［加卅洛杉磯時報］一則新聞，對輝瑞和莫德拉疫苗第三期臨床實驗結果的概略比較⋯⋯ 1有效性 輝瑞： 56歲以上（93.7%） 16～55歲 （95.6%） 莫德拉 65歲以上（100%） 18～64歲（93.4%） 2. 重症病患的有效性 輝瑞(66.4%) 莫德拉（100%） 3.有效性「性别差異」 辉瑞(男95.3%，女93.9%） 莫德拉（男95.5%，女93.5%） 4.「患有其他疾病」病患有效性 輝瑞(95.3%） 莫德拉（95.9%） 5.有效性「族群差異」 輝瑞： 黑人（100%） 拉丁裔（94.5%） 白人（94.7%） 亞裔（74.4%） 莫德拉： 黑人（100%） 拉丁裔（100%） 白人（100%） 亞裔（100%） 混血（100%） 5. 接種兩劑疫苗後呈現不同程度非致命性副作用，包括注射部位的疼痛，勞累、頭痛、肌肉酸痛、發冷、関節痛. 兩種疫苗都有，且以莫德拉疫苗發生的比例較高. 報導中最有趣的是亞裔對二種疫苗反應的不同， 这是注射疫苗人的分享，她是流行病學專家，建議我們要去打疫苗的一些注意事項： 打疫苗以前，先喝一大杯水，打完疫苗以後再喝一大杯水。 聽說over hydration 可以減輕副作用！若有輕微發燒（100 度以下），不要緊張可以吃一個退燒藥。 若出現高燒，或者是副作用持續超過兩天，打電話告訴醫生！ 你們可以分享給朋友這是第一手專家的建議！！ 我身邊一些朋友，同事有打第二針後他們大多情況是累，睏，不一定會發燒（低燒,也看體質），得經過休息，多喝水，一天之後會緩解。

國內感染科權威、台大兒童醫院院長黃立民說 Q1：第1劑跟第2劑應間隔多久？隔很久再打還有效嗎？ 「你打了第1針以後，只要你的免疫系統記得這1針，不管隔多久再打第2針，效果都會持續，這是最簡單的免疫學原則。」黃立民說 ，依國外臨床試驗的結果，間隔小於6週的保護效果是55％，間隔6~8週是59％，間隔9~11週是63％，間隔12週以上是81％，「表示隔了16週再施打第2針，免疫系統還記得第1次發生的事情，整個效果是出得來的。」 Q2：不同廠牌新冠疫苗可以混打嗎？ 可以，但先後順序很重要，第1劑打AZ（腺病毒載體疫苗），第2劑可以繼續打AZ或打莫德納或輝瑞/BNT疫苗（mRNA疫苗）；但是第1劑打莫德納或輝瑞/BNT疫苗，第2劑仍須打相同疫苗，不能打AZ。第1劑打AZ而第2劑打BNT效果是非常好，提高將近100倍，「這數字已經不能再好了，因為AZ第2劑打下去，抗體上升不到10倍。」 目前已經有一些國家建議混打，加拿大已經在官網表示第1劑打AZ，第2劑可以打AZ也可以打mRNA疫苗；但是第1劑如果打mRNA疫苗，第2劑一定也要打mRNA疫苗。至於混打會不會增加副作用？他指出，目前看起來混打主要副作用是發燒會增加一點。 出處／康健雜誌　文／邱淑宜　圖／台北慈濟醫院提供2021年6月23日 週三 下午4:20

轉載/李艷秋新聞夜總會的訊息 指揮中心的幹話、空話！ 輝瑞/BNT是美德合作，莫德納是美國製造，美國始終是全球製藥及生物科技的龍頭，台灣政府一向以美國馬首是瞻，言聽計從，但是奇怪的是，美國疾管局發出的疫苗訊息，指揮中心不知是看不懂還是故意忽視，全然不理睬。 分享一下美國疾病管制局9月13日發出的最新疫苗訊息： https://www.cdc.gov/....../vaccines/second-shot.html 1.輝瑞/BNT和莫德納，都要注射兩劑，以獲得最大的保護力。 2.不論莫德納或BNT，兩劑要打同廠牌，不要混打。 3.BNT兩劑間隔3週，莫德那間隔4週，如有必要，可以延長到6週，超過6週，疫苗的有效性如何，目前的訊息有限。 4.中度到重度免疫系統低下的人，要打第三劑。 這是美國疾管局定期更新的網頁，只要有新的研究或政策就會發布，不需要專業素養都能看懂，而這些訊息，毫不保留的打臉我們的指揮中心。 1.指揮中心說，疫苗只要打一劑，已經會有很好的保護力了，不過1.2.3.類在打過一劑28天後，要盡快去打第二劑，以獲得最大的保護力。 2.指揮中心說，兩劑間隔越長，效力不減，莫德納第二劑延長到10週，甚至12週都是國外正在做的。 3.指揮中心說，疫苗已經夠了、太多了、連第四劑都有了。 這些幹話、空話，拜託不要再說了，你把美國疾管局的專家當塑膠嗎？你以為台灣人是盲目吹捧政府內宣的井底蛙嗎？ 疫苗政策從購買、阻擋、獨捧高端，每一步都錯得離譜，但政府從不承認，最近又有新招：台大及長庚已經接受委託，分別研究AZ+高端，以及莫德納+高端的混打效果，十月就會有結果。雖然受試對象分別只有220人及100人，但研究主持人已經開始帶風向：『不會輸給兩劑都打莫德納』、『莫德納+高端對學術界有指標意義，因為文獻上完全沒有mRNA和次單位高蛋白疫苗混打的實驗』，『AZ＋高端副作用較小，會有更高的中和抗體』。 學術研究沒問題，但如果要以研究結果，作為往後疫苗施打的依據，目的是促銷高端，那就真是人神共憤了。

