真的假的

莫德納 (Moderna) 及 BNT (Pfizer) 疫苗 很快就要靠邊站了! 美國大藥廠 默克 (Merck) 在 (10月1日) 宣佈一種治療 Covid19 的新藥叫 "莫那匹拉韋" (Molnupiravir), 它對 1,400 人試驗成功。 對剛確診新冠病毒的患者, 在最初五天之內服用該藥, 一天兩次, 則病情會逐漸好轉, 不需住院。 莫那匹拉韋 (Molnupiravir) 為口服藥丸, 不需冷凍, 運輸方便, 在家服用即可。 莫那匹拉韋 (Molnupiravir) 的最大功能是它能有效抑制新冠病毒在體內的再生能力, 所以服 用之後, 身體就會逐漸痊癒, 康復。莫德納 (Moderna) 及 BNT (Pfizer) 疫苗只是產生抗體, 圍堵 病毒。而且它儲存運輸不便, 施打不便, 何時施打還要等侯指揮官的安排。 默克 (Merck) 的股價今早上漲10%。 其他藥廠, Pfizer, Moderna, Novavax 應聲倒地。 其中莫德納 (Moderna) 更下降15%。 發展生技是一條並不是每個國家都能走做的路, 風險太高花費或浪費更是驚人。 無論如何, 由於科技的進步, 明年新冠病毒就會被控制下來。 此藥美國 FDA 會通過, 但還沒正式通過。 用薬是一天四粒, 5天共20粒, 薬價現訂為美金$700

今天有幸聽到馬偕醫院邱南昌教授的演講，其中一些資料相當珍貴，對AZ疫苗的優點提供有力的佐證。 mRNA疫苗受青睞的第一個原因是大家誤以為mRNA疫苗比較有效，因為第三期試驗的保護效力高於AZ疫苗，但背後的因素是每一支疫苗第三期試驗的時間、地點、疫情狀況不相同，所獲得的結果不能直接相比。 能夠比較兩支疫苗唯一的方法是在同一時間、同一地點無差別的使用(就是兩支疫苗捉對廝殺)，這樣的硏究目前只有一篇，比較AZ疫苗與輝瑞/BNT疫苗，發表在Nature Medicine，是英國2020/12/1到2021/5/8分析38萬人的真實資料，結果發現兩支疫苗的保護力幾乎一模一樣；更進一步的資料顯示，當只打第一劑時，AZ疫苗減少住院的能力優於輝瑞/BNT疫苗(圖1，94% vs 85%)，而防止家人感染(防止病毒擴散)的能力相當(圖2)，仔細分析圖1，AZ疫苗施打對象有較多容易產生重症的高年齡層，更顯示AZ疫苗(只打第一劑時)優於輝瑞/BNT疫苗。 mRNA疫苗受青睞的第二個原因是大家誤以為AZ疫苗的副作用比較多(包括發燒、血栓、猝死)，而mRNA疫苗比較安全，這一點AZ疫苗完全是受到不白之冤。 必須先釐清疫苗不良事件和疫苗副作用是不一樣的，前者與注射疫苗在時序上相關，但未必有因果關係，後者是與疫苗有因果關係的事件(圖3)。 真正疫苗的副作用絕大多數是非嚴重的一般副作用，包括發燒、疲倦、注射部位腫痛、頭痛等，這些副作用AZ疫苗普遍低於mRNA疫苗，而AZ疫苗第二劑少於第一劑，但mRNA疫苗卻是第二劑比第一劑嚴重(圖4)；根據國內施打者使用V-Watch回報的AZ疫苗副作用，這些副作用很少超過兩天(圖5)。 AZ疫苗剛在歐洲開打時，發現三期試驗未偵測到的血栓，許多國家因此暫停施打；但後來了解是極罕見(約十萬分之一)的自體免疫反應，產生血小板PF4抗體，不會造成動脈血栓，所以各國陸續恢復施打AZ疫苗(圖6)；國內一開始也將使用避孕藥或賀爾蒙治療列為禁忌症，在了解機轉後刪除了(圖7)；mRNA疫苗開打後，同樣發現三期試驗未偵測到的心肌炎(圖8)，機轉目前不淸楚，好巧機率也是十萬分之一(極罕見)；邱教授打個比方，除非是中樂透，不然應該不會遇到。 造成AZ疫苗緩打潮最大的衝擊是高齡長輩開打AZ疫苗後不斷傳出的猝死事件，圖9是世界各國施打新冠疫苗後的死亡情況，很明顯看到在輝瑞/BNT疫苗及AZ疫苗都有施打的國家中，多數國家輝瑞/BNT疫苗造成的死亡比例大於AZ疫苗，原因當然不是輝瑞/BNT疫苗比較危險，而是疫苗施打策略造成的(輝瑞/BNT疫苗使用於較高風險的族群)；但即使校正這個因素後，南韓的經驗在高齡者輝瑞/BNT疫苗的死亡率仍舊稍微超過AZ疫苗；而疫苗施打造成死亡事件特別低的國家(例如義大利)，則是因為在疫苗開打前已有大規模疫情，高風險的長者還來不及打疫苗就已經染疫死亡了；台灣的疫苗死亡事件低於世界平均值，亦低於高齡者自然死亡的期待值，在死亡案例的調查及解剖報告中，實際死因多為慢性疾病尤其是心血管疾病，無任何一例與疫苗直接相關(圖10)；換言之，AZ疫苗是因率先開打，又使用於高風險族群，才會產生匹夫無罪懷璧其罪的狀況，可以預期莫德納疫苗一旦在高齡長輩開打，仍舊會出現猝死案例。 #兩支疫苗一樣安全一樣有效 #現在可以打到的疫苗就是最好的選擇 #歡迎分享一起傳遞正確訊息

