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2 人回報・5 年前
就在昨天晚間，聯亞也召開了記者會，聯亞自己強調，此次的記者會不是「解盲」，而是跟高端一樣的「二期臨床期中分析數據」，聯亞強調，真正的二期試驗解盲，時間點會在11月。

這就厲害了，高端跟聯亞這兩家疫苗廠，沒做三期人體試驗就想申請EUA，已經招致大家的質疑，現在聯亞更讓我們了解，原來高端跟聯亞連二期都沒做完，只拿二期的「期中分析」就要申請EUA拚開打了呢！這是把台灣人都當白痴嗎？

如果台灣的食藥署能夠僅憑二期的期中分析跟少得可憐的數據，就強行核准EUA，那麼不但是開世界之先例，台灣食藥署簡直可以征服宇宙了！

到了今天，我們才知道 ；

沃草！原來高端聯亞疫苗連二期都沒做完？

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  • 今天在家，我看了美國FDA所屬的Clinicaltrail網站，查詢台灣討論度較高的三個疫苗，臨床試驗的進度。目前它們所處的階段是完成臨床三期的收案，在等最後數據分析，最快估計要今年年底才會完成。 白話文：AZ、莫德納（Moderna），都是完成二期試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA），進行施打，連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗，高端跟聯亞，已經參照美國FDA和WHO的指引，將第二期的臨床受試人數提升到3,000多人。根據陳建仁前副總統在媒體的專訪，他已經接受高端疫苗的二期人體實驗後，沒有太大的不適與副作用，且經過4000多人的分析後，不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同，就可以接受食藥署審查，審查結果無問題的話，可比照歐美國家採緊急使用授權上市。 我相信，食藥署對疫苗要求相當嚴格，出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗，還是國產疫苗，都是我們對抗疫情的重要方式。但我們若能自己自製疫苗，就更能長期對抗疫情。所以，不要再抹黑國產疫苗，外購、自製一樣好。 （圖片歡迎大家公開下載、分享，不必問我，願意標記我，我會很高興ＸＤ
    1 人回報・1 則回應・5 年前
  • 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx
    3 人回報・1 則回應・5 年前
  • 台灣史上就有新藥期中分析報告數據不如預期，造成21根跌停版紀錄，市值蒸發400億元，整個生技股都跟著被拖累的「基亞事件」 基亞當時取得普基公司從 #澳洲國家醫學院 技轉的一款肝癌新藥「PI-88」專利，當時這顆肝癌新藥才剛開始一期臨床，基亞取得專利後負責進行二期臨床試驗，並在2007年完成二期臨床。 基亞董事長 #張世忠 宣稱基亞將在全球進行三期臨床試驗；但開發了四年，基亞只拿到台灣、中國和韓國三地區的三期臨床試驗核准。新藥研發最關鍵、被視為全球藥證指標的美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ），卻只見基亞於一○年提出申請，遲遲未見核准三期臨床試驗下文。 生技業重量級大老也直言，基亞迫不及待做『期中分析』，想告訴大家，如果期中分析數字很漂亮，基亞不用做完三期臨床，就能直接拿著『期中』數字去申請藥證；但他沒告訴投資人的是，全球靠著期中分析就拿到藥證的公司，可能五根手指就數得完。」 基亞就在股市名人嘴的加持吹捧下，從不到百元的價格一路炒作到486元，然而一份在2014年7月28日半夜悄悄發布的肝癌新藥PI-88三期試驗「期中分析」報告，效果不如預期，一路從高點殺了21根跌停版。最終把基亞打回原形。 這個比悲傷還悲傷的故事講完了，當初的這顆「PI-88」肝癌新藥有沒有跟現在的「高端疫苗」感覺很像，都是國外技轉、名人加持、對外宣稱二期臨床過後就能緊急授權拿到藥證？ 你以為這個過程已經很相似了嗎？更相似的是當初造成生技股核爆的基亞跟高端疫苗的董事長其實都是同一個人 — 張世忠
