疫苗的透明足跡 疫苗從製造過程、運送、到施打進人體，整個過程與細節都被清楚的紀錄下來。以供我們的食藥署／疾管署查核用，甚至後來有需要時，人民／司法單位也可以調閱。不但如此，疫苗施打進人體之後，接著就進入一個叫 “疫苗不良反應的監測系統”。 若證實，有因疫苗施打而受害的人，我們國家還有一個“疫苗接種受害救濟“ 的機制。所以，疫苗施打與其相關事宜，真的是政府的責任。 在過往有些新疫苗上市使用後， 透過上市後的監測， 發現有些極罕見的嚴重不良反應之後，也會被下架, 但這些導致疫苗下架的不良反應, 都不是在臨床試驗 時期就會呈現的. 換句話說 上市後的監測是非常的重要。 從莫德納、輝瑞、AZ疫苗等這些， 在歐美各國使用的疫苗， 我們清楚地看見， 透過嚴謹的監測機制可以讓一些罕見或極罕見的嚴重不良反應逐一呈現，正式做完第三期的疫苗，都需嚴謹的監測，更不用說這些緊急授權的疫苗了，所以，疫苗透明資訊非常重要。 未來，台灣將有多種COVID─19疫苗同實施打，釐清每人施打何種疫苗，施打後之效果及任何不良反應成為重要課題。從頭到尾都顯示， 疫苗產業到疫苗施打 透明足跡的重要性。幸好，我們有一張萬病通用的全民健保卡，可能對未來的監測比起其他國家還更容易。 近日很熱門的話題是陳時中部長 對各方所 宣稱要捐贈的疫苗， 為什麼提出政府要出面來與原廠簽約 的要求。（ 無論有沒有 大家所猜測的黑暗動機）， 最基本的 現實是：衛福部是負責 疫苗安全有效的專責單位。 他一定要透過現有的行政機制，有能力來呈現要使用於國人的每一種疫苗的透明足跡的紀錄 （ 也就是authenticity). Authenticity 成為一個議題，主要是因為，近日國際上出現多種假疫苗販售的新聞，如用原廠的瓶裝上假疫苗來販售。 現階段，若大家想得出來，除了原廠直接與政府簽約，並透過現有公衛體系來施打疫苗外， 我們政府還有什麼機制，可以確保 “進到台灣的疫苗 是來自原廠的真實性及國人所施打的疫苗不是假疫苗“， 也請盡快提出來，幫幫我們的衛福部，可以讓他們免於承受阻礙疫苗進入台灣的罪名，同時也盡到他確保疫苗品質的基本責任。 何美鄉 於南港 2021.5.31 11：00

#為何疫情期間藥廠只賣給國家層級的單位 1.新冠肺炎疫苗機沒有完整三期，無法保證疫苗的完整安全性，若各國基於疫情要施打，該國評估後發EUA，須自行負責 2.若疫情期間私人企業可以價高者得，而不是透過國家，私人企業可以買斷藥廠疫苗產能，在黑市高價出售給富人富國，造成窮人窮國買不到疫苗 王永慶捐贈的肺炎鏈球菌疫苗有藥證、台灣廠可以自行生產、台灣的企業或個人購買不需跟國外原廠交涉，不管捐現金購買或買疫苗購買，不會有EUA跟分配公平性問題 以前可以直接捐、現在不可以，原因在於這個病叫Covid-19，疫情還在延燒，疫苗試驗還沒走完，需要國家跟藥廠直接的接頭授權，緊急使用授權後才能販賣。 藥廠不是針對你台灣在為難，台灣CDC「中央政府與原廠簽約採購」「中央政府統籌分配執行」兩大原則也只是跟其他國家一樣配合藥商

(sad)快訊！30歲女性因為這件事，今確診新冠肺炎！台大教授：這國家特別值得台灣學習 https://bit.ly/288epdM (surprise)注意！新「人畜共通傳染病」在台現蹤！致死率最高達30％ https://bit.ly/2ygkX5b (shiny)水果這個時間吃...居然可以阻斷98％致癌物！ https://bit.ly/2FW3EVc

