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1 人回報2 年前
"1年了 高端三期臨床結果在哪? - 生活新聞 - 中國時報" https://www.chinatimes.com/newspapers/20⋯18000323-260114?ctrack=mo_main_headl_p07

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    2 人回報1 則回應3 年前
  • 陳時中今天又公然說謊,說國外疫苗都是做完二期臨床試驗,進行三期臨床試驗前就申請EUA, 我們只是比照辦理,真是睜眼說瞎話。 1.輝瑞藥廠於 2020年11月18日公佈三期臨床試驗結果,美國FDA於12月11日批准緊急授權使用(EUA) 2. Moderma藥廠於2020/11/16公佈三期臨床試驗結果,美國FDA 於11/30 批准EUA 3. AZ 藥廠於2020/11/23公佈部份三期臨床試驗結果,英國12/30 批准EUA,歐盟2021/1/30通過EUA,但美國FDA 迄今尚未批准EUA
    1 人回報1 則回應3 年前
  • 高端在巴拉圭三期臨床每人1萬美元(約28萬元新台幣),台灣人民呢?! https://youtu.be/3gACAnnuXxA
    2 人回報1 則回應3 年前
  • 台灣史上就有新藥期中分析報告數據不如預期,造成21根跌停版紀錄,市值蒸發400億元,整個生技股都跟著被拖累的「基亞事件」 基亞當時取得普基公司從 #澳洲國家醫學院 技轉的一款肝癌新藥「PI-88」專利,當時這顆肝癌新藥才剛開始一期臨床,基亞取得專利後負責進行二期臨床試驗,並在2007年完成二期臨床。 基亞董事長 #張世忠 宣稱基亞將在全球進行三期臨床試驗;但開發了四年,基亞只拿到台灣、中國和韓國三地區的三期臨床試驗核准。新藥研發最關鍵、被視為全球藥證指標的美國食品暨藥物管理局(FDA),卻只見基亞於一○年提出申請,遲遲未見核准三期臨床試驗下文。 生技業重量級大老也直言,基亞迫不及待做『期中分析』,想告訴大家,如果期中分析數字很漂亮,基亞不用做完三期臨床,就能直接拿著『期中』數字去申請藥證;但他沒告訴投資人的是,全球靠著期中分析就拿到藥證的公司,可能五根手指就數得完。」 基亞就在股市名人嘴的加持吹捧下,從不到百元的價格一路炒作到486元,然而一份在2014年7月28日半夜悄悄發布的肝癌新藥PI-88三期試驗「期中分析」報告,效果不如預期,一路從高點殺了21根跌停版。最終把基亞打回原形。 這個比悲傷還悲傷的故事講完了,當初的這顆「PI-88」肝癌新藥有沒有跟現在的「高端疫苗」感覺很像,都是國外技轉、名人加持、對外宣稱二期臨床過後就能緊急授權拿到藥證? 你以為這個過程已經很相似了嗎?更相似的是當初造成生技股核爆的基亞跟高端疫苗的董事長其實都是同一個人 — 張世忠
    7 人回報1 則回應3 年前
  • 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加,期間分析數據合於預期。 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 有這樣的政府您怎樣安心? 全世界真的是只有台灣的政府讓人民死了心! 全世界有那個政府?會[放寬農藥標準]? 全世界有那個政府? 會自動以行政命令要求、國家百姓[吃含瘦肉精的萊豬]? 世界上有那個國家的政府會要求進[疑有核食的食物讓百姓吃?] 「菜洗久一點」蔡政府放寬農藥殘留20倍 - 生活新聞 - 中國時報 https://www.chinatimes.com/newspapers/20170321000401-260114?utm_source=yahoo_news&utm_medium=rss
    3 人回報1 則回應3 年前
  • 【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元 台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千 毅傳媒 更新於 1小時前 • 發布於 1小時前 訂閱 文字撰稿:謝幸恩 主圖說明:高端疫苗公司外觀,毅傳媒資料照 國產高端疫苗上月底公告,獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗,將於今年第3季完成約1000名受試者收案,並於今年第4季取得期中分析數據,每名受試者成本至少1萬美金,換算約將近新台幣30萬元;而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗,最多有500名受試者參與,每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。 《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書,目前有500名受試者參與,整個試驗流程最長8個月,包含5次門診(含施打高端疫苗)、3次電話追蹤,而試驗流程的受試者補助總共6000元。 廣告(請繼續閱讀本文) 事實上,綜觀各國疫苗開發成本,一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用,加總起來每位受試者的成本,約莫要6萬元到10萬元,台灣相較起歐美各國要便宜許多。 廣告(請繼續閱讀本文) 38度單一酒廠紀念酒珍稀釋出!恐成絕響? 歡慶38°金門高粱酒20週年,限量推出金城廠、金寧廠紀念酒,邀您品嘗截然不同的獨特風味,每口都充滿驚喜!