    7 人回報・1 則回應・5 年前
  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
    5 人回報・2 則回應・5 年前
  • 趙少康 https://www.facebook.com/569291869790551/posts/3919806574739047/ 為何突然買了高端疫苗？ 大概看苗頭不對，日本要捐AZ疫苗給台灣，郭台銘要捐500萬劑BNT、佛光會要捐50萬劑嬌生、張亞中可轉捐500萬劑BNT及500萬劑國藥疫苗， #高端股價可能會因此重挫，也怕萬一頂不住民意壓力，阻擋不了捐贈進口的疫苗。 當蔡英文宣布要打高端、陳建仁上電視節目公開表示他們夫婦都打了高端疫苗沒有副作用、陳時中誇大的說國際大疫苗品牌都沒有做三期就發給緊急使用許可，連串的大動作都抵擋不了大眾對高端疫苗的種種質疑時，突然在週日下午由高端發布重大訊息，宣布已與疾管署簽約，出售500萬劑新冠疫苗，還有500萬劑後續擴充的量，等於總共一千萬劑，疾管署也 #不管解盲成不成功，先給高端吃顆定心丸。 1、民進黨真是膽大包天，完全無視學者專家、媒體輿論的意見與批評，一意孤行。很多人都認為事有蹊蹺，蔡英文、陳建仁、民進黨立委應該回應人民的質疑： #有沒有用人頭購買高端股份？ 2、這麼多外國合格有效疫苗不買，偏偏花大錢買連二期都 #還沒解盲的高端，支持國產也不是這種支持法。 3、公佈 #購買高端疫苗的價格與條件。為什麼高端的重訊說明裡只交代「依照採購機關要求」，合約其他細節不予公開？ 4、打了能出國嗎？國際承認嗎？美國承認嗎？ 5、既然已經買了還沒做3期人體試驗的高端，可以高抬貴手了，就應該讓郭台銘、張亞中、佛光會還有未來可能還有人會捐贈的疫苗都進來， #讓人民有選擇的權利。
    4 人回報・1 則回應・5 年前
  • 分享文～郭董這批疫苗如果真能進來，那就表示會有更多的疫苗會進來，也表示國產的高端.聯亞疫苗即美國黑水戰爭公司陰謀大量獲取中國人DNA的生化武器計畫失敗了？ ～這不是小說，網載世紀大陰謀～ 轉貼-《美國恐怖分子黑水戰爭公司在台灣島做人體實驗！》 我實在不願意這樣猜測，但是凡事異常必有妖！ 到底為什麼2300萬人被迫要做白老鼠？ 1 台灣許多人雖然不認自己是中國人，但2300萬人之中其實有95%不但來自中國大陸，而且是漢人。意思是，台灣人的DNA，對於美國與日本針對中國研究生化武器，有無可名狀的重要性。 除了台灣，你再也找不到一個地方，有2000多萬個中國漢人可以供人體實驗與研究並且正腐毫不介意出賣台灣人，更樂意做任何事，只要能傷害中國！ 2 2020年的疫情，讓菜同學順理成章斬斷兩岸往來，但是台灣的用處才剛剛顯現出來；台灣受美日三代洗腦，對於“中國”兩個字已經有非常扭曲的潛意識，在美日聯合遏中毀中的長期戰爭中，自願或半推半就的站在美日這一邊。冷眼看海峽另一側，並且願意爲美國日本肝腦塗地，如今正要借台灣人命一用！ 3 一直沒有人看得懂，為什麼菜集團把高端跟聯亞兩支疫苗當成珍稀國寶？給錢給政策扶持也就罷了，可是為什麼要違逆科學基本原則，要違法阻擋世衞組織認證的疫苗到台灣，寧可讓台灣人日日死去？ 4 為什麼公共衛生專業的初級生都知道，應該普遍檢測，才可能抑制疫情。京元電子.壹電視.都是全員檢測，且不止一次；萬華.新北熱區也是因為市長立刻設快篩站，才找出許多確診者。那麼為什麼菜集團就是不肯普遍檢測？幾千億的新冠特別預算，竟然連加快核酸檢測的儀器.設備.人員通通都沒有？ 廣州最近不過幾十例，全市1600萬人核酸檢測。台灣呢？還在一天只有1萬出頭的檢測能量；台灣如果要做完廣州的人數，需要1600天，也就是4年多，廣州只要一個禮拜。 號稱醫療發達的整個台灣，竟然遠遠不如一個廣州，而且比都不要比，為什麼這樣詭異？ 5 為什麼在高端跟聯亞二期解盲時，恰好台灣疫情大噴發？為什麼即使疫情大噴發，菜集團卻堅決不肯接受人民捐贈的國際認證的疫苗？ 更不要提大陸是第一時間，就提出要全力救援台灣了！ 為什麼情況如此緊急了，卻怪異的堅決不肯普遍檢測病毒？世上任何統治者都不可能拒絕擴大檢測，只有台灣統治集團例外？ 為什麼台灣醫療發達，公衞專家多，經濟基礎充足，那麼為什麼在檢測病毒，在疫苗上永遠都是堅決違反基本科學原理，都是違逆公衛常識？ 