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民進黨網路社群中心主任范綱皓臉書寫的【幾個知名疫苗只有完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA)】是錯的,錯的離譜。

這種事還是要聽醫生講,不是本行的人搞不清楚的:

1)美國沒有給AZ緊急使用授權。我臉書都寫過N次,范綱皓寫錯了。

2)美國已經給輝瑞/BNT,嬌生,莫德納緊急使用授權(EUA),而這三隻通過美國EUA的疫苗,都在之前完成了第三期隨機/雙盲/安慰劑人體對照組抵抗病毒實驗,個案數都大於三萬人。(請見圖)

最準確的資訊,請參照美國國防部,這是一切的起源,有詳細的資料:

https://www.defense.gov/Explore/Spotlight/Coronavirus/Operation-Warp-Speed/

國防部?對,去年川普就是命令美國國防部進行Operation Warp Speed ( OWS ) 曲速任務。意思就是打破常規,花錢鼓勵藥廠,以超光速的方式研發新冠疫苗。整個計劃花費超過100億美金。若只做到第二期,不需要這麼多錢,而且早半年就完成了。所有的疫苗都跨國召募個案,老老實實地做完第三期臨床實驗,數據夠療效顯著副作用少,就通過EUA,馬上投入施打,這本來就是任務目的,超光速唄~~

曲速任務加速整個開發的過程,但沒有少做必要的部份,監管成效的FDA還是一樣嚴格,疫苗通過率只有三成:

背後最大的外圍莊家影武者,曲速任務補助過的藥廠有哪些呢?

1。莫德納,拿錢辦事,順利完成任務。不愧是地表最強疫苗。

2。嬌生,也拿了不少錢,但有點遜,因為血栓問題EUA一度被暫停。

3。AZ有拿錢,12億美金,但疫苗因血栓問題被美國FDA打槍,三期做完,EUA就是不發。AZ美國有工廠,生產很多疫苗都冰涷起來不打了,美帝超狂的。但韓國打了200萬劑沒事,我也是打AZ。

4。默克有拿錢,但開發了兩個疫苗,都不好,自行了斷自宮不做了。

5。Novavax和賽諾菲/GSK這兩家,有拿錢,但動作很慢,第2期做完,第3期實驗進行中還沒完成,當然也沒有拿到EUA。(可能年中~年底)

6。輝瑞/BNT沒有拿美國補助,第1第2第3期做完解盲,人體對病毒保護力95%,曲速任務覺得這疫苗好棒棒,EUA通過,買了一億劑。

美國花三千多億台幣補助6個藥廠,才回報2個疫苗,補上德國佬的mRNA疫苗,夠了,狂打五個月,美國已漸漸恢復疫情前的生活,不戴口罩了。第三期臨床實驗就是這麼花錢這麼麻煩這麼殘酷,沒辦法,人命關天。不過話說回來,三千多億台幣也不過就是蓋一個核四來封存啊。

1450請讀這篇,台灣國產疫苗最優解我已經寫出來 :https://bit.ly/3vB56WW

還有那張圖別傳了,想害到自已的家人嗎?

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  • Lopez標記此篇為:⭕ 含有正確訊息

    理由

    5/30記者會裏,陳時中已澄清國際主要疫苗有經過三期臨床試驗,才拿到緊急授權,國產疫苗沒有。refer[1]