四個沒有、一個不會 高端昨天解盲了，記者會有看嗎？ 有看懂嗎？ 簡單說，「四個沒有，一個不會」。 1 沒有國際標準 不做二期，免疫橋接取代三期，這是who有討論的方式，往年流感疫苗，也採用這個做法。但，現在討論的是「新冠疫苗」，目前世界六大獲得who認證的疫苗，都做了三期，高端沒有。這個免疫橋接血清抗體對照方式，能不能被who接受？有機會，但目前，這不是「國際標準」，必須明白。 2 沒有保護力 誠如我一直以來跟大家說的，因為沒有「三期臨床試驗」，所以不會有「保護力」這個東西。眾所周知， 各大疫苗的保護力，BNT94.6%、Moderna94.1%、AZ70%、JJ66%、國藥72%、科興50%、Novavax89%。 高端多少？不知道。沒有國產疫苗的保護力數據（因為台灣不是高感染疫區，沒有三期施作條件），所以，保護力未知。 3 沒有抗體濃度 沒有三期，但可以參考「抗體濃度」。 一個自然感染新冠疫情的人，如果痊癒，身上會產生抗體，這個自然抗體值，設定為「1」，BNT、Moderna的施打後抗體濃度，可以達到2-4，高於自然值，AZ大約0.6，科興0.2。 高端是多少？也還不知道，所以是不是「施打之後效果跟AZ差不多？」得等高端公布「抗體濃度」之後，才能知道。 4 沒有辦法出國 因為無法獲得國際認證，即使七月台灣FDA給予EUA緊急授權，國人也無法以此獲得「世界邊境管制解封」，對於有國際旅遊、商務出差需求的人來說，至關重要，必須知道。 5 不會傷害身體 昨天最慶幸的消息，就是高端疫苗，對人體「影響極小」，不管是發燒、頭痛這類的反應，都比國際大廠疫苗，低了很多，這跟他是「蛋白質次單位」疫苗有關（Novavax也是這型）。 結論就是，「四個沒有、一個不會」，如果七月之後，真的授權上路，打與不打，大家要自己想清楚了。 暐瀚 2021-6-11 de 台北

最重要的是第50條，英文牛逼吹了3000萬劑疫苗，英文高端國產疫苗股票不跌，還持續上漲25倍，令人匪夷所思！ 一位校長的同學整理御用媒體的報導，政府疫苗跳票大整理，請您參考。 他們也太強了，可以面不改色的說謊吹牛！ 1、政院打造國家隊：第一批疫苗最2020年12月生產100萬劑。 （2020-05-28，自由時報，A8） 2、秋季進入臨床試驗：台灣疫苗拼2021年4月上市 （2020-06-04，蘋果日報，A1） 3、蘇揆訪生技公司談疫苗：台灣在這方面不能慢於全世界 （2020-06-10，自由時報，A12） 4、政府抗疫透過駐外單位爭取COVAX：第一季1000萬劑 （2020-07-20，經濟日報，A1） 5、指揮中心擬砸187億：加速武漢肺炎疫苗研發 （2020-07-22，中央社） 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 6、指揮中心：國產疫苗最快開年後可用 （2020-09-08，蘋果日報，A3） 7、武漢肺炎疫苗國際採購已簽約：台灣1358萬民眾可望接種 （2020-09-26，中央社） 8、我簽約估可買230萬劑疫苗：但時間未定 （2020-09-26，蘋果日報，A4版） 9、陳時中：台灣與各國「超買」疫苗 （2020-10-03，中央社） 10、中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：台付訂金未受阻礙 （2020-10-09，中央社） 11、東洋BNT疫苗：明年首季到貨1000萬劑 陳時中：預計本週決定解方 （2020-10-14，中央社） 12、代理德國BNT疫苗有中資？ 指揮中心：BNT是德國廠商、中國復星醫藥僅占0.7％股權，離法令30%相去甚遠 （2020-10-14，自由時報，A6） 13、輝瑞BNT疫苗防護力達9成 陳時中：盡快取得 （2020-11-11，中央社） 14、BNT採購陷困境 經手大陸？ 陳時中：只要疫苗產地不是來自大陸就可以 （2020-11-12，中國時報，A2版） 15、指揮中心：110年中前打國際疫苗，1500萬劑，總計115億。 （2020-11-17，中央社） 16、武漢肺炎疫苗有譜 陳時中：已簽約數家將付訂金 （2020-11-20，中央社） 17、陳時中：好消息武肺疫苗買到了，有三家可選 （2020-11-21，蘋果日報，A1版） 18、武漢肺炎疫苗可能2021第1季開打：醫護優先 （2020-11-22，中央社） 19、台疫苗入袋靠投資國外廠 陳時中：口袋裡已有疫苗 國際大廠上市優先取得，估200萬至1000萬劑疫苗 （2020-11-22，蘋果日報，A4） （2020-11-22，蘋果日報，A4） 20、不只Covax台灣向國際大廠買到1000萬劑疫苗 陳時中：付訂、但時間不確定，掌握1500萬劑 （2020-11-25，中央社） 21、武漢肺炎疫苗買太多？