細節。 Diane Murphy, a public relations consultant for Vaxxinity Inc, which owns COVAXX, declined to answer questions related to Prince. In a statement to Reuters, she said that the company has "accepted introductions from a variety of private, public and non-profit intermediaries, both formally and informally." COVAXX 母公司Vaxxinity 公司的公關顧問墨菲（暫譯， Diane Murphy）拒絕回答與普林斯有關的提問。她只在對路透社發表的一張紙上聲明中說，該公司已經「正式或非正式地，與一些來自私人、政府或非營利機構的中間人有了初步的接觸。」 'DOLLARS PER DOSE' 每劑疫苗的佣金 Prince has made headlines for years, first as chief executive of Blackwater, whose security guards fatally shot more than a dozen Iraqi civilians in Baghdad in 2007. After he left Blackwater, Prince pushed to privatize the war in Afghanistan by having contractors fight instead of the U.S. military and became embroiled in an investigation into possible collusion between the Trump election campaign and the Russian government. 普林斯的名字多年來常上報紙頭版，首先是因為2007年他還身為黑水公司總裁時，他私人保鑣在巴格達射死了十多位伊拉克百姓。他離開黑水公司之後，又推動在阿富汗雇用傭兵，來代替美國軍人打仗，後來又捲入川普選舉時的通俄門。 Prince sought to recruit a close associate, the late Paul Behrends, a former Republican congressional staffer and lobbyist who represented Blackwater for over two years, to help in the COVAXX project. 普林斯本想招募已故的親密夥伴布倫茲（暫譯，Paul Behrends）協助COVAXX 計畫，因為布倫茲曾在共和黨眾議院中擔任幕僚，並為黑水公司遊說超過兩年。 In a series of text messages to Behrends, Prince described the potential for profit from selling the vaccines. 普林斯在一系列發給布倫茲的簡訊中，這樣形容銷售該疫苗可獲利的潛力： "There's room for a couple dollars per dose in commissions," Prince said in a Nov. 9 text to Behrends. He shared with Behrends a "Letter of Authorization" on COVAXX letterhead signed by senior vice president Brandon Schurter as proof of his distribution deal. Schurter did not respond to requests for comment. 普林斯在11月9日寫給布倫茲的簡訊中說：「每劑疫苗的佣金可達2美元」。普林斯還跟布倫茲分享了一封寫在COVAXX官方信箋，並由該公司資深副總舒特（暫譯，Brandon Schurter）簽字的「授權書」，證明他已獲得銷售權。針對以上事件，舒特本人並未回應路透社的提問。 The October 2020 letter said that an entity called Windward Capital, with an address in Abu Dhabi, was authorized to "assist in the process of creating distribution networks." Reuters could not find a Windward Capital registered in Abu Dhabi. But a company called Windward Holdings that handles "professional, scientific and technical activities" is listed there, with Erik Prince the sole named shareholder. 在該封寫於2020年10月的信中，普林斯宣稱已經在阿布扎比成立了一家名為「Windward 資產」的公司，被授權來「協助建立銷售網」。路透社無法在阿布扎比找到一間註冊為「Windward 資產」的公司，但找到了一間名為「Windward 控股」，目標在「處理專業方面、科學方面與技術方面活動」的公司，並且普林斯是該公司唯一掛名的股東。 Prince is also the managing member of a corporate entity called Windward Wyoming LLC, which says it has a "global distribution" deal with COVAXX, according to records of non-public business agreements seen by Reuters. The company was formed in October 2020, public incorporation records in Wyoming show. 普林斯同時也是一家名為「懷俄明州Windward 股份有限公司」的總經理。據路透社所見過，一份非公開的商業協定中說，該公司成立的目標為「在全球銷售COVAXX疫苗」。根據懷俄明州的官方資料，該公司成立於2020年10月。 Lawyers and other officials affiliated with the various Windward entities did not respond to requests for comment. 以上名為Windward的兩間公司，其律師及相關負責人都未回應路透社就以上所發出的提問。 Prince and Behrends were negotiating how to carve up prospective sales territories by country, said Barry Angeline, a friend of Behrends. But their possible collaboration was cut short in December, when Behrends died. 布倫茲的一位朋友安吉林（暫譯，Barry Angeline）說，普林斯和布倫茲曾經協商過，當如何針對不同國家的地區而提高疫苗的銷售量，但此合作之可能性因12月布倫茲過世而告吹。 Vaxxinity consultant Murphy told Reuters the company has a "focus on the developing market" – including the many countries that have been unable to acquire the shots made by global drugmakers and stockpiled by wealthier nations. Vaxxinity 的顧問墨菲告訴路透社，該公司「專注於開發中國家的市場」— 包含那些無法透過全球製藥廠得到疫苗，或被富有國家囤積，以致無法取得疫苗的國家。 