當然，我知道背後有龐大的，數以千億計算的金錢利益！ 但從整體佈局來看，詭異的情節遠遠超過想像！ 6 只有一個解釋，就是統治集團有一個更遠大的目標。統治集團的掌上明珠是高端跟聯亞疫苗，想想看，專門幫美國政府做暗殺、武器走私、傭兵的黑水公司，竟然是聯亞疫苗的幕後老闆！ 然後，民進黨郭正亮上政論節目公開説，美國國務院跟高端疫苗“接頭”而陳建仁是知情人。 7 聯亞跟高端最大的價值，是因為有統治集團的全力護衛，所以可以肆無忌憚的使用台灣2300萬人的DNA；而且可以用種種權力，逼迫2300萬人做人類史上最大型的人體實驗！ 只是，如果台灣不是疫情大爆發就沒有病毒在島內傳播，那麼這個超大型人體實驗是做不起來的；這就是去年大陸疫苗遇到的尷尬，因為大陸境內已經沒有疫情。 所以除了一期人體實驗以外，後期人體實驗基本都需要在國外。如此“巧妙”，菜集團在邊境上不做入境核酸檢測，又減少飛機師隔離為3天，5月12日台灣疫情大爆發；統治集團告訴日本，台灣7月就有疫苗產能。所以不需要太多疫苗，6月9日前，統治集團以超高價簽約買高端聯亞1000萬劑疫苗，6月10日高端解盲，聯亞隨後！ 8 這兩支疫苗跟美國關係如此深，統治集團不擇手段，必欲讓台灣2300萬人，除了他們自己以外，全打上這兩疫苗，除了暴利以外到底還為了什麼？ 美國在全世界有200多個生化實驗室，美國為了拿到731部隊在中國做細菌戰跟活體實驗的資料，跟731部隊作了魔鬼交易；包庇他們拿到了實驗結果，跟731部隊重要人員。其中，包括頭頭石井四郎，都在德特里克堡這個美國絕密實驗室中。 而在朝鮮戰爭、越戰、伊拉克戰爭、、等戰爭中，美國都大規模使用生化武器！ 9 台灣對於美國的價值，在於台灣不但是中國領土，而且是個小中國，不論是文化、歷史、種族，都是中國。所以只要2300萬台灣人的DNA大規模實驗過，拿到大規模的實驗結果、數據、DNA樣本，那麼對於中國人的DNA樣態，將有無價的深刻理解。 美國過去只能藉著醫學研究，在鄉村做小規模的人體資料，包括DNA收集。 現在大陸開始比較有警覺了，不太容易再拿到DNA了。 而台灣疫情大爆發， +不讓疫苗進入！ +不普篩！ +統治集團全力護航！ 將要完成人類的第一次，2300萬人的集中營，要貢獻健康與DNA給美國！這個實驗實在太過珍貴了，因為台灣人的DNA，就是中國漢族的DNA！ 10 在DNA完成收集之後，疫情就會被撲滅。預計反正死亡人數不會超過921大地震，過去高雄氣爆後，陳菊高票連任；太魯閣鐵路死亡49人，已無人記得。死幾千人，也不會動搖政權。因為美國跟日本保證當台獨的靠山！ 你覺得我的推測，有沒有道理？ 懇請分享♥️ —————————— 美國在馬紹爾群島核爆實驗 👇👇👇👇👇 https://fb.watch/660-AF9qtr/，
    4 人回報・1 則回應・5 年前
  • 草菅人命的官員、政客必遭天譴，全民拭目以待！ ～～～ 郭董急，阿中不急 2021-08-05 七月十一日，鴻海和台積電即已和上海復星簽約完成ＢＮＴ疫苗的採購，各界以為現在就等疫苗駕到。 沒想到，等了快一個月，衛福部還沒發給ＢＮＴ緊急授權（ＥＵＡ）。 被問到此事，陳時中笑笑說，「郭董對這東西是很急啦，我今天下午就會簽給他。」 郭董怎麼會不著急？他花了五十億元想為台灣人民盡份心力，一路被東卡西卡，始終有個無形的力量擋住目標。 人家高端疫苗連三期試驗都不必做，衛福部就把審查委員都搞定，迅速發給ＥＵＡ；相形之下， ＢＮＴ倒像是個三級疫苗，被衛福部任意推拖拉擋。郭董除了乾著急，應該也很嘔吧。 這下，人們就明白當官的好處了。陳時中坐在那裡談笑風生，愛擋誰就擋誰，愛賞誰就賞誰，拗不下去就急轉彎， 需要機靈就當即機靈。他那句「我下午就會簽給他」，官威凜凜，還等郭台銘向他叩首謝恩呢！ 陳時中拖延ＢＮＴ的緊急授權，自然也是精打細算過的。萬一給早了，疫苗預約平台立馬多了一個好選項；那麼， 高端的競爭力豈非又矮人一截？所以，食藥署無論如何都要為高端開綠燈，比ＢＮＴ早一步搶登預約平台。 陳時中高來高去，發ＥＵＡ像變魔術，一張嘴說法變來變去，要點是絕不臉紅。 這些特質，使他成為這些年來政府罕見的奇葩。能把霸氣的郭董耍成這樣，誰能出其右？ https://udn.com/news/story/7338/5651216