陳時中：寧可多買總比不夠好 （2020-11-26，中央社） 22、武漢肺炎疫苗採購報喜 陳時中：又一家可望談成 （2020-12-02，中央社） 23、武肺疫苗接種 陳時中：時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑 （2020-12-03，中央社） 24、我購千萬劑AZ疫苗 陳時中：多家洽談中 （2020-12-14，自由時報，A6） 25、陳時中：疫苗採購超出預期3千萬劑 外界猜的廠牌大多沒錯 AZ 1000萬劑、BNT 1000萬劑、500萬劑Covax、500萬劑本土 （2020-12-17，聯合報，A7） 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 26、陳時中：已購新冠疫苗2,000萬劑 明年3月供貨 （2020-12-31，經濟日報，A4） 27、陳時中：國產疫苗研發 高端獲准第二期 今搏3億補助 （2020-12-31，中國時報 ，A3） 28、武漢肺炎疫苗研發 陳時中：月底再1家進二期 （2021-01-20，中央社） 29、陳時中承認：大國超額搶購，打疫苗一定比他國晚 （2021-01-30，中國時報，A1） 30、國產疫苗 核准第2家二期試驗 （2021-01-30，A6） 31、陳時中：台灣不會最後拿到疫苗 （2021-02-03，蘋果日報，A4） 32、指揮中心：台灣列COVAX首波疫苗配送名單 （2021-02-04，中央社） 33、疫苗到手如注強心針？陳時中：自給自足也是目標 （2021-02-05，中央社） （2021-02-05，中央社） 34、台灣列COVAX首波疫苗配送名單 陳時中：AZ 20幾萬劑 （2021-02-08，中央社） 35、陳時中：大力扶持本土新冠疫苗 已與高端、聯亞生技開會討論 將加速行政程序 協 助強化產能及研究能力 （2021-02-08，經濟日報，A5） 36、武漢肺炎疫苗施打分3階段，首階段估99萬人接種 （2021-02-09，中央社） 37、陳時中：與國際藥廠簽約又買到500萬劑武肺疫苗 （2021-02-10，自由時報，A1） 38、我購得莫德納疫苗：505萬劑最快5月到 （2021-02-11，蘋果日報，A1） 39、台灣採購疫苗近2千萬劑：蔡英文請國人放心 （2021-02-19，中央社） 40、疫苗全台打得到 陳時中：採購最多4500萬劑敲定近半 （2021-02-22，蘋果日報，A5） （2021-02-22，蘋果日報，A5） 41、首批AZ疫苗到了：11.7萬劑 （2021-03-04，自由時報，A1） 42、疫苗二廠何時完成 陳時中：希望3年內蓋好 （2021-03-05，中央社） 43、COVAX疫苗搶貨難 陳時中坦言弱勢國家比較急 （2021-03-17，中央社） 44、COVAX疫苗來了：19.92萬劑AZ疫苗 （2021-04-03，中央社） 45、AZ疫苗抵台：40萬劑效期至8/31 （2021-05-19，中央社） 46、蕭美琴接洽 路透：美助台協調疫苗廠商加速出貨 （2021-05-19，自由時報，A2) 47、與陳時中視訊 美衛生部長貝西拉：支持台灣取得疫苗 （2021-05-22，自由時報，A5） 48、蔡總統：疫苗6月200萬劑、8月底目標1000萬劑 （2021-05-25，中央社） 49、美國疫苗還得再等等？ AIT：深信「台灣模式」能再控制疫情，人民互動是美台關係重要動能。 （2021-05-26，聯合報） 50、蔡英文：已購買近3000萬劑疫苗 8月底累積到貨1000萬劑 （2021-05-26，聯合報） https://youtu.be/wf71pAEWmTQ

高龍榮博士是Johnson & Johnson的 Director of pharmaceutical development, 去年退休。 以下他以專業知識和經驗分析疫苗發展等相關議題。 最近有很多有關疫苗緊急核准和三期臨床實驗的說法，但是有一些說法不一定正確。我在美國J&J藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究新冠疫苗的發展跟核准的標準，我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。 有關緊急核准和三期臨床實驗 緊急核准新藥或疫苗需要三期臨床試驗的結果, 但是並不需要完成三期的臨床實驗。美國F D A 有一些規定來緊急核准疫苗，這些規定比較重要的幾點如下: • 測試的疫苗需要在動物實驗上證明有抗體的產生, 也需要證明疫苗的效用和安全性。 • 測試的疫苗需要在人體一期的臨床實驗證明他的安全性 • 測試的疫苗需要在人體的二/三期臨床實驗上證明他的有效性和安全性. • 三期臨床實驗一定要是隨機，雙盲，有對照組的臨床試驗。 • 測試的疫苗至少要有觀察兩個月的疫苗安全性 • 三期臨床實驗至少要有五個對照組的志願者產生新冠病毒引起的重病 緊急核准疫苗並不需要完成三期的臨床試驗，但是在期中檢查的時候應該要有150個自願者有感染新冠病毒.因為新冠病毒的感染率不高，所以整個三期實驗需要三到四萬的自願參與者.只有這麼多的志願者參與三期的臨床實驗 才能證明測試的疫苗在統計上的有效性. 一般發展新藥需要10 到15年，發展疫苗也需要至少五年, 單是三期臨床部分也需要兩三年才能完成.所以現在所有緊急核准的疫苗都還沒有完成三期臨床實驗.