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8 人回報5 年前
COVID-19
VACCINE
2021.6.3
全世界
忙著擋
疫情
只有...台灣
TW
忙著擋
疫苗
沒有原廠
授權書齁!
再擋2個月就好

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  • #為何疫情期間藥廠只賣給國家層級的單位 1.新冠肺炎疫苗機沒有完整三期,無法保證疫苗的完整安全性,若各國基於疫情要施打,該國評估後發EUA,須自行負責 2.若疫情期間私人企業可以價高者得,而不是透過國家,私人企業可以買斷藥廠疫苗產能,在黑市高價出售給富人富國,造成窮人窮國買不到疫苗 王永慶捐贈的肺炎鏈球菌疫苗有藥證、台灣廠可以自行生產、台灣的企業或個人購買不需跟國外原廠交涉,不管捐現金購買或買疫苗購買,不會有EUA跟分配公平性問題 以前可以直接捐、現在不可以,原因在於這個病叫Covid-19,疫情還在延燒,疫苗試驗還沒走完,需要國家跟藥廠直接的接頭授權,緊急使用授權後才能販賣。 藥廠不是針對你台灣在為難,台灣CDC「中央政府與原廠簽約採購」「中央政府統籌分配執行」兩大原則也只是跟其他國家一樣配合藥商
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 郭董欲促成的BNT疫苗是「捐贈」 政府是受贈者 政府要求原廠授權書 是把郭董當成「賣方」 如果是買賣契約,買方當然可以要求原廠授權或保證書 因為要要求廠商「如期」「如質」 但用買賣方角度要求受贈與,不好意思,這就是刁難! 郭董看不下去願意花120億,只希望能夠提供台灣人救命解方! 而如果要BNT疫苗,沒辦法,就是要透過上海復星代理商,而這是最快的方式!(目前全世界也只有BNT疫苗可以供12-17歲青少年施打) 而政府堅持要郭董提出原廠授權書的理由是:「不知道何時能交貨,可能拿到假貨」是站不住腳的! 甚至側翼用韓國某市的例子來證明郭董可能買到假貨;而這恰恰是打臉之前民進黨立委說要向原廠購買而非代理商的例子,正因為韓國某市沒有透過代理商逕行購買會有水貨、假貨的嫌疑。 大家難道不知,郭董的鴻海一倒,台灣大概也完了吧?擁有這樣企業巨艦的人會笨到拿到假貨自毀商譽?騙騙三歲小孩或無知民眾而已。 再者,你擔心無法如期交貨,總比你永遠拿不到強吧?什麼時候拿到疫苗是郭董的本事,可你連這條路都切斷不願嘗試,那就永無可能了! 到底是什麼樣的神邏輯會腦子迴路糾結在一起?還在用各種理由幫這政府護航?
    1 人回報2 則回應5 年前
  • (*)我一直不能理解為何台灣打日本產的124萬劑量AZ疫苗,致死率比世界其他國家高?(截止2101/6/24,政府公布的AZ疫苗施打後不良反應死亡人數高達169人:https://tw.appledaily.com/life/20210624/6LPFJOPW6REC5PFL4DXLRE42ME/) 今天看到這個視頻,這位ERIC追蹤查核,才知道,原來WHO認證緊急授權使用的AZ疫苗,目前只有印度跟韓國生產的AZ疫苗,有通過使用許可。這解釋了為什麼日本掌握1.2億劑的AZ疫苗,卻不在日本施打。 》今日節目 1:43:10 「ERIC同學爆料:日本贈台AZ未取得WHO的認證:https://youtu.be/YMFg90A-FTA By) Km Lam 世衛在聲明中說,世衛今天將兩種版本的AZ疫苗列入緊急使用授權名單,同意全球透過COVAX開始使用這些疫苗。兩種版本是指由印度血清研究所(SII)和韓國SKBio所生產的AZ疫苗。 雖然疫苗是相同的,但每個製程都需個別審查。 (法新社日內瓦15日電)2021年2月16日 獨》日捐台AZ疫苗未列WHO緊急使用名單 莊人祥:非必要條件~2021//06/28/中時 鄭郁蓁 ~ 原來日本AZ不止沒有『原廠授權條款』,連『使用認證』都沒有:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210628004836-263301?utm_source=push&utm_medium=image )根據洪孟楷提供的資料指出,目前我國採購、COVAX到貨的AZ疫苗皆由韓國生產,第二批COVAX到貨的AZ疫苗是義大利製造,採購來的莫德納疫苗產地則是西班牙,日本供台的AZ疫苗則由日本生產;由此看來,這些疫苗皆非「原廠生產」:民間捐贈需原廠證明 藍委揭目前施打疫苗卻全是「代工生產」(義大利也有生產AZ?可能2月以後通過WHO許可?):https://udn.com/news/story/6656/5566206 ※資料陳列區: 全球疫苗荒!