    4 人回報・1 則回應・5 年前
  • 高端公司的底細。 高端疫苗公司登記，前身就是大名鼎鼎的基亞（關係企業云辰），2014它們因財訊有以炒股大騙局深入報導它們，搞半天現在是更名再出發，政府超前部署到要把2300萬人的命運押在有多次不良紀錄且三期試驗都沒做的公司上？ 《基亞生-公告本公司名稱「基亞疫苗生物製劑股份有限公司」更名為「高端疫苗生物製劑股份有限公司》 這一年多來高端疫苗公司市值飆漲17倍，從50億漲到854億，大股東持股約50%等於三期試驗沒做疫苗ㄧ劑沒賣已賺400億績效卓越！ 高端是基亞的子公司。基亞的金主是尹衍樑。尹接手宇昌與浩鼎。蔡總統在擔任行政院副院長時，協助並核准宇昌生技公司的設立，在卸任後擔任該公司董事長，以其家族資金投資宇昌生技；在當選民進黨主席後，蔡英文辭去董事長職位，將股份完全轉讓給潤泰集團尹衍樑。 浩鼎背後是張念慈、翁啟惠。翁啟惠之前涉及掩護中裕新藥A走國發基金2千萬美金。真是龐大的利益團體。 高端是基亞子公司，基亞疫苗改名的，基亞還在，只是兩家公司都同一個老闆。基亞紀錄很差，肝癌藥曾經炒到四五百元，二期解盲效果差，連續跌停N根停板。 他們野心很大啦，有台灣幾千萬人口幫他做三期試驗 ，成功的話能拿全世界第一家新冠肺炎蛋白質疫苗，就能賣給幾十億人口 ，這才是超鉅額利潤！ ＝＝＝＝ 上星期五大盤漲269點，高端卻跌了4%，各路人馬吵著要進國外疫苗，所以高端跌是正常，現在1.5個假博士是不演了是嗎？怕全民運動要求進疫苗會造成高端大跌無法讓大戶出貨，所以挑星期日的下午五點公佈簽約製造利多消息，明天好讓散戶跳進來掩護金主出貨？這卑劣的行徑跟黑金國黨掌權時代，炒股方式有何不同？這還沒坐實全民質疑妳炒股要人命？
    12 人回報・1 則回應・5 年前
  • 【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元　台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千 毅傳媒 更新於 1小時前 • 發布於 1小時前 訂閱 文字撰稿：謝幸恩 主圖說明：高端疫苗公司外觀，毅傳媒資料照 國產高端疫苗上月底公告，獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗，將於今年第3季完成約1000名受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據，每名受試者成本至少1萬美金，換算約將近新台幣30萬元；而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗，最多有500名受試者參與，每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。 《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書，目前有500名受試者參與，整個試驗流程最長8個月，包含5次門診（含施打高端疫苗）、3次電話追蹤，而試驗流程的受試者補助總共6000元。 廣告（請繼續閱讀本文） 事實上，綜觀各國疫苗開發成本，一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用，加總起來每位受試者的成本，約莫要6萬元到10萬元，台灣相較起歐美各國要便宜許多。 廣告（請繼續閱讀本文） 38度單一酒廠紀念酒珍稀釋出！恐成絕響？ 歡慶38°金門高粱酒20週年，限量推出金城廠、金寧廠紀念酒，邀您品嘗截然不同的獨特風味，每口都充滿驚喜！即日起，全家便利商店、各大菸酒專賣店陸續上架~ 廣告 味丹 觀看更多 高端延伸性試驗的受試者、營養金，相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多；有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據，但也被在野黨立委砲轟，政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台，台灣人就是「白老鼠」。 