    出處

    [1] https://youtu.be/YJmVRCG0RdI
    5 年前
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    1 人回報1 則回應8 年前
  • 陳時中今天又公然說謊,說國外疫苗都是做完二期臨床試驗,進行三期臨床試驗前就申請EUA, 我們只是比照辦理,真是睜眼說瞎話。 1.輝瑞藥廠於 2020年11月18日公佈三期臨床試驗結果,美國FDA於12月11日批准緊急授權使用(EUA) 2. Moderma藥廠於2020/11/16公佈三期臨床試驗結果,美國FDA 於11/30 批准EUA 3. AZ 藥廠於2020/11/23公佈部份三期臨床試驗結果,英國12/30 批准EUA,歐盟2021/1/30通過EUA,但美國FDA 迄今尚未批准EUA
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  • 我英威武立院八大新冠提案民進黨全面封殺0一個月內擴大採購WHO認證疫苗至4000萬劑民進黨否1 2公開3 + 11完整會議紀錄民進黨否決③高端EUA審查比照美國FDA全程直播公開民進業否決4國產疫苗完成三期期中方可供國人接種民進黨否決5衛福部應採國際標準作為EUA標準民進黨否決6公開「第二類」接種名單民進業否決7查范綱皓造謠民進業否決⑧檢討國產疫苗採購價格民進業否決
    1 人回報2 則回應5 年前
  • 今天在家,我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站,查詢台灣討論度較高的三個疫苗,臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案,在等最後數據分析,最快估計要今年年底才會完成。 白話文:AZ、莫德納(Moderna),都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA),進行施打,連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗,高端跟聯亞,已經參照美國FDA和WHO的指引,將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪,他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後,沒有太大的不適與副作用,且經過4000多人的分析後,不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查,審查結果無問題的話,可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信,食藥署對疫苗要求相當嚴格,出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗,還是國產疫苗,都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗,就更能長期對抗疫情。所以,不要再抹黑國產疫苗,外購、自製一樣好。 (圖片歡迎大家公開下載、分享,不必問我,願意標記我,我會很高興XD
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 【陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證】 另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。 蘇偉碩對此表示,陳時中、民進黨前立法委員林靜儀2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。 蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。 https://newtalk.tw/news/view/2021-05-28/580810
    5 人回報1 則回應5 年前
  • 看了這個視頻才知道 原來,祇給幾拾萬劑疫苗,是要掩人耳目 原來,高端背後大股東,是美國公司 原來,台灣的疫苗技術來自美國大藥廠,交換條件就是台灣做人體實驗 原來,疫苗不進來,是要把機會留給美國大藥場與高端同步完成三期 原來,拖到7月開打,是因6月底三期完成解盲 原來,美國要讓全台灣的人都做美國疫苗的第三期解盲的人體實驗 這陰謀太可怕了 確疹而死的人,要向誰討回公道?
    4 人回報1 則回應5 年前
  • 疫苗之亂受害人不分藍綠 翁達瑞 / 美國大學教授 疫情還在燒,但大家忙著吵疫苗。疫苗之亂去年底就開始了。這幾天,藍營的攻勢轉向抹黑即將上市的國產疫苗。 這是藍營的抹黑說詞:國產疫苗只完成二期實驗,沒進入三期臨床試驗。蔡政府把民眾當白老鼠,罔顧人民的健康。 這是真相:目前施打的西方疫苗,也都「沒有完成」三期臨床試驗。當初取得緊急使用核可時,西方疫苗都是「二期完成,三期尚未完成」,因為申請時使用的是三期的「期中報告」,而非「期末報告」。 藍營指黑為白的攻勢凌厲,甚至讓部份綠營砲口對內,指稱西方疫苗「二期完成、三期未正式完成」的說法不實。有些人還繪聲繪影的說,輝瑞與莫德納疫苗「都是完成三期實驗」。(附圖一) 事實上,所有藥品或疫苗要在上市,都要經過三期的臨床實驗/測試/試驗,才能獲得FDA核准,包括: #一期:少量自願者測試(testing) #二期:大量自願者實驗(experiment) #三期:醫院的臨床試驗(trial) 根據美國FDA的程序,三期臨床試驗要有用藥後「六個月」的追蹤,包括藥效與副作用的評估。 去年十二月,輝瑞和莫德納疫苗都尚未完成三期試驗,只有兩個月的追蹤資料。由於疫情嚴峻,兩家藥廠在「二期完成、三期尚未正式完成」的情況下,分別向FDA申請緊急使用核可,也都獲得批准。 取得緊急使用核可後,兩家藥廠繼續三期的臨床試驗,在今年三、四月間完成。附圖二的報導清楚記載,莫德納疫苗的三期臨床試驗,在今年四月九日終告完成。 輝瑞疫苗的三期臨床試驗驗也在三、四月間才完成。輝瑞已經補足資料,向FDA申請正式使用核可。預期莫德納很快就會跟進,向FDA申請正式使用核可。