為什麼日本還給台灣124萬劑AZ疫苗? https://futurecity.cw.com.tw/article/2047 Japanese drugmaker starts AstraZeneca vaccine production https://www.japantimes.co.jp/news/2021/03/12/national/astrazeneca-vaccine-japan/ AstraZeneca COVID-19 vaccine Vaxzevria authorised for emergency use in Japan https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-covid-19-vaccine-vaxzevria-authorised-for-emergency-use-in-japan.html WHO SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/smpc-azd1222-en.pdf?fbclid=IwAR2H2TI0YgjNz5QeushVCtayCaWuGNYdiYQIIGK-9ab-LddFCUgmXk0113I WHO Vaccines Guidance document(表格) https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_of_COVID-19_Vaccines_within_WHO_EUL-PQ_evaluation_process-16June2021_Final.pdf 日本贈台AZ疫苗首波 新北獲配8.3萬劑最多 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106120178.aspx 日本贈124萬劑AZ疫苗照曝光!力拚11日驗畢 可望與莫德納一起配發 https://today.line.me/tw/v2/article/VkqXvg 国内製造の新型コロナウイルスワクチンによる国際貢献について https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19070.html モデルナとアストラゼネカのワクチン 正式承認 厚労省 https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013043721000.html
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 對於近期一些網路上關於法律的討論,本來期望真理越辯越明,結果沒想到反而各種討論落入了圈套,更似是而非了。 因為很煩人,所以挑出幾個不應該再討論的東西,讓大家在看其他文章的時候,直接把這幾個部分刪除不看,其他部分,就是看你自己的信仰了。 Q1: 藥廠要跟政府談,是因為政府可以給訴訟豁免? A1: 別鬧了,台灣藥證核發根本沒有這個訴訟豁免的制度,所以不管藥廠跟別的國家的政府談了什麼條件,至少在這個所謂「訴訟豁免」制度上,不能放在台灣的情況去討論。 要豁免一個國家的司法管轄,是很嚴重的事情,必需要有法律授權才行。如果用「豁免」這個關鍵字去搜尋全國法規資料庫,只有「駐華外國機構及其人員特權暨豁免條例」這個法律層級的規定,可以讓部分外交人員可以享有豁免我國民事、刑事及行政管轄的特權。關於藥證核發,並沒有任何法律授權政府可以豁免藥廠的民刑事或行政責任,更不可能也沒有授權由政府替藥廠來承擔一切賠償責任,所以,別在台灣討論藥廠可以得到政府訴訟豁免這種事。 Q2: 疫苗要投保產品責任險,可是EUA無法投保產品責任險? A2: 查詢金管會核准多家保險公司產品責任險的保單,頂多只有將感冒疫苗(Swine flu vaccine)列為除外不保,也就是說,其他所有疫苗都可保,但據了解目前國內並無保險公司提供疫苗產品責任險。也就是說,不論你是照正常程序取得藥證,或是取得EUA,都沒有不能投保,只是在台灣人家保險公司沒有東西賣你。 而目前施打疫苗後發生不良反應的保險,目前只有從今年三月開始,陸續有保險公司推出疫苗接種不良反應費用保險(疫苗個人險),保障個人施打疫苗以後發生之不良反應,理賠給受施打者。 Q3: 那如果都不能投保產品責任險,那到底是廠商不用負法律責任,還是廠商要負很大的賠償責任?是不是疫苗不願進台灣的原因? A2: 多數發文一直都沒有提到台灣的「預防接種受害救濟制度(VICP)」,這是依據傳染病防治法所設置的基金。WHO會員國中,2010年時共有19個國家有這個制度,到2018年時有25個。主要就是為了讓廠商願意製造研發販買疫苗,由廠商繳納一些徵收金作為基金,如果受接種者遇到不良反應,經由專家審議判斷跟疫苗可能有相關性,就由基金給予救濟,不去追究藥廠是否有過失的責任,如同由藥廠投保一樣,這對受接種者和藥廠都有保障。依目前「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,每一人劑疫苗徵收新臺幣1.5元。 