現在核准的疫苗都只有經過剛超過一年的動物跟人體實驗，很多可能的長期副作用還沒辦法在短期內了解。 台灣面臨的困境 由於台灣的新冠病患很少，感染率又很低，要在台灣做新冠疫苗的三期臨床實驗是不可能的.那台灣要怎麼樣做才有可能核准測試的疫苗呢？我覺得一個可能性就是到國外去做三期臨床實驗，但是這個臨床實驗是非常的昂貴, 而且失敗的可能性也很高. 另外一個方式就是現在很多人在考慮的用二期臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗.我覺得這個方式是可行的，當然也會有人認為這個作法是不科學的. 不過鑒於我們對新冠病毒的了解和跟現在疫苗發展的策略，用二期臨床實驗的結果應該可以來緊急核准測試疫苗. 我的看法是這樣的: • 現在新創的疫苗都是用突刺蛋白來做他的抗原，我們現在對應用突刺蛋白作抗原已經有很多的經驗，所以如果是發展突刺蛋白的抗原, 如DNA, mRNA 或抗原蛋白應該都可以用二級臨床實驗的結果來緊急核准測試疫苗. 這些實驗包括如下: • 動物實驗，包括猴子和天竺鼠，都需要證明測試疫苗的安全性和有效性。 • 需要有一期的臨床實驗來證明測試疫苗的安全性。 • 需要二期的臨床實驗來篩選適量的疫苗來用在人體身上.這個疫苗的量要有安全性而且要能證明可以產生有效份量的抗體.產生的抗體量應該不能低於其他的核准的疫苗. • 緊急核准後只有少部分的志願者可以接種疫苗以觀察可能產生的短期的和長期的副作用.一旦我們覺得這些副作用並不會造成災難，就可以全民接種這個緊急核准的疫苗. 那裡去買疫苗? 因為現在所有的疫苗都是緊急核准的，所以所有的疫苗都是由政府控制的, 理論上沒有民間交易疫苗的可能性. 美國跟英國 (當然也包括俄國和中國) 在新冠疫情吃緊的時候就花很多經費在發展新冠疫苗.發展這些比較新的疫苗, 包括 mRNA 和腺病毒疫苗，其實已經有至少10年的經驗了.但是在美國投資了超過100億美元的情況下，參與的藥廠才有膽量同時進行研究, 發展和生產, 把這個需要5年的發展期縮短成一年以內.很多廠商都有接受美國政府的補助，包括Merck (3千8百萬美元)， J&J (15億美元), Moderna (25億美元）AZ ( 12億美元)，Sanofi/GSK ( 21億美元)。也因為接受政府的補助所以美國政府可以優先購買核准的疫苗. Pfizer 沒有拿政府的錢但是由於所有的疫苗都是是緊急核准，因此所有的新冠疫苗都是由政府提供給政府，沒有民間自由買賣. 疫苗的有效性和安全性 現在美國核准的三個疫苗都非常有效,尤其是對嚴重的，需要住院的，或是會致命的新冠病症非常有效。 一般的流感疫苗只有低於50%的效果,這三個核准的新冠疫苗都有高於90%的效果. 實驗室的結果證明這些疫苗對於新的變種新冠病毒也都有效. 然而就像很多其他的疫苗一樣, 這幾個新冠疫苗也都有副作用，但是大多數的副作用都不嚴重. 比較嚴重, 但非常非常稀有的的副作用是J&J 和 AZ疫苗對年輕婦女產生的凝血症和Pfizer疫苗對年輕人產生的心臟發炎. 也因為疫苗的高效率, 低副作用, 所有國家的健康單位都強力推薦所有的人要去接種疫苗. 腺病毒疫苗會改變人體基因嗎？mRNA 和腺病毒疫苗有什麼差別？ 我了解的是這樣的: • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗已經有Ebola的疫苗核准上市.基本上它的安全性已經有相當深入的硏究和了解,所以歐美國家才會核准它上市. • M-RNA 不會改變基因. Johnson & Johnson (和AstraZeneca)的腺病毒疫苗已經有基因改造所以它不會再複製而且很容易把突刺蛋白的基因帶入人體細胞. 那些感染的人體細胞會在人體內生產m-RNA 去製造突刺蛋白（抗原). 因此Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗是有可能和自然界的腺病毒交換基因. 但因為改造的基因是突刺蛋白基因,真正會影響人體或自然界的可能性極低.即使理論上m-RNA疫苗不會改變人體的基因,也沒有人可以真正担保它不會有副作用.因為我們對m-RNA疫苗的了解非常有限. • M-RNA疫苗需要脂肪微粒(Lipid nanoparticles; LNP)來幫助它進入入體細胞.常用的LNP包括有polyethylene glycol (PEG). 有些PEG 分子量很大,確是有可能在少數人產生過敏反應. 但現在發現的例子非常少. 而且我們對m-RNA疫苗完全沒有經驗, 加上全世界都在用放大鏡檢視,所以過敏的副作用也被誇大宣染了. 我們應該要了解”所有的藥都有毒”, 但有效的劑量的調整可以區隔藥效和毒性.： • Johnson & Johnson 的腺病毒疫苗比m-RNA疫苗穩定, 可以長期儲存在冰箱內,比較容易送到全球各地. 單劑疫苗(如果証明安全有效)也比較可以全球廣泛接種. 我希望這些資料可以讓你們更了解新冠疫苗的安全性, 有效性和疫苗發展的一些過程。也可以轉傳給你們的親朋好友. 高龍榮 Mark Long-Rong Kao President, Taiwanese American Association of bio technology June, 2021