#輝瑞文件 #第二批 #美國聯邦食品及藥物管理局 #FDA 的第二批 #輝瑞 #武肺疫苗 文件已經出爐。 今次公佈頁數與第一次差不多，逾萬頁，但有指由於本月輝瑞將舉行 #年度股東大會，因此是次公開的文件沒有太惹人注目的內容。 五月公開的頁數會較多(如圖表顯示)。 今次報告，結合取得以下數點比較值得留意，包括： — 文件顯示，輝瑞在實驗過程中，清楚知道 #天然抗體 (感染 #武肺 後康復的抗體)100%有效 — #接種第一針 疫苗後，由於 #免疫系統 受影響，接種者體內 #白血球 會顯著下降 — #針後副作用 在年輕組群中更嚴重 — 文件亦顯示，輝瑞在參與實驗的志願者注意事項上，寫上「如果你正在 #懷孕 或 #餵哺母乳，請勿參與實驗，並應在 #接種疫苗 30日內避免懷孕或使伴侶懷孕」，但各國政府仍然聲稱疫苗不會影響懷孕或避孕婦女 — 最後，也是最嚴重的一項，是 #接種兩針 疫苗後，極可能出現簡稱 #ADE #抗體依賴增強作用 。 抗體依賴增強作用，又稱 #抗體依賴增強感染效應，是指病毒的 #非中和抗體(#武肺疫苗 的抗體)與病毒結合後，但是它殺不了 #病毒，反而把病毒帶到 #免疫系統 中，使病毒更容易入侵細胞，造成更嚴重的疾病，因為抗體沒辦法殺死病毒，反而促進病毒在細胞裡暢通無阻，大量繁殖。故此接種越多 #加強劑，情況就只會越差。 報告內提到的情況，明顯地FDA是知情的，但仍讓人不斷地接種第三、第四針疫苗。 (4月1日第二批文件由第7頁開始) https://phmpt.org/pfizers-documents/ https://dailyexpose.uk/2022/04/03/confidential-pfizer-docs-official-gov-data-vaccinated-suffering-ade/ https://www.reuters.com/companies/PFE.N/events ➰➰➰➰➰➰➰➰➰ (Miu Nikki) 地球正義聯盟～資料館 https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary 地球正義聯盟 https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

挪威日前為該國民眾施打新冠疫苗後有23人死亡事件，引來國際關注。中國官媒隨即發文引述中國衛生專家呼籲挪威等國暫停施打輝瑞、莫德納等使用mRNA技術的疫苗，因mRNA技術的疫苗在大規模人體使用的安全性尚待實證。中國疫苗近日則變得搶手，包括日本、匈牙利、塞爾維亞等國都有建議或買進中國疫苗的聲音或行動。 中央社報導，挪威有23人在接種第一劑疫苗不久後死亡，挪威藥品管理局表示，其中13人解剖顯示，常見的副作用可能在年老體弱接種者身上出現嚴重反應。 中國官媒環球時報在挪威事件後發出報導，引述中國衛生專家發言，呼籲挪威等國暫停施打輝瑞、莫德納等使用mRNA技術的疫苗，尤其是用在老年人身上；一名中國免疫學者說，利用mRNA技術的疫苗研發過於倉促，且從未用於大規模預防傳染病，大規模人體使用的安全性也尚待實證。 武漢大學病毒學家楊占秋表示，若挪威的死亡個案證實是疫苗所致，代表輝瑞疫苗與其他使用mRNA技術的疫苗效果不若預期那麼好；且在mRNA疫苗的反應過程中，可能會生成有毒物質，難以確保絕對安全。楊占秋並稱，中國目前使用的滅活疫苗採行較成熟的技術，不會有這類問題。 儘管挪威23人死亡是否與施打輝瑞疫苗有關的疑慮仍在釐清，但向中國購買疫苗的國家有增加的情形。路透報導，匈牙利已與中國國藥集團達成新冠疫苗採購協議，若近日在該國獲批，匈牙利將是第一個接受中國疫苗的歐盟國家，首批有100萬劑。 另外電報導，日本醫療管理研究所理事長上昌廣表示，中國已開始全面接種新冠疫苗，日本不應為了面子而不考慮引進中國疫苗，使民眾接種疫苗的時間延後。日本考慮引進中國疫苗就多一種選擇。 另觀察者網報導，BBC日前到引進中國科興疫苗的土耳其，訪問當地醫師是否擔心一些外媒質疑中國科興疫苗的效果，受訪的醫師卡爾坎回答不會擔心，因為科興疫苗有效率在土耳其的試驗中達90%以上。 疫苗 中國 日本