我的朋友傳給我的，請大家參考 轉一位在美國國務院工作的朋友的觀察--------> 美國急忙撥給台灣兩百五十萬莫德納疫苗絕對不是因為美國是台灣的真朋友，好朋友，也不是象徵台美關係的大躍進，更不是蕭美琴，民進黨政府的什麼大功勞。其實完全是美國基於自己利益的考量。在京元電子的群聚感染事件後，在加上台灣缺疫苗，不普篩，蔡英文堅持圖利國產疫苗股東，美方知道再不出手，如果竹科發生大規模感染而停工的話，美股可能會下跌萬點。理由就是那麼簡單。你看著好了，這批疫苗到後，疫苗接種的順序馬上就會調整，高科技類(尤其半導體)順位一定會拉上來。郭董真的不是個政治動物，他在捐疫苗時附帶提出要保留ㄧ些給鴻海員工是個大失着。蔡英文一定已經先告訴台積電馬上會有疫苗從美國來，所以台積電就照著民進黨給他的腳本說台積電不要求保留任何疫苗給自己。這下子郭董做了苦工還變成豬八戒，credit被台積電吃了一大半。美國為了維護國內最需要半導體晶片的客戶利益，加上各大公司(半導體，汽車，etc)在美國國會的遊說團體不停的向國會和政府遊說，這才是啓動美國政府決定快速運送給台灣目前已經在美國國內發生疫苗供過於求現象的疫苗的最大原因。蕭美琴跑腿聯絡的苦勞是有，跑去聯邦快遞曼斐斯總部送機揮手的照片會有內宣的戲劇效果(綠粉一定會熱淚盈眶)。說什麼最忠實的戰略夥伴，最好的朋友，我們美國人有點受寵若驚:)

不怕蔡政府貪腐、搞台獨，卻怕是在配合美國作滅絕漢族的實驗。 ​台灣疫苗太詭異， 引起大家亂猜疑﹔ 滅漢計劃被提起， 不能說它沒道理。 ​台灣打日本不用送來的AZ疫苗三天，已43死。但台灣人更怕要被強迫打自產疫苗，因為太過詭異，誠如呂秀蓮在臉書發表的「台灣疫苗，謎中謎」文章指出：過程漏洞百出，令人滿腹狐疑。她質疑蔡政府於去年編列115億元購買3千萬劑的預算，今年增列224.5億元。疫苗到底在哪裡？ ​她說：台灣自產疫苗是好事，如能成功問世，台灣人會引以為榮。但是6月10日下午，高端生技公司正式宣布解盲，並說明比AZ疫苗安全性及「中和抗體效價」為優，但因尚未進入第三期的有效性實驗，立即向食藥署申請「緊急使用授權」，而衛福部門更搶在高端宣布解盲的當天上午宣布「緊急使用授權」核准辦法，明顯為高端「免疫橋接」量身訂做。這背後有太多的黑幕，太多的謎。 ​呂秀蓮的謎與黑幕，隻是看出蔡政府"藉疫謀獨"與"藉疫謀財"，但謀財有法律設的底線，謀獨有大陸設的紅線，台灣人還不太擔心， ​最近，台灣出現了一個恐怖的推論，大家起疑：美國NIH為什麼要將二支備選疫苗的其一,授權給台灣一家毫不起眼的小生技公司？蔡政府為什麼要在死者堆砌如山的壓力下，依舊強烈保護這支疫苗？ ​蔡政府截斷了進口疫苗的一切通路，又拒絕所有的外來救援，包括企業家與宗教界的免費捐贈，卻將這支疫苗猶如稀世珍寶般地竭盡心力保護到底。讓人警覺到這支疫苗似有無可告人、難以想像的陰謀。 ​對美國非常暸解的雷倩，公然爆料，黑水公司(Black Water)創辦人普林斯他成立的公司，第一批UB-612是在台灣做的實驗，台灣有60個20~55歲的人被當了白老鼠。黑水公司，是一家私人的軍事、安全顧問公司，是美國在伊拉克、阿富汗的最主要軍事任務承包商。黑水公司的創始人普林斯被稱為“雇佣兵之王”。他們習慣殺人，而非救人，他們是要制造救人的疫苗，還是要制造殺人的生化武器？ ​為什麼挑20~55歲的人，這是最適合作戰的軍人年齡，戰爭的生化武器，是不是就是針對這段年齡的人。而為什麼挑台灣人？台灣是除中國大陸外，單一地區漢族人口為數最多且最集中的地方，若有這項研究或設想，就是一場以漢族為標的的試驗。 ​至於為什麼是漢族？