江守山醫師： 另外一個重大的壞消息:新冠疫苗連重症的保護力都在下降 首先以色列的兩劑接種的比例高達63 %可是新冠住院的病人裡面居然打過兩劑的人也佔了59 % 。英國最近死於新冠肺炎的病人其中完成兩劑注射的人佔57%，可是英國總人口有60%完成兩劑接種。根據美國排名第一的梅約診所醫院的研究，BNT疫苗的重症保護效率，打完4個月之後降到75%。 保護力的下降其中一個可能性是 1. 因為Delta逐漸在全球佔到絕大多數的87%.加拿大的研究有顯示Delta變種的感染造成的住院率、重症率跟死亡率增加了. 新加坡的研究Delta感染ICU住院率跟死亡率都增加了。蘇格蘭的研究發現Delta比上原先的病毒株住院率增加了85%。美國CDC發表的養老院研究發現，mRNA疫苗(BNT,MODERNA)在Delta株出現之前的整體保護力75%，Delta病毒株出現之後保護力只剩下53 % 2. 疫苗產生的抗體逐漸下降: 以色列的研究發現，疫苗打了6個月之後有症狀感染的保護力只剩下16%。 最終可以證實一心只想靠疫苗防疫的最終會失敗，以色列完成號稱防護力最高的BNT疫苗接種的人都超過7成了還是在最近染疫人數直線上升(8月26日3355人，總人口才9百萬)，。(說好的群體免疫呢？)我在一年半以前在新聞面對面節目裡面提到的要增加自我免疫力的方法，還是對抗病毒的最後一張王牌。

《疫苗，疫苗，多少謊言因你而生》主播：困惑的西西里島 *近期接到號稱某醫界的高層稱：輝瑞有兩種疫苗，美國、世界各地打的是一種，中國上海復星集團代理的另一種。她傳出訊息給很多人，我資質駑鈍，看著頭痛不已。只問一個問題：那香港打的是什麼疫苗？難道是假輝瑞疫苗嗎？ *台灣如果不要輝瑞BNT疫苗，訂Moderna時已經知道上述「中國困境」，就必須提高Moderna的訂量至4000萬劑，才可以施打2000萬人。 而且Moderna 是美國公司，毫無中國施壓的空間，但我們的政府只訂了505萬劑。時間小年夜，一月底。當時已經知道全球疫苗短缺，尤其Biden 上台，全面啟動疫苗接種戰，稍有常識者即就可以預見美國會直到自己足夠時，才能出口疫苗。 *日本政府比我們更早訂Moderna，一口氣訂5000萬，他們同時又有Pfizer輝瑞近二億訂單，還有AZ。但他們的Moderna 也是近期才到。 許多人認為我們國力薄弱，事實上正因如此，我們的訂單就要拉高，依商業模式才能提早到貨，而且分配的量也才會比較大。 例如日本訂購5000萬，近日到了2000萬。我們實力和美國關係或許比不上日本，就該量大，甚至不惜談判前面一千萬劑疫苗以1.5倍價格（新加坡及以色列第一時間搶到BNT疫苗模式）購買。 結果一月底，全球已陷入疫苗荒，我們的總統宣布只訂Moderna 505萬，其他除了AZ500萬劑，COVAX500萬劑外，其他都保留給本土生技公司約1000-1500萬劑。 我們向Moderna 訂505萬劑，六月底抵達200萬。和日本相比，都是交貨40%。但晚一個多月抵達。 如果Moderna 在商言商，高量的客戶先服務，小客戶後送到。交貨比例都是40%。對他們來說，很正常。 *去年台灣已洽談AZ疫苗，據我所知起初洽談約二千萬劑，政府後來在本土生技公司優先考量下，也降至500萬劑。 所有疫苗採購，最重要的考量：保留給本土生技公司。 不是本土人民的生命，疫苗的有效性。 這是台灣政府部門的責任和選擇，與台灣國際處境悲情沒有關係：因為美國英國都反中，而且AZ是我們自己砍單，自有利益考量。 *許多人現在很氣，沈富雄懷疑官商勾結。但我並不認為這樣的政府領導人聰明。 因為如果一路看疫苗開發、人體實驗、接種疫苗的國際新聞，其實全球四大疫苗皆曾有人死亡。AZ和Johnson Johnson 是接種疫苗後血栓死亡，BNT和Moderna 是第三階段人體實驗中有其他因素導致死亡。 因此各疫苗經由一些不幸事件的情況，已經知道那些人不適合打，或是那些症狀副作用怎麼急救，或是那些疫苗必須50歲以上才能打。 這些經驗，台灣本土疫苗都沒有。 不只我們沒有做Phase 3，更重要的是前面先擁有幾億疫苗的國家，已經打了幾億人，才發現問題，找到方法。等於他們雖然先打，也先做了某種經驗值。 未來如果台灣本土疫苗施打發生任何一件不幸事件，不肯採購國際疫苗包括決定低採購Moderna 的領導人，要負擔很大的責任、批評，甚至海潮高漲般的責怪。 錢？那麼重要？重要過人民、包括擁護你的人民的生命嗎？ 我不知道沈富雄是否掌握特別訊息。 但至少，官方停止編故事。 請加購至少4000萬Moderna 。不要再告訴我們連這個疫苗也有中國因素杯葛，我們沒有那麼無知，受夠了。 #妳可以不要BNT，但請加訂Moderna至4000萬劑。 #moderna 今天已經宣布成功開發青少年12-17歲疫苗。麻煩快點訂，訂我們全體青少年人口的兩劑數量，早日恢復上課。 #不要演悲情戲。真正悲情的是人民。 #真正最悲慘、不只悲情的是：被沒有遠見、沒有國際知識者導致決策錯誤陷入危險處境的醫療人員！