廣告（請繼續閱讀本文） 白蘭氏青春健康父親節，明星商品85折起 白蘭氏青春健康父親節，全館明星商品85折起，替爸爸安排一份健康保健，能使行動靈活、思緒清晰、代謝順暢！LINE Pay結帳最高享15%回饋 廣告 白蘭氏健康Mall 瞭解詳情 上月15日，參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁，突自爆打到安慰劑組，並同意加入延伸性試驗；同一時間，高端也宣布取得衛福部核准同意，可在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，來維護安慰劑組受試者的權益。 高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲，並詢問參加延伸性試驗的意願，第1波診次已在7月29日展開，而今（3）日為最後一波診次。據指出，將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。 意外的是，指揮中心今日也公開，接種高端疫苗的2名受試者，出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用，但是否與疫苗有因果關係，尚待了解。而這個部分，並未在延伸試驗的同意書上揭露，僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。 衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗，正如火如荼進行中，同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄，究竟高端能否成為疫苗助力，端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價，才能夠平息朝野疑慮。 看更多 【懶人包】高端疫苗憑什麼專案核准施打？21位專家意見看這 高端未提保護力 陳時中：我們不能生出資料！ 查看原始文章 國內
    18 人回報・1 則回應・5 年前
  • 陳培哲院士： 我之前挺小英，也挺陳水扁，當年挺陳水扁，但所有政黨一上台一定是腐化的，所以我現在的原則一定是支持在野黨。我不挺藍，不挺綠，只挺民主。 1. 蛋白質次單位不是不好，只是太慢 太慢就不符合現在緊急狀況需要。但政府3個疫苗補助都是給做蛋白質次單位的廠商，這是沒有風險評估造成的決策錯誤。 ——-民進黨政府在科學決策裡有沒有真正的專家。 2. 那些生命是可以挽救的 如果篩檢出新冠肺炎患者，立刻打新冠單株抗體，可以減少5到6成死亡率。這我很早就講過了。那些生命是可以挽救的，你就知道我的挫折有多深。 50多次會議中提出的意見沒有一件他們去做，只有我很早就提出的單株抗體最近才開始做。（這個藥只有在感染初期使用才能阻斷病毒） 這代表這個指揮中心的科學判斷與能力不足。 3. 疫情指揮中心不夠科學專業 關於「核酸檢測方式」，美國食藥局（FDA）有一套檢測系統，但台灣的疾管局（CDC）卻自己弄另外一套，沒自動化、量能少又不凖，專家建議應採FDA的系統，但指揮中心根本不聽。 中國廣州疫情爆發，1000多萬人1個禮拜做完採檢，用我們手動方式要做到哪一年？ 4. 「三期才可給EUA」擴大可近性是應急選項 「擴大可近性」（expanded access），這是美國FDA和世衛（WHO）准許方式。 波拉疫情期間曾經以這種方式在非洲施打。如果要打通過二期的國產疫苗的民眾可以用這種方式，但這不同於授予EUA，「國產疫苗如果第二期效果不錯，第三期臨床一定要做下去，第三期期中分析出來才可以給EUA。」 免疫橋接是針對已做了很多年、非常成熟的疫苗，要累積很多案例才能找到可靠的閾值（臨界值，threshold），不可能短期可以出現的。 5. 「難以樂觀的疫情前景」 管制嚴格傳染率就降、放鬆就上升。「我們的情形可能和日、韓差不多，而日、韓已經過4波起伏了，只有等到大量打疫苗才會控制。」 6. 還有希望 立法院應推動新冠疫苗緊急輸入辦法，只要符合COVAX核准使用的疫苗，在最低規範下就可引入，「科學是普世的，我們很多原料藥是從中國、印度來的。政府的決策不是根據科學而是根據政治。」
    9 人回報・2 則回應・5 年前