疫苗接種四個月後，美國的疫情怎樣了？ 美國自去年12月20日開始疫苗注射至今已經整整四個月了。今天美國的疫情怎麽樣了？疫苗真實世界的安全性和有效性如何？ 1. 美國的疫苗使用現狀 截至今日（5月1日），美國已經注射了輝瑞疫苗1億5千9百80萬劑，莫德納疫苗1億3千零百90萬劑，強生疫苗1千8百余萬劑。 65歲以上人群83.7%接種了至少一劑，完全接種者已達69.5%。 18-29歲人群剛剛開放接種三周，目前34.2%接種了至少一劑，完全接種者18.5%。 輝瑞疫苗在青少年人群中（12-15歲）的三期臨床試驗已經於上月得到中期結果，在2260人中有效性接近100%。預計今年夏天會被批準在青少年人群中使用。 6個月-12歲兒童的臨床試驗正在進行中。 2，美國疫苗真實世界 (Real World Study) 的安全性和有效性數據 （1）真實世界安全性追蹤結果： 美國疾病控制中心（CDC）1月27日发布了美國最早接受新冠疫苗注射的2200萬人的安全性總結報告。大規模注射疫苗後的安全性數據與臨床研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都被成功治療，沒有出現其他嚴重問題。 （2）輝瑞疫苗在以色列的真實世界有效性數據： 以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期間，有596,618人接受了輝瑞疫苗注射。以色列衛生部門根據人口居住地區、年齡、健康狀況等特征，以1:1的比例與未接種疫苗者進行對照匹配。結果顯示：在這批近60萬接種了兩劑輝瑞疫苗的人群中，有癥狀感染病例減少 94％；相關住院治療減少 87％；重癥減少 92％；無相關感染死亡。 以色列真實世界大規模疫苗注射的有效性，與美國三期臨床試驗結果高度一致，顯示出驚人的效果。這一研究結果，堅定了世界各國推廣疫苗注射的信心。 （3）mRNA 疫苗在美國的真實世界數據： 4月2日，CDC公布了對兩種 mRNA 疫苗在美國抗疫第一線人員中真實世界的有效性（包括防止無癥狀感染）研究的中期報告。完全免疫（第二劑後≥14天）抵抗SARS-CoV-2 病毒感染（有癥狀+無癥狀）的有效率為 90％部分免疫（第一劑後≥14天至第二劑前）的有效性（有癥狀+無癥狀）也高達 80％這一結果證明 mRNA 疫苗可有效預防真實世界的 SARS-CoV-2 病毒感染 4月28日，CDC報告：完全免疫後，65歲以上老人的住院率降低了 94%。 （4）完全接種後還會不會感染？ 完成疫苗接種後的感染，被成為新冠疫苗 “突破性感染 breakthrough infection”，即病毒突破了疫苗所誘導的免疫保護。CDC每天更新“突破性感染” 相關數據。截至今日，美國共有9千5百余萬完成疫苗接種者发生“突破性感染” 的數據。總計：9,245/95,000,000 = 0.01%。 結果顯示，完全接種後，幾個月時間內发生“突破性感染” 的可能性 小於萬分之一；感染死亡的幾率小於百萬分之一。 在這些“突破性感染” 者中： • 女性占 63% • 無癥狀感染占 27% • 60歲以上的老人占 45% • 住院占 9% （其中29%為無新冠癥狀，是因為其他原因住院） • 死亡 132例，其中20例與COVID-19無關 （5）病毒變異 目前尚未出現具有嚴重後果的變異株 Variants of High Consequence (VOHC)，即有明確證據表明，相對於先前傳播的變體，使預防措施或醫學對策的有效性大大降低的變異株。 （6）關於強生疫苗的血栓副作用 4月13日，CDC和FDA在收到強生疫苗接種者发生血小板減少癥候群（TTS）的血栓形成報告後，发出了暫停使用強生疫苗的指令。 經過對相關案例的模型分析，4月23日，咨詢委員會得出結論，恢覆強生疫苗注射的好處超過風險，建議恢覆強生疫苗在美國的使用。現有數據表明血栓形成-血小板減少綜合征（TTS）发生的可能性非常低，但是FDA和CDC將繼續保持警惕，以繼續調查這種風險。 截至到4月21日，在美國已施用約798萬劑強生疫苗。在3月2日至4月21日之間，國家疫苗安全監測系統疫苗不良事件報告系統（VAERS）收到了15例TTS報告，全部是女性；其中13例是18-49歲的年輕女性。发生率是每百萬人1.9人。 FDA沒有確定血栓形成和疫苗注射的因果關系。 3，疫苗改變了疫情嗎？ 以色列是全球疫苗接種的領跑者。以色列隨著總人口的接種比例逼近60%，每日新增病例和死亡數量幾乎為零了。今天，以色列的社會生活基本恢覆了正常，有望成為第一個從新冠疫情中走出來的國家。 