打疫苗在2年左右會出現腦神經病變，醫生已經開始，治療去年10月份打疫苗的人，後遺症很嚴重 三思後行⋯⋯ 還沒打疫苗的人耐心看 已打一針的更要看， 已打兩針的看造化了！ 因為演變愈來愈複雜 https://rumble.com/vkgj1l-m rna-.html 我打疫苗役後，有副作用，去看醫生，醫生説這是新的病新的疫苗，打了以後會有什麼情況，我們做醫生的也不知道，只有等疫苗打完有反應的人，來看診，醫生現在才開始收集，做大數據⋯所以沒有打也不要急著打把妳原來自已的免疫力固好，戴口罩洗手，注意防範不去人多的地方等…才是第一 因為現在Az、莫德納、BN丅都可能有副作用，但至少他們經過三期測試，國際衞生組織認可；但是國產高端、聯亞，沒有得到三期的認証，所以危險的副作用增大⋯ 好好保護自己現在身體，免疫力，睡好吃好吃對，適當運動很重要喔！

今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

黃重德醫師：65歲以上不要打AZ疫苗 2021-06-24 　　洛杉磯華裔建築師陳欽元的年長母親，日前在台灣接種AZ疫苗第一劑，五天後卻忽然在家中身亡，噩耗令家屬悲痛萬分。 據悉，目前全台有超過60多人，似因打AZ疫苗致命。AZ疫苗自開放在全球接種以來，傳出多起接種後出現血栓、血栓併血小板低下症候群、腦神經系統毛病，甚至致死反應。 洛杉磯華裔傳染病學專家黃重德醫生建議，65歲以上長輩不要打AZ疫苗。 若必須打疫苗，最好備好測量血氧濃度儀器，且觀察身體狀況至少一周。 　　AZ疫苗與嬌生疫苗一樣，都曾有民眾接種後出現血栓問題，因此AZ疫苗未能通過聯邦食品暨藥物管理局（FDA）疫苗緊急使用授權（EUA）。不過AZ疫苗是目前台灣有的少數疫苗選項之ㄧ。 黃重德表示，美國出產的疫苗輝瑞保護效力達95%，莫德納疫苗保護效力也有94%，AZ疫苗的保護效力略低一截，兩針打完僅有約79%效力。 對抗近期傳播快速的Delta變種病毒，輝瑞抵抗力達87.9%，AZ只有59.8%。再加上AZ疫苗自開放接種以來，一直都有意外狀況發生，造成許多國家都不想使用AZ疫苗。 　　黃重德說，打AZ疫苗致死的原因有很多種，除了血栓意外，近期也有研究發現，接種該疫苗後，可能出現心肌炎、心包炎等麻煩的副作用，其他強勁副作用包括顏面神經麻痺、腦神經系統出現問題、巴利症候群、甚至休克等。 他判斷，台灣的幾十位長輩在接種疫苗後不久致死，這不像是因慢性病引起的死亡，可能與打AZ疫苗有直接關係。 　　他建議在台的醫學專家，盡快對此進行研究，找出到底是哪個器官發生問題，且必須將打完疫苗後引起心肌膜炎、心包膜炎、腦神經問題等考慮進去。 打完AZ疫苗之後，產生抗體抗原的反應較為常見，這種現象通常是在打完第二針之後才會出現。 針對陳欽元母親因打AZ疫苗致死的可能原因，他判斷可能是打完疫苗後，導致腦神經系統出現問題。 根據數據統計，打AZ疫苗後出現休克反應的機率較低。 　　黃重德建議，打完AZ疫苗後，最好觀察身體狀況至少一周，以確認身體無不正常反應。 並建議，備好測量血氧濃度儀器，打完疫苗後每天測量，觀察自身氧氣濃度是否正常，避免氧氣濃度太低致死 。 　　而65歲以上年長者最好別打AZ疫苗，台灣產疫苗若沒經過第三期測試，最好也不要打。 這類群體最好在等到較為安全的疫苗抵達台灣後，再考慮疫苗接種。 目前最好的保護方法是待在家，外出戴口罩，並與人保持社交距離。

疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒，但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天，藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞：國產疫苗只完成二期實驗，沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠，罔顧人民的健康。 這是真相：目前施打的西方疫苗，也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時，西方疫苗都是「二期完成，三期尚未完成」，因為申請時使用的是三期的「期中報告」，而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲，甚至讓部份綠營砲口對內，指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說，輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。（附圖一） 事實上，所有藥品或疫苗要在上市，都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗，才能獲得FDA核准，包括： #一期：少量自願者測試（testing） #二期：大量自願者實驗（experiment） #三期：醫院的臨床試驗（trial） 根據美國FDA的程序，三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤，包括藥效與副作用的評估。 去年十二月，輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗，只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻，兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下，分別向FDA申請緊急使用核可，也都獲得批准。 取得緊急使用核可後，兩家藥廠繼續三期的臨床試驗，在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載，莫德納疫苗的三期臨床試驗，在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料，向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進，向FDA申請正式使用核可。（附圖三） 莫德納和輝瑞的作法，叫作「滾動式申請」（Rolling Submission），也就是先申請新藥上市，獲得緊急使用核可之後，再滾動式補齊繼續收集的新資料。（附圖四） 所以西方疫苗「二期完成，三期尚未完成」的說法，並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和，國產疫苗的三期臨床試驗，沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試，國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳，也就是防護力極強，雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外，三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言，國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者，只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人，並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言，國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言，國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後，國產疫苗會有更多追蹤數據，可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題，對錯可一翻兩瞪眼，沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題，卻被藍營操作到黑白不分，虛假訊息滿天飛，最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續，必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易，民眾又不願施打國產疫苗，台灣只能靠鎖國防疫，最後受害的是所有人民，不分藍綠。 