Q4: 法律規定申請藥證就是要原廠授權書,拿不出來就不要講話,大家還吵什麼? A4: 沒錯,申請藥證就是要原廠授權書,依據「 藥品查驗登記審查準則 」第5條規定的名稱叫原廠的「委託書」,沒有取得委託書以前,政府無法只靠比大聲來確認誰可以買到疫苗。但是,如果真的有人可以大聲到讓人無法相信他買不到疫苗的話,政府到底可不可以讓他不用提出原廠授權書嗎? 有人說可以,可是沒有說法律依據是什麼。其實,現在非常時期,有一個帝王條款,可以讓政府作所有想做的事情,叫做特別條例第7條:「中央流行疫情指揮中心指揮官為防治控制疫情需要,得實施必要之應變處置或措施。」,不管你是否喜歡這條可以讓政府隨心所欲的條文,依照去年的經驗,政府想限制大家、想開大門,想做任何跟現有法令不一樣的事情,全部都用這一條。 所以一切討論,就不再會是法律問題了。 #法律問題需要TeamWork #博安生醫法律團隊 #不開地球是不想在這兒打仗但歡迎複製
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 台灣奇蹟~✨~ (1)全世界只有台灣不斷在羞辱自己的軍公教。 (2)全世界只有在台灣懸掛或帖自己的國旗會被罵甚至會被打。 (3)全世界只有台灣說自己的國語會遭到白眼。 (4)全世界只有台灣在懷念日本人。 (5)全世界只有台灣說慰安婦是自願的。 (6)全世界只有台灣人說感謝日本人統治過台灣。 (7)全世界只有台灣捐最多的錢給曾經奴役過他們,甚至到現在還在欺負他們的日本人。 (8)全世界只有台灣在懸掛日本國旗。 (9)全世界只有台灣說自己的領土是日本人的。 (10)全世界只有台灣說到被日本人殺害奴役還說選擇原諒,要向前看,可是談到228卻咬牙切齒,每年都要追究,國家已經道歉了,理賠金也領了,然而當年那些被殺的外省人呢?有得到應有的道歉嗎? (11)所以日本人看不起台灣人,反而比較尊重韓國人不是沒有原因的。 (12)日本佔據台灣殺戮了40萬人,台灣人還在感激他們。
    2 人回報1 則回應7 年前
  • 其實高端疫苗是美國NIH三大疫苗之一的spike protein 合成疫苗。台灣集中央研究院科學家加上NIH 給予我們的合成路線圖又因為美國公司提供的佐劑(adjuvants)使高端疫苗比NOVAVAX 早一年出來在市場上。台灣用免疫橋接( immunobridging)省掉曠時費日的random control trial.美國以及世界的疫苗包括目前Moderna 2 Valent 的作法也是用免疫橋接的方式得到FDA EUA 認證的。mRNA 最早問世可是保存很難Moderna 最少要-70F freezer 內而且價格高昂($60-70一支)一般開發中國家不能afford.而Adenovirus vector DNA vaccine (AZ, J&J)造成年靑年血栓副作用大目前世界上已少用不能作booster vaccine 用途。只有protein 疫苗(高端, Novavax)已受醫學界肯定因為製造簡單,貯存容易(5C)一般冰箱即可使用而且對mutants 變種病毒改變基因序列套住spike protein較容易成本低廉可以給開發中國家使用。 WHO給高端在不同國家歐洲美洲都有臨床試驗。COVID 19技術如mRA vaccine是新科技。protein疫苗也是一樣。中國至今無法合成mRNA 或protein vaccine(技術落後)只有用減毒( inactivated) 疫苗。疫苗科技上中國輸給台灣一段距離。有些人心向祖國眼睛被蒙蔽看不起自己的國家。高端疫苗的成功研發是台灣生物科技的重大里程碑。
    2 人回報1 則回應4 年前
  • 983u54uf 發表於 2021-5-28 00:36 向原廠買疫苗才有保證?郭正亮嗆蔡英文:當西藥代理商都是白癡? 總統蔡英文日前於臉書發文說明疫苗採購3原則,指揮中心原則為直接向原廠或透過COVAX平台向原廠洽購。她指出,只有跟原廠洽購才可獲得原廠品質與安全的直接保證與責任。對此,前立委郭正亮27日於節目「頭條開講」質疑,若想繞過中國上海「復星醫藥」與原廠洽談,為何當初德國BioNTech(BNT)、莫德納(Moderna)找台灣投資卻未投資?等到他們研發成功後,才說不要與代理商談,要與BNT、莫德納談,「這就是騙人!」 郭正亮表示,他當立委時曾跟西藥代理商公會有接觸,「只有原廠才能夠品質保證」的說法,是把人家講成什麼?到底懂不懂國際藥品行銷?西藥代理商都是白癡嗎?西藥代理商不能保證原廠品質?在說給誰聽?若蔡英文被幕僚誤導,怎麼會誤導到這個程度?難道不懂得詢問西藥代理商公會?怎麼會說代理商不能確保原廠品質,所以一定要向原廠買?他指出,全世界大部分藥品皆不是如此交易,並批評蔡英文「有沒有搞清楚啊?怎會講這種話?」 「當初BNT、莫德納都有來找台灣投資,為何不投資?」 郭正亮說明,許多原廠專心做藥品研發,不一定有國際行銷部門,比如BNT、莫德納都是小廠,是以專利為主的公司,所以很多都是授權給歐洲、大中華區,中國上海「復星醫藥」便是透過BNT,拿到大中華區代理權。