從世界幾個主要疫情國家來看，疫苗接種率與新病例发生率有明顯的負相關。 疫苗接種率越高的國家，新病例发生率降低得越明顯。 美國的疫情在持續顯著好轉，大家所擔心的春假以後的疫情惡化，並沒有发生。 印度近期的疫情大爆发，更加顯示盡快接種疫苗的緊迫性。智利和印度疫情失控的教訓提示，自然感染所產生的免疫保護，遠低於疫苗所誘導的免疫保護強度。即便是既往得過新冠，也需要接種疫苗，以獲得更強和持續更久的免疫力。 全球主要疫情國家疫苗接種率排名 全球主要疫情國家人均每日新病例排名。相比之下，疫苗接種率高的以色列和英國的新增病例，明顯少於疫苗注射率低的法國和加拿大。印度的病例數更是大幅上升。 筆者所居住的洛杉磯郡是美國疫情的重災區。近幾周，洛杉磯的疫情已經出現了根本性的改觀。死亡人數已經進入個位數時代。4月28日的新增病例已從兩個月前的2萬余人，急劇下降到186人，減少了99%以上。 對比以色列的先例，美國社會解禁已是指日可待了。美國許多州都在逐步取消所有限制。截至今日，美國各州規定如下： 完全不需要戴口罩的州：阿拉斯加，阿拉巴馬，亞利桑那，阿肯色，佛羅里達，喬治亞，愛達荷，印第安納，愛荷華，堪薩斯，路易斯安那，密西西比，密蘇里，蒙大拿，內布拉斯加，新罕布什爾，北達科他，俄克拉荷馬，南卡，南達科他，田納西，德克薩斯，猶他，威斯康辛，懷俄明 某些區域需要口罩的州：科羅拉多 室內強制戴口罩的州： 加利福尼亞，康乃狄克，特拉華，夏威夷，伊利諾伊，肯塔基，緬因，馬里蘭，馬薩諸塞，密西根，明尼蘇達，內華達，新澤西，新墨西哥，紐約，北卡，俄亥俄，俄勒岡，賓夕法尼亞，羅德島，佛蒙特，弗吉尼亞，華盛頓，DC，西弗吉尼亞 此外，埃及、希臘、土耳其、英國等國都已經表示歡迎美國旅遊者來訪。 作者：ERIC WANG, MD, CCRP, RAC 為華裔的研究冠狀病毒棘蛋白的專家

如果想打疫苗的參考一下 國際四大醫學期刊之一的《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine） 整理了關於疫苗的Q&A，讀者可以參考後，與自己的醫師根據自身狀況討論，再決定是否要/是否可以施打疫苗。 首先要知道，目前市面上可以施打的疫苗大致上可以分成兩個種類，mRNA疫苗跟腺病毒載體疫苗。 輝瑞/BioNtech與莫德納疫苗屬於mRNA疫苗，注射後，mRNA被注射部位的巨噬細胞吸收，並指示這些細胞製造棘蛋白，棘蛋白就會出現在巨噬細胞表面，誘導身體起免疫反應。 AZ疫苗跟嬌生疫苗則屬於腺病毒載體疫苗，是由實驗室中提取新冠病毒的DNA序列，讓其穩定後由腺病毒攜帶，注射疫苗後，腺病毒無法複製，但其遺傳物質可以進入宿主細胞轉換成mRNA，製造出棘蛋白抗原，引起宿主反應，過程模擬Covid-19的自然感染機制，抗體跟細胞免疫都會被誘發。 Q: 疫苗能持續多久？需要補打嗎？ 由於疫苗測試從2020年夏天才開始，疫苗保護力可以持續多久尚沒有明確的資訊。 以莫德納疫苗的第一期試驗為例，試驗結果表明抗體大約能持續四個月左右，滴度會隨時間過去輕微下降。（注射時間愈長，免疫效果愈弱） 由於尚未確定疫苗可持續的時間，目前不建議增加劑量或補打。不過各大藥廠的確正在研發加強劑量的疫苗，以及針對變種病毒進行防護的疫苗。 Q: 接種了疫苗，就不會把病毒傳給別人了嗎？ 新興證據表明，已接種疫苗者「較不容易」把病毒傳染給別人。 在以色列進行的大型研究中發現，已接種者無症狀感染病毒的機率比未接種者減少了90%。此外，在接種疫苗後仍被感染的人群中，病毒量似乎也比未接種者來得低。嬌生疫苗的研究發現接種後第29天，接種疫苗組出現18例無症狀感染，而安慰劑組則是50例，也就是疫苗組少了66%。 可以合理假設，無症狀感染數少，病毒傳播的機率就會降低 （無症狀者會到處跑，所以傳播機率高）。這讓人看到疫苗抵禦病毒感染跟減少傳播的希望，而疫苗政策背後的動機，也多是為了控制傳染數。 即使疫苗降低了病毒傳播的可能性，我們不能說「打了疫苗就不會傳給別人」，因為保護效果永遠不會達到100%。 因此，在新病例減少，而且大部分人都接種疫苗以前，政府單位有責任繼續向大眾強調，接種了疫苗不代表其他的防護措施就不需要了，在公共室內空間仍應繼續戴口罩，保持社交距離、不去人多的地方仍是重要且必須遵循的政策。 Q: 疫苗真的安全嗎？過了幾年會不會有後遺症啊？ 無奈的是，由於疫苗發展進行時間很短，目前只有幾個月的時間研究後續，而不是好幾年。 輝瑞跟莫德納的疫苗試驗都是從2020年夏天開始，嬌生則是2020年9月才開始。