這很容易猜想，是一場針對中國人主幹人種的人體試驗，但它無法拿到中國大陸去進行，隻能退而求其次在台灣實驗。 ​而蔡政府用盡一切手段要台灣人打自產疫苗，是不是要台灣成為這支疫苗的大規模人體試驗場，而其後所呈現、反映的數據與結果，可能對於美國正欲進行的某一戰略任務、或研究，具有可觀的價值。美國為了怕中國崛起，影響他獨霸全球的地位，難道圍堵中國不夠，還要滅絕中華民族，而蔡政府為了迎合美國，竟然讓台灣人當被實驗的白老鼠嗎？ ​這種推論近乎瘋狂，但蔡政府保護自產疫苗的作法，難道不也近乎瘋狂？ ​我不願相信蔡政府會如此卑劣恐怖，請蔡政府能讓人民自己選擇疫苗，拋棄政治算計，幫人民取得需要和放心的疫苗，這些推論自然就會終止。

全新！咖啡、美食免費換 下載APP 日外相：台灣只要「擋一下」？劉黎兒：惡意翻譯 民進黨：刻意誤導 新頭殼newtalk |吳賜山 綜合報導 2021年6月7日 22:49 日本外務大臣茂木敏充6月3日於參議院外交防衛委員會接受質詢，說明日本政府向台灣提供新型疫苗相關事宜。 圖：YouTube截圖/TBS NEWS頻道 [新頭殼newtalk] 日本政府在6月4日空運124萬劑AZ疫苗無償送給台灣。而網路社群包含臉書、Line流傳一段日本外務大臣茂木敏充3日在外交國防委員會備詢時影片，而貼文的中文部份寫說「日本外相在國會被問到為何只給台灣124w？回覆說，台灣政府沒想要很多，只要六月擋一下就好，七月就會有自己生產的疫苗了」。台籍旅日媒體工作者劉黎兒看到相關文字直斥是「惡意翻譯」！ 劉黎兒表示，影片中茂木外相的原意是「台灣國產疫苗體制在7月之後就相當齊備，但是當下有緊急需要」。劉黎兒說影片中沒有「台灣自己表示是七月就上路」、「台灣說足夠了」的部份，惡意的這樣翻譯「沒有意義」。 事實上，6月3日當天一直到入夜後，《NHK》才以快訊的方式說預計在4日決定何時要運送120萬劑疫苗給台灣；而《產經新聞》則是獨家報導124萬劑、4日運送台灣。顯見茂木在國會備詢時，並未透露數量和相關運送日期，所以貼文的中譯部份明顯不合理。 民進黨晚間也由發言人謝佩芬就此事提出澄清，指《巴哈姆特網站》上有網友發文指稱「⋯日本外相直接回說，因為台灣政府告訴他，7月要施打國產，所以只需要少量應急，全文對話被貼在日本新聞網...這就是為什麼日本AZ只來124萬劑的原因⋯，台灣唯一的活路就是國民黨的路線，保台不反中⋯」相關文章內容之解釋，顯然與日本外務大臣茂木敏充實際上在6月3日於參議院外交防衛委員會接受質詢的影片中所表述的意思完全不同，有刻意誤導民眾之嫌，為避免錯假訊息以訛傳訛，特此澄清。 謝佩芬指出，如果好好檢視茂木外相近日關於日本提供台灣疫苗的發言，不管是5月28日在外務省記者會的回答，或者是6月3日在參議院外交防衛委員會中的答詢，茂木外相的意思都是：「我們的認知是，預計台灣國內的疫苗生產體制會在7月以後逐漸完備，而『目前』台灣面臨的是很緊急迫切的需求。」且同場參議院的答詢，茂木外相針對立憲民主黨籍議員的問題也指出「台灣在東日本大地震時很迅速的提供捐款給我們。在困難的時候應該要互相幫助」。 謝佩芬指出，還原茂木外相的說法就可以清楚知道，日本政府認知到台灣有當前疫苗不足的需求，因此伸出援手，並未如網友所言，台灣政府告知日本政府因為七月要打國產疫苗，所以只需要少量疫苗云云。網友這樣的解讀不但錯誤，更是無中生有。以扭曲日方善意的方式來幫「國民黨路線」背書的意圖，也相當令人費解。 謝佩芬再次強調，根據近日媒體報導，日本政府以高效率拍板捐贈疫苗，並將日本所有AZ現貨124萬劑全數捐給台灣，證明並無所謂台灣方面只要求少量的情形。