郭正亮表示,如果想繞過復星醫藥,直接跟德國原廠洽談,當初BNT、莫德納都有來找台灣投資,為何不投資?若不想被納入大中華區,當時應投資BNT、莫德納,但因為看不起BNT、莫德納這種小廠而作罷。 郭正亮批評,等到BNT、莫德納研發成功之後,才說一些有的沒的,說想要直接跟BNT、莫德納洽談,不要跟代理商談,「這完全沒有知識,這就是騙人!」"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""回復::::::::::::::::holktener 發表於 2021-5-28 02:52 郭先生你錯了,牠是將台灣人都當成是白癡,不是只有817萬人與1450們。"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""longlifeshow 發表於 2021-5-28 08:06 非常同意一樓的論點!
    2 人回報2 則回應5 年前
  • (meteorite)抵制 COVID 疫苗的總統被暗殺 全世界只有三個國家的政府官員拒絕接受世界衛生組織的 Covid-19 疫苗:布隆迪、坦桑尼亞和海地。而且,巧合的是,這三個人後來都死在了詭異的境地……誰掌握瞭如此大的權力,竟然可以毫不費力地刺殺三位總統,才能讓所有人都接種疫苗?幕後發生了什麼? https://www.bitchute.com/video/R4b5eLN461TO/ 太可怕了啦! 難怪各國的政治人物(包括台灣),即使知道真相,也没人敢站出來公開阻止實驗性疫苗之毒針!
    3 人回報1 則回應5 年前
  • 川普在疫苗通過 F.D.A. 確認授權後簽署了一份行政命令:必須優先供應美國本土的人民, 目前美國的疫情非常嚴重, 平均每天要死亡2, 3 千人, 預知到明年一月底, 死亡人數會破40萬人以上!其實大陸硏發的滅活疫苗也不錯, 其有效率達86%, (目前全世界通過三期測試的只有三種疫苗, 美國二種, 中國一種, 另俄羅斯的疫苗尚未有世界公認的三期成功數據 , 但普丁政府卻決定立即開始施打!)可惜民進黨政府逢中必反的意識形態, 台灣要取得大量能供全民施打的疫苗恐為時尚早!
    1 人回報1 則回應5 年前
  • 《阿中和林靜儀不告訴你的真相:AZ和莫德納疫苗都沒有藥證!》 今天下午,15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。 但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚來而且遠遠不足。 對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業可以回到今年四月以前的狀況。 要回到本土零確診,我們至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。 但是阿中指揮官卻說,蔡英文總統口中國際上最好的疫苗之一,輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥證(藥品許可證),所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說,不論哪一家,原廠或代理,藥品疫苗輸入就是必須申請藥證,輝瑞BNT疫苗至今未申請。 阿中和林靜儀不告訴你的真相是,你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」。 AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。 任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢? 事實上,莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准,不是走一般的藥品許可證申請程序。 在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後,美國總統拜登就在去年的12月22日公開在德拉瓦州紐瓦克(Newark)克里絲提娜醫院(Christiana Hospital)接種輝瑞BNT疫苗,有中央社報導為證。 這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相,還騙你不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。 政治應該是高明的騙術,這種級數騙術不是政治。 我在此呼籲,全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
    6 人回報1 則回應5 年前