新冠疫苗注射前六個必知 ~ 陳筱芬 醫學博士 2021-01-13 美國自2020年底，開始了新冠狀病毒的疫苗注射，到目前為止，已經有 Pfizer 和 Moderna 兩家通過 FDA 的檢定合格 ，相信日後還會有其他廠牌的疫苗通過。而疫苗的注射計劃，也開始在各地進行中。疫苗注射的先後順序，各地衛生部門都有規劃，大家應該遵守規定、按照順序上網登記，確定時間地點後，才能接受疫苗注射。相信在未來幾個月內，大家都有機會去做疫苗接種。 今天要談的是，接種疫苗時要注意的事項。首先，我們要了解，在不同的狀況下，有哪些人不合適接種新冠疫苗： 第一)，曾經對藥物、昆蟲叮咬、食物、或其他疫苗有嚴重過敏體質的人，請務必和你的醫師討論。 第二)，目前對18歲以下的兒童及青少年，還沒有定論，廠商也正在進行這方面的研究，以確認他們注射疫苗的安全性。 第三)，關於孕婦，則要根據懷孕當時的狀況，來研討是否適合接種新冠狀病毒的疫苗，請先和妳的婦產科醫師討論。 第四)，免疫系統功能不全的人，包括做過器官移植，正在吃抗病毒、抗排斥的藥物，或是正在接受化療、電療的病人，請跟你的腫瘤科或感染科醫師討論。 第五)，有嚴重病情失控的人，例如有控制不好的糖尿病、氣喘、心臟病等狀況的病人，請跟你原本的醫師討論。 第六)，正在發燒或正處於急性感染的病人，請跟你的感染科醫師討論。 目前的新冠狀病毒疫苗注射，是要施打兩劑，Pfeizer 輝瑞的兩劑中間，起碼要間隔三週、但不能超過六週。Moderna 的兩劑中間，起碼間隔四週、但不能超過六週。 通常注射之後，要在現場停留至少十五分鐘到三十分鐘，以免萬一有嚴重過敏的情形發生，就可以馬上在注射疫苗的現場處理。如果沒有緊急過敏的問題，目前最常遇到的疫苗注射後的副作用，主要是疲倦，頭痛，肌肉痠痛，關節痛。其他較少見到的有發燒，腹瀉，嘔吐等等。這些通常都是暫時性的，也都會恢復。其他有關注射後的注意事項則類似流感疫苗。 大家最關心的事情，是打完兩劑新冠狀病毒疫苗之後，到底有多少保護力？可以持續多久？ 到目前為止的研究顯示，打完兩劑之後，要等一週以上，身體在一段時間之後，才能達到最高免疫力，然後可以有至少三個月的保護效果，也可能會更久。但是目前仍然不清楚，疫苗是否只能預防症狀、不會發病，還是足以終止傳播。 所以即使完成疫苗注射，還是要繼續遵守戴口罩、維持社交距離及勤洗手是等防疫措施。

謝思民老師寫的，給大家參考 #感染科醫師魂上身 關於新冠疫苗，最近我實在太常被問同樣的問題，在這邊非常簡要淺顯的回答一下。（文長慎入） #真的要打第三劑嗎？ 答：目前Omicron 變種橫掃全球。面對Omicron 的威脅，施打各廠牌第三劑新冠疫苗（除了AZ），至少有3個好處： 1. 各廠牌的兩劑疫苗施打後的抗體量，在6個月後都會明顯下降（Moderna 掉最少，5.2倍；Novavax掉很多，24.3倍）；打了第三劑可以大幅提升抗體量，甚至還可高於當初打完兩劑後的峰值。 2. 打了第三劑，抗體不但有量的增加，也有質的提升：其對抗Omicron 變種的中和效果，會比只打兩劑的抗體好很多。 3. 打了第三劑，抗體效價可以維持得久得多。跟只打兩劑相比，打了第三劑後抗體效價的下降的半衰期可延長3.5-4.0倍（aka 下降速度慢得多的意思） #是不是該去打第四劑？ 最近不明傳播鏈烽煙四起，大家又開始討論，是不是該打第四劑了？啊不是才剛打完第三劑嗎？ 一項以色列針對醫療照護人員（平均年齡60，分布大約30-80歲之間）的追蹤，研究了 在打完第三劑後4個月「有接種第四劑」與「沒接種第四劑」的人的比較。結果有以下發現： 1. 第四劑的保護效力僅有30%左右（Moderna與BNT的效果都差不多只有這樣） 2. 第四劑可拉高抗體效價到第三劑當初達到的水準，但沒能超越。 3. 打了第四劑仍會發生感染（畢竟保護效力只有30%嘛），感染者仍會有高病毒量及高傳染性。 4. 有打第四劑跟沒打第四劑，感染到Omicron 時，症狀皆屬輕微。 5. 所以，打完第三劑的4個月後再打第四劑，其好處並沒有第三劑本身那麼明確。 #以下個人簡單看法： 1. 第三劑實屬必要，除非身體狀況實在不適合。 2. 打第四劑是不可能幫助清零的；連要減少感染風險都幫助不大。可能只在高重症風險族群有較明顯幫助。 3. 在日常生活中儘量遵守良好防疫衛生習慣，及均衡飲食/規律運動，培養好的抵抗力。 4. 我們終究要與病毒共生共存的，為什麼不現在就好好學習共處之道？（老哏） 參考文獻 DOI: 10.1056/NEJMc2119358 DOI: 10.1056/NEJMc2202542