不過以過往其他病毒的疫苗為例，嚴重的不良反應通常會在幾天或幾週內就發生。 幸運地是，根據長期研究的結果，目前世界上大部分疾病的疫苗長期副作用非常少見，當然新冠疫苗的長期副作用要等到數年後才能確定。接種疫苗後病人的資訊都會被蒐集並集中分析。 Q: 針對不同族群，是否有建議施打的疫苗品牌？ 目前輝瑞疫苗可以讓16歲以上人群施打，而AZ、莫德納和嬌生則是18歲以上人群才能施打。 一開始疫苗很少的時候，醫界呼籲所有成人都可以施打各牌疫苗，不過現在已經開始有比較明確的建議，尤其是AZ和嬌生疫苗施打者，都有部分被誘發血栓性血小板減少症（TTS）的症狀，尤其年輕女性出現此狀況的機率特別高，因此臨床醫師建議50歲以下的女性最好使用輝瑞或莫德納等mRNA疫苗。 而對於施打mRNA疫苗者，一旦施打了第一劑，就應該按照醫生給予的第二劑預約時間施打「相同品牌」的第二劑疫苗。現在完全沒有關於第一劑和第二劑使用不同廠牌疫苗的安全報告。 不過CDC表示若真的無法獲得第一劑使用的廠牌時，只要與第一劑施打時間間隔28天以上，就可以使用不同廠牌的mRNA疫苗。雖然仍應該「盡可能」不要使用不同廠牌的疫苗，但如果同是mRNA疫苗「理論上」是可行的。而對第一劑mRNA疫苗有嚴重過敏反應者，CDC建議在醫生監控下給予嬌生疫苗進行第二劑施打。 Q: 打疫苗有禁忌嗎？ 目前施打Covid-19疫苗唯一的禁忌，是已經知道自己對疫苗成分有超敏反應的人不能打。CDC明確指出禁打疫苗的族群如下： 先前施打Covid-19疫苗或曾服用任何疫苗成分後，出現嚴重過敏反應者 先前施打Covid-19疫苗時，出現立即性的過敏反應（不管嚴重程度），或對任何疫苗成分有過敏史者 對任何其他疫苗/注射療法曾有過過敏史者，則不在禁打疫苗之列，但有過敏史者應該由醫療人員在施打Covid-19疫苗後密切觀察至少30分鐘。如果有人在施打第一劑mRNA疫苗後出現嚴重過敏反應，則不應該再施打第二劑mRNA疫苗。不過，建議四週後可以在嚴密監控下施打嬌生疫苗。 而如果在施打第一劑mRNA疫苗後，出現嚴重疼痛，或其他非過敏性症狀，則必須自己決定是否要施打第二劑。醫生不會禁止，但第二劑的副作用可能會更嚴重。（不過要注意，曾經感染Covid-19的人通常會回報第一劑的副作用比第二劑更嚴重，這很可能是因為他們的免疫系統已經準備好要對付Covid-19疫苗）。 如果擔心第二劑疫苗的副作用很嚴重，一種解決方法是在施打完第二劑，疼痛開始發作時就馬上服用布洛芬 （ibuprofen） 或醋氨酚 （acetaminophen） 等止痛藥。不過不建議在施打疫苗前就進行投藥，因為理論上它們會減弱疫苗引發的抗體反應，讓產生抗體的效果變差。 用於治療Covid-19的單克隆抗體 （monoclonal antibodies） 或恢復期血漿 （convalescent plasma） 可能會降低疫苗的效用。任何曾經接受這些療法的人必須至少等90天以上再進行疫苗施打，考慮到這段時間這些療法會進入半衰期，而已得過Covid-19的人三個月內再度被感染的機率也極低。這一建議已被加到CDC指南的臨床考量中。 Q: 孕婦或哺乳婦女可以施打疫苗嗎？ 孕婦和哺乳者出於安全考量都沒有被包含在Covid-19疫苗試驗中，因此沒有相關的安全數據。然而CDC建議醫療系統可以提供孕婦和哺乳者施打疫苗的機會，而這兩個群體可以自己決定是否要施打。美國婦產科醫學會 （American College of Obstetricians and Gynecologist） 和母嬰醫學會 （Society for Maternal-Fetal Medicine） 都同意這個觀點，而這兩個學會都是婦產科界的權威。目前輝瑞針對孕婦研發的疫苗已經在試驗階段。 而嬌生在疫苗試驗階段同樣排除了孕婦、哺乳婦女，以及近期有懷孕計畫的婦女。在研究過程中，有8名婦女懷孕，疫苗組跟安慰劑組各4名，兩組都有出現少數妊娠不良反應，但是樣本實在太少，很難說是由於疫苗或研究引起的。 不過由於年輕婦女較可能出現血栓反應，而且懷孕期間發生血栓的機率本來就很高，歐美醫界目前偏向給予懷孕跟哺乳婦女mRNA疫苗，而非AZ或嬌生疫苗。 理論上，mRNA疫苗不會對懷孕婦女、發展中的胎兒或者哺乳中的嬰兒造成傷害。 懷孕的大鼠在接受莫德納疫苗後，也沒有出現與胎兒或胚胎發育有關的隱憂。而懷孕期間接種疫苗的一項潛在好處，是抗體可以經由胎盤傳給胎兒，這也是建議孕婦可以接種百日咳疫苗的主因，最新的病例也表明Covid-19抗體確實可以透過胎盤傳給肚子裡的胎兒，理論上也能保護新生兒免於被感染。 