後註：破謠言、齊抗疫，人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用，請逕自轉傳，不需獲得我的同意。

台灣主流媒體❌沒有告訴我們的訊息 近期身邊越來越多人，被摧著去打疫苗，我決定整理一些主流媒體🙊不說的資訊 國產高端疫苗，大家詬病的主因是~因為它❌沒有藥證、沒有完整的科學數據，同樣的角度~AZ、BNT、輝瑞和莫德納，也都是沒有❌藥證的疫苗，這些疫苗都是EUA緊急授權，所以施打這些疫苗一旦出了問題，這些藥廠一概❌不負責，絕對不要認為疫苗的副作用只有~發燒、酸痛等，所謂輕微症狀，疫苗問世的時間過於倉促... 我們更應該反思，明明疫苗~導致很多❌不良反應，為何政府、主流媒體不報導？ 一個客觀公正的媒體，應該是~好的壞的都應該告知大眾，目前短短一個多月以來，打疫苗不良反應死亡的人數已經507人，政府一概撇清責任，這樣做法很不客觀。 客觀的媒體，應該是好壞都應該客觀平衡報導，不能刻意放大任何一方，混淆👉打疫苗是唯一解方❗理性面對思考後再決定，絕對不要❌被任何人~情緒勒索。 截止至7月17日EMI（歐洲藥管）數據，接種Covid-1984疫苗: 死亡👉18,928人！ 副作用👉超過180萬人！（其中50%，比如~不斷發抖，生不如死的嚴重副作用） 非常奇怪了，為何歐洲各國政府就像，又聾又瞎🙈了呢？？ 1976年，32人接受豬流感疫苗後~死亡，當局⛔停止接種計劃。 反觀至今最少10,991人，因C19疫苗死亡，接種~仍然繼續⁉️ 註：這只是美國本土數字 以色列數據顯示，84%的新型冠狀病毒病例，來自~接種過疫苗的人！參議員羅恩約翰遜說。 實在很納悶！打疫苗~確診比例怎麼⬆️那麼高？我們可以合理懷疑，疫苗⤵️削弱了我們~免疫系統，不然比例怎麼那麼高？ 考驗人們智商的時候到了，英國60%因感染新冠病毒住院的"新病例"，是~接種過疫苗的！為何打疫苗感染比例，比不打疫苗高⬆️？還是疫苗削弱了⬇️我們的~免疫系統？？ 英國衛生官員發現這個數字對~疫苗不利，隨後在沒有任何證據支持的情況下把數字變成了40% 檢測病毒的方法也是~緊急授權，PCR測試的發明者也提到，PCR測試❌不能用來檢測我們是否感染，他也是諾貝爾獎得主。 美國CDC要撤回PCR的緊急授權了，因為跟流感比，鑑別度~有問題。 根據美國跟歐洲~緊急授權的標準，要治療新冠肺炎，是必須在沒有❌現行藥物可以治療時，才可以採用~緊急授權。 目前有~伊維菌素、奎寧，它們使用了幾十年，遠比疫苗安全多，數據也比疫苗透明，就算有副作用也是我們可以承受的範圍，遠比疫苗的~猝死血栓來的代價更低，看完這裡我們要拿自己的身體，輕易嘗試沒有❌藥證的疫苗嗎？ 奎寧~是美國前線醫生，開給病患使用的藥物，目前證實是有效的。👍 https://madara5803zxtw.blogspot.com/2021/07/blog-post.html?m=1

