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1 人回報・3 年前
登～登～登～完全不演了

為什麼政府百般刁難國外疫苗進口，還派出民進黨網路社群中心主任 #范綱皓 做認知作戰的原因出來了，林周罵就是要高端疫苗啦！根據高端疫苗發佈的重大訊息，政府已經簽約採購1000萬劑高端疫苗。

挺國產疫苗沒問題，但是高端疫苗目前還在做二期臨床實驗，國外如BNT或Moderna疫苗至少都是三期臨床「期中報告」出來後才緊急授權使用。高端連保護力的報告都還沒出來，就急著花公帑買疫苗，真的有這麽急嗎？

全世界只有兩個國家是二期完成後就直接緊急授權，這兩個國家分別是 #中國 跟 #俄羅斯，希望民進黨政府不要好的不學，去學一些共產國家，我們可是民主國家啊‼️

#你們真的以為政府在防疫嗎？

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  • ★BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣★二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ By 朱學恆： 這些側翼真的很邪惡，他們不只要謀財，現在還不惜害命，這些坐視每天幾十名國民喪命也不願意買國際疫苗進口，現在連圖都做出來了。 我本來不相信會有人因為國產疫苗的利益，而置國民的性命於度外。但今天我一直收到奇怪的消息跟我說全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了。先簡單的闢謠，BNT、AZ、Moderna 全都做完三期臨床才申請緊急授權，沒有跟聯亞高端一樣二期臨床之後就緊急授權的，胡扯！又想扭曲科學事實！ 讓我覺得哪有這麼巧會全網同時開始傳一個有利於國產疫苗的假消息，於是我展開調查。 最後追到了源頭，是某黨中央黨部某副主任在輿情小組傳的，源頭一開各側翼紛紛響應。(不好意思，你各位小心一點這些資料我是拿得到的)以下就是打臉這些笨蛋文盲的證據。 ■輝瑞BNT當然做完三期才申請緊急授權：　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine ■Moderna 當然也做完三期臨床通過才緊急授權 https://www.contagionlive.com/view/fda-shares-phase-3-moderna-covid-19-vaccine-data-advisory-committee-agenda　 ■AZ 當然也做完三期臨床通過才申請緊急授權 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html　 所以，顯然這張圖就是為了國產疫苗利益而特別由國家圖房產製出來的，不然誰有動機把所有國外疫苗都抹黑，只留國產疫苗符合科學真實？ ■額外我還有一個補充資料：２０２０年９月８日，全世界的九家藥廠ＣＥＯ發表聯合聲明，懇求全世界的政府組織和公民【站在科學這一邊】，不要因為政治因素而試圖改變正常的疫苗科學研究流程。這九家藥廠幾乎就是目前市面上通行的大部分醫藥、疫苗生產廠商：AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada , Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), and Sanofi (NASDAQ: SNY)。然後台灣的這些反智側翼竟然寧願抹黑他們只做二期就上市？ 這九大廠商對疫苗的四大主要訴求是： ．永遠將接種疫苗者的安全和健康擺在第一位。 ．繼續堅持高科學與道德標準來進行臨床實驗與疫苗製造。 ．僅在符合監理機關如美國美國食品藥品監督管理局的標準下進行第三期臨床實驗，並且獲得效度與安全度的實證之後才申請緊急授權使用。（他媽的這點還被側翼扭曲到正好相反） ．努力確保疫苗的多樣性和充足供應，同時確保全球的可流通性。
    4 人回報・1 則回應・3 年前
  • 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA 高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。 其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx
    3 人回報・1 則回應・3 年前
  • 內幕，真相曝光！ 原來，根據一二期臨床試驗報告，高端疫苗僅對武漢病毒株（WT），與Alpha變種株生成的中和抗體表現較好，但是對傳染力最強的Delta變種株，與重症率最高的Beta變種株，不管低中高劑量，中和抗體數據都極糟。 例如，在中劑量試驗中，高端疫苗對Delta變種株的中和抗體平均值，僅有對武漢原始株的1/16，許多樣本甚至呈現中和抗體為「陰性」，就是抗體少到連儀器都驗不出來，甚至連高劑量試驗組都有樣本呈現「陰性」，而整體對Beta變種株的中和抗體平均值，也僅有對武漢原始株的1/10。 中研院執行的高端疫苗「小鼠AAV攻毒報告」則顯示，小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳，低中高劑量與對照組差異不大，為此，參與審查緊急授權的藥品查驗中心要求高端回覆，高端也只能坦承，有降低病毒量的「趨勢」，但不具統計意義，「建議此結果僅供參考」。 勇敢的吹哨者，希望此事被揭露，因為這些數據，高端高層自己知情，食藥署，藥品查驗中心也被告知，陳時中，陳建仁卻還是決定護航硬幹，到底為什麼？ 不能防變種，也不能防重症，若還是通過緊急授權，後果不堪設想。
    6 人回報・1 則回應・3 年前
  • 台灣史上就有新藥期中分析報告數據不如預期，造成21根跌停版紀錄，市值蒸發400億元，整個生技股都跟著被拖累的「基亞事件」 基亞當時取得普基公司從 #澳洲國家醫學院 技轉的一款肝癌新藥「PI-88」專利，當時這顆肝癌新藥才剛開始一期臨床，基亞取得專利後負責進行二期臨床試驗，並在2007年完成二期臨床。 基亞董事長 #張世忠 宣稱基亞將在全球進行三期臨床試驗；但開發了四年，基亞只拿到台灣、中國和韓國三地區的三期臨床試驗核准。新藥研發最關鍵、被視為全球藥證指標的美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ），卻只見基亞於一○年提出申請，遲遲未見核准三期臨床試驗下文。 生技業重量級大老也直言，基亞迫不及待做『期中分析』，想告訴大家，如果期中分析數字很漂亮，基亞不用做完三期臨床，就能直接拿著『期中』數字去申請藥證；但他沒告訴投資人的是，全球靠著期中分析就拿到藥證的公司，可能五根手指就數得完。」 基亞就在股市名人嘴的加持吹捧下，從不到百元的價格一路炒作到486元，然而一份在2014年7月28日半夜悄悄發布的肝癌新藥PI-88三期試驗「期中分析」報告，效果不如預期，一路從高點殺了21根跌停版。最終把基亞打回原形。 這個比悲傷還悲傷的故事講完了，當初的這顆「PI-88」肝癌新藥有沒有跟現在的「高端疫苗」感覺很像，都是國外技轉、名人加持、對外宣稱二期臨床過後就能緊急授權拿到藥證？ 你以為這個過程已經很相似了嗎？更相似的是當初造成生技股核爆的基亞跟高端疫苗的董事長其實都是同一個人 — 張世忠
    7 人回報・1 則回應・3 年前
  • 目前國產疫苗包括高端及聯亞，都尚在二期臨床試驗階段，蔡總統卻對外指出，國產疫苗將在7月核准，且國產疫苗只做臨床二期，就給緊急授權. 民眾要的是有遵循世界標準，未經三期證明安全有效，就給民眾接種，是不可原諒的罪惡。國際也不會認同. 必仍封台灣於外. 尚在二期臨床 總統卻宣稱7月可上市 醫界怒轟 政治干預疫苗審查 https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%9A%E5%9C%A8%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A-%E7%B8%BD%E7%B5%B1%E5%8D%BB%E5%AE%A3%E7%A8%B17%E6%9C%88%E5%8F%AF%E4%B8%8A%E5%B8%82-%E9%86%AB%E7%95%8C%E6%80%92%E8%BD%9F-%E6%94%BF%E6%B2%BB%E5%B9%B2%E9%A0%90%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%AF%A9%E6%9F%A5-201000327.html 林良齊、楊孟立、陳人齊／台北報導 2021年5月15日 週六 上午4:10·2 分鐘 (閱讀時間)