孕婦必須知道懷孕期間感染Covid-19或流感，重症的機率特別高。孕婦可以根據這項事實，自己感染Covid-19的機率（例如工作性質），以及目前已知的疫苗風險（雖然資料很少）自己判斷是否想要接種。不過，接種疫苗仍應是孕婦的選項之一，畢竟過去也未曾限制孕婦施打流感疫苗，孕婦應該跟婦產科醫師充分討論所有有關問題與疑慮再下決定。 Q: 如果我已經出現相關症狀，或病得很重，還可以接種疫苗嗎？ 如果你已經出現Covid-19相關症狀，或病得很重，則不能接種疫苗，需要推遲到康復以後再進行接種。不管懷疑是Covid-19感染，或者跟Covid-19無關，只要有疾病症狀，都最好先不要接種。不過，患有慢性病且症狀穩定的人則可以接種。例如患有慢性阻塞性肺病 （COPD）、長期呼吸困難或發炎性腸道疾病 （IBD），以及有腸胃道症狀的人，是可以施打Covid-19疫苗的。當然，在施打疫苗之前必須跟醫師進一步討論可能的疑慮。 Q: 我很害怕疫苗的副作用，怎麼辦？ 止痛藥跟退燒藥，例如布洛芬跟醋氨酚可以有效控制疫苗接種後的副作用，包括注射部位疼痛、肌肉痛跟發燒等。 但是這些藥物建議在注射結束後出現症狀時再使用，不要在注射前「預防性投藥」，以免使抗體效果下降。由於仍有少數的過敏風險，疫苗施打的場所必須嚴格注意並有辦法評估及治療可能造成生命威脅的過敏反應。 Q: 我曾經跟確診人士近距離接觸，趕快打疫苗可以避免感染嗎？ 很遺憾，目前沒有任何證據表明與確診個案接觸的人，緊急接種疫苗可以預防感染。由於Covid-19的平均潛伏期為5天，疫苗反應速度不太可能快到可以產生抗體。因此，曾經接觸過確診個案的人，應該好好完成14天的隔離，再施打疫苗。 Q: 我已經得過Covid-19又康復了，還需要打疫苗嗎？ 是的，你還是應該接種疫苗。臨床試驗中有一部分人已經有Covid-19的抗體，而疫苗試驗在這群人當中是安全有效的。 由於得到Covid-19再康復後，90天內再次被感染的機率非常低，有些Covid-19康復者可能希望推遲施打疫苗的時間，不過就算你希望可以早點打，這也不是禁止的。不過曾經接受單克隆抗體或恢復期血漿治療的患者則一定要等90天以上才能施打疫苗，因為這些治療方式可能會讓疫苗失效。 須注意的是，曾經得過Covid-19的康復者，在施打第一劑疫苗時，可能伴隨更明顯的全身性副作用，因為身體的免疫系統對此病毒並不陌生。這也表明曾經得過Covid-19的患者自身的免疫抗體是「主要的」，而疫苗則是「增強用」，因此有些學者認為曾得過Covid-19的康復者不需注射第二劑疫苗，但並非所有免疫學家都認同。目前，CDC仍然建議兩劑疫苗都要施打。 對於要不要打疫苗這件事，只能說避免大規模傳染需要一定人口接種，但由於疫苗上市後後續研究時間還不長，每個人應該根據本身的風險與身體因素，與醫師充分討論後再決定是否施打。 奧 （參考資料：The New England Journal of Medicine、CDC）

查核 爭議點一、網傳稱「接種新冠疫苗並無法保證不會得到感染、也可能無法避免無症狀感染，為什麼還需要接種疫苗」，是否屬實？ 查核中心諮詢國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎。 （一）齊嘉鈺表示，每個事情都可從多面向討論，傳言是從反向論述；但打疫苗雖不能百分百保護，還是有相對的好處跟接種疫苗的必要性。 齊嘉鈺說，已知的科學證據和真實世界資料可知，接種COVID-19疫苗，可有效降低9成以上住院、重症、死亡的風險，這是毫無疑問的。當感染新冠病毒，任何人都可能演變成重症，因此不是說因為「打了疫苗還是可能被感染」就不打。此外，雖然接種之後還是可能感染到病毒，但症狀是輕微的、病毒量比較低，傳染力相對於沒有接種疫苗者也會比較低。 齊嘉鈺表示，從公衛觀點，當社會中打疫苗的人愈多，愈能增加群體免疫，病毒就愈不容易傳遞出去。 齊嘉鈺指出，目前COVID-19疫情最讓人擔心之處在於變種病毒的威脅。病毒會變種是因為每次病毒感染細胞複製，產生多次的突變，因此要想辦法減緩病毒傳播的速度、終止傳播鏈，就可以減少變種病毒的發生。整體來說，疫苗打得夠多的時候，病毒就沒這麼容易在人群之間傳播。 此外，齊嘉鈺說，接種COVID-19疫苗的另一個好處是，社會中一定有些人沒辦法接種疫苗，如12歲以下的孩童、身體真的極度衰弱或正在使用特定藥品而可能不適合接種者，這些人必須靠旁人有接種來守護。 （二）李秉穎表示，新冠疫苗對於預防感染有一定的保護效果，且對避免住院、重症和死亡，也有很好的效力。