HIGH-PROFILE BACKERS 聲名顯赫的支持者 COVAXX was formed in early 2020 as a subsidiary of United Biomedical Inc (UBI), a maker of diagnostic tests and veterinary vaccines, to address the coronavirus pandemic. In April, the company announced it was being consolidated into a new holding corporation called Vaxxinity. COVAXX的母公司United Biomedical Inc (UBI)公司，原本是製造檢驗試劑及動物疫苗的，於2020年初期分出子公司COVAXX，以對抗新冠疫情。四月時，該官司宣布被合併進入一家新的控股公司，名為Vaxxinity. COVAXX's backers were quick to publicize the vaccine's potential beginning in July, based on early tests in animals, and before the first clinical trials in people began in Taiwan. COVAXX的支持者從七月起，就已經開始大肆宣傳該疫苗的潛力，根據的不過是早期的動物實驗數據，甚至早在以台灣人首次進行臨床人體實驗之前。 Diamandis, who is listed as a co-founder of Vaxxinity, wrote in a July 30 post on his personal blog that the vaccine was safe for patients and likely effective in the elderly. He told Reuters he made it clear in those posts that his assertions were based on previous trial results of other vaccines developed by the company. 列名Vaxxinity共同創辦人的戴曼迪斯，2020年7月30日於自己私人部落格上宣稱，該疫苗不但可供病人安全接種，並且在年長者身上也有效。他告訴路透社說，他在部落格上清楚說明了，那些是根據自己公司「其他」疫苗「過去」實驗的結果而認定的。 A few weeks later, Robbins, the self-help coach, held a webinar promoting COVAXX titled "The most powerful vaccine you've never heard of." Robbins said in the video that he was one of the company owners. "I've invested in the company, so everyone knows. Because I've been blown away by seeing these results," he said. 幾週之後，有「自助教練」之稱的羅賓斯舉辦了一場網路論壇，來宣傳COVAXX，稱其為「你平生未見，最威力強大的疫苗」。羅賓斯在該影片中聲稱自己是該公司所有人之一，還說：「我要在這裡告訴大家，我投資這家公司，因為親眼目睹了施打這疫苗的神效。」 Robbins "remains an investor," his spokeswoman Jennifer Connelly said in a statement to Reuters. She added, "Mr. Robbins is not involved in the management or daily operations." 羅賓斯的女發言人康納莉（暫譯，Jennifer Connelly ）在一篇給路透社的聲明中說「羅賓斯直到如今仍然是該公司的一位投資者，但他並未參與該公司日常的運作管理。」 In October, COVAXX and shipping giant Maersk announced a partnership to provide global transport of the vaccine as soon as it becomes available. The Maersk official quoted in the release, Rob Townley, said the company recognized the urgent need to safely deliver COVID-19 vaccines worldwide. COVAXX 和全球航運巨擘「快桅」公司於十月宣布合夥，將在疫苗上市後，以最快速度供應至全球。「快桅」公司的塔利（暫譯，Rob Townley）並在該聲明中說該公司認知到當務之急乃是將新冠疫苗安全運至全球各地。 Townley was briefly an aide to former U.S. Army general Michael Flynn during Flynn's short tenure as Trump's National Security Adviser. In an interview, Townley said he knows Prince but couldn't discuss Prince's involvement. 塔利曾經在川普總統任命佛林（Michael Flynn）擔任美國國家安全顧問的短短期間，短暫擔任過佛林的幕僚。塔利在一場訪問中說，他認識普林斯，但對普林斯所參與的事務不予置評。 Data on how well the vaccine works is still pending. In an email to Reuters, Vaxxinity’s Murphy said the company had completed the Phase 1 trial of 60 volunteers aged 20 to 55 in Taiwan, and is conducting a new study of 3,800 people there, including teens and elderly participants. The company plans larger trials in Brazil and India later this year. 該疫苗的果效尚有待數據證明。Vaxxinity 的墨菲在發給路透社的一封電子郵件中說，該公司已經結束在台灣針對60名，20-55歲志願者的第一期實驗。現在正在台灣進行為數3800人，包含青少年及年長者的新實驗。今年下半年計畫在巴西和印度展開更大規模的實驗。 Reporting by Aram Roston in Washington and Lisa Barrington in Abu Dhabi; Editing by Michele Gershberg 以上由在華盛頓的Aram Roston，以及在阿布札比的Lisa Barrington報導，由 Michele Gershberg編輯 以上路透社英文原稿連結為 EXCLUSIVE Blackwater founder Prince takes role in COVID vaccine venture | Reuters

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。