如果想打疫苗的參考一下 國際四大醫學期刊之一的《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine） 整理了關於疫苗的Q&A，讀者可以參考後，與自己的醫師根據自身狀況討論，再決定是否要/是否可以施打疫苗。 首先要知道，目前市面上可以施打的疫苗大致上可以分成兩個種類，mRNA疫苗跟腺病毒載體疫苗。 輝瑞/BioNtech與莫德納疫苗屬於mRNA疫苗，注射後，mRNA被注射部位的巨噬細胞吸收，並指示這些細胞製造棘蛋白，棘蛋白就會出現在巨噬細胞表面，誘導身體起免疫反應。 AZ疫苗跟嬌生疫苗則屬於腺病毒載體疫苗，是由實驗室中提取新冠病毒的DNA序列，讓其穩定後由腺病毒攜帶，注射疫苗後，腺病毒無法複製，但其遺傳物質可以進入宿主細胞轉換成mRNA，製造出棘蛋白抗原，引起宿主反應，過程模擬Covid-19的自然感染機制，抗體跟細胞免疫都會被誘發。 Q: 疫苗能持續多久？需要補打嗎？ 由於疫苗測試從2020年夏天才開始，疫苗保護力可以持續多久尚沒有明確的資訊。 以莫德納疫苗的第一期試驗為例，試驗結果表明抗體大約能持續四個月左右，滴度會隨時間過去輕微下降。（注射時間愈長，免疫效果愈弱） 由於尚未確定疫苗可持續的時間，目前不建議增加劑量或補打。不過各大藥廠的確正在研發加強劑量的疫苗，以及針對變種病毒進行防護的疫苗。 Q: 接種了疫苗，就不會把病毒傳給別人了嗎？ 新興證據表明，已接種疫苗者「較不容易」把病毒傳染給別人。 在以色列進行的大型研究中發現，已接種者無症狀感染病毒的機率比未接種者減少了90%。此外，在接種疫苗後仍被感染的人群中，病毒量似乎也比未接種者來得低。嬌生疫苗的研究發現接種後第29天，接種疫苗組出現18例無症狀感染，而安慰劑組則是50例，也就是疫苗組少了66%。 可以合理假設，無症狀感染數少，病毒傳播的機率就會降低 （無症狀者會到處跑，所以傳播機率高）。這讓人看到疫苗抵禦病毒感染跟減少傳播的希望，而疫苗政策背後的動機，也多是為了控制傳染數。 即使疫苗降低了病毒傳播的可能性，我們不能說「打了疫苗就不會傳給別人」，因為保護效果永遠不會達到100%。 因此，在新病例減少，而且大部分人都接種疫苗以前，政府單位有責任繼續向大眾強調，接種了疫苗不代表其他的防護措施就不需要了，在公共室內空間仍應繼續戴口罩，保持社交距離、不去人多的地方仍是重要且必須遵循的政策。 Q: 疫苗真的安全嗎？過了幾年會不會有後遺症啊？ 無奈的是，由於疫苗發展進行時間很短，目前只有幾個月的時間研究後續，而不是好幾年。 輝瑞跟莫德納的疫苗試驗都是從2020年夏天開始，嬌生則是2020年9月才開始。不過以過往其他病毒的疫苗為例，嚴重的不良反應通常會在幾天或幾週內就發生。 幸運地是，根據長期研究的結果，目前世界上大部分疾病的疫苗長期副作用非常少見，當然新冠疫苗的長期副作用要等到數年後才能確定。接種疫苗後病人的資訊都會被蒐集並集中分析。 Q: 針對不同族群，是否有建議施打的疫苗品牌？ 目前輝瑞疫苗可以讓16歲以上人群施打，而AZ、莫德納和嬌生則是18歲以上人群才能施打。 一開始疫苗很少的時候，醫界呼籲所有成人都可以施打各牌疫苗，不過現在已經開始有比較明確的建議，尤其是AZ和嬌生疫苗施打者，都有部分被誘發血栓性血小板減少症（TTS）的症狀，尤其年輕女性出現此狀況的機率特別高，因此臨床醫師建議50歲以下的女性最好使用輝瑞或莫德納等mRNA疫苗。 而對於施打mRNA疫苗者，一旦施打了第一劑，就應該按照醫生給予的第二劑預約時間施打「相同品牌」的第二劑疫苗。現在完全沒有關於第一劑和第二劑使用不同廠牌疫苗的安全報告。 不過CDC表示若真的無法獲得第一劑使用的廠牌時，只要與第一劑施打時間間隔28天以上，就可以使用不同廠牌的mRNA疫苗。雖然仍應該「盡可能」不要使用不同廠牌的疫苗，但如果同是mRNA疫苗「理論上」是可行的。而對第一劑mRNA疫苗有嚴重過敏反應者，CDC建議在醫生監控下給予嬌生疫苗進行第二劑施打。 Q: 打疫苗有禁忌嗎？ 目前施打Covid-19疫苗唯一的禁忌，是已經知道自己對疫苗成分有超敏反應的人不能打。CDC明確指出禁打疫苗的族群如下： 先前施打Covid-19疫苗或曾服用任何疫苗成分後，出現嚴重過敏反應者 先前施打Covid-19疫苗時，出現立即性的過敏反應（不管嚴重程度），或對任何疫苗成分有過敏史者 對任何其他疫苗/注射療法曾有過過敏史者，則不在禁打疫苗之列，但有過敏史者應該由醫療人員在施打Covid-19疫苗後密切觀察至少30分鐘。如果有人在施打第一劑mRNA疫苗後出現嚴重過敏反應，則不應該再施打第二劑mRNA疫苗。不過，建議四週後可以在嚴密監控下施打嬌生疫苗。 而如果在施打第一劑mRNA疫苗後，出現嚴重疼痛，或其他非過敏性症狀，則必須自己決定是否要施打第二劑。醫生不會禁止，但第二劑的副作用可能會更嚴重。（不過要注意，曾經感染Covid-19的人通常會回報第一劑的副作用比第二劑更嚴重，這很可能是因為他們的免疫系統已經準備好要對付Covid-19疫苗）。 如果擔心第二劑疫苗的副作用很嚴重，一種解決方法是在施打完第二劑，疼痛開始發作時就馬上服用布洛芬 （ibuprofen） 或醋氨酚 （acetaminophen） 等止痛藥。