就算是變種病毒，目前的研究資料也顯示，疫苗會有一定的防護效果，且對降低重症、死亡的風險效果仍在。 李秉穎說，傳言的部分說法確實正確，如接種疫苗，仍然應該戴口罩、做好其他的防疫措施；且接種疫苗，仍有可能感染新冠病毒，感染可能無症狀或輕微，但確實也仍有風險會把病毒散播出去。但傳言的說法像是疫苗「不能達到100分」就好像不及格，這是錯誤的邏輯。 李秉穎說，實際上，接種疫苗的目的不是要讓人儘快脫下口罩或保證完全不被感染，而是要降低病毒威脅、減少負面衝擊。 （三）根據中華民國免疫學會對COVID-19疫苗的建言，疫苗研發透過臨床試驗驗證有效性和安全性。有效的疫苗接種，可降低感染率、住院率、重症率和死亡率。 綜合以上，網傳稱「打完新冠疫苗，仍會染疫、仍需戴口罩」，推論為不需要打疫苗，為錯誤推論。傳言忽略接種新冠疫苗，能達到群體免疫，降低住院、死亡率等益處。 爭議點二、傳言稱，新冠病毒疫苗，不提供免疫力、不消滅病毒、不能防止死亡，是否屬實？ （一）查核中心整理AZ、莫德納和輝瑞/BNT三種疫苗的臨床試驗結果： AZ臨床試驗研究結果，結果發現，AZ疫苗能有效預防COVID-19 有症狀之感染，接種完兩劑疫苗的AZ 疫苗組與對照組相比，接種第二劑14日後發生經實驗室確診且有症狀感染的機會下降 70%，表示疫苗效力為7成。另根據研究團隊在2021 Z2月9日發表的第三期臨床試驗截至2020年12月6日的結果，研究顯示疫苗效力為 67%，接種一劑後22至 90 天區間的疫苗效力為 76%。疫苗對預防住院的保護力為100%。 莫德納疫苗第三期臨床試驗結果，疫苗組與對照組相比，接種疫苗 14 天後，發生有症狀感染的機會降低 94%，顯示接種此疫苗能有效預防COVID-19，對避免重症的效力為100%。 輝瑞/BNT第二/三期臨床試驗結果，結果顯示接種完第二劑疫苗後7天的效力為 95%，接種一劑後對重症的效力為89%。 （二）齊嘉鈺表示，根據臨床試驗結果和疫苗在國際接種狀況，疫苗可提供一定程度的保護力，也可以避免重症和死亡的風險。至於疫苗「消滅」病毒，從一些研究可以觀察到，接種疫苗之後無症狀帶病毒的狀況會降低、可減少病毒傳播。 （三）李秉穎表示，疫苗無法「消滅」病毒，但可以降低病毒對人體的健康威脅，對於提供保護力、避免重症和死亡有明確的幫助。 爭議點三、傳言稱，接種疫苗若有不良反應，不能向疫苗廠和政府索賠，政府100%免責，因為疫苗還是實驗性藥物，是否屬實？ （一）查核中心諮詢陽明交通大學公共衛生研究所副教授楊秀儀。她表示，目前能在台灣使用的新冠疫苗，都是經過食藥署審查、通過緊急授權的疫苗，因此，都是合法使用，並不如傳言所言，有「實驗性藥物」的問題。 楊秀儀說，如果民眾接種發生不良事件，可尋求預防接種受害救濟制度協助，疫苗製造或輸入廠商要繳納一定的金額給救濟基金，因此，不管民眾是接種AZ或莫德納，只要發生不良事件，都可以依法申請救濟，由專家審查、評估是否給予救濟。 楊秀儀說，「預防接種受害救濟制度」是先進的制度，是類似補償的概念，而不是賠償。國際先進國家，如北歐、德國、日本等，處理疫苗不良事件都是採「無過失」的概念來處理。如果受害民眾堅持要政府賠償，也可以提告，但問題是可能很難告得成，因為必須舉證疫苗設計或製造有瑕疵或過失。 至於還在試驗中的疫苗，楊秀儀說，若還沒通過食藥署緊急授權的疫苗，在人體試驗階段就出現接種受害狀況，就不是由預防接種受害救濟制度處理，而是藥廠必須負責。 （二）李秉穎表示，民眾接種疫苗是為了預防疾病、降低疾病對生活的衝擊，是利大於弊的選擇，而公共利益也大於個人，接種疫苗對絕大部分的人都有利。但確實可能有相當少部分的人會出現嚴重的過敏或不良反應，或甚至有罕見的血栓發生。 對於這些疫苗不良反應事件，李秉穎說，傳言所稱，疫苗不良事件不能向政府或疫苗廠索賠，但這不是因為COVID-19疫苗是實驗性藥物，而是因為少數的不良反應個案難以預測，若接種後產生嚴重副作用，卻要藥廠賠償，恐怕沒有藥廠願意投入疫苗的研發。 不過，李秉穎說，發生疫苗不良事件，不是政府、藥廠或評估接種的醫師的責任，但為了公共利益、降低個人損害，台灣訂有預防接種受害救濟制度，只要是食藥署授權使用的疫苗，民眾接種後發生嚴重疾病或不良反應，都可以申請救濟，經專家審查後，評估給予合適的救濟。但常見、輕微的可預期接種後不良反應，不予救濟。 （三）查核中心查找預防接種受害救濟制度法制規定，傳染病防治法第30條明訂，因預防接種而受害者，得請求救濟補償。中央主管機關應於疫苗檢驗合格時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。 