相反地，對於日本的善意，台灣人莫不感激在心，深切感受兩國之友好。謝佩芬說，關於特定網友扭曲日本外相的說法，不但無助於兩國關係之進展，更無助於對抗疫情，希望民眾不要以訛傳訛，被錯假消息所誤導。 更多新頭殼報導 先給台灣吧！ 林佳龍：日本組合式負壓隔離艙明天抵台再次感謝日贈台124萬AZ疫苗 謝長廷：台日友好共同語言 民進黨澄清網路上有關日本外相說法的刻意誤導。 圖：民進黨提供 更新隱私權選擇 留言

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

謝金河 12 小時 · 台灣需要另一個護國產業 這一陣子，台灣因為疫情失控，天空中充滿了殺氣，不同陣營的人各執己見，互相廝殺。上週為了自購疫苗，大家戰成一團，這兩天戰場在徹底否定國產疫苗。 今天我在深藍，統派的群組上看到瘋傳的三則新聞，一個是被扭曲的日本外相茂木敏充的談話，一個是中央研究院院士陳培哲請辭國產疫苗審查委員，台灣民意基金會董事長游盈隆聲援，並稱這是對蔡政府開出的「武昌起義第一槍」，游先生是民調專家，這回大動作回應，對不同陣營的人來說，有如從地上撿到槍，群組上說，他們都是綠到出汁，誠實且正直的人，不惜得罪當局，他們將蔡總統護航國產疫苗的正當性疑雲攤在大眾面前。三是他們瘋傳「民進黨大老」葉耀鵬的視頻：蔡英文壞透了，不惜謀害台灣人的命！其實葉耀鵬老早已不是民進黨大老，那些被說是綠到出汁的人也不一定真的綠，這個時候大家吵成一團，我對於其中的是非黑白興趣不大，倒是今天蘋果電子報進行了一個即時缐上民調，問你願不願意打國產疫苗？結果願意打國產疫苗的居然高達58%。 在全台努力汚名化國產疫苗的這一刻，居然仍有半數以上的民眾對國產疫苗有信心，這大大出乎我的預料。台灣這一次又走到產業發展的關鍵時刻！就像當年台積電在28奈米製程突破最關鍵技術障礙，從此超車英特爾一般，台積電為台灣的產業創造傳奇，半導體製造也成了台灣的護國神山產業。這次疫情失控，有些地方首長天天喊封城，如果台灣真的封城，台積電停產，全世界的產業秩序可能天旋地轉。這次疫情衝擊而來，台灣除了半導體的護國神山，還需要一個護國產業，那就是疫苗連結出來的生技產業。 陳培哲院士質疑台灣把全部鷄蛋全押在重組蛋白疫苗是不對的，不過這有歷史背景，像聯亞生技的王長怡博士是國際知名蛋白質藥專家，重組蛋白副作用也比以腺病毒為載體的疫苗如AZ，嬌生小很多，台灣的高端及聯亞經過一年多努力，現在出現曙光，結果毀滅的力量也直撲而來。從兩岸競技來看，這是中國一定要摧毀的產業，對台灣來說，這是另一個重要的護國產業，台灣只許成功，不許失敗！今天這個產業正走在存亡的關鍵時刻，各種想要摧毀的力量也迎面而來。 去年我走訪這些疫苗國家隊的時候，蔡總統，賴副總統，蘇院長也都來參訪過，小英總統在蘇院長，陳時中被要求示範打AZ疫苗的時候，已經明確表示她要打國產疫苗，可見蔡總統對於建立疫苗國家隊，並且讓國產疫苗成為台灣另一個護國產業是充滿期待的。 這兩天，我跟李鍾熙董事長說，台灣生技產業已有近300家上市上櫃，這幾百家公司創造了近一兆元的市值，如果疫苗沒有成功，台灣的生技產業將面臨空前浩劫。今天我仔細看了胡婉玲訪問王長怡博士的訪談，我對王博士的尊重又増加幾分！她在全球發表超過120篇論文，這回她以一生之力為台灣找出路，我期待她能成功！如果你希望台灣好，不是阻咒漫駡，大家一起為他們加油吧！