王惠珀感懷隨筆》國產疫苗演義：疫苗施打日，正是夢靨起錨時 ! 轉載自王惠珀的《臉書》2021-6-18並發表於《優傳媒》 王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲15 國 41項新藥發明專利；發表學術論文 124篇，台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。 《前言》 台灣有一群人將心向明月，用立場在挺蔡，蔡總統卻明月照溝渠，在玩人民的身體。 萊豬演義尚未謝幕，國產 (高端、聯亞) 疫苗演義已開拍，蔡政府要授權緊急使用臨床二期之「試藥」。我們不知道將心向明月者是否受了傷，但民怨沸騰則是事實。苛政猛於虎，為了避難只好演出逃難疫苗、投中疫苗、特權疫苗、插隊疫苗等戲碼。 這國產疫苗跟萊豬政策一樣，行不由徑，壞了治國根基，再一次證明「橫柴入灶」是蔡政府完全執政的硬道理。這是一場執政者與烏合蒼生之間權力不對等的戰爭，怨嘆、憤怒都無濟於事，但是人民不該束手就擒，最好的防禦就是主動出擊。 對人民而言，國產疫苗演義太真實，太接近自己，正是公民教育的好機會。臨場感十足的威脅，正是自我教育的好題材。每個人都該教育自己具備醫療法律常識，去施打國產疫苗之前該了解自己將面對的不平等待遇。台灣人才濟濟，高手在民間，出手救蒼生，此其時也。此時集體教育，腦力激盪，足可釀出捍衛醫療人權以及法律正義之對策。 本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。 《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》 不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。 法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？ 《何謂臨床三期？》 國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。 藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？ AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。 《醫療人權訴訟案》 新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。 偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。 《醫療人權》 就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題： 一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。 二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。 三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。 四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？ 五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？ 由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。 《法律人權》 為了避免惡法侵犯人權，筆者建議願意施打國產疫苗的人，應該要求「以參與臨床三期受試者的權利及義務」去施打疫苗，亦即：(1) 疫苗廠商應依照臨床試驗規範，與受試者簽定契約；(2) 以三期試驗之計畫書為依據，給予受試者合理的報償、傷害保障 (保險…)，以及不可預知傷害的補償；(3) 簽署受試同意書才施打疫苗，沒有契約保障，不必去當白老鼠。 《結語》 奉勸擬申請「國產疫苗」緊急使用的廠商懸崖勒馬，不要吃同胞的豆腐，老百姓沒有義務當你們無償、無保障的白老鼠。 至於執政者，外行、勇敢、剛愎、愚蠢，不合人道的政策已犯了侵犯人權的大忌，疫苗開始施打日，就會是夢靨起錨時。行不由徑的政策丟盡了台灣人的臉面，我們跳出來譴責政府吃人(民)夠夠，也只是剛剛好而已。至於政策讓人民涉險，是否涉及刑事責任，就有勞法學高手費心了。