綜合以上，民眾若接種新冠疫苗，若有嚴重罕見不良反應，可以依「預防接種受害救濟制度」，申請救濟補償，由專家審核。傳言稱「新冠疫苗為實驗性藥物」為錯誤說法。 結論 【報告將隨時更新 2021/7/20版】 一、專家指出，接種COVID-19疫苗後仍可能感染，且仍須戴口罩、維持社交距離，但接種疫苗可降低住院、重症和死亡風險，並形成社會群體免疫，減緩變種病毒威脅，並保護其他無法接種疫苗的人。 二、根據AZ、莫德納、輝瑞BNT疫苗等已發布臨床試驗結果，對防止感染有一定效果，也能降低重症風險。 三、專家指出，接種疫苗若不幸有嚴重不良反應，依法可申請預防「接種受害救濟」，由專家審議並評估是否給予救濟及救濟金額。 傳言提出10個疫苗問答，說明疫苗不盡完善之處，但錯誤推論到結論「不提供免疫力、不能防止死亡」，因此，為部分錯誤訊息。 【查核聲明】資訊若有更新，本報告亦會同步更新。

《疫苗，疫苗，多少謊言因你而生》主播：困惑的西西里島 *近期接到號稱某醫界的高層稱：輝瑞有兩種疫苗，美國、世界各地打的是一種，中國上海復星集團代理的另一種。她傳出訊息給很多人，我資質駑鈍，看著頭痛不已。只問一個問題：那香港打的是什麼疫苗？難道是假輝瑞疫苗嗎？ *台灣如果不要輝瑞BNT疫苗，訂Moderna時已經知道上述「中國困境」，就必須提高Moderna的訂量至4000萬劑，才可以施打2000萬人。 而且Moderna 是美國公司，毫無中國施壓的空間，但我們的政府只訂了505萬劑。時間小年夜，一月底。當時已經知道全球疫苗短缺，尤其Biden 上台，全面啟動疫苗接種戰，稍有常識者即就可以預見美國會直到自己足夠時，才能出口疫苗。 *日本政府比我們更早訂Moderna，一口氣訂5000萬，他們同時又有Pfizer輝瑞近二億訂單，還有AZ。但他們的Moderna 也是近期才到。 許多人認為我們國力薄弱，事實上正因如此，我們的訂單就要拉高，依商業模式才能提早到貨，而且分配的量也才會比較大。 例如日本訂購5000萬，近日到了2000萬。我們實力和美國關係或許比不上日本，就該量大，甚至不惜談判前面一千萬劑疫苗以1.5倍價格（新加坡及以色列第一時間搶到BNT疫苗模式）購買。 結果一月底，全球已陷入疫苗荒，我們的總統宣布只訂Moderna 505萬，其他除了AZ500萬劑，COVAX500萬劑外，其他都保留給本土生技公司約1000-1500萬劑。 我們向Moderna 訂505萬劑，六月底抵達200萬。和日本相比，都是交貨40%。但晚一個多月抵達。 如果Moderna 在商言商，高量的客戶先服務，小客戶後送到。交貨比例都是40%。對他們來說，很正常。 *去年台灣已洽談AZ疫苗，據我所知起初洽談約二千萬劑，政府後來在本土生技公司優先考量下，也降至500萬劑。 所有疫苗採購，最重要的考量：保留給本土生技公司。 不是本土人民的生命，疫苗的有效性。 這是台灣政府部門的責任和選擇，與台灣國際處境悲情沒有關係：因為美國英國都反中，而且AZ是我們自己砍單，自有利益考量。 *許多人現在很氣，沈富雄懷疑官商勾結。但我並不認為這樣的政府領導人聰明。 因為如果一路看疫苗開發、人體實驗、接種疫苗的國際新聞，其實全球四大疫苗皆曾有人死亡。AZ和Johnson Johnson 是接種疫苗後血栓死亡，BNT和Moderna 是第三階段人體實驗中有其他因素導致死亡。 因此各疫苗經由一些不幸事件的情況，已經知道那些人不適合打，或是那些症狀副作用怎麼急救，或是那些疫苗必須50歲以上才能打。 這些經驗，台灣本土疫苗都沒有。 不只我們沒有做Phase 3，更重要的是前面先擁有幾億疫苗的國家，已經打了幾億人，才發現問題，找到方法。等於他們雖然先打，也先做了某種經驗值。 未來如果台灣本土疫苗施打發生任何一件不幸事件，不肯採購國際疫苗包括決定低採購Moderna 的領導人，要負擔很大的責任、批評，甚至海潮高漲般的責怪。 錢？那麼重要？重要過人民、包括擁護你的人民的生命嗎？ 我不知道沈富雄是否掌握特別訊息。 但至少，官方停止編故事。 請加購至少4000萬Moderna 。不要再告訴我們連這個疫苗也有中國因素杯葛，我們沒有那麼無知，受夠了。 #妳可以不要BNT，但請加訂Moderna至4000萬劑。 #moderna 今天已經宣布成功開發青少年12-17歲疫苗。麻煩快點訂，訂我們全體青少年人口的兩劑數量，早日恢復上課。 #不要演悲情戲。真正悲情的是人民。 #真正最悲慘、不只悲情的是：被沒有遠見、沒有國際知識者導致決策錯誤陷入危險處境的醫療人員！