不過不建議在施打疫苗前就進行投藥，因為理論上它們會減弱疫苗引發的抗體反應，讓產生抗體的效果變差。 用於治療Covid-19的單克隆抗體 （monoclonal antibodies） 或恢復期血漿 （convalescent plasma） 可能會降低疫苗的效用。任何曾經接受這些療法的人必須至少等90天以上再進行疫苗施打，考慮到這段時間這些療法會進入半衰期，而已得過Covid-19的人三個月內再度被感染的機率也極低。這一建議已被加到CDC指南的臨床考量中。 Q: 孕婦或哺乳婦女可以施打疫苗嗎？ 孕婦和哺乳者出於安全考量都沒有被包含在Covid-19疫苗試驗中，因此沒有相關的安全數據。然而CDC建議醫療系統可以提供孕婦和哺乳者施打疫苗的機會，而這兩個群體可以自己決定是否要施打。美國婦產科醫學會 （American College of Obstetricians and Gynecologist） 和母嬰醫學會 （Society for Maternal-Fetal Medicine） 都同意這個觀點，而這兩個學會都是婦產科界的權威。目前輝瑞針對孕婦研發的疫苗已經在試驗階段。 而嬌生在疫苗試驗階段同樣排除了孕婦、哺乳婦女，以及近期有懷孕計畫的婦女。在研究過程中，有8名婦女懷孕，疫苗組跟安慰劑組各4名，兩組都有出現少數妊娠不良反應，但是樣本實在太少，很難說是由於疫苗或研究引起的。 不過由於年輕婦女較可能出現血栓反應，而且懷孕期間發生血栓的機率本來就很高，歐美醫界目前偏向給予懷孕跟哺乳婦女mRNA疫苗，而非AZ或嬌生疫苗。 理論上，mRNA疫苗不會對懷孕婦女、發展中的胎兒或者哺乳中的嬰兒造成傷害。 懷孕的大鼠在接受莫德納疫苗後，也沒有出現與胎兒或胚胎發育有關的隱憂。而懷孕期間接種疫苗的一項潛在好處，是抗體可以經由胎盤傳給胎兒，這也是建議孕婦可以接種百日咳疫苗的主因，最新的病例也表明Covid-19抗體確實可以透過胎盤傳給肚子裡的胎兒，理論上也能保護新生兒免於被感染。 孕婦必須知道懷孕期間感染Covid-19或流感，重症的機率特別高。孕婦可以根據這項事實，自己感染Covid-19的機率（例如工作性質），以及目前已知的疫苗風險（雖然資料很少）自己判斷是否想要接種。不過，接種疫苗仍應是孕婦的選項之一，畢竟過去也未曾限制孕婦施打流感疫苗，孕婦應該跟婦產科醫師充分討論所有有關問題與疑慮再下決定。 Q: 如果我已經出現相關症狀，或病得很重，還可以接種疫苗嗎？ 如果你已經出現Covid-19相關症狀，或病得很重，則不能接種疫苗，需要推遲到康復以後再進行接種。不管懷疑是Covid-19感染，或者跟Covid-19無關，只要有疾病症狀，都最好先不要接種。不過，患有慢性病且症狀穩定的人則可以接種。例如患有慢性阻塞性肺病 （COPD）、長期呼吸困難或發炎性腸道疾病 （IBD），以及有腸胃道症狀的人，是可以施打Covid-19疫苗的。當然，在施打疫苗之前必須跟醫師進一步討論可能的疑慮。 Q: 我很害怕疫苗的副作用，怎麼辦？ 止痛藥跟退燒藥，例如布洛芬跟醋氨酚可以有效控制疫苗接種後的副作用，包括注射部位疼痛、肌肉痛跟發燒等。 但是這些藥物建議在注射結束後出現症狀時再使用，不要在注射前「預防性投藥」，以免使抗體效果下降。由於仍有少數的過敏風險，疫苗施打的場所必須嚴格注意並有辦法評估及治療可能造成生命威脅的過敏反應。 Q: 我曾經跟確診人士近距離接觸，趕快打疫苗可以避免感染嗎？ 很遺憾，目前沒有任何證據表明與確診個案接觸的人，緊急接種疫苗可以預防感染。由於Covid-19的平均潛伏期為5天，疫苗反應速度不太可能快到可以產生抗體。因此，曾經接觸過確診個案的人，應該好好完成14天的隔離，再施打疫苗。 Q: 我已經得過Covid-19又康復了，還需要打疫苗嗎？ 是的，你還是應該接種疫苗。臨床試驗中有一部分人已經有Covid-19的抗體，而疫苗試驗在這群人當中是安全有效的。 由於得到Covid-19再康復後，90天內再次被感染的機率非常低，有些Covid-19康復者可能希望推遲施打疫苗的時間，不過就算你希望可以早點打，這也不是禁止的。不過曾經接受單克隆抗體或恢復期血漿治療的患者則一定要等90天以上才能施打疫苗，因為這些治療方式可能會讓疫苗失效。 須注意的是，曾經得過Covid-19的康復者，在施打第一劑疫苗時，可能伴隨更明顯的全身性副作用，因為身體的免疫系統對此病毒並不陌生。這也表明曾經得過Covid-19的患者自身的免疫抗體是「主要的」，而疫苗則是「增強用」，因此有些學者認為曾得過Covid-19的康復者不需注射第二劑疫苗，但並非所有免疫學家都認同。目前，CDC仍然建議兩劑疫苗都要施打。 對於要不要打疫苗這件事，只能說避免大規模傳染需要一定人口接種，但由於疫苗上市後後續研究時間還不長，每個人應該根據本身的風險與身體因素，與醫師充分討論後再決定是否施打。 奧 （參考資料：The New England Journal of Medicine、CDC）