非常推薦所有打過或沒打疫苗的人、或是你周遭有人已經打了的人 聽這個錄音檔 知道到底該不該打疫苗 知道怎麼做來減緩疫苗副作用 知道如果你周遭有打過疫苗的人要怎麼辦 講者 余 強尼（英文名） 台灣高雄人，台大機械系畢業，1987年去明尼蘇達留學，做國防工業跟航空學還有陸軍現代化部門的工作 自己有得過新冠，有輕症 去年疫苗出來的時候，開始研究疫苗，發現這個疫苗有非常大的問題 講者前面講的非常清楚，關於： 新冠病毒的致病機制 疫苗的機制 疫苗是怎麼被推出來的 新冠病毒真的恐怖嗎？ 刺突蛋白有毒，但是疫苗讓你的身體自己產生這樣的毒素 為什麼打疫苗會發生血栓或是其他副作用 打疫苗後身體的免疫系統為什麼已經被破壞了 打過疫苗的人長期可能會發生什麼事情 打過疫苗的人要怎麼防禦，避免更多副作用？ 沒打過疫苗的人接觸到打過疫苗的人會發生什麼反應？ 沒打疫苗的人要怎麼防禦？ 以下是前半段節錄一小段 以前的疫苗都會經過十年的長期安全測試 這些市面上的新冠疫苗都沒有通過十年長期安全性測試，現在的資料連一年都不到 你現在去施打，就是實驗品 所以不要以為他安全 美國的福習博士知道羥率奎可以治病，所以在電子郵件裡面都告訴周遭的朋友跟家人要去買這個藥。但是他對聯合國還有對其他醫療單位都說沒有藥物可以治療。為什麼要這樣講？因為有規定必須沒有藥物可以治療，才能推出緊急許可的疫苗。 所以所有可以治療新冠的藥物資訊都被媒體跟政府打壓，為了要推出這個通過緊急許可的疫苗。（不用經過長期測試就可以推出來的疫苗） 以下重點整理後半段的訊息（詳細關於治療劑量請聽錄音檔） 為何很多人打第二劑第三劑才開始有事情？因為AED免疫增強反應，會讓你的身體免疫更亢奮，每多一次打針，免疫亢奮會倍增 美國很多醫生憂心，秋冬流感好發期所有打針的人免疫會亢奮，身體免疫力的軍隊會去打那些身上有長刺突蛋白的細胞（自己的內臟、血管壁）。 中風的人也有這樣的情形：有些細胞壞死 他們發現最早打過疫苗的實驗組的人，現在開始有些腦細胞壞死的狀況：無法吞嚥、記憶受損等等。 他們也發現腦細胞有點像兩個螺旋狀的東西，但是老的時候腦細胞蛋白會打折，兩個會互相牽制，他們怕類似的技術新冠疫苗可能造成人類的狂牛症可能會產生，這個只是理論，但是未來三年內有可能會看到很多老人癡呆、帕金森氏症等等的狀況。 關於治療藥物 新冠蛋白跟瘧疾的原理是類似的，所以抗瘧疾的藥物都是有效的，可以敵擋刺突蛋白進到身體，鋅也是有效的。 中醫降火的也都有用：青草茶、板南根等等 我認識一個美國醫生治好很多新冠的人，但是政府規定他不得廣告、不能把治療方式公開，很黑暗 當然還有其他內幕資訊像是石墨烯，這個今天沒有機會講。（這是關於為什麼打過疫苗身體會有磁性。） 問：已經注射的人聽到這些訊息很緊張，有沒有什麼方法預防以後的副作用？ 基本上，打針的人就等於是已經得到新冠的人，他們一樣也是要去吃清冠（中藥）、羥氯奎、伊維菌素等等，但是他們身上的病毒量比較多，所以量要吃多一些 MAC、維他命C、維他命D，還有蟹黃素 這些都有用 問：周遭沒打疫苗的人會不會有影響？ 很多刺突蛋白會在脾臟、汗水裡面、在母乳裡面，所以刺突蛋白會傳給周遭你親愛的人 有一個台灣的媽媽打完疫苗後哺乳女嬰，女嬰就死掉了，醫生說跟疫苗沒有關係，但是絕對跟疫苗有關係 打過疫苗的人免疫機制已經失調，所以打過的碰到打疫苗的人會沒事，因為不會感受到有狀況 但是沒有打過疫苗的人碰到打疫苗的人，可能會有一些過敏反應、起疹子 最嚴重的就是出血，刺突蛋白對女性的生殖器官影響蠻大的，因為卵巢會吸引刺突蛋白。 伊維菌素跟羥氯奎一樣對打疫苗周遭沒有打疫苗的人有幫助 輝瑞跟莫德納的刺突蛋白沒有人知道會長到什麼時候 AZ跟強森大約四個月，四個月過後對人體的影響就比較還好 經過檢驗，十個打過疫苗的人有六個血栓指數都升高，只是有些是微血管血栓，所以看不出來，但是問題就在這裡，如果你的肺或是末梢神經發生血栓，血到不了末梢神經，慢慢的高血壓、心衰竭、心肌梗塞都是有，因為你不斷把水管都關掉，但是幫浦（心臟）繼續打水，最後幫浦就會無力。