✍️ 資深媒體人黃清龍關於復星BNT疫苗的十點釋疑 台灣疫情緊急，疫苗採購嚴重落後，大家都很心急。關於是否應該開放復星BNT疫苗進來，這幾天討論得很激烈，許多訊息似是而非，今天我就以一個從事新聞工作36年的老記者，經過多方查證後，不帶偏見﹑沒有黨派地為大家找尋答案﹑釋疑解惑。 　　 一﹑包括南投縣在內的地方政府，已行文中央流行疫情指揮中心，要求同意由縣府購買上海復星醫藥代理的BNT疫苗供民眾施打，地方自主採購疫苗是否可行？ 　　 答案是不行。因為疫苗採購涉及嚴格供貨、冷鏈及嚴謹緊急授權程序，因此必須由中央統籌，並且配合中央整體防疫策略，讓疫苗施打都可以順利進行，符合公平性。蔡總統昨天強調疫苗購買必須由中央統籌，這是正確的。但她又說國際上最好的幾支疫苗，包括英國ＡＺ，美國Moderna（莫德納）及德國ＢＮＴ（輝瑞），台灣都積極接洽採購，也順利訂購到英美兩支疫苗，至於德國的BNT疫苗，台灣也一度幾乎與德國原廠要完成簽約，「因為中國的介入，遲延到現在都無法簽約」。這話就大有商榷餘地。 二﹑復星為什麼能取得大中華區的獨家授權，且不經我方同意就把台灣涵蓋進去？ 解答：復星是在去年三月就和Biontech合作，投入了五千多萬美元，當時Biontech研發的疫苗才剛要開始，並不知道會不會成功，但復星願意賭一把，冒著商業上的投資風險，因此能取得大中華區的授權。一個月後美國輝瑞才跟進，Biontech把歐洲以外市場，分別授權給美國輝瑞和上海復星，復星擁有大中華授權，輝瑞擁有除歐洲和大中華以外的全球授權。因此，台灣要購得BNT疫苗，不可能完全排除復星的角色。 三﹑如果去年11月衛福部同意東洋公司和復星洽購的一千萬劑BNT疫苗，今年第一季台灣就有疫苗進口，是否可減緩這次疫情災難？ 解答：關於東洋代理破局一事，幾個月來出現許多真假難辨的說法，也不必在這裡一一列舉了，不過昨天東洋公司說了，當時未能完成代理，主要是「在價格、數量等內容未能與疾管署取得共識」，以致停擺。據我了解，差別就在買兩百萬劑還是一千萬劑，還有每劑的價格問題。不過客觀地說，當時BNT疫苗還在臨床階段，無法百分之百證實有效，同時間國際上也有多家藥廠的疫苗在研發中，行政院或許事擔心一千萬劑的BNT疫苗若效果不好會挨罵，因此沒有促成此事，也是可以理解的。 往者已矣，但來者可追，即使不去追究去年錯失疫苗的責任，以現在疫苗取得「前不著村﹑後不著店」的情況，政府難道不該從保命優先的角度，開放復星BNT疫苗進口？ 四﹑最近在爭取復星疫苗的都是藍營政治人物，所以這是藍營配合中國對民進黨政府的一場政治鬥爭？ 解答：表面上看似乎是這樣，因為連國民黨主席江啟臣和前高雄市長韓國瑜都出來呼籲了，但實情並非如此。首先，最早與復星洽購BNT疫苗的東洋生技公司，董事長是前行政院長林全，他可不是藍營的人物。再者，今天自由時報也披露了，這一波運作採購復星疫苗最用力的其實是鴻海集團創辦人郭台銘，他原先的構想是由鴻海公司與郭董出資設置的基金會各出資一半，購買一千萬劑的復星BNT疫苗，可無條件捐贈給政府來使用。郭董找上了民進黨黨團總召柯建銘商量，柯建銘從二十三日開始即著手進行努力，包括郭台銘、柯建銘與復星董事長郭廣昌三方，做了多次的討論，這才是這一波為復星疫苗游說的主力，並不是藍營。 五﹑台灣能否與德國的BioNTech直接簽約，不經過復星代理的程序？ 解答：台灣是可以再去找BioNTech談，但BioNTech基於合約，還是會要求台灣來找復星供貨。這是國際授權代理的基本規定，就好像如果有哪家藥品進口商和復星取得代理，台灣任何單位不管是醫院還是企業要洽購疫苗，也是要找這家代理商而不是找復星，道理是一樣的。 