    3 人回報・1 則回應・3 年前
  • 陳時中今天又公然說謊，說國外疫苗都是做完二期臨床試驗，進行三期臨床試驗前就申請EUA, 我們只是比照辦理，真是睜眼說瞎話。 1.輝瑞藥廠於 2020年11月18日公佈三期臨床試驗結果，美國FDA於12月11日批准緊急授權使用(EUA) 2. Moderma藥廠於2020/11/16公佈三期臨床試驗結果，美國FDA 於11/30 批准EUA 3. AZ 藥廠於2020/11/23公佈部份三期臨床試驗結果，英國12/30 批准EUA,歐盟2021/1/30通過EUA,但美國FDA 迄今尚未批准EUA
    1 人回報・1 則回應・3 年前
  • 對總統蔡英文二度公開表示，國產疫苗將在7月底上市，楊志良則公開呼籲民眾不要接種國產的高端疫苗，並希望能形成群眾運動。 楊志良說明，國產疫苗上市沒有經過正式程序，所有世界衛生組織(WHO)緊急授權的疫苗，全都經過一定程序，必須做三期臨床試驗。楊志良說，第三期臨床必須在有相當疫情的國家才能做，台灣不可能做第三期。 楊志良酸總統比前美國總統川普還大膽，竟然以總統的身分宣布疫苗時程，但他對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗、沒有經過正常程序就要貿然開打，大大不以為然。
    1 人回報・1 則回應・3 年前
  • 真是奇怪！ 8月3日， 陳時中簽署了BNT疫苗的EUA緊急授權，BNT可以合法申請進口了，他說，郭董很急，食藥署用最快速度進行公文。 同時間，郭董發文，他在歐洲進行『催疫苗行程』。 這真是很奇怪的事 1, 原來這支國際認證，全球超過100個國家使用的疫苗，台灣政府卻一直沒有給緊急授權？郭董沒有用力催，什麼時候才給呢？真是奇怪！ 2,沒有緊急授權，無法爭取藥廠優先排程，就算BNT願意早點出貨給我們，也無法進口。陳時中說郭董很急，該急的應該是政府吧？真是奇怪！ 3,郭董等了33天拿到政府授權，花16天就買到原廠直送的BNT，再等23天取得政府緊急授權，等政府文件比買疫苗難，真是奇怪！ 沒比較沒傷害，比較一下同時間進行緊急授權的高端疫苗，這事就更奇怪了 6/14高端申請緊急授權，因資料不全，延到七月底再審。 7/18食藥署突然宣布通過高端緊急授權。 7/26 完成封緘，證實高端在6月底未通過緊急授權，就已經先送封緘檢驗並量產 7/27 高端成為公費施打選項，第六輪全部打高端。 也就這麼巧，台灣從現在開始莫德納及AZ均告罄，在預約平台上的三個選項，只剩高端是有效的。 看懂了之後，這事就一點都不奇怪了：政府左手擋BNT，不讓它太早進口，右手扶高端，飛快完成程序，其他的國際疫苗又因為沒有買夠面臨空窗，以此為高端製造一個完美的出場。 現在政府最大的噩夢就是，如果郭董催疫苗成功，BNT在八月底九月初就到貨，預約高端的一百萬人，有多少會變心改選BNT呢？1500萬劑陸續抵達後，高端的競爭力何在？這個結果想到就令人頭皮發麻，只能寄望郭董催疫苗任務千萬別成功。 想起紅樓夢那句名言：機關算盡太聰明，反誤了卿卿性命。 反正不管誤誰的命，就是不准誤百姓的命！
    5 人回報・1 則回應・3 年前
  • 轉傳～ 「高端疫苗」～ 台灣政府 為甚麼拒絕大陸的疫苗 也「買不到」其它國家的疫苗？ 而菜總統又一再呼籲二期測試未過，三期臨床無影的國產疫苗將於7月上市⋯ 真相大白～ 如果同意大陸和其它國家的疫苗進口並給台灣百姓注射， 綠營高層家族+金主合夥的高端疫苗公司股價將立即崩盤，乏人問津⋯ 就是它～ 疫苗公司：高端6547。 沒通過三期臨床試驗的疫苗，也正是菜總統再三強調七月份要上市的疫苗⋯ 資本21億，目前市值700億⋯ 而且只要它能合成推出，不管有沒有效，不管有沒有人打⋯⋯ 國家必須保證採購疫苗4600萬⋯ 這種從政府最高層開始，一手遮天官官相護的好生意⋯還不太容易找呀！
    1 人回報・1 則回應・3 年前