(附圖三) 莫德納和輝瑞的作法,叫作「滾動式申請」(Rolling Submission),也就是先申請新藥上市,獲得緊急使用核可之後,再滾動式補齊繼續收集的新資料。(附圖四) 所以西方疫苗「二期完成,三期尚未完成」的說法,並沒有錯誤。 由於國內的疫情緩和,國產疫苗的三期臨床試驗,沒有足夠的感染數評估疫苗的保護力。在二期的人體測試,國產疫苗誘發抗體製造的能力極佳,也就是防護力極強,雖然沒有臨床試驗數據佐證。 除了藥效之外,三期臨床試驗還要追蹤疫苗安全性。就安全性而言,國產疫苗的數據相對完整。例如高端疫苗的四千個受測者,只有五百人打安慰劑。施打疫苗的三千五百人,並無嚴重的副作用反應。 就疫苗的安全性而言,國產疫苗的研究數據不會比輝瑞或莫德納差。就防護力而言,國產疫苗免疫了反應不輸給西方疫苗。在取得緊急使用核可後,國產疫苗會有更多追蹤數據,可被補足並用來申請正式核可。 疫苗上市申請是科學問題,對錯可一翻兩瞪眼,沒有各說各話的空間。本是黑白分明的議題,卻被藍營操作到黑白不分,虛假訊息滿天飛,最後連部份綠營都被洗腦了。 這場疫苗之亂再繼續,必然嚴重打擊民眾對國產疫苗的信心。在西方疫苗取得不易,民眾又不願施打國產疫苗,台灣只能靠鎖國防疫,最後受害的是所有人民,不分藍綠。 後註:破謠言、齊抗疫,人人有責。若你發現這篇帖文有澄清作用,請逕自轉傳,不需獲得我的同意。
    2 人回報1 則回應5 年前
  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! By 朱學恆: 這些側翼真的很邪惡,他們不只要謀財,現在還不惜害命,這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口,現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益,而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠,BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權,沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的,胡扯!又想扭曲科學事實! 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息,於是我展開調查。 最後追到了源頭,是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的,源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思,你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda  ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html  所以,顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的,不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑,只留國產疫苗符合科學真實? ■額外我還有一個補充資料:2020年9月8日,全世界的九家藥廠CEO發表聯合聲明,懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】,不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商:AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市? 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是: .永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 .繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 .僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗,並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。(他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反) .努力確保疫苗的多樣性和充足供應,同時確保全球的可流通性。
    4 人回報1 則回應5 年前
  • 來,自己選區的民進黨立委,請各自領回家(6/18用多數暴力反對): 第324案:衛福部在一個月內盡速採購完成WHO認證、並列入緊急使用清單的新冠疫苗擴大採購至四千萬劑以上確保疫苗涵蓋率達90%以上。 表決結果:反對 第417案: (3+11)要求指揮中心應提供4/13完整的會議紀錄(含錄音、錄影...防疫相關決策及會議規則)。 表決結果:反對 第418案:要求政府應在高端申請緊急使用授權(EUA)審查時,比照美國FDA審查輝瑞、BNT疫苗全程直播接受國人檢視,因國人生命無價絕不允許黑箱作業。 表決結果:反對 第425案:要求政府須等國產疫苗循程序完成三級臨床期中報告後並取得合格保護力數據、獲得國際認證後方可提供國人接種。 表決結果:反對 第457案:為促進國產疫苗發展,同時釐清相關疑慮供國人周知請衛福部公開相關會議會議紀錄,及會議資料等事項。 表決結果:反對 第460案:衛福部應確保我國緊急授權之疫苗皆安全且有效要求衛福部,應採用國際認可之COV-19試驗,作為緊急授權之療效及評估標準。 表決結果:反對 第467案:為確實監督通過衛福部緊急授權審查之疫苗之安全有效,特提案於第四會期應優先成立我國國產疫苗EUA審查調閱特別委員會,釐清衛福部對於EUA審查標準訂立之過程等事項以善盡國會監督職責。 表決結果:反對 https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624012179.A.DCF.html?fbclid=IwAR2S6gCynh-s9MUtfZhol6H4wc8GfFSh3FgXWcQ6sZaychfvKirt4YROWYg
    2 人回報2 則回應5 年前