國衞院林奏延董事長及長庚兒童感染科陳志榮教授，演講新冠肺炎疫苗摘錄演講的重點，供各位參考： 1.由於疫苗製造的進步，只需打入病毒抗原的部分基因片段（m-RNA),即可刺激入體產生有效的抗體，縮短了製程，使得短時間內即有那麼多疫苗問世。 2.現行疫苗的製造方法，有 -不活性減毒（滅活性）疫苗（如大陸科星） -基因（m-RNA）疫苗（如美國輝瑞、 莫得納） -腺病毒載體疫苗（如英國AZ疫苗） -蛋白質疫苗（如Novavax,台灣高端疫苗） 由於中國製新冠肺炎疫苗是運用滅活性的技術，「滅活疫苗」製作技術門檻不高，只要將病毒以化學藥劑如福馬林「滅活」，再加入佐劑，即可製成疫苗！但這種疫苗會讓部分接種者，在面臨真實病毒感染時，不但無法防止感染，反而有「加重肺部疾病」（enhanced respiratory disease)的風險。 這種施打疫苗無法免疫，反而「加重肺部疾病」的現象，是經由一種叫「抗體增強反應」（antibody-dependent enhancement, ADE）的機制造成。簡單說，就是疫苗誘發人體產生無用的抗體，有如引清軍入關的「吳三桂」，不但無法抵禦病毒入侵，反而促進病毒進入人體免疫細胞，使免疫失調造成過敏傷害。 新冠病毒，疫苗研發過程，也必須嚴格檢視，是否同樣會產生免疫失調，導致「加重肺部疾病」的現象。所幸，科學家們已知道如何解決這個問題。第一，記取歷史教訓，避免使用「滅活」病毒當作疫苗。理由很簡單，注射整個完整病毒顆粒到體內，人體會對病毒不同部位，產生各式各樣不同的免疫抗體，這些「無效抗體」就在其中。 第二，使用簡單、抗原性佳、可誘發高濃度中和抗體的病毒蛋白當作標的，目前廣為使用作為新冠病毒疫苗的標的，是一種叫「棘蛋白」（spike protein,簡稱S的病毒表面蛋白）。要特別注意的是，「棘蛋白」不穩定很容易變形，必須加入特殊設計，去鎖定它的形狀，才能在人體誘發好的中和抗體，否則，它製造出來就立刻變形，在人體會誘發一堆無效的「抗體」。 很可惜，目前取得少數國家「緊急使用授權」的中國製疫苗，不是使用整個病毒顆粒製成的「滅活疫苗」，就是沒有經過設計鎖定「棘蛋白」構造的腺病毒載體疫苗。這些疫苗，理論上都有產生「無效抗體」，讓免疫失調導致「加重肺部疾病」的風險。而不只中國疫苗，英國與俄羅斯研發的腺病毒載體疫苗，也都有此風險。相對的，目前檯面上的美國輝瑞-BioNTech、Moderna、Novavax與國產高端疫苗，則都是有設計鎖定「棘蛋白」不變形的疫苗，誘發的抗體效價也較高，應是較安全的選擇。 3.打mRNA疫苗，雖快速有效可刺激人體產生抗體，但極不穩定，須以油脂包埋且在零下負70度C下運送，極不方便，冷藏鏈是個大問題？ 4.mRNA疫苗注射後，局部酸痛的比例比傳統疫苗大增，且差生過敏性休克的機率約為11/每百萬，約為一般疫苗的10倍左右，所以注射完後要在診間外待30分鐘觀察。第二劑打完的反應通常比第一劑強（因為體內抗體濃度更高），最好選週末或休假日接種。 5.注射AZ疫苗第二劑反應反而比第一劑低，是因為它用腺病毒當載體，而腺病毒本來就會侵犯人體，很多人身上早已有抗體，所以反應較輕。 6.英國AZ疫苗注射後的副作用並不比美系疫苗高，差在它產生的抗體效價較差，而對於變種冠狀病毒較不具保護力，但不需極低温冷藏，價格便宜是它的優勢！ 最後陳教授強調，新冠病毒注定常住人間，疫苗注射勢在必行，世界各國的感染方興未艾， 將來我國邊境ㄧ旦開放，沒有抗體的人恐有感染診之虞，且未來出國入境他國，也會有阻力？ 至於疫苗的選擇，對於高危險群（如照顧新冠肺炎患者的醫護人員），宜及早注射，儘管目前到貨的AZ疫苗效果相對較差，但「沒魚蝦也好」，至少還有幾成的保護力，先行注射為宜；至於一般民眾並沒有接種疫苗的急迫性，可以再觀望一陣子。 台灣的最佳策略應是，繼續固守邊境，找出並消除各種防疫破口，好整以暇等待一個最安全有效的新冠病毒疫苗上市到貨，然後展開全民開打，以期能夠全面消滅新冠病毒的感染！