即日起,全家便利商店、各大菸酒專賣店陸續上架~ 廣告 味丹 觀看更多 高端延伸性試驗的受試者、營養金,相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多;有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據,但也被在野黨立委砲轟,政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台,台灣人就是「白老鼠」。 廣告(請繼續閱讀本文) 白蘭氏青春健康父親節,明星商品85折起 白蘭氏青春健康父親節,全館明星商品85折起,替爸爸安排一份健康保健,能使行動靈活、思緒清晰、代謝順暢!LINE Pay結帳最高享15%回饋 廣告 白蘭氏健康Mall 瞭解詳情 上月15日,參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁,突自爆打到安慰劑組,並同意加入延伸性試驗;同一時間,高端也宣布取得衛福部核准同意,可在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,來維護安慰劑組受試者的權益。 高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲,並詢問參加延伸性試驗的意願,第1波診次已在7月29日展開,而今(3)日為最後一波診次。據指出,將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。 意外的是,指揮中心今日也公開,接種高端疫苗的2名受試者,出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用,但是否與疫苗有因果關係,尚待了解。而這個部分,並未在延伸試驗的同意書上揭露,僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。 衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗,正如火如荼進行中,同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄,究竟高端能否成為疫苗助力,端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價,才能夠平息朝野疑慮。 看更多 【懶人包】高端疫苗憑什麼專案核准施打?21位專家意見看這 高端未提保護力 陳時中:我們不能生出資料! 查看原始文章 國內
    18 人回報1 則回應3 年前
  • 全台灣人民都站出來說: 我只打美國BNT疫苗,我拒絕施打未經過三期臨床試驗的國產 「高端疫苗」 為什麼台灣在國外的疫苗上一直在拖磨? A.現在終於搞懂了!台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也買不到其它國家的疫苗? 因為一旦大陸或其它國家的疫苗引進台灣,這些國產疫苗是綠營高層與民間合夥的公司! 菜桶一再呼籲國產疫苗將於7月上市,該公司股價立刻爆漲10幾倍? 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射,國產疫苗公司的股價將立即崩盤,乏人問津? 這等趁百姓之危圖發國難財的行為,不僅人神共憤,且會絕子絕孫的! B.這家疫苗公司:高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗,菜桶強行七月份要上市。 資本21億,目前市值700億,已賺一筆。 國家必須採購疫苗4600萬劑,再賺一筆。 清楚的國難財佈局。 結論: 1.我們在國際上是買得到疫苗,可以送邦交國,卻不進來台灣。 2.防疫工作錯的離譜,破口必然發生。 答案呼之欲出了。
    5 人回報1 則回應3 年前
  • 在美國搧動下,國際間瀰漫反中氛圍,但是⋯厲害啦! 中國宣布以2美元1劑疫苗的優惠價優先提供給巴西4600萬劑。其他配合三期臨床試驗的阿聯酋、秘魯、阿根廷必可優先享受這個特別優惠價。 其次是中國官方公布的湄公河沿岸國家,但是否同樣價格尚不得而知。 還有貧窮國家,中國應該會捐出10%產量的疫苗給WHO去幫助貧困地區人民。 至於對已開發的先進國家會是什麼價格尚不得而知。 通過二期臨床試驗的疫苗都是有免疫效果數據的,WHO的免疫標準是50%以上就算合格。而中國已公開一劑免疫效果是97%,兩劑是100%,這是一個近乎完美的數據!中國在3月16日就開始對人體施打疫苗,已有數十萬人接受施打,至今都是零感染!搞得美、英、德直到現在都不好意思公開他們的免疫數據。 三期臨床試驗主要是檢驗疫苗的副作用。這必須要按照規定的檢驗數量及時間來完成全部流程。 習近平已公開宣布中國疫苗將成為全球公共產品。 頂級疫苗配上白菜價已斷了西方財團藥廠賺取暴利的念頭!也只有中國社會主義國家能夠這麼做,即使賠上再多的錢都絕對值得!因為白菜價的疫苗是造福人群的高尚作為。 凡是跟中國友善的國家一律只賣2美元一劑。凡是跟中國不友善的國家一律賣20美元一劑!至於友善不友善都有清楚的記錄可查!
    4 人回報1 則回應4 年前
  • 謝謝!從2月5日中國時報A5整版登水神 ,我馬上去排隊1個半鐘頭買了3公升,分給女兒。排在我前面男士說他們家用霧化器噴客廳已用5年了,現他小孩已小3。同時水神安排次序一女亦教我們是食品級,不傷眼口鼻,漱口亦無傷害。,故我一開始就教女兒 家人回家時可全身用霧化器噴全身及客廳1小時。
    1 人回報1 則回應5 年前