  • 轉貼 希望知識份子多多岀來講話。 尤其是專業人員！ 歡迎分享我的文章 國產疫苗可以不做Phase III嗎? .. 我試著心平氣和跟大家解釋為什麼高端、聯亞疫苗，在我的觀點裡，不該在七月獲得緊急授權。 .. 首先，所謂二期、三期的差別 簡單來說，二期的目的還是在於「驗證三期試驗執行的可行性」 因此，二期主要目的是檢驗安全性、測試劑量，以及評估疫苗確實是否具有臨床潛力，值得推到三期進行更大規模的臨床試驗。 .. 以兩支國產疫苗的二期試驗來說 基本上，都不評估疫苗的防護力、避免重症或死亡效力等。 原因是在二期收案時，台灣的新冠病人太少，也就無從評估注射疫苗或安慰劑，最後得到新冠的差異性。 因此，對國產疫苗來說，二期的結果除了安全性以外，最關鍵的就是是否能產生出足夠量的抗體。 .. 然而，產生抗體是否等同可以對新冠病毒產生足夠的防護力? 這一點是科學界還沒有足夠資料證實的。 以FDA對新冠疫苗的guideline，目前也很明確地說，抗體與防護力之間的關聯性，目前還沒有足夠資料。 因此，FDA目前對於所有緊急授權的新冠疫苗，都是要求要有三期的資料，做到足夠量的受試者，達到足夠的防護力，三期審查過後才會緊急授權。 .. 坦白說，去年美國的疫情比現在的台灣還嚴重許多，而且全世界根本都沒有可用的疫苗 但是FDA還是扛住了川普的壓力，堅定按著程序壓各家廠商乖乖做完三期。 這點是FDA確實值得佩服的。 也因此，基本上整個世界(除了美國自己的一些人)對於FDA的審查和公信力都是有信心的，未來FDA緊急授權的疫苗，大家也都能繼續相信下去。 .. 既然二期的目的是奠定三期的基礎 我們可以很容易理解一件事，就是真正的問題(保護力)，是要靠三期來回答的 二期充其量，只能告訴我們，三期失敗的機率會不會很高。 因此，藥廠做完二期後，再繼續做三期，失敗也是很常見的事 有多常見? 據我查的資料是大概二期70%失敗、二期成功但三期失敗50%。 這個數字聽起來很多，可是新藥就是那麼難做，不然台灣早就不知道多少座生技的護國神山了。 .. 各位有興趣的朋友，可以看一下FDA的這篇文章(https://www.fda.gov/media/102332/download)， 裡面舉了22個例子說明二期成功、三期失敗的案例。 其中也有好幾個是疫苗的。 這些疫苗的例子都具有一個共同點，就是二期的biomarker資料顯示有產生抗體，但三期做完發現沒有efficacy (效力)、甚至還有打了疫苗，讓病況更嚴重、不得不提早結束三期的案例。 .. 至於高端和聯亞的疫苗呢? 坦白說，我不是專家，實在很難預測到底成功率高不高。 若要說他們的優點，就是他們兩家的二期都收了大概3000多個受試者，比一般二期來的要多，而且年長者的部分也都收了大概1/4的量。其實算是很不錯的二期試驗了。 .. 但是以兩支國產疫苗來說，沒有三期試驗，就是無法評估保護力與重症預防力，這是在七月 前，絕無可能去回答的問題。 如果七月讓他們獲緊急授權，大量施打，就是在拿民眾做一個大型的三期，這一點是無庸置疑的。 .. 以目前民進黨政府的各種說法來看，態勢已經很明顯，就是兩支疫苗那怕現在連二期都還沒解盲、連抗體結果都不知道好壞的狀況下 一定"都"會在七月獲緊急授權，然後暑假時間大量施打。 .. 很不幸的，台灣現在疫苗已經變成了一個政治問題，就像美國一樣，單純的科學、醫學問題，到頭來變成了由政治立場決定疫苗的取向。 我在這裡不想去評論政府的決策，但我的預測是，國產疫苗七月施打，短期內也許可以解決政府的施政危機，但接下來絕對是弊多於利。 .. 首先，如果一個國家大量施打的疫苗，是缺乏三期資料佐證的，在整個國家中會產生很高度的質疑，就算疫情得以控制、逐漸解封，這種質疑也會一直存在。 當疫情一旦又產生一波流行，馬上整個國家又會陷入互相謾罵的惡性循環，特別台灣又是內鬥的箇中高手。 當缺乏科學的三期試驗當基礎，以台灣極度分化的民意來說，貿然去打國產疫苗只是埋下更多衝突的種子，絕對是永無寧日的開始。 .. 其次，很有可能發生的情況是 兩支疫苗打下去，發現保護力並不夠好、甚至副作用比例很高。 那到時候，對於政府公信力的傷害恐怕更大，因為反作用力不但會顯露在經濟、教育和民生上，更會讓人民質疑，為什麼寧可棄用其他已通過三期驗證的疫苗、去拿國家防疫賭在國產疫苗的成敗上。 .. 最後，以整個國家的生技產業發展來說 如果這次政治力干預新藥的核准與緊急授權，那就是立下一個最差的示範，證實台灣的TFDA無法阻絕政治力的介入 未來TFDA的公信力將蕩然無存 這對國家生技發展絕對是極大的傷害。 .. 以前有位我敬愛的大姊曾跟我說，越是在緊急、混亂的時候，越要讓自己的心靜下來，才能冷靜看到正確的路。 國產疫苗也是一樣，與其急著上市，不如耐心把三期做完，有了足夠的資料，之後緊急授權、甚至出口才會有充分的底氣。
    5 人回報・2 則回應・3 年前