台灣人林聰興博士 民國76年台大農化系畢業，赴美深造取得生化博士學位後，一直專注新藥研發，現服務於輝瑞藥廠，2019年輝瑞表揚全公司15位最佳研發人員，他個人及其領導的部門即獲得其中3項，對於研發新藥的貢獻是非常傑出的。 林聰興博士非常關心台灣疫情發展，說了幾個重點，希望能有所幫助： 1.藥效與副作用： 輝瑞mRNA疫苗，防疫效果是最好的，由於輝瑞藥廠經驗豐富，劑量得宜，所以副作用少而小。 依美國經驗及該公司的統計，只要有3成的人打了，疫情就明顯下降，現在打了6成，全美已經解封，完全恢復正常生活了。 現在還在做的是12歲以下兒童的試驗。因為還未完成，所以兒童還沒有開始打疫苗。 原先輝瑞公司對這樣的疫苗研發是沒興趣的，因為不具經濟效益，由於新藥研發的時間基本就是要10年以上，且要耗費巨資，若非此次新冠疫情全球蔓延，就算開發好了，也不知道賣給誰。 這一次由於疫情嚴重，美國政府撥下鉅款補助，解決了經費問題，加上FDA緊急授權，才大幅縮短了認證時效。然而也因此輝瑞藥廠在mRNA疫苗技術上一下子就進步了10年。 莫德納mRNA，效果也是很好，但是劑量的經驗較不足（不如輝瑞的豐富經驗），所以二期試驗時為求有效，劑量標準訂得較重，因此副作用較大、較明顯。 輝瑞疫苗只要一劑就有良好的保護力，加拿大政府已決定，全國先打第一輪一劑，之後再打第二輪第二劑。 2.疫苗採購價格： 輝瑞、莫德納都是商業藥廠，只要其政府開放出口，在商言商，雖有公告牌價，只要有人出高價，就有機會優先獲得。以色列就是出了高價所以最優先。 這次病毒，再度證明猶太人高明的生意人眼光。Pfizer 賣美國政府一個人39 美元(兩劑），以色列出價每人約50美元優先搶得疫苗。有錢能使鬼推磨，台灣要是出價60美元,現在每個人大概都接種了Pfizer或Moderna的疫苗。略通會計的人應該可以算出來封國封城經濟上的損失，遠比出高價買疫苗的錢，不知道要多多少倍。再則全國人為了防疫在精神上的損失和病人生命和健康的損失，是無可估價的。 3.疫苗生產數量： 美國政府說輝瑞年底前可完成30億劑。輝瑞內部估計，年底前可以完成40億劑。 4.疫苗儲存： FDA已核准輝瑞疫苗儲存在一般冰箱4度C，可以保存1個月，若要儲存超過1個月則須-70度C。 5.注射： 由於緊急授權，一般藥局即可注射，不需跑到醫院增加醫院負擔與傳染的危險，讓醫院全力照顧染疫病患。如此可大量快速施打。 6.台灣採購疫苗的費用預估： A.同美國政府採購價：交期到年底 39美元*2300萬*28=251.2億 B.若同以色列：（每人2劑費用） 50美元*2300萬*28=322億 C.就算買貴一點：儘早獲得 60美元*2300萬*28=386.4億 （這比近日行政院宣布：防疫緊急紓困的6千多億，便宜又有效多了） 7.合成技術： mRNA合成理論不難，但是製造卻極難，日本、瑞士也都是製藥強國，也有研發疫苗，但是他們還是優先救人，先跟輝瑞、莫德納買。 8.各國的採購： 美國疫情大幅下降，而且疫苗也已過剩，在美國任何人只要出示證件，就可以免費施打，許多加拿大、墨西哥人就跑到美國去打。 現在美國政府已開放疫苗出口外銷，初期以其相鄰的國家，加拿大、墨西哥優先。 歐盟則已再下單給輝瑞第二輪的9億劑，並且表達再買第三輪的9億劑意願。 台灣政府採購第一批疫苗錯過了先機，現在應該積極洽購第三剤的booster shot以防變異株肆虐。 以色列和歐盟都已簽約。現在台灣若不佈局，到時候又重蹈覆轍，搶不到疫苗。 有管道的同學/朋友/長輩，請跟政府進言。 歐美疫苗，因應緊急狀況，跳過二期臨床試驗，直接做三期試驗。 二期試驗是用來決定劑量。所以這次沒做二期，各公司依經驗選單一個劑量做三期。 Moderna 選的劑量有點過重，所以很多人打了，隔天不能上班，要在家休息。 Pfizer 臨床經驗豐富，選的劑量適中，副作用輕微許多。 研發可以，但不可以假設試驗一定成功，疫苗一定有效，且副作用沒問題。萬一結果不理想，國產疫苗不能用，我們短缺疫苗，怎麼辦？ 在醫藥研究上比台灣先進的許多國家，他們都不敢做這種生命關天的豪睹，先買足証明有效的疫苗，再考慮自產的疫苗。