至於 蔡總統說找原廠買疫苗，品質才有認證有保障，這就牽涉到復星BNT疫苗的來源是不是有問題。 六﹑復星的疫苗有沒有問題？為什麼中國到現在還沒有核准？ 解答：復星獲德國BioNTech獨家授權的疫苗，一開始和輝瑞一樣都有BNT162b1和BNT162b2兩種，簡稱b1和b2。後來BNT和輝瑞完成一二期試驗後，基於安全性和抗體產生的效果，決定放棄b1，僅以b2繼續完成三期試驗。復星的b1在中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成，於是改以b2向中國政府申請藥證。一開始中國政府基於自主權，要求b2三期臨床必須在中國完成，但因確診病例不夠，最後同意可以改成引用全球臨床試驗數據送審，目前正在審核中，最快六月初就會核准。 七﹑復星的疫苗是不是在中國代工的？會不會把香港期限快到的BNT疫苗倒賣給台灣？ 解答：行政院中部辦執行長蔡培慧在臉書發文，指南投縣長林明溱要買的是「中國代工」的復必泰疫苗，把「代理」說成「代工」。有這種說法的不只她，許多名嘴也都這麼說，他們根據不知道從哪裡來的一份復星和BioNTech的合約，還是繁體字的，很奇怪，裡頭說「協議雙方同意在經相關監管機構批准的前提下，根據市場需求情況，分階段推進中國銷售供貨的新冠疫苗產品，包括進口新冠疫苗產品裝灌小瓶的成品以及進口新冠疫苗產品的大包裝製劑，在中國大陸分裝以及在中國大陸生產新冠疫苗產品。」然後就一口咬定復星的疫苗是在大陸代工生產的。 實情是：按照復星和Biontech的合約，前兩億劑BNT疫苗都必須是在德國生產，之後才能在大陸代工生產。由於中國保護自產疫苗，至今尚未核准復星代理的BNT疫苗，如何可能同意它在中國代工生產？目前復星在香港和澳門銷售的復必泰疫苗，都是從德國運來的b2疫苗，和BNT賣給美國、以色列還有德國本地的疫苗完全一樣。至於外傳香港復必泰疫苗打不完，面臨八月中效期過期必須報廢，或者倒賣給台灣，這是假訊息，因香港疫苗根本還不夠，不存在過剩問題。如果台灣進口復星疫苗，當然也是從德國原廠進來，還要重開生產線來生產，沒有所謂效期問題。 八﹑復星現在想賣疫苗給台灣，會不會是想發疫情財？價錢上怎麼樣？ 解答：復星當初投資德國Biontech研發疫苗，出發點是商業而非政治的，龐大投資要回收就得把疫苗賣出去。至今復星只賣出兩百多萬劑給香港和澳門，因為中國大陸沒有核准，所以它確實是有銷售壓力，但現在其實也是台灣向復星買疫苗的好時機，因為有買方議價的優勢。否則等到大陸核准這批疫苗，到時候我們還未必買得到。至於實際的價格，因為涉及商業機密，我們無從得知，但要求一個正常價格應該是做得到的，例如每劑疫苗不能高過莫德納，這絕對可以去談。 九﹑代理BNT疫苗進來，程序怎麼走？需要多少時間？ 解答：台灣藥品進口商如果要向復星代理b2疫苗進來，要先取得1.台灣政府的進口許可，2.台灣政府核准的藥品證明。至於時間多長，就要看彼此洽商的進度，如果能一少些不必要的政治考慮，當然越快越好。 十﹑復星賣疫苗給台灣有沒有政治考慮？為什麼國台辦昨天又再對台叫戰：中國疫苗是要是不要？ 解答：也不能說完全沒有政治考慮，畢竟復星是大陸的企業。但更接近事實的是在商言商。坦白說，這件事如果要促成，國台辦最好少講話，不要插手，讓BioNTech、復星與台灣三方的洽談可以在商言商去完成。但台灣自己也要實事求是，不要老是繞著原廠與代理之間的爭議糾纏，沒完沒了。 兩岸問題脫離不了政治，執政者卻要懂得如何去虛就實。現在疫情緊急，沒有疫苗的話，等到確診每天上千，死亡每天上百，怎麼辦？人命關天，保命要緊，才是眼前最重要的，您說對不對？

對於近期一些網路上關於法律的討論，本來期望真理越辯越明，結果沒想到反而各種討論落入了圈套，更似是而非了。 因為很煩人，所以挑出幾個不應該再討論的東西，讓大家在看其他文章的時候，直接把這幾個部分刪除不看，其他部分，就是看你自己的信仰了。 Q1: 藥廠要跟政府談，是因為政府可以給訴訟豁免？ A1: 別鬧了，台灣藥證核發根本沒有這個訴訟豁免的制度，所以不管藥廠跟別的國家的政府談了什麼條件，至少在這個所謂「訴訟豁免」制度上，不能放在台灣的情況去討論。 要豁免一個國家的司法管轄，是很嚴重的事情，必需要有法律授權才行。如果用「豁免」這個關鍵字去搜尋全國法規資料庫，只有「駐華外國機構及其人員特權暨豁免條例」這個法律層級的規定，可以讓部分外交人員可以享有豁免我國民事、刑事及行政管轄的特權。關於藥證核發，並沒有任何法律授權政府可以豁免藥廠的民刑事或行政責任，更不可能也沒有授權由政府替藥廠來承擔一切賠償責任，所以，別在台灣討論藥廠可以得到政府訴訟豁免這種事。 Q2: 疫苗要投保產品責任險，可是EUA無法投保產品責任險？ A2: 查詢金管會核准多家保險公司產品責任險的保單，頂多只有將感冒疫苗（Swine flu vaccine）列為除外不保，也就是說，其他所有疫苗都可保，但據了解目前國內並無保險公司提供疫苗產品責任險。也就是說，不論你是照正常程序取得藥證，或是取得EUA，都沒有不能投保，只是在台灣人家保險公司沒有東西賣你。 而目前施打疫苗後發生不良反應的保險，目前只有從今年三月開始，陸續有保險公司推出疫苗接種不良反應費用保險（疫苗個人險），保障個人施打疫苗以後發生之不良反應，理賠給受施打者。 Q3: 那如果都不能投保產品責任險，那到底是廠商不用負法律責任，還是廠商要負很大的賠償責任？是不是疫苗不願進台灣的原因？ A2: 多數發文一直都沒有提到台灣的「預防接種受害救濟制度（VICP）」，這是依據傳染病防治法所設置的基金。WHO會員國中，2010年時共有19個國家有這個制度，到2018年時有25個。主要就是為了讓廠商願意製造研發販買疫苗，由廠商繳納一些徵收金作為基金，如果受接種者遇到不良反應，經由專家審議判斷跟疫苗可能有相關性，就由基金給予救濟，不去追究藥廠是否有過失的責任，如同由藥廠投保一樣，這對受接種者和藥廠都有保障。依目前「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，每一人劑疫苗徵收新臺幣1.5元。 Q4: 法律規定申請藥證就是要原廠授權書，拿不出來就不要講話，大家還吵什麼？ A4: 沒錯，申請藥證就是要原廠授權書，依據「 藥品查驗登記審查準則 」第5條規定的名稱叫原廠的「委託書」，沒有取得委託書以前，政府無法只靠比大聲來確認誰可以買到疫苗。但是，如果真的有人可以大聲到讓人無法相信他買不到疫苗的話，政府到底可不可以讓他不用提出原廠授權書嗎？ 有人說可以，可是沒有說法律依據是什麼。其實，現在非常時期，有一個帝王條款，可以讓政府作所有想做的事情，叫做特別條例第7條：「中央流行疫情指揮中心指揮官為防治控制疫情需要，得實施必要之應變處置或措施。」，不管你是否喜歡這條可以讓政府隨心所欲的條文，依照去年的經驗，政府想限制大家、想開大門，想做任何跟現有法令不一樣的事情，全部都用這一條。 所以一切討論，就不再會是法律問題了。 ＃法律問題需要TeamWork ＃博安生醫法律團隊